CN104606460A - 治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：葛根10-20份；知母8-12份；泽泻5-10份；钩藤9-16份；代赭石3-6份；白芍10-15份；柏子仁10-20份；茯苓8-12份；西瓜子9-12份；女贞子6-9份；大蓟6-9份；山萸肉8-12份；罗布麻5-10份；侧柏叶6-10份；菟丝子10-20份；沙苑蒺藜9-12份。本发明根据中医传统理论，采用多种中药材，辩证配伍，具有养阴清热、益气生津、补肝固肾、化瘀通脉的作用。可促进人体分泌细胞修复因子，修复受损的胰岛β细胞，增强患者的胰岛素分泌能力。

Description

治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂及制备方法。

背景技术

糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病。糖尿病本身不一定造成危害，但长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等。据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。因糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管所致，10%是肾病变所致，因糖尿病截肢是非糖尿病的10-20倍，为此预防糖尿病的并发症是至关重要的社会问题。糖尿病患者除了经常查血糖外，还要定期检查血生化，检测心、脑、肾功能和检查眼底。2010年，据美国糖尿病协会(ADA)统计数据显示，3年以上的糖尿病患者出现并发症的几率在46%以上；5年以上的糖尿病患者出现并发症的几率在61%以上；10年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率高达98%。

阴虚燥热型糖尿病多见于糖尿病的早期。主要临床表现：烦渴多饮、随饮随喝；咽乾舌燥、多食善饥；溲赤便秘；舌红少津苔黄、脉滑数或弦数。主要症状：素体阴虚是阴虚燥热型糖尿病的症状的主要表现，导致这一症状的原因有多方面。①先天不足：是指在母体胎养不足所致。②后天损耗过度：如毒邪侵害，损耗阴津。③化源不足：如化生阴津的脏腑受损，阴精无从化生。④脏腑之间阴阳关系失调，终致阴损过多，阳必偏盛，阳太盛则致“消”。阴虚燥热型糖尿病的症状还表现在患者饮食不节和形体肥胖。①长期过食甘美厚味，使脾的运化功能损伤，胃中积滞，蕴热化燥，伤阴耗津，更使胃中燥热，消谷善饥加重。如《素问×阴阳别论》谓：“二阳结谓之消”。二阳指的是足阳明胃与手阳明大肠。是指胃肠中积滞化热，胃热则消谷善饥。热邪上熏于肺，使肺热津伤，出现烦渴多饮。大肠热结则大便秘结不畅。②因胖人多痰，痰阻化热，也能耗损阴津，阴津不足又能化生燥热，燥热复必伤阴。如此恶性循环而发生消渴病。情志失调、肝气郁结是阴虚燥热型糖尿病的症状之一。由于长期的情志不舒，郁滞生热，化燥伤阴;或因暴怒，导致肝失条达;气机阻滞，也可生热化燥，并可消烁肺胃的阴津，导致肺胃燥热，而发生口渴多饮，消谷善饥。阴虚燥热日久，必然导致气阴两虚。消渴患者始则阴虚燥热，而见多饮、多尿、善饥。时日既久，阴损及阳而出现气虚阳微现象，如全身困倦乏力、食少难化、大便溏薄、口干不欲饮、夜尿多而白天反少，脉细无力、舌质淡、苔薄白或淡黄。这是由于肺、胃、肾三经阴气虚，阳气被遏而出现的阴阳两虚病证。

现有中医治疗糖尿病的方法比较多，针对上述问题，公开号CN 103083531 A (申请号201110330663.6）的专利文献公开了一种治疗糖尿病的药物，按重量份数计算，包括天花粉50-70份、茯苓50-70份、熟地50-70份、生地50-70份、地骨皮50-70份、枸杞50-70份、麦冬50-70份、石膏50-70份、山药50-70份、白芍50-70份、知母25-35份、黄连50-70份、僵蚕50-70份、五味子25-35份、太子参50-70份、三七90-110份、丹参50-70份、北沙参50-70份、粉葛50-70份、肉桂25-35份、红参50-70份、荔枝核50-70份、血竭45-55份以及葫芦巴50-70份；并至少包含黄芪50-70份、玉竹50-70份、黄精50-70份或石斛50-70份中的一种以上。公开号CN 101953992 A（申请号200910012521.8）的专利文献公开了一种治疗糖尿病的药物，是由以下原料药组成：黄芪30-40g、红参40-50g、地黄30-40g、山药40-50g、枸杞子40-50g、灵芝40-60g、茯苓30-50g、泽泻30-50g、桔梗20-30g、玉竹20-40g、地骨皮30-50g、桑叶30-40g。公开号CN 103110807 A(申请号201310061431.4)的专利文献公开了一种治疗糖尿病的药物，由以下重量份的中药材制备而成：党参15g、黄芪30g、丹参15g、山药15g、白术15g、天花粉10g、白芍15g、女贞子10g，沙参10g，麦冬15g，知母10g、川芎15g、鬼箭羽15g、半夏6g、龟甲10g、鳖甲10g、山楂15g、陈皮10g。

