CN104491604B - 辅助治疗高脂血症的中药组合物及其中药制剂、制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种辅助治疗高脂血症的中药组合物及其中药制剂、制备方法和应用，所述辅助治疗高脂血症的中药组合物，按重量份数计，包括：18～50份的木耳、20～50份的山楂、18～50份的麦芽和8～25份的蒲黄。所述辅助治疗高脂血症的中药组合物和胃消食，理气和血，具有显著的消食理气功效，促进消化，改善饮食过度导致高血脂症和消化不良症，适用于高脂血症的辅助治疗以及消化不良等症状。

Description

辅助治疗高脂血症的中药组合物及其中药制剂、制备方法和 应用

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种辅助治疗高脂血症的中药组合物及其中药制剂、制备方法和应用。

背景技术

随着社会经济迅速发展，生活方式改变，饮食过度以及缺乏运动，导致消化不良和高脂血症已经严重威胁着人民群众的生活安全。消化不良给人们带来极大的痛苦。血脂是指血浆中的胆固醇、甘油三酯和类脂如磷脂等的总称，研究发现肥胖人群的平均血浆胆固醇和甘油三酯水平显著高于同龄的非肥胖者。除了体重指数(BMI)与血脂水平呈明显正相关外，身体脂肪的分布也与血浆脂蛋白水平关系密切。一般来说，中心型肥胖者更容易发生高脂血症。肥胖者的体重减轻后，血脂紊乱亦可恢复正常，饮食结构可直接影响血脂水平的高低。血浆胆固醇水平易受饮食中胆固醇摄入量的影响，进食大量的饱和脂肪酸也可增加胆固醇的合成。目前的治疗消化不良和调脂药物主要为化学药，存在个体差异性大，作用靶点单一，具副作用大，需长期服药和容易复发等缺点。所以开发具有消食理气的药物组合有非常重要的意义。

发明内容

基于此，有必要提供一种具有消食理气功效的辅助治疗高脂血症的中药组合物及其中药制剂、制备方法和应用。

一种辅助治疗高脂血症的中药组合物，按重量份数计，包括：18～50份的木耳、20～50份的山楂、18～50份的麦芽和8～25份的蒲黄。

在其中一个实施例中，按重量份数计，包括：18～40份的木耳、20～40份的山楂、25～50份的麦芽和8～20份的蒲黄。

在其中一个实施例中，按重量份数计，包括：25～40份的木耳、25～40份的山楂、25～38份的麦芽和14～20份的蒲黄。

一种辅助治疗高脂血症的中药组合物，主要由下述重量份的原料制备而成：18～50份的木耳、20～50份的山楂、18～50份的麦芽和8～25份的蒲黄。

一种上述辅助治疗高脂血症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将上述重量份的木耳、山楂、麦芽和蒲黄粉碎和/或用溶剂进行提取，得到所述辅助治疗高脂血症的中药组合物。

在其中一个实施例中，将上述重量份的木耳、山楂、麦芽和蒲黄，用溶剂进行提取，保留提取液，得到所述辅助治疗高脂血症的中药组合物。

在其中一个实施例中，将上述重量份的木耳加入所述蒲黄中，用溶剂进行提取，得到滤液和滤渣，将所述木耳从所述滤渣取出，剩下的滤渣继续加溶剂进行提取，合并滤液，浓缩得到蒲黄膏，将所述蒲黄膏、所述木耳、上述重量份的麦芽和山楂混匀，得到所述辅助治疗高脂血症的中药组合物。

上述辅助治疗高脂血症的中药组合物在制备辅助治疗高脂血症的药物中的应用。

一种辅助治疗高脂血症的中药制剂，包括上述辅助治疗高脂血症的中药组合物及药品上或保健食品上可接受的辅料。

在其中一个实施例中，所述辅助治疗高脂血症的中药制剂的剂型为：口服液、片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、散剂、汤剂或膏剂。

