CN104324346A - 一种具有改善睡眠作用的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药复方治剂，公开了一种具有改善睡眠作用的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，0.5-2份肉桂，2.5-4份干姜，2.5-4份五味子，2.5-4份炒酸枣仁，4.5-7份党参，2.5-4份地黄，2.5-4份牡丹皮，2.5-4份淡竹叶，2.5-4份大枣。这些药材协同作用，具有养心安神、滋阴补肝、益气除烦，改善睡眠的保健功能。本发明的药物组合物，改善睡眠的效果明显、无副作用。本发明还涉及该种具有改善睡眠作用的药物的制备方法，操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。

Description

一种具有改善睡眠作用的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药复方治剂，涉及一种具有改善睡眠作用的药物组合物，尤其涉及该种具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法。
背景技术
睡眠是我们日常生活中一种重要的生理现象，人生的1/3时间是在睡眠中度过的。睡眠不仅对人们的生理和心理活动有密切的关系，并且对人的健康和生活有着至关重要的影响。良好的睡眠可以使人消除疲劳，恢复体力和精神；保持良好的觉醒状态，提高工作与学习效率，延长寿命。因此失眠和睡眠障碍问题越来越受到人们的关注。但是，随着现代社会的快速发展，人们的生活节奏也逐渐加快，工作压力以及各方面的压力也越来越大，失眠问题已经成为困扰我们日常生活的常见疾病。
据有关报道按照营养与保健食品“十二五”规划，以年均增长20％的速度，预计到2015年末中国营养与健康食品产值将达到1万亿。在中国约有3亿成年人患有失眠和睡眠过多等睡眠障碍；在世界范围内，大约有1/3的成年人都曾遭受过失眠症的折磨，其中一部分已经属于中度失眠。
目前关于失眠有一过性失眠(小于一周)，短暂性失眠(一周到一个月)，慢性失眠(大于一周)等。造成失眠的原因很多，大部分的人在经验压力、刺激、兴奋、焦虑时；生病时；到高海拔的地方；或者睡眠规律改变时(如时差；轮班的工作等)都会有短暂性失眠障碍。这类失眠一般会随着事件的消失或时间的拉长而改善，但是短暂性失眠如处理不当部分人会导致慢性失眠。严重或持续性压力，如重大身体疾病、严重的家庭、工作或人际关系问题等可能会导致短期性失眠。这种失眠与压力有明显的相关性。但慢性失眠的原因是很复杂的且较难去发现，许多的慢性失眠是多种原因合在一起所造成的。而心理因素是慢性失眠的一个主要因素。
化学药物对失眠有很好的治疗作用，但其只能诱导睡眠，睡眠的质量差，长期服用后更会产生耐药性，使药效下降，而且会出现头痛、眩晕、恶心、便秘、肌无力等副作用。突然停药还会使失眠症状加剧。而现有的改善睡眠的中药存在以下缺点：化学成分复杂，药效作用不明显，还具有副作用。
发明内容
本发明针对现有中的缺点，公开了一种具有改善睡眠作用的药物组合物，还公开了具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法；制备方便、条件简单、安全可靠、适合工业化生产。
为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决。
一种具有改善睡眠作用的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，0.5-2份肉桂，2.5-4份干姜，2.5-4份五味子，2.5-4份炒酸枣仁，4.5-7份党参，2.5-4份地黄，2.5-4份牡丹皮，2.5-4份淡竹叶，2.5-4份大枣。
该配比的原料形成的具有改善睡眠作用的药物组合物，安全性高，改善睡眠作用的效果较为理想。
肉桂，辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功能补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉。
干姜，辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。功能温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。
五味子，酸、甘、温。妇肺、心、肾经。功能收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
炒酸枣仁，甘、酸，平。归肝、胆、心经。功能养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。
党参，甘、平。归脾、肺经。功能健脾益肺，养血生津。
地黄，甘、寒。归心、肝、肾经。功能清热凉血，养阴生津。
牡丹皮，苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功能清热凉血，活血化瘀。
淡竹叶，甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。功能清热泻火，除烦止渴，利尿通淋。
大枣，甘、温。归脾、胃、心经。功能补中益气，养血安神。
作为优选，以如下重量配比计，各组分及含量为，0.5-1.5份肉桂，2.5-3.5份干姜，2.5-3.5份五味子，2.5-3.5份炒酸枣仁，4.5-6.5份党参，2.5-3.5份地黄，2.5-3.5份牡丹皮，2.5-3.5份淡竹叶，2.5-3.5份大枣。该配比的原料形成的具有改善睡眠作用的药物组合物，安全性高，改善睡眠的效果较为理想。
作为优选，以如下重量配比计，各组分及含量为，1份肉桂，3份干姜，3份五味子，3份炒酸枣仁，6份党参，3份地黄，3份牡丹皮，3份淡竹叶，3份大枣。该配比的原料形成的具有改善睡眠作用的药物组合物，安全性高，改善睡眠的效果最为理想。
