CN104474181A - 一种含有旋复花的治疗咳嗽的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含有旋复花的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：旋复花、半夏、桔梗、葫芦茶、鹿衔草、紫花杜鹃、甘草。本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用。

Description

一种含有旋复花的治疗咳嗽的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种含有旋复花的治疗咳嗽的中药组合物。

背景技术

咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一，是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的保护性呼吸反射动作。中医认为咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之症。见《素问五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》：“咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也”。

目前西医主要是采用呼吸道平滑肌抑制剂止咳，见效快，常伴有副作用。而且某些咳嗽水还具有成瘾性，咳嗽水被青少年滥用的报道屡见不止。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中西药存在副作用及成瘾性的不足，提供一种治疗咳嗽的中药组合物。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：旋复花、半夏、桔梗、葫芦茶、鹿衔草、紫花杜鹃、甘草。优选上述物组合物，重量份配比为：旋复花1-30份、半夏1-20份、桔梗1-12份、葫芦茶1-12份、鹿衔草1-12份、紫花杜鹃1-6份、甘草1-6份。

本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下，精选的药物组方，各组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏润肺止咳、燥湿化痰、清热解毒、祛风利湿、化痰止嗽的功效，对咳嗽的治疗达到标本兼治。

进一步，优选治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：旋复花6-15份、半夏5-12份、桔梗3-9份、葫芦茶3-9份、鹿衔草3-9份、紫花杜鹃2-5份、甘草2-5份。

进一步，优选治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：旋复花12份、半夏8份、桔梗6份、葫芦茶6份、鹿衔草6份、紫花杜鹃3份、甘草3份。

与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用。

具体实施方式

在本发明中，旋复花，味咸，性温。入肺肝胃经。消痰，下气，软坚，行水。治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆，心下痞鞕，噫气不除，大腹水肿。半夏，味辛，性温；有毒。归脾胃肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。桔梗，味苦辛，性平。归肺经。宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。葫芦茶，味苦涩，性凉。清热，利湿，消滞，杀虫。治感冒，咽痛，肺病咳血，肠炎，痢疾，黄疸，风湿关节痛，钩虫病，妊娠呕吐，小儿疳积，疮疥。鹿衔草，味甘苦，性温。归肝肾经。祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。紫花杜鹃，止咳，祛痰，用于气管炎，为杜鹃花科植物岭南杜鹃的叶。甘草有补脾益气、润肺止咳、泻火解毒、缓急止痛、调和诸药等功效。根据中医药理，将各味药材混合到一起，在协同增效促进作用下，可以快速润肺止咳、燥湿化痰，有效治愈咳嗽患者的病症，同时促进患者气血运行，排出湿毒，恢复健康。

本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：

制备方法一：按比例取旋复花、半夏、桔梗、葫芦茶、鹿衔草、紫花杜鹃、甘草，分别粉碎过40-80目筛，混合均匀，根据需要添加药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊或微丸等口服型药物制剂。

制备方法二：将旋复花、半夏、桔梗、葫芦茶、鹿衔草、紫花杜鹃、甘草用乙醇、水或其混合物回流提取1-4次，提取液浓缩至干，得提取物，根据需要添加药学可接受的辅助成分，将该提取物制成片剂、胶囊、滴丸或微丸等口服型药物制剂。如果制成饮剂则不必浓缩至干，浓缩至适宜浓度后添加适量的助剂即可。

制备方法三：

制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)取旋复花，加入4-8倍60％-80％乙醇回流提取2-4次，每次1-2小时，合并提取液，浓缩干燥得到旋复花提取物。

(2)取半夏，加入8-10倍80％以上乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，离心除去沉淀，真空干燥上清液得到半夏提取物。

(3)取桔梗，切片，加60％-95％乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，加活性炭脱色，过滤，回收乙醇，浓缩至干，得到桔梗提取物。

(4)取葫芦茶，切碎，混合均匀，用50％-90％(体积)的乙醇溶液做溶剂，浸渍48-100小时后渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩至干，既得葫芦茶提取物。

(5)取鹿衔草，加4-8倍水煎煮3-4次，每次1-2小时，合并煎液，浓缩至干，得鹿衔草提取物。

(6)取紫花杜鹃，加7-10倍水，60-70℃提取3-4次，每次2-3小时，合并提取液，浓缩至干，得紫花杜鹃提取物。

(7)取甘草，加4～8倍水煎煮，提取2次，煎煮时间1～2小时，提取液合并后浓缩至干，得甘草提取物。

(8)将上述提取物混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、胶囊等剂型。

优选的，将半夏、桔梗、紫花杜鹃，加入3-8倍50％-85％乙醇，回流提取2-5次，合并提取液，回收乙醇，浓缩至干，得到提取物一。将旋复花、葫芦茶、鹿衔草、甘草，加4-8倍水煎煮3-6次，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到提取物二。将提取物一和提取物二混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、胶囊等剂型。

其中最优选制备方法三，制备方法三根据不同的药物各自的特性，选择适宜的提取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的杂质的影响，所以最优选制备方法三。

下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。本发明实施例中，所用混合溶液试剂未做特别说明的，均为体积百分比混合。例如20％乙醇是指20：80体积比的乙醇水溶液。本发明中原料与提取液的用量比均为重量体积比(kg/L)，例如“8kg药材用4倍体积的30％乙醇回流提取”，即将8kg药材中加入32L的30：70乙醇水溶液。

实施例1

取旋复花12kg、半夏8kg、桔梗6kg、葫芦茶6kg、鹿衔草6kg、紫花杜鹃3kg、甘草3kg分别粉碎过40目筛，混合均匀，干燥，加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂，制成片剂。

