CN104435820A - 一种含有紫苑的治疗咳嗽的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含有紫苑的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷叶、蝉蜕和白果。本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用。

Description

一种含有紫苑的治疗咳嗽的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种含有紫苑的治疗咳嗽的中药组合物。

背景技术

咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一，是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的保护性呼吸反射动作。中医认为咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之症。见《素问五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》：“咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也”。

目前西医主要是采用呼吸道平滑肌抑制剂止咳，见效快，常伴有副作用。而且某些咳嗽水还具有成瘾性，咳嗽水被青少年滥用的报道屡见不止。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中西药存在副作用及成瘾性的不足，提供一种治疗咳嗽的中药组合物。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷叶、蝉蜕和白果。优选上述物组合物，重量份配比为：款冬花1-30份、五味子1-12份、紫苑1-12份、竹茹1-12份、枇杷叶1-20份、蝉蜕1-6份、白果1-6份。

本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下，精选的药物组方，各组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏润肺止咳、燥湿化痰、清热解毒、祛风利湿、化痰止嗽的功效，对咳嗽的治疗达到标本兼治。

进一步，优选治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：款冬花6-16份、五味子2-8份、紫苑2-8份、竹茹2-8份、枇杷叶6-14份、蝉蜕2-5份、白果2-5份。

进一步，优选治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：款冬花12份、五味子6份、紫苑6份、竹茹6份、枇杷叶9份、蝉蜕3份、白果3份。

与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用。

具体实施方式

在本发明中，款冬花，味辛、微苦，性温。归肺经。润肺下气，止咳化痰。用于新久咳嗽，喘咳痰多，劳嗽咳血。五味子，味酸甘，性温。归肺心肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。紫苑，味辛甘苦，性温，归肺经。润肺下气；化痰止咳。主咳嗽；肺虚劳嗽；肺痿肺痈；咳吐脓血；小便不利。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。竹茹，味甘，性微寒，归肺胃心胆经。清热化痰，除烦，止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，惊悸不宁，心烦失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。枇杷叶，味苦，性微寒。归肺胃经。清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。蝉蜕，味甘，性寒。归肺肝经。疏散风热，利咽，透疹，明目退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。白果，味甘苦涩，性平。归肺、肾经。敛肺定喘，止带缩尿。用于痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。根据中医药理，将各味药材混合到一起，在协同增效促进作用下，可以快速润肺止咳、燥湿化痰，有效治愈咳嗽患者的病症，同时促进患者气血运行，排出湿毒，恢复健康。

本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：

制备方法一：按比例取款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷叶、蝉蜕和白果，分别粉碎过40-80目筛，混合均匀，根据需要添加药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊或微丸等口服型药物制剂。

制备方法二：将款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷叶、蝉蜕和白果用乙醇、水或其混合物回流提取1-4次，提取液浓缩至干，得提取物，根据需要添加药学可接受的辅助成分，将该提取物制成片剂、胶囊、滴丸或微丸等口服型药物制剂。如果制成饮剂则不必浓缩至干，浓缩至适宜浓度后添加适量的助剂即可。

制备方法三：

制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)取款冬花，加5-8倍的水，回流提取2-3小时，重复提取3次，合并提取液，浓缩，用大孔树脂吸附(D101大孔树脂)，水先流出物至无色，50％-90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩至干，得款冬花提取物。

(2)取五味子，加4-8倍水回流提取2-4次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至干，得五味子提取物。

(3)将紫苑粉碎成粗粉，加入10％-30％乙醇回流提取1-3小时，每次2-3小时，合并提取物，浓缩至干，既得紫苑提取物。

(4)取竹茹，切丝，加4-6倍水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，浓缩至干，得到竹茹提取物。

(5)将枇杷叶加水煎煮2-4次，每次2-3小时，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到枇杷叶提取物。

(6)取蝉蜕，粉碎，加3-5倍水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，浓缩至干，得到蝉蜕提取物。

(7)取白果，去除外壳后，低温粉碎。

(8)将上述提取物混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、胶囊等剂型。

将款冬花、紫苑、枇杷叶、蝉蜕，加入3-8倍50％-85％乙醇，回流提取2-5次，合并提取液，回收乙醇，浓缩至干，得到提取物一。将五味子和竹茹，加4-8倍水煎煮3-6次，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到提取物二。取白果，去除外壳后，低温粉碎。将提取物一、提取物二和白果粉碎称混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、胶囊等剂型。

其中最优选制备方法三，制备方法三根据不同的药物各自的特性，选择适宜的提取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的杂质的影响，所以最优选制备方法三。

下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。本发明实施例中，所用混合溶液试剂未做特别说明的，均为体积百分比混合。例如20％乙醇是指20：80体积比的乙醇水溶液。本发明中原料与提取液的用量比均为重量体积比(kg/L)，例如“8kg药材用4倍体积的30％乙醇回流提取”，即将8kg药材中加入32L的30：70乙醇水溶液。

实施例1

取款冬花12kg、五味子6kg、紫苑6kg、竹茹6kg、枇杷叶9kg、蝉蜕3kg、白果3kg分别粉碎过40目筛，混合均匀，干燥，加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂，制成片剂。

对比例1

取五味子6kg、紫苑6kg、竹茹6kg、枇杷叶9kg、蝉蜕3kg分别粉碎过40目筛，混合均匀，加入鸡胆汁1kg混均，干燥，加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂，制成片剂。