作为优选，每28克的治疗更年期综合症的药物组合物中包括以下组分：1克肉桂，3克干姜，3克五味子，3克炒酸枣仁，6克党参，3克地黄，3克牡丹皮，3克淡竹叶，3克大枣。该配比的原料形成的具有改善睡眠作用的药物组合物，安全性高，改善睡眠的效果最佳。
作为优选，具有改善睡眠作用的药物组合物制成口服液或片剂或胶囊剂或丸剂或颗粒剂或滴丸。
以上所述的具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入7-10毫升水，，煎煮3次，第一次煎煮1.5-3h，过滤得到第一次煎煮的滤液；第二次煎煮1-2h，过滤得到第二次煎煮的滤液；第三次煎煮0.5-1.5h，过滤得到第三次煎煮的滤液；每1克药材中加入7-10毫升水，，煎煮时中药成分溶入水中的效果更佳。煎煮3次时，对中药成分提取的效果更加理想。
B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，在60℃，将滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏；
C.加乙醇至醇沉浓度为50-80％，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1.12-1.20的浸膏，干燥，得到具有改善睡眠作用的药物组合物。中药水煎浓缩液，去除非醇溶性的淀粉、蛋白质等，加入酒精配成一定醇度的液体，然后常温最好是低温冷冻沉降进行固液分离以提高中药提取液的醇度及澄明度，从而提高产品质量。
作为优选，步骤D，加入淀粉，与浸膏混匀，装入胶囊。
作为优选，步骤C中，在60℃，将上清液浓缩至相对密度为1.12-1.20的浸膏，并回收乙醇，喷雾干燥，得到具有改善睡眠作用的药物组合物。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明为肉桂、干姜、五味子、炒酸枣仁、党参、地黄、牡丹皮、淡竹叶、大枣制得的具有改善睡眠作用的药物组合物。经临床试验发现，这些药材协同作用，具有养心安神、滋阴补肝、益气除烦，改善睡眠的保健功能。本发明的药物组合物，改善睡眠的效果明显、无副作用。患者使用一段时间改善睡眠后，停药后，对药物无依赖性。
本发明的制备方法，操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。
具体实施方式
实施例1
一种具有改善睡眠作用的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，0.5份肉桂，2.5份干姜，2.5份五味子，2.5份炒酸枣仁，4.5份党参，2.5份地黄，2.5份牡丹皮，2.5份淡竹叶，2.5份大枣。
以上所述的具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入7毫升水，煎煮3次，第一次煎煮1.5h，过滤得到第一次煎煮的滤液；第二次煎煮1h，过滤得到第二次煎煮的滤液；第三次煎煮0.5h，过滤得到第三次煎煮的滤液；
B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，在60℃，将滤液浓缩至相对密度为1.20的浸膏；
C.加乙醇至醇沉浓度为50％，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1.12的浸膏，干燥，得到具有改善睡眠作用的药物组合物。
实施例2
一种具有改善睡眠作用的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，2份肉桂，4份干姜，4份五味子，4份炒酸枣仁，7份党参，4份地黄，4份牡丹皮，4份淡竹叶，4份大枣。具有改善睡眠作用的药物组合物制成胶囊剂。
以上所述的具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入10毫升水，煎煮3次，第一次煎煮3h，过滤得到第一次煎煮的滤液；第二次煎煮2h，过滤得到第二次煎煮的滤液；第三次煎煮1.5h，过滤得到第三次煎煮的滤液；
B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，在60℃，将滤液浓缩至相对密度为1.25的浸膏；
C.加乙醇至醇沉浓度为80％，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1.20的浸膏，干燥，得到具有改善睡眠作用的药物组合物。
D.加入淀粉，与浸膏混匀，装入胶囊。
实施例3
一种具有改善睡眠作用的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，1.5份肉桂，3.5份干姜，3.5份五味子，3.5份炒酸枣仁，6.5份党参，3.5份地黄，3.5份牡丹皮，3.5份淡竹叶，3.5份大枣。具有改善睡眠作用的药物组合物制成口服液。
以上所述的具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮2.5h，过滤得到第一次煎煮的滤液；第二次煎煮1.5h，过滤得到第二次煎煮的滤液；第三次煎煮1h，过滤得到第三次煎煮的滤液；
B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，在60℃，将滤液浓缩至相对密度为1.23的浸膏；
C.加乙醇至醇沉浓度为55％，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1.19的浸膏，得到具有改善睡眠作用的药物组合物。
实施例4
一种具有改善睡眠作用的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，1份肉桂，3份干姜，3份五味子，3份炒酸枣仁，6份党参，3份地黄，3份牡丹皮，3份淡竹叶，3份大枣。具有改善睡眠作用的药物组合物制成片剂。
