CN104587059A - 增生性骨关节炎舒筋通络酊剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种增生性骨关节炎舒筋通络酊剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：马钱子9-16，杜仲10-20，四块瓦9-16，黄芩10-20，丹皮10-20，海螵蛸8-12，地榆炭5-10，青蒿10-15，地骨皮9-15，赤芍10-15，桃仁9-16，葛根15-20，当归15-20，五灵脂8-10，水苏9-12。本发明标本兼治、不易复发、无风险、对人体无创伤、无痛苦、治疗周期短、无副作用、治疗费用低。

Description

增生性骨关节炎舒筋通络酊剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种增生性骨关节炎舒筋通络酊剂及其制备方法。

背景技术

骨质增生症又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎（OA）、退变性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。分原发性和继发性两种。骨质增生是一种多发病、常见病。骨质增生症是中老年的常见病、多发病，关于本症的命名，国内外尚未统一。国外主要命名为骨关节病、骨关节炎、增生性骨关节炎、退行性骨性关节炎。我国医学主要的命名有骨关节病、椎间盘退变、增生性关节炎、骨关节退行性疾病等；祖国医学则属于痹症的范围。

治疗方法：内服药物：通过肠胃吸收、消化、分解，最后通过血液循环，才可将药物输入送给局部，整个过程需要通过层层屏障才能到达病灶部位，然药效已所剩无几，因此效果极为缓慢且低效，且临床应用这些方法只能缓解疼痛症状，功能康复是无法逆转的，骨质修复更是无从谈起，而且口服药对肝、肾、胃肠损伤极大。按摩与牵引：适用于颈、腰椎骨质增生症。按摩与牵引完全靠外力的作用，只对局部进行治疗却忽视了对人体内整体地调节，因此，只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗的目的。物理治疗：物理治疗会以适切的评估诊断，然后运用对病人最适当之物理治疗手段与治疗方法，有效地直接帮助或支援其他医疗专科，如神经内科、神经外科、骨科、心脏内科、心脏外科、牙科、妇产科、肿瘤学科等。针灸：针灸可通经活血并有止痛作用，可消除局部的水肿和炎症，但对骨质增生症来说，针灸只能起辅助作用。西药治疗：目前西医对本症尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，如疼痛时可服一些解热镇痛的药；麻木者可选用B族维生素类药物；关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局部封闭等疗法。但实践证明这些治疗方法均不理想，只是治标而不治本，病情易复发。家庭治疗法：骨质增生症会摩擦相邻的骨头和神经、血管，导致发炎，并可能在神经末梢形成微小的肿瘤，使患者异常疼痛。一般来说，不到万不得已，不要采取手术治疗，因为骨质增生症常会再生。1、选择软底鞋。2、垫上泡沫软垫。3、热敷：如果疼痛的比较厉害，可用亚麻仁敷袋热敷。4、泡脚。5、有选择的锻炼。6、减肥。7、应避免的食物：勿吃任何柳橙类水果，尤其是橘子、橙子。也避免糖、酒、咖啡。这些物质将阻挠复原过程，并扰乱体内的矿物质平衡。8、补充营养素：①盐酸甜菜碱。②钙及镁箝合剂。③蛋白质分解酵素。④维生素C+生物类黄酮。⑤维生素B群添加维生素B6。9、天然药草：可使用山金车及洋甘菊泡脚。也可将这些药草包于布内，敷在脚上。

申请公布号 CN 101703619 A（申请号200910230029.8）的中国专利文献公开了一种治疗骨质增生、骨关节炎的中药，他以续断、干地黄、山茱萸、牛膝、黄芪、川芎、当归、八角枫根、五加皮、三白草、皂角刺、桑枝、金银花、玄参、木天蓼、山栀茶、羌活、甘草为原料按一定重量配比组成。公开号CN 1647809A（申请号200410021104.7）的中国专利文献公开了一种治疗增生性骨关节炎、风湿病的伸筋丸及其制备方法，它是由下述原料组份按照常规方法配制而成的药剂：骨碎补10-20%，熟地20-30%、五加皮20-25%、秦艽15-20%、肉桂5-15%。申请公布号 CN 102697883 A（申请号 201210198859.9）的中国专利文献公开了一种治疗骨关节炎的膏药，它是由下述中药原料配制而成的，马钱子90、草乌90、半枫荷80、倒吊笔80、穿破石90、透骨消90、朱砂根90、盐霜柏90、走马箭90、地龙80、王不留行80、七叶莲80、毛药80、山薄荷30、麝香6、苏合香9。

