CN104258029A - 一种消炎止痛清咽滴丸及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种消炎止痛清咽滴丸及其制备方法，按以下原料重量份数配比制成：金银花12-25份、连翘10-30份、甘草7-16份、蒲公英12-30份、生大黄8-20份、仙人掌4-15份、茯苓5-15份、白芍6-18份、生地7-22份、川贝母7-23份、桑叶4-13份、辅料2-7份。经有效成分提取、浓缩、混合辅料、熔融、注入球形模、冷却、脱模、干燥、封装过程即可获得消炎止痛清咽滴丸。
Description
技术领域
本发明涉及药物制剂领域，尤其涉及一种消炎止痛清咽滴丸及其制备方法。
背景技术
滴丸剂指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。
从滴丸剂的组成、制法看，它具有如下一些特点:第一、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；第二、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；第三、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化，如芸香油滴丸含油可达83.5％；第四、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点，如灰黄霉素滴丸有效剂量是100目细粉的1/4、微粉（粒径5微米以下）的1/2；第五、发展了耳、眼科用药新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸可起到延效作用。
尽管市场上消炎止痛药物品种繁多，包含抗生素、中药饮片等，但都存在一些不足：抗生素见效快，但是易产生耐药性；中药饮片服用不便，且疗效缓慢。如专利申请号为201310231989.2的中国专利公开了一种消炎止痛中药，采用砂锅煎熬的方式服药，这种服药方式不仅给患者带来不便，而且疗效缓慢。
发明内容
解决的技术问题:
为了方便患者服用药物、提高药物有效成分利用率进而增加慢性咽喉炎治愈率，本发明提供了一种消炎止痛清咽滴丸及其制备方法。
技术方案:
一种消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份数配比制成:金银花12-25份、连翘10-30份、甘草7-16份、蒲公英12-30份、生大黄8-20份、仙人掌4-15份、茯苓5-15份、白芍6-18份、生地7-22份、川贝母7-23份、桑叶4-13份、辅料2-7份。
作为本发明的一种优选方案，按以下原料重量份数配比制成：金银花15-20份、连翘12-27份、甘草9-15份、蒲公英15-26份、生大黄10-18份、仙人掌6-13份、茯苓6-14份、白芍8-15份、生地9-19份、川贝母8-21份、桑叶6-12份、辅料3-6份。
作为本发明的一种优选方案，辅料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，经有效成分提取、浓缩、混合辅料、熔融、注入球形模、冷却、脱模、干燥、封装过程即可制得。
作为本发明的一种优选技术方案，采用大孔吸附树脂提取有效成分，步骤如下:
（1）制备药材粉末:将上述11味中药粉碎为粉末，粒径为200-350目，充分混匀后干燥，含水量控制在5-8%；
（2）制备上样液:取药材粉末，每100g粉末加入500-900毫升去离子水回流提取2-4次，每次2.5-4.5小时，合并滤液得上样液；
（3）有效成分提取:向处理完成的大孔树脂吸附柱上样，以2.5-5毫升/分钟吸附速度动态吸附3-4次，4-6倍柱体积的水洗脱5-8次，除去杂质，再分别用45%、75%的乙醇洗脱得洗脱液；浓缩、干燥洗脱液即可获得有效成分。
作为本发明的一种优选技术方案，按照药材有效成分干燥粉末与冰片、木糖醇、蔗糖酯的质量比1:0.2:2～5:1～5，将干燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，搅拌混合均匀，得混合物。
作为本发明的一种优选技术方案，在80-100℃条件下将混合物注入球形模具中，采用40℃、25℃、10℃梯度降温的方式冷却，冷却后脱模、干燥。
作为本发明的一种优选技术方案，干燥温度为10-25℃，干燥时间为35-70分钟。
作为本发明的一种优选技术方案，干燥温度为13-22℃，干燥时间为45-68分钟。
有益效果
