CN104491176A - 一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药及其制备方法。现有的治疗药物难以有效提高肿瘤患者化疗后免疫力。为此，本发明提供用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物，其由如下重量份的中药组分制备得到：牛蒡子45～60份、黄连5.5～7份、艾叶30～40份、枸杞25～30份、厚朴30～35份、荆芥85～90份、葛根15～20份、薄荷12～15份、蒲公英5～10份、青黛9～15份、栀子10～15份、小蓟6～9份、甘草10～15份。该中药组合物能够提高机体免疫力方面优于现有治疗药物，因此适宜在临床中推广使用。

Description

一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，涉及一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物及其制备方法。
背景技术
肿瘤(Tumor)是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。临床上治疗癌症一般多采用手术、放疗以及癌症的细胞免疫治疗。手术能快速切除癌肿，但手术只能切除局部病灶，还有残癌、或区域淋巴结转移、或血管中癌栓等存在，放疗能够局部杀伤肿瘤细胞，全身毒副作用大，极易产生恶心、呕吐、食欲不振、脱发等症状，加重患者病情。放化疗对癌症患者的伤害是多方面的，放化疗在杀伤杀死癌细胞的同时也会杀伤正常细胞，同时会出现一些如：恶心、呕吐、腹泻、腹胀等胃肠道反应。可见不管是手术治疗还是化学治疗都会严重损伤机体的免疫力。
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。空气中充满了各种各样的微生物，如细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌等等。在人体免疫力低下的情况下，它们都可以成为感早班的病原体。虽然人体对不同的病原体会产生相应的抗体，以抵御再次感染，但抗体具有专一性和时限性，比如链球菌抗体只能在较短时期内保护机体不受链球菌的再次侵犯，而并不能抵御其他病毒的感染。免疫力低下的人根本无法抵御感冒病毒的侵袭。癌症化疗虽然可以杀伤大部分癌细胞，但同时对自身免疫系统的伤害也较大，体质虚弱的患者可能会因此而免疫力更加低下，反而会加速癌细胞扩散。出现周身疲乏无力，精神萎靡，出虚汗，嗜睡等。因此如何提高化疗患者的免疫力是目前肿瘤科医药工作者以及患者最为关心的问题。
目前能提高免疫力的方式方法很多，其中最常用易行的方式是通过食疗的方式改进机体的免疫力，日常的饮食中多吃像核桃、蛋黄、生蚝、海产品等含锌丰富的食物，也可以吃些蛋白锌，对提高免疫力有一定的帮助。因为锌能参与体内200个多种含锌金属酶和蛋白质、核酸的合成，锌还可加速创伤组织愈合，提高消化功能、免疫功能和保障第二性征的发育。但临床实践发现，仅通过食疗或者补充锌元素的方式对于改善机体免疫力的效果并不理想。而单纯应用免疫调节剂或者营养增强剂则可能会引起严重的副作用或不良反应。因此，寻找一种有效提高肿瘤化疗后免疫力并且副作用小的治疗药物成为业内急需。
发明内容
现有技术中的药物短时间难以有效提高肿瘤患者的免疫力，而食疗提高免疫力的效果并不确切。为此，本发明提供一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物，该中药组合物能够提高机体免疫力方面优于现有药物，因此适宜在临床中推广使用。
本发明通过下述技术方案解决上述技术问题：
本发明提供一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物，其由如下重量份的中药组分制备得到：牛蒡子45～60份、黄连5.5～7份、艾叶30～40份、枸杞25～30份、厚朴30～35份、荆芥85～90份、葛根15～20份、薄荷12～15份、蒲公英5～10份、青黛9～15份、栀子10～15份、小蓟6～9份、甘草10～15份。
上述所述的中药组合物中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的中药剂量合理，诸药合用后对于机体的免疫力具有明显的升高作用以及抗疲劳效果。为了进一步增强其改善效果，所述的中药颗粒剂还包括15～18份党参和10～14份百合。
作为本发明所优选的一种实施方式，所述的中药组合物由如下重量份的中药组分制备得到：牛蒡子52.5份、黄连6.5份、艾叶35份、枸杞27.5份、厚朴32.5份、荆芥87.5份、葛根17.5份、薄荷13.5份、蒲公英7.5份、青黛12份、栀子12.5份、小蓟7.5份、甘草12.5份。
作为本发明所优选另一种实施方式，所述的中药组合物由如下重量份的中药组分制备得到：牛蒡子52.5份、黄连6.5份、艾叶35份、枸杞27.5份、厚朴32.5份、荆芥87.5份、葛根17.5份、薄荷13.5份、蒲公英7.5份、青黛12份、栀子12.5份、小蓟7.5份、甘草12.5份、党参16.5份、百合12份。
本发明还提供所述一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：
(1)取艾叶、厚朴、薄荷和栀子加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；