目前没有有效的治愈方法。目前所有的治疗措施，理疗、推拿、针灸、按摩、封闭、牵引、雾化、中医中药、西药等都在一定程度上起到了活血化瘀、行痹通络、抗炎镇痛等作用，缓解了疼痛的症状，但是大多数方法效果不佳，或只能缓解症状起不到治本的效果，不能从根本上解决问题。手术创伤大、风险高、恢复期长、费用昂贵因而受到极大限制，而且作过手术的患者基本上丧失劳动和剧烈运动的能力，许多手术成功患者的复发期也在3-4年左右。过度牵引容易导致腰脊椎不稳、疼痛加重。口服药有副作用，对肝、肾、胃肠损伤极大。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种增生性骨关节炎舒筋通络酊剂及其制备方法。本发明标本兼治、不易复发、无风险、对人体无创伤、无痛苦、治疗周期短、无副作用、治疗费用低。

本发明的技术方案是：

增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：马钱子9-16，杜仲10-20，四块瓦9-16，黄芩10-20，丹皮10-20，海螵蛸8-12，地榆炭5-10，青蒿10-15，地骨皮9-15，赤芍10-15，桃仁9-16，葛根15-20，当归15-20，五灵脂8-10，水苏9-12。

增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：马钱子12-14，杜仲13-16，四块瓦11-14，黄芩15-18，丹皮12-16，海螵蛸9-11，地榆炭6-8，青蒿11-14，地骨皮11-13，赤芍11-14，桃仁10-15，葛根16-18，当归17-19，五灵脂8.5-9.5，水苏10-11.5。

增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：马钱子13，杜仲14，四块瓦12，黄芩16，丹皮14，海螵蛸10，地榆炭7，青蒿12，地骨皮12，赤芍12，桃仁13，葛根17，当归18，五灵脂9，水苏10.5。

本发明增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法是：

（1）取马钱子，置蒸具内蒸6-10小时，取出，微晾，切成薄片，晒干，将晒干后的马钱子平铺于微波炉内的托盘上，功率1KW，加热8-16分钟，每隔一分钟进行一次翻动，取出，放凉，研成细粉，过四号筛；

（2）将地榆放到135-165℃的烘箱中，烘制8-15分钟，取出，放凉，研成细粉，过四号筛，得地榆炭；

（3）将除马钱子和地榆炭外的其余13味原料药分别研成细末，过四号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉充分混匀，置于可密闭容器中，加入浓度为70%-95%的乙醇溶液，乙醇溶液的量为所得细粉总重量的6-10倍，密闭，每日振摇一次，浸渍8-16日，倾取上清液，静置24h，滤过，分装于洁净干燥的棕色玻璃瓶内即得。

优选在于步骤（1）中，置蒸具内蒸7-9小时。

优选在于步骤（1）中，加热10-14分钟。

优选在于步骤（2）中，将地榆放到140-160℃的烘箱中。

优选在于步骤（2）中，烘制10-13分钟。

优选在于步骤（4）中，加入浓度为75%-90%的乙醇溶液。

优选在于步骤（4）中，乙醇溶液的量为所得细粉总重量的7-9倍。

优选在于步骤（4）中，浸渍10-14日。

更加优选的，步骤（1）中置蒸具内蒸8小时。

更加优选的，步骤（1）中加热12分钟。

更加优选的，步骤（2）中将地榆放到150℃的烘箱中。

更加优选的，步骤（2）中烘制12分钟。

更加优选的，步骤（4）中加入浓度为85%的乙醇溶液。

更加优选的，步骤（4）中乙醇溶液的量为所得细粉总重量的8倍。

更加优选的，步骤（4）中浸渍12日。

本发明提供的增生性骨关节炎舒筋通络酊剂组方科学，制备方法简单，所得产品使用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、标本兼治、不易复发、无副作用，能够改善和提高患者的生活质量；