上述辅助治疗高脂血症的中药组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出的一系列具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化功效的中药材。其中，木耳味甘，性平，能益气强身，可防治缺铁性贫血，能够疏通肠胃，润滑肠道，同时对高血压患者也有一定帮助；山楂是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药；麦芽味甘性平，归脾、胃经，具有健脾和胃、疏肝理气、行气消食的功效，用于食积不消、脘腹胀痛、脾虚食少等症；蒲黄具有止血，化瘀，通淋等功效。本发明组合物中的药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏健脾和胃、疏肝理气、消食导滞、散寒燥湿之功效，上述辅助治疗高脂血症的中药组合物和胃消食，理气和血，具有显著的消食理气功效，促进消化，改善饮食过度导致高血脂症和消化不良症，适用于高脂血症的辅助治疗以及消化不良等症状。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面对本发明进行更全面的描述，并给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

一种辅助治疗高脂血症的中药组合物，按重量份数计，包括：18～50份的木耳、20～50份的山楂、18～50份的麦芽和8～25份的蒲黄。

优选地，18～40份的木耳、20～40份的山楂、25～50份的麦芽和8～20份的蒲黄。

更优选地，25～40份的木耳、25～40份的山楂、25～38份的麦芽和14～20份的蒲黄。

本发明辅助治疗高脂血症的中药组合物是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出的一系列具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化功效的中药材。

其中，木耳味甘，性平，能益气强身，可防治缺铁性贫血，能够疏通肠胃，润滑肠道，同时对高血压患者也有一定帮助。

山楂是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。

麦芽味甘性平，归脾、胃经，具有健脾和胃、疏肝理气、行气消食的功效，用于食积不消、脘腹胀痛、脾虚食少等症。

蒲黄具有止血，化瘀，通淋等功效。

本发明辅助治疗高脂血症的中药组合物的药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，和胃消食，理气和血，具有显著的消食理气功效，促进消化，改善饮食过度导致高血脂症和消化不良症，适用于高脂血症的辅助治疗以及消化不良等症状。

上述辅助治疗高脂血症的中药组合物制备时，可将几种原料共混粉碎。

另一实施方式的上述辅助治疗高脂血症的中药组合物，主要由下述重量份的原料制备而成：18～50份的木耳、20～50份的山楂、18～50份的麦芽和8～25份的蒲黄。

一实施方式的辅助治疗高脂血症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤S1：将上述重量份的麦芽粉碎，得到麦芽粉。

特别地，将麦芽粉碎至过80目筛。

步骤S2：将上述重量份的山楂用溶剂进行提取，浓缩得到山楂膏。

特别地，浓缩至山楂膏在80～90℃的比重为1.25～1.3。

优选地，溶剂为水，提取的方法为水煎煮提取法。优选地，提取采取两次分步提取，第一次提取后过滤得到的滤渣进行第二次提取，第一次提取后过滤得到的液体和第二次提取后得到的液体合并后进行浓缩。第一次提取：加入水的量为山楂重量份的5～10倍，提取的时间从水沸腾开始记时，为0.5～5小时。优选的，加入水的量为山楂重量份的8倍，提取的时间从水沸腾开始记时，为2小时。第二次提取：加入水的量为山楂重量份的4～8倍，提取的时间从水沸腾开始记时，为0.5～3小时。优选的，加入水的量为山楂重量份的6倍，提取的时间从水沸腾开始记时，为1小时。可以理解，第二次提取可以省略，直接将第一次提取得到的滤液浓缩，得到山楂膏。

步骤S3：将上述重量份的木耳加入蒲黄中，用溶剂进行提取，得到滤液和滤渣，将木耳从滤渣取出，剩下的滤渣继续加溶剂进行提取，合并滤液，浓缩得到蒲黄膏。

特别地，浓缩至蒲黄膏在80～90℃的比重为1.30～1.35。

特别地，将蒲黄或木耳用布包住。特别地，该蒲黄膏包括木耳和蒲黄的提取物。

溶剂选自水和乙醇中的至少一种。提取的方法为水煎煮提取法、乙醇浸渍提取法或乙醇渗漉提取法。

优选地，将上述重量份的木耳加入蒲黄中，用溶剂进行提取的方法为水煎煮提取法。加入水的量为木耳和蒲黄重量份的5～10倍，提取的时间从水沸腾开始记时，为0.5～4小时。优选的，加入水的量为木耳和蒲黄重量份的8倍，提取的时间从水沸腾开始记时，为1.5小时。

