CN104547763A - 治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪10-20；当归9-18；炒枣仁9-12；灯心草10-18；茯苓5-9；党参8-16；大枣8-15；甘草6-9；徐长卿7-12；羖羊角5-10；远志4-9；知母6-10；大麦芽8-12。本发明的优良效果还表现在：本发明所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，具有温补脾肾、疏风清热、熄风止痉、清心开窍之功效；本发明针对眼睑痉挛的发病机理，对症下药，配伍精良，有疏肝解郁、健脾益气、清热化湿之功效；本组方经临床疗效观察，具有见效快，服用方便，易吸收，安全可靠、治愈率高的特点；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂及其制备方法。

背景技术

眼睑痉挛是一种比较常见的局灶性肌张力障碍性疾病，成年后起病，以50-70岁多见，女性多于男性。患者早期表现为眨眼次数增多，双眼睑发沉，常常在注视人、物时出现阵发性双眼睁开困难。晚期出现持续性的眼睑闭合，使患者不能直视对话者，不能阅读或看电视，不能单独上街或过马路，甚至出现功能性视觉盲。由于该病通常是隐袭起病，在精神紧张、情绪不佳时病情加重，同时神经眼科的检查常无异常发现，给诊断和治疗带来了许多困难，极易误诊。

原发性眼睑痉挛的临床表现有：①睁眼困难，双侧眼轮匝肌常同时受累。早期常有眼睑发沉感，逐渐加重可出现明显眨眼增多或保持持续睁眼困难，表现为眼周皱纹加深增多，特别是在鼻根部有较多明细的横向皱纹，通常在1-2年的时间内发展成为不自主眼睑痉挛闭合；②患者在暗室中或戴墨镜后眼睑痉挛症状多可缓解或减轻；③大部分患者有感觉诡计，即触摸颌面部某位点也可使患者眼睑痉挛症状缓解或减轻。眼睑痉挛的神经生化机制尚不清楚，可能是大脑基底节神经递质平衡失调，导致瞬目反射中枢异常的眼部表现，所以单独使用心理治疗、功能训练和生物反馈治疗一般无明显效果，大部分患者采取药物治疗。

申请公布号 CN 102614264 A（申请号 201210131247.8）的中国专利文献公开了一种治疗眼脸痉挛的药物，由以下重量份数的中药为原料制得的：蜈蚣3-6，当归9-12，川芎 12-15，白芍10-12，赤芍12-15，水蛭10-12，全蝎6-9，独角莲9-13，僵蚕6-9，麻黄3-5，白芷6-9，黄芪15-20，防风6-9，地龙8-12。申请公布号 CN 103301286 A（申请号 201310247489.8）的中国专利文献公开了一种一种治疗眼涩、眼跳的药物，由下述重量份数的原料制成：熟地15-20g、白芍12-18g、当归15-20g、枸杞10-18g、菊花12-15g、蔓荆子12-15g、山芋10-18g、覆盆子10-18g、沙蚕10-18g、山药15-20g、丹皮10-18g、泽泻12-18g、防己10-18g、全蝎15-20g。申请公布号 CN 102940745 A（申请号 201210510676.6）的中国专利文献公开了一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂，原料组成及重量份数为：甘草90-120 份、远志60-90份、炙黄芪50-70 份、肉桂50-65 份、白术45-60 份、苍术40-60 份、巴戟天40-55 份、升麻35-50 份、川芎30- 45 份、细辛30-40 份、金樱子25-35 份、胆星20-30 份、当归15-25份、茯神10- 20份、晚蚕砂5-15份、仙茅5-10份。

由于本病的发病机制尚不完全清除，其治疗一直是一个棘手的问题。多年以来应用针灸、理疗及抗痉药物卡马西平、苯妥英钠等治疗，疗效均布理想，同时这些药物的副作用也使得治疗难以持久。面神经支配的眼轮匝肌的切除术虽然可以缓解痉挛，但是复发率很高，同时伴有上面部面神经麻痹不能运动的副作用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备方便、配伍简单、疗效确切的治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂及其制备方法。该中药制剂作用迅速且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪10-20；当归9-18；炒枣仁9-12；灯心草10-18；茯苓5-9；党参8-16；大枣8-15；甘草6-9；徐长卿7-12；羖羊角5-10；远志4-9；知母6-10；大麦芽8-12。

优选的方案中，黄芪12-18；当归12-15；炒枣仁10-11；灯心草12-16；茯苓6-8；党参10-14；大枣10-13；甘草7-8；徐长卿9-10；羖羊角7-8；远志5-8；知母7-9；大麦芽9-11。

更加优选的，黄芪16；当归13.5；炒枣仁10.5；灯心草14；茯苓7；党参12；大枣11.5；甘草7.5；徐长卿9.5；羖羊角7.5；远志6.5；知母8；大麦芽10。