(2)取荆芥、牛蒡子、蒲公英、葛根和百合加70％乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取枸杞、黄连、小蓟、甘草和党参粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75％乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60℃～70℃，密度为1.03～1.09的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量10％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2：1；搅拌均匀加热至80～90℃，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
本发明还提供上述中药组合物的一种医药用途，即所述的中药组合物在制备提高肿瘤化疗后免疫力药物中的用途。本发明实施例7实验结果显示，人参皂苷组、以及中药组合物各剂量组均可非常明显地增强免疫能力功能，主要表现为可以升高免疫低下小鼠的廓清指数K和吞噬指数a。其中中药组合物高、中剂量组的廓清指数K和吞噬指数a与人参皂苷组相比具有显著性差异，这表明中药组合物对免疫低下模型的特异性免疫提高优于人参皂苷，中药组合物对特异性免疫的升高作用强度呈剂量依赖关系。本发明实施例8显示，中药组合物各剂量组能够显著延长小鼠负重游泳时间和转棒时间，与人参皂苷组相比，具有显著性(P<0.05)或极显著性(P<0.01)差异，表明中药组合物抗疲劳的效果优于人参皂苷。
本发明所述的中药组合物用于提高肿瘤化疗后免疫力时，与现有技术相比具有如下优势：
(1)与现有的治疗药物相比，本发明所述的中药组合物处方更加合理，其综合考虑了肿瘤患者化疗后的病理特点和生理特点，适用范围更广，且本发明的药效实验证实，本发明中药组合物各剂量组均可非常明显地增强免疫能力功能，主要表现为可以升高免疫低下小鼠的廓清指数K和吞噬指数a，且在改善免疫能力方面显著优于上述处方。
(2)药效试验证实，中药组合物各剂量组能够显著延长小鼠负重游泳时间和转棒时间，与人参皂苷组相比，具有极显著性(P<0.01)差异，其抗疲劳的效果显著优于人参皂苷。这表明本发明中药组合物在抗疲劳方面更为优异。
(3)本发明由多种中药组成，其在提高免疫力以及抗疲劳方面的效果确切，且免疫力提高效果迅速，优于传统的食疗或者单纯补锌的效果。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
实施例1 一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物及其制备方法
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物，其由如下重量Kg的中药组分制备得到：牛蒡子45Kg、黄连5.5Kg、艾叶30Kg、枸杞25Kg、厚朴30Kg、荆芥85Kg、葛根15Kg、薄荷12Kg、蒲公英5Kg、青黛9Kg、栀子10Kg、小蓟6Kg、甘草10Kg。
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：
(1)取艾叶、厚朴、薄荷和栀子加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β～环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；
(2)取荆芥、牛蒡子、蒲公英、葛根和百合加70％乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取枸杞、黄连、小蓟、甘草和党参粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75％乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量10％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2：1；搅拌均匀加热至80℃，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
实施例2 一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物及其制备方法
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物，其由如下重量Kg的中药组分制备得到：牛蒡子60Kg、黄连7Kg、艾叶40Kg、枸杞30Kg、厚朴35Kg、荆芥90Kg、葛根20Kg、薄荷15Kg、蒲公英10Kg、青黛15Kg、栀子15Kg、小蓟9Kg、甘草15Kg。
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：
(1)取艾叶、厚朴、薄荷和栀子加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；
(2)取荆芥、牛蒡子、蒲公英、葛根和百合加70％乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取枸杞、黄连、小蓟、甘草和党参粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75％乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60℃，密度为1.09的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β～环糊精包合物，测定其重量，加入其重量10％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2：1；搅拌均匀加热至90℃，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
实施例3 一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物及其制备方法