2、对人体无创伤、无痛苦、能治能养；

3、无风险、治疗周期短，能够减轻患者的精神压力；

4、治疗费用低，能够减轻患者的经济负担；

5、具有强筋通络、散瘀止痛、补血活血、祛风除湿、消肿散结、补肝肾等功效，对于治疗增生性骨关节炎疗效显著。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为90g）：马钱子9份，杜仲10份，四块瓦9份，黄芩10份，丹皮10份，海螵蛸8份，地榆炭5份，青蒿10份，地骨皮9份，赤芍10份，桃仁9份，葛根15份，当归15份，五灵脂8份，水苏9份。

上述增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法是：

（1）取马钱子，置蒸具内蒸6小时，取出，微晾，切成薄片，晒干，将晒干后的马钱子平铺于微波炉内的托盘上，功率1KW，加热8分钟，每隔一分钟进行一次翻动，取出，放凉，研成细粉，过四号筛；

（2）将地榆放到135℃的烘箱中，烘制8分钟，取出，放凉，研成细粉，过四号筛，得地榆炭；

（3）将除马钱子和地榆炭外的其余13味原料药分别研成细末，过四号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉充分混匀，置于可密闭容器中，加入浓度为70%的乙醇溶液，乙醇溶液的量为所得细粉总重量的6倍，密闭，每日振摇一次，浸渍8日，倾取上清液，静置24h，滤过，分装于洁净干燥的棕色玻璃瓶内即得。

本发明增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的使用方法：每日用棉球蘸药涂于患处3次，并摩擦10分钟。

实施例2增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为90g）：马钱子16份，杜仲20份，四块瓦16份，黄芩20份，丹皮20份，海螵蛸12份，地榆炭10份，青蒿15份，地骨皮15份，赤芍15份，桃仁16份，葛根20份，当归20份，五灵脂10份，水苏12份。

上述增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法是：

（1）取马钱子，置蒸具内蒸10小时，取出，微晾，切成薄片，晒干，将晒干后的马钱子平铺于微波炉内的托盘上，功率1KW，加热16分钟，每隔一分钟进行一次翻动，取出，放凉，研成细粉，过四号筛；

（2）将地榆放到165℃的烘箱中，烘制15分钟，取出，放凉，研成细粉，过四号筛，得地榆炭；

（3）将除马钱子和地榆炭外的其余13味原料药分别研成细末，过四号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉充分混匀，置于可密闭容器中，加入浓度为95%的乙醇溶液，乙醇溶液的量为所得细粉总重量的10倍，密闭，每日振摇一次，浸渍16日，倾取上清液，静置24h，滤过，分装于洁净干燥的棕色玻璃瓶内即得。

典型病例一： 刘XX，男，46岁。主诉：右膝关节疼痛，伸屈行走不利2年余。曾使用伸筋丹、芬必得等药物，效果差。诊见患者走路一瘸一拐，右膝关节畸形，舌紫苔白腻，脉弦涩。经X线摄片见右膝关节骨质增生。诊断为增生性骨关节炎。使用本实施例所得增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，每日用棉球蘸药涂于患处3次，并摩擦10分钟。使用20天后，疼痛大减，已能行走。继续使用1个月，疼痛消失，行走自如。随访未复发。

实施例3增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为90g）：马钱子12份，杜仲13份，四块瓦11份，黄芩15份，丹皮12份，海螵蛸9份，地榆炭6份，青蒿11份，地骨皮11份，赤芍11份，桃仁10份，葛根16份，当归17份，五灵脂8.5份，水苏10份。

上述增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法是：

（1）取马钱子，置蒸具内蒸7小时，取出，微晾，切成薄片，晒干，将晒干后的马钱子平铺于微波炉内的托盘上，功率1KW，加热10分钟，每隔一分钟进行一次翻动，取出，放凉，研成细粉，过四号筛；

（2）将地榆放到140℃的烘箱中，烘制10分钟，取出，放凉，研成细粉，过四号筛，得地榆炭；

（3）将除马钱子和地榆炭外的其余13味原料药分别研成细末，过四号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉充分混匀，置于可密闭容器中，加入浓度为75%的乙醇溶液，乙醇溶液的量为所得细粉总重量的7倍，密闭，每日振摇一次，浸渍10日，倾取上清液，静置24h，滤过，分装于洁净干燥的棕色玻璃瓶内即得。

