CN104383459A - 预防动物乳房炎的兽用中药护理液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种预防动物乳房炎的兽用中药护理液及其制备方法。护理液配方如下:白芨1-4份、血竭1-4份、大青叶1-4份、毛冬青1-4份、儿茶1-4份、桉叶1-4份、姜黄1-4份、千里光1-4份、漏芦1-4份。本发明兽用中药护理液具有清热解毒、活血散瘀、消肿散痈、排脓通络之功效,主治乳痈初期,红肿热痛,痈疽黄肿。适用于奶牛、羊、猪等家畜临床型、隐性型乳房炎及乳头炎、乳房肿块等病症泌乳期的预防和治疗。本发明兽用中药护理液为液体成膜制剂,其制备工艺简单,可控,透皮吸收作用好,使用安全。本发明兽用中药护理液具有良好的抗炎、解热、镇痛、活血化瘀的作用,对奶牛、羊、猪乳房炎具有良好的预防作用。

Description

预防动物乳房炎的兽用中药护理液及其制备方法
技术领域
本发明涉及兽药领域,尤其涉及一种预防泌乳期奶牛、羊、猪乳房炎的兽用中药护理液及其制备方法。
背景技术
乳房炎又称乳腺炎,是奶牛、羊、猪的一种常见病和多发病。乳房炎大多是由细菌、病毒、真菌等侵入乳头,经乳腺管侵入乳腺组织而引发的疾病。奶牛乳房炎自发现至今已有一百五十多年的历史,人类一直未停止探索如何防治奶牛乳房炎的脚步,但是到目前为止奶牛乳房炎仍是奶牛饲养中的最常见、危害最大、经济损失最严重的疾病之一。现在全世界饲养的奶牛约有2.3亿头,有研究表明,约1/3的奶牛患有不同类型的乳房炎,其中在患乳房炎的奶牛中,其阳性率的头数达到48.2%-69.7%,乳区阳性率约有31%-51.2%。有研究对北京、上海、广州等城市进行乳房炎的研究,结果显示当地奶牛乳房炎的发病率达20%-70%。有调查研究表明,奶牛乳房炎导致产奶量降低造成的损失可达70%,奶牛因为患病而被提前淘汰同样也会导致很大的损失,约占14%,另有统计显示牛奶废弃及治疗费用导致的损失会占到80%。在世界奶牛饲养业中,每年废弃的牛奶可多达380万吨,这其中因乳房炎造成的经济损失可达到350亿美元之多。奶牛乳房炎给我国奶牛饲养业中造成的损失每年约为1.35亿元,产奶量下降是造成损失的主要原因,占总损失的69%-80%。
奶牛乳房炎不仅会造成产奶量下降、乳品质量降低、乳汁pH值升高,还严重影响牛奶及其他奶制品的食品安全,如乳品中含有金黄色葡萄球菌、结核杆菌、大肠杆菌等人畜共患病的致病菌,危害消费者的身体健康。而且,现在奶牛乳房炎的治疗一般依靠使用大量的抗生素,有的养殖者为了单纯的追求经济利益,而不设弃奶期,而使得大量的抗菌药物存在于牛奶中,可引起饮用者的过敏反应,尤其对中老年人及婴幼儿的危害更大。
由于抗生素的不合理使用而产生的负面影响日渐突出,大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌等致病菌的耐药性问题日益突出。中草药来源于动、植物及矿物质,因含有多种有效成分,不易使致病菌产生耐药性,高效低毒,无残留而成为防治奶牛乳房炎的热门方向。中药治疗乳房炎具有清热解毒、消肿止痛、通经活血、活络通乳、凉血散癖等功效,对于乳房炎的治疗,能有效抑制病原菌,还能有效提高奶牛自身免疫功能,达到标本兼治的目的。所以中草药具有防治奶牛乳房炎的潜力。本发明采用白芨、血竭、儿茶、桉叶等中药材制备外用成膜性护理液,以发挥抑菌和杀菌作用,同时对乳头皮肤具有较好的保护作用。
发明内容
基于以上不足之处,本发明的目的在于提供一种预防乳房炎的兽用中药护理液及其制备方法,该中药护理液具有安全有效、毒副作用低的特点。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的:
一种预防动物乳房炎的兽用中药护理液,配方按重量配比如下:白芨1-4份、血竭1-4份、大青叶1-4份、毛冬青1-4份、儿茶1-4份、桉叶1-4份、姜黄1-4份、千里光1-4份和漏芦1-4份。
其优选配方如下:白芨1份、血竭1份、大青叶1份、毛冬青1份、儿茶1份、桉叶1份、姜黄1份、千里光1份和漏芦1份。
本发明还具有如下技术特征:
1、一种预防动物乳房炎的兽用中药护理液作为预防动物乳房炎的用途
2、如上所述的一种预防动物乳房炎的兽用中药其护理液的制备方法,包括以下步骤:
(1)按重量配比称取各原料药;
(2)将白芨、血竭、大青叶、毛冬青、儿茶、桉叶、姜黄、千里光、漏芦加水煎煮3次,每次加12倍重量水,每次煎煮1h;将滤液浓缩至生药重量的4倍,加入乙醇,使乙醇的最终质量百分含量为65%,静止,4℃过夜;
(3)滤过去沉淀,滤液浓缩,得到药液一,备用;
(4)取药液一适量,称取适量聚乙烯吡咯烷酮K30和羟丙基甲基纤维素,将两者混合均匀,然后加入到药液一中,混合均匀后静置,离心,取上清液,得药液二,备用;
(5)取药液二,加入氮酮、丙二醇,混合均匀,再加入备用药液一后从而调整体积至规定量,调节pH=7.5,混匀后灌装于瓶中,即得。
该方法中的优选操作步骤是:
1、步骤(2)中所述的加水煎煮3次,每次加12倍重量水,每次煎煮1h;将滤液浓缩至生药重量的4倍,加入乙醇,使乙醇的最终质量百分含量为65%,静止,4℃过夜。
2、步骤(3)中将滤液浓缩至含生药量为1g/mL,得到药液一,备用。
3、最终的药液中含有聚乙烯吡咯烷酮K30的固液比为5g/100mL,羟丙基甲基纤维素固液比为0.4g/100mL;
4、最终的药液中含有氮酮体积百分含量3%,丙二醇体积百分含量5%。
本发明兽用中药护理液具有抑菌抗炎、清热解毒、活血散瘀、消肿散痈、排脓通络之功效,适用于奶牛、猪等家畜临床型、隐性型乳房炎及乳头炎、乳房肿块等病症的预防。
经实验证明,本发明预防动物乳房炎的兽用中药护理液具有如下优点或有益效果:
1.本发明预防动物乳房炎的兽用中药护理液是由中药提取物制成中药制剂,具有抗生素、化学合成抗菌剂等药物无法比拟的优点,细菌不易产生耐药性,奶中不易产生药物残留。
2.本发明预防动物乳房炎的兽用中药护理液为液体成膜制剂,在榨乳后使用可有效地抑制乳头处细菌繁殖,并隔离微生物以防止细菌浸入乳头。用于患病乳区使用时具有黏贴性强、作用持久之特点,防止奶牛因食后趴卧而易将药物蹭掉,使之在较长时间内维持恒定及可控的有效浓度,较常规典制剂的药浴液具有剂型及长效方面优势。
3本发明预防动物乳房炎的兽用中药护理液,工艺核心技术是采用提取、高分子成膜工艺将有效成分、成膜材料及透皮剂溶解于有机溶剂制备为成品,溶剂挥发后自然成膜。在使用上,操作简单,且疗效较高。
4.本发明预防动物乳房炎的兽用中药护理液经体外试验证明对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌具有良好的抑制和杀灭作用。
5.本发明预防动物乳房炎的兽用中药护理液具有抑菌抗炎、清热解毒、活血散瘀、消肿散痈、排脓通络之功效。与乳房炎治疗相关的主要药理学实验证明本发明兽用中药护理液具有良好的抗炎、消肿、解热、镇痛、活血化瘀的作用。
6.本发明预防动物乳房炎的兽用中药护理液安全可靠,经皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验,证明本发明兽用中药护理液对皮肤无致敏原性,对皮肤无刺激,皮肤给药安全。
本发明预防动物乳房炎的兽用中药护理液的用法与用量;预防给药:每日挤奶后在乳头处浸涂。
具体实施方式