本发明还提供了将上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、颗粒剂和丸剂的制备方法。

治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，所述汤剂的制备方法是：

（1）将蜂蜜加开水和匀，拌入远志，稍闷，然后小火微炒至不粘手为度，取出放凉，备用；將灶心土研成细粉，置于锅内，用中火加热，炒至土呈灵活状态时投入净当归，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，并透出香气时，取出，筛去土粉，放凉，备用；

（2）取大小均匀的知母片，加入盐水（每100g药材，用食盐2g）搅拌，闷润30-40分钟，待盐液被吸尽后，置于微波炉中，60%的微波热力炮制，取出，放凉，研末备用；取黄芪片，加黄酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽后，用文火炒至药物表面微干，深黄色，嗅到药物与辅料的固有香气，取出，晾凉，研末备用（每100g黄芪片，用黄酒10g）；

（3）将大枣洗净，置炒锅内，用武火炒至表面焦黄，外皮爆裂，透出焦香气，取出，放凉；羖羊角研成细粉，过80-120目筛（优选过100目筛），备用；将所得羖羊角粉与步骤（2）所得细粉混合，备用；

（4）将灯心草、党参、茯苓、甘草、徐长卿、大麦芽和炒枣仁置于瓦罐中，加温水浸泡，然后将瓦罐置于炉火中，加入步骤（1）处理过的远志和当归、以及步骤（3）处理过的大枣，武火煮沸，转文火煎煮两次，煎煮过程中保持清水没过药面，第一次煎煮60-90分钟（优选第一次煎煮75分钟），第二次煎煮35-55分钟（优选第二次煎煮45分钟），过滤，合并两次煎液；

（5）向上述煎液中加入步骤（3）所得混合细粉，继续加热煎煮15-35分钟（优选继续加热煎煮25分钟），过滤，高温灭菌，冷却，封装，即得。

上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中微波炮制时间为1-3分钟（优选的微波炮制时间为1.5-2.5分钟，更加优选的微波炮制时间为2分钟）。

上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中加温水浸泡时间为1.5-3.5小时（优选的加温水浸泡时间为2-3小时，更加优选的加温水浸泡时间为2.5小时）。

所述散剂的制备方法是：

（1）远志洗净，置于热锅内，不断翻动，用武火炒至表面焦黑色，内面焦褐色，取出，喷洒清水少许，灭净火星，晒干，研成细粉；当归洗净，置于黄酒中浸泡1-2小时，然后取出，置于热锅中，文火炒至表面焦黄色至黑褐色，断面灰棕色，质枯脆，具有焦香气，停止，放冷，研末备用；

（2）取大小均匀的知母片，加入盐水（每100g药材，用食盐2g）搅拌，闷润35分钟，待盐液被吸尽后，置于微波炉中，60%的微波热力炮制，，取出，放凉，研末备用；取黄芪片，加黄酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽后，用文火炒至药物表面微干，深黄色，嗅到药物与辅料的固有香气，取出，晾凉，研末备用（每100g黄芪片，用黄酒10g）；

（3）将大枣、大麦芽洗净，分别置于炒锅内，用武火炒至表面焦黄，外皮爆裂，透出焦香气，取出，放凉，分别研末成粉；羖羊角研成细粉，备用；灯心草、党参、茯苓、甘草、徐长卿和炒枣仁分别洗净，置于微波炉中，40%的微波热力炮制烘干，捣碎，研成细粉；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉，混合，过筛，分装（15g/袋），即得。

上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药散剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中过60-100目筛（优选的过70-90目筛，更加优选的过80目筛）。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）远志洗净，置于热锅内，不断翻动，用武火炒至表面焦黑色，内面焦褐色，取出，喷洒清水少许，灭净火星，晒干，研成细粉；当归洗净，置于黄酒中浸泡1-2小时，然后取出，置于热锅中，文火炒至表面焦黄色至黑褐色，断面灰棕色，质枯脆，具有焦香气，停止，放冷，研末备用；

（2）灯心草、党参、茯苓、徐长卿和炒枣仁分别洗净，置于微波炉中，40%的微波热力炮制烘干，捣碎，研成细粉；羖羊角研成细粉，备用；将步骤（1）与步骤（2）所得细粉混合，搅拌均匀，过40-80目筛（优选的过60目筛），备用；

（3）将黄芪、知母、甘草、大麦芽和大枣置于乙醇提取器中，加入4-6倍量的乙醇溶液，然后加热提取两次，第一次提取1-2小时（优选第一次提取1.5小时），第二次提取40-50分钟（优选第二次提取45分钟），合并提取液，减压回收乙醇, 浓缩至90℃时相对密度为1.31-1.33的浸膏，喷雾干燥制得干膏粉，备用；

