CN108969602A - 一种治疗人乳头状瘤病毒阳转阴的中药组合物及制备方法 - Google Patents

一种治疗人乳头状瘤病毒阳转阴的中药组合物及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗人乳头状瘤病毒HPV阳转阴的中药组合物及制备方法，由以下重量比的原料组成：平盖灵芝20‑30g；人参花15‑25g；野菊花10‑20g；木则草5‑15g；沙棘子油10‑20g；夏枯草10‑20g；仙鹤草5‑15g；龙胆草5‑10g；败酱草15‑25g；柴胡10‑20g；蒲公英5‑10g；金银花15‑25g；槐花10‑20g，甲基纤维素5‑10g、琼脂5‑10g、阿拉伯胶15‑25g。本发明采用天然中药为原料，进行辨证配伍组方，组份中的各种原料药物相互协调在一起，有选择的清除病毒和坏死组织，用于治疗人乳头状瘤病毒(HPV)感染，与同类品相比，本发明所述的药品原材料质优易得，疗效确切，具有高效、安全、简便，且成本较低、操作简单、可推广性强、应用前景广泛的优点。

Description

一种治疗人乳头状瘤病毒阳转阴的中药组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及生物免疫治疗及生物技术推广领域，涉及人乳头状瘤病毒(HPV)的疾病治疗范畴，具体涉及一种治疗人乳头状瘤病毒HPV阳转阴的中药组合物及制备方法。
背景技术
人类乳突病毒(Human Papillomavirus，简称HPV)是一种嗜上皮性病毒，有高度的特异性。已知的HPV可引起人类良性的肿瘤和疣，如生长在生殖器官附近皮肤和粘膜上的人类寻常疣、尖锐湿疣以及生长在粘膜上的乳头状瘤。
HPV是一种DNA病毒，是一组病毒的总称，在临床上它可以分为很多亚型，不同的亚型可以导致不同的疾病。依据不同型别HPV与肿瘤发生的危险性高低，可将HPV分为低危险型别和高危险型别。低危险型HPV包括HPV6、11、42、43、44等，常引起外生殖器湿疣等良性病变包括宫颈上皮内低度病变(CIN I)。高危险型HPV包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等，与宫颈癌及宫颈上皮内高度病变(CIN II/III)的发生相关。
生殖道感染HPV最常见的型别是6、11、16、18型，其中，HPV 6和11型经常感染外阴、肛门、阴道等部位；而来自世界各国的宫颈癌组织标本的研究发现，HPV16和18型感染而导致的肿瘤最为普遍。
目前针对HPV病毒引起的妇科疾病的治疗技术有：针剂肌肉注射、口服药物、手术等，这些方法对人体的副作用比较大；还有的药物治疗主要通过阴道给药，常用阴道给药制剂的剂型主要有栓剂、凝胶剂、泡腾片、阴道片、洗剂、胶囊剂、膜剂等，但这些剂型或多或少存在一些缺陷，影响药物发挥作用。
发明内容
1.所要解决的技术问题：
针对上述提出的现状，本方法提出一种治疗人乳头状瘤病毒阳转阴的中药组合物及制备方法。本方法中的中药组合物采用的是传统的中药结合创新的配方，并且通过先进的制备方法进行加工制备出来。本方法制备出的中药组合物具有抑制、清除HPV病毒的功效，同时可以清除妇科病原微生物、治愈各种细菌真菌原虫感染。亦可用于皮肤消毒、伤口消毒、口腔溃疡及痔疮，制成的中药组合物无毒副作用，疗程短，治愈率高，还能避免应用西药产生的不良反应。
2.技术方案：
一种用于治疗人乳头状瘤病毒阳转阴的中药组合物，其特征在于：由以下重量比的原料组成：平盖灵芝 20-30g； 人参花15-25g； 野菊花10-20g；木则草 5-15g；沙棘子油10-20g；夏枯草10-20g；仙鹤草5-15g；龙胆草5-10g；败酱草15-25g；柴胡10-20g；蒲公英5-10g；金银花15-25g；槐花10-20g，甲基纤维素5-10g、琼脂5-10g、阿拉伯胶15-25g。
