CN104288412B - 一种治疗代谢综合征的中药组合物 - Google Patents

一种治疗代谢综合征的中药组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN104288412B
CN104288412B CN201410620763.6A CN201410620763A CN104288412B CN 104288412 B CN104288412 B CN 104288412B CN 201410620763 A CN201410620763 A CN 201410620763A CN 104288412 B CN104288412 B CN 104288412B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
metabolic syndrome
chinese medicine
treatment
composition
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
CN201410620763.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN104288412A (zh
Inventor
程凯
陈团营
李真珍
许前磊
张妍
李晓冰
赵鑫
常征辉
张博
李莎莎
谢亚丹
李志恒
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Original Assignee
Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM filed Critical Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Priority to CN201410620763.6A priority Critical patent/CN104288412B/zh
Publication of CN104288412A publication Critical patent/CN104288412A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN104288412B publication Critical patent/CN104288412B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/074—Ganoderma
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/236—Ligusticum (licorice-root)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/284—Atractylodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42—Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A61K36/424—Gynostemma
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/482—Cassia, e.g. golden shower tree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/54—Lauraceae (Laurel family), e.g. cinnamon or sassafras
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/704—Polygonum, e.g. knotweed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
    • A61K36/815—Lycium (desert-thorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/889—Arecaceae, Palmae or Palmaceae (Palm family), e.g. date or coconut palm or palmetto
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate

Abstract

本发明涉及治疗代谢综合征的中药组合物，可有效解决治疗代谢综合征的用药问题，方法是，由以下重量计的原料药物：当归5‑20份、赤芍10‑25份、川芎5‑20份、白术10‑30份、泽泻10‑30份、茯苓10‑30份、桂枝10‑30份、绞股蓝10‑30份、灵芝10‑20份、决明子10‑30份和槟榔5‑20份、何首乌10‑30份和枸杞5‑30份，分别粉碎成过100‑120目筛的细粉，均匀混合在一起组成，本发明的中药组合物具有活血利水，温阳化饮，健运脾胃，补益肝肾之功效，可有效改善代谢综合征病人临床症状，改善血脂水平，减轻胰岛素抵抗及肥胖状态等指标功效，服用方便，效果好，费用低，易生产制备，是治疗代谢综合征药物上的创新。