典型病例二：张XX，女，53岁。主诉：双膝关节疼痛六年，活动受限，不能下蹲、上厕所、上下楼困难。经多方治疗，效果差，前来就诊。诊见患者双侧膝关节部轻度肿胀，局部压痛。X线片示：双膝关节间隙变窄，关节边缘骨质增生，胫骨髁间隆突变尖。诊断为增生性骨关节炎。使用本实施例所得增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，每日用棉球蘸药涂于患处3次，并摩擦10分钟。使用1个月后，双膝关节疼痛症状明显减轻，可下蹲，上下楼梯无疼痛。继续服用1个月，诸症悉消，活动自如。随访未复发。

实施例4增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为90g）：马钱子14份，杜仲16份，四块瓦14份，黄芩18份，丹皮16份，海螵蛸11份，地榆炭8份，青蒿14份，地骨皮13份，赤芍14份，桃仁15份，葛根18份，当归19份，五灵脂9.5份，水苏11.5份。

上述增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法是：

（1）取马钱子，置蒸具内蒸9小时，取出，微晾，切成薄片，晒干，将晒干后的马钱子平铺于微波炉内的托盘上，功率1KW，加热14分钟，每隔一分钟进行一次翻动，取出，放凉，研成细粉，过四号筛；

（2）将地榆放到160℃的烘箱中，烘制13分钟，取出，放凉，研成细粉，过四号筛，得地榆炭；

（3）将除马钱子和地榆炭外的其余13味原料药分别研成细末，过四号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉充分混匀，置于可密闭容器中，加入浓度为90%的乙醇溶液，乙醇溶液的量为所得细粉总重量的9倍，密闭，每日振摇一次，浸渍14日，倾取上清液，静置24h，滤过，分装于洁净干燥的棕色玻璃瓶内即得。

典型病例三：胡XX，女，34岁。主诉：左膝关节疼痛2年余，天气变化时疼痛加重。病史：2年前患者出现左膝关节疼痛，曾在当地医院进行封闭治疗，无明显好转。诊见患者左侧膝关节部酸痛，麻胀。摄X光片示“左膝关节骨质增生”。诊断为增生性关节炎。使用本实施例所得增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，每日用棉球蘸药涂于患处3次，并摩擦10分钟。使用半个月，上述症状明显减轻。继续使用半个月，诸症悉消。随访未见复发。

实施例5增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为90g）：马钱子13份，杜仲14份，四块瓦12份，黄芩16份，丹皮14份，海螵蛸10份，地榆炭7份，青蒿12份，地骨皮12份，赤12份，桃仁13份，葛根17份，当归18份，五灵脂9份，水苏10.5份。

上述增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法是：

（1）取马钱子，置蒸具内蒸8小时，取出，微晾，切成薄片，晒干，将晒干后的马钱子平铺于微波炉内的托盘上，功率1KW，加热12分钟，每隔一分钟进行一次翻动，取出，放凉，研成细粉，过四号筛；

（2）将地榆放到150℃的烘箱中，烘制12分钟，取出，放凉，研成细粉，过四号筛，得地榆炭；

（3）将除马钱子和地榆炭外的其余13味原料药分别研成细末，过四号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉充分混匀，置于可密闭容器中，加入浓度为85%的乙醇溶液，乙醇溶液的量为所得细粉总重量的8倍，密闭，每日振摇一次，浸渍12日，倾取上清液，静置24h，滤过，分装于洁净干燥的棕色玻璃瓶内即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

马钱子：基原：为马钱科植物马钱、长籽马钱的种子。药性：苦，性寒，大毒。归肝、脾经。功用主治：通络，强筋，散结，止痛，消肿，解毒。主风湿痹痛，肌肤麻木，肢体瘫痪，跌打损伤，骨折肿痛，痈疽疮毒。喉痹，牙痛，疠风，顽癣，恶性肿瘤。

杜仲：基原：为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。药性：甘，温。归肝、肾经。功用主治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安，高血压。

四块瓦：基原：为报春花科植物落地梅的全草。药性：辛，苦，性温。功用主治：祛风除湿，活血止痛，止咳，解毒。主风湿疼痛，脘腹疼痛，咳嗽，跌打损伤，疖肿疗疮，毒蛇咬伤。