进一步地，一种用于治疗人乳头状瘤病毒阳转阴的中药组合物，由以下重量比的原料组成：平盖灵芝 22-25g； 人参花16-20g； 野菊花14-18g；木则草 7-13g；沙棘子油12-18g；夏枯草12-18g；仙鹤草7-13g；龙胆草6-8g；败酱草13-20g；柴胡12-18g；蒲公英6-9g；金银花12-23g；槐花13-18g；甲基纤维素6-8g、琼脂5-7g、阿拉伯胶16-24g。
进一步地，一种用于治疗人乳头状瘤病毒阳转阴的中药组合物，由以下重量比的原料组成：平盖灵芝 25g； 人参花20g； 野菊花15g；木则草 10g；沙棘子油15g；夏枯草15g；仙鹤草10g；龙胆草7g；败酱草20g；柴胡15g；蒲公英7g；金银花20g；槐花15g；甲基纤维素7g、琼脂6g、阿拉伯胶20g。
一种治疗人乳头状瘤病毒HPV阳转阴的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：粉碎，按照如权利要求1至3任一权利要求的含量来取平盖灵芝、人参花、野菊花、木则草、沙棘子油、夏枯草、仙鹤草、龙胆草、败酱草、柴胡、蒲公英、金银花、槐花，利用外加机械力，破坏物质分子间的内聚力使药物的块粒减小，使表面积增加，制备成药材粉末；
步骤2：浸出，取出步骤1制备好的药材粉末置于有盖容器中加入1000ml纯化水，密封盖子时时振摇，在常温暗处浸渍3-5天，使有效成分充分浸出，取上层液用布过滤，取滤液加入蒸发器内用蒸发法浓缩至900ml；
步骤3：乳化，将步骤2得到的浓缩液加入相应含量的甲基纤维素、琼脂、阿拉伯胶，进行乳化后形成凝胶；
步骤4：灌装，将凝胶灌装至给药器内，密封，即得所述中药组合物。
进一步地，所述外加机械力为使用破壁机进行破坏，制成药材粉末。
3.有益效果：
本发明采用天然中药为原料，进行辨证配伍组方，组份中的各种原料药物相互协调在一起，有选择的清除病毒和坏死组织，用于治疗人乳头状瘤病毒(HPV)感染，与同类品相比，本发明所述的药品原材料质优易得，疗效确切，具有高效、安全、简便，且成本较低、操作简单、可推广性强、应用前景广泛的优点。
具体实施方式
一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂，其特征在于：由以下重量比的原料组成：平盖灵芝20-30g； 人参花15-25g； 野菊花10-20g；木则草 5-15g；沙棘子油10-20g；夏枯草10-20g；仙鹤草5-15g；龙胆草5-10g；败酱草15-25g；柴胡10-20g；蒲公英5-10g；金银花15-25g；槐花10-20g；甲基纤维素5-10g、琼脂5-10g、阿拉伯胶15-25g。
以下依据《本草纲目》、《中国药典》、《中药大辞典》以及《中华草本》介绍主要原料药的来源、形状、性能和应用等基本情况：
平盖灵芝：学名是Ganoderma applanatum(pers)pat,为灵芝科灵芝属下的一个种 。它微苦、平。具有增强人体免疫功能．消除疲劳．保肝护肝．抑制癌细胞生长，提高睡眠质量，排肠毒、美容，滋补强身以及止痛、清热、化积、止血、化痰,安神的功效。
人参花：为五加科人参属植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的花序。性微凉，有益气养服、清热生津之功用，去倦怠、治心烦气燥、清热退虚火治劳伤虚损，眩晕头痛，消渴，健忘，食少，自汗暴脱，反胃吐食，虚咳喘促，阳痿，尿频，小儿慢惊，惊悸，大便滑泄，及久虚不复等症状。
野菊花：为菊科多年生草本植物，性微寒，具疏散风热、消肿解毒。能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病。
木则草：别名：通气草、眉毛草、土木贼、节节菜、接骨草、锁眉草、锉刀草、木贼草、土麻黄、笔头草、野麻黄、锉草、虾蟆竹。 性味：甘、微苦，平 归经：肺经、肝经。 功能：血痢、脱肛、喉炎。 主治：鼻衄、咯血、淋病、月经过多、肠出血、尿道炎、痔疮出血、跌打损伤、刀伤、骨折。
