CN104379203A - 患者界面装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种患者界面装置(10),所述患者界面装置包括:密封组件(12),所述密封组件用于将可呼吸气体流输送给患者(16);附接组件(14),所述附接组件用于将所述密封组件(12)附接到患者的面部(18);和力限制单元(26),所述力限制单元用于当所述患者界面装置(10)被施加到所述患者(16)时将所述患者界面装置(10)与所述患者的面部(18)之间的力限制至最大力,所述力限制单元(26)包括构成自释放的力配合联接件的第一和第二联接元件(27、28),所述自释放的力配合联接件用于将来自所述第一联接元件(27)的所述力传输到所述第二联接元件(28)并且用于当所述力超过所述最大力时中断所述第一联接元件(27)和所述第二联接元件(28)之间的所述力配合。

Description

患者界面装置
发明领域
本发明涉及一种包括用于将可呼吸气体流输送给患者的密封组件和用于将密封组件附接到患者的面部的附接组件的患者界面装置。
背景技术
越来越多的患者遭受阻塞性睡眠呼吸暂停或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)。OSA通常由上气道的阻塞引起。其由睡眠期间呼吸中的重复暂停表征并且通常与血液氧饱和度的减小相关联。这些呼吸中的暂停(称为呼吸暂停)通常持续20到40秒。上气道的阻塞通常由睡眠期间出现的身体的减小的肌张力引起。人类气道由可塌缩的软组织壁组成,并且借此在睡眠期间阻塞呼吸。舌体组织在睡眠期间朝向喉咙的后部移动,并且借此阻挡气体通道。因此,OSA通常伴有打鼾。
已知针对OSA的不同侵入式和非侵入式治疗。最有力的非侵入式治疗中的一个是CPAP(持续气道正压)或BiPAP(双气道正压)的使用,其中面罩(下文中通常称为“患者界面装置”)附接到导管和将加压空气吹动到面罩中并且穿过气道以便将其保持打开的机器。正空气压力因此通过连接到由患者佩戴的患者界面(例如,面罩)的软管提供到患者。通常,这些面罩使用具有围绕患者的头部的后部的条带的头盔来佩戴。从WO2011/022779 A1知晓这样的CPAP系统的实例。
患者界面装置和面罩分别用在将气体流供应到患者的气道的压力支持系统中。这些系统众所周知,并且大多数情况下使用围绕头部的条带系统佩戴于头部上以在面部上将面罩保持于适当位置,并且还在前额上使用具有额外衬垫支撑件的机构以平衡由围绕人类面部的气道入口特征的面罩赋予的力。
面临这些面罩的设计的问题是人类面部中所存在的各种各样的形状和形式,所述问题使得难以设计适合大部分人员的单个面罩。因此,各种各样的调整机构已被设计成调整这样的面罩的佩戴者的面部上赋予的力,所述力应该是高的以提供覆盖人类面部的鼻部和/或嘴部部分的面罩部分之间的密封,并且所述力同时应该是低的以允许舒适配合,避免面部上的红色印记和皮肤伤害。
大多数众所周知的调整机构的缺点是以下事实:这样的面罩的用户正由他或她自己来调整面罩施加于面部上的力。由于通常不是这方面的专家,面罩通常赋予太高的力或太低的力。太高的力可容易引起不适,外表上留下极令人苦恼的红色印记或甚至引起皮肤伤害和显著疼痛。太低的力可引起空气泄漏从而使压力支持系统的目的失败,并且引起皮肤不适以及因为另人不快的噪音而使睡眠患者醒来。另外,空气还可能泄漏到患者的眼睛中,从而引起眼刺激。上文所描述的问题减小了患者耐受性并且符合利用面罩的医疗程序。
发明内容
本发明的一个目标是提供一种克服众所周知的面罩所应用的传统调整机构的缺点的患者界面装置。
根据本发明的一方面,提供一种患者界面装置,所述患者界面装置包括:密封组件,所述密封组件用于将可呼吸气体流输送给患者;附接组件,所述附接组件用于将所述密封组件附接到患者的面部;和力限制单元,所述力限制单元用于当所述患者界面装置被施加到所述患者时将所述患者界面装置与所述患者的面部之间的力限制至最大力,其中所述力限制单元包括构成自释放的力配合联接件的第一和第二联接元件,所述自释放的力配合联接件用于将来自所述第一联接元件的所述力传输到所述第二联接元件并且用于当所述力超过所述最大力时中断所述两个联接元件之间的所述力配合。