包括上述专利文献在内的现有技术对糖尿病方面有很多药物，无论西医还是中医都存在在治疗上仍存在着病程长、难治愈、易复发等难题。其中，消渴丸是通常使用的中药之一，该药物对发病初期的患者有一定的作用，而且对身体无副作用，但对病程长的患者和重病患者效果不佳；而长期服用二甲酸呱类的西药，副作用大；而每天使用胰岛素针剂，不仅麻烦，也给患者带来不便和痛苦。

发明内容

针对现有治疗糖尿病的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，具有养阴清热、益气生津、补肝固肾、化瘀通脉等作用，促进人体分泌细胞修复因子，修复受损的胰岛β细胞，增强患者的胰岛素分泌能力，从而降低血糖，还可改善免疫系统，增强抵抗力。另一目的就是提供上述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：葛根10-20份；知母8-12份；泽泻5-10份；钩藤9-16份；代赭石3-6份；白芍10-15份；柏子仁10-20份；茯苓8-12份；西瓜子9-12份；女贞子6-9份；大蓟6-9份；山萸肉8-12份；罗布麻5-10份；侧柏叶6-10份；菟丝子10-20份；沙苑蒺藜9-12份。

治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：葛根13-17份；知母9-11份；泽泻6-9份；钩藤11-14份；代赭石4-5份；白芍11-14份；柏子仁13-17份；茯苓9-11份；西瓜子10-11份；女贞子7-8份；大蓟7-8份；山萸肉9-11份；罗布麻6-9份；侧柏叶7-9份；菟丝子13-17份；沙苑蒺藜10-11份。

治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：葛根15份；知母10份；泽泻8份；钩藤12份；代赭石4.5份；白芍12份；柏子仁15份；茯苓10份；西瓜子10.5份；女贞子7.5份；大蓟7.5份；山萸肉10份；罗布麻7份；侧柏叶8份；菟丝子15份；沙苑蒺藜10.5份。

本发明还提供了将上述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂制成药学上可接受的汤剂、片剂、散剂和胶囊的制备方法。

所述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过120-160目筛；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分钟（优选中火炒制23-27分钟，更加优选中火炒制25分钟），取出，晾凉，研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚2-4mm（优选2.5-3.5mm，更加优选3mm）的片状，置于非铁质容器中浸泡（优选浸泡1-3天，更加优选浸泡2天），倒入砂锅中，加水煎煮30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度优选80-90℃，更加优选85℃），粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟），两次滤液合并，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），取上清液；

（5）将步骤（1）-（2）所得细粉加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，过滤，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）优选过130-150目筛，更加优选过140目筛。

服用方法：每次200-300ml，每日3次，饭前服用，7天一个疗程。

所述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分钟（优选中火炒制23-27分钟，更加优选中火炒制25分钟），取出，晾凉，研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚2-4mm（优选2.5-3.5mm，更加优选3mm）的片状，置于非铁质容器中浸泡（优选浸泡1-3天，更加优选浸泡2天），倒入砂锅中，加水煎煮30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度优选80-90℃，更加优选85℃），粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟），两次滤液合并，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），取上清液；

（5）将步骤（1）-（2）所得细粉加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.20-1.40（45℃）的稠膏，制成手捏成团压之即散的软材，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每日3次，饭前服用，7天一个疗程。

所述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分钟（优选中火炒制23-27分钟，更加优选中火炒制25分钟），取出，晾凉，研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚2-4mm（优选2.5-3.5mm，更加优选3mm）的片状，置于非铁质容器中浸泡（优选浸泡1-3天，更加优选浸泡2天），倒入砂锅中，加水煎煮30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度优选80-90℃，更加优选85℃），粉碎，装入灭菌过的600-800目的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟），两次滤液合并，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），取上清液，浓缩成相对密度为1.2-1.4（45℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.3的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得药粉混合均匀，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选装入灭菌过的650-750目的纱布袋中，更加优选装入灭菌过的700目的纱布袋中。

