CN104435739A - 一种治疗肝胆结石的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗肝胆结石的中药制剂及其制备方法，由下述重量份数的药材制成：茵陈30-48份，金钱草22-37份，川芎13-26份，当归9-18份，山慈菇5-12份，甘草3-11份，延胡索5-16份，栀子3-9份，黄芩1-7份，柴胡2-8份，白花甜蜜蜜3-8份，赶风柴1-7份，百合3-6份。本发明配方合理，服用方便安全，未发现毒副作用，临床验证疗效确切、显著。多年临床观察表明，本药具有养阴柔肝，滋阴降火，消炎利胆排石功能，治疗肝阴不足，湿热内蕴之胆囊结石、肝内胆管结石的有效率高达90%以上。

Description

一种治疗肝胆结石的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗肝胆结石的中药制剂，属于医药技术领域。
背景技术
肝、胆结石属于中医“肋瘤”“腹痛”“胃痛”等病之范畴。病因病机多为肝气郁结、肝失调达，胆附于肝，胆失疏泄、气滞血瘀、湿热阻滞、蕴结石化、煎熬成结石，停滞胆道，肝胆气机不化，故而为患。
胆石症是临床常见病，多发病，近年来胆石症患者更是逐年递增。目前临床常用的治疗肝胆结石的方案包括西医手术、碎石治疗以及中成药口服治疗等。手术治疗肝胆结石的一大弊端就是术后结石的残余及复发。碎石治疗只适用于胆囊小结石，治愈不彻底，易复发；胆管切除术对患者造成的痛苦大，并且费用高，不适合工薪阶层患者。目前市面上治疗肝胆结石的中成药又良莠不齐，溶石排石效果差，对于减少术后残石率，预防结石复发更是效果不佳。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是：提供一种对肝胆结石行之有效的、价格低，治疗效果好且不复发的的中药制剂，同时还提供一种其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：
本发明提供的治疗肝胆结石的中药制剂由下述重量份数的药材制成：茵陈30-48份，金钱草22-37份，川芎13-26份，当归9-18份，山慈菇5-12份，甘草3-11份，延胡索5-16份，栀子3-9份，黄芩1-7份，柴胡2-8份，白花甜蜜蜜3-8份，赶风柴1-7份，百合3-6份。
作为优选配方方案，本发明的中药制剂由下述重量份数的药材制成：茵陈36份，金钱草29份，川芎21份，当归13份，山慈菇8份，甘草7份，延胡索11份，栀子6份，黄芩4份，柴胡5份，白花甜蜜蜜6份，赶风柴3份，百合4份。
作为优选配方方案，本发明的中药制剂由下述重量份数的药材制成：茵陈41份，金钱草32份，川芎18份，当归16份，山慈菇10份，甘草9份，延胡索10份，栀子4份，黄芩6份，柴胡3份，白花甜蜜蜜4份，赶风柴6份，百合5份。
本发明还提供所述的中药制剂的制备方法，包括下列步骤：
（1）按照重量配比取茵、金钱草、川芎、当归、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量为药材总重量10-14倍的水，65-70摄氏度浸泡18-25个小时；
（2）将步骤（1）中的水温梯度升高到沸腾，保持沸腾状态20-30分钟，过滤得药液和药渣；
（3）将药渣重复步骤（1）和步骤（2）2-5次，合并所得的药液，将药液浓缩成60℃下相对密度为1.15～1.25的稠膏；
（4）将栀子、黄芩、柴胡、白花甜蜜蜜、赶风柴、百合研磨成500-800目的细粉末；
（5）将步骤（3）的稠膏、步骤（4）的药物细粉末混合，搅拌混着均匀，烘干制成颗粒剂。
优选的，将步骤（1）中的药材研磨成粉末，粉末的大小在300-500目之间。
优选的，步骤（2）中的水温梯度升高到沸腾的方式是：水温每3-5分钟升高10摄氏度，并且每升高10摄氏度保持10分钟。梯度升温煎煮法可以更好的将药材中的成分提取出来。
本发明的中药颗粒剂的服用方法：每日三次，每次6-10克，饭后温开水送服。
本发明的有益效果：
本发明配方合理，服用方便安全，未发现毒副作用，临床验证疗效确切、显著。多年临床观察表明，本药具有养阴柔肝，滋阴降火，消炎利胆排石功能，治疗肝阴不足，湿热内蕴之胆囊结石、肝内胆管结石的有效率高达90%以上，同时本药还可以用于减少术后残石率，预防结石复发，针对术前调理及术后巩固，效果显著。而且本发明的中药制备成本低，治愈后不复发，解除了广大患者的痛苦，产生了良好的经济效益和社会效益。
1)与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明中药制剂为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药制剂作用全面，药物治疗效果更佳，并提高了患者的生活质量。