根据本发明的另一方面,提供一种用于患者界面装置中的力限制单元。
根据本发明的另一方面,提供一种包括力限制单元的头盔组件。
从属权利要求中限定本发明的优选实施例。应理解,所要求保护的力限制单元具有与所要求保护的患者界面装置类似和/或相同并且如所述从属权利要求中所限定的优选实施例。
根据本发明的患者界面装置在其元件的至少一个中提供力限制单元,所述力限制单元用于以可调整方式将面罩附接到头部。当根据传统调整机构将患者界面装置固定到头部时,力的调整从宽松位置继续进行到更紧密的位置。根据本发明,与此相对,所述患者界面装置以使得不能超过给定的最大力的方式来定位。为了实现对施加于患者的面部上的力的限制,所述力限制单元以自释放的力配合联接件为特征,所述自释放的力配合联接件将来自第一联接元件的力传输到第二联接元件并且当所述力超过最大力时中断所述两个联接元件之间的所述力配合。这意指可中断所述力配合,例如在预定时间或空间间隔内,以便确保施加于患者的面部上的力不超过所述最大力。所述力限制单元保证患者界面装置在患者的面部上的适当配合。因此避免由所述患者的面部上的力太高导致的红色印记或甚至开放性疮口。所提出的调整机构还防止引起皮肤和眼睛刺激的空气泄漏。因此,可显著增加对医疗程序的顺从性。
有利地,可应用所述力限制单元,而不管患者界面装置与患者的面部之间的力由患者还是由任何其它装置(例如,马达、空气压力等等)提供。此外,揭示了当患者界面装置被施加到所述患者时所述力限制单元限制力。这意指不仅在面罩固定于患者的面部期间,还可在使用期间(举例来说,当通过在他或她的侧部或前侧睡眠的患者将力施加于面罩上时)采用所述力限制单元。如果所述力限制单元提供患者界面装置与患者的面部之间的力的自动调整,可针对每一状况自动地优化所述面罩的配合。
在第一实施例中,自释放的力配合联接件适于当力超过最大力时通过启动两个联接元件之间的滑动来中断所述两个联接元件之间的力配合。
这意指可根据从联接状态到脱离状态的平滑连续转变而中断所述力配合。所述平滑转变保证面罩的舒适配合。
在另一实施例中,自释放的力配合联接件适于当力超过最大力时通过至少部分地释放两个联接元件之间的连结来中断所述两个联接元件之间的力配合。
换句话说,至少直到达到所述两个联接元件之间的预定位移才释放所述两个联接元件之间的所述连结,借此实施棘轮机构。所述两个联接元件的自由移动的限制还可充当安全制动装置以便防止患者界面装置从患者的面部脱落。
在另一实施例中,自释放的力配合联接件适于当力超过最大力时通过完全释放两个联接元件之间的连结来中断所述两个联接元件之间的力配合。
在这个实施例中,当力超过最大力时立刻完全释放所述联接元件之间的连结。这保证了不可能超过施加于患者的面部上的最大力。
在另一实施例中,附接组件包括联接到密封组件并且包括力限制单元的头盔部件。在这个实施例中,举例来说,由提供患者的头部与密封组件之间的挠性力的头盔条带提供所述力限制单元。通过缩短或加长头盔条带来执行面罩的调整。所述力限制单元保证不超过最大力。
在另一实施例中,附接组件包括联接到所述密封组件并且包括所述力限制单元的前额支撑件。所述前额支撑件用于提供患者的前额与密封组件之间的变化的距离和/或角度。所述前额支撑件的所述力限制单元确保根据单独的面部几何形状而设定前额支撑件的适当角度和距离并且避免患者的前额上的过度的力。举例来说,可防止由于前额上的高压所致的头痛。
在另一实施例中,所述密封组件包括刚性面罩壳体和联接到所述面罩壳体的衬垫,所述力限制单元机械地联接于所述面罩壳体与所述衬垫之间。在这个实施例中,所述密封组件由(举例来说)可调整头盔条带被按压到患者的面部。所述头盔条带提供在患者的头部与衬垫之间的挠性力。所述刚性面罩壳体与所述软衬垫之间的所述力限制单元保证施加于患者的面部上的力不超过最大力。
