CN104458725B - 一种幽门螺旋杆菌尿素酶检测试剂盒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种幽门螺旋杆菌尿素酶检测试剂盒及其制备方法，该试剂盒适用于幽门螺旋杆菌感染的检测。试剂盒由离心管、尿素、氯化镍、酚红试纸组成。特征是尿素、氯化镍试剂放在离心管底部，酚红试纸放在离心管盖内。检测反应在离心管的封闭空间内完成，可提高检测灵敏度。方法简便，检测结果易于判断。
Description
技术领域
本发明涉及一种体外诊断试剂盒，尤其涉及一种幽门螺旋杆菌尿素酶检测试剂盒及其制备方法，适用于临床检测幽门螺旋杆菌。
背景技术
幽门螺旋杆菌，是革兰氏阴性、微需氧的细菌，生存于胃部及十二指肠的各区域内。它会引起胃黏膜轻微的慢性发炎，甚或导致胃及十二指肠溃疡与胃癌。
幽门螺旋杆菌可产生尿素酶，幽门螺旋杆菌是胃内唯一产生尿素酶的细菌，所以如果在胃组织检测出尿素酶存在，一定伴有幽门螺旋杆菌感染。尿素酶可分解尿素产生氨气使pＨ值升高，可使酚红指示剂由黄色变为红色或紫红色，现在临床检验幽门螺旋杆菌尿素酶（干化学法）即依据此检测原理。
以往的产品都是在敞开的环境下进行反应，这样就导致了检测不灵敏，明明是幽门螺旋杆菌的感染者却发生检测不出来的情况发生。
发明内容
发明目的：
本发明的目的是提供一种提高检测灵敏度，且方便、准确的临床检测幽门螺旋杆菌试剂盒。
技术方案：
本发明采用如下技术方案来实现的：
一种幽门螺旋杆菌尿素酶检测试剂盒，其特征在于：该试剂盒由离心管1、尿素与氯化镍的混合液2和酚红试纸3组成，离心管1为封闭的小室，体积为0.5～5ml；酚红试纸3的形状为圆形，直径为0.5～1.0cm；尿素与氯化镍的混合液2设置在离心管1的底部；所述的酚红试纸3是由滤纸浸泡酚红试液干燥而得，其设置在离心管1的盖子4内，胶圈5固定。
一种如上所述幽门螺旋杆菌尿素酶检测试剂盒的制备方法，其特征在于：该制备方法的具体步骤为：
1、取无水氯化镍约0.13g，精密称定，置于100ml量瓶中，用水溶解并稀释到刻度，摇匀；精密移取该溶液1ml，置于100ml量瓶中，得100µmol/L氯化镍溶液；
2、取尿素约12.5g，精密称定，置于50ml量瓶中，用100µmol/L氯化镍溶液定容，得25%尿素与氯化镍的混合液2；
3、取酚红指示剂试液适量，将10张11cm*11cm规格的定性滤纸浸泡其中，30min后将其取出后，置于干燥室内干燥；
4、用打孔机将干燥后的酚红试纸3打成6mm的圆片；
5、将圆形的酚红试纸3放入样品管的盖中，并用胶圈5塞紧；
6、取100µl尿素和氯化镍的混合溶液2，置于样品管中，干燥至无水分，将离心管1盖盖紧；
7、包装即得。
优点效果：
本发明的优点是：由于样本中幽门螺旋杆菌尿素酶和试剂盒中的尿素是在具盖离心管的封闭环境中进行反应，避免了反应产生的氨气逸出，产生的氨气能和酚红试纸充分反应，能提高检测灵敏度；本发明试剂盒便于携带、保存，且检测灵敏度高，适合基层医院开展检验。
附图说明：
图1为本发明的主要结构示意图。
图中标注：离心管1，尿素与氯化镍的混合液2，酚红试纸3，盖子4，胶圈5。
具体实施方式：
一种幽门螺旋杆菌尿素酶检测试剂盒，其特征在于：该试剂盒由离心管1、尿素与氯化镍的混合液2和酚红试纸3组成，离心管1为封闭的小室，体积为0.5～5ml；酚红试纸3的形状为圆形，直径为0.5～1.0cm；尿素与氯化镍的混合液2设置在离心管1的底部；所述的酚红试纸3是由滤纸浸泡酚红试液干燥而得，其设置在离心管1的盖子4内，胶圈5固定。
制备方法的具体步骤为：
1、取无水氯化镍约0.13g，精密称定，置于100ml量瓶中，用水溶解并稀释到刻度，摇匀。精密移取该溶液1ml，置于100ml量瓶中，得100µmol/L氯化镍溶液。
2、取尿素约12.5g，精密称定，置于50ml量瓶中，用100µmol/L氯化镍溶液定容，得25%尿素与氯化镍的混合液2。
3、取酚红指示剂试液适量，将10张11cm*11cm规格的定性滤纸浸泡其中，30min后将其取出后，置于干燥室内干燥。
4、用打孔机将干燥后的酚红试纸3打成6mm的圆片。
5、将圆形的酚红试纸3放入样品管的盖中，并用胶圈5塞紧。
6、取100µl尿素与氯化镍的混合液2，置于样品管中，干燥至无水分，将离心管1盖盖紧。
7、包装即得。
Claims (1)
1.一种幽门螺旋杆菌尿素酶检测试剂盒的制备方法，其特征在于：
该试剂盒由离心管（1）、尿素与氯化镍的混合液（2）和酚红试纸（3）组成，离心管（1）为封闭的小室，体积为0.5～5ml；酚红试纸（3）的形状为圆形，直径为0.5～1.0cm；尿素与氯化镍的混合液（2）设置在离心管（1）的底部；所述的酚红试纸（3）是由滤纸浸泡酚红试液干燥而得，其设置在离心管（1）的盖子（4）内，胶圈（5）固定；
该制备方法的具体步骤为：
步骤一：取无水氯化镍约0.13g，精密称定，置于100ml量瓶中，用水溶解并稀释到刻度，摇匀；精密移取该溶液1ml，置于100ml量瓶中，得100µmol/L氯化镍溶液；
步骤二：取尿素约12.5g，精密称定，置于50ml量瓶中，用100µmol/L氯化镍溶液定容，得尿素氯化镍混合溶液，其中尿素的含量为25%；
步骤三：取酚红指示剂试液适量，将10张11cm*11cm规格的定性滤纸浸泡其中，30min后将其取出后，置于干燥室内干燥；
步骤四：用打孔机将干燥后的酚红试纸打成6mm的圆片；
步骤五：将圆形的酚红试纸放入离心管的盖中，并用胶圈塞紧；
步骤六：取尿素和氯化镍的混合溶液100µl，置于离心管中，干燥至无水分，将离心管盖盖紧；
步骤七：包装即得。
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