CN104491654A - 一种治疗子宫发育不良的药物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗子宫发育不良的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：地锦草、田麻、红门兰、昙花、朝天罐、高良姜、茄根、太白花、菥蓂、脆骨风、薜荔、菊苣、丝瓜根、贯众、响叶杨和丹参；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散寒暖宫、调养冲任、活血通络之功效，对于各种原因引起的子宫发育不良均具有显著的疗效，且制备方法简单，治愈后不复发，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗子宫发育不良的药物及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗子宫发育不良的药物及制备方法。
背景技术
子宫发育不良又称幼稚子宫，一般指青春期后子宫仍小于正常，俗称“子宫小”。这样的患者常伴有月经稀少、停经或闭经。子宫发育不良宫内膜异位症是指具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔被覆粘膜以外的部位，并引起的一系列症状和体征者。子宫内膜异位症是不孕不育症最常见的病例之一。该病的发病原因很复杂，有多种学说，如子宫内膜种植学说、体腔上皮化生学说、淋巴及静脉播散学说、免疫学说，但仍以经血倒流、种植和体腔上皮化生学说为主导理论，并且与现在的剖腹产、人工流产、腹部手术、遗传因素以及经期激烈的体育运动或重体力劳动均有直接关系。
月经迟潮伴月经稀少、痛经甚至月经不潮，常常是子宫发育不良的重要临床表现。女性到了性发育期的年龄，月经迟迟不来，或是月经稀少，乳房又不见明显隆起，阴毛稀少，即使月经来了，量也特别少，这种情况就应提高警惕，不妨用B超查个究竟。
“子宫小”是临床上不孕症患者的主要就诊原因之一。单纯子宫小不一定是不孕的直接原因。如果卵巢同时发育不良才会真正导致不孕。以上畸形造成子宫不能正常储运精液和精子，使精子无法获得和受孕；子宫形态和容积异常，子宫肌层发育不良，不利于孕卵着床、植入和胚胎发育，易导致早期妊娠流产、胎盘位置异常、胎儿发育迟缓等。
目前西医主要采用激素治疗和手术治疗，激素治疗对身体有较大的副作用，手术治疗需要较长的恢复期并且有一定的风险，对患者的心理造成负担，中医治疗子宫发育不良在不同程度上达到了治疗效果，为此研制一种中药药物来帮助患者子宫发育不良带来的疾患将具有十分显著的益处。
发明内容
本发明提供了一种治疗子宫发育不良的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散寒暖宫、调养冲任、活血通络之功效，对于各种原因引起的子宫发育不良均具有显著的疗效，且制备方法简单，治愈后不复发，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗子宫发育不良的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗子宫发育不良的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将地锦草、菊苣和响叶杨洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(2)将田麻、红门兰、昙花、朝天罐、高良姜、太白花、菥蓂、脆骨风和丹参洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
(3)将茄根、薜荔和贯众放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目，得细粉，备用；
(4)将丝瓜根晾干，烧存性研未，过160目，得细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗子宫发育不良的药物。
本发明所用中药的药性如下：
地锦草：味辛，性平；归肺、肝、胃、大肠、膀胱经。清热解毒，利湿退黄，活血止血。主治痢疾，泄泻，黄疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打肿痛及热毒疮疡。《上海常用中草药》载：“止血，利尿，健胃，活血解毒。治黄疸，痢疾，腹泻，尿路感染，便血，尿血，子宫出血，痔疮出血，跌打肿痛，女人乳汁不通，蛇咬伤，头疮，皮肤疮毒。”
田麻：味苦，性凉。清热利湿，平肝利湿，解毒止血。主痈疖肿毒，咽喉肿痛，疥疮，小儿疳积，白带过多，痈疖肿毒；外用治外伤出血。
红门兰：味甘，性平；归心、肾、胃经。强心补肾，生津止渴，健脾胃。主治烦躁口渴，不思饮食，月经不调，虚劳贫血，头晕，眼花。《内蒙古中草药》载：“强心，补肾，生津，止渴，健脾胃，治烦躁口渴，不思饮食，阴液不足，月经不调。”
昙花：味甘，性平；归肺、心经。清肺止咳，凉血止血，养心安神。主肺热咳嗽，肺痨，咯血，崩漏，心悸，失眠。《陆川本草》载：“清肺，止咳，化痰。治心胃气痛，吐血，最适于肺结核。”
朝天罐：味甘、涩，性平。清热利湿，止咳调经。用于急性胃肠炎，细菌性痢疾，消化不良，慢性支气管炎，吐血，月经不调，补虚益肾，收敛止血。治痨伤咳嗽吐血，下肢酸软，筋骨拘挛，小便失禁，白浊白带。
高良姜：味辛，性热；归脾、胃经。温中散寒，理气止痛。主治脘腹冷痛，呕吐，噫气。现代医学研究证实，高良姜水提物和醚提物有明显利胆作用和明显镇痛作用。