本发明所述的一种消炎止痛清咽滴丸采用以上技术方案制得后具有以下有益效果：第一、药物的有效期限延长5-9个月；第二、对金黄色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增强，且未见溶血反应；第三、药物最低抑菌浓度为650-760微克/毫升。
具体实施方式
实施例1:
一种消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份数配比制成:金银花12份、连翘10份、甘草7份、蒲公英12份、生大黄8份、仙人掌4份、茯苓5份、白芍6份、生地7份、川贝母7份、桑叶4份、辅料2份。
作为本发明的一种优选方案，辅料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，经有效成分提取、浓缩、混合辅料、熔融、注入球形模、冷却、脱模、干燥、封装过程即可制得。
作为本发明的一种优选技术方案，采用大孔吸附树脂提取有效成分，步骤如下:
（1）制备药材粉末:将上述11味中药粉碎为粉末，粒径为200目，充分混匀后干燥，含水量控制在8%；
（2）制备上样液:取药材粉末，每100g粉末加入900毫升去离子水回流提取2次，每次4.5小时，合并滤液得上样液；
（3）有效成分提取:向处理完成的大孔树脂吸附柱上样，以5毫升/分钟吸附速度动态吸附3次，4倍柱体积的水洗脱5次，除去杂质，再分别用45%、75%的乙醇洗脱得洗脱液；浓缩、干燥洗脱液即可获得有效成分。
作为本发明的一种优选技术方案，按照药材有效成分干燥粉末与冰片、木糖醇、蔗糖酯的质量比1:0.2:2:1，将干燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，搅拌混合均匀，得混合物。
作为本发明的一种优选技术方案，在80℃条件下将混合物注入球形模具中，采用40℃、25℃、10℃梯度降温的方式冷却，冷却后脱模、干燥。
作为本发明的一种优选技术方案，干燥温度为25℃，干燥时间为35分钟。
本发明所述的一种消炎止痛清咽滴丸采用以上技术方案制得后具有以下有益效果：第一、药物的有效期限延长5个月；第二、对金黄色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增强，且未见溶血反应；第三、药物最低抑菌浓度为760微克/毫升。
实施例2:
一种消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份数配比制成:金银花15份、连翘15份、甘草10份、蒲公英18份、生大黄12份、仙人掌6份、茯苓8份、白芍9份、生地11份、川贝母10份、桑叶6份、辅料4份。
作为本发明的一种优选方案，辅料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，经有效成分提取、浓缩、混合辅料、熔融、注入球形模、冷却、脱模、干燥、封装过程即可制得。
作为本发明的一种优选技术方案，采用大孔吸附树脂提取有效成分，步骤如下:
（1）制备药材粉末:将上述11味中药粉碎为粉末，粒径为260目，充分混匀后干燥，含水量控制在7%；
（2）制备上样液:取药材粉末，每100g粉末加入800毫升去离子水回流提取3次，每次3.5小时，合并滤液得上样液；
（3）有效成分提取:向处理完成的大孔树脂吸附柱上样，以4毫升/分钟吸附速度动态吸附4次，5倍柱体积的水洗脱6次，除去杂质，再分别用45%、75%的乙醇洗脱得洗脱液；浓缩、干燥洗脱液即可获得有效成分。
作为本发明的一种优选技术方案，按照药材有效成分干燥粉末与冰片、木糖醇、蔗糖酯的质量比1:0.2:3:2，将干燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，搅拌混合均匀，得混合物。
作为本发明的一种优选技术方案，在85℃条件下将混合物注入球形模具中，采用40℃、25℃、10℃梯度降温的方式冷却，冷却后脱模、干燥。
作为本发明的一种优选技术方案，干燥温度为20℃，干燥时间为30分钟。
本发明所述的一种消炎止痛清咽滴丸采用以上技术方案制得后具有以下有益效果：第一、药物的有效期限延长6个月；第二、对金黄色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增强，且未见溶血反应；第三、药物最低抑菌浓度为700微克/毫升。
实施例3:
一种消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份数配比制成:金银花20份、连翘20份、甘草13份、蒲公英24份、生大黄16份、仙人掌9份、茯苓11份、白芍14份、生地18份、川贝母16份、桑叶9份、辅料6份。
