CN104288625B - 一种治疗体癣的白果外用糊剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及治疗体癣的白果外用糊剂,可有效解决体癣的治疗用药问题,其解决的技术方案是,该糊剂是由重量计的:白果250‑350克、苦参80‑120克、杏仁80‑120克、土茯苓80‑120克和冰片25‑35克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封,本发明原料丰富,组方科学合理,易生产制备,成本低,使用方便,效果好,是治疗体癣药物上的创新。
Description
技术领域
本发明涉及医药,特别是一种治疗体癣的白果外用糊剂。
背景技术
由致病性真菌寄生在人体的光滑皮肤上(除手、足、毛发、甲板以及阴股部以外的皮肤)所引起的浅表性皮肤真菌感染,统称为体癣。当致病性真菌侵犯人体表面的角质层后,可引起很轻的炎反应,发生红斑、 丘疹、水疱等损害,继之脱屑,常呈环状,故俗称圆癣或钱癣。目前,虽有治疗体癣的多种药物,但由于种种原因,其疗效和使用并不尽人意,因此,研制新的治疗体癣的药物势在必行。
发明内容
针对上述情况,为克服现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种治疗体癣的白果外用糊剂,可有效解决体癣的治疗用药问题。
本发明解决的技术方案是,该糊剂是由重量计的:白果250-350克、苦参80-120克、杏仁80-120克、土茯苓80-120克和冰片25-35克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封。
本发明原料丰富,组方科学合理,易生产制备,成本低,使用方便,效果好,是治疗体癣药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施中,可由以下实施例给出。
实施例1
本发明在具体实施中,该糊剂是由重量计的:白果300克、苦参100克、杏仁100克、土茯苓100克和冰片30克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封。
实施例2
本发明在具体实施中,还可由重量计的:白果260克、苦参115克、杏仁85克、土茯苓115克和冰片26克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封。
实施例3
本发明在具体实施中,也可由重量计的:白果340克、苦参85克、杏仁115克、土茯苓85克和冰片33克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封。
实施例4
本发明在具体实施中,还可由重量计的:白果280-320克、苦参95-105克、杏仁95-105克、土茯苓95-105克和冰片28-32克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封。
本发明组分间相互支持,辩证治疗,具有杀菌、消炎、止痒之功效,有效用于体癣的治疗,并经试验取得了非常满意的有益技术效果,有关资料如下:
一、动物试验
1. 实验材料
1.1动物
清洁级wistar大鼠,体重180-220g,雌雄各半,由河北省实验动物中心提供;普通级豚鼠:体重200~250g,雌雄各半,由河南康达实验动物有限公司提供。
1.2 仪器
MJ-180B型霉菌培养箱,上海跃进医疗器械厂生产;LDZM-80KCS立式高压灭菌锅,上海中安医疗器械厂生产。
1.3 药品及试剂
本发明糊剂;菌株,须癣毛癣菌(Trichophyton mentagrophytes)标准株,购自中国医学科学院皮肤病防治研究所菌种保藏中心;癣药膏,市售;马铃薯葡萄糖琼脂,上海源叶生物科技有限公司生产;医用脱脂纱布,焦作市旭峰纺织公司纱布厂;水合氯醛,天津市科密欧化学试剂开发中心生产;甲醛,烟台市双双化工有限公司生产;巧蜜儿脱毛膏,广州市壹佰雅化妆品有限公司生产;氯化钠注射液,郑州永和制药有限公司生产。
2 实验方案与结果
2.1 对大鼠体癣模型的影响
制备培养基及菌液:取去皮马铃薯200克切成小块加蒸馏水1000 mL煮烂(20分钟),用纱布过滤,加葡萄糖20克,琼脂15克,加热搅拌混匀,少冷却后再补足1000mL,加热煮沸至全部溶解,经121℃15min高压灭菌,冷至55℃后,倾注灭菌器皿备用。取须癣毛癣菌,于培养基上接种,霉菌培养基中26℃培养10d,取下菌落加无菌氯化钠注射液研磨后,制成含菌株107的菌悬液。
