CN104523989A - 一种治疗鼻窦炎合并面部疼痛的中药组合物及其医药用途 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，涉及一种治疗鼻窦炎合并面部疼痛的中药组合物。为了弥补现有技术的不足，减轻鼻窦炎患者的痛苦，本发明提供了一种治疗鼻窦炎合并面部疼痛的中药组合物，其由下列重量份的原料制成：黄芩10-12份、白芷5-8份、荆芥6-9份、枸杞3-5份、补骨脂10-12份、穿心莲10-12份、熟地3-5份、连翘3-5份、党参10-12份、大蓟8-10份、仙鹤草6-9份、鸡血藤10-12份、细辛10-12份、黄连10-12份、黄柏12-15份、甘草9-12份，该治疗药物具有显著的抗炎镇痛活性，其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。

Description

一种治疗鼻窦炎合并面部疼痛的中药组合物及其医药用途

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种治疗鼻窦炎合并面部疼痛的中药组合物及其医药用途。

背景技术

鼻窦炎是最常见的一种疾病，为鼻科常见疾病，慢性者居多。前组鼻窦较后组鼻窦的发病率高，其中上颌窦最为常见。鼻旁窦炎可发生于一侧，亦可双侧。可限于一窦发病，亦可累及多窦。面部疼痛是全身疼痛的一种，也是最常见的疾病之一。上颌窦、颌窦、筛窦病患者均可引起头面部痛。鼻窦炎引起头面部痛的原因主要有：1.鼻甲、鼻道、鼻窦口及鼻窦粘膜的炎性刺激，肿胀的粘膜压迫神经末梢；2.鼻窦内分泌物潴留蓄积后，压迫神经末梢；3.鼻窦的窦道、窦口由于充血、水肿，潴留的分泌物闭塞，窦内气体吸收，造成鼻窦内低压或真空状态；4.细菌产生毒素刺激神经末梢。以上这些原因，不但可以引起面部疼痛，而且常能反射到头部引起头痛。

鼻窦炎的常规治疗方法就是服用药物， 目前，治疗的鼻窦炎西药很多，但大多数药物治疗效果差，并且还有治疗成高、副作用大等缺点，严重时甚至影响患者健康。另外，还有很多治疗鼻窦炎的中药，但大多数具有治疗效果差、治愈率低和治疗周期长等缺点。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，减轻鼻窦炎患者的痛苦，本发明提供了一种治疗鼻窦炎的中药组合物其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。

本发明的技术方案为：

一种治疗鼻窦炎合并面部疼痛的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料制成：黄芩10-12份、白芷5-8份、荆芥6-9份、枸杞3-5份、补骨脂10-12份、穿心莲10-12份、熟地3-5份、连翘3-5份、党参10-12份、大蓟8-10份、仙鹤草6-9份、鸡血藤10-12份、细辛10-12份、黄连10-12份、黄柏12-15份、甘草9-12份。

上述所述的中药组合物中，各种中药组分均取其常用用药部位入药。根据其对鼻窦炎合并面部疼痛的治疗效果，所述的中药组合物由下列重量份的原料制成：黄芩11份、白芷7份、荆芥7份、枸杞4份、补骨脂11份、穿心莲11份、熟地4份、连翘4份、党参11份、大蓟9份、仙鹤草8份、鸡血藤11份、细辛11份、黄连11份、黄柏13份、甘草10份。

上述所述的中药组合物中，还可以含有桂枝5-8份和厚朴12-15份。该两中中药可以进一步增强本发明上述中药组合物的抗炎镇痛效果。

本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗鼻窦炎合并面部疼痛药物中的用途。本发明药物组合物在治疗鼻窦炎时，显示出显著抗炎镇痛活性。本发明药效实施例7显示，给予阳性药物和本发明中药组合物均能取得显著的抗炎效果，其中本发明中药组合物高剂量组的抗炎效果与阳性对照组具有极显著差异，中药组合物低剂量组与阳性对照组具有显著性差异，这表明本发明中药组合物的高剂量组和低剂量组的抗炎效果要显著优于阳性对照组。本发明药效实施例8小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后1h和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠添足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组（P＜0.05）。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药＝氢化可的松组也延长了小鼠添足反应的潜伏期，具有一定的镇痛作用，但其镇痛效果与模型组无显著性差异。

为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。

本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4～9倍加入体积浓度为40%～95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2～5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。