本发明兽用中药护理液具有抑菌抗炎、清热解毒、活血散瘀、消肿散痈、排脓通络之功效,适用于奶牛、猪等家畜临床型、隐性型乳房炎及乳头炎、乳房肿块等病症的预防。
下面结合具体实施例来进一步描述本发明:
实施例1
(1)按以下重量称取各原料(单位g):白芨200、血竭200、大青叶200、毛冬青200、儿茶200、桉叶200、姜黄200、千里光200、漏芦200;
(2)将白芨、血竭、大青叶、毛冬青、儿茶、桉叶、姜黄、千里光、漏芦加水煎煮3次,每次加12倍重量水,每次煎煮1h,过滤,合并滤液。将滤液浓缩至生药重量的4倍,加入乙醇,使乙醇的最终质量百分含量为65%,静止,4℃过夜;滤过去沉淀,滤液浓缩至含生药量为1g/mL,得到药液一,备用;称取50g聚乙烯吡咯烷酮K30和4g羟丙基甲基纤维素,将两者混合均匀,然后加入到药液一中,混合均匀后静置,离心,取上清液,得药液二,备用,往药液二中加入30mL氮酮、50mL丙二醇,混合均匀,最后再加入备用药液一从而调整体积为1000mL,调节pH=7.5,灌装于瓶中。
实施例2
(1)按以下重量称取各原料(单位:g):白芨100、血竭100、大青叶100、毛冬青100、儿茶100、桉叶100、姜黄100、千里光100、漏芦100;
(2)将白芨、血竭、大青叶、毛冬青、儿茶、桉叶、姜黄、千里光、漏芦加水煎煮3次,每次加12倍重量水,每次煎煮1h,过滤,合并滤液。将滤液浓缩至生药重量的4倍,加入乙醇,使乙醇的最终质量百分含量为65%,静止,4℃过夜;滤过去沉淀,滤液浓缩至含生药量为1g/mL,得到药液一,备用;称取25g聚乙烯吡咯烷酮K30和2g羟丙基甲基纤维素,将两者混合均匀,然后加入到药液一中,混合均匀后静置,离心,取上清液,得药液二,备用,往药液二中加入15mL氮酮、25mL丙二醇,混合均匀,最后再加入备用药液一从而调整体积为500mL,调节pH=7.5,灌装于瓶中。
实施例3
(1)按以下重量称取各原料(单位:g):白芨400、血竭400、大青叶400、毛冬青400、儿茶400、桉叶400、姜黄400、千里光400、漏芦400;
(2)将白芨、血竭、大青叶、毛冬青、儿茶、桉叶、姜黄、千里光、漏芦加水煎煮3次,每次加12倍重量水,每次煎煮1h,过滤,合并滤液。将滤液浓缩至生药重量的4倍,加入乙醇,使乙醇的最终质量百分含量为65%,静止,4℃过夜;滤过去沉淀,滤液浓缩至含生药量为1g/mL,得到药液一,备用;称取150g聚乙烯吡咯烷酮K30和12g羟丙基甲基纤维素,将两者混合均匀,然后加入到药液一中,混合均匀后静置,离心,取上清液,得药液二,备用,往药液二中加入90mL氮酮、150mL丙二醇,混合均匀,最后再加入备用药液一从而调整体积为3000mL,调节pH=7.5,灌装于瓶中。
实施例4
体外抗菌作用试验
采用试管二倍稀释法研究本发明兽用中药护理液的抗菌活性。试验前将菌种划线接种于琼脂平板上(链球菌接种于THB琼脂培养基,大肠杆菌、葡萄球菌接种于营养琼脂平板),37℃培养18h。从THB琼脂培养基上挑取单个菌落接种于5mL的THB肉汤中(大肠杆菌、葡萄球菌接种于营养肉汤),37℃培养18h。用麦氏比浊法检测菌液的浊度,用THB肉汤或营养肉汤将细菌悬液稀释至浊度为105CFU/mL,备用。将10只灭菌试管编号为1-10,1-9管中各加入2mL M-H肉汤,第1管中加入2mL待测中药护理液,将两种液体混合均匀后吸取2mL加入第2管,依此类推,第8管时弃去2mL混合液,此时各试管中所含中药浓度分别为500、250、125、62.5、31.3、16、8、4g/mL,第9管设置为肉汤对照,仅加入2mL的M-H肉汤;第10管设置为药液对照,仅加入2mL药液;1-9管分别加入各供试菌液0.1mL摇匀,37℃恒温培养18-24h。以不发生浑浊的最高药物稀释倍数作为中药提取液的MIC值。