CN1042472A - 眼科设备 - Google Patents

Abstract

设备包括带有活动元件(3)和固定元件(2)的外科工具(1)和作成封闭液压系统的驱动装置，该封闭液压系统保证元件(2、3)之间的相对位移。

Description

本发明属于医疗器械，更确切地说是属于眼科设备。

本发明用于清除玻璃体、轻微的内障、视网膜前膜、产生病变的其它眼内组织，以及清除眼内的异物。

近年来，在眼外科领域广泛采用的是通过眼壁上的微小切口（小于1.5毫米）进行眼内手术的器械。

已知一种眼科器械，是一种能往复运动的切割工具，并带有吸管，用于清除玻璃体。使切割工具-空心管状的刀-作往复运动的驱动装置是电动机，它置于工具的手柄内。将刀同轴装入一端封闭的外管中，并与之构成工作端，在靠近端部的外管侧壁上开一个孔（US-A-4108182）。

借助内空管的真空（真空通过内空管的开口端传至外管上的孔），需要清除的眼内组织被吸入外管的空腔中。将刀移动时，它锋利的端部将外管上的孔加以覆盖的同时，即将管内的组织切下，然后用抽真空的方法将切下的组织从眼睛中吸出。当刀返回时，外管上的孔打开，手术的操作过程重复进行。

将驱动装置放于手柄内增加了手柄的重量，并引起工作端的寄生振荡。此外，电动机的存在给工具消毒带来困难。工具的结构也无法为工作行程和作用在生物组织上的力进行度量。

还有一种眼科器械，其中的工作端是由两个管构成，如上述，而作为驱动装置的电磁铁则移出手柄界外，用放在外壳中的柔性拉索与端部相连（SU-A-980710）。但是这种装置对工作行程中柔性拉索不可避免的弯曲很敏感，能引起不希望产生的活动元件端部行程幅度的变化。此外由电磁铁的震动引起的工作端的震动很大。

还有一种眼科器械的初型，其中的工作端就是切割工具，工作端包括带有封闭自由端面、在该端面附近开有侧孔的固定外管，以及带有锋利自由端面的内管（活动元件），内管安装成能作往复运动。工作端可以作成微型剪刀的样子。这种眼科器械也有手柄，工作端就固定在手柄上，形似膜盒的驱动装置放在手柄内，并与活动元件机械上相连，膜盒与柔性管连接在一起。

驱动装置是一种气动系统，由压缩机、压缩机的控制机构和柔性管组成，柔性管的一端与压缩机相连，而另一端则与置于手柄内的膜盒相连（US-A-3884238）。

由于工作端是被直接引进手术区，气动型驱动装置的功率是有限的，因此驱动装置不能保证对活动元件施加足够的、为切割眼内密实组织，如瞳孔膜、玻璃体纤维膜和其它类似组织所必需的作用力。此外，利用这种驱动原理不可能制成足够可靠的镊子以夹持住异物或成膜的内障。企图用提高气动驱动装置中空气的压力的方法来增加驱动装置的功率有使空气漏入手术区的危险。此外，这种传动链的动作速度不够高，整个传动链包括：控制踏板-控制电路-压缩机-阀门系统-工作介质（空气，众所周知，是一种非常容易压缩的物质）-膜盒-工作端的活动元件。这将延迟外科医生在手术过程中的操作决断。

外科医生非常严格地受器械的工作状态的牵制。这些工作状态的改变是在工作台上进行的，这就要求在手术间要有技术上懂行的工作人员。

综合上述缺点可得出如下结论：事实上外科医生不能完全直接地控制器械的工作，也就是必须受那些不够精确而及时地执行他的操作的因素的影响，诸如复杂机电设备的可靠性和能力极限、辅助人员的敏捷和智慧、电源的工作稳定性以及其它因素的影响。与此同时，医生不能完全而直接控制器械的工作致使眼内手术的安全性降低，由于器械技术条件的限制而不能完全执行医生的决定，这就降低了手术的效果。

本发明的任务在于研制一种眼科设备，它通过改变活动元件驱动装置的结构，能使医生直接控制活动元件的运动幅度和力。

本发明的目的还在于提高驱动装置的可靠性，在手术过程中驱动装置不需要重新调整。

此外，本发明的目的还在于减少服务人员。

本发明还有一个目的就是将设备的外形尺寸减小至轻便型。

本发明的目的是创造在手术的工作循环进程中直接定量活动元件的运动幅度和/或力的可能性。

本发明目的在于迅速更换手术器械。

用带切割刃的外科器械能定量地夹住需作手术的组织，并将这部分组织拉到需要的位置加以切断，也是本发明的目的。

为从眼内取出易碎的异物创造条件是本发明的又一目的。

这个任务这样解决：在眼科设备中包括有外科工具，将此工具放入患者眼内的空腔中，此工具是一种能同轴相互移动的两个元件，其中的一个是固定的，与外壳相连，另一个是活动的，与驱动装置相连，驱动装置有脚踏机构，根据本发明，驱动装置作成封闭的液压系统，它保证外科工具元件的相对位移。

