CN104338145A - 一种海藻酸钠及结冷胶为囊材的滴丸及其生产工艺 - Google Patents

Abstract

本发明所属医药及保健食品产品研究开发技术领域。本发明涉及一种以海藻酸钠为原料的滴丸囊配方及生产方法，其特征在于：1、称取重量百分比为10.0-30.0%的海藻酸钠、3.0-10.0%的结冷胶、2.0-4.0%的增塑剂，放入70.0-85.0%的去离子水中，在85℃下保持30分钟进行溶胶。2、在85℃0.5atm下脱气10分钟、然后加入滴丸机进行滴制。3、滴丸用复合固化剂进行固化，然后干燥、整理、包装等步骤后即得。本发明配方合理、食用安全、利于药物吸收，原料来源广、价格低廉、生产工艺简单，适合工业化生产。

Description

一种海藻酸钠及结冷胶为囊材的滴丸及其生产工艺

技术领域

    本发明涉及保健食品及医药用胶囊，特别是一种用海藻酸钠生产药用滴丸的方法。

背景技术

目前，我国生产滴丸的主要原料是明胶，而明胶来源于动物(猪、牛)的骨和皮，其主要成分为蛋白质。这种胶囊外壳一旦生产管理不到位，就可能存在传染动物源疾病、重金属等的风险。广大宗教信徒、佛教居士及素食主义者无法接受来自动物的胶囊类药物。此外由于明胶属于蛋白类物质，吸湿性强，并能把吸收的水分转移给内部药物，使药品吸潮变质，导致质量不合格和有效期短。

随着人们对植物胶囊的了解，以及国内外公众用药理念的转变，将会使植物来源胶囊的市场需求迅速增长。同时由于植物胶囊不使用任何明胶，广大穆斯林患者可以放心装药服用，产品可以出口到广大伊斯兰国家及犹太教地区，将为国家创收外汇，提高了企业的经济效益。

海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取的一种多糖碳水化合物，是由由α-L-甘露糖醛酸(M单元）与β-D-古罗糖醛酸(G单元）依靠1,4-糖苷键连接并由不同比例的GM、MM和GG片段组成的共聚物，是海藻酸衍生物中的一种，所以有时也称褐藻酸钠或海带胶和海藻胶。海藻酸钠以其良好的生物降解性和生物相容性，而被广泛应用于化学、生物、医药、食品等领域。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用海藻酸盐生产具有延伸性、张力强、韧性较好的药用滴丸的方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案为：滴丸的成膜原料含有主料和多种辅料混合物，主料含有海藻酸钠、结冷胶，辅料含有增塑剂、水，还可根据产品需要额外增加某种添加物，如防腐剂、芳香剂和着色剂等。

1、本发明之海藻酸盐滴丸的配方如下（以下均按重量百分比计）：

亲水性凝胶：20.0%的海藻酸钠、6.0%的结冷胶

矫味剂、遮蔽剂：0.1%的乙基香兰醛，0.2%的二氧化钛

增塑剂：丙三醇、山梨醇或木糖醇

产品中含水量13-15%

2、本发明之海藻酸盐滴丸的生产工艺按照如下步骤进行：

（1）溶胶、保温：

将纯净水和增塑剂混合并加热至80℃，在不断搅拌下慢慢将称好的固体粉末加入直至形成透明溶液，然后移置夹层蒸汽锅中，在85℃加热20min，使之溶化成均匀的胶液。再用滤布（150目）滤入蘸胶锅内（用水浴保温），85℃下0.5atm下脱气静置10min，使胶液澄清备用。

（2）滴制、固化：

将胶液倒入滴丸实验滴制机的胶槽中，保持85℃。设定固化剂温度为15~20℃，胶液与药液的流速比为1:2~4之间，并控制总的流量。使胶丸能够顺利的通过固化剂界面且不粘连。滴丸在下层固化剂中固化时间为1~10分钟。

（3）干燥、整理：

将固化完成的滴丸放置于50℃、相对湿度30-40%的恒温恒湿箱中烘干1~2小时。将烘干后的胶囊中的次品、废品挑捡出来。并将胶囊盛装于密闭容器中，恒湿贮存于阴凉干燥处，包装后即为成品。

 

具体实施方案：

本发明所述的一种海藻酸盐软滴丸的制备工艺包括以下实施例，下面的实施例可进一步说明本发明，但不以任何方式限制本发明。

 