茄根：味甘、辛，性寒。祛风利湿，清热止血。主治风湿热痹，脚气，血痢，便血，痔血，血淋，妇女阴痒，皮肤瘙痒，冻疮。现代医学研究证实，茄根的水提取物具有抗菌作用。
太白花：味淡，性平；归肝、胃经。平肝潜阳，调经止血。用于头晕目眩，高血压病，偏头痛，鼻衄，崩漏，月经不调，白带。
菥蓂：味苦、甘，性微寒；归肝、肾经。清热解毒，祛风除湿，利湿消肿，和中开胃。用于阑尾炎，肺脓疡，痈疖肿毒，丹毒，子宫内膜炎，白带，肾炎，肝硬化腹水，小儿消化不良，风湿性关节炎，腰痛，急性结膜炎，胃痛，肝炎。
脆骨风：味甘、微涩，性平；归肝、肾经。祛风除湿，散瘀止痛。主风湿痹痛，腰痛，产后腹痛，跌打损伤。
薜荔：味酸、性凉。祛风除湿，活血通络，解毒消肿。主风湿痹痛，坐骨神经痛，泻痢，尿淋，水肿，疟疾，闭经，产后瘀血腹痛，咽喉肿痛，睾丸炎，漆疮，痛疮肿毒，跌打损伤。《上海常用中草药》载：“祛风湿，通经活络，清热消肿，利尿，止血。治风湿痛，手足关节不利。”
菊苣：味苦、咸，性寒。清肝利胆，健胃消食，清热解毒，利尿消肿。主治湿热黄疸，肾炎水肿，胃脘胀痛，食欲不振，用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。药理实验表明，菊苣根的乙醇或乙醚提取物有抗菌、收敛作用。
丝瓜根：味甘、微苦，性寒。活血通络，清热解毒。治偏头痛，腰痛，乳腺炎，喉风肿痛，肠风下血，痔漏。《重庆草药》载：“通经络，行血，消肿胀，下乳。治乳房肿痛，腰背胀痛。”
贯众：味苦、涩，性微寒，有小毒；归肝、胃经。杀虫，清热解毒，凉血止血。主治风热感冒，温热癍疹，吐血咳血，衄血便血，崩漏血痢，带下。《陕西中草药》载：“清热解毒，止血杀虫。预防流行性乙型脑炎、流行性腮腺炎等传染病。治便血、尿血、鼻衄、月经过多、蛔虫症、蛲虫症。”
响叶杨：味苦，性平；归肝、脾经。祛风止痛，活血通络。主风湿痹痛，四肢不遂，龋齿疼痛，损伤瘀血肿痛。《浙江天目山药植志》载：“治风痹、四肢不遂，干燥树皮(去粗皮)五钱，酒蒸服。治龋齿，叶，水煎含漱。治损伤瘀血肿痛，根皮加苦参、蛇葡萄根等量，和酒糟捣烂包敷伤处。”
丹参：味苦，性微寒；入心、肝经。活血通经，排脓生肌，活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于月经不调、瘀血作痛、闭经、症瘕、冠心病、心绞痛、子宫外孕、心烦内热、痈肿疮毒等。《药性论》载：“治脚弱，疼痹，主中恶；治腹痛，气作声音呜吼。”临床药理研究得知，丹参具有抗凝、抗血小板聚集的作用，能够调节血液粘稠度，改善血液流变学指数，增加毛细血管的通透性，促进纤维蛋白原的溶解，加速机体血液循环；再者，丹参可以有效地降低内皮素，改善心肌能量代谢，从而使胰腺组织的血流增多，避免缺血对胰腺组织造成的进一步损伤。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散寒暖宫、调养冲任、活血通络之功效，对于各种原因引起的子宫发育不良均具有显著的疗效，且制备方法简单，治愈后不复发，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将地锦草、菊苣和响叶杨洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(2)将田麻、红门兰、昙花、朝天罐、高良姜、太白花、菥蓂、脆骨风和丹参洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
(3)将茄根、薜荔和贯众放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目，得细粉，备用；
(4)将丝瓜根晾干，烧存性研未，过160目，得细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗子宫发育不良的药物。
用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例3
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例4
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例5
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗子宫发育不良的药物，选择确诊的子宫发育不良患者400例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性200例，年龄16～31岁，平均年龄23.5岁，平均病程3年；对照组女性200例，年龄17～30岁，平均年龄23.5岁，平均病程3年。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明药物，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，连续服用3～4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组使用苯甲酸雌二醇注射液，一次1～2mg，每2～3日肌注一次，疗程视病情而定。
3、疗效判定：
(1)治愈：子宫发育不良症状全部消失，身体恢复正常。
(2)显效：子宫发育不良症状明显减轻，身体有所好转。
(3)有效：子宫发育不良症状有所减轻，身体明显好转。
(4)无效：通过治疗后子宫发育不良症状无减轻。
4、结果：
选用本发明药物的治疗组中，治愈128例，显效51例，有效17例，无效4例，治愈率64％，总有效率98％。