（4）将步骤（4）所得干膏粉与步骤（2）所得混合细粉混合均匀，加入糊精和蔗糖粉（药粉与糊精和蔗糖粉的质量比为5:0.7:0.9），制成颗粒，干燥灭菌，分装（20g/袋），即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取纯净细沙置于炒锅内，用武火炒热后，加入去核并洗净的大枣，不断翻动，烫至外皮泡酥鼓起，表面深褐色，有焦香气发出，取出，筛出沙子，放凉；远志洗净，置于热锅内，不断翻动，用武火炒至表面焦黑色，内面焦褐色，取出，喷洒清水少许，灭净火星，晒干，研成细粉；当归洗净，置于黄酒中浸泡1-2小时，然后取出，置于热锅中，文火炒至表面焦黄色至黑褐色，断面灰棕色，质枯脆，具有焦香气，停止，放冷，研末备用；

（2）灯心草、党参、茯苓、徐长卿和炒枣仁分别洗净，置于微波炉中，40%的微波热力炮制烘干，捣碎，研成细粉；羖羊角研成细粉，备用；将步骤（1）与步骤（2）所得细粉混合，搅拌均匀，过50-70目筛（优选的过60目筛），备用；

（3）将黄芪、知母、甘草和大麦芽置于瓦罐中，加入7-9倍药材量的纯净水（优选加入8倍药材量的纯净水），浸泡1.5-3.5小时（优选浸泡2.5小时），武火煮沸，转文火煎煮30-50分钟，过滤，得滤液1；再次加入4-6倍药材量蒸馏水，煮沸15-35分钟，过滤，得滤液2；合并2次滤液，再用洁净无纺棉布过滤，滤液浓缩成稠膏，备用；

（4）向上述稠膏中加入步骤（2）所得混合细粉，拌匀，加工成丸剂，即得。

本发明组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，具有温补脾肾、疏风清热、熄风止痉、清心开窍之功效；

2、本发明针对眼睑痉挛的发病机理，对症下药，配伍精良，有疏肝解郁、健脾益气、清热化湿之功效；

3、本组方经临床疗效观察，具有见效快，服用方便，易吸收，安全可靠、治愈率高的特点；

4、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

知母：基原：为百合科植物知母的根茎。化学成份：主含皂甙。根茎含总皂甙约6％，从中检出6种皂甙，分别称为知母皂甙A-Ⅰ，A-Ⅱ，A-Ⅲ、A-Ⅳ、B-Ⅰ和B-Ⅱ，其中知母皂甙A-Ⅲ是萨尔萨皂甙元与知母双糖结合而成的双糖甙，知母皂甙A-Ⅰ是萨尔萨皂甙元β-D-吡喃半乳糖甙。知母根茎中的皂甙元主要是萨尔萨皂甙元，干根中的含量约0.5％。药理作用：①抗菌作用，②解热作用，③其他作用。性味：苦，寒。归经：入肺、胃、肾经。功能主治：滋阴降火，润燥滑肠。治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。

远志：基原：本品为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。化学成份：根含皂甙，水解后可分得两种皂甙元结晶，远志皂甙元A和远志皂甙元B。近又从本植物和同属美远志的根中分离出一种皂甙细叶远志素，即2β，27-二羟基-23-羧基齐墩果酸的3-β-葡萄糖甙。另含远志醇、N-乙酰氨基葡萄糖、生物碱细叶远志定碱、脂肪油、树脂等。性味：苦、辛，温。归经：归心、肾、肺经。功效：安神益智，祛痰，消肿。主治：用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

羖羊角：基原：为牛科动物雄性山羊或雄性绵羊的角。药理作用：抗肿瘤作用。性味：咸，凉。归经：入肝、心经。功能主治：清热，镇惊，明目，解毒。治小儿惊痫，风热头痛，烦闷，吐血，青盲，肿毒。

徐长卿：基原：为萝藦科植物徐长卿的根及根茎或带根全草。化学成份：全草含牡丹酚约1％。又找出有与肉珊瑚甙元、去酰牛皮泊甙元、茸毛牛奶藤甙元和去酰萝藦甙元极为相似的物质以及醋酸、桂皮酸等。根含黄酮甙、糖类、氨基酸、牡丹酚。药理作用：小鼠腹腔注射徐长卿提取液，能显着减少自发活动，但并不延长巴比妥类的睡眠时间，也有镇痛作用。性味：辛，温。功能主治：镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。

甘草：基原：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥报及根茎。性味：甘，平。归经： 归心。肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