Description

一种治疗代谢综合征的中药组合物
技术领域
本发明涉及医药，特别是一种治疗代谢综合征的中药组合物。
背景技术
代谢综合征( metabolic syndrome，MS) 是以中心性肥胖、糖尿病或糖调节受损、高血压、血脂异常等多重心血管危险因素在个体集聚的证候群，以胰岛素抵抗( insulinresistance，IR) 为共同病理生理基础，以中心性肥胖为重要特征。随着现代生活方式的改变，我国代谢综合征的发病率不断升高，初步统计，我国代谢综合征患病率已达14%-18%，已成为我国一种新的慢性病和公共卫生问题。
目前，治疗代谢综合症多使用调脂药、降糖药、抗高血压药等治疗，但每种药只能针对代谢综合症的某一个或者某两个病理环节。这就造成患者用药种类繁多，增加了药物不良反应及相互间不良反应，并且增加了患者的经济负担，不利于长期治疗。
中药具有多靶点药理作用的特征，能够同时改善胰岛素抵抗、糖代谢异常、肥胖、血脂紊乱等，并对代谢综合症的不良临床后果如动脉粥样硬化、糖尿病等进行防治。另外，中医还具有服用方便，副作用小，安全性高，价格低廉，便于长期服用并且减少患者经济负担等优点。现虽有治疗代谢综合征多种药物，包括中药，但由于种种原因，其使用和疗效并不尽人意，因此，治疗代谢综合征药物上的改进和创新势在必行。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗代谢综合征的中药组合物，可有效解决治疗代谢综合征的用药问题。
本发明解决的技术方案是，中医学认为，代谢综合征是由于饮食不节，脾胃受损，加之情志失调，肝失疏泄，气机不畅；禀赋不足，或久病入肾；本虚的基础上，痰浊瘀血内生，导致诸多变证。主要相关的脏腑有脾、肝、肾，病理产物为痰湿和瘀血。目前中医对本病多健运脾胃、疏肝理气、补益肝肾与活血化瘀、祛湿化痰并举。仲景在《金匮要略·痰饮咳嗽病脉证并治》提出“病痰饮者，当以温药和之”，循此大法，针对代谢综合征的病因病机，以健脾泻浊、温化痰饮，活血利水为治疗原则，据此，本发明中药组合物由以下重量计的原料药物：当归5-20份、赤芍10-25份、川芎5-20份、白术10-30份、泽泻10-30份、茯苓10-30份、桂枝10-30份、绞股蓝10-30份、灵芝10-20份、决明子10-30份和槟榔5-20份、何首乌10-30份和枸杞5-30份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
本发明的中药组合物具有活血利水，温阳化饮，健运脾胃，补益肝肾之功效，可有效改善代谢综合征病人临床症状，改善血脂水平，减轻胰岛素抵抗及肥胖状态等指标功效，服用方便，效果好，费用低，易生产制备，是治疗代谢综合征药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施中，可由以下实施例实现。
实施例1
本发明在具体实施中，可由以下重量计的原料药物：当归13份、赤芍18份、川芎13份、白术20份、泽泻20份、茯苓20份、桂枝20份、绞股蓝20份、灵芝15份、决明子20份和槟榔13份、何首乌20份和枸杞18份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成；
或由当归13g、赤芍18g、川芎13g、白术20g、泽泻20g、茯苓20g、桂枝20g、绞股蓝20g、灵芝15g、决明子20g和槟榔13g、何首乌20g和枸杞18g分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
实施例2
本发明在具体实施中，还可由以下重量计的原料药物：当归6份、赤芍24份、川芎6份、白术28份、泽泻12份、茯苓28份、桂枝12份、绞股蓝28份、灵芝12份、决明子28份和槟榔6份、何首乌28份和枸杞8份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成；
或由当归6g、赤芍24g、川芎6g、白术28g、泽泻12g、茯苓28g、桂枝12g、绞股蓝28g、灵芝12g、决明子28g和槟榔6g、何首乌28g和枸杞8g分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
实施例3
本发明在具体实施中，可由以下重量计的原料药物：当归18份、赤芍12份、川芎18份、白术12份、泽泻28份、茯苓12份、桂枝28份、绞股蓝12份、灵芝19份、决明子12份和槟榔18份、何首乌12份和枸杞28份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成；
或由当归18g、赤芍12g、川芎18g、白术12g、泽泻28g、茯苓12g、桂枝28g、绞股蓝12g、灵芝19g、决明子12g和槟榔18g、何首乌12g和枸杞28g分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
实施例4