服用方法：每次6-8g，每日3次，饭前服用，7天一个疗程。

所述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分钟（优选中火炒制23-27分钟，更加优选中火炒制25分钟），取出，晾凉，研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚2-4mm（优选2.5-3.5mm，更加优选3mm）的片状，置于非铁质容器中浸泡（优选浸泡1-3天，更加优选浸泡2天），倒入砂锅中，加水煎煮30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度优选80-90℃，更加优选85℃），粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟），两次滤液合并，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），取上清液；

（5）将步骤（1）-（2）所得细粉加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.20-1.40（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按照0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选浓缩至相对密度1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.30的稠膏。

使用方法：每次2-3粒，每日3次，饭前服用，7天一个疗程。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明根据中医传统理论，经过多年探索总结，采用多种中药材，辩证配伍，具有养阴清热、益气生津、补肝固肾、化瘀通脉的作用。

2、促进人体分泌细胞修复因子，修复受损的胰岛β细胞，增强患者的胰岛素分泌能力，从而降低血糖，还可改善免疫系统，增强抵抗力。

3、实践证明该药物配伍合理，协同效果好，能有效治疗糖尿病，治愈率高且不易复发。

4、本发明为纯中药制剂，治疗过程简单易行，减少了病人病痛，无任何毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：葛根10份；知母8份；泽泻5份；钩藤9份；代赭石3份；白芍10份；柏子仁10份；茯苓8份；西瓜子9份；女贞子6份；大蓟6份；山萸肉8份；罗布麻5份；侧柏叶6份；菟丝子10份；沙苑蒺藜9份。

上述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过140目筛；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制25分钟，取出，晾凉，研成细粉，过140目筛；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚3mm的片状，置于非铁质容器中浸泡2天，倒入砂锅中，加水煎煮40分钟；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度为85℃），粉碎，装入灭菌过的700目的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸30分钟，两次滤液合并，静置5小时，取上清液；

（5）将步骤（1）-（2）所得细粉加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，过滤，无菌封装。

服用方法：每次200-300ml，每日3次，饭前服用，7天一个疗程。

典型病例一：于XX，女，58岁，河北省秦皇岛市北戴河区人。4年前发现口干、皮肤瘙痒等症状，去医院体检发现空腹血糖升高到10.2 mmol/L，糖化血红蛋白7.5 %，餐后血糖10.8 mmol/L，BMI：25，确诊为糖尿病。生化肝肾功能正常。服用二甲双胍和诺和龙，血糖控制不是很理想，患者一直不接受胰岛素治疗。

服用本发明所得治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂汤剂（实施例1）2个疗程后，复查，空腹血糖6.9 mmol/L，餐后血糖9.2 mmol/L。继续服用2个疗程后再次查血糖，空腹：6.5mmol/L，餐后：7.9 mmol/L。血糖控制良好。后期追访得知一直控制的比较好，期间无不适反应，也没有引起其他并发症。

实施例2 治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：葛根13份；知母9份；泽泻6份；钩藤11份；代赭石4份；白芍11份；柏子仁13份；茯苓9份；西瓜子10份；女贞子7份；大蓟7份；山萸肉9份；罗布麻6份；侧柏叶7份；菟丝子13份；沙苑蒺藜10份。

上述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过140目筛；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制25分钟，取出，晾凉，研成细粉，过140目筛；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚3mm的片状，置于非铁质容器中浸泡2天，倒入砂锅中，加水煎煮40分钟；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度为85℃），粉碎，装入灭菌过的700目的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸30分钟，两次滤液合并，静置5小时，取上清液；

（5）将步骤（1）-（2）所得细粉加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.30（45℃）的稠膏，制成手捏成团压之即散的软材，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每日3次，饭前服用，7天一个疗程。

典型病例二：石XX，女，49岁，河北省邢台市隆尧县人。8 年前，无明显诱因下出现面色苍白、四肢无力、多食善饥、多饮多尿等不良症状，尿如脂膏、口干舌淡，精神不佳。当时石女士才刚四十来岁，也没考虑到会与糖尿病有关，当时以为是劳累过度以及没休息好导致的，于是请假在家里静养，半个月后无明显改善。于是去医院检查，空腹血糖升高到9.6 mmol/L。诊断为糖尿病。服用中西药均无效果。