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物，其由如下重量Kg的中药组分制备得到：牛蒡子52.5Kg、黄连6.5Kg、艾叶35Kg、枸杞27.5Kg、厚朴32.5Kg、荆芥87.5Kg、葛根17.5Kg、薄荷13.5Kg、蒲公英7.5Kg、青黛12Kg、栀子12.5Kg、小蓟7.5Kg、甘草12.5Kg。
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：
(1)取艾叶、厚朴、薄荷和栀子加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；
(2)取荆芥、牛蒡子、蒲公英、葛根和百合加70％乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取枸杞、黄连、小蓟、甘草和党参粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75％乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至65℃，密度为1.06的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量10％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2：1；搅拌均匀加热至85℃，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
实施例4 一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物及其制备方法
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物，其由如下重量Kg的中药组分制备得到：牛蒡子45Kg、黄连5.5Kg、艾叶30Kg、枸杞25Kg、厚朴30Kg、荆芥85Kg、葛根15Kg、薄荷12Kg、蒲公英5Kg、青黛9Kg、栀子10Kg、小蓟6Kg、甘草10Kg、党参15Kg、百合18Kg。
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物的制备方法同实施例1。
实施例5 一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物及其制备方法
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物，其由如下重量Kg的中药组分制备得到：牛蒡子60Kg、黄连7Kg、艾叶40Kg、枸杞30Kg、厚朴35Kg、荆芥90Kg、葛根20Kg、薄荷15Kg、蒲公英10Kg、青黛15Kg、栀子15Kg、小蓟9Kg、甘草15Kg、党参18Kg、百合14Kg。
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物的制备方法同实施例2。
实施例6 一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物及其制备方法
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物，其由如下重量Kg的中药组分制备得到：牛蒡子52.5Kg、黄连6.5Kg、艾叶35Kg、枸杞27.5Kg、厚朴32.5Kg、荆芥87.5Kg、葛根17.5Kg、薄荷13.5Kg、蒲公英7.5Kg、青黛12Kg、栀子12.5Kg、小蓟7.5Kg、甘草12.5Kg、党参16.5Kg、百合12Kg。
一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药组合物的制备方法同实施例3。
实施例7 本发明中药组合物对免疫低下小鼠模型的免疫功能的影响
环磷酰胺为临床常用的化疗药，但其在杀伤癌细胞的同时，也对人体产生不同程度的副作用，其中主要有骨髓抑制和免疫功能低下。参一胶囊的有效成分为人参皂苷，临床上主要配合化疗用药，具有提高机体免疫功能、其可以改善肿瘤患者的气虚症状，并有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效，因此本实验中将人参皂苷作为阳性对照药物。本实验采用环磷酰胺复制化疗所致免疫低下小鼠模型，研究本发明中药组合物对免疫低下小鼠免疫功能的影响
1、动物造模及给药
选取体重范围在18～22g之间的ICR小鼠70只，小鼠随机分成7组：正常对照组、模型组、人参皂苷组(50mg/kg)、中药组合物高剂量组(8g/kg)、中药组合物中剂量组(4g/kg)、中药组合物低剂量组(2g/kg)，每组10只。所述的中药组合物按照本发明实施例6制备得到。除前两组外，每组每日分别灌胃给药喂服中药组合物溶液1次，连续给药7天。除正常组外其他各治疗组动物均于第4天皮下注射环磷酰胺40mg/kg制造免疫低下模型；于给药后第8天经尾静脉注射印度墨汁0.05ml/10g，于lmin和5min后分别经眼眶静脉取血20ml，加入0.1％Na2CO3中摇匀，于680rim下比色读取吸光度。按下式计算廓清指数K和吞噬指数a：
K＝(1gOD1～lgOD2)/(t2～t1)，a＝K1/3×体重/肝脾重
统计学方法数据以均数±标准差(±s)表示。组间比较采用组间t检验。以P<0.05为差异有显著性，P<0.01为差异有非常显著性。
2、实验结果及分析
表1 各组及不同剂量下廓清指数(K)与吞噬指数(a)比较(x±s，n＝10)
组别 K a
正常对照组 0.0617±0.0227 7.41±0.64
模型组 0.0384±0.0186** 7.12±0.58**
人参皂苷组 0.0612±0.0201## 7.45±0.62##
中药组合物低剂量组 0.0642±0.0146## 7.48±0.74##