本发明在具体实施中，也可由以下重量计的原料药物：当归11-15份、赤芍16-20份、川芎11-15份、白术15-25份、泽泻15-25份、茯苓15-25份、桂枝15-25份、绞股蓝15-25份、灵芝13-17份、决明子15-25份和槟榔11-15份、何首乌15-25份和枸杞14-22份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成；
或由当归11-15g、赤芍16-20g、川芎11-15g、白术15-25g、泽泻15-25g、茯苓15-25g、桂枝15-25g、绞股蓝15-25g、灵芝13-17g、决明子15-25g和槟榔11-15g、何首乌15-25g和枸杞14-22g分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
上述中药组合物可根据服用的实际需要，按常规方法制成散剂、丸剂、片剂、胶囊、汤剂、口服液或任一种所需用的制剂，本申请请求保护的核心与关键是中药组合物的配伍，不在于剂型，凡是采用本中药组合物制成的任何剂型，均属于本发明请求保护的范围。
在上述药物中，其中，当归，味甘、辛、苦，性温，归肝、心、脾经，具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功效；赤芍味苦，性微寒，归肝经，具有清热凉血、散瘀止痛的功能；川芎味辛，性温，归肝、胆、心包经，具活血行气，祛风止痛之功效；白术苦、甘、温，入脾、胃经，具有补脾、益胃、燥湿、和中之功效，现代药理研究表明具有抗溃疡、保肝、增强机体免疫功能、抗应激、利尿、抗氧化、延缓衰老、降血糖、抗凝血等诸多药理作用；泽泻味甘、淡，性寒，归肾，膀胱经，具利水渗湿、泄热通淋之功效，现代药理研究发现泽泻可降血糖、降血脂、扩张动脉血管。茯苓性味甘、淡、平，入心、肺、脾经，具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。桂枝辛、甘，性温，归膀胱、心、肺经，具散寒解表，温通经脉，通阳化气之功效。以上七位药物合用，共凑活血利水，温阳化饮之功效。绞股蓝味甘、苦，性微寒，归肺经、脾经、肾经。可益气健脾，化痰止咳，清热解毒。具有降血压、降血糖、降低胆固醇、调节免疫等作用；灵芝味苦、平，无毒，归心、肝、脾、肺、肾五经，具有益心气，活血，入心充血，助心充脉，安神，益肺气，补肝气，补中，增智慧，好颜色，利关节，坚筋骨，祛痰，健胃之功效。现代药理研究发现其主要成分具有免疫调节、降血糖、降血脂、抗氧化、抗衰老及抗肿瘤作用。决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经，可润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。槟榔，味辛、苦，入脾、胃、大肠、肺四经，可消水谷，除痰癖；首乌与枸杞归肝，肾经，具滋阴养血，滋补肝肾，减肥降脂之功效。方中当归、川穹、赤芍活血化瘀，桂枝、绞股蓝、白术、茯苓、泽泻、槟榔温阳健脾祛浊利湿；首乌与枸杞、灵芝、决明子归肝，肾经，具滋阴养血，滋补肝肾，减肥降脂之功效。
上述组分间的有效组合，互相支持，具有活血利水、温阳化饮、健运脾胃、补益肝肾之功效，可有效用于辩证治疗代谢综合征，改善血脂水平，减轻胰岛素抵抗及肥胖状态等，并经实验得到了有效的充分证明，有关实验资料如下：
一、降血脂药效实验
材料与方法
1.1材料：实验动物取3周龄断乳雄性Wister大鼠，体重60±10g。
1.2动物分组及方法
70只大鼠随机分为正常对照组，高脂高盐(模型)组，二甲双胍组，阿托伐他汀组，本发明组合物高、中、低剂量组，共7组，每组动物10只。动物模型的制作参照文献［蓝忠，龙惠东，曾昭华等，代谢综合征模型的建立及其靶器官改变，现代预防医学，2012；39(3)：725-732］方法进行。正常对照组动物给予普通饲料，其他各组大鼠均以高脂( 49%猪油) 高盐(4%氯化钠) 饲料喂养，各组大鼠饮用生理盐水，连续喂养8周。并于模型制作当日各给药组大鼠分别灌胃给予药物治疗，每日一次，其中阿托伐他汀组给予阿托伐他汀8mg/kg，降糖组给予二甲双胍670mg/kg，中药低（TCM-H）、中（TCM-M）、高（TCM-L）剂量组分别给予相当于生药量2g/kg、4g/kg、8g/kg体重本发明组合物。处死动物前一天禁食不禁水，实验结束，腹腔静脉取血，检测血清胰岛素、胰岛素抵抗指数。
1.3 统计学处理所得数据经统计学软件SPSS13.0进行分析。各组数据均以±s表示，计量资料样本均数间多重比较用单因素方差分析，组间比较用t检验。P＜0.05为有统计学意义。
2.实验结果
结果表明，与模型组及阿托伐他汀组比较，本发明组合物均可明显降低代谢综合征大鼠血清胰岛素水平及胰岛素抵抗指数（P＜0.05或0.01）。
表1 本发明组合物对代谢综合征大鼠血清胰岛素及胰岛素抵抗指数的影响（±s）
组别 INS（mU/L） HONA-IR
正常组 0.671±0.142* 1.75±0.351**