对比例1

取半夏8kg、桔梗6kg、葫芦茶6kg、鹿衔草6kg、甘草3kg分别粉碎过40目筛，混合均匀，干燥，加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂，制成片剂。

对比例2

取旋复花12kg、半夏8kg、桔梗6kg、紫花杜鹃3kg、甘草3kg用30％乙醇回流提取4次，每次1小时，合并提取液，浓缩至干，得提取物，添加适量的助剂，压制成片。

实施例2

按实施例1的方法制得混合粉料，用明胶作囊壳材料，制成胶囊。

实施例3

实施过程同实施例1，只是原料用量为：旋复花30kg、半夏20kg、桔梗12kg、葫芦茶12kg、鹿衔草12kg、紫花杜鹃6kg、甘草6kg。

实施例4

将旋复花15kg、半夏5kg、桔梗9kg、葫芦茶3kg、鹿衔草3kg、紫花杜鹃2kg、甘草2kg用4倍体积的30％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，浓缩至干，得提取物。将上述提取物干燥，添加适量的助剂，压制成片。

实施例5

将半夏12kg、桔梗9kg和紫花杜鹃5kg，加入3-8倍50％-85％乙醇，回流提取2-5次，合并提取液，回收乙醇，浓缩至干，得到提取物一。将旋复花6kg、葫芦茶9kg、鹿衔草9kg、甘草5kg，加4-8倍水煎煮3-6次，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到提取物二。将提取物一和提取物二混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成胶囊。

实施例6

取旋复花12kg，加入8倍70％乙醇回流提取4次，每次2小时，合并提取液，浓缩干燥得到旋复花提取物。取半夏8kg，加入8倍80％以上乙醇回流提取2次，每次3小时，合并提取液，离心除去沉淀，真空干燥上清液得到半夏提取物。取桔梗6kg，切片，加75％乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，加活性炭脱色，过滤，回收乙醇，浓缩至干，得到桔梗提取物。取葫芦茶6kg，切碎，混合均匀，用60％(体积)的乙醇溶液做溶剂，浸渍100小时后渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩至干，既得葫芦茶提取物。取鹿衔草6kg，加8倍水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，浓缩至干，得鹿衔草提取物。取紫花杜鹃3kg，加10倍水，60℃提取4次，每次2小时，合并提取液，浓缩至干，得紫花杜鹃提取物。取甘草3kg，加6倍水煎煮，提取2次，煎煮时间1小时，提取液合并后浓缩至干，得甘草提取物。将上述提取物混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成胶囊。

治疗咳嗽的药物临床试验观察(一)

一、病例病症选择：

(1)咳逆有声，或伴咽痒咳痰；

(2)外感咳嗽，起病急，可伴有寒热等表证；

(3)内伤咳嗽，每因外感反复发作，病程较长，可咳而伴喘；

(4)咳嗽痰稠，咳而不爽，口渴咽干痛。

二、用法用量：

临床应用时，向患者分发实施例1、5、6制备得到的药物。一日二剂，分早、晚两次服用。

三、疗效标准:

(1)痊愈：咳嗽症状消失，体征基本恢复正常；

(2)显效：咳嗽由重度转为轻度或由中度转为消失，相应的体征有显著好转；

(3)有效：咳嗽由重度转为中度或由中度转为轻度，主诉症状好转；

(4)无效：症状/体征无变化或加重。

四、治疗情况

4.1病例一般情况

性别比例：

病种分类及疗效：

临床观察病例中，连续服药7天作为一个疗程，1个疗程后考察治疗效果。

治疗期间未发生毒副作用，总有效率达93％以上，对应于中医辩证分型的风热、风寒化热、痰热恋肺三类均有显著的疗效。

五、典型病例：

病例1：柴某，男，26岁。干咳少痰，咯痰不爽，鼻咽干燥，口干。诊见：舌尖红，苔薄黄少津，脉细数。服用本发明中药组合物制备的药剂1个疗程，症状减轻，继续服用2个疗程后，痊愈。

病例2：胡某，女，43岁。咳嗽无痰，轻，持续2周。服用本发明中药组合物制备的药剂3个疗程，症状完全消失，痊愈。

病例3：邓某，男，18岁。病久咳声低微，咳而伴喘，咯痰清稀色白，食少，气短胸闷，神倦乏力，自汗畏寒。服用各种止咳化痰药物，症状未见好转。诊见：舌淡嫩，苔白，脉弱。服用本发明中药组合物制备的药剂治疗2个疗程，症状基本消失，继续服用1个疗程，症状完全消失，治愈。

治疗咳嗽的药物临床试验观察(二)

采用与“选择与临床试验观察一”相同的研究方法，仅选择上呼吸道感染的患者(年龄18-50岁)，其中病例一般情况如下：

临床观察病例中，连续服药7天作为一个疗程，1个疗程后考察治疗效果，检验对比例1、2的药剂的疗效。

Claims (4)

1.一种治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：旋复花、半夏、桔梗、葫芦茶、鹿衔草、紫花杜鹃、甘草。

2.根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：旋复花1-30份、半夏1-20份、桔梗1-12份、葫芦茶1-12份、鹿衔草1-12份、紫花杜鹃1-6份、甘草1-6份。

3.根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：旋复花6-15份、半夏5-12份、桔梗3-9份、葫芦茶3-9份、鹿衔草3-9份、紫花杜鹃2-5份、甘草2-5份。

4.根据权利要求2所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：旋复花12份、半夏8份、桔梗6份、葫芦茶6份、鹿衔草6份、紫花杜鹃3份、甘草3份。