服用本发明所得治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂片剂（实施例2）2个疗程后，症状有所减轻，空腹血糖控制在了8.2 mmol/L左右。又继续服用2个疗程后，面色苍白、四肢无力、多食善饥、多饮多尿、口干舌淡等症状消失，面色红润，空腹血糖控制在了6.7 mmol/L左右。后期追访得知一直控制的比较稳定，未诱发其他并发症。

实施例3 治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：葛根17份；知母11份；泽泻9份；钩藤14份；代赭石5份；白芍14份；柏子仁17份；茯苓11份；西瓜子11份；女贞子8份；大蓟8份；山萸肉11份；罗布麻9份；侧柏叶9份；菟丝子17份；沙苑蒺藜11份。

上述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过140目筛；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制25分钟，取出，晾凉，研成细粉，过140目筛；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚3mm的片状，置于非铁质容器中浸泡2天，倒入砂锅中，加水煎煮40分钟；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度为85℃），粉碎，装入灭菌过的700目的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸30分钟，两次滤液合并，静置5小时，取上清液，浓缩成相对密度为1.30（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得药粉混合均匀，无菌封装。

服用方法：每次6-8g，每日3次，饭前服用，7天一个疗程。

典型病例三：阎XX，女，56岁，农民，山东省临沂市蒙阴县人。自2004 年开始出现口渴多饮、小便频多、月经减少等不良症状，渐渐地出现形体消瘦、四肢无力，大便干燥，小便次多，经医院检查，空腹血糖达到了10.2 mmol/L，确诊为糖尿病，尿糖。

服用本发明所得治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂散剂（实施例3）2个疗程后，症状有所减缓，空腹血糖8.2 mmol/L左右。连服4个疗程后，尿频、口渴症状全部消失，四肢有力，空腹血糖稳定在了6.8 mmol/L，餐后血糖7.5 mmol/L左右。

实施例4糖尿病软坚散结药，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：葛根15份；知母10份；泽泻8份；钩藤12份；代赭石4.5份；白芍12份；柏子仁15份；茯苓10份；西瓜子10.5份；女贞子7.5份；大蓟7.5份；山萸肉10份；罗布麻7份；侧柏叶8份；菟丝子15份；沙苑蒺藜10.5份。

上述治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过140目筛；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制25分钟，取出，晾凉，研成细粉，过140目筛；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚3mm的片状，置于非铁质容器中浸泡2天，倒入砂锅中，加水煎煮40分钟；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度为85℃），粉碎，装入灭菌过的700目的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸30分钟，两次滤液合并，静置5小时，取上清液；

（5）将步骤（1）-（2）所得细粉加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.30（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按照0.5g/粒计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

服用方法：每次2-3粒，每日3次，饭前服用，7天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

葛根：味甘、辛，性凉。归脾、胃经。为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻的功效。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

知母：味苦、甘，性寒。归肺、胃、肾经。为百合科植物知母的干燥根茎。具有清热泻火，生津润燥的功效。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

泽泻：味甘，心寒。归肾、膀胱经。为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。具有利小便，清湿热的功效。用于小便不利．水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

钩藤：味甘，性凉。归肝、心包经。为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带钩茎枝。具有清热平肝，息风定惊的功效。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫，高血压。

代赭石：味苦甘，性平。归肝、胃、心胞经。具有平肝镇逆，凉血止血的功效。用于噫气呕逆，噎膈反胃，哮喘，惊痫，吐血，鼻衄，肠风，痔瘘，崩漏带下。

白芍：味苦、酸，性寒。归肝、脾经。为毛茛科植物芍药的干燥根。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功效。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

柏子仁：味甘，性平。归心、肾、大肠经。为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁。具有养心安神，止汗，润肠的功效。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。

茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。具有利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌的功效。药性平和，利湿而不伤正气。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠，小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

西瓜子：味甘，性平。为葫芦科植物西瓜的种子，可供食用或药用。含脂肪油、蛋白质、维生素B2、戊聚糖、淀粉、粗纤维、α-氨基-β-(吡唑基-N)丙酸。又含尿素酶、α-半乳糖甙酶、β-半乳糖甙酶和蔗糖酶。还含一种皂甙样成分名Cucurbocitrin，有降压作用，并能缓解急性膀胱炎之症状。具有清热除火，化痰止咳，祛脂降压，通便,和胃的功效。

女贞子：味甘、苦，性凉。归肝、肾经。为木犀科女贞属植物女贞的果实。具有滋补肝肾，明目乌发的功效。用于头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明。

大蓟：味甘、苦，性凉。归心、肝经。为菊科植物蓟的干燥地上部分。具有凉血止血，祛瘀消肿的功效。用于衄血．吐血．尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。