根据另一实施例,所述力限制单元包括用于调整最大力的设定装置。如果所述力限制单元提供用于调整最大力的设定装置,那么,举例来说,可根据面罩类型和/或面罩材料而在生产过程期间预配置所述最大力。此外,这个特征使得医务人员能够在配合程序期间单独地调整所述力限制单元的所述最大力以考虑患者的个别偏爱、特性和敏感性。
在另一实施例中,所述患者界面装置进一步包括用于测量由患者界面装置施加于患者的面部上的力的传感器和/或用于将患者界面装置附接到患者的面部的致动器或马达,所述设定装置被配置成基于所述传感器、致动器和/或马达的输出信号而调整所述最大力。
可使用传感器来测量当(举例来说)缩短头盔条带时被施加到患者的面部的力。如果所述力增加得不成比例地高,那么所述最大力被设定(举例来说)成实际力值。这又启动调整机构的滑动。作为替代方案,致动器或马达的反馈可用作用于确定最大力值的传感器。举例来说,如果用于调整头盔条带的电动马达的电流增加得不成比例地高,那么所述最大力被确定为实际力值。作为另一替代方案,可针对触发最大力的设定的电流限定阈值。每当患者界面由患者穿上时或在特定校准程序期间,可完成所述力限制单元的最大力的确定。
在另一实施例中,所述患者界面装置包括被布置于患者界面装置的不同位置上的多个力限制单元。在这个实施例中,数个力限制单元被施加于面罩的不同位置(如,举例来说,头盔条带、前额支撑件、面罩壳体与衬垫之间的界面和/或面罩的影响施加于患者的面部上的力的任何其它位置)上。多个力限制单元的使用导致对患者界面装置的改进的调整。
如果所述力限制单元的每一个或至少一部分包括用于调整最大力的设定装置,那么被施加到患者面部的不同部分的力可以是不同的以便反应(举例来说)皮肤的不同敏感性。这导致患者界面装置的更好的配合并且显著减小皮肤和眼睛刺激。这个布置对适应在面罩上的可非自愿地感应的变化的外部力来说是特别有用的。
根据另一实施例中,所述力限制单元包括摩擦联接件、磁性联接件、滑动联接件、液压联接件和/或电磁联接件。可由不同的机构和技术来实施所述力限制单元。然而,其皆具有以下共同之处:所述力限制单元以自释放的力配合联接件为特色,所述自释放的力配合联接件用于将来自第一联接元件的力传输到第二联接元件并且用于当力超过最大力时中断所述两个联接元件之间的力配合。
即使在患者界面装置的上下文中描述了所述力限制单元,但应理解,所述力限制单元还可应用于人佩戴的任何其它类型的面罩中。所述力限制单元的应用避免人的面部上的红色印记和皮肤伤害并且同时提供患者界面装置的良好密封性能。
附图说明
参照下文中所描述的实施例将明了本发明的这些和其它方面且将参考所述实施例来阐明所述方面。在以下附图中
图1示出包括力限制单元的所揭示的患者界面装置的第一实施例;
图2示出所揭示的患者界面装置的第二实施例;和
图3示出所揭示的患者界面装置的第三实施例。
具体实施方式
图1示出患者界面装置10的第一实施例。举例来说,患者界面装置10可用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。患者界面装置10包括密封组件12和附接组件14。密封组件12通常覆盖患者16的鼻部和嘴部并且将可呼吸气体流输送给患者16。另一选择为,密封组件12也可能覆盖整个面部或仅仅患者16的鼻部。在另一替代实施例中,密封组件12还可包括插入到患者16的鼻部中的插管或枕块。
密封组件12使用附接组件14附接到患者的面部18。在这个实施例中,附接组件14包括头盔条带20和前额支撑件22。头盔条带20分别提供患者16的头部与密封组件12和前额支撑件22之间的挠性力。前额支撑件22连接到密封组件12并且抵靠着患者16的前额而搁置。为了适应不同患者的特征的变化,前额支撑件22可被调整以提供前额与由密封组件12限定的平面之间的变化的距离和/或角度,所述平面大致平行于患者的面部18。