模型组 0.915±0.237 2.57±0.472
二甲双胍组 0.662±0.174 * 1.96±0.287*
阿托伐他汀组 0.827±0.218 2.28±0.423
TCM-H 0.618±0.153 ** △ 1.77±0.355 ** △
TCM-M 0.657±0.129 *△ 1.83±0.416*△
TCM-L 0.683±0.148 *△ 1.86±0.332 * △
与模型组比较，*P <0.05; **P < 0.01。与阿托伐他汀组比较△P < 0.05
实验表明，本发明中药组合物对大鼠血清胰岛素及胰岛素抵抗指数有显著的影响，可有效用于治疗代谢综合征，并经临床实际试用，取得了非常满意的有益技术效果。
二、临床资料
本组病例84例，均符合代谢综合征诊断标准：具备中心性肥胖, 男性腰围≥90cm,女性腰围≥80cm。另加下列4因素中任意2项: ①TG水平升高且>1.7mmol/L，或已接受针对此脂质异常的特殊治疗;②HDL-C水平降低, 男性<1.03mmol/L, 女性<1.29 mmol/L或已接受针对此脂质异常的特殊治疗;③血压升高, 收缩压≥130mmHg或舒张压≥85mmHg, 或此前已被诊断为高血压而接受治疗;④空腹血糖(FBG)升高, FBG≥5.6mmol/L，或已被诊断为2 型糖尿病。病人被随机分为两组，治疗组43例，其中男22例，女21例；平均年龄（49.2±6.1）岁；对照组41例，其中男20例，女21例；平均年龄（48.8±7.2）岁。
治疗方案：对确诊的受试者接受健康教育, 采用低盐低脂饮食。在此基础上, 治疗组服用本发明中药组合物，每日两次，早晚各一次，每次6-10g，温水冲服。对照组给予马来酸罗格列酮(葛兰素史克公司生产) 口服, 每次4mg,每日1次。治疗组和对照组疗程均为3个月。服用3个月后检查腰围( WC)、空腹胰岛素(FINS)、FBG、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、TC、TG、HDL-C、LDL-C。
疗效标准：
参照 2002 年《中药新药临床研究指导原则》疗效标准[郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:237]显效: 血糖水平，FPG ＜6.1mmol/L，2 hPG＜7.8mmol/L; 血脂检测达到以下任1项者,TC 下降≥20%，TG 下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:血糖水平，FPG ＜7.8 mmol /L，2 hPG＜8.4mmol/L;血脂检测达到以下任1项者，TC下降≥10% 但＜20%，TG下降≥20% 但＜40%，HDL-C上升≥0.104mmol/L但＜0.26 mmol/L。无效:未达到以上指标者。
统计学处理
统计学处理采用SPSS 13．0统计软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料用χ2 检验。
统计处理结果如下表：
表2 两组临床疗效比较
组别 例数（人） 显效（人） 有效（人） 无效（人） 总有效率（%）
治疗组 43 25 15 3 93.02
对照组 41 20 14 7 82.93
表3 两组治疗前后各指标变化与比较
项目 治疗组治疗前 治疗组治疗后 对照组治疗前 对照组治疗后
FBG(mmol/L) 6.18±1.02 5.89±1.43 6.2±1.37 5.31±1.28*
FINS(mIU/L) 10.17±2.18 8.42±1.67* 10.21±2.51 8.32±2.04*
HOMA-IR 2.79±0.56 2.12±0.37* 2.77±0.45 2.01±0.69*
WC(cm) 93.1±22.34 86.4±19.52* 92.5±26.14 90.2±21.58
TC(mmol/L) 5.46±1.05 4.86±0.64* 5.39±1.27 5.17±1.51
TG(mmol/L) 2.89±0.86 1.92±0.58**△ 2.83±0.79 2.49±0.77
HDL-C(mmol/L) 0.86±0.22 1.27±0.36* 0.89±0.39 1.14±0.42*
LDL-C(mmol/L) 3.46±1.12 2.89±0.97*△ 3.45±0.81 3.28±1.24
注：各组治疗前后比较*P < 0.05; **P < 0.01；与对照组比较△P < 0.05，在实验期间未发现有任何不良现象。
结论
由上述资料充分表明，本发明组合物可有效改善代谢综合征患者血脂水平，减轻胰岛素抵抗及肥胖状态，对代谢综合征有很好的治疗作用，按照上述实验方案，经对多批多人进行多次试验，均取得了相同和相近似的结果，表明本发明用药安全，疗效稳定，无毒副作用，疗效达93%以上，具有很强的临床实际应用价值，是治疗代谢综合征药物上的创新，有显著的经济和社会效益。

