CN104523794A - 一种鼻宁制剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种鼻宁制剂的制备方法。所述的鼻宁制剂由鹅不食草和一枝黄花以及辅料制备而成，所述制备方法能提高一枝黄花中芦丁的提取率，从而能提高药物疗效。
Description
技术领域
本发明涉及一种鼻宁制剂的制备方法，属于中药的技术领域。
背景技术
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。鼻炎主要包括急性鼻炎（伤风鼻塞），慢性单纯性鼻炎等。急性鼻炎是由病毒感染引起的鼻黏膜的急性炎性疾病，又称为“感冒、“伤风”。症状包括鼻塞、流涕、发热等，病程通常在7～10天。200种以上的病毒和急性鼻炎相关。四季均可发病，冬季更为多见。急性鼻炎是人类最常见的疾病，全球各国均有发病。成人通常平均每年感染2～5次，儿童每年可发病6～10次（学龄儿童平均高达每年12次）。而由于免疫系统的退化，老年人每年的发病率有所上升。致病微生物为病毒。各种呼吸道病毒均可引致本病，鼻病毒最为常见，其为一种小核糖核酸病毒，目前已发现99种血清型。流感和副流感病毒，冠状病毒以及腺病毒也很常见，此外，尚有肠病毒、呼吸合胞病毒等。其中，由肠病毒引起的潜伏期最短，鼻病毒、呼吸合胞病毒及副流感病毒等潜伏期较长。呼吸合胞病毒、副流感病毒、冠状病毒引起的感染倾向于缺乏免疫性，以致一生中反复感染，鼻病毒、肠病毒、腺病毒可产生较长时期的免疫力。当机体由于各种诱因而致抵抗力下降，鼻黏膜的防御功能遭到破坏时，病毒主要通过呼吸道传染而侵入机体，原已潜伏于上呼吸道的细菌也生长繁殖，毒力增强，使本病在原发的病毒感染的基础上，合并细菌性继发感染，如链球菌，葡萄球菌，肺炎球菌，流感杆菌和卡他球菌等。慢性鼻炎是发生在鼻腔黏膜和黏膜下层的慢性炎症，临床上分为慢性单纯性鼻炎和慢性肥厚性鼻炎。慢性单纯性鼻炎是一种可逆性炎症。主要病理改变为鼻黏膜植物神经功能紊乱，黏膜血管扩张，通透性增高；血管和腺体周围有以淋巴细胞和浆细胞为主的细胞浸润；黏液腺功能活跃，分泌物增多。
鼻宁喷雾剂由鹅不食草和一枝黄花以及辅料制备而成。具有疏风解表，清热通窍的功效。用于急性鼻炎（伤风鼻塞），慢性单纯性鼻炎，过敏性。现有生产鼻宁喷雾剂的方法一般是采用药品标准(WS-10548(ZD-0548)-2002)上记载的方法，是将鹅不食草和一枝黄花共同蒸馏提取后再共同煎煮提取。但是申请人研究发现，将鹅不食草和一枝黄花混合提取会影响一枝黄花中芦丁的提取率，因此一种新的鼻宁制剂的制备方法具有重要的意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种鼻宁制剂的制备方法。本发明所述方法能提高一枝黄花中芦丁的提取率，从而能提高药物疗效。
为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现：
一种鼻宁制剂的制备方法，所述鼻宁制剂按照重量组份计算，主要由鹅不食草30-90份和一枝黄花100-400份以及辅料制备而成；所述鼻宁制剂的制备方法为：鹅不食草加水浸润6-20小时，采用水蒸气蒸馏，收集芳香水，备用；药渣加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至清膏，加乙醇使含醇量达60%-80%，搅匀，冷藏，静置，取上清液回收乙醇并浓缩至清膏，备用；一枝黄花加水浸润6-20小时，采用水蒸气蒸馏，收集芳香水，备用；药渣加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至清膏，加乙醇使含醇量达60%-80%，搅匀，冷藏，静置，取上清液回收乙醇并浓缩至清膏，备用；与上述芳香水和清膏混合，再加入常规药用辅料，按照常规方法制成不同的药物制剂。
具体地说，前述鼻宁制剂按照重量组份计算，所述鼻宁制剂主要由鹅不食草60份和一枝黄花250份以及辅料制备而成。
具体地说，前述鼻宁制剂的制备方法为:鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；与上述芳香水和清膏混合，再加入常规药用辅料，按照常规方法制成不同的药物制剂。
所述药物制剂为喷雾剂、颗粒剂、煎膏剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、散剂、丹剂或混悬剂。
所述喷雾剂这样制备：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；上述芳香水加制成量1%的聚山梨酯80混合，加入上述清膏，搅匀，加制成量0.9%的氯化钠调等渗,加入制成量0.2%的山梨酸，用磷酸氢二钠调节pH值至4.0～6.0，加水至全量，搅匀，静置，取上清液，即得。
所述颗粒剂的制备方法为：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；上述挥发油与清膏混合，再加入制成量20%的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
所述煎膏剂这样制备：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；加入上述挥发油、清膏与制成量30%的蜂蜜混匀，即得。
所述胶囊剂这样制备：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；与上述清膏混合，在60℃，0.07Mpa～0.08 Mpa条件下干燥，粉碎成细粉，过80目筛，加入制成量15%的淀粉及上述挥发油混匀，用90%乙醇为润湿剂制颗粒，60℃干燥，填装胶囊，即得。
所述片剂这样制备：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；与上述清膏混合，在60℃，0.07Mpa～0.08 Mpa环境下干燥，粉碎成细粉，过80目筛，加入制成量10%的淀粉及上述挥发油混匀，用90%乙醇为润湿剂制颗粒，60℃干燥，压片，包衣，即得。