作为本发明的一种优选方案，辅料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，经有效成分提取、浓缩、混合辅料、熔融、注入球形模、冷却、脱模、干燥、封装过程即可制得。
作为本发明的一种优选技术方案，采用大孔吸附树脂提取有效成分，步骤如下:
（1）制备药材粉末:将上述11味中药粉碎为粉末，粒径为300目，充分混匀后干燥，含水量控制在6%；
（2）制备上样液:取药材粉末，每100g粉末加入700毫升去离子水回流提取3次，每次3小时，合并滤液得上样液；
（3）有效成分提取:向处理完成的大孔树脂吸附柱上样，以3毫升/分钟吸附速度动态吸附4次，4倍柱体积的水洗脱6次，除去杂质，再分别用45%、75%的乙醇洗脱得洗脱液；浓缩、干燥洗脱液即可获得有效成分。
作为本发明的一种优选技术方案，按照药材有效成分干燥粉末与冰片、木糖醇、蔗糖酯的质量比1:0.2:5:4，将干燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，搅拌混合均匀，得混合物。
作为本发明的一种优选技术方案，在90℃条件下将混合物注入球形模具中，采用40℃、25℃、10℃梯度降温的方式冷却，冷却后脱模、干燥。
作为本发明的一种优选技术方案，干燥温度为15℃，干燥时间为70分钟。
本发明所述的一种消炎止痛清咽滴丸采用以上技术方案制得后具有以下有益效果：第一、药物的有效期限延长7个月；第二、对金黄色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增强，且未见溶血反应；第三、药物最低抑菌浓度为680微克/毫升。
实施例4:
一种消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份数配比制成:金银花22份、连翘25份、甘草15份、蒲公英27份、生大黄18份、仙人掌12份、茯苓13份、白芍16份、生地20份、川贝母20份、桑叶11份、辅料7份。
作为本发明的一种优选方案，辅料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，经有效成分提取、浓缩、混合辅料、熔融、注入球形模、冷却、脱模、干燥、封装过程即可制得。
作为本发明的一种优选技术方案，采用大孔吸附树脂提取有效成分，步骤如下:
（1）制备药材粉末:将上述11味中药粉碎为粉末，粒径为320目，充分混匀后干燥，含水量控制在6%；
（2）制备上样液:取药材粉末，每100g粉末加入600毫升去离子水回流提取4次，每次3小时，合并滤液得上样液；
（3）有效成分提取:向处理完成的大孔树脂吸附柱上样，以2.5毫升/分钟吸附速度动态吸附4次，5倍柱体积的水洗脱6次，除去杂质，再分别用45%、75%的乙醇洗脱得洗脱液；浓缩、干燥洗脱液即可获得有效成分。
作为本发明的一种优选技术方案，按照药材有效成分干燥粉末与冰片、木糖醇、蔗糖酯的质量比1:0.2:5:4，将干燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，搅拌混合均匀，得混合物。
作为本发明的一种优选技术方案，在100℃条件下将混合物注入球形模具中，采用40℃、25℃、10℃梯度降温的方式冷却，冷却后脱模、干燥。
作为本发明的一种优选技术方案，干燥温度为23℃，干燥时间为65分钟。
本发明所述的一种消炎止痛清咽滴丸采用以上技术方案制得后具有以下有益效果：第一、药物的有效期限延长8个月；第二、对金黄色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增强，且未见溶血反应；第三、药物最低抑菌浓度为660微克/毫升。
实施例5:
一种消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份数配比制成:金银花25份、连翘30份、甘草16份、蒲公英30份、生大黄20份、仙人掌15份、茯苓15份、白芍18份、生地22份、川贝母23份、桑叶13份、辅料7份。
作为本发明的一种优选方案，辅料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，经有效成分提取、浓缩、混合辅料、熔融、注入球形模、冷却、脱模、干燥、封装过程即可制得。
作为本发明的一种优选技术方案，采用大孔吸附树脂提取有效成分，步骤如下:
（1）制备药材粉末:将上述11味中药粉碎为粉末，粒径为350目，充分混匀后干燥，含水量控制在5%；