本发明是发明人经过反复研究，逐步改进，最后成功的一种疗效较好的治疗鼻窦炎的药物，为表明本发明药物对鼻窦炎合并面部疼痛的治疗效果，本发明对180 例服用本药物的鼻窦炎合并面部疼痛的患者进行了临床观察，并选择具有可比性的鼻窦炎合并面部疼痛患者179 例作为对照组。治疗组患者每天服用本发明药物两次，早晚各一次，一次服用5 克药物，对照组患者服用常规治疗鼻窦炎的口服药物。治疗一个月后，治疗结果见表1。

表1 治疗组和对照组治疗结果对照表

	治愈	有效	治愈率	有效率
					治疗组	141 例	165 例	78.33%	91.67%
对照组	93 例	117 例	51.96%	65.36%

治疗组相比对照组具有更高的治愈率和有效率，由此认为，本发明药物治疗鼻窦炎具有较好的效果，并且经过一个月的治疗观察，服用本发明药物没有出现任何毒副作用。

本发明中药组合物在治疗合并耳鸣方面，与现有技术相比具有如下优势：

1) 与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，并提高了患者的生活质量。

2) 本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其与现有的治疗药物在抗炎镇痛方面具有显著的协同作用，并且可以大幅度减少鼻窦炎患者出现耳鸣症状，提高病人的接受度和用药依从性。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施例并不以任何方式限制本发明。

一)制剂实施例部分

实施例1 本发明中药组合物及制备工艺

中药组分的重量份：黄芩10份、白芷5份、荆芥6份、枸杞3份、补骨脂10份、穿心莲10份、熟地3份、连翘3份、党参10份、大蓟8份、仙鹤草6份、鸡血藤10份、细辛10份、黄连10份、黄柏12份、甘草9份。

取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4～9倍加入体积浓度为40%～95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2～5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。

实施例2 本发明中药组合物及制备工艺

中药组分的重量份：黄芩12份、白芷8份、荆芥9份、枸杞5份、补骨脂12份、穿心莲12份、熟地5份、连翘5份、党参12份、大蓟10份、仙鹤草9份、鸡血藤12份、细辛12份、黄连12份、黄柏15份、甘草12份。

制备方法同实施例1。

实施例3 本发明中药组合物及制备工艺

中药组分的重量份：黄芩11份、白芷7份、荆芥7份、枸杞4份、补骨脂11份、穿心莲11份、熟地4份、连翘4份、党参11份、大蓟9份、仙鹤草8份、鸡血藤11份、细辛11份、黄连11份、黄柏13份、甘草10份。

制备方法同实施例1。

实施例4 本发明中药组合物及制备工艺

中药组分的重量份：黄芩10份、白芷5份、荆芥6份、枸杞3份、补骨脂10份、穿心莲10份、熟地3份、连翘3份、党参10份、大蓟8份、仙鹤草6份、鸡血藤10份、细辛10份、黄连10份、黄柏12份、甘草9份、桂枝5份、厚朴13份

制备方法同实施例1。

实施例5 本发明中药组合物及制备工艺

中药组分的重量份：黄芩12份、白芷8份、荆芥9份、枸杞5份、补骨脂12份、穿心莲12份、熟地5份、连翘5份、党参12份、大蓟10份、仙鹤草9份、鸡血藤12份、细辛12份、黄连12份、黄柏15份、甘草12份、桂枝8份、厚朴12份。

制备方法同实施例1。

实施例6 本发明中药组合物及制备工艺

中药组分的重量份：黄芩11份、白芷7份、荆芥7份、枸杞4份、补骨脂11份、穿心莲11份、熟地4份、连翘4份、党参11份、大蓟9份、仙鹤草8份、鸡血藤11份、细辛11、黄连11份、黄柏13份、甘草10份、桂枝6份、厚朴15份。

制备方法同实施例1。

（二）药效实施例部分

实施例7 本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠炎症模型的抗炎作用

氢化可的松具有较强的抗炎活性，是人工合成也是天然存在的糖皮质激素，氢化可的松进入细胞后，激活胞浆受体，变构后进入细胞核，与DNA反应元件结合，引起基因转录的抑制或诱导，使炎症相关蛋白的表达发生变化。

、实验方法：

40只KM小鼠，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成四组，即模型对照组、组合组高剂量组、组合物中剂量组，组合物低剂量组、阳性对照组，每组10只，各给药组小鼠分别给予下述治疗药物：