实施例1、本发明之海藻酸盐软滴丸的产品配方（按重量百分比组成为）：20.0%的海藻酸钠、6.0%的结冷胶、8.0%的山梨醇与丙三醇、65.0%的蒸馏水和1%的助剂；滴丸制作工艺流程为：将65.0%的蒸馏水与8.0%的增塑剂混合并加热至85℃，在不断搅拌下慢慢将称好的20.0%的海藻酸钠、6.0%的结冷胶的混合胶加入直至形成透明溶液，后移置夹层蒸汽锅中，在85℃加热20min，使之溶化成均匀的胶液。再用滤布（150目）滤入蘸胶锅内（用水浴保温），85℃0.5 atm下脱气10min后，自然除去液面上的泡沫。将配置好的胶液倒入滴丸实验滴制机的胶槽中，设定固化剂温度为15~20℃，胶液与药液的流速比为1:2~4之间，并控制总的流量进行滴制。将固化完成的滴丸放置于50℃、相对湿度30-40%的恒温恒湿箱中烘干1小时。将烘干后的胶囊中的次品、废品挑捡出来。并将胶囊盛装于密闭容器中，恒湿贮存于阴凉干燥处，包装后即得本发明产品。

实施例2、本发明之海藻酸盐滴丸的产品配方（按重量百分比组成为）：16.0%的海藻酸钠、8.0%的结冷胶、8%的木糖醇、67%的蒸馏水与1%的助剂；胶囊制作工艺流程为：将67%的蒸馏水与8%的增塑剂混合并加热至85℃，在不断搅拌下慢慢将称好的16.0%的海藻酸钠、8.0%的结冷胶的混合物加入直至形成透明溶液，后移置夹层蒸汽锅中，在85℃加热20min，使之溶化成均匀的胶液。再用滤布（150目）滤入蘸胶锅内（用水浴保温），85℃0.5 atm下脱气10min后，自然除去液面上的泡沫。将配置好的胶液倒入滴丸实验滴制机的胶槽中，设定固化剂温度为15~20℃，胶液与药液的流速比为1:2~4之间，并控制总的流量进行滴制。将固化完成的滴丸放置于50℃、相对湿度30-40%的恒温恒湿箱中烘干1小时。将烘干后的胶囊中的次品、废品挑捡出来。并将胶囊盛装于密闭容器中，恒湿贮存于阴凉干燥处，包装后即得本发明产品。

Claims (5)

1.一种海藻酸钠滴丸，其特征在于：称取重量百分比为10.0-30.0%的海藻酸钠、3.0-10.0%的结冷胶、2.0-4.0%的增塑剂，放入70.0-85.0%的去离子水中，在85℃下保持30分钟进行溶胶；85℃0.5atm下脱气10分钟、然后加入滴丸机进行滴制；滴丸用复合固化剂进行固化，然后干燥、整理、包装等步骤后即得。

2.根据权利要求书1所述的海藻酸钠滴丸生产方法，其特征在于：所述溶胶、保温步骤为将纯净水和增塑剂加热80℃，在不断搅拌下慢慢将称好的固体粉末加入直至形成透明溶液，然后移置夹层蒸汽锅中，在85℃加热30min，使之溶化成均匀的胶液，再用滤布（150目）滤入蘸胶锅内（用水浴保温），85℃0.5atm下脱气10分钟；然后加入滴丸机进行滴制，滴丸用复合固化剂进行固化，干燥、整理。

3.根据权利要求书2所述的海藻酸钠滴丸生产方法，其特征在于：经过固化的滴丸放置于50℃、相对湿度30-40%的烘箱中烘干1~2小时。

4.根据权利要求书2所述的海藻酸钠滴丸生产方法，其特征在于：所述的复合固化剂固化：固化剂有两部分组成，上部为有机相，为由但不局限于植物油、石蜡油、甲基硅油组成，下部为由但不局限于Ca²⁺、Mg²⁺、Al³⁺、Zn²⁺等阳离子组成的固化剂溶液，总浓度为1.5~4.5%。

5.根据权利要求书2所述的海藻酸钠滴丸生产方法，其特征在于：所述的配料、溶胶、保温、固化、干燥、整理、包装应在30万级洁净厂房中进行。