对照组中治愈61例，显效24例，有效13例，无效102例，治愈率30.5％，总有效率49％。
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、杜某，女，17岁，上海嘉定区人。患者因体重偏胖节食减肥，每天以黄瓜等低热量无营养的食物充饥，三个月后，月经停止，去医院就诊，诊断为青春期营养不良引起的子宫发育不良，服用本发明药物治疗，服用2个疗程后，月经明显改善，继续服用1个疗程后，子宫恢复正常，身体也恢复正常。
2、戴某，女，22岁，重庆南川区人。患者月经稀少、痛经，服用过多种治疗调经的药物，均治标不治本，形成了药物依赖，每次经期需用药缓解疼痛，但月经依然稀少，后医生诊断为子宫发育不良造成的。服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，疼痛明显缓解，继续服用2个疗程后，疼痛症状消失，月经正常，完全康复。
3、夏某，女，19岁，山东青岛人。患者原来月经正常，因体重偏胖节食减肥，每天食用低热量无营养的食物充饥，两个月后，月经停止，去医院就诊，诊断为青春期营养不良引起的子宫发育不良，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，服用3个疗程后，症状消失，月经恢复正常。
4、钟某，女，30岁，河北衡水人。患者结婚多年未孕，去妇科医院检查，确诊为子宫先天发育不良，先是经激素治疗后经手术治疗，进过两年多的治疗仍无效，经人介绍，用本发明药物治疗，服用3个疗程后，停药4个月后怀孕。
5、汪某，女，25岁，安徽滁州人。患者结婚后1年未怀孕，去医院检查，确诊为子宫先天发育不良，先是经激素治疗后经手术治疗，进过两年多的治疗仍无效，经人介绍，服用本发明的药物治疗，服用4个疗程后，停药3个月后怀孕。
6、姜某，女，16岁，江苏镇江人。患者身高体重正常，经体检亦无营养不良情况，但月经迟迟没有，到医院经B超检查为子宫较小发育不良，服用本发明药物治疗，服用3个疗程后，身体恢复正常，月经正常，完全康复。

Claims (5)

1.一种治疗子宫发育不良的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
地锦草50～73份  田麻50～76份  红门兰41～67份  昙花37～64份
朝天罐37～63份  高良姜34～62份  茄根33～62份  太白花31～58份
菥蓂26～54份  脆骨风24～52份  薜荔21～51份  菊苣18～46份
丝瓜根16～42份  贯众12～38份  响叶杨10～31份  丹参7～26份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗子宫发育不良的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
地锦草54～70份  田麻54～72份  红门兰45～63份  昙花42～61份
朝天罐41～59份  高良姜38～57份  茄根37～57份  太白花35～53份
菥蓂31～50份  脆骨风28～47份  薜荔26～46份  菊苣23～41份
丝瓜根20～38份  贯众16～34份  响叶杨14～27份  丹参11～23份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗子宫发育不良的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
地锦草59～67份  田麻59～67份  红门兰50～58份  昙花46～55份
朝天罐46～54份  高良姜43～52份  茄根42～50份  太白花40～48份
菥蓂36～44份  脆骨风32～43份  薜荔31～41份  菊苣28～36份
丝瓜根25～33份  贯众21～29份  响叶杨18～21份  丹参15～19份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗子宫发育不良的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
地锦草63份  田麻63份  红门兰54份  昙花51份
朝天罐50份  高良姜47份  茄根46份  太白花43份
菥蓂40份  脆骨风38份  薜荔36份  菊苣32份
丝瓜根29份  贯众25份  响叶杨20份  丹参17份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗子宫发育不良的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将地锦草、菊苣和响叶杨洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
（2）将田麻、红门兰、昙花、朝天罐、高良姜、太白花、菥蓂、脆骨风和丹参洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
（3）将茄根、薜荔和贯众放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目，得细粉，备用；
（4）将丝瓜根晾干，烧存性研未，过160目，得细粉，备用；
（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，制成片剂，即得所述的治疗子宫发育不良的药物。
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