CN104463500A - 一种放射性药品生产过程中的信息化管理方法 - Google Patents

一种放射性药品生产过程中的信息化管理方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种放射性药品生产过程中的信息化管理方法,包括以下步骤:(1)虚拟工作台定义步骤,(2)工艺管理步骤;本发明的优点是能够实现使放射性药品生产单位对不同的放射性药品生产线上的信息进行管理并灵活制定不同的工作台布局和设计不同的生产管理工艺流程,本发明能够促使建立放射性药品生产线的信息化管理标准并具有较强的实用价值和现实意义。

Description

一种放射性药品生产过程中的信息化管理方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种放射性药品生产过程中的信息化管理方法,属于放射性药品生产管理技术领域。
背景技术
[0002]目前,传统的放射性药品的生产管理尚处于类似工艺产品的原始的生产流程模式,传统的放射性药品的生产管理模式缺乏信息化的管理手段;工作台按照需要码放生产设备、仪器和原料;工艺过程人工手写记录;工作台产生的工艺结果信息使用人工记录方式传递到下一工作台;因此,传统的放射性药品的生产管理生产效率低下,且容易产生错漏信息,导致过程产品与实际记录不一致情况。
[0003] 例如,申请号为CN201410114003.8的专利公开了获取操作者的身份信息;根据身份信息对所述操作者进行身份验证,在验证通过后,根据所述身份信息确定所述操作者的操作权限;根据所述操作权限确定允许所述操作者取用的药品;解锁存放允许操作者取用的药品的存储单元;待操作者取用后,将所述存储单元设定为锁定状态,并记录药品的取用信息。解决了现有技术中采用人工记录的方式对药品进行管理,导致的药品的取用和管理的效率低下,容易出错的技术问题,达到了有效提升药品的管理效率的技术效果。
[0004] 例如,申请号为CN201110414564.6的专利公开了以下步骤:药师接收到医生开具的处方;身份识别装置识别药师身份是否正确;药品存取装置设备门自动打开后药师进行取药;判断取药数量是否与处方数量一致,若取药数量与处方数量一致,则存取装置设备门自动关闭;若取药数量与处方数量不一致,提示药师取药数量与处方数量不一致后,再次判断取药数量是否与处方数量一致。通过比较剩余库存并与数据库库存量,判断取药数量与处方数量的一致性,可实时监控药房药品。
[0005] 传统的放射性药品的生产管理不能够提供给用户按照不同的放射性药品生产要求来设计不同的信息化工作台、设备信息窗口布局、检测设备信息窗口布局、设计不同的物料领用窗口布局、过程结果信息推送窗口布局、工艺标准要求布局;传统的放射性药品的生产管理不能够按照不同的放射性药品生产工艺要求来设计放射性药品工艺标准量化流程,并按照标准检验操作过程是否合格。
发明内容
[0006] 本发明的目的在于提供一种能够克服上述技术问题的放射性药品生产过程中的信息化管理方法,本发明能够实现使放射性药品生产单位对不同的放射性药品生产线上的信息进行管理,并灵活制定不同的工作台布局和设计不同的生产管理工艺流程,本发明能够促使建立放射性药品生产线的信息化管理标准。
[0007] 本发明能够提供给用户按照不同的放射性药品生产要求来设计不同的信息化工作台、设备信息窗口布局、检测设备信息窗口布局、设计不同的物料领用窗口布局、过程结果信息推送窗口布局、工艺标准要求布局;本发明能够按照不同的放射性药品生产工艺要求来设计放射性药品工艺标准量化流程,并按照标准检验操作过程是否合格。
[0008] 本发明的放射性药品生产过程中的信息化管理方法包括以下步骤:
[0009] 步骤1:采用计算机数据库技术、互联网发布技术、局域网信息推送技术将信息化工作台管理的内容分成若干部分,包括操作员信息、生产设备信息、生产检验仪器信息、物料使用信息、操作标准信息、操作结果信息、功能操作键信息,并将上述这些信息在同一个工作台界面显示。
[0010] 所述操作员信息为当前登录到所述虚拟工作台的工作人员的信息;所述生产设备信息为该所述虚拟工作台执行工艺流程时需要用到的设备状态信息;所述生产检验仪器信息为所述虚拟工作台执行工艺流程时需要用到的检验设备信息;所述物料使用信息为系统为所述虚拟工作台执行工艺流程时分配的备选物料信息;所述操作标准信息为所述虚拟工作台执行工艺流程的操作标准指导说明,操作员须严格按照工艺流程步骤进行生产行为;所述操作结果信息为所述虚拟工作台完成工艺流程行为后产生的结果和产物信息;所述功能操作键为所述虚拟工作台发生动作的功能按钮集合。
[0011] 步骤2:由用户自行设计板块显示信息的逻辑筛选条件和板块布局,各个板块能够自动调节分辨率以适应不同用户的显示屏幕。
[0012] 步骤3:采用信息化存储技术将每一种放射性药物的各个步骤的生产工艺流程记录到数据库服务器中,并由用户自行设计新增或编辑修改每一步执行标准,生产工艺流程由用户按照药品规范指导文件完成编辑。
[0013] 步骤4:结合上述步骤I至步骤3,在生产过程中用于指导生产人员进行生产作业时的行为动作;生产工艺流程设计为自动采集生产检验仪器的数据信息,并根据预设的标准判别所述采集生产检验仪器的数据信息是否通过。
[0014] 本发明的优点是能够实现使放射性药品生产单位对不同的放射性药品生产线上的信息进行管理并灵活制定不同的工作台布局和设计不同的生产管理工艺流程,本发明能够促使建立放射性药品生产线的信息化管理标准并具有较强的实用价值和现实意义。
附图说明
[0015]图1是本发明实施例的生产管理客户端系统的结构图;
[0016]图2是本发明实施例的单工作台设备连接和物料选取示意图;
[0017] 图3是本发明实施例的生产业务流程图。
具体实施方式
[0018] 下面结合附图1至3对本发明所述放射性药品生产过程中的信息化管理方法的具体实施方式进行详细描述。
[0019] 本发明的放射性药品生产过程中的信息化管理方法包括以下步骤:
[0020] 步骤1:采用计算机数据库技术、互联网发布技术、局域网信息推送技术将信息化工作台管理的内容分成若干部分,包括操作员信息、生产设备信息、生产检验仪器信息、物料使用信息、操作标准信息、操作结果信息、功能操作键信息,并将上述这些信息在同一个工作台界面显示。