大枣：基原：为鼠李科植物枣的成熟果实。化学成份：含大枣皂甙Ⅰ、Ⅱ、ⅢⅠ，Ⅱ，Ⅲ）、酸枣仁皂甙B、光千金藤碱、葡萄糖、果糖、蔗糖、环磷腺苷、环磷乌苷等。性味：甘，温。归经：入脾、胃经。功能主治：补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。妇人赃躁。

党参：基原：本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份：党参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味：甘，平。归经：归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。主治：用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

灯心草：基原：为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。化学成份：茎髓含纤维、脂肪油、蛋白质等。茎含多糖类。性味：甘淡，寒。归经：入心、肺、小肠经。功能主治：清心降火，利尿通淋。治淋病，水肿，小便不利，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，创伤。

黄芪：基原：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。性味：甘，温。归经： 归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主治：用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

大麦芽：基原：为禾本科一年生草本植物大麦的成熟果实经发芽干燥而得。性味：咸温、性微寒。归经：《要药分剂》：“入脾、胃二经。”功能主治：具有行气消食、健脾开胃、退乳消胀的作用；常用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少。

茯苓：基原：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性状：茯苓个呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。性味：甘、淡，平。归经：归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。主治：用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

酸枣仁：基原：为鼠李科植物酸枣的种子。化学成份：主含两种三萜化合物：白桦脂醇、白桦脂酸。另含酸枣皂甙，甙元为酸枣甙元，水解所得到的厄北林内酯是皂甙的第二步产物。还含多量维生素C。药理作用：①镇静、催眠作用，②镇痛、抗惊厥、降温作用，③对心血管系统的影响，④对烧伤的影响。性味：甘，平。归经：入心、脾、肝、胆经。功能主治：养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。炒枣仁（炒酸枣仁）：取洁净的酸枣仁，置锅内用文火炒至外皮鼓起并呈微黄色，取出，放凉。

当归：基原：本品为伞形科植物当归的干燥根。化学成份：根含挥发油，甘肃岷县产者含0.4％，四川汶县产者含0.7％。挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及Δ2,4-二氢酞酐。性味：甘、辛，温。归经： 归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

实施例1  治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（350g/份）：黄芪10份；当归9份；炒枣仁9份；灯心草10份；茯苓5份；党参8份；大枣8份；甘草6份；徐长卿7份；羖羊角5份；远志4份；知母6份；大麦芽8份。

上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药汤剂的制备方法是：

（1）将蜂蜜加开水和匀，拌入远志，稍闷，然后小火微炒至不粘手为度，取出放凉，备用；將灶心土研成细粉，置于锅内，用中火加热，炒至土呈灵活状态时投入净当归，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，并透出香气时，取出，筛去土粉，放凉，备用；

（2）取大小均匀的知母片，加入盐水（每100g药材，用食盐2g）搅拌，闷润30分钟，待盐液被吸尽后，置于微波炉中，60%的微波热力炮制1分钟，取出，放凉，研末备用；取黄芪片，加黄酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽后，用文火炒至药物表面微干，深黄色，嗅到药物与辅料的固有香气，取出，晾凉，研末备用（每100g黄芪片，用黄酒10g）；

（3）将大枣洗净，置炒锅内，用武火炒至表面焦黄，外皮爆裂，透出焦香气，取出，放凉；羖羊角研成细粉，过80目筛，备用；将所得羖羊角粉与步骤（2）所得细粉混合，备用；

（4）将灯心草、党参、茯苓、甘草、徐长卿、大麦芽和炒枣仁置于瓦罐中，加温水浸泡1.5小时，然后将瓦罐置于炉火中，加入步骤（1）处理过的远志和当归、以及步骤（3）处理过的大枣，武火煮沸，转文火煎煮两次，煎煮过程中保持清水没过药面，第一次煎煮60分钟，第二次煎煮35分钟，过滤，合并两次煎液；

（5）向上述煎液中加入步骤（3）所得混合细粉，继续加热煎煮15分钟，过滤，高温灭菌，冷却，封装，即得。

本发明汤剂的服用方法是：每天两次，每次100-150mL，三天一个疗程。

典型病例：XXX，男，41岁，新乡人。患者自述：2010年9月5日，患者自觉眼睑跳动3天，去当地医院检查，给予安定、谷维素治疗，未见好转。眼睑抽动难忍，严重影响工作及睡眠，经人介绍来我处诊治，

服用本实施所得治疗频繁性眼睑痉挛的中药汤剂，服用一个疗程后，患者症状减轻，睡眠佳，继续服用一个疗程加以巩固，患者症状消失，自感痊愈，一个月后随访，无复发。

实施例2  治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（150g/份）：黄芪20份；当归18份；炒枣仁12份；灯心草18份；茯苓9份；党参16份；大枣15份；甘草9份；徐长卿12份；羖羊角10份；远志9份；知母10份；大麦芽12份。