取180-220g的健康大鼠60只,雌雄各半。实验前将每只大鼠背部两侧剪毛3 cm ×3 cm大小,然后轻涂脱毛液,8min后用温水将残留的脱毛液洗净。大鼠脱毛后,在脱毛部位均未出现明显的损伤。将脱毛后的大鼠随机挑出10只(雌雄各半)做为空白组,其余50只大鼠在脱毛处用手术刀刮伤皮肤直至有血渗出为度。取培养好的菌种,用刀片涂抹于创面上,每1cm2接种1mL。用纱布包好,再用胶布缠绕以免挣脱。每日观察并且重复染菌直至第9天出现病变。成功染菌后,病变程度按文献记载方法评分(无病变为“0”,少数红斑性丘疹或病变趋向痊愈,新生体毛长出为“1”, 红斑融合或呈岛状散在且周围发红者为“2”, 红斑全面扩大,有大量鳞屑及厚皮者为“3”, 伴有出血的极期病变“4”)。根据以上大鼠病变评分标准及雌雄各半原则将大鼠随机均分为模型组、癣药膏组、基质组、大、小剂量白果酒精糊剂组,每组10只。将相应药物分别涂于各组大鼠染菌部位,各组用0.5g药棉吸附相应药液,大、小剂量百果糊剂组(大、小剂量糊剂组含生药量分别为0.40gmL-1、0.20gmL-1;用药面积为3cm×3cm,用药量为0.5mL/cm2);癣药膏组涂抹癣药膏(厚度2mm,用药面积3cm×3cm,用药量为0.05g/ cm2);空白组、模型组涂抹0.9%氯化钠注射液(为0.5mL/cm2),以上各组给药后均以两层纱布覆盖,保鲜膜覆盖后胶布固定。每天保持药物与皮肤接触6小时,生理盐水洗净药物。连续用药12天。每天观察豚鼠病变愈合情况,每4天参照以上病变程度评分标准进行评分并记录,第12天用药6小时后生理盐水洗净药物,处死大鼠,取病灶部位皮肤,每只大鼠病灶处各取皮肤4块(皮肤呈正方形,边长为 3mm),其中1块创面皮肤,固定于10%甲醛溶液中,石蜡包埋切片,HE染色,显微镜下观察皮肤炎症反应,其余3块放入70%乙醇中浸泡2-3分钟,杀死杂菌,无菌生理盐水洗净后在无菌室中接种在马铃薯葡萄糖琼脂培养基中并标记,然后将培养皿放入恒温培养箱中37℃培养。一周后取出,观察须癣毛癣菌的生长情况。根据须癣毛癣菌的特点,观察病灶部分皮肤内是否有须癣毛癣菌生长,以病灶皮肤逆培养的须癣毛癣菌株生长的阴性率作为判断药物疗效的指标。
表1 白果糊剂对大鼠体癣治疗前后症状积分的影响(x±s)
注:与模型组比较:*P<0.05,**P<0.01
由上表可看出,与空白组比,第1、4、8、12天模型组体癣症状评分显著增高(P<0.01),说明造模成功;造模第1天,与模型组比较,其余各组大鼠体癣症状积分无显著性差异(P>0.05),说明分组均匀;造模第4天,与模型组比较,大剂量白果酒精糊剂组和癣药膏组均可著降低体癣症状积分(P<0.01),小剂量白果酒精糊剂组能明显降低体癣症状积分(P<0.05);造模第8天、12天,与模型组比较,大、小剂量白果酒精糊剂组和癣药膏组均可著降低体癣症状积分(P<0.01)。
表2 白果对大鼠体癣病灶皮肤逆培养的影响
组别 | n | 阴性 | 阳性 | 合计 | 阴性率(%) |
模型组 | 10 | 6 | 24 | 30 | 20 |
基质组 | 10 | 8 | 22 | 30 | 26.7 |
癣药膏组 | 10 | 24 | 6 | 30 | 80 |
大剂量白果糊剂组 | 10 | 25 | 5 | 30 | 83.3 |
大剂量白果糊剂组 | 10 | 21 | 9 | 30 | 70 |
由上表可知,经Ridit检验分析,与模型组比较,大、小剂量白果糊剂组和癣药膏组皮肤逆培养转阴率显著增高(P<0.01)。
实验各组大鼠皮肤体癣皮肤的病理组织学观察结果:空白组大鼠皮肤上皮组织鳞状上皮、角化层和皮下组织的毛囊及皮脂腺均正常;模型组大鼠皮肤上皮组织鳞状上皮、角化层完全被大量的炎症细胞所取代,皮下组织的毛囊及皮脂腺均受到严重的破环,有大量炎细胞浸润;基质组大鼠皮肤上皮组织部分鳞状上皮、角化层消失而形成大缺损,有大量炎症细胞侵润,部分皮肤在鳞状上皮上被覆大量炎症细胞,皮下组织的毛囊及皮脂腺均受到严重损伤或消失;癣药膏组大鼠皮肤上皮组织鳞状上皮的角化层被大量的炎症细胞所覆盖,皮下组织的毛囊及皮脂腺受到一定程度损伤;大剂量白果糊剂组大鼠皮肤上皮组织鳞状上皮、角化层有着轻度损伤,皮下组织的毛囊及皮脂腺基本正常,皮下深组织中有炎症细胞侵润;小剂量白果糊剂组大鼠皮肤上皮组织鳞状上皮、角化层完全被破坏被大量炎症细胞所取代,皮下组织的毛囊及皮脂腺有明显的损伤。
表3 白果对体癣模型大鼠病理变化的影响
组别 | n | - | + | ++ | +++ |
空白组 | 10 | 10 | 0 | 0 | 0 |
模型组 | 10 | 0 | 0 | 1 | 9 |
基质组 | 10 | 0 | 0 | 4 | 6 |
癣药膏组 | 10 | 0 | 3 | 7 | 0 |
大剂量白果糊剂组 | 10 | 2 | 5 | 4 | 0 |