将所有清晰且无细菌生长的培养液接种于营养琼脂平板或THB琼脂平板,培养18-24h,以菌落数不超过5个的最低药物浓度为中药提取液的MBC值。结果显示,中药护理液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌的MIC分别为31.3、62.5、31.3、31.3。其MBC值分别为62.5、125、62.5、62.5。表明中药护理液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌均有良好的抑制和杀灭作用。
实施例5
本发明兽用中药护理液的抗炎、消肿、解热、镇痛、活血化瘀的作用试验
为了更好地验证本发明兽用中药护理液具有预防乳腺炎的效应,本发明进行了与该病治疗相关的主要药理学实验。
(1)对小鼠二甲苯致耳水肿的抗炎作用
采用二甲苯致耳水肿法进行小鼠的抗炎作用实验。取体重为20±2g的小鼠50只,雌雄各半,随机分为5组,分别为中药护理液(实施例2所制备)高、中、低剂量组,地塞米松软膏对照组和模型对照组。中药护理液高、中、低剂量组的小鼠左耳内、外喷涂药液各2、1、0.5g/kg,地塞米松组左耳内、外涂抹地塞米松软膏1g/kg,各试验组动物均以自身右耳做为对照。并于末次给药1h后用温水洗净药物,用脱脂棉将鼠耳擦干。于各试验组小鼠左耳内、外各滴加二甲苯0.01mL致炎。接触1h后将小鼠致死,将双耳剪下,用直径为打孔器分别于左右耳对称处取下相同大小的圆形耳片,称重,左右耳片的重量差即为肿胀度。炎症肿胀度抑制率计算方法如下:
结果显示:以二甲苯喷涂小鼠耳面后,可引起鼠耳的明显肿胀。中药护理液高、中、低剂量组和地塞米松软膏对二甲苯所致的小鼠急性耳廓肿胀均有一定的抑制作用,抑制率分别为58.6%、47.1%、40.5%和37.8%。中药护理液高、中、低剂量组和地塞米松软膏组与模型对照组相比较,差异极显著(p<0.01);中药护理液低剂量组和地塞米松软膏组与模型组比较,差异显著(p<0.05)。表明本发明兽用中药护理液具有抗炎作用。
(2)对小鼠琼脂肉芽肿的抑制作用
取体重为20±2g的小鼠50只,雌雄各半,随机分为5组,每组10只,分别为乳房炎喷涂中药护理液高、中、低剂量组,地塞米松软膏对照组和模型对照组。试验前1d于各组动物背部以8%的硫化钠脱毛,脱毛面积为1cm×1cm。于小鼠背部脱毛区皮下注射0.2mL的浓度为2%的灭菌琼脂。1h后,于注射皮肤处给药,中药护理液高、中、低剂量组分别于脱毛区喷涂中药护理液2、1、0.5g/kg,地塞米松组喷涂地塞米松软膏1g/kg,模型组喷涂不含药物的赋形剂1g/kg,连续给药14d。末次给药24h后将小鼠脱颈处死,将肉芽肿剥离,剥离时注意不要将肿块弄碎,称重,减去注射琼脂重量,得肉芽净重,并计算增生抑制率。
结果显示:中药护理液高、中、低剂量组和地塞米松组对琼脂所致的小鼠皮下慢性肉芽肿增生均有一定的抑制作用,抑制率分别为31.73%、24.84%、13.46%和23.00%。中药护理液高剂量组对小鼠肉芽肿的抑制作用与模型对照组想比较,差异极显著(P<0.01);中药护理液中剂量组和地塞米松软膏组与模型对照组相比较差异不显著(P>0.05)。表明本发明兽用中药护理液具有抗炎消肿作用。
(3)对松节油所致发热家兔的解热作用