Claims (5)

1.一种治疗代谢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物：当归5-20份、赤芍10-25份、川芎5-20份、白术10-30份、泽泻10-30份、茯苓10-30份、桂枝10-30份、绞股蓝10-30份、灵芝10-20份、决明子10-30份和槟榔5-20份、何首乌10-30份和枸杞5-30份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
2.根据权利要求1所述的治疗代谢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物：当归13份、赤芍18份、川芎13份、白术20份、泽泻20份、茯苓20份、桂枝20份、绞股蓝20份、灵芝15份、决明子20份和槟榔13份、何首乌20份和枸杞18份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
3.根据权利要求1所述的治疗代谢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物：当归6份、赤芍24份、川芎6份、白术28份、泽泻12份、茯苓28份、桂枝12份、绞股蓝28份、灵芝12份、决明子28份和槟榔6份、何首乌28份和枸杞8份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
4.根据权利要求1所述的治疗代谢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物：当归18份、赤芍12份、川芎18份、白术12份、泽泻28份、茯苓12份、桂枝28份、绞股蓝12份、灵芝19份、决明子12份和槟榔18份、何首乌12份和枸杞28份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
5.根据权利要求1所述的治疗代谢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物：当归11-15份、赤芍16-20份、川芎11-15份、白术15-25份、泽泻15-25份、茯苓15-25份、桂枝15-25份、绞股蓝15-25份、灵芝13-17份、决明子15-25份和槟榔11-15份、何首乌15-25份和枸杞14-22份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
CN201410620763.6A 2014-11-07 2014-11-07 一种治疗代谢综合征的中药组合物 Expired - Fee Related CN104288412B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410620763.6A CN104288412B (zh) 2014-11-07 2014-11-07 一种治疗代谢综合征的中药组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410620763.6A CN104288412B (zh) 2014-11-07 2014-11-07 一种治疗代谢综合征的中药组合物

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN104288412A CN104288412A (zh) 2015-01-21
CN104288412B true CN104288412B (zh) 2018-04-20

Family

ID=52308523

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201410620763.6A Expired - Fee Related CN104288412B (zh) 2014-11-07 2014-11-07 一种治疗代谢综合征的中药组合物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN104288412B (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105311225A (zh) * 2015-11-20 2016-02-10 宋苏萍 一种儿童非感染性咳嗽治疗用雾化液
CN105311224A (zh) * 2015-11-20 2016-02-10 宋苏萍 一种儿童用雾化吸入药物制备方法
CN105920514A (zh) * 2016-04-27 2016-09-07 青岛友诚高新技术有限公司 治疗代谢综合征的中药组合物
CN105749179A (zh) * 2016-04-28 2016-07-13 于华 治疗代谢综合征的中药组合物
CN111513155B (zh) * 2020-05-21 2022-11-08 云南中医药大学 一种防治脂代谢异常的组合物

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101467577A (zh) * 2007-12-27 2009-07-01 天津天阜康生物技术发展有限公司 一种降脂茶及其制备方法
CN101243882B (zh) * 2008-03-27 2011-05-04 北京惠中铭捷生物科技有限公司 具有降血脂功能的保健食品及其制备方法
CN102188560A (zh) * 2010-03-08 2011-09-21 张锡林 中药治疗高血脂

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101467577A (zh) * 2007-12-27 2009-07-01 天津天阜康生物技术发展有限公司 一种降脂茶及其制备方法
CN101243882B (zh) * 2008-03-27 2011-05-04 北京惠中铭捷生物科技有限公司 具有降血脂功能的保健食品及其制备方法
CN102188560A (zh) * 2010-03-08 2011-09-21 张锡林 中药治疗高血脂