山萸肉：味酸、涩、微苦。归肝、肾经。为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。具有补益肝肾，涩精固脱的功效。用于头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，跹精滑精，崩漏带下，大汗虚脱，妇女崩漏，内热消渴，温肝补肾，治老人尿频。

罗布麻：味甘、微苦，性凉。为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。叶含槲皮素，异槲皮苷，金丝桃苷，三叶豆苷，云英苷，芸香苷，右旋儿茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨基酸。具有清热，平肝，安神，利水的功效。用于高血压病，眩晕，头痛，心悸，失眠，水肿尿少。

侧柏叶：味苦、涩，性寒。归肺、肝、脾经。为柏科植物侧柏的干燥枝梢及叶。具有凉血止血，生发乌发的功效。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。

菟丝子：味甘，性温。归肝、肾、脾经。为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。具有滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻的功效。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

沙苑蒺藜：味甘，性温。为豆科植物扁茎黄芪的种子。别名：沙苑、吉利子、沙苑蒺藜、潼蒺藜、潼沙苑、沙蒺藜、软蒺藜、沙七力。具有补肝益肾，明目固精的功效。用于肝肾不足，腰膝酸痛，目昏，遗精早泄，遗尿，尿血，白带多，肺委肾冷，尿多，能明目，长肌等。

试验例：为了验证本发明所得治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂胶囊（实施例4）的疗效，我们于2008年5月-2011年7月做了对比试验。

一般性资料：在多所医院筛选200例糖尿病的患者，男89例，女111例；最小年龄12岁，最大年龄68岁，平均年龄46.8岁；12-30岁12人，31-50岁76人，50-68岁112人；体型肥胖者143例，中等者49例，瘦型8例。病程最短者4个月，最长者8年。随机分为实验组和对照组两个小组（其中，实验组150人，对照组50人）。两组一般情况比较，差异无显著性(P＞0.05)。

诊断标准：西医诊断参照1996年12月英国WHO糖尿病及其并发症诊断标准及咨询委员会专家组的修改意见。①有明显的多饮、多食、多尿、体重减轻等症状，空腹血糖≥7.0 mmol/L，或一天中任何时候检测的血糖≥11.1 mmol/L。②病人虽然没有明显的多饮、多食、多尿及体重减轻等症状，但连续2日空腹血糖均≥7.0 mmol/L。中医辨证参照《中药新药治疗消渴病的临床指导原则》，其临床症状为烦渴引饮，消谷善饥，小便量多，或桶中泡沫堆积，尿色浊黄，形体渐瘦，舌红苔少或黄燥，脉滑数。

用法用量：两组病人统一饮食标准(严格控制酒、肉、糖的摄入)。实验组服用本发明所得治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂胶囊，每次2粒，每日3次，饭前服用，7天一个疗程。对照组：采用其他治疗方式（如盐酸二甲双胍片、降糖宁胶囊等），其中盐酸二甲双胍片口服，从小剂量开始使用，起始剂量为0.5克，每日二次；随餐服用。可每2周增加0.5克，逐渐加至每日2克，分次服用，成人最大推荐剂量为2550毫克。降糖宁胶囊口服，一次4-6粒，一日3次。

疗效标准：痊愈：临床症状消失，体重增加，连续2日空腹血糖≤6.8 mmol/L，尿糖检测为阴性。显效：临床症状明显改善，连续2日空腹血糖在超6.8 mmol/L，但血糖明显降低，尿糖为±～+之间。无效：临床症状无明显改善，血糖及尿糖检测未降至有效标准。

服药治疗4个疗程，观察治疗后1个月。采用其他治疗方式的对照组和服用本发明所得治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂胶囊的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明所得治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂胶囊的有效率高达96%，而采用其他治疗方式的仅仅达到78%，并且服用本发明所得治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂胶囊的治愈率高达68%，而采用其他治疗方式的治愈率只达到42%。表明本发明所得治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂胶囊的疗效更加显著，且治愈率高，无效率低。

连续服药治疗2个疗程后空腹取血，检查血糖含量，结果如表2所示：

表2 两组空腹血糖测试比较 (mmol/L)