取若干只体重为2.3±0.2kg的健康家兔,于试验前一周进行饲养,观察家兔的健康状况,每天测定肛温2次,使家兔适应测定体温的操作。选择体温为38.6-39.5℃之间,波动在0.3℃以内的健康家兔40只,随机分为5组,每组8只,即中药护理液高、中、低剂量组和阳性药物对照组及模型对照组,此试验中阳性药物为阿司匹林。试验前各组动物每隔15min测肛温1次,共测3次,取其平均值作为其基础体温。试验时,以8%硫化钠对中药护理液高、中、底剂量组及模型对照组家兔背部脱毛,脱毛面积为20cm2。对照组喷涂赋形剂1g/kg,每日2次,中药护理液高、中、低剂量组脱毛部位各喷涂中药护理液每日3次、每日2次、每日1次,每次均为1g/kg,连续3d。阳性药物对照组家兔按13mg/kg给予阿司匹林(1.3g阿司匹林溶于100mL的生理盐水中,按1mg/kg灌胃)。于末次给药24h时,家兔背部皮下注射松节油0.4mL/kg。第一次0.5h测定,以后每1h测定一次肛温,记录各时间点的体温值。
结果显示:注射松节油24h后,家兔体温明显升高。与模型对照组相比较,用药0.5h后,阿司匹林能够显著抑制松节油导致的家兔体温升高(p<0.05);用药1h后,中药护理液高剂量组能显著抑制家兔体温升高(p<0.05);阿司匹林组与模型对照组相比较差异极显著(p<0.01);用药2h后,中药护理液中剂量组能显著抑制家兔体温升高(p<0.05),高剂量组与模型对照组相比差异极显著(p<0.01);用药3h后,中药护理液低剂量组能显著抑制家兔体温升高(p<0.05)。说明本发明兽用中药护理液具有解热作用。
(4)对热板法致痛小鼠的镇痛作用
将铁板置于恒温水浴锅上,调节水浴温度为55±0.5℃,预热10min,将若干体重为20±2g雌性小鼠放置在热板上,小鼠出现添后足现象的时间即为小鼠的痛阈值。选择50只痛阈值为5-30s的小鼠,平均分为5组,每组10只,分别为中药护理液高、中、低剂量组,阿司匹林对照组(取阿司匹林片研碎,用蒸馏水配置成浓度为20mg/mL),模型对照组。各小鼠测3次痛阈值,取均值作为其基础痛阈值。模型组小鼠两后足涂不含药物的赋形剂0.5g/kg,中药护理液高、中、低剂量组小鼠两后足分别涂中药护理液1.5、1、0.5g/kg,每日1次,共给药3d。末次给药后1h分别测定各组小鼠的痛阈值,各组小鼠给药前后痛阈值差值作自身比较,同时对各给药组与模型组间比较,并计算药物组痛阈值提高百分率,进行统计分析。
结果显示:小鼠用药后,与模型对照组相比较,中药护理液组和地塞米松组能够明显延长舔后足的反应时间,并且这种镇痛作用随用药剂量的增大而更明显。将试验各组用药前后痛阈值进行自身比较,地塞米松软膏组及中药护理液高、中、低剂量组均能提高小鼠的痛阈值,痛阈值分别提高107.57%、112.23%、91.58%、81.32%,而模型对照组痛阈值变化不明显。与模型对照组比较,地塞米松软膏组及中药护理液高、中、低剂量组给药后痛阈值较给药前均显著提高(p<0.01)。表明本发明兽用中药护理液具有镇痛作用。
(5)对血瘀模型家兔的活血化瘀作用
取体重为2.3±0.2kg健康的家兔36只,雌雄各半,随机分为6组,分别为中药护理液高、中、低剂量组,阳性药物散结乳癖膏组,血瘀模型组,空白基质对照组。血瘀模型组不做任何处理,其余5组腹部以8%的硫化钠脱毛,脱毛面积为3cm×3cm。对照组喷涂不含药物的赋形剂0.5g/kg,中药护理液高、中、低剂量组分别喷涂中药护理液每日3次,每日2次,每日1次,每次均为0.5g/kg,连续给药7d。第8天各组均采用“寒凝致瘀法”制成血瘀模型:每只家兔皮下注射盐酸肾上腺素28μg/kg后,将家兔四肢放入冰水中10min(注意不要使其死亡),2h后重复注射盐酸肾上腺素28μg/kg,处置后禁食不禁水。次日清晨每组家兔在清醒的状态下,心脏穿刺取血,其中1.5mL血迅速注入肝素抗凝管中,摇匀后用于测定血流变化指标,其余血用于测定红细胞。