模型对照组：灌胃给予同体积的生理盐水；

阳性对照组：灌胃给予5mg/kg的氢化可的松药物溶液；

组合物高剂量组：灌胃给予1000mg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；

组合物中剂量组：灌胃给予200 mg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；

组合物低剂量组：灌胃给予50 mg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；

各给药组每天给药一次，连续给药7d。末次给药后取二甲苯20μl，涂于各小鼠右耳。30分钟后取各受试药0.03 ml分别均匀涂于小鼠右耳，右耳给二甲苯3.5小时后处死，测定各组小鼠左右耳重差。耳重差测定方法：沿耳廓基线处剪下两耳，用8mm打孔器在左右耳同一部位打下耳片，称重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作为评价抗炎指标。

、实验结果：

测定各实验组小鼠耳重差评价各用药组药物的抗炎效果。测定结果见表1 。

表1 各实验组小鼠耳重差比较

与模型对照组比较， ^* P＜0.05；与模型对照组比较， ^** P＜0.01；

与阳性对照组比较，^# P＜0.05；与阳性对照组比较，^## P＜0.01。

结果显示给予阳性药物和本发明中药组合物均能取得显著的抗炎效果，其中本发明中药组合物高剂量组的抗炎效果与阳性对照组具有极显著差异，中药组合物低剂量组与阳性对照组具有显著性差异，这表明本发明中药组合物的高剂量组和低剂量组的抗炎效果要显著优于阳性对照组。

实施例8 本发明中药组合物对小鼠热板镇痛的影响

1 小鼠热板疼痛模型制作

将体重20g左右雌性小鼠放在热板测痛仪上，筛选合格♀性小鼠90只(舔后足时间<5s或>30s弃置，为防止足部烫伤，也应设截止时间，一般为60s)，以小鼠添后足反应的潜伏期为痛阈指标，取72只雌性动物，分为6组，12只/组，即模型组、华素片、枸杞上清片组、本发明中药组合物(按实施例1所述中药组合物处方和制备工艺制得)低剂量组、中剂量组和高剂量组。各组均为灌胃给药，1次/天，给药剂量如表2所示，连续给药14d后，测定末次药后60min、120min发生添足反应的时间。

2 本发明中药组合物对小鼠热板镇痛实验中舔足反应潜伏期的影响

小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后1h和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠添足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组（P＜0.05）。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药华素片组（P＜0.05）和枸杞上清片组（1h，P＜0.05；2h, P＜0.01）也延长了小鼠添足反应的潜伏期，具有一定的镇痛作用，但其镇痛效果与模型组无显著性差异。结果见表2。

表2小鼠舔足反应潜伏期时间表（ ±S） 

组别	剂量（mg/kg）	1h（s）	2h（s）
				模型组	-	23.5±4.9	24.5±6.3
氢化可的松	150	25.5±9.9	26.1±7.9
				组合物低剂量组	50	28.5±7.9*	31.1±7.8*
组合物中剂量组	200	29.4±7.1*	32.4±10.4*
				组合物高剂量组	1000	32.6±8.4*	34.5±7.8**

注：与模型组比较，*P＜0.05，** P＜0.01

Claims (7)

1.一种治疗鼻窦炎合并面部疼痛的中药组合物，其特征在于，其由下列重量份的原料制成：黄芩10-12份、白芷5-8份、荆芥6-9份、枸杞3-5份、补骨脂10-12份、穿心莲10-12份、熟地3-5份、连翘3-5份、党参10-12份、大蓟8-10份、仙鹤草6-9份、鸡血藤10-12份、细辛10-12份、黄连10-12份、黄柏12-15份、甘草9-12份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物还含有桂枝5-8份和厚朴12-15份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由下列重量份的原料制成：黄芩11份、白芷7份、荆芥7份、枸杞4份、补骨脂11份、穿心莲11份、熟地4份、连翘4份、党参11份、大蓟9份、仙鹤草8份、鸡血藤11份、细辛11份、黄连11份、黄柏13份、甘草10份。

4.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物还含有桂枝5-8份和厚朴12-15份。

5.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物为散剂、水剂、片剂或胶囊剂。

6.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的制备方法包含下述步骤：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4～9倍加入体积浓度为40%～95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2～5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。

7.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗鼻窦炎合并面部疼痛药物中的用途。