所述口服液这样制备：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；另取制成量20%的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀，过滤，制成单糖浆；将单糖浆加入上述浸膏和挥发油的混合物中，加入制成量0.2%的苯甲酸钠，煮沸溶解，加纯净水定容至全量，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
本发明所述药物由鹅不食草和一枝黄花及辅料制备而成。其中，鹅不食草（Hydrocotyle sibthorpioides Lam）为菊科天胡荽属植物干燥全草，辛、苦，平，无毒，发散风寒，通鼻窍，止咳，解毒，止痒，用于解毒，明目，散目赤肿、云翳，耳聋，头痛脑酸，治痰疟齁蛤，鼻塞不通，塞鼻息自落，散疮肿。一枝黄花（学名：Solidago decurrens）为菊科植物一枝黄花干燥的全草，辛、苦，微温，入肝、胆经，能袪风清热、解毒清肿，用于用于风热感冒头痛，（风寒忌）清热解毒，消肿除痛。上呼吸道感染，扁桃体炎，咽喉肿痛，支气管炎，肺炎，肺结核咳血，急、慢性肾炎，小儿疳积，外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，疮疡肿毒，乳腺炎。以上两味药材合用，具有发散风寒，通鼻窍，袪风清热、解毒清肿的功效。从而鼻炎得治，其组方精炼、用药独到。集疏风解表，清热通窍为一体。
现有鼻宁喷雾剂的制备方法中，采用将鹅不食草和一枝黄花混合提取。然而本发明人研究发现，鹅不食草和一枝黄花一起提取时，制成的药物中一枝黄花的有效成分芦丁的含量虽能达到标准，但是含量却不高。发明人在工艺研究中发现，将鹅不食草和一枝黄花分开单独提取制成浸膏，制成的药物中芦丁的提取率居然增加了很多。可能是因为鹅不食草中的某种成分影响了芦丁的提取率导致。
本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：
实验例1：芦丁的提取率考察
一、原料
1、本发明鼻宁喷雾剂，按实施例1的方法进行制备。
2、现有鼻宁喷雾剂，按标准工艺进行制备，如下：
处方：60g鹅不食草、250g一枝黄花、2g山梨酸、9g氯化钠、10g聚山梨酯80 。
工艺：以上二味药材，加2倍量的水浸润12小时，水蒸气蒸馏，收集冷凝水约为药材的3倍量；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20（60℃）的清膏；芳香水加聚山梨酯80，加入清膏，搅匀，加氯化钠调等渗,加入山梨酸，用磷酸氢二钠调节pH值至4.0～6.0，加水至规定量，搅匀，静置，取上清液，即得。
二、实验方法和结果
1、实验方法：
芦丁的含量测定方法：照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1%冰醋酸溶液（37∶63）为流动相；检测波长为359nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备：取120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含85μg的溶液，摇匀，即得。
取l/gmg/g;凝膏，加入糊精和甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，即得鼻息自落，又 供试品溶液的制备：取本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。现有鼻宁喷雾剂供试品溶液的配制方法同本发明鼻宁喷雾剂供试品溶液的制备，每个样品均平行配制6份。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
2、实验结果：以6份的平均值计，现有鼻宁喷雾剂中芦丁的含量为0.14mg/ml；本发明颗粒剂中芦丁的含量为0.25mg/ml。
结论：本发明喷雾剂中，芦丁的含量更高。同理，按照本发明提取方法制成的其他剂型的药物，芦丁的提取率也应增加。
与现有技术相比，本发明所述方法制备的药物，一枝黄花中芦丁的提取率更高，达到了发明目的。
具体实施方式：
实施例1：
处方：60g鹅不食草、250g一枝黄花、2g山梨酸、9g氯化钠、10g聚山梨酯80。
工艺：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；上述芳香水加制成量1%的聚山梨酯80混合，加入上述清膏，搅匀，加制成量0.9%的氯化钠调等渗,加入制成量0.2%的山梨酸，用磷酸氢二钠调节pH值至4.0～6.0，加水至1000ml，搅匀，静置，取上清液，即得喷雾剂。
用法用量：喷鼻,一次喷2下,一日2～3次。
实施例2：
处方：鹅不食草60g、一枝黄花250g。
工艺：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；上述挥发油与清膏混合，再加入制成量20%的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。
用法用量：口服，一次15g，一日3次。
实施例3：
处方：鹅不食草60g、一枝黄花250g。
工艺：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；加入上述挥发油、清膏与制成量30%的蜂蜜混匀，即得煎膏剂。
用法用量：口服，一次15g，一日3次。
实施例4：
处方：鹅不食草60g、一枝黄花250g。
工艺：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；与上述清膏混合，在60℃，0.07Mpa～0.08 Mpa条件下干燥，粉碎成细粉，过80目筛，加入制成量15%的淀粉及上述挥发油混匀，用90%乙醇为润湿剂制颗粒，60℃干燥，填装胶囊，即得胶囊剂。