[0021] 如图1所示是本发明实施例的生产管理客户端系统的结构图;综合信息服务中心使用网络服务器、存储器、网络安全设备建设的数据信息存储发布服务中心,并通过搭建多地数据集群服务实现数据实时备份和同步,不同省市地区信息的收集和访问发布使用不同的网络链路,保证信息的安全存储、信息同步和前端数据访问顺畅。
[0022] 核药房生产管理客户端设置在各地放射性药品生产企业的核药房生产信息管理客户端,用于对单独的放射性药品生产企业的生产流程进行监管,同时对药品生产质监运输流程提供信息技术支持和数据采集。
[0023] 物料库通过软件开发实现的放射性药品生产企业物料资源管理,有别于常用的企业ERP系统,针对放射性药品生产的特点,加入放射性物料管理功能,专门用于管理带有时效性、衰变特性、需要随时按照校准时间计算放射性活度的放射性物料。
[0024] 产品库通过软件开发实现的放射性药品生产企业产品管理,有别于常用的企业ERP系统,针对放射性药品的特点,加入放射性产品管理功能,专门用于管理带有时效性、衰变特性、需要随时按照校准时间计算放射性活度的放射性药品。
[0025]质量检验平台是放射性药品的质量检验平台,质量检验平台包括:按照放射性药品质量管理标准要求搭建的质量检验设备和管理软件。
[0026] 工作台使用信息集成技术设计的放射性药品工作台,提供放射性药品生产所需设备的数据接口,例如活度计需要读取测量信息并记录保存的设备,从原始的人工笔记变成软件系统自动读取保存,防止出错和提高工作效率。
[0027] 所述核药房生产管理客户端采用内部专用网络连接以保证数据采集保存的安全性,各部门工作之间的相互支持的数据信息在系统内部专用网络内高速流转,提高了工作效率,同时能防止纸质文件流转和降低人工读写的出错率并能长期保存。
[0028] 步骤2:由用户自行设计板块显示信息的逻辑筛选条件和板块布局,各个板块能够自动调节分辨率以适应不同用户的显示屏幕。
[0029] 所述操作员信息为当前登录到所述虚拟工作台的工作人员的信息;所述生产设备信息为该所述虚拟工作台执行工艺流程时需要用到的设备状态信息;所述生产检验仪器信息为所述虚拟工作台执行工艺流程时需要用到的检验设备信息;所述物料使用信息为系统为所述虚拟工作台执行工艺流程时分配的备选物料信息;所述操作标准信息为所述虚拟工作台执行工艺流程的操作标准指导说明,操作员须严格按照工艺流程步骤进行生产行为;所述操作结果信息为所述虚拟工作台完成工艺流程行为后产生的结果和产物信息;所述功能操作键为所述虚拟工作台发生动作的功能按钮集合。
[0030] 步骤3为工艺管理步骤;使用信息化存储技术将每一种放射性药物的各个步骤的生产工艺流程记录到数据库服务器中并由用户自行设计新增或编辑修改每一步执行标准,生产工艺流程由用户按照药品规范指导文件完成编辑后。如图3所示是本发明实施例的生产业务流程图:图3说明了本系统在放射性药品生产过程中的信息流转过程:
[0031] 订单管理环节用于管理药品需求信息,由销售或客服人员通过不同途径接收客户订单,从本功能模块录入系统中,作为生产设计的主要依据;
[0032] 生产计划环节用于对制订工作人员的排班日程表,以及放射性药品定量生产计划;
[0033] 生产设计环节用于结合订单管理环节和生产计划环节的信息内容,实现具体至每一天的生产工作设计,输出每个工作台的工作单和物料出库单;物料出库单将被推送至库房环节,每个工作台的工作单将被推送至生产工作台环节;
[0034] 库房环节用于管理放射性药品生产使用的物料,包括放射性物料、非放射性物料、包装材料、质检材料;库房环节能处理由生产设计环节推送的物料出库单,进行确认、审核、提交操作,保证物料按照生产设计要求进行匹配满足;生产物料配送至生产工作台环节后,物料信息也将在系统中推送至工作台软件中;
[0035] 生产工作台环节完成药品的实际生产数据操作,实际扫描选用的物料标签,与系统物料信息数据一一对应,产出品信息打印标签粘贴在产出品实物上,产出品实物传递至下一工作台环节,信息推送至下一生产工作台环节,检验样品传递至检验工作台环节;
[0036] 检验工作台环节完成样品的质量检验工作,在系统软件中接收生产工作台环节推送的检验申请单,按照检验申请单内容操作检验样品,检验结果实时回传至来源生产工作台环节的下一个目的生产工作台环节,告知该批产出品检验结果(QA),合格予以放行使用,不合格告知退库销毁;
[0037] 包装工作台环节用于处理成品药品的包装工作,对于实时标记类药物直接按照订单信息打印装箱单包装发货,对于密封籽源半衰期较长能入库存放的药品进行入库。
[0038] 步骤4:结合上述步骤I至步骤3,在生产过程中用于指导生产人员进行生产作业时的行为动作;使工艺流程设计为自动采集生产检验仪器的数据信息并根据预设的标准判别该操作是否合格通过。
[0039] 如图2所示是本发明实施例的单工作台设备连接和物料选取示意图:
[0040] 放射性药品生产过程中,单工作台负责药品生产的其中一个工艺流程,每个工作台工艺过程有所区别,共同点在于需要实现放射性药品生产过程产物的跟踪溯源信息记录,跟踪方式为药品生产过程监管码;每个工作台共同的信息管理设备包括:工业触控电脑、标签打印机、扫描仪。
[0041] 工业触控电脑用于运行单工作台软件并按照工艺标准显示工艺操作说明指导工作人员进行生产操作;工业触控电脑还用于生产过程数据反馈记录,工作人员须将操作数据输入系统作为生产过程原始数据记录;工业触控电脑还用于连接各种数据输入输出设备,例如:标签打印机、扫描仪;工业触控电脑还能够将当前工作台生产结果信息推送至服务器和下一工作台以实现每个工艺信息的同步连续流转。
[0042] 标签打印机用于打印生产过程中对过程产品的过程监管码,主要打印内容为药品过程批号和药品信息形成的二维码,供下一工作台使用的时候快速扫描使用;打印的不干胶标签将粘贴在该工作台产成品和批记录文件中。
[0043] 扫描仪用于扫描二维码信息并用于快速选取物料和其他工作台推送的过程产品信息。
[0044] 以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明公开的范围内,能够轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明权利要求的保护范围内。