（2）制备上样液:取药材粉末，每100g粉末加入500毫升去离子水回流提取4次，每次2.5小时，合并滤液得上样液；
（3）有效成分提取:向处理完成的大孔树脂吸附柱上样，以2.5毫升/分钟吸附速度动态吸附4次，6倍柱体积的水洗脱5次，除去杂质，再分别用45%、75%的乙醇洗脱得洗脱液；浓缩、干燥洗脱液即可获得有效成分。
作为本发明的一种优选技术方案，按照药材有效成分干燥粉末与冰片、木糖醇、蔗糖酯的质量比1:0.2:4:4，将干燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，搅拌混合均匀，得混合物。
作为本发明的一种优选技术方案，在100℃条件下将混合物注入球形模具中，采用40℃、25℃、10℃梯度降温的方式冷却，冷却后脱模、干燥。
作为本发明的一种优选技术方案，干燥温度为25℃，干燥时间为45分钟。
本发明所述的一种消炎止痛清咽滴丸采用以上技术方案制得后具有以下有益效果：第一、药物的有效期限延长9个月；第二、对金黄色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增强，且未见溶血反应；第三、药物最低抑菌浓度为650微克/毫升。
Claims (10)
1.一种消炎止痛清咽滴丸，其特征在于，按以下原料重量份数配比制成：金银花12-25份、连翘10-30份、甘草7-16份、蒲公英12-30份、生大黄8-20份、仙人掌4-15份、茯苓5-15份、白芍6-18份、生地7-22份、川贝母7-23份、桑叶4-13份、辅料2-7份。
2.根据权利要求1所述一种消炎止痛清咽滴丸，其特征在于，按以下原料重量份数配比制成：金银花15-20份、连翘12-27份、甘草9-15份、蒲公英15-26份、生大黄10-18份、仙人掌6-13份、茯苓6-14份、白芍8-15份、生地9-19份、川贝母8-21份、桑叶6-12份、辅料3-6份。
3.根据权利要求1所述一种消炎止痛清咽滴丸，其特征在于，辅料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
4.权利要求1 所述一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，其特征在于，经有效成分提取、浓缩、混合辅料、熔融、注入球形模、冷却、脱模、干燥、封装过程即可获得。
5.根据权利要求4所述一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，其特征在于，采用大孔吸附树脂提取有效成分，步骤如下：
（1）制备药材粉末：将上述11味中药粉碎为粉末，粒径为200-350目，充分混匀后干燥，含水量控制在5-8%；
（2）制备上样液：取药材粉末，每100g粉末加入500-900毫升去离子水回流提取2-4次，每次2.5-4.5小时，合并滤液得上样液；
（3）有效成分提取：向处理完成的大孔树脂吸附柱上样，以2.5-5毫升/分钟吸附速度动态吸附3-4次，4-6倍柱体积的水洗脱5-8次，除去杂质，再分别用45%、75%的乙醇洗脱得洗脱液；浓缩、干燥洗脱液即可获得有效成分。
6.根据权利要求4所述一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，其特征在于，按照药材有效成分干燥粉末与冰片、木糖醇、蔗糖酯的质量比1：0.2：2～5：1～5，将干燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，搅拌混合均匀，得混合物。
7.根据权利要求5所述一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，其特征在于，在80-100℃条件下将混合物注入球形模具中，采用40℃、25℃、10℃梯度降温的方式冷却，冷却后脱模、干燥。
8.根据权利要求6所述一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，其特征在于，干燥温度为10-25℃，干燥时间为35-70分钟。
9.根据权利要求7所述一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，其特征在于，混合物注入球形模具的温度为85-98℃。
10.根据权利要求6所述一种消炎止痛清咽滴丸的制备方法，其特征在于，干燥温度为13-22℃，干燥时间为45-68分钟。
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