沙棘籽油：由沙棘籽经过超临界萃取或亚临界低温萃取得到的棕黄色到棕红色透明油状液体，集沙棘有效成分为一体的高度浓缩物。具有明显生物作用，其抗感染强、促进愈合快、被广泛用于治疗烧伤、烫伤、冻伤、刀伤等方面。沙棘籽油对扁桃体炎、口腔炎、结膜炎、角膜炎、妇科宫颈炎等都有良好而稳定的疗效。
仙鹤草：蔷薇科植物，一般指龙芽草，属多年生草本植物。性味：苦涩、干。入肺、肝、脾经。有收敛止血、消炎、止痢、解毒、杀虫、益气强心的功能。主治吐血、咯血、衄血、尿血、功能性子宫出血、痢疾、胃肠炎、阴道滴虫、劳伤无力、闪挫腰痛，外用治痈疗疗疮。
龙胆草，原名：龙胆，别名：胆草、草龙胆、山龙胆，拉丁文名：Gentiana scabraBunge. 龙胆科、龙胆属多年生草本，根茎平卧或直立，具多数粗壮、略肉质的须根。味苦，性寒。归肝、胆经。
败酱草（拉丁学名：Thlaspi arvense Linn.），又叫菥蓂、遏蓝菜，是罂粟目菥蓂属下的植物。性味：性凉，味辛、苦。功能主治：清热解毒，祛瘀排脓。用于阑尾炎、痢疾、肠炎、肝炎、眼结膜炎、产后瘀血腹痛、痈肿疔疮。
柴胡，别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。
蒲公英：多年生草本。性味：苦甘，寒。清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
金银花 ，正名为忍冬（学名：Lonicera japonica Thunb. ） [1]。“金银花”一名出自《本草纲目》 [2]，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。
槐花，又名洋槐花。槐花在药用时分生槐花、炒槐花和槐花炭。每年的夏季，花初开放时采收花朵，习称“槐花”，花未开时采收花蕾，习称“槐米”。其炮制方法有三种，一是除去杂质及灰屑，当日晒干，为槐花；二是取净槐花，按清炒法炒至表面深黄色，为炒槐花；三是取净槐花，按炒炭法炒至表面焦褐色，为槐花炭。味苦、性微寒，归肝、大肠经；入血敛降，体轻微散；具有凉血止血，清肝泻火的功效。主治肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。
其中：甲基纤维素，琼脂5-10g，阿拉伯胶为制作凝胶的主要成分。
临床案例：
郝某某，女，31岁，南京市江宁区人。因白带多，外阴痒来就诊，查HPV阳性。手术切除病灶后，治疗为两天纳阴用药一次，用药45次后，复查HPV转为阴性。
朱某某，女，51岁，江苏盐城人。阴道红肿，分泌物呈泡沫水样，量多，残端红，轻度增生伴有触性出血阳性，子宫全切除手术后10年，2017年在盐城第一人民医院体检发明HPV阳性，经阴道用药及肌注药物治疗，2017年11月13号复查HPV仍为阳性，至2018年3月12号检查HPV仍为阳性。经切除残端增生，两天纳阴用药一次，用药45次后复查，HPV全部阴性。
王某某，女，27岁，上海市人。2017年6月20日，因外阴痒3天就诊。自述两年前HPV阳性，口服西药加阴道用药治疗后复查后仍为阳性。于2016年6月3日切除病灶后，服用本发明中药，治疗为两天纳阴用药一次，用药45次后，于2017年11月3日复查，HPV病毒全部转阴性。
陆某某，女，39岁，南京市栖霞区人。2017年8月1号，小便后擦拭白带带血，阴道正常，宫颈口多发红点，子宫平位，大小正常，双附件未触及，HPV阳性。子宫全部摘除后，治疗为两天纳阴用药一次，用药45次后，HPV复查全部阴性。
赵某某，女，29岁，江苏盐城人。宫颈糜烂，微波术后半年复查，阴道分泌物量多呈脓涕样，宫颈肥大糜烂三度，查TCT重度炎症，查HPV16型阳性，给予leep刀治疗宫颈同时进行本品治疗，两天纳阴用药一次，用药45次后复查，HPV全部阴性。