以上所述的具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮1.6h，过滤得到第一次煎煮的滤液；第二次煎煮1.2h，过滤得到第二次煎煮的滤液；第三次煎煮0.6h，过滤得到第三次煎煮的滤液；
B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，在60℃，将滤液浓缩至相对密度为1.21的浸膏；
C.加乙醇至醇沉浓度为51％，静置24h，在60℃，取上清液浓缩至相对密度为1.13的浸膏，并回收乙醇，喷雾干燥，得到具有改善睡眠作用的药物组合物。
实施例5
一种具有改善睡眠作用的药物组合物，每28克的治疗更年期综合症的药物组合物中包括以下组分：1克肉桂，3克干姜，3克五味子，3克炒酸枣仁，6克党参，3克地黄，3克牡丹皮，3克淡竹叶，3克大枣。具有改善睡眠作用的药物组合物制成丸剂。
以上所述的具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮2.8h，过滤得到第一次煎煮的滤液；第二次煎煮1.8h，过滤得到第二次煎煮的滤液；第三次煎煮1.4h，过滤得到第三次煎煮的滤液；
B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，在60℃，将滤液浓缩至相对密度为1.24的浸膏；
C.加乙醇至醇沉浓度为79％，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1.19的浸膏，得到具有改善睡眠作用的药物组合物，制丸。
实施例6
一种具有改善睡眠作用的药物组合物，每28克的治疗更年期综合症的药物组合物中包括以下组分：1克肉桂，3克干姜，3克五味子，3克炒酸枣仁，6克党参，3克地黄，3克牡丹皮，3克淡竹叶，3克大枣。具有改善睡眠作用的药物组合物制成颗粒剂。
以上所述的具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮2.8h，过滤得到第一次煎煮的滤液；第二次煎煮1.8h，过滤得到第二次煎煮的滤液；第三次煎煮1.4h，过滤得到第三次煎煮的滤液；
B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，在60℃，将滤液浓缩至相对密度为1.24的浸膏；
C.加乙醇至醇沉浓度为79％，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1.19的浸膏，制粒，得到具有改善睡眠作用的药物组合物。
实施例7
一种具有改善睡眠作用的药物组合物，每28克的治疗更年期综合症的药物组合物中包括以下组分：1克肉桂，3克干姜，3克五味子，3克炒酸枣仁，6克党参，3克地黄，3克牡丹皮，3克淡竹叶，3克大枣。具有改善睡眠作用的药物组合物制成滴丸。
以上所述的具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮1.6h，过滤得到第一次煎煮的滤液；第二次煎煮1.2h，过滤得到第二次煎煮的滤液；第三次煎煮0.6h，过滤得到第三次煎煮的滤液；
B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，在60℃，将滤液浓缩至相对密度为1.21的浸膏；
C.加乙醇至醇沉浓度为51％，静置24h，在60℃，取上清液浓缩至相对密度为1.13的浸膏，并回收乙醇，喷雾干燥，得到具有改善睡眠作用的药物组合物。
实施例8
本实验通过对实施例4提到的改善睡眠作用的药物组合物的研究，了解其改善睡眠的作用。
一、实验材料
1.实验药物：改善睡眠作用的药物组合物分为三个剂量组给药，分别为空白对照组、低剂量组(0.002g/kg)、中剂量组(0.02g/kg)、高剂量组(0.06g/kg)，以2ml/kg灌胃给药。
2.实验动物：18～22g昆明种小鼠，雌雄各半，SPF级，实验动物中心提供。二、实验方法
分组后，连续向小鼠给药10d，于最后一次给药后75min，腹腔注射20mg/kg戊巴比妥钠水溶液0.1ml/10g体重，观察注射后30min内小鼠入睡只数(翻正反射消失1min以上)，观察各组小鼠阈下剂量催眠时间。试验后各组小鼠继续给药，连续5d，最后一次给药后90min，腹腔注射45mg/kg戊巴比妥钠水溶液，观察各组小鼠入睡时间和苏醒时间，计算小鼠延长睡眠时间。延长睡眠时间＝苏醒时间-入睡时间。
三、统计学处理
阈下剂量催眠时间入睡动物数为计数资料，用x2检验，比较对照组和各实验组入睡动物数之间的差异。数据均以均数±标准差表示，t检验比较组间差异。
表1 改善睡眠提取物对小鼠阈下睡眠小鼠只数的影响
组别 剂量(g/kg) 总数 入睡动物数 末睡动物数
空白对照组 - 12 4 8
低剂量组 0.002 12 4 8
中剂量组 0.02 12 5 7
高剂量组 0.06 12 8 4
结果：通过对小鼠镇静催眠作用试验，分别观察了小鼠戊巴比妥钠阈下剂量催眠时间和睡眠延长时间，结果如表1所示。与空白对照组比较，提取物高剂量组入睡小鼠只数明显增多，中低剂量组不明显。
腹腔注射45mg/kg戊巴比妥钠水溶液，观察各组小鼠入睡时间和苏醒时间，计算小鼠睡眠时间，观察给药后柏子仁皂苷和柏子仁油对戊巴比妥钠镇静催眠作用的协同作用，可见提取物高剂量组能明显延长小鼠睡眠时间，与空白对照组比较，差异有统计学意义(P<0.01)，中、低剂量组作用相对较弱。提取物低剂量组能明显延长小鼠的睡眠时间，与空白对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)，高、中剂量组作用相对较弱。(见表2)
表2 改善睡眠作用的药物组合物对小鼠睡眠时间的影响
组别 剂量(g/kg) 睡眠时间(min)
空白对照组 - 44.02±24.34
低剂量组 0.002 45.21±24.75
中剂量组 0.02 55.68±18.57
高剂量组 0.06 81.83±41.06b
注：与空白对照组比较，aP<0.05，bP<0.01
