CN104623035A - 一种治疗痘痘的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗痘痘的药物组合物，各组分按重量百分比是丁香油0.2%、丹参提取物0.12%、黄柏提取物0.06%、甘草提取物0.06%、葛根提取物0.06%、玉兰香花油0.05%，其余是水和基质。本发明提供了各种提取物较佳配比，杀灭痤疮丙酸杆菌，消炎作用，对痘痘的治疗效果明显提高。

Description

一种治疗痘痘的药物组合物

技术领域

本发明涉及化妆品，具体涉及一种治疗痘痘的药物组合物，属化妆品技术领域。

背景技术

痘痘，俗名青春痘、痤疮，是一种发生在毛囊皮脂腺及其周围组织的炎症病变，在各类人群，尤其是年轻人中发生较为普遍，以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。对青少年的心理和社交影响很大。

痘痘的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，细菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。

许多化妆品企业推出了祛痘产品。祛痘产品中有效成分的种类和含量不仅决定祛痘效果的优劣，而且对消费者的健康也有一定影响。抗生素类及糖皮质激素类对青春痘有一定的治疗效果而常用于外用药中。水杨酸有中等抗痘功效及抗菌性能，而且对皮肤的刺激性较小，因此也常用作痘痘治疗药。与药品相比，化妆品的安全性要求更高，不仅要求使用安全，且不能对施用部位产生明显刺激和损伤，更不能产生任何抗药性。目前，市场上有很多祛痘产品滥用抗生素、糖皮质激素、化学药品的现象非常严重，结果令人担忧。

发明内容

本发明的目的是提供一种不含抗生素、糖皮质激素、化学药品的治疗痘痘的中药药物组合物。本发明疗效显著，无副作用。

本发明的目的通过以下技术方案实现。

一种治疗痘痘的药物组合物，各组分按重量百分比是丁香油0.2%、丹参提取物0.12%、黄柏提取物0.06%、甘草提取物0.06%、葛根提取物0.06%、玉兰香花油0.05%，其余是水和基质。

本发明的一种治疗痘痘的药物组合物，是用药剂学上常用的方法制成凝胶剂、软膏剂。软膏剂包括溶液型、混悬型和乳剂型等。

本发明治疗痘痘的药物组合物为外用，外用指组合物的给药途径，直接涂于产生痘痘的皮肤部位。

本发明不含抗生素、糖皮质激素、化学药品；配方中的丁香油、丹参提取物、黄柏提取物、甘草提取物、葛根提取物、玉兰香花油，常常用于治疗痘痘，何种配比效果较好，尚未见报道，本发明提供了各种提取物较佳配比，杀灭痤疮丙酸杆菌，消炎作用，对痘痘的治疗效果明显提高。

以下通过抗菌试验进一步阐述本发明治疗痘痘的有益效果。下面试验旨在进一步说明本发明的作用，而非本发明的限制。

试验例1  协同指数法筛选本发明组方的最佳剂量配比

1、培养基的制备  培养基按常规方法配制，调pH值为7.1-7.2。将培养基于锥形瓶中密封好后，放入灭菌锅中于12l℃下灭菌30min，待冷却后，置于4℃冰箱中保存备用。

3、痤疮丙酸杆菌悬液的制备 将痤疮丙酸杆菌接种培养增菌，用厌氧手套箱培养48h，吸取菌液用培养基稀释调整为0.5个麦氏比浊单位，备用。

4、筛选本发明组方的最佳剂量配比

为了研究丁香油、丹参提取物、黄柏提取物、甘草提取物、葛根提取物、玉兰香花油等6味中药提取物的最佳剂量配比，委托山东省医学科学院基础所微生物研究室，筛选本发明组方的最佳剂量配比。

利用协同指数(SI)的测定方法设计试验，微管-平板法测定各试验提取物的最小抑茵浓度(MIC)，计算SI值，依据呈现协同作用的SI值获得组方剂量配比，以MIC为验证依据，确定组方的最佳剂量配比。结果表明，6味中药提取物配伍体外抗菌活性呈现协同作用的SI值在0.624-0.753之间，对痤疮丙酸杆菌有协同作用的最佳重量配比为丁香油0.2%、丹参提取物0.12%、黄柏提取物0.06%、甘草提取物0.06%、葛根提取物0.06%、玉兰香花油0.05%，其余是水和基质。