Claims (2)

1.一种放射性药品生产过程中的信息化管理方法,其特征在于,包括以下步骤: 步骤(1):即使用计算机数据库技术、互联网发布技术、局域网信息推送技术将信息化工作台管理的内容分成若干部分,包括操作员信息、生产设备信息、生产检验仪器信息、物料使用信息、操作标准信息、操作结果信息、功能操作键信息,并将上述这些信息在同一个工作台界面显示; 步骤(2):由用户自行设计板块显示信息的逻辑筛选条件和板块布局,各个板块能够自动调节分辨率以适应不同用户的显示屏幕; 步骤(3);使用信息化存储技术将每一种放射性药物的各个步骤的生产工艺流程记录到数据库服务器中并由用户自行设计新增或编辑修改每一步执行标准,生产工艺流程由用户按照药品规范指导文件完成编辑后; 步骤(4):结合上述步骤(1)、步骤(2),在生产过程中用于指导生产人员进行生产作业时的行为动作;使工艺流程设计为自动采集生产检验仪器的数据信息并根据预设的标准判别该操作是否合格通过。
2.根据权利要求1所述的一种放射性药品生产过程中的信息化管理方法,其特征在于,所述操作员信息为当前登录到所述虚拟工作台的工作人员的信息;所述生产设备信息为该所述虚拟工作台执行工艺流程时需要用到的设备状态信息;所述生产检验仪器信息为所述虚拟工作台执行工艺流程时需要用到的检验设备信息;所述物料使用信息为系统为所述虚拟工作台执行工艺流程时分配的备选物料信息;所述操作标准信息为所述虚拟工作台执行工艺流程的操作标准指导说明,操作员须严格按照工艺流程步骤进行生产行为;所述操作结果信息为所述虚拟工作台完成工艺流程行为后产生的结果和产物信息;所述功能操作键为所述虚拟工作台发生动作的功能按钮集合。
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