总之，以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本发明专利的涵盖范围。

Claims (8)

1.一种具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：以如下重量配比计，各组分及含量为，0.5-2份肉桂，2.5-4份干姜，2.5-4份五味子，2.5-4份炒酸枣仁，4.5-7份党参，2.5-4份地黄，2.5-4份牡丹皮，2.5-4份淡竹叶，2.5-4份大枣。
2.根据权利要求1所述的一种具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：以如下重量配比计，各组分及含量为，0.5-1.5份肉桂，2.5-3.5份干姜，2.5-3.5份五味子，2.5-3.5份炒酸枣仁，4.5-6.5份党参，2.5-3.5份地黄，2.5-3.5份牡丹皮，2.5-3.5份淡竹叶，2.5-3.5份大枣。
3.根据权利要求1所述的一种具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：以如下重量配比计，各组分及含量为，1份肉桂，3份干姜，3份五味子，3份炒酸枣仁，6份党参，3份地黄，3份牡丹皮，3份淡竹叶，3份大枣。
4.根据权利要求1所述的一种具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：每28克的治疗更年期综合症的药物组合物中包括以下组分：1克肉桂，3克干姜，3克五味子，3克炒酸枣仁，6克党参，3克地黄，3克牡丹皮，3克淡竹叶，3克大枣。
5.根据权利要求1所述的一种具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：具有改善睡眠作用的药物组合物制成口服液或片剂或胶囊剂或丸剂或颗粒剂或滴丸。
6.权利要求1或2或3或4或5所述的具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，
A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入7-10毫升水，，煎煮3次，第一次煎煮1.5-3h，过滤得到第一次煎煮的滤液；第二次煎煮1-2h，过滤得到第二次煎煮的滤液；第三次煎煮0.5-1.5h，过滤得到第三次煎煮的滤液；B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，在60℃，将滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏；
C.加乙醇至醇沉浓度为50-80％，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1.12-1.20的浸膏，干燥，得到具有改善睡眠作用的药物组合物。
7.根据权利要求6所述的具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤D，加入淀粉，与浸膏混匀，装入胶囊。
8.根据权利要求6所述的具有改善睡眠作用的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤C中，在60℃，将上清液浓缩至相对密度为1.12-1.20的浸膏，并回收乙醇，喷雾干燥，得到具有改善睡眠作用的药物组合物。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105664108A (zh) * 2015-06-10 2016-06-15 浙江施强制药有限公司 一种治疗更年期综合症的药物组合物及其制备方法
CN105664107A (zh) * 2015-06-10 2016-06-15 浙江施强制药有限公司 一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法
CN106692357A (zh) * 2017-03-07 2017-05-24 潘鑫 改善睡眠的中药汤及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
国家药典委员会: "《中华人民共和国药典》", 31 January 2010, 中国医药科技出版社 *
焦富英等: "中医治疗失眠症研究进展", 《实用中医内科杂志》 *

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105664108A (zh) * 2015-06-10 2016-06-15 浙江施强制药有限公司 一种治疗更年期综合症的药物组合物及其制备方法
CN105664107A (zh) * 2015-06-10 2016-06-15 浙江施强制药有限公司 一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法
WO2016197878A1 (en) * 2015-06-10 2016-12-15 Thisherb Health Pty Ltd Pharmaceutical composition for treatment of menopausal syndrome and preparation method thereof
GB2554010A (en) * 2015-06-10 2018-03-21 Thisherb Health Pty Ltd Pharmaceutical composition for treatment of menopausal syndrome and preparation method thereof
CN106692357A (zh) * 2017-03-07 2017-05-24 潘鑫 改善睡眠的中药汤及其制备方法

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