上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药散剂的制备方法是：

（1）远志洗净，置于热锅内，不断翻动，用武火炒至表面焦黑色，内面焦褐色，取出，喷洒清水少许，灭净火星，晒干，研成细粉；当归洗净，置于黄酒中浸泡1.5小时，然后取出，置于热锅中，文火炒至表面焦黄色至黑褐色，断面灰棕色，质枯脆，具有焦香气，停止，放冷，研末备用；

（2）取大小均匀的知母片，加入盐水（每100g药材，用食盐2g）搅拌，闷润35分钟，待盐液被吸尽后，置于微波炉中，60%的微波热力炮制，，取出，放凉，研末备用；取黄芪片，加黄酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽后，用文火炒至药物表面微干，深黄色，嗅到药物与辅料的固有香气，取出，晾凉，研末备用（每100g黄芪片，用黄酒10g）；

（3）将大枣、大麦芽洗净，分别置于炒锅内，用武火炒至表面焦黄，外皮爆裂，透出焦香气，取出，放凉，分别研末成粉；羖羊角研成细粉，备用；灯心草、党参、茯苓、甘草、徐长卿和炒枣仁分别洗净，置于微波炉中，40%的微波热力炮制烘干，捣碎，研成细粉；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉，混合，过80目筛，分装（15g/袋），即得。

本发明散剂的服用方法是：每天两次，每次1袋，温开水冲服，三天一疗程。

典型病例：XXX，女，46岁，河北人。患者自述双侧眼睑发沉2年，睁眼困难，伴有吸嘴和发音障碍等症状；经过西医治疗，效果不明显。患者自述：有高血压中，曾患有右侧面神经瘫痪，已治愈。检查：患者面色红润，形体壮实，声音洪亮，舌红，苔薄白，脉弦实。属肝阳上亢。

服用本实施例所得治疗频繁性眼睑痉挛的中药散剂，服用两个个疗程后，患儿症状消失，继续服用一个疗程加以巩固，患者无复发，自感痊愈。

实施例3  治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（300g/份）：黄芪12份；当归12份；炒枣仁10份；灯心草12份；茯苓6份；党参10份；大枣10份；甘草7份；徐长卿9份；羖羊角7份；远志5份；知母7份；大麦芽9份。

上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）远志洗净，置于热锅内，不断翻动，用武火炒至表面焦黑色，内面焦褐色，取出，喷洒清水少许，灭净火星，晒干，研成细粉；当归洗净，置于黄酒中浸泡1.5小时，然后取出，置于热锅中，文火炒至表面焦黄色至黑褐色，断面灰棕色，质枯脆，具有焦香气，停止，放冷，研末备用；

（2）灯心草、党参、茯苓、徐长卿和炒枣仁分别洗净，置于微波炉中，40%的微波热力炮制烘干，捣碎，研成细粉；羖羊角研成细粉，备用；将步骤（1）与步骤（2）所得细粉混合，搅拌均匀，过60目筛，备用；

（3）将黄芪、知母、甘草、大麦芽和大枣置于乙醇提取器中，加入5倍量的乙醇溶液，然后加热提取两次，第一次提取1.5小时，第二次提取45分钟，合并提取液，减压回收乙醇, 浓缩至90℃时相对密度为1.31-1.33的浸膏，喷雾干燥制得干膏粉，备用；

（4）将步骤（4）所得干膏粉与步骤（2）所得混合细粉混合均匀，加入糊精和蔗糖粉（药粉与糊精和蔗糖粉的质量比为5:0.7:0.9），制成颗粒，干燥灭菌，分装（20g/袋），即得。

本发明颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次1袋，温开水冲服，三天一个疗程。

典型病例：XXX，女，52岁，河南人。患者自述：2011年11月，右眼睑眼轮匝肌阵发性、频繁的小抽搐，睁眼困难,眼睑非主动痉挛性抽动。曾在当地医院眼科、神经内科治疗过，但未见好转。服用谷维素、维生素B等治疗月余无效。后来经朋友介绍来我院治疗。检查：右患者面色红润，舌淡红，苔白腻，脉滑偏浮。证属风盛夹湿。

服用本实施例所得治疗频繁性眼睑痉挛的中药颗粒剂，服用两个疗程后，患者情况明显好转，右眼眼睑停止跳动，患者又服用一个疗程以为巩固疗效，患者痊愈，三个月后随访无复发。

实施例4  治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（200g/份）：黄芪18份；当归15份；炒枣仁11份；灯心草16份；茯苓8份；党参14份；大枣13份；甘草8份；徐长卿10份；羖羊角8份；远志8份；知母9份；大麦芽11份。