临床试验
1、一般资料 选择127例人乳头状瘤病毒(HPV)感染患者作为对象。
2、治疗方法 两天给药一次，连续45次给予本发明实施例4所述凝胶。
3、疗效评定： ①痊愈：经过治疗，临床症状完全消失，使用深圳南大检测中心检测包对其进行HPV筛查检测检查结果为阴性。
②显效：经过治疗，临床症状得到明显缓解，使用深圳南大检测中心检测包对其进行HPV筛查检测检查结果为阴性或弱阳性。
③有效：经过治疗，临床症状得到一定的缓解，使用深圳南大检测中心检测包对其进行HPV筛查检测检查结果为弱阳性。
④无效。经过治疗，临床症状无变化或加重，使用深圳南大检测中心检测包对其进行HPV筛查检测检查结果为阳性。其中：总有效率=痊愈率+显效率+有效率。
例数为 127例；其中：治愈97例；显效10例；有效：18例；无效：2例；总有效率为98.43%。
由结果可以看出：本发明治疗人乳头状瘤病毒(HPV)感染总有效率达98.43％。此外，有93.7%的患者表示使用后无阴道干涩现象。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (5)

1.一种用于治疗人乳头状瘤病毒阳转阴的中药组合物，其特征在于：由以下重量比的原料组成：平盖灵芝 20-30g； 人参花15-25g； 野菊花10-20g；木则草 5-15g；沙棘子油10-20g；夏枯草10-20g；仙鹤草5-15g；龙胆草5-10g；败酱草15-25g；柴胡10-20g；蒲公英5-10g；金银花15-25g；槐花10-20g，甲基纤维素5-10g、琼脂5-10g、阿拉伯胶15-25g。
2.根据权利要求1所述一种用于治疗人乳头状瘤病毒阳转阴的中药组合物，其特征在于：由以下重量比的原料组成：平盖灵芝 22-25g； 人参花16-20g； 野菊花14-18g；木则草7-13g；沙棘子油12-18g；夏枯草12-18g；仙鹤草7-13g；龙胆草6-8g；败酱草13-20g；柴胡12-18g；蒲公英6-9g；金银花12-23g；槐花13-18g；甲基纤维素6-8g、琼脂5-7g、阿拉伯胶16-24g。
3.根据权利要求1所述一种用于治疗人乳头状瘤病毒阳转阴的中药组合物，其特征在于：一种用于治疗人乳头状瘤病毒阳转阴的中药组合物，由以下重量比的原料组成：平盖灵芝 25g； 人参花20g； 野菊花15g；木则草 10g；沙棘子油15g；夏枯草15g；仙鹤草10g；龙胆草7g；败酱草20g；柴胡15g；蒲公英7g；金银花20g；槐花15g；甲基纤维素7g、琼脂6g、阿拉伯胶20g。
4.一种治疗人乳头状瘤病毒HPV阳转阴的中药组合物的制备方法，所述疗人乳头状瘤病毒HPV阳转阴的中药组合物为如权利要求1-3任一权利要求所述的疗人乳头状瘤病毒HPV阳转阴的中药组合物，其特征在于：包括以下步骤：
步骤1：粉碎，按照如权利要求1至3任一权利要求的含量来取平盖灵芝、人参花、野菊花、木则草、沙棘子油、夏枯草、仙鹤草、龙胆草、败酱草、柴胡、蒲公英、金银花、槐花，利用外加机械力，破坏物质分子间的内聚力使药物的块粒减小，使表面积增加，制备成药材粉末；
步骤2：浸出，取出步骤1制备好的药材粉末置于有盖容器中加入1000ml纯化水，密封盖子时时振摇，在常温暗处浸渍3-5天，使有效成分充分浸出，取上层液用布过滤，取滤液加入蒸发器内用蒸发法浓缩至900ml；
步骤3：乳化，将步骤2得到的浓缩液加入相应含量的甲基纤维素、琼脂、阿拉伯胶，进行乳化后形成凝胶；
步骤4：灌装，将凝胶灌装至给药器内，密封，即得所述中药组合物。
5.根据权利要求4所述的一种治疗人乳头状瘤病毒HPV阳转阴的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述外加机械力为使用破壁机进行破坏，制成药材粉末。
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