在使用期间,密封组件12经由软管24连接到充当在医疗期间使用的加压空气源的空气压缩机(图1中未予以示出)。加压空气借助于密封组件12引导到患者16的嘴部和鼻部。
患者界面装置的问题是其必须提供围绕患者16的嘴部和鼻部的良好的密封能力并且同时应提供舒适配合。众所周知的患者界面装置和相应附接机构的缺点是面罩通常以太高的力或太低的力放置。如果患者界面放置得太紧密,这导致用户的面部上的红色印记或其它形式的不适。太低的力可引起空气泄漏,从而使压力支持系统的目的失败,并且可引起皮肤和眼睛刺激。
为了克服上述问题,患者界面装置10包括力限制单元26,当患者界面装置10被施加到患者16时所述力限制单元将患者界面装置10与患者的面部18之间的力限制至最大力。根据本发明,力限制单元26包括构成自释放的力配合联接件的第一联接元件27和第二联接元件28,所述自释放的力配合联接件用于将来自第一联接元件27的力传输到第二联接元件28,并且用于当力超过最大力时中断所述两个联接元件27、28之间的力配合。在这个实例中,假定通过启动所述两个联接元件27、28之间的滑动来中断力配合。在替代性实施例中,至少直到达到所述两个联接元件27、28之间的预定位移才可通过释放所述两个联接元件27、28之间的连结来中断力配合。由于所提出的力限制单元26,施加于患者的面部18上的力被优化并且患者的面部18上的红色印记或甚至开放性疮口可被避免。另外,所提出的患者界面装置10的调整机构防止引起皮肤和眼睛刺激的空气泄漏。因此,可显著增加利用患者界面装置10的患者耐受性和对医疗程序的顺从性。
在图1中所示出的患者界面装置10的实施例中,力限制单元26由前额支撑件22包括。另外,在这个实施例中,力限制单元26包括旋钮29、螺钉30、螺母32和构成自释放的力配合联接件的摩擦联接件34。通过转动旋钮29来完成患者界面装置10的调整,所述转动移动螺母32中的螺钉30。螺母32具有匹配螺钉30的结构并且可设置有锁定或棘齿机构。旋钮29经由摩擦联接件34联接到螺钉30,所述摩擦联接件将施加于患者的面部18上的力限制至最大力。举例来说,摩擦联接件34可包括两个板,所述两个板代表第一联接元件27和第二联接元件28并且可相对于彼此自由地旋转、但通过弹簧36的力被连接。实际力一超过最大力值,两个板就关于彼此滑动并且力被限制至最大力值。
此外,力限制单元26包括设定装置38,在本实例中是校准螺钉38,以调整最大力,所述最大力基于两个板之间的摩擦。为了调整最大力,校准螺钉38在弹簧36上起作用并且改变其张力以及因此改变两个板之间的摩擦。借助于校准螺钉38,举例来说,医务人员可调整最大力值以考虑患者16的个别偏爱、特性和敏感性。
即使已使用两个板的实例描述摩擦联接件34,但应理解,摩擦联接件34可由以自释放的力配合联接件的上述联接性能为特色的任何其它装置替换。举例来说,这包含磁性联接件、滑动联接件、液压联接件件或电磁联接件。
在滑动联接的情形下,摩擦力分别由两个板与表面之间的机械负载提供。举例来说,这可通过弹簧来实现。用以产生负载的替代方式将使用磁性或电磁力。一个实施例将通过磁性装置(称为电磁离合器)改变板上的预负载。第二实施例将直接使用磁性力而无需两个板相互碰触以便提供联接。用以产生负载的又一方式将涉及液压力。在这个实施例中,泵和阀将提供用于这样的联接的控制装置。在这个实施例中,所涉及的流体将进一步使用电或磁性装置(例如,电流变或磁流变流体)来修改。
图2示出患者界面装置10的另一实施例。在下文中,仅描述关于图1的不同。相同参考符号指代相同元件。
在这个实施例中,附接组件14仅包括用于将密封组件12附接到患者的面部18的头盔条带20。在替代性实施例中,附接组件14可另外包括如图1中所示出的实施例中所提供的前额支撑件22。
头盔条带20凭借密封组件12的弹性性能、头盔条带20或一个到另一上的安装来提供患者16的头部与密封组件12之间的挠性力。通过缩短或加长头盔条带20执行患者界面装置10的调整。使用可由患者16旋转的旋钮29执行这个缩短或加长。旋钮29借助于摩擦联接件34联接到头盔条带20,所述摩擦联接件限制可施加于头盔条带20与患者16的头部之间的最大力。