对比例2

取款冬花12kg、五味子6kg、竹茹6kg、枇杷叶9kg、白果3kg用30％乙醇回流提取4次，每次1小时，合并提取液，浓缩至干，得提取物，添加适量的助剂，压制成片。

实施例2

按实施例1的方法制得混合粉料，用明胶作囊壳材料，制成胶囊。

实施例3

实施过程同实施例1，只是原料用量为：款冬花16kg、五味子8kg、紫苑8kg、竹茹2kg、枇杷叶6kg、蝉蜕5kg、白果2kg。

实施例4

将款冬花6kg、五味子2kg、紫苑2kg、竹茹8kg、枇杷叶14kg、蝉蜕2kg、白果5kg用4倍体积的30％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，浓缩至干，得提取物。将上述提取物干燥，添加适量的助剂，压制成片。

实施例5

将款冬花30kg、竹茹2kg、枇杷叶12kg、白果1用水煎煮提取4次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩至干，得提取物。取五味子12kg、紫苑12kg、蝉蜕6kg粉碎过40目筛，和前述提取物混合均匀，干燥，添加适量的助剂，压制成片。

实施例6

将款冬花30kg、紫苑20kg、枇杷叶12kg、蝉蜕6kg，加入3-8倍50％-85％乙醇，回流提取2-5次，合并提取液，回收乙醇，浓缩至干，得到提取物一。将五味子12kg和竹茹12kg，加4-8倍水煎煮3-6次，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到提取物二。取白果6kg，去除外壳后，低温粉碎。将提取物一、提取物二和白果6kg粉碎称混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、胶囊等剂型。

实施例7

取款冬花12kg，加7倍的水，回流提取2小时，重复提取3次，合并提取液，浓缩，用大孔树脂吸附(D101大孔树脂)，水先流出物至无色，60％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩至干，得款冬花提取物。取五味子6kg，加4-8倍水回流提取4次，每次1.5小时，合并提取液，浓缩至干，得五味子提取物。将紫苑粉6kg，碎成粗粉，加入20％乙醇回流提取3小时，每次2小时，合并提取物，浓缩至干，既得紫苑提取物。取竹茹6kg，切丝，加4倍水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩至干，得到竹茹提取物。将枇杷叶9kg，加水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到枇杷叶提取物。取蝉蜕3kg，粉碎，加5倍水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，浓缩至干，得到蝉蜕提取物。取白果3kg，去除外壳后，低温粉碎。将上述提取物和/粉末混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，压制成片。

治疗咳嗽的药物临床试验观察(一)

一、病例病症选择：

(1)咳逆有声，或伴咽痒咳痰；

(2)外感咳嗽，起病急，可伴有寒热等表证；

(3)内伤咳嗽，每因外感反复发作，病程较长，可咳而伴喘；

(4)咳嗽痰稠，咳而不爽，口渴咽干痛。

二、用法用量：

临床应用时，向患者分发实施例1、6、7制备得到的药物。一日二剂，分早、晚两次服用。

三、疗效标准:

(1)痊愈：咳嗽症状消失，体征基本恢复正常；

(2)显效：咳嗽由重度转为轻度或由中度转为消失，相应的体征有显著好转；

(3)有效：咳嗽由重度转为中度或由中度转为轻度，主诉症状好转；

(4)无效：症状/体征无变化或加重。

四、治疗情况

4.1病例一般情况

性别比例：

病种分类及疗效：

临床观察病例中，连续服药7天作为一个疗程，1个疗程后考察治疗效果。

治疗期间未发生毒副作用，总有效率达92％以上，对应于中医辩证分型的风热、风寒化热、痰热恋肺三类均有显著的疗效。

五、典型病例：

病例1：徐某，男，56岁。干咳少痰，咯痰不爽，鼻咽干燥，口干。诊见：舌尖红，苔薄黄少津，脉细数。服用本发明中药组合物制备的药剂1个疗程，症状减轻，继续服用2个疗程后，痊愈。

病例2：张某，女，21岁。咳嗽无痰，轻，持续3周。服用本发明中药组合物制备的药剂3个疗程，症状完全消失，痊愈。

病例3：李某，男，28岁。病久咳声低微，咳而伴喘，咯痰清稀色白，食少，气短胸闷，神倦乏力，自汗畏寒。服用各种止咳化痰药物，症状未见好转。诊见：舌淡嫩，苔白，脉弱。服用本发明中药组合物制备的药剂治疗2个疗程，症状基本消失，继续服用2个疗程，症状完全消失，治愈。

治疗咳嗽的药物临床试验观察(二)

采用与“选择与临床试验观察一”相同的研究方法，仅选择上呼吸道感染的患者(年龄18-50岁)，其中病例一般情况如下：

临床观察病例中，连续服药7天作为一个疗程，1个疗程后考察治疗效果，检验对比例1、2的药剂的疗效。

Claims (4)

1.一种治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷叶、蝉蜕和白果。

2.根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：款冬花1-30份、五味子1-12份、紫苑1-12份、竹茹1-12份、枇杷叶1-20份、蝉蜕1-6份、白果1-6份。

3.根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：款冬花6-16份、五味子2-8份、紫苑2-8份、竹茹2-8份、枇杷叶6-14份、蝉蜕2-5份、白果2-5份。

4.根据权利要求2所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：款冬花12份、五味子6份、紫苑6份、竹茹6份、枇杷叶9份、蝉蜕3份、白果3份。