2)本发明中药制剂中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其与现有的胆结石治疗药物在溶石方面具有显著的协同作用，并且可以大幅度减少药物治疗引发的便秘症状，提高病人对于化疗的接受度和用药依从性。
具体实施方式
实施例1
本实施例的中药制剂由下述重量克数的药材制成：茵陈36克，金钱草29克，川芎21克，当归13克，山慈菇8克，甘草7克，延胡索11克，栀子6克，黄芩4克，柴胡5克，白花甜蜜蜜6克，赶风柴3克，百合4克。
上述中药制剂的制备方法，包括下列步骤：
（1）按照重量配比取茵、金钱草、川芎、当归、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量为药材总重量12倍的水，68摄氏度浸泡21个小时；
（2）将步骤（1）中的水温梯度升高到沸腾，保持沸腾状态25分钟，过滤得药液和药渣；
（3）将药渣重复步骤（1）和步骤（2）4次，合并所得的药液，将药液浓缩成60℃下相对密度为1.2的稠膏；
（4）将栀子、黄芩、柴胡、白花甜蜜蜜、赶风柴、百合研磨成600目的细粉末；
（5）将步骤（3）的稠膏、步骤（4）的药物细粉末混合，搅拌混着均匀，烘干制成颗粒剂。
将步骤（1）中的药材研磨成粉末，粉末的大小是400目。
步骤（2）中的水温梯度升高到沸腾的方式是：水温每4分钟升高10摄氏度，并且每升高10摄氏度保持10分钟。
实施例2
本实施例的中药制剂由下述重量克数的药材制成：茵陈41克，金钱草32克，川芎18克，当归16克，山慈菇10克，甘草9克，延胡索10克，栀子4克，黄芩6克，柴胡3克，白花甜蜜蜜4克，赶风柴6克，百合5克。
本实施例的中药制剂的制备方法，包括下列步骤：
（1）按照重量配比取茵、金钱草、川芎、当归、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量为药材总重量12倍的水，67摄氏度浸泡22个小时；
（2）将步骤（1）中的水温梯度升高到沸腾，保持沸腾状态27分钟，过滤得药液和药渣；
（3）将药渣重复步骤（1）和步骤（2）4次，合并所得的药液，将药液浓缩成60℃下相对密度为1.18的稠膏；
（4）将栀子、黄芩、柴胡、白花甜蜜蜜、赶风柴、百合研磨成600目的细粉末；
（5）将步骤（3）的稠膏、步骤（4）的药物细粉末混合，搅拌混着均匀，烘干制成颗粒剂。
将步骤（1）中的药材研磨成粉末，粉末的大小是400目。
步骤（2）中的水温梯度升高到沸腾的方式是：水温每4分钟升高10摄氏度，并且每升高10摄氏度保持10分钟。
实施例3
本实施例的中药制剂由下述重量克数的药材制成：茵陈30克，金钱草22克，川芎13克，当归9克，山慈菇5克，甘草3克，延胡索5克，栀子3克，黄芩1克，柴胡2克，白花甜蜜蜜3克，赶风柴1克，百合3克。
本发明还提供所述的中药制剂的制备方法，包括下列步骤：
（1）按照重量配比取茵、金钱草、川芎、当归、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量为药材总重量10倍的水，65摄氏度浸泡18个小时；
（2）将步骤（1）中的水温梯度升高到沸腾，保持沸腾状态20分钟，过滤得药液和药渣；
（3）将药渣重复步骤（1）和步骤（2）2次，合并所得的药液，将药液浓缩成60℃下相对密度为1.15的稠膏；
（4）将栀子、黄芩、柴胡、白花甜蜜蜜、赶风柴、百合研磨成500目的细粉末；
（5）将步骤（3）的稠膏、步骤（4）的药物细粉末混合，搅拌混着均匀，烘干制成颗粒剂。
将步骤（1）中的药材研磨成粉末，粉末的大小是300目。
步骤（2）中的水温梯度升高到沸腾的方式是：水温每3分钟升高10摄氏度，并且每升高10摄氏度保持10分钟。
实施例4
本实施例的中药制剂由下述重量克数的药材制成：茵陈48克，金钱草37克，川芎26克，当归18克，山慈菇12克，甘草11克，延胡索16克，栀子9克，黄芩7克，柴胡8克，白花甜蜜蜜8克，赶风柴7克，百合6克。
本发明还提供所述的中药制剂的制备方法，包括下列步骤：
（1）按照重量配比取茵、金钱草、川芎、当归、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量为药材总重量14倍的水，70摄氏度浸泡25个小时；
（2）将步骤（1）中的水温梯度升高到沸腾，保持沸腾状态30分钟，过滤得药液和药渣；
（3）将药渣重复步骤（1）和步骤（2）5次，合并所得的药液，将药液浓缩成60℃下相对密度为1.25的稠膏；
（4）将栀子、黄芩、柴胡、白花甜蜜蜜、赶风柴、百合研磨成800目的细粉末；
（5）将步骤（3）的稠膏、步骤（4）的药物细粉末混合，搅拌混着均匀，烘干制成颗粒剂。
将步骤（1）中的药材研磨成粉末，粉末的大小是500目。