优选地，将剩下的滤渣继续加溶剂进行提取的方法为水煎煮提取法，且采取两次分步提取。第一次提取：加入水的量为蒲黄重量份的3～10倍，提取的时间从水沸腾开始记时，为0.5～4小时。优选的，加入水的量为蒲黄重量份的7倍，提取的时间从水沸腾开始记时，为1小时。第二次提取：加入水的量为蒲黄重量份的4～8倍，提取的时间从水沸腾开始记时，为0.5～4小时。优选的，加入水的量为蒲黄重量份的6倍，提取的时间从水沸腾开始记时，为1小时。可以理解，第二次提取步骤可省略，直接进行第一次提取，浓缩得到蒲黄膏。

S4：将S3木耳粉碎得到木耳粉。

特别地，将木耳粉碎至过80目筛。

S5：将木耳粉、麦芽粉、山楂膏和蒲黄膏混匀，得到所述辅助治疗高脂血症的中药组合物。

可以理解，步骤S1可省略，将麦芽用溶剂提取得到提取液，将提取液进行步骤S5。步骤S2可省略，将山楂进行粉碎或用溶剂进行提取得到提取液后，进行步骤S5。步骤S3可省略，将蒲黄进行粉碎或用溶剂进行提取得到提取液后，进行步骤S5。步骤S3可省略，将木耳直接进行粉碎得到木耳粉或用溶剂进行提取后，进行步骤S5。

可以理解，可不采用上述制备方法，将木耳、麦芽、山楂和蒲黄粉碎，得到辅助治疗高脂血症的中药组合物；或将木耳、麦芽、山楂和蒲黄提取，得到辅助治疗高脂血症的中药组合物。

上述辅助治疗高脂血症的中药组合物的制备方法，简单方便，充分利用了原料的有效成分，最大限度地利用了原料，制得的辅助治疗高脂血症的中药组合物和胃消食，理气和血，具有显著的消食理气功效，促进消化，改善饮食过度导致高血脂症和消化不良症，适用于高脂血症的辅助治疗以及消化不良等症状。

上述辅助治疗高脂血症的中药组合物在制备辅助治疗高脂血症的药物中的应用。

一种辅助治疗高脂血症的中药制剂，包括上述辅助治疗高脂血症的中药组合物及药品上或保健食品上可接受的辅料。一般的，辅料可以为水、甜菊素、山梨醇、柠檬酸钠、蔗糖、淀粉、苯甲酸钠和蜂蜜等。

优选地，上述辅助治疗高脂血症的中药制剂的剂型为：口服液、片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、散剂、汤剂或膏剂。

以下为具体实施例。

实施例1

本实施例一种辅助治疗高脂血症的中药组合物，按重量份数计，包括：木耳30份、山楂25份、麦芽38份和蒲黄20份。

上述辅助治疗高脂血症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将麦芽粉碎过80目筛得到麦芽粉，将山楂用水进行提取，采取两次分步提取，第一次提取加入山楂质量8倍量的水，加热至沸腾，煎煮2h，过滤；第二次提取加入山楂质量6倍量的水，加热至沸腾，煎煮1h，过滤，合并滤液，浓缩得到山楂膏。将蒲黄用布包住，木耳加入到蒲黄中，用水进行提取，加入木耳和蒲黄质量8倍量的水，加热至沸腾，煎煮1.5h，滤过，得到滤渣，将木耳从滤渣取出碎得到木耳粉，剩下的滤渣继续加水进行提取，采取两次分步提取，第一次提取加入蒲黄质量7倍量的水，加热至沸腾，煎煮1h，过滤，第二次提取加入蒲黄质量6倍量的水，加热至沸腾，煎煮1h，过滤，合并滤液，浓缩得到蒲黄膏，所述蒲黄膏包括木耳和蒲黄的提取物。再将木耳粉、山楂膏、麦芽粉和蒲黄膏混匀，得到所述辅助治疗高脂血症的中药组合物。