用法用量：口服，一次3粒，一日3次。
实施例5：
处方：鹅不食草60g、一枝黄花250g。
工艺：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；与上述清膏混合，在60℃，0.07Mpa～0.08 Mpa环境下干燥，粉碎成细粉，过80目筛，加入制成量10%的淀粉及上述挥发油混匀，用90%乙醇为润湿剂制颗粒，60℃干燥，压片，包衣，即得片剂。
用法用量：口服，一次4片，一日3次。
实施例6：
处方：鹅不食草60g、一枝黄花250g。
工艺：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；另取制成量20%的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀，过滤，制成单糖浆；将单糖浆加入上述浸膏和挥发油的混合物中，加入制成量0.2%的苯甲酸钠，煮沸溶解，加纯净水定容至全量，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
用法用量：口服，一次15ml，一日3次。
Claims (10)
1.一种鼻宁制剂的制备方法，其特征在于：所述鼻宁制剂按照重量组份计算，主要由鹅不食草30-90份和一枝黄花100-400份以及辅料制备而成；所述鼻宁制剂的制备方法为：鹅不食草加水浸润6-20小时，采用水蒸气蒸馏，收集芳香水，备用；药渣加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至清膏，加乙醇使含醇量达60%-80%，搅匀，冷藏，静置，取上清液回收乙醇并浓缩至清膏，备用；一枝黄花加水浸润6-20小时，采用水蒸气蒸馏，收集芳香水，备用；药渣加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至清膏，加乙醇使含醇量达60%-80%，搅匀，冷藏，静置，取上清液回收乙醇并浓缩至清膏，备用；与上述芳香水和清膏混合，再加入常规药用辅料，按照常规方法制成不同的药物制剂。
2.如权利要求1所述鼻宁制剂的制备方法，其特征在于：按照重量组份计算，所述鼻宁制剂主要由鹅不食草60份和一枝黄花250份以及辅料制备而成。
3.如权利要求1所述鼻宁制剂的制备方法，其特征在于：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；与上述芳香水和清膏混合，再加入常规药用辅料，按照常规方法制成不同的药物制剂。
4.如权利要求3或4所述鼻宁制剂的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为喷雾剂、颗粒剂、煎膏剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、散剂、丹剂或混悬剂。
5.如权利要求4所述鼻宁制剂的制备方法，其特征在于：所述喷雾剂这样制备：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；上述芳香水加制成量1%的聚山梨酯80混合，加入上述清膏，搅匀，加制成量0.9%的氯化钠调等渗,加入制成量0.2%的山梨酸，用磷酸氢二钠调节pH值至4.0～6.0，加水至全量，搅匀，静置，取上清液，即得。
6.如权利要求4所述鼻宁制剂的制备方法，其特征在于：所述颗粒剂的制备方法为：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；上述挥发油与清膏混合，再加入制成量20%的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
7.如权利要求4所述鼻宁制剂的制备方法，其特征在于：所述煎膏剂这样制备：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；加入上述挥发油、清膏与制成量30%的蜂蜜混匀，即得。
8.如权利要求4所述鼻宁制剂的制备方法，其特征在于：所述胶囊剂这样制备：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；与上述清膏混合，在60℃，0.07Mpa～0.08 Mpa条件下干燥，粉碎成细粉，过80目筛，加入制成量15%的淀粉及上述挥发油混匀，用90%乙醇为润湿剂制颗粒，60℃干燥，填装胶囊，即得。
9.如权利要求5所述鼻宁制剂的制备方法，其特征在于：所述片剂这样制备：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；与上述清膏混合，在60℃，0.07Mpa～0.08 Mpa环境下干燥，粉碎成细粉，过80目筛，加入制成量10%的淀粉及上述挥发油混匀，用90%乙醇为润湿剂制颗粒，60℃干燥，压片，包衣，即得。
10.如权利要求5所述鼻宁制剂的制备方法，其特征在于：所述口服液这样制备：鹅不食草加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；一枝黄花加2倍量水浸润12小时，采用水蒸气蒸馏，收集药材重量3倍量的芳香水，静置分层，分离出挥发油，备用；药渣加8倍量的水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；另取制成量20%的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀，过滤，制成单糖浆；将单糖浆加入上述浸膏和挥发油的混合物中，加入制成量0.2%的苯甲酸钠，煮沸溶解，加纯净水定容至全量，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
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