结果显示:与空白基质组相比,模型组全血的黏度明显降低(p<0.01,p<0.05),表明造模后血液黏稠度增高,造模成功。与模型组相比,阳性药物组、中药护理液高、中、低剂量组全血黏度明显下降(p<0.01,p<0.05),表明本发明兽用中药护理液可以对抗寒凝致瘀法造成的家兔血液流变学障碍,降低血浆黏度,改变血液流变性。
4.本发明产品的临床疗效试验
在黑龙江省哈尔滨市、双城市、齐齐哈尔市等地区30个奶牛场进行了临床扩群治疗试验和推广应用。结果表明,本发明产品对奶牛乳房炎具有显著的预防效果,获得了较高的经济效益和社会效益,受到了养殖户的好评和欢迎,具有广阔的市场应用前景。
实施例6
本发明预防动物乳房炎的兽用中药护理液的安全性试验
(1)皮肤急性毒性试验
小白鼠(20±2g),雌雄各半,于给药前将受试小鼠背部去毛(剪毛后,用10%的硫化钠脱毛),脱毛面积约1cm×1cm。去毛后24h检查去毛皮肤是否有因脱毛而受伤,受伤的皮肤不宜做完整皮肤的毒性试验。受试的小鼠按体重随机分为中药护理液高、中、低剂量组,赋形剂对照组,每组10只。高、中、低剂量组小鼠脱毛处每日喷涂中药护理液各1次、2次、3次,每次2g/kg。赋形剂对照组每日喷涂不含药物的赋形剂2g/kg。喷涂药物后用无菌纱布及无刺激性胶布固定。另取40只小鼠背部脱毛后,按照文献方法制成背部破损皮肤动物模型,分组及剂量同完整皮肤急性毒性试验,用无菌纱布及无刺激性胶布固定。喷涂24h后用温水洗去受试物,每隔24h观察一次,连续14d,记录动物的活动、精神、体重、皮肤、毛发、眼和黏膜的变化;呼吸、中枢神经系统、四肢活动等动物的全身中毒表现和死亡状况。
结果显示:药物作用24h后,将药物洗去,观察到破损皮肤组动物背部脱毛区皮肤破损处发红,有硬痂形成,24h后受试部位基本恢复正常。给药后观察14d,受试动物全部存活,第7d和14d称动物体重,完整皮组和破损皮肤动物组动物体重增长与赋形剂对照组相比无显著性差异。给药组动物精神、皮肤、毛发、黏膜以及呼吸循环、中枢神经系统、四肢活动等无显著改变。14d后尸检,肉眼下各主要脏器无明显病变。表明本发明兽用中药护理液皮肤给药无急性毒性反应,安全度较大。
完整皮肤和破损皮肤组与赋形剂对照组相比较,结果显示,用中药护理液喷涂于小鼠完整皮肤或破损皮肤,在给药期间和给药后14d内,无论是完整或破损皮肤组给药除涂药部位稍变红外,其余部位及各个系统均无明显异常,也未见死亡,与对照组比较无差别。表明本发明兽用中药护理液皮肤给药无急性毒性反应,安全度较大。
(2)皮肤刺激性试验
①单次给药的皮肤刺激性试验
取体重2.3±0.2kg的家兔10只,雌雄各半,随机分为2组,分别为完整皮肤组和破损皮肤组。于给药前24h将受试家兔背部脊柱两侧对称区域脱毛,各区域脱毛面积均为20cm2。24h后,按照文献处理家兔一侧背部皮肤,制备破损皮肤。给药区喷涂中药护理液2mL,对照组喷涂空白基质。接触24h后,温水洗去受试物,于1h、24h、48h、72h肉眼观察并记录受试部位有无变态反应现象发生,进行评分并计算各组动物反应的平均分值。
反应平均分值=(红斑形成总分+水肿形成总分)÷动物数
结果显示:于给药后1h、24h、48h、72h观察,中药护理液完整皮肤组及破损皮肤组的涂药区均未见明显的红斑和水肿现象,皮肤刺激性为轻度刺激。
②多次给药的皮肤刺激性试验
取体重为2.3±0.2kg家兔10只,雌雄各半,随机分为2组,分别为完整皮肤组和破损皮肤组。于给药前24h将受试家兔背部脊柱两侧对称区域脱毛,各区域脱毛面积约为20cm2,占体表面积的10%。24h后,按照文献处理家兔一侧背部皮肤,制备破损皮肤。于制备破损皮肤当天,给药区喷涂中药护理液2mL,对照区喷涂空白基质,无菌纱布及无刺激性胶布固定。每天一次,连续7天。计算各组动物反应的平均分值,并对刺激强度作出评价。观察喷涂药液的部位是否有色素沉着、出血点、皮肤粗糙或菲薄等情况,记录发生及消退时间。