中药组合物中剂量组 0.0746±0.0108##▲ 7.65±0.62##▲
中药组合物高剂量组 0.0788±0.1462##▲ 7.95±0.71##▲
与正常组相比，**P＜0.01；与模型组相比，##P＜0.01；
与人参皂苷组相比，▲P＜0.05；
由表1结果显示模型小鼠的廓清指数K和吞噬指数有明显下降，表明免疫低下模型造模成功。而人参皂苷组、以及中药组合物各剂量组均可非常明显地增强免疫能力功能，主要表现为可以升高免疫低下小鼠的廓清指数K和吞噬指数a。其中中药组合物高、中剂量组的廓清指数K和吞噬指数a与人参皂苷组相比具有显著性差异，这表明中药组合物对免疫低下模型的特异性免疫提高优于人参皂苷，中药组合物对特异性免疫的升高作用强度呈剂量依赖关系。
实施例8 本发明中药组合物对小鼠抗疲劳作用的实验研究
运动耐力的提高是抗疲劳能力加强最直接、最客观的指标，游泳时间和转棒时间的长短可以反应动物运动疲劳的程度且装置简单并能客观反映机体的体能。运动实验涉及的因素很多。游泳实验中负重物要适中，缠得太紧时鼠尾血液循环不畅，影响实验结果，太松则容易脱落；有的小鼠容易漂浮在水面，要使它们保持不停的运动状态；水的温度和游泳的空间也相当重要。转棒实验中得按一定的转速训练2天，每天30min，这样可使它们习惯于这项运动。
1.动物分组及给药
健康ICR小鼠，清洁级，60只，雄性，体重(20±2)g，将小鼠按体重随机分为6组，每组10只，分别为模型对照组、人参皂苷组、、中药组合物低剂量组、中药组合物中剂量组、中药组合物高剂量组。所述的中药组合物按照本发明实施例6制备得到。连续给予受试药物28d后，测定各项指标。各组分别给予下述药物：
模型对照组：等体积的生理盐水
人参皂苷组：灌胃给予50mg/kg人参皂苷
中药组合物低剂量组：灌胃给予2g/kg中药组合物
中药组合物中剂量组：灌胃给予4g/kg中药组合物
中药组合物高剂量组：灌胃给予8g/kg中药组合物
2.实验方法及数据处理
2.1负重游泳实验
在末次给予受试物30min后，给小鼠负其体重的5％质量的铅丝，将小鼠放于水深为30cm，水温为(25±1)℃的游泳池内游泳。记录自游泳开始至头部全部沉入水中8s不能浮出水面的时间作为游泳时间。
2.2转棒实验
在转速为36r/min，时间为30min的条件下训练两天。第3天在给予受试物30min后，将小鼠放在转棒仪的棒上，按(转速36r/min，时间45min)进行转棒实验。转棒仪将自动记录小鼠从开始到从棒上跌落下来的时间，即作为转棒时间。
2.3数据统计与分析
数据以表示，采用SPSS15.0软件进行方差分析。
3.结果与讨论
由表2结果可知:(1)各给药组处理小鼠后，均能延长小鼠负重游泳时间和转棒时间，与对照组相比具有统计学差异。
(2)中药组合物各剂量组能够显著延长小鼠负重游泳时间和转棒时间，与人参皂苷组相比，具有显著性(P<0.05)或极显著性(P<0.01)差异，表明中药组合物抗疲劳的效果优于人参皂苷。
表2 中药组合物对小鼠负重游泳和转棒时间的影响
与对照组相比，#P<0.05，##P<0.01；与人参皂苷组相比，&P<0.05，&&P<0.01。

Claims (6)

1.一种用于提高肿瘤化疗后免疫力的中药，其由如下重量份的中药组分制备得到：牛蒡子45～60份、黄连5.5～7份、艾叶30～40份、枸杞25～30份、厚朴30～35份、荆芥85～90份、葛根15～20份、薄荷12～15份、蒲公英5～10份、青黛9～15份、栀子10～15份、小蓟6～9份、甘草10～15份。
2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述的中药还包括15～18份党参和10～14份百合。
3.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述的中药由如下重量份的中药组分制备得到：牛蒡子52.5份、黄连6.5份、艾叶35份、枸杞27.5份、厚朴32.5份、荆芥87.5份、葛根17.5份、薄荷13.5份、蒲公英7.5份、青黛12份、栀子12.5份、小蓟7.5份、甘草12.5份。
4.如权利要求2所述的中药，其特征在于，所述的中药由如下重量份的中药组分制备得到：牛蒡子52.5份、黄连6.5份、艾叶35份、枸杞27.5份、厚朴32.5份、荆芥87.5份、葛根17.5份、薄荷13.5份、蒲公英7.5份、青黛12份、栀子12.5份、小蓟7.5份、甘草12.5份、党参16.5份、百合12份。
5.一种制备权利要求1或2所述的含有荆芥和枸杞的中药的方法，其包括如下步骤：
(1)取艾叶、厚朴、薄荷和栀子加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；
(2)取荆芥、牛蒡子、蒲公英、葛根和百合加70％乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取枸杞、黄连、小蓟、甘草和党参粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75％乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60℃～70℃，密度为1.03～1.09的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量10％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2：1；搅拌均匀加热至80～90℃，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
6.权利要求1或2所述的中药在制备提高肿瘤化疗后免疫力药物中的用途。
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