　两组空腹血糖变化：两组治疗前空腹血糖比较P＞0.05，差异无显著性；两组治疗前后自身比较，均P＜0.01；治疗后两组差值比较P＜0.05，而实验组的平均降低了8.03，对照组平均降低了4.58，故实验组降低空腹血糖疗效优于对照组。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：葛根10-20份；知母8-12份；泽泻5-10份；钩藤9-16份；代赭石3-6份；白芍10-15份；柏子仁10-20份；茯苓8-12份；西瓜子9-12份；女贞子6-9份；大蓟6-9份；山萸肉8-12份；罗布麻5-10份；侧柏叶6-10份；菟丝子10-20份；沙苑蒺藜9-12份。

2.根据权利要求1所述的治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：葛根13-17份；知母9-11份；泽泻6-9份；钩藤11-14份；代赭石4-5份；白芍11-14份；柏子仁13-17份；茯苓9-11份；西瓜子10-11份；女贞子7-8份；大蓟7-8份；山萸肉9-11份；罗布麻6-9份；侧柏叶7-9份；菟丝子13-17份；沙苑蒺藜10-11份。

3.根据权利要求1所述的治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：葛根15份；知母10份；泽泻8份；钩藤12份；代赭石4.5份；白芍12份；柏子仁15份；茯苓10份；西瓜子10.5份；女贞子7.5份；大蓟7.5份；山萸肉10份；罗布麻7份；侧柏叶8份；菟丝子15份；沙苑蒺藜10.5份。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，其特征是，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法是：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过120-160目筛；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分钟（优选中火炒制23-27分钟，更加优选中火炒制25分钟），取出，晾凉，研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚2-4mm（优选2.5-3.5mm，更加优选3mm）的片状，置于非铁质容器中浸泡（优选浸泡1-3天，更加优选浸泡2天），倒入砂锅中，加水煎煮30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度优选80-90℃，更加优选85℃），粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟），两次滤液合并，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），取上清液；

（5）将步骤（1）-（2）所得细粉加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，过滤，无菌封装。

5.根据权利要求4所述的治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂汤剂的制备方法，其特征是：步骤（1）优选过130-150目筛，更加优选过140目筛。

6.根据权利要求1-3任一所述的治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，其特征是，所述片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分钟（优选中火炒制23-27分钟，更加优选中火炒制25分钟），取出，晾凉，研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚2-4mm（优选2.5-3.5mm，更加优选3mm）的片状，置于非铁质容器中浸泡（优选浸泡1-3天，更加优选浸泡2天），倒入砂锅中，加水煎煮30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度优选80-90℃，更加优选85℃），粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟），两次滤液合并，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），取上清液；

（5）将步骤（1）-（2）所得细粉加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.20-1.40（45℃）的稠膏，制成手捏成团压之即散的软材，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

7.根据权利要求1-3任一所述的治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，其特征是，所述散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分钟（优选中火炒制23-27分钟，更加优选中火炒制25分钟），取出，晾凉，研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚2-4mm（优选2.5-3.5mm，更加优选3mm）的片状，置于非铁质容器中浸泡（优选浸泡1-3天，更加优选浸泡2天），倒入砂锅中，加水煎煮30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度优选80-90℃，更加优选85℃），粉碎，装入灭菌过的600-800目的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟），两次滤液合并，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），取上清液，浓缩成相对密度为1.2-1.4（45℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.3的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得药粉混合均匀，无菌封装。

8.根据权利要求7所述的治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂散剂的制备方法，其特征是：步骤（4）优选装入灭菌过的650-750目的纱布袋中，更加优选装入灭菌过的700目的纱布袋中。

9.根据权利要求1-3任一所述的治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂，其特征是，所述胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将代赭石置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层的清水，取沉淀晾干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将西瓜子去壳，置于锅内，加入柏子仁、菟丝子和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分钟（优选中火炒制23-27分钟，更加优选中火炒制25分钟），取出，晾凉，研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（3）将葛根、知母、钩藤、泽泻和白芍切成厚2-4mm（优选2.5-3.5mm，更加优选3mm）的片状，置于非铁质容器中浸泡（优选浸泡1-3天，更加优选浸泡2天），倒入砂锅中，加水煎煮30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；

（4）将大蓟、山萸肉、罗布麻和侧柏叶，置于烘干机中烘干（温度优选80-90℃，更加优选85℃），粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于步骤（3）的砂锅中，加入茯苓和女贞子，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟），两次滤液合并，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），取上清液；

（5）将步骤（1）-（2）所得细粉加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，浓缩成相对密度为1.20-1.40（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按照0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

10.根据权利要求9所述的治疗阴虚燥热型糖尿病的方剂胶囊的制备方法，其特征是：步骤（5）优选浓缩至相对密度1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.30的稠膏。