上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药丸剂的制备方法是：

（1）取纯净细沙置于炒锅内，用武火炒热后，加入去核并洗净的大枣，不断翻动，烫至外皮泡酥鼓起，表面深褐色，有焦香气发出，取出，筛出沙子，放凉；远志洗净，置于热锅内，不断翻动，用武火炒至表面焦黑色，内面焦褐色，取出，喷洒清水少许，灭净火星，晒干，研成细粉；当归洗净，置于黄酒中浸泡1.5小时，然后取出，置于热锅中，文火炒至表面焦黄色至黑褐色，断面灰棕色，质枯脆，具有焦香气，停止，放冷，研末备用；

（2）灯心草、党参、茯苓、徐长卿和炒枣仁分别洗净，置于微波炉中，40%的微波热力炮制烘干，捣碎，研成细粉；羖羊角研成细粉，备用；将步骤（1）与步骤（2）所得细粉混合，搅拌均匀，过60目筛，备用；

（3）将黄芪、知母、甘草和大麦芽置于瓦罐中，加入8倍药材量的纯净水，浸泡2.5小时，武火煮沸，转文火煎煮40分钟，过滤，得滤液1；再次加入5倍药材量蒸馏水，煮沸25分钟，过滤，得滤液2；合并2次滤液，再用洁净无纺棉布过滤，滤液浓缩成稠膏，备用；

（4）向上述稠膏中加入步骤（2）所得混合细粉，拌匀，加工成丸剂，即得。

本发明丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-10丸，三天一个疗程。

典型病例：XXX，女，53岁，2011年8月12日来我处诊治。患者自述：2周前因右眼痉挛伴盐酸不适，曾到当地医院就诊，给予眼药水点眼，并口服维生素B1，病情无好转。来诊后检查眼前节及眼底未见异常。患者在暗室中或戴墨镜后眼睑痉挛症状多可缓解或减轻。属于轻度眼睑痉挛。

服用本实施例所得治疗频繁性眼睑痉挛的中药丸剂，服用两个疗程后，患者症状明显好转，继服一个疗程加以巩固，患者痊愈，用药后患者无任何不适症状。

实施例5  治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（250g/份）：黄芪16份；当归13.5份；炒枣仁10.5份；灯心草14份；茯苓7份；党参12份；大枣11.5份；甘草7.5份；徐长卿9.5份；羖羊角7.5份；远志6.5份；知母8份；大麦芽10份。

上述治疗频繁性眼睑痉挛的中药汤剂的制备方法是：

（1）将蜂蜜加开水和匀，拌入远志，稍闷，然后小火微炒至不粘手为度，取出放凉，备用；將灶心土研成细粉，置于锅内，用中火加热，炒至土呈灵活状态时投入净当归，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，并透出香气时，取出，筛去土粉，放凉，备用；

（2）取大小均匀的知母片，加入盐水（每100g药材，用食盐2g）搅拌，闷润30-40分钟，待盐液被吸尽后，置于微波炉中，60%的微波热力炮制2分钟，取出，放凉，研末备用；取黄芪片，加黄酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽后，用文火炒至药物表面微干，深黄色，嗅到药物与辅料的固有香气，取出，晾凉，研末备用（每100g黄芪片，用黄酒10g）；

（3）将大枣洗净，置炒锅内，用武火炒至表面焦黄，外皮爆裂，透出焦香气，取出，放凉；羖羊角研成细粉，过100目筛，备用；将所得羖羊角粉与步骤（2）所得细粉混合，备用；

（4）将灯心草、党参、茯苓、甘草、徐长卿、大麦芽和炒枣仁置于瓦罐中，加温水浸泡2.5小时，然后将瓦罐置于炉火中，加入步骤（1）处理过的远志和当归、以及步骤（3）处理过的大枣，武火煮沸，转文火煎煮两次，煎煮过程中保持清水没过药面，第一次煎煮75分钟，第二次煎煮45分钟，过滤，合并两次煎液；

（5）向上述煎液中加入步骤（3）所得混合细粉，继续加热煎煮25分钟，过滤，高温灭菌，冷却，封装，即得。

本发明汤剂的服用方法是：每天两次，每次100-150mL，三天一个疗程。

试验例1  实施例5所得治疗频繁性眼睑痉挛的中药汤剂的临床应用：

1、资料和方法

1.1 一般资料

2010年3月-2013年9月，在4所医院筛选325例眼睑痉挛患者，其中男性患者132例，女性患者193例，年龄在40-65岁，平均年龄51.5±1.5岁，单眼发病270例，双眼发病55例，病程在1周-1年半。其中伴有眼干眼涩、酸胀不适、视疲劳感等症状者300例。部分患者曾服用维生素B族类药物、局部点眼药水以及针灸按摩等治疗。所有患者按痉挛强度分级，其中Ⅰ级痉挛患者共103例，Ⅱ级痉挛患者共107例，Ⅲ级痉挛患者共93例，Ⅳ级痉挛患者共22例。