步骤（2）中的水温梯度升高到沸腾的方式是：水温每5分钟升高10摄氏度，并且每升高10摄氏度保持10分钟。梯度升温煎煮法可以更好的将药材中的成分提取出来。
实施例5 临床试验
选取380例门诊和住院患者进行临床试验，这些患者依据临床症状体征，辅以超声、腹平片、实验室检查确诊为肝胆结石。年龄最大69岁，最小者15岁，病程最长者13年，最短1周，胆囊结石420例，单纯肝内胆管结石83例，肝内外胆管结石57例，结石最大5.2*2.6cm,最小0.4*0.3cm。
服用实施例1制得的药对上述患者进行临床试验，每次服用8g，日三次口服，一个月为一个疗程，三个疗程后检查患者病状。
判断标准为：
治愈：症状、体征消失，实验室，影像学检查结石消失。
有效：症状、体征减轻，实验室，影像学检查结石较前减少或变小。
无效：症状、体征减轻不明显，影像学检查结石体积数量无变化。
实验结果显示：治愈患者320例，占总人数84.2%；有效患者44例，占总人数11.5%；无效患者16例，占总人数4.2%，实施例1的总有效率95.7%，证明本发明对肝胆结石具有明显的治疗效果。
实施例6 典型病例
1.宋某，女，63岁，慢性胆囊炎，常服用消炎利胆片，维持病情。服用本发明的药物治疗，每天3次，每次8克，5天后症状好转，能少量饮食，不再呕吐，疼痛缓解，呕吐物无血，无黑便，继服用本药，巩固治疗1个月后，饮食基本正常，行B超示结石缩小病为0.8×0.7cm大小，又巩固2个月后病症消失，1个月后复诊B超未见胆囊内有结石探及，随后又加服1个疗程，随诊2年未见异常，身体健康。     2、张某，女，56岁，有冠心病史，平时饮食不佳，时有右上腹阵发性疼痛，胸闷满胀，有时有呕吐，口苦，单位查体行B超示有胆结石合并胆道感染，诊见肩部酸疼，冷酸感，全身无力，因有心脏病无法手术或碎石治疗，最大结石约0.6×1.0cm大小，用本药物治疗每天3次，每次8克，15天后症状缓解，饮食增加，2个月右肩背酸沉疼消失，复查B超示结石为0.3×0.8cm大小；继服2个月巩固治疗后，复诊B超显示未见结石出现，随诊1年半未见复发，恢复健康。
3、张某，男，56岁，服用本发明前因急性胰腺炎住院，经医院B超检查出胆囊有2粒不明物体，大小1.8厘米/1.6厘米，经服用本发明后排出黑色胆固醇结晶体，再做B超检查，黑色不明物体消失。

Claims (6)

1. 一种治疗肝胆结石的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由下述重量份数的药材制成：茵陈30-48份，金钱草22-37份，川芎13-26份，当归9-18份，山慈菇5-12份，甘草3-11份，延胡索5-16份，栀子3-9份，黄芩1-7份，柴胡2-8份，白花甜蜜蜜3-8份，赶风柴1-7份，百合3-6份。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由下述重量份数的药材制成：茵陈36份，金钱草29份，川芎21份，当归13份，山慈菇8份，甘草7份，延胡索11份，栀子6份，黄芩4份，柴胡5份，白花甜蜜蜜6份，赶风柴3份，百合4份。
3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由下述重量份数的药材制成：茵陈41份，金钱草32份，川芎18份，当归16份，山慈菇10份，甘草9份，延胡索10份，栀子4份，黄芩6份，柴胡3份，白花甜蜜蜜4份，赶风柴6份，百合5份。
4. 制备上述任一项权利要求所述的中药制剂的方法，其特征在于，包括下列步骤：
（1）按照重量配比取茵、金钱草、川芎、当归、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量为药材总重量10-14倍的水，65-70摄氏度浸泡18-25个小时；
（2）将步骤（1）中的水温梯度升高到沸腾，保持沸腾状态20-30分钟，过滤得药液和药渣；
（3）将药渣重复步骤（1）和步骤（2）2-5次，合并所得的药液，将药液浓缩成60℃下相对密度为1.15～1.25的稠膏；
（4）将栀子、黄芩、柴胡、白花甜蜜蜜、赶风柴、百合研磨成500-800目的细粉末；
（5）将步骤（3）的稠膏、步骤（4）的药物细粉末混合，搅拌混着均匀，烘干制成颗粒剂。
5. 根据权利要求4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，将步骤（1）中的药材研磨成粉末，粉末的大小在300-500目之间。
6. 根据权利要求4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中的水温梯度升高到沸腾的方式是：水温每3-5分钟升高10摄氏度，并且每升高10摄氏度保持10分钟。
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