实施例2

本实施例一种辅助治疗高脂血症的中药组合物，按重量份数计，包括：木耳18份、山楂30份、麦芽25份和蒲黄14份。

上述辅助治疗高脂血症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将麦芽粉碎过80目筛得到麦芽粉，将山楂用水进行提取，采取两次分步提取，第一次提取加入山楂质量10倍量的水，加热至沸腾，煎煮0.5h，过滤；第二次提取加入山楂质量8倍量的水，加热至沸腾，煎煮3h，过滤，合并滤液，浓缩得到山楂膏。将蒲黄用布包住，木耳加入到蒲黄中，用水进行提取，加入木耳和蒲黄质量5倍量的水，加热至沸腾，煎煮4h，滤过，得到滤渣，将木耳从滤渣取出碎得到木耳粉，剩下的滤渣继续加水进行提取，采取两次分步提取，第一次提取加入蒲黄质量10倍量的水，加热至沸腾，煎煮0.5h，过滤，第二次提取加入蒲黄质量4倍量的水，加热至沸腾，煎煮4h，过滤，合并滤液，浓缩得到蒲黄膏，所述蒲黄膏包括木耳和蒲黄的提取物。再将木耳粉、山楂膏、麦芽粉和蒲黄膏混匀，得到所述辅助治疗高脂血症的中药组合物。

实施例3

本实施例一种辅助治疗高脂血症的中药组合物，按重量份数计，包括：木耳25份、山楂50份、麦芽30份和蒲黄18份。

上述辅助治疗高脂血症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将麦芽粉碎得到麦芽粉，将山楂用水进行提取，采取两次分步提取，第一次提取加入山楂质量5倍量的水，加热至沸腾，煎煮5h，过滤；第二次提取加入山楂质量4倍量的水，加热至沸腾，煎煮0.5h，过滤，合并滤液，浓缩得到山楂膏。将蒲黄用布包住，木耳加入到蒲黄中，用水进行提取，加入木耳和蒲黄质量10倍量的水，加热至沸腾，煎煮0.5h，滤过，得到滤渣，将木耳从滤渣取出碎得到木耳粉，剩下的滤渣继续加水进行提取，采取两次分步提取，第一次提取加入蒲黄质量3倍量的水，加热至沸腾，煎煮4h，过滤，第二次提取加入蒲黄质量8倍量的水，加热至沸腾，煎煮0.5h，过滤，合并滤液，浓缩得到蒲黄膏，所述蒲黄膏包括木耳和蒲黄的提取物。再将木耳粉、山楂膏、麦芽粉和蒲黄膏混匀，得到所述辅助治疗高脂血症的中药组合物。

实施例4

本实施例一种辅助治疗高脂血症的中药组合物，按重量份数计，包括：木耳40份、山楂20份、麦芽50份和蒲黄20份。

上述辅助治疗高脂血症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将木耳、山楂、麦芽和蒲黄粉碎，用水进行提取，加入木耳、山楂、麦芽和蒲黄质量的8倍量水，加热至沸腾，煎煮2h，过滤，得滤液，将滤液浓缩得到浓缩物，即得到所述辅助治疗高脂血症的中药组合物。

实施例5

本实施例一种辅助治疗高脂血症的中药组合物，按重量份数计，包括：木耳50份、山楂40份、麦芽18份和蒲黄25份。

上述辅助治疗高脂血症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将木耳、山楂、麦芽和蒲黄粉碎，用水进行提取，加入木耳、山楂、麦芽和蒲黄质量的6倍量水，加热至沸腾，煎煮1h，过滤，得滤液，即得到所述辅助治疗高脂血症的中药组合物。

