CN104398473A - 一种医用水凝胶眼贴敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种医用水凝胶眼贴敷料及其制备方法,该敷料包括如下组分:聚乳酸,海藻酸盐,甲壳素,核黄素,明胶,保湿剂及水。制备方法:将聚乳酸和甲壳素溶于水中,在90℃以上水浴中回流形成均匀溶液,将剩余原料溶于均匀溶液中,搅拌均匀;进行脱泡处理后,倒入成形模具中,冷却形成水凝胶半成品;将水凝胶半成品在-18~-25℃下冷冻12~20h,然后置于室温下12~20h,循环三次,即得医用水凝胶眼贴敷料。本发明的医用水凝胶眼贴敷料具有较好的保湿性能,且保湿时间持久,对皮肤无刺激,制备方法简单,对设备要求较低,适合大面积推广和应用。
Description
技术领域
本发明涉及医用敷料领域,具体涉及一种医用水凝胶眼贴敷料及其制备方法。
背景技术
全麻体外循环手术的病人手术时间长,眼球的瞬目反射消失时间长,角膜的生理性保护丧失,容易导致暴露性角膜炎,严重者甚至会发展成角膜溃疡,最严重者可导致失明。
传统的护理方式主要有以下三种:盐水纱布覆盖、涂抹药物、使用医用胶带黏合眼睑。这三种护理方式均存在一定的缺陷,盐水纱布覆盖保湿时间短,需要频繁更换干燥的纱布护理难度大,且盐水易进入眼部,造成患者不舒服;涂抹药物存在一定的药物毒副作用;使用医用胶带黏贴易造成皮肤和毛发的粘脱、过敏,甚至可能接触到角膜。
聚乳酸水凝胶是一种新型亲水性高分子材料,有研究表明聚乳酸水凝胶的排列结构相似于正常的结膜组织,可以有效促进细胞的增生。且聚乳酸水凝胶还具有低毒、保湿性良好的特点,在医学领域有着广泛的用途,用聚乳酸为主要原料制备的护眼贴,能为患者眼部提供持久且相对密闭的湿润环境,预防和修复暴露性角膜炎。
发明内容
基于上述信息,本发明的目的在于提供一种保湿性好、无刺激且生物相容性好的医用水凝胶眼贴敷料及其制备方法。
本发明的技术方案如下:
一种医用水凝胶眼贴敷料,按重量份计,包括如下组分:聚乳酸20~45份,海藻酸盐25~40份,甲壳素4~16份,核黄素0.1~1份,明胶5~10份,保湿剂5~10份及水30~50份。
优选地,按重量份计,包括如下组分:聚乳酸30~38份,海藻酸盐32~36份,甲壳素8~12份,核黄素0.8~1份,明胶6~9份,保湿剂7~8份及水40~45份。
更优选地,按重量份计,包括如下组分:聚乳酸35份,海藻酸盐34份,甲壳素10份,核黄素0.9份,明胶8份,保湿剂7份及水42份。
所述聚乳酸的相对分子质量为10000~80000。
所述甲壳素的制备方法为:将废弃蟹壳洗净,于50~60℃的烘箱中烘干,烘干后将蟹壳粉碎并过60目筛,加入5~6倍体积的95%乙醇,加热至回流,反应4~5h,抽滤,干燥,即得甲壳素。
所述保湿剂为丙二醇或透明质酸。
医用水凝胶眼贴敷料的制备方法,包括如下步骤:
(1)按配方称取凝胶层各组分;
(2)将聚乳酸和甲壳素溶于乙酸中,加热至回流形成均匀溶液,将海藻酸盐、核黄素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中,搅拌均匀;
(3)将步骤(2)制得的均一溶液进行脱泡处理后,倒入成形模具中,冷却形成水凝胶半成品;
(4)将步骤(3)制得的水凝胶半成品在-18~-25℃下冷冻12~20h,然后置于室温下12~20h,冷冻和解冻均循环三次,即得医用水凝胶眼贴敷料。
本发明的有益效果为:本发明的医用水凝胶眼贴敷料具有较好的保湿性能,且保湿时间持久,对皮肤无刺激,制备方法简单,对设备要求较低,适合大面积推广和应用。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。
实施例1
一种医用水凝胶眼贴敷料,按重量份计,包括如下组分:聚乳酸20份,海藻酸盐25份,甲壳素4份,核黄素0.1份,明胶5份,保湿剂5份及水30份。
制备方法如下:
(1)按配方称取凝胶层各组分;
(2)将聚乳酸和甲壳素溶于乙酸中,加热至回流形成均匀溶液,将海藻酸盐、核黄素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中,搅拌均匀;
(3)将步骤(2)制得的均一溶液进行脱泡处理后,倒入成形模具中,冷却形成水凝胶半成品;
(4)将步骤(3)制得的水凝胶半成品在-18℃下冷冻20h,然后置于室温下12h,冷冻和解冻均循环三次,即得医用水凝胶眼贴敷料。
实施例2
一种医用水凝胶眼贴敷料,按重量份计,包括如下组分:聚乳酸30份,海藻酸盐32份,甲壳素8份,核黄素0.8份,明胶6份,保湿剂7份及水40份。
制备方法如下:
(1)按配方称取凝胶层各组分;
(2)将聚乳酸和甲壳素溶于乙酸中,加热至回流形成均匀溶液,将海藻酸盐、核黄素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中,搅拌均匀;
(3)将步骤(2)制得的均一溶液进行脱泡处理后,倒入成形模具中,冷却形成水凝胶半成品;
(4)将步骤(3)制得的水凝胶半成品在-20℃下冷冻18h,然后置于室温下14h,冷冻和解冻均循环三次,即得医用水凝胶眼贴敷料。
实施例3
一种医用水凝胶眼贴敷料,按重量份计,包括如下组分:聚乳酸35份,海藻酸盐34份,甲壳素10份,核黄素0.9份,明胶8份,保湿剂7份及水42份。
制备方法如下:
(1)按配方称取凝胶层各组分;
(2)将聚乳酸和甲壳素溶于乙酸中,加热至回流形成均匀溶液,将海藻酸盐、核黄素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中,搅拌均匀;