作为另一选项,力限制单元26可包括如图1中所示出的实施例中所提供的设定装置38以调整摩擦联接件34的最大力。
由于所提出的力限制单元26,可仅将头盔条带20拉紧直到达到最大力值。如果实际力超过最大力值,那么力限制单元26松开,因此限制头盔条带20上的最大力。
在图1和2中所图示的实施例中,提供包括用于手动调整最大力的校准螺钉38的设定装置38。作为替代方案,传感器可用于自动地确定施加于患者的面部18上的最大力。因此,不再需要手动互动来正确地校准患者界面装置10的最大力。传感器可集成于头盔条带20中,并且可被配置成测量患者界面装置10与患者的面部18之间的力。所测得的力一在缩短头盔条带20时增加得不成比例地高,实际力就被视为最大力并且启动调整机构的滑动。
在另一替代性实施例中,图1和2中所图示的并且由患者16用于手动地调整患者界面装置10到患者的面部18的旋钮29可由驱动调整机构的致动器或马达替换。在这个实施例中,举例来说,来自致动器或马达的输出信号可用作传感器以确定施加于患者的面部18上的最大力。这可通过监测(举例来说)电动马达的电流来完成。电流一增加得不成比例地高,实际力就被确定为最大力并且启动调整机构的滑动。
图3示出患者界面装置10的另一实施例,在下文患者,仅描述关于图1的不同。相同参考符号指代相同元件。
密封组件12包括刚性面罩壳体40和联接到面罩壳体40的衬垫42。面罩壳体40经由软管24连接到充当医疗期间使用的加压空气源的空气压缩机。软衬垫42覆盖患者16的鼻部和/或嘴部,并且形成患者界面装置10与患者的面部18之间的密封。面罩壳体40通过附接组件14保持到患者的面部18,所述附接组件包括可调整头盔条带20。头盔条带20凭借面罩壳体40的弹性性能、衬垫42、头盔条带20或一个到另一上的安装来提供患者16的头部与衬垫42之间的挠性力。为了防止患者的面部18上的密封力超过最大力,衬垫42借助于一个或多个力限制单元26连接到面罩壳体40。当力限制单元26上的力超过最大力时,其松开,因此从来不允许患者的面部18上的力超过最大力。力限制单元26虽然可包括摩擦联接件34,但还可包括以自释放的力配合联接件的联接性能为特色的任何其它装置。
作为一个选项,力限制单元26的最大力可通过应用设定装置38调整,并且针对患者的面部18的不同部分可以是不同的以允许皮肤的不同敏感性。这个布置对适应患者界面装置10上的可非自愿地感应的变化的外部力来说是特别有用的。
在另一替代性实施例中,附接组件14可另外包括图1中所图示的实施例中所提供的前额支撑件22。此外,头盔条带20还可包括图2中所图示的实施例中所提供的力限制单元26。因此,一个以上力限制单元26可应用于患者界面装置10中。如果力限制单元26中的每一个包括用于配置不同最大力的设定装置38,那么实现极具灵活的调整机构。
有利地,可应用力限制单元26,而不管患者界面装置10与患者的面部18之间的力由患者16还是由任何其它装置(例如,马达、空气压力等等)提供。
此外,不仅在患者界面装置10固定于患者的面部18上期间,还可在使用期间采用力限制单元26。如果力限制单元26提供患者界面装置10与患者的面部18之间的力的自动调整,那么还可当在他或她的侧部或前侧睡眠的患者16施加力于患者界面装置10上时应用力限制单元26。
即使已使用用于医疗的患者界面装置的实例描述以力限制单元26为特色的所提出的调整机构,但应理解,所提出的调整机构还可应用于人佩戴的任何其它类型的面罩,例如,消防队员或军人佩戴的气体面罩。
虽然已在附图和前述描述中详细地图示并描述了本发明,但这图示和描述应被视为图示性或例示性而非限制性;本发明并不限于所揭示的实施例。根据对附图、揭示内容及随附权利要求书的研究,所属领域的技术人员在实践所要求保护的发明中可理解并实现所揭示实施例的其它变化形式。