黄芩：基原：为唇形科植物黄芩的干燥根。药性：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功用主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

丹皮：基原：为芍药科植物牡丹的根皮。药性：辛苦、凉，微寒。归心、肝、肾、肺经。功能主治：清热；活血散瘀。主温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。

海螵蛸：别名：乌鲗骨、乌贼鱼骨、乌贼骨、墨鱼骨、墨鱼盖，为乌贼科动物无针乌贼、鑫乌贼、针乌贼、白斑乌贼、虎班乌贼、拟目乌贼等多种乌贼的内壳。药性：咸、涩，温。归肝、肾经。功用主治：收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。主吐血，呕血，崩漏，便血，衄血，创伤出血，肾虚遗精滑精，赤白带下，胃痛嘈杂，嗳气泛酸，湿疹溃疡。

地榆：基原：为蔷薇科植物地榆、长叶地榆的根。药性：苦、酸，寒，无毒。归肝、肺，肾，大肠经。功用主治：凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。主吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。地榆炭为地榆的炮制加工品。地榆炒炭后可增强其止血以及敛疮作用。

青蒿：基原：为菊科植物黄花蒿的全草。药性：味苦，微辛，性寒。归肝、胆经。功用主治：清热，解暑，除蒸，截疟。主暑热，暑湿，湿温，阴虚发热，疟疾，黄疸。

地骨皮：基原：为茄种植物枸杞等的根皮。化学成分：根皮含桂皮酸和多量酚类物质、甜菜碱。也有报道，甜菜碱只含于枸杞的叶和果实，不存在于根皮。根中尚含抑制硫胺素活性的物质，这种抑制作用可被半胱氨酸及维生素C解除。地骨皮中尚分离得β-谷甾醇、亚油酸、亚麻酸、卅一酸等。药性：甘，寒。归肺、肝、肾经。 功用主治：清热，凉血。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。

赤芍：基原：为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。性味：苦，微寒。归肝经。功用主治：清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿瘤，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。

桃仁：基原：为蔷薇科落叶小乔木桃或山桃的种仁。药性：苦，平。归心、肝、肺、大肠经。功用主治：破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，症瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。

葛根：基原：为豆科植物野葛的干燥根。习称野葛。干燥。药性：甘、辛，凉。归脾、胃经。功用主治：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，高血压颈项强痛。

当归：基原：为伞形科植物当归的干燥根。药性：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功用主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌打损伤。

五灵脂：基原：为鼯鼠科动物橙足鼯鼠和飞鼠等的干燥粪便。药性：甘，温。功用主治：活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。

水苏：基原：为唇形科植物水苏、华水苏或毛水苏的全草或根。药性：味辛，性凉。归肺、胃经。功用主治：清热解毒，止咳利咽，止血消肿。主感冒，痧症，肺痿，肺痈，头风目眩，咽痛，失间，吐血，咯血，衄血，崩漏，痢疾，淋证，跌打肿痛。

试验例1 本发明所得增生性骨关节炎舒筋通络酊剂（实施例5）的临床应用：2008年4月-2010年11月，在6所医院筛选254例增生性骨关节炎患者，其中男性134例，女性120例，年龄最大的58岁，年龄最小的29岁，平均年龄48岁，病程最长者12年，最短者6个月，平均6年。随机分为两组，实验组和对照组（每组127人）。两组患者在性别、年龄、病程方面的情况无统计学差异（P＞0.05），具有较好的可比性。

诊断标准：①反复发作的关节疼痛、麻木、活动受限；②影像检查可见骨、关节的增生性改变；③实验室检查排除风湿性关节炎、类风湿性关节炎及痛风等症。

治疗方法：实验组使用本发明所得产品，使用方法：每日用棉球蘸药涂于患处3次，并摩擦10分钟。对照组使用常规治疗增生性骨关节炎的药品（如美洛昔康片、氨基葡萄糖胶囊、立正消痛贴等）。

疗效情况判定标准：临床治愈：临床症状消失，关节活动自如，主要理化检测指标均为正常；显效：临床症状基本消失，关节活动自如，主要理化检测指标均为正常；好转：临床症状明显改善，主要理化检测指标有所改善；无效：临床症状无明显改善，主要理化检测指标与治疗前无变化。总有效包括治愈和显效。治疗两个月后，结果如表1所示。