试验例2 本发明软膏的抗炎试验

对小鼠二甲苯致耳肿胀的影响“ 取体重24±1.5g雄性小鼠20只，按体重随机分2组每组10只。分别为本发明软膏组、空白对照组。测验采用二甲苯肿胀法，各组小鼠右耳两面均匀涂药一次，1.5h后以蒸馏水洗去药膏，干棉球擦挣，右耳两面均匀涂以二甲苯0.03ml／只，左耳作对照，15min后处死小鼠，用直径8mm打孔器双耳等面积切下，用分析天平分别称重，以左右耳片重量之差为肿胀度，给药组与空白对照组比较进行统计学测验，见表1。

表1  对小鼠二甲苯耳肿胀的影响比较结果(n=10，X±SD)

组别	肿胀度（mmg）	肿胀抑制率(％)
			空白对照组	19.78±2.24
本发明软膏组	13.54±2.16*	31.55

结果表明与空白对照组比较，本发明软膏具有明显的抑制二甲苯耳肿胀的作用。

试验例3 本发明软膏祛痘效果试验

1、资料与方法： 一般资料选择有典型痘痘皮损的患者20例，其中男14例，女6例；年龄16-25岁；病史0.5-1年。所有患者2周内未服可能影响痘痘治疗的内服药及治疗痘痘的外用药。

2、分组治疗：治疗将患者随机分成两组，每组10例。治疗组：给予本发明软膏外涂患处每日2次。对照组：给予清颜祛痘膏（购于商店）外涂患处每日2次。总疗程一个月。全部患者在服药期间不用其他药物。

3、疗效判定痊愈：痘痘全部消退；显效：痘痘消退75％ 以上，偶有个别新出的痘痘；有效：痘痘消退50％-70％ ，新出的痘痘少于10个；无效：痘痘消退少于50％ 或无明显好转。

4、结果：见表2。

表2  两组治疗结果比较

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率（%）
							治疗组	10	5	2	1	2	80
对照组	10	2	4	1	3	70

治疗组总有效率80%，对照组总有效率70%，治疗组明显优于对照组，整个治疗过程所有患者均未见不良反应。

具体实施方式

实施例1：本发明的药物的软膏剂制备

处方：丁香油2g、丹参提取物1.2g、黄柏提取物0.6g、甘草提取物0.6g、葛根提取物0.6g、玉兰香花油0.5g，粉碎，混匀。

制法：将硬脂酸120 g、蓖麻油100g、液状石蜡100g置蒸发皿中，在水浴上加热(75-80℃)使熔化，得油相，另取羟苯乙酯1g、三乙醇胺9 g、甘油40g与适量水混匀，加热至同温度，缓缓加入油相中，边加边搅拌直至乳化完全，再加入中药提取物，边加边搅拌，蒸馏水至1000g，然后搅拌至室温，即得。

实施例2：本发明的凝胶剂制备

处方：丁香油2g、丹参提取物1.2g、黄柏提取物0.6g、甘草提取物0.6g、葛根提取物0.6g、玉兰香花油0.5g，粉碎，混匀。

制法：取中药提取物加蒸馏水至1000ml，加入卡波普（940）10g、聚山梨酯（80）2g、氢氧化钠4g，搅拌均匀，分装后灭菌，即得凝胶。

实施例3：本发明的凝胶剂制备

处方：丁香油2g、丹参提取物1.2g、黄柏提取物0.6g、甘草提取物0.6g、葛根提取物0.6g、玉兰香花油0.5g，粉碎，混匀。

制法：取中药提取物加蒸馏水至1000ml，过滤，加入PEG（4000）80g、甘油100g、苯扎溴铵8g、交联型聚丙烯酸钠10g，用胶体磨处理均匀，与分装后钴60照射灭菌，即得凝胶。

实施例4：本发明的药物的软膏剂制备

处方：丁香油2g、丹参提取物1.2g、黄柏提取物0.6g、甘草提取物0.6g、葛根提取物0.6g、玉兰香花油0.5g，粉碎，混匀。

制法： 取硬脂酸13g、单硬脂酸甘油酯17g、蜂蜡5g、地蜡75g，在水浴上加热熔化，再加入液状石蜡450g、白凡士林70g、双硬脂酸铝10g，加热至85℃，得油项，另将氢氧化钙1g、羟苯乙酯1.5g溶于蒸馏水中，加热至85℃，逐渐加入油相中，边加边搅，再加入中药提取物，蒸馏水至1000g，匀浆机处理均匀，即得。

Claims (1)

1.一种治疗痘痘的药物组合物，各组分按重量百分比是丁香油0.2%、丹参提取物0.12%、黄柏提取物0.06%、甘草提取物0.06%、葛根提取物0.06%、玉兰香花油0.05%，其余是水和基质。