在权利要求书中,措辞“包括”并不排除其它元件或步骤,且不定冠词“一(a)”或“一个(an)”并不排除多个。单个元件或其它单元可满足权利要求书中所陈述的数个物项的功能。在相互不同的从属权利要求中陈述某些测量的单纯事实并不表明不能有利地使用这些测量的组合。
权利要求书中的任何参考符号都不应解释为限制所述范围。

Claims (13)

1.一种患者界面装置(10),包括:
-密封组件(12),所述密封组件用于将可呼吸气体流输送给患者(16),
-附接组件(14),所述附接组件用于将所述密封组件附接到患者的面部(18),和
-力限制单元(26),所述力限制单元用于当所述患者界面装置(10)被施加到所述患者(16)时将所述患者界面装置(10)与所述患者的面部(18)之间的力限制至最大力,所述力限制单元(26)包括构成自释放的力配合联接件的第一联接元件(27)和第二联接元件(28),所述自释放的力配合联接件用于将来自所述第一联接元件(27)的力传输到所述第二联接元件(28)并且用于当所述力超过所述最大力时中断所述第一联接元件(27)和所述第二联接元件(28)之间的力配合。
2.根据权利要求1所述的患者界面装置,其特征在于,所述自释放的力配合联接件适于当所述力超过所述最大力时通过启动所述第一联接元件(27)和所述第二联接元件(28)之间的滑动来中断所述第一联接元件(27)和所述第二联接元件(28)之间的所述力配合。
3.根据权利要求1所述的患者界面装置,其特征在于,所述自释放的力配合联接件适于当所述力超过所述最大力时通过至少部分地释放所述第一联接元件(27)和所述第二联接元件(28)之间的连结来中断所述第一联接元件(27)和所述第二联接元件(28)之间的所述力配合。
4.根据权利要求1所述的患者界面装置,其特征在于,所述自释放的力配合联接件适于当所述力超过所述最大力时通过完全释放所述第一联接元件(27)和所述第二联接元件(28)之间的连结来中断所述第一联接元件(27)和所述第二联接元件(28)之间的所述力配合。
5.根据权利要求1所述的患者界面装置,其特征在于,所述附接组件(14)包括联接到所述密封组件(12)并且包括所述力限制单元(26)的头盔部件(20)。
6.根据权利要求1所述的患者界面装置,其特征在于,所述附接组件(14)包括联接到所述密封组件(12)并且包括所述力限制单元(26)的前额支撑件(22)。
7.根据权利要求1所述的患者界面装置,其特征在于,所述密封组件(12)包括刚性面罩壳体(40)和联接到所述面罩壳体(40)的衬垫(42),所述力限制单元(26)机械地联接于所述面罩壳体(40)与所述衬垫(42)之间。
8.根据权利要求1所述的患者界面装置,其特征在于,所述力限制单元(26)包括用于调整所述最大力的设定装置(38)。
9.根据权利要求8所述的患者界面装置,其特征在于,所述患者界面装置进一步包括用于测量由所述患者界面装置(10)施加于所述患者的面部(18)上的力的传感器和/或用于将所述患者界面装置(10)附接到所述患者的面部(18)的致动器或马达,所述设定装置(38)被配置成基于所述传感器、所述致动器和/或所述马达的输出信号而调整所述最大力。
10.根据权利要求1所述的患者界面装置,其特征在于,所述患者界面装置进一步包括被布置于所述患者界面装置(10)的不同位置上的多个力限制单元(26)。
11.根据权利要求1所述的患者界面装置,其特征在于,所述力限制单元(26)包括摩擦联接件(34)、磁性联接件、滑动联接件、液压联接件件和/或电磁联接件。
12.一种用在如权利要求1到11中任一项所要求保护的患者界面装置(10)中的力限制单元(26)。
13.一种用于将患者界面(10)附接到患者的面部(18)的头盔组件,所述头盔组件包括如权利要求1到11中任一项所要求保护的力限制单元(26)。
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