小剂量白果糊剂组 | 10 | 0 | 4 | 6 | 0 |
“-”皮肤上皮组织完整,皮下组织和毛囊等附属器均正常,“+”皮肤上皮组织鳞状上皮轻度增生,被覆少量的炎症细胞,毛囊等附属器正常,“++”皮肤上皮组织鳞状上皮明显增生,被覆较薄的炎症细胞,毛囊等附属器受损,“+++”皮肤上皮组织鳞状上皮明显增生,被覆厚的炎症细胞层,毛囊等附属器损伤。
由上表可以看出:经Ridit检验分析,模型组出现显著的体癣症状的病理变化(P<0.01);与模型组比较,大、小剂量白果糊剂组和癣药膏组均可显著改善豚鼠体癣症状的病理变化(P<0.01),基质组改善大鼠体癣症状的病理变化不明显(P>0.05),表明本发明具有治疗体癣之功效,并经临床实际应用也得到了充分证明。
二、临床资料
1.诊断标准:体癣是一种常见的皮肤疾患,诊断是根据孙传兴主编的 《临床疾病诊断依据治愈好转标准》的诊断依据制定,临床表现为:(1)光滑皮肤上以丘疹、疱丘疹、水疱、鳞屑组成的圆形或同心圆病损,中央自愈,向外周扩展。(2) 直接镜检及培养真菌阳性。
排除标准:白癣、黄癣、股癣等其它癣病,以及湿疹、神经性皮炎等类似疾患。不符合纳入标准或未按规定用药或资料不全者。
病例选择:全部病例均为门诊病例,按就诊顺序分为治疗组及对照组。其中治疗组32例,男 18 例,女 14 例,发病时间在2月以内者18例,2 月以上者14例。对照组30例,男16例,女14例;发病时间在 2 月以内者17例,2月以上者13例。两组病例在性别、发病时间等方面均无明显差异,具有可比性。
2.治疗方案
治疗组:酒精清洗病患局部,将本发明白果糊剂涂敷于患处,厚度2-3mm,面积大于体癣面积。外敷固定,每次湿敷 60分钟,每日3次,连用 15 天。
对照组:癣药膏( 市售)局部外用,取适量涂于患处,每日 3 次,用 15 天。
两组用药均以 15 天为期 ,分别记录治疗前后皮损变化情况。
3.疗效评定标准
治愈:皮疹及体征消退,治疗结束查真菌为阴性。好转:皮疹及体征部分消失或好转。无效:皮疹及体征无明显改善。
4. 统计学处理:
按上述治疗方案和疗效评定标准,对治疗组和对照组进行统计学处理,结果如下:
治疗组32例,治愈 16例,好转14例,无效 2 例,治愈率 50%,有效率 93.7%;对照组30例,治愈10例,好转14例,无效6例,治愈率33.3%,有效率80%。治疗组治愈率明显优于对照组,P<0.05。
5. 结论
由上述资料表明,本发明组方科学合理,具有杀菌、消炎、止痒之功效,有效用于辩证治疗体癣,使用方便,成本低,效果好,治愈率高达50%、有效率高达93%以上,是治疗体癣药物上的创新,有很强的临床实用价值,经济和社会效益显著。
Claims (5)
1.一种治疗体癣的白果外用糊剂,其特征在于,由重量计的:白果250-350克、苦参80-120克、杏仁80-120克、土茯苓80-120克和冰片25-35克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封。
2.根据权利要求1所述的治疗体癣的白果外用糊剂,其特征在于,由重量计的:白果300克、苦参100克、杏仁100克、土茯苓100克和冰片30克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封。
3.根据权利要求1所述的治疗体癣的白果外用糊剂,其特征在于,由重量计的:白果260克、苦参115克、杏仁85克、土茯苓115克和冰片26克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封。
4.根据权利要求1所述的治疗体癣的白果外用糊剂,其特征在于,由重量计的:白果340克、苦参85克、杏仁115克、土茯苓85克和冰片33克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封。
5.根据权利要求1所述的治疗体癣的白果外用糊剂,其特征在于,由重量计的:白果280-320克、苦参95-105克、杏仁95-105克、土茯苓95-105克和冰片28-32克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封。
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Legal Events
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---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
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