1.2  治疗方法

所有患者均服用本实施例5所得治疗频繁性眼睑痉挛的中药汤剂，服用方法：每天两次，每次100-150mL，三天一个疗程。共观察治疗三个疗程。

1.3  功能评测

眼睑痉挛疗效评价参照Cohen 和Albert痉挛强度分级评估疗效，注射前及注射后分别对患者进行评估，并询问患者的主观感受。0级：无痉挛；Ⅰ级：外部刺激引起瞬目增多；Ⅱ级：轻度，眼睑轻度痉挛，无功能障碍；Ⅲ级：中度，痉挛明显，有轻微功能障碍；Ⅳ级：重度，严重痉挛和功能障碍，影响工作，如行走困难，不能阅读，开车等。

1.4  治疗标准

治愈：经治疗后Ⅰ-Ⅳ级降为0级；显效：Ⅲ-Ⅳ级降为Ⅰ-Ⅱ级；有效：Ⅳ级降为Ⅲ级；无效：治疗后症状无改善。总有效率=（治愈例数+ 显效例数+ 有效例数）∕总观察病例数×100%。

1.5  治疗结果

治疗前与治疗后结果对比，如表1所示。

表1，治疗前、后325例患者痉挛强度分级结果

本发明选择黄芪、当归、炒枣仁、灯心草、茯苓、党参、大枣、甘草、徐长卿、羖羊角、远志、知母和大麦芽进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗眼睑痉挛。

方中知母有滋阴降火，润燥滑肠的作用；远志安神益智，祛痰，消肿；羖羊角清热，镇惊，明目，解毒；徐长卿有镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒的功效；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；大枣补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒；党参可以补中益气，健脾益肺；灯心草清心降火，利尿通淋；大麦芽具有行气消食、健脾开胃、退乳消胀的作用；茯苓利水渗湿，健脾宁心。诸药合用，巧妙组方，药物相互协调，能有效的治疗各种原因引起的眼睑痉挛，疗效显著，治疗三个疗程，有效率可达99.4%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪10-20；当归9-18；炒枣仁9-12；灯心草10-18；茯苓5-9；党参8-16；大枣8-15；甘草6-9；徐长卿7-12；羖羊角5-10；远志4-9；知母6-10；大麦芽8-12。

2.如权利要求1所述的治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪12-18；当归12-15；炒枣仁10-11；灯心草12-16；茯苓6-8；党参10-14；大枣10-13；甘草7-8；徐长卿9-10；羖羊角7-8；远志5-8；知母7-9；大麦芽9-11。

3.如权利要求1所述的治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪16；当归13.5；炒枣仁10.5；灯心草14；茯苓7；党参12；大枣11.5；甘草7.5；徐长卿9.5；羖羊角7.5；远志6.5；知母8；大麦芽10。

4.如权利要求1-3任一所述的治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）将蜂蜜加开水和匀，拌入远志，稍闷，然后小火微炒至不粘手为度，取出放凉，备用；将灶心土研成细粉，置于锅内，用中火加热，炒至土呈灵活状态时投入净当归，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，并透出香气时，取出，筛去土粉，放凉，备用；

（2）取大小均匀的知母片，加入盐水（每100g药材，用食盐2g）搅拌，闷润30-40分钟，待盐液被吸尽后，置于微波炉中，60%的微波热力炮制，取出，放凉，研末备用；取黄芪片，加黄酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽后，用文火炒至药物表面微干，深黄色，嗅到药物与辅料的固有香气，取出，晾凉，研末备用（每100g黄芪片，用黄酒10g）；

（3）将大枣洗净，置炒锅内，用武火炒至表面焦黄，外皮爆裂，透出焦香气，取出，放凉；羖羊角研成细粉，过80-120目筛（优选过100目筛），备用；将所得羖羊角粉与步骤（2）所得细粉混合，备用；

（4）将灯心草、党参、茯苓、甘草、徐长卿、大麦芽和炒枣仁置于瓦罐中，加温水浸泡，然后将瓦罐置于炉火中，加入步骤（1）处理过的远志和当归、以及步骤（3）处理过的大枣，武火煮沸，转文火煎煮两次，煎煮过程中保持清水没过药面，第一次煎煮60-90分钟（优选第一次煎煮75分钟），第二次煎煮35-55分钟（优选第二次煎煮45分钟），过滤，合并两次煎液；

（5）向上述煎液中加入步骤（3）所得混合细粉，继续加热煎煮15-35分钟（优选继续加热煎煮25分钟），过滤，高温灭菌，冷却，封装，即得。

5.如权利要求4所述汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中微波炮制时间为1-3分钟（优选的微波炮制时间为1.5-2.5分钟，更加优选的微波炮制时间为2分钟）。