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
归芍药散治疗血脂异常痰瘀互结证的临床观察;宋晓宇等;《河北中医药学报》;20090331;第24卷(第1期);第12-14页 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN104288412A (zh) 2015-01-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102058767B (zh) 治疗老年慢性支气管炎的中药及该中药丸剂的制备方法
CN104288412B (zh) 一种治疗代谢综合征的中药组合物
CN108524776B (zh) 一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物及其制备方法
CN101711848B (zh) 一种辅助治疗肿瘤的中药组合物
CN103301356B (zh) 一种慢性肾衰竭用灌肠液制备方法
CN103520655A (zh) 一种治疗寻常型银屑病的中药组合物及其制备方法
CN1679892A (zh) 治疗癌症的口服液及其生产方法
CN104001045A (zh) 一种用于治疗犬肺炎的药物及其制备方法
CN104815243A (zh) 一种萎缩性阴道炎外洗液制备方法
CN105687788A (zh) 一种软化血管的药物组合物及其应用
CN106075020A (zh) 一种具有治疗糖尿病功效的灵芝复方颗粒剂
CN102274396B (zh) 治疗糖尿病肾病的中药及其制备方法
CN104857210A (zh) 一种治疗脂肪肝的中药组合制剂及其制备方法
CN114748603A (zh) 一种防治新冠病毒肺炎变异或复阳的药食同源组合物和应用
CN103341095B (zh) 一种慢性肾衰竭用灌肠液
CN105168946A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物及其用途
CN114712466B (zh) 一种具有减肥养颜功效的药物及其制备方法
CN104758733A (zh) 一种治疗老年性阴道炎的外洗剂
CN107913389A (zh) 一种治疗甲状腺肿大的中药组合物及其制备方法
CN105709176A (zh) 一种治疗心血瘀阻型心悸的中药组合物及其制备方法
CN106728828A (zh) 一种治疗冠心病的中药制剂及其制备工艺
CN106139116A (zh) 一种可防治肥胖ⅱ型糖尿病合并血脂异常的中药组合物
CN106727926B (zh) 抗肝纤维化及治疗肝硬化的药物及制备方法
CN104826068A (zh) 一种祛风除湿的药物及其制备方法
CN115317580A (zh) 一种清除幽门螺杆菌的中药制剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
CB02 Change of applicant information

Address after: 450008 Jinshui Road, Zhengzhou, Henan, No. 1

Applicant after: Henan University of traditional Chinese Medicine

Address before: 450008 Jinshui Road, Zhengzhou, Henan, No. 1

Applicant before: Henan University of Traditional Chinese Medicine

CB02 Change of applicant information
CB03 Change of inventor or designer information

Inventor after: Cheng Kai

Inventor after: Li Shasha

Inventor after: Xie Yadan

Inventor after: Li Zhiheng

Inventor after: Chen Tuanying

Inventor after: Li Zhenzhen

Inventor after: Xu Qianlei

Inventor after: Zhang Yan

Inventor after: Li Xiaobing

Inventor after: Zhao Xin

Inventor after: Chang Zhenghui

Inventor after: Zhang Bo

Inventor before: Cheng Kai

Inventor before: Li Zhiheng

Inventor before: Chen Tuanying

Inventor before: Li Xiaobing

Inventor before: Wang Jihui

Inventor before: Huo Lei

Inventor before: Chang Zhenghui

Inventor before: Zhang Bo

Inventor before: Li Shasha

Inventor before: Xie Yadan

CB03 Change of inventor or designer information
CP02 Change in the address of a patent holder
CP02 Change in the address of a patent holder

Address after: 450018 Jinshui East Road, Zheng Dong new area, Zhengzhou, Henan Province, No. 156

Patentee after: Henan University of traditional Chinese Medicine

Address before: 450008 Jinshui Road, Zhengzhou, Henan, No. 1

Patentee before: Henan University of traditional Chinese Medicine

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20180420

Termination date: 20181107

CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee