CN104606251A - 一种无土鳖虫异味的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种无土鳖虫异味的药物组合物，药物组合物中含有奶粉，按重量比计水蛭1份，奶粉0.1-5份，制备的药物在保持组合物原有疗效的前提下，口服无土鳖虫的异味，病人的顺应性高。

Description

一种无土鳖虫异味的药物组合物

发明领域

本发明涉及药品，特别涉及一种无土鳖虫异味的药物组合物，属医药技术领域。

背景技术

土鳖虫,又名土元、土鳖子、地乌龟等，在我国具有悠久的药用历史。其雌虫体具有散血瘀、消坚结、解凝活血、接骨续筋、消肿止痛、下乳通经等功效。在我国，常用于入药的土鳖虫有中华真地鳖、冀地鳖和金边土鳖。现代研究表明土鳖虫具有镇痛、溶解血栓、抗凝血、抗肿瘤、促进骨折愈合、调节血脂、抗突变、耐缺氧等十分广泛的药理作用。国家药品标准中收载的含有土鳖虫的中成药有一百多个。现有技术含土鳖虫的药物组合物，不论单方还是复方，不论原药粉入药还是提取物制剂，土鳖虫的异味特重，口感很差，尽管含土鳖虫的药物组合物对多种疾病疗效确切，患者也敬而远之。将含土鳖虫的药物制成无土鳖虫异味的制剂，有实用意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种无土鳖虫异味的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：

一种无土鳖虫异味的药物组合物，其特征在于：药物组合物中含有奶粉。

本发明的一种无土鳖虫异味的药物组合物，其特征在于：奶粉用量按重量比计土鳖虫1份，奶粉0.1-5份。

本发明的一种无土鳖虫异味的药物组合物，其特征在于：奶粉用量按重量比计土鳖虫1份，奶粉0.5-2份。

本发明的一种无土鳖虫异味的药物组合物，其特征在于：奶粉用量按重量比计土鳖虫1份，奶粉1份。

本发明所述的无土鳖虫异味的药物组合物包括含有土鳖虫的复方和单方，使用制剂学上常用的制备方法，制备的散剂、汤剂、颗粒剂、混悬剂和口服液。

本发明所述的奶粉，可以替换为牛奶，牛奶用量按牛奶的固含物计。

至此完成了本发明。本发明的制备的含土鳖虫的药物组合物，在保持组合物原有疗效的前提下，口服无土鳖虫的异味，病人的顺应性高。

下面试验例旨在进一步说明本发明的有益效果，而非本发明的限制。

试验例一、不同土鳖虫药物组合物制备成散剂口感比较

1、制备不同的土鳖虫药物组合物散剂

将同一批土鳖虫，分别按以下原料组合制备成散剂。

1）土鳖虫散：土鳖虫50g、葡萄糖10g；混匀，粉碎，分装成10袋；

2）奶粉土鳖虫散：土鳖虫50g、葡萄糖10g，奶粉5g；混匀，粉碎，分装成10袋。

由10人组成评议组,每人分别口服用温水调匀的散和含奶粉散，对口感用“很好”、“较好”、“可以接受”、“较差”、“很差”等口感概念来评价。结果见表1。

表1   不同组合物散剂口感比较

	很好	较好	可以接受	较差	很差
						土鳖虫散	0人	0人	0人	3人	7人
奶粉土鳖虫散	0人	4人	6人	0人	0人

结果显示，本发明的组合物散剂，口服异味小，口感好。

试验例二、不同土鳖虫药物组合物制成颗粒剂口感和对大鼠血栓形成的影响比较

将同一批土鳖虫，分别按以下原料组合制成颗粒。

1）土鳖虫颗粒：

处方：土鳖虫500g、蔗糖50g、糊精100g；

制法：  取土鳖虫，加水煎煮2次。第1次加入原药材质量的10倍量的水，煎煮2h，第2次加8倍量的水，煎煮1.5h，合并2次煎煮液，过滤，取滤液减压浓缩至相对密度为1.10（60℃），加入乙醇，便加便搅拌混匀，使含醇量达70%，静置24h,滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.28（60℃）, 60℃以下减压干燥，加入蔗糖、糊精，混匀，粉碎，制粒，干燥。

2）奶粉土鳖虫颗粒：

处方：土鳖虫颗粒处方加奶粉500g。

制法：自“取土鳖虫，……, 60℃以下减压干燥”同土鳖虫颗粒制法，加入奶粉、蔗糖、糊精，混匀，粉碎，制粒，干燥。

1、不同组合物颗粒口感比较

由10人组成评议组,每人分别口服用温水调匀的散和含奶粉散，对口感用“土鳖虫味重”、“土鳖虫味轻”、“无土鳖虫味”等概念来评价。评价结果见表2。

表2   不同组合物口感比较

	土鳖虫味重	土鳖虫味轻	无土鳖虫味
				土鳖虫颗粒	7人	3人	0人
奶粉土鳖虫颗粒	0人	2人	8人

结果显示，本发明的组合物，口服土鳖虫异味小，口感好。

2、不同组合物颗粒对大鼠血栓形成的影响

30只体重240±30g wistar种大鼠,雌雄各半，随机分为土鳖虫颗粒组、奶粉土鳖虫颗粒组、对照组，每组10 只，试验组每日灌胃给药1次，1次2g（相当于土鳖虫）/kg，对照组灌胃给予等体积生理盐水，连续4天,于给药第3、4两天,各组大鼠均尾静脉注射10%高分子右旋糖酐2mg/kg造成血瘀模型。末次药后40分钟,于左颈总动脉和右颈外静脉分别插管,用聚乙稀管将两插管连接，管中放6cm长丝线,使血液由颈总动脉到颈外静脉进行体循环，15分钟后取出丝线,称丝线上形成的血栓湿重。结果见表3。

表3  不同方法加工的土鳖虫对大白鼠实验性血栓形成的影响

组别	剂量	血栓湿重(mg)
			对照组	0g/kg	22.6±2.4
土鳖虫颗粒	2g/kg	11.5±1.8
			奶粉土鳖虫颗粒	2g/kg	11.5±1.6

结果表明土鳖虫颗粒和奶粉土鳖虫颗粒均有显著抑制血栓形成作用,且二者作用相当。说明奶粉与土鳖虫组合，保持了原有疗效。

试验例三、不同药物组合物制备成口服液口感比较

将同一批土鳖虫，分别按以下原料组合制成颈复康口服液。

1）颈复康口服液

处方: 土鳖虫2kg、黄芪10kg、党参9kg、丹参9kg、白芍12kg、地黄9kg、 石决明10kg、威灵仙9kg、花蕊石（煅）6kg、葛根9kg、黄柏12kg、秦艽6kg、王不留行6kg、颈复康口服液川芎10kg、苍术9kg、羌活6kg、桃仁（去皮）6kg、乳香（制）3kg、没药（制）3kg、红花6kg、地龙（酒炙）2kg、蔗糖1kg。

制法：  以上处方除蔗糖外，加水煎煮3次。第一次加入原药材质量的10倍量的水，煎煮2h，第二次加8倍量的水，煎煮1.5h，合并2次煎煮液，过滤，取滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃），加入乙醇，便加便搅拌混匀，使含醇量达70%，静置24h,滤过，滤液回收乙醇，加入蔗糖，搅拌均匀，加水至10000ml,得口服液。

2）牛奶颈复康口服液：

处方：颈复康口服液的处方加牛奶2kg。

制法：自“取土鳖虫切碎，……, 滤液回收乙醇”同颈复康口服液，加入牛奶、蔗糖，搅拌均匀，加水至10000ml,得口服液。

1、不同原料组合制成的颈复康口服液口感比较

由10人组成评议组,每人分别口服颈复康口服液和牛奶颈复康口服液，对口感用“腥臭味重”、“腥臭味轻”、“无腥臭味”等口感概念来评价。评价结果见表4。

表4   不同原料组合口感比较

	腥臭味重	腥臭味轻	无腥臭味
				颈复康口服液	4人	5人	1人
牛奶颈复康口服液	0人	7人	3人

结果显示，本发明的组合物，口服土鳖虫异味小，口感好。

具体实施方式

实施例1

【处方】土鳖虫3kg、奶粉3kg、葡萄糖0.7kg、糖精钠70g、香草醛40g。

【制法】粉碎，充分混匀，分装成每袋含土鳖虫5g的散剂。口服无异味。

实施例2

【处方】土鳖虫3kg、奶粉15kg、糖精钠10g、香草醛5g。

【制法】土鳖虫粉碎成粗粉，加10倍量水，提取2次，每次1小时，合并提取液，10℃放置过夜，过滤，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15，减压干燥，加入奶粉、糖精钠、香草醛，混匀，粉碎，制粒，干燥，得无异味颗粒剂。

实施例3

【处方】土鳖虫3kg、奶粉1.5kg、蔗糖0.5kg、苯甲酸钠5g。

【制法】土鳖虫粉碎成极细粉，加水至30000ml，加入奶粉、葡萄糖、糖精钠、香草醛，搅拌均匀，得无异味混悬剂。

实施例4

【处方】麻黄167g、土鳖虫167g、乳香（醋炒）167g、没药（醋炒）167g、地龙（去土酒炒）167g、自然铜（醋煅）167g、奶粉835g。

【制法】混匀粉碎，得无土鳖虫异味活血接骨散。

实施例5

【处方】水蛭60g、奶粉300g、熟大黄300g、土鳖虫30g、虻虫45g、蛴螬45g、干漆30g、桃仁120g、苦杏仁120g、 黄芩60g、地黄300g、白芍120g、甘草90g。

【制法】以上各味混匀，粉碎，得无腥臭味的大黄蛰虫散。

Claims (4)

1.一种无土鳖虫异味的药物组合物，其特征在于：药物组合物中含有奶粉。

2.根据权利要求1的一种无土鳖虫异味的药物组合物，其特征在于：奶粉用量按重量比计土鳖虫1份，奶粉0.1-5份。

3.根据权利要求1或权利要求2的一种无土鳖虫异味的药物组合物，其特征在于：奶粉用量按重量比计土鳖虫1份，奶粉0.5-2份。

4.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的一种无土鳖虫异味的药物组合物，其特征在于：奶粉用量按重量比计土鳖虫1份，奶粉1份。