结果显示:于给药物后1h、24h、48h、72h观察,完整皮肤组及破损皮肤组皮肤均未见明显的皮肤刺激性现象,皮肤刺激性为轻度刺激。
(3)皮肤过敏性试验
取体重为2.3±0.2kg家兔18只,雌雄各半,随机分为3组,分别为空白基质对照组,中药护理液组,2,4-二硝基氯苯阳性药物对照组。于给药前24h将受试家兔背部脊柱两侧对称区域脱毛,各区域脱毛面积约为10cm2
致敏接触:分别将三组动物左侧脱毛区喷涂空白基质、中药护理液各5mL和1%的2,4-二硝基氯苯的丙酮溶液0.2mL。给药后用一层油纸及两层纱布覆盖,再以无刺激性胶布封闭、固定。接触6h后洗净药物,并于给药后7d,14d重复上述操作过程。
激发接触:于末次给药后14d,右侧脱毛区给药,2,4-二硝基氯苯浓度为0.1%。接触后6h洗净药物,观察皮肤反应,并于24h、48h、72h、观察皮肤的过敏反应。
结果显示:于接触、激发6h后去掉受试物,0h、24h、48h、72h观察,3组动物均未出现哮喘、站立不稳或休克等严重的全身变态反应。中药护理液与家兔皮肤接触,未见红斑、水肿等皮肤变态反应,也未见家兔哮喘、站立不稳或休克等全身变态反应。试验结果表明,本发明兽用中药护理液对皮肤基本无变态反应。

Claims (8)

1.一种预防动物乳房炎的兽用中药护理液,其特征在于,配方按重量配比如下:白芨1-4份、血竭1-4份、大青叶1-4份、毛冬青1-4份、儿茶1-4份、桉叶1-4份、姜黄1-4份、千里光1-4份和漏芦1-4份。 
2.按照权利要求1所述的一种预防动物乳房炎的兽用中药护理液,其特征在于,配方按重量配比如下:白芨1份、血竭1份、大青叶1份、毛冬青1份、儿茶1份、桉叶1份、姜黄1份、千里光1份和漏芦1份。 
3.一种权利要求1所述的一种预防动物乳房炎的兽用中药护理液作为预防动物乳房炎的用途。 
4.一种按照权利要求1所述的一种预防动物乳房炎的兽用中药护理液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: 
(1)按重量配比称取各原料药; 
(2)将白芨、血竭、大青叶、毛冬青、儿茶、桉叶、姜黄、千里光、漏芦加水煎煮3次,每次加12倍重量水,每次煎煮1h;将滤液浓缩至生药重量的4倍,加入乙醇,使乙醇的最终质量百分含量为65%,静止,4℃过夜; 
(3)滤过去沉淀,滤液浓缩,得到药液一,备用; 
(4)取药液一适量,称取适量聚乙烯吡咯烷酮K30和羟丙基甲基纤维素,将两者混合均匀,然后加入到药液一中,混合均匀后静置,离心,取上清液,得药液二,备用; 
(5)取药液二,加入氮酮、丙二醇,混合均匀,再加入备用的药液一后调整体积至规定量,调节pH=7.5,混匀后灌装于瓶中,即得。 
5.根据权利要求4所述的一种预防动物乳房炎的兽用中药护理液的制备方法,其特征在于:步骤(2)中所述的加水煎煮3次,每次加12倍重量水,每次煎煮1h;将滤液浓缩至生药重量的4倍,加入乙醇,使乙醇的最终质量百分含量为65%,静止,4℃过夜。 
6.根据权利要求4所述的一种预防动物乳房炎的兽用中药护理液的制备方法,其特征在于:步骤(3)中将滤液浓缩至含生药量为1g/mL。 
7.根据权利要求4所述的一种预防动物乳房炎的兽用中药护理液的制备方法,其特征在于:最终的药液中含有聚乙烯吡咯烷酮K30的固液比为5g/100mL,羟丙基甲基纤维素固液比为0.4g/100mL。 
8.根据权利要求4所述的一种预防动物乳房炎的兽用中药护理液的制备方法,其特征在于:最终的药液中含有氮酮体积百分含量3%,丙二醇体积百分含量5%。 
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