1)动物实验

一、实验目的

以实施例1为例，探讨本发明辅助治疗高脂血症的中药组合物对小鼠消食理气的影响。

二、实验方法和实验结果

昆明种小鼠40只，雌雄各半，体重20～25g，实验前禁食12h，自由饮水。随机分成4组，每组10只。本实验分为实验组和对照组，其中，实验组分为低剂量组0.5g/kg、中剂量组1g/kg、高剂量组2g/kg三组。对照组正常喂养。实验组连续给药10天，每日1次，末次给药后禁食16h(不禁水)，每只小鼠灌胃给0.1％甲基橙溶液0.2mL，30min后处脱臼处死小鼠，迅速开腹，摘取胃置于烧杯里，加入10ml水，剪开胃壁，将胃容物充分洗于水中，用碳酸氢钠溶液调节pH值至6～6.5，倒入离心管，以5000r/min离心4min，倾出上清液，用分光光度计于波长420nm下测定溶液的吸光度，作为胃内残存甲基橙量，取平均值。甲基橙胃残留率(％)＝胃甲基橙吸光度/基数甲基橙吸光度×100％(0.1％甲基橙0.2mL加入10mL的蒸馏水摇匀后测量其吸光度作为基数甲基橙吸光度)。

实验结果见表1：

表1

表1的结果表明：本发明的中药组合物明显降低实验组小鼠胃中甲基橙残留率，说明本发明的中药组合物有效促进胃排空，起到了健脾消食的功效。由此可见，所述辅助治疗高脂血症的中药组合物和胃消食，理气和血，能够促进消化，从而起到辅助治疗高脂血症的作用。

2)临床资料

一、病例来源与治疗方案

72例来自医院门诊与住院部被诊断为消化不良的病患。其中男性36例，女性36例。年龄在18～60岁。消化不良的主症为：上腹部不适或疼痛、饱胀、反酸、嗳气、恶心和呕吐。根据病患的主要症状分组，分为A、B、C、D四组，每组18例，并对病患的症状以及疗效观察指标采取症状积分值，症状积分值采取四级评分法，分轻、中、重、严重，分别记1、2、3、4分。其中，A的主要症状是上腹部不适、饱胀、食欲不振；B的主要症状是上腹部不适、嗳气、食欲不振、恶心；C的主要症状是上腹部疼痛、反酸、呕吐；D的主要症状是上腹部疼痛、反酸、寝食难安。48例病患均为观察病例，未设对比组，观察期间只服用本发明辅助治疗高脂血症的中药组合物药物，每次5g，每日3次。连续服用30天，严格控制其他可变因素相同。统计结果。

二、疗效判断标准和实验结果

治愈：症状积分值下降91％以上；显效：症状积分值下降71％～90％；有效：症状积分值下降35％～70％；无效：症状积分值下降35％以下。总有效率为(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数。

实验结果见表2：

表2

从表2的结果可知，本发明中药组合物和胃消食，理气和血，具有显著的消食理气功效，能够促进消化，从而起到辅助治疗高脂血症的作用。

三、安全性观察

用药观察期间，病患血、尿、粪常规及肝功能未见异常改变，未发现有任何毒副作用与不良反应。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (1)

1.一种辅助治疗高脂血症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

按重量份数计提供原料：18～50份的木耳、20～50份的山楂、18～50份的麦芽和8～25份的蒲黄；

将上述重量份的麦芽粉碎，得到麦芽粉；

将上述重量份的山楂用溶剂进行提取，得到山楂膏；

将上述重量份的木耳加入上述重量份的所述蒲黄中，用水煎煮提取法进行提取，加入水的量为木耳和蒲黄重量份的5～10倍，提取的时间从水沸腾开始记时，为0.5～4小时，得到滤液和滤渣；再将所述滤渣中的木耳渣取出并粉碎得到木耳粉，剩下的滤渣继续加溶剂进行提取，合并滤液，浓缩得到蒲黄膏，所述蒲黄膏包括木耳和蒲黄的提取物；及

将所述木耳粉、所述麦芽粉、所述山楂膏和所述蒲黄膏混匀，得到所述辅助治疗高脂血症的中药组合物。