6.如权利要求4所述汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中加温水浸泡时间为1.5-3.5小时（优选的加温水浸泡时间为2-3小时，更加优选的加温水浸泡时间为2.5小时）。

7.如权利要求1-3任一所述的治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，制备方法如下：

（1）远志洗净，置于热锅内，不断翻动，用武火炒至表面焦黑色，内面焦褐色，取出，喷洒清水少许，灭净火星，晒干，研成细粉；当归洗净，置于黄酒中浸泡1-2小时，然后取出，置于热锅中，文火炒至表面焦黄色至黑褐色，断面灰棕色，质枯脆，具有焦香气，停止，放冷，研末备用；

（2）取大小均匀的知母片，加入盐水（每100g药材，用食盐2g）搅拌，闷润35分钟，待盐液被吸尽后，置于微波炉中，60%的微波热力炮制，，取出，放凉，研末备用；取黄芪片，加黄酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽后，用文火炒至药物表面微干，深黄色，嗅到药物与辅料的固有香气，取出，晾凉，研末备用（每100g黄芪片，用黄酒10g）；

（3）将大枣、大麦芽洗净，分别置于炒锅内，用武火炒至表面焦黄，外皮爆裂，透出焦香气，取出，放凉，分别研末成粉；羖羊角研成细粉，备用；灯心草、党参、茯苓、甘草、徐长卿和炒枣仁分别洗净，置于微波炉中，40%的微波热力炮制烘干，捣碎，研成细粉；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉，混合，过筛，分装（15g/袋），即得。

8.如权利要求7所述散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中过60-100目筛（优选的过70-90目筛，更加优选的过80目筛）。

9.如权利要求1-3任一所述的治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）远志洗净，置于热锅内，不断翻动，用武火炒至表面焦黑色，内面焦褐色，取出，喷洒清水少许，灭净火星，晒干，研成细粉；当归洗净，置于黄酒中浸泡1-2小时，然后取出，置于热锅中，文火炒至表面焦黄色至黑褐色，断面灰棕色，质枯脆，具有焦香气，停止，放冷，研末备用；

（2）灯心草、党参、茯苓、徐长卿和炒枣仁分别洗净，置于微波炉中，40%的微波热力炮制烘干，捣碎，研成细粉；羖羊角研成细粉，备用；将步骤（1）与步骤（2）所得细粉混合，搅拌均匀，过40-80目筛（优选的过60目筛），备用；

（3）将黄芪、知母、甘草、大麦芽和大枣置于乙醇提取器中，加入4-6倍量的乙醇溶液，然后加热提取两次，第一次提取1-2小时（优选第一次提取1.5小时），第二次提取40-50分钟（优选第二次提取45分钟），合并提取液，减压回收乙醇, 浓缩至90℃时相对密度为1.31-1.33的浸膏，喷雾干燥制得干膏粉，备用；

（4）将步骤（4）所得干膏粉与步骤（2）所得混合细粉混合均匀，加入糊精和蔗糖粉（药粉与糊精和蔗糖粉的质量比为5:0.7:0.9），制成颗粒，干燥灭菌，分装（20g/袋），即得。

10.如权利要求1-3任一所述的治疗频繁性眼睑痉挛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）取纯净细沙置于炒锅内，用武火炒热后，加入去核并洗净的大枣，不断翻动，烫至外皮泡酥鼓起，表面深褐色，有焦香气发出，取出，筛出沙子，放凉；远志洗净，置于热锅内，不断翻动，用武火炒至表面焦黑色，内面焦褐色，取出，喷洒清水少许，灭净火星，晒干，研成细粉；当归洗净，置于黄酒中浸泡1-2小时，然后取出，置于热锅中，文火炒至表面焦黄色至黑褐色，断面灰棕色，质枯脆，具有焦香气，停止，放冷，研末备用；

（2）灯心草、党参、茯苓、徐长卿和炒枣仁分别洗净，置于微波炉中，40%的微波热力炮制烘干，捣碎，研成细粉；羖羊角研成细粉，备用；将步骤（1）与步骤（2）所得细粉混合，搅拌均匀，过50-70目筛（优选的过60目筛），备用；

（3）将黄芪、知母、甘草和大麦芽置于瓦罐中，加入7-9倍药材量的纯净水（优选加入8倍药材量的纯净水），浸泡1.5-3.5小时（优选浸泡2.5小时），武火煮沸，转文火煎煮30-50分钟，过滤，得滤液1；再次加入4-6倍药材量蒸馏水，煮沸15-35分钟，过滤，得滤液2；合并2次滤液，再用洁净无纺棉布过滤，滤液浓缩成稠膏，备用；

（4）向上述稠膏中加入步骤（2）所得混合细粉，拌匀，加工成丸剂，即得。