(3)将步骤(2)制得的均一溶液进行脱泡处理后,倒入成形模具中,冷却形成水凝胶半成品;
(4)将步骤(3)制得的水凝胶半成品在-22℃下冷冻16h,然后置于室温下16h,冷冻和解冻均循环三次,即得医用水凝胶眼贴敷料。
实施例4
一种医用水凝胶眼贴敷料,按重量份计,包括如下组分:聚乳酸38份,海藻酸盐36份,甲壳素12份,核黄素1份,明胶9份,保湿剂8份及水45份。
制备方法如下:
(1)按配方称取凝胶层各组分;
(2)将聚乳酸和甲壳素溶于乙酸中,加热至回流形成均匀溶液,将海藻酸盐、核黄素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中,搅拌均匀;
(3)将步骤(2)制得的均一溶液进行脱泡处理后,倒入成形模具中,冷却形成水凝胶半成品;
(4)将步骤(3)制得的水凝胶半成品在-23℃下冷冻14h,然后置于室温下18h,冷冻和解冻均循环三次,即得医用水凝胶眼贴敷料。
实施例5
一种医用水凝胶眼贴敷料,按重量份计,包括如下组分:聚乳酸45份,海藻酸盐40份,甲壳素16份,核黄素1份,明胶10份,保湿剂10份及水50份。
制备方法如下:
(1)按配方称取凝胶层各组分;
(2)将聚乳酸和甲壳素溶于乙酸中,加热至回流形成均匀溶液,将海藻酸盐、核黄素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中,搅拌均匀;
(3)将步骤(2)制得的均一溶液进行脱泡处理后,倒入成形模具中,冷却形成水凝胶半成品;
(4)将步骤(3)制得的水凝胶半成品在-25℃下冷冻12h,然后置于室温下20h,冷冻和解冻均循环三次,即得医用水凝胶眼贴敷料。
性能测试:
分别测定本发明实施例1~5制备的医用水凝胶眼贴敷料的物理性能,包括皮肤致敏反应测定和保湿效果测定,结果如表1所示。
皮肤致敏反应测定:按GB/T16886.10-2005规定的封闭式致敏试验方法进行测定。
保湿效果测定:在温度(25±1)℃、相对湿度(50±5)%(模拟手术室温湿度条件)的恒温培养测试箱中,用电子湿度探头测量12h后相对密闭空间内的湿度。
表1
组别 | 皮肤致敏反应 | 12h后相对密闭空间内的湿度(%) |
实施例1 | 无致敏 | 93.3 |
实施例2 | 无致敏 | 94.2 |
实施例3 | 无致敏 | 96.3 |
实施例4 | 无致敏 | 95.0 |
实施例5 | 无致敏 | 93.9 |
由上表可以看出,本发明制备的医用水凝胶眼贴敷料生物相容性好,对皮肤无刺激,此外保湿效果好且持久,其中实施例3的效果最佳。
尽管本发明的实施方案已公开如上,但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用,它完全可以被适用于各种适合本发明的领域,对于熟悉本领域的人员而言,可容易地实现另外的修改,因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下,本发明并不限于特定的细节。
Claims (7)
1.一种医用水凝胶眼贴敷料,其特征在于,按重量份计,包括如下组分:聚乳酸20~45份,海藻酸盐25~40份,甲壳素4~16份,核黄素0.1~1份,明胶5~10份,保湿剂5~10份及水30~50份。
2.根据权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料,其特征在于,按重量份计,包括如下组分:聚乳酸30~38份,海藻酸盐32~36份,甲壳素8~12份,核黄素0.8~1份,明胶6~9份,保湿剂7~8份及水40~45份。
3.根据权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料,其特征在于,按重量份计,包括如下组分:聚乳酸35份,海藻酸盐34份,甲壳素10份,核黄素0.9份,明胶8份,保湿剂7份及水42份。
4.根据权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料,其特征在于,所述聚乳酸的相对分子质量为10000~80000。
5.根据权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料,其特征在于,所述甲壳素的制备方法为:将废弃蟹壳洗净,于50~60℃的烘箱中烘干,烘干后将蟹壳粉碎并过60目筛,加入5~6倍体积的95%乙醇,加热至回流,反应4~5h,抽滤,干燥,即得甲壳素。
6.根据权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料,其特征在于,所述保湿剂为丙二醇或透明质酸。
7.权利要求1所述的医用水凝胶眼贴敷料的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)按配方称取各组分;
(2)将聚乳酸和甲壳素溶于乙酸中,加热至回流形成均匀溶液,将海藻酸盐、核黄素、明胶和保湿剂溶于均匀溶液中,搅拌均匀;
(3)将步骤(2)制得的均一溶液进行脱泡处理后,倒入成形模具中,冷却形成水凝胶半成品;
(4)将步骤(3)制得的水凝胶半成品在-18~-25℃下冷冻12~20h,然后置于室温下12~20h,冷冻和解冻均循环三次,即得医用水凝胶眼贴敷料。
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