表1：本发明所得增生性骨关节炎舒筋通络酊剂效果验证

疗效分析：从表1可以看出，使用本发明所得增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的实验组的临床治愈率高达80.31%，总有效率达到了98.42%，而使用常规治疗增生性骨关节炎的药物的临床治愈率只有40.94%。实验表明，使用本发明所得增生性骨关节炎舒筋通络酊剂与使用其他常规治疗增生性骨关节炎的药物的相比，其疗效大幅度提高，而且治愈率显著提升，并且无效率显著降低。

本发明选择马钱子、杜仲、四块瓦和黄芩等为主要原料，制成增生性骨关节炎舒筋通络酊剂。方中马钱子通络，强筋，散结，止痛，消肿，解毒。杜仲补肝肾，强筋骨，安胎。四块瓦祛风除湿，活血止痛，止咳，解毒。黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。丹皮清热，活血散瘀。海螵蛸收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。地榆炭凉血止血。青蒿清热，解暑，除蒸，截疟。地骨皮清热，凉血。赤芍清热凉血，散瘀止痛。桃仁破血行瘀，润燥滑肠。葛根解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。当归补血活血，调经止痛，润肠通便。五灵脂活血散瘀，炒炭止血。水苏清热解毒，止咳利咽，止血消肿。诸药合用，具有强筋通络、散瘀止痛、补血活血、祛风除湿、消肿散结、补肝肾等功效，对于治疗增生性骨关节炎疗效显著。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：马钱子9-16，杜仲10-20，四块瓦9-16，黄芩10-20，丹皮10-20，海螵蛸8-12，地榆炭5-10，青蒿10-15，地骨皮9-15，赤芍10-15，桃仁9-16，葛根15-20，当归15-20，五灵脂8-10，水苏9-12。

2.如权利要求1所述的增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：马钱子12-14，杜仲13-16，四块瓦11-14，黄芩15-18，丹皮12-16，海螵蛸9-11，地榆炭6-8，青蒿11-14，地骨皮11-13，赤芍11-14，桃仁10-15，葛根16-18，当归17-19，五灵脂8.5-9.5，水苏10-11.5。

3.如权利要求1所述的增生性骨关节炎舒筋通络酊剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：马钱子13，杜仲14，四块瓦12，黄芩16，丹皮14，海螵蛸10，地榆炭7，青蒿12，地骨皮12，赤芍12，桃仁13，葛根17，当归18，五灵脂9，水苏10.5。

4.如权利要求1～3任一所述的增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取马钱子，置蒸具内蒸6-10小时，取出，微晾，切成薄片，晒干，将晒干后的马钱子平铺于微波炉内的托盘上，功率1KW，加热8-16分钟，每隔一分钟进行一次翻动，取出，放凉，研成细粉，过四号筛；

（2）将地榆放到135-165℃的烘箱中，烘制8-15分钟，取出，放凉，研成细粉，过四号筛，得地榆炭；

（3）将除马钱子和地榆炭外的其余13味原料药分别研成细粉，过四号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉充分混匀，置于可密闭容器中，加入浓度为70%-95%的乙醇溶液，乙醇溶液的量为所得细粉总重量的6-10倍，密闭，每日振摇一次，浸渍8-16日（优选的，浸渍10-14日；更加优选的，浸渍12日），倾取上清液，静置24h，滤过，分装于洁净干燥的棕色玻璃瓶内即得。

5.如权利要求4所述的增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中置蒸具内蒸7-9小时（优选置蒸具内蒸8小时）。

6.如权利要求4所述的增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中加热10-14分钟（优选加热12分钟）。

7.如权利要求4所述的增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中将地榆放到140-160℃的烘箱中（优选将地榆放到150℃的烘箱中）。

8.如权利要求4所述的增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中烘制10-13分钟（优选烘制12分钟）。

9.如权利要求4所述的增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中加入浓度为75%-90%的乙醇溶液（优选加入浓度为85%的乙醇溶液）。

10.如权利要求4所述的增生性骨关节炎舒筋通络酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中乙醇溶液的量为所得细粉总重量的7-9倍（优选乙醇溶液的量为所得细粉总重量的8倍）。