眼科设备采用这种驱动装置能使外科医生直接控制活动元件的运动幅度和力。

在眼科设备中，如果它的驱动装置带有与活动元件相连的一个膜盒，它的封闭的液压系统最好再有第二个膜盒，将该膜盒置于脚踏装置中，而将与活动元件相连的第一个膜盒置于外壳中。

从固定不动的元件中伸出的活动元件的端部可以支撑在置于外壳中的膜盒的端部。

利用置于活动元件上的弹簧可以使活动元件相对于外壳中的膜盒具有弹性。

将第二个膜盒置于脚踏装置（形似踏板）的两个表面之间比较合适。

外科工具可以做成可更换式的，接合面可以是支撑活动元件的膜盒的端面，在此情况下，可更换的外科工具可以是镊子或剪子。

如果活动元件和固定元件都作成管状，其中里面的一个管有一个置于活动元件凸出端面的连接管用以除去患者眼中的组织，根据本发明，眼科设备中置于活动元件上的弹簧的支点就是连接管。

下面，结合附图，用实施例进一步解释本发明，其中：

图1是本发明眼科设备的总体图;

图2是本发明作成BNTPeoTOM状的眼科设备剖视图;

图3是本发明眼科设备的手柄剖视图;

图4是同一手柄的外形图;

图5是本发明作成镊子形外科工具的剖视图;

图6是本发明作成剪刀形外科工具的剖视图;

眼科设备包括外科工具1（图1）和作成封闭液压系统形状的驱动装置。

外科工具1由两个相互移动的元件2和3（图2，3）构成。元件2是固定的并与外壳4相连。元件3是活动的并与驱动装置相连，驱动装置保证元件2和3之间的相对位移。

封闭的液压系统包括置于外壳4中的膜盒5（图1，3）、它与元件3的端面6相连接，以及另一个置于脚踏装置中的膜盒7。用弹簧8（图3）使元件3相对于膜盒5具有弹性，弹簧8置于外壳4内的元件3上。

元件2和3做成管状（图2，3），元件3有一个连接管9用以清除病人眼中的组织。连接管9位于从元件2伸出的那部分元件3上，这部分元件3是作为弹簧8的支点。

连接管9（图1）用一根柔性导管10与吸出装置11相连。

封闭的液压系统是由膜盒5、膜盒管7和连接两膜盒的柔性导管12所组成，充满液态矿物油。

脚踏装置是一个由界面14和15构成的踏板13，膜盒7置于界面14和15之间。在界面15上固定有卡子16，它决定界面15的两个位置：工作位置15′和运输时的位置15。

在导管12上安装有弹性连接器17用来防止导管12从踏板13中脱出并防止导管12被界面14和15卡住。界面15有一个转轴18。

活动元件3（图2）有一个行程限制器，这就是在元件3上的凸起部19和在固定元件2上的凸起部20，当元件2和3互相移动时，这两个凸起部能起作用。

元件2有突出部分21，它与槽22相互作用（图4）以防止元件2转动。

图2示出了作成BuTPeoToM形状的外科工具，该工具在元件2上有一个封闭的端面23和带切割刃25的侧孔24。元件3上有一个带切割刃27的开口端26。在元件3的侧壁上靠近端口26处有切口28用以使刃25和27产生压紧效果。

膜盒5的第二个端面29（图3）靠在螺母30上，转动螺母就能确定元件3必需的运动幅度。

槽22（图4）作成螺旋形，连接管9沿此槽移动。

元件2是用螺母31固定在外壳4上（图3，4）。

外科工具1作成可更换的，接合面是膜盒5的端面32（图3）。

图5示出了外科工具作成镊子状的一个方案，镊子有支腿34和35，分别与活动元件3和固定元件2连接。

作成剪刀36状的外科工具带支腿37，38，类似上述（图6）。

眼科设备以下述方式工作。

将工具1移入眼内。外科医生握住工具1的外壳4，将工具1的自由端移向需要除去的那部分眼内组织。通过连接管9在元件2、3的空腔内制造真空，在真空的作用下，在元件2侧孔24附近的眼内组织吸入元件2的空腔。

然后，医生用脚踩踏板13的边界面15，同时挤压膜盒7。由于充满液压系统的液体事实上是不可压缩的，因此膜盒5就相应伸长，将工具1中的活动元件3向前推，元件3以带有切割刃27的端面26与侧孔24的刃25相互作用，并切掉吸入元件2空腔中的一块眼内组织，然后，这块组织通过连接管9和导管10送至装置11。继之，医生停止用脚踩踏板13。在弹簧8和膜盒5、7的弹性作用下元件 3和整个液压系统回到起始位置。

接下去，根据医生的决定，工作循环可以任何频率和力多次重复。在必要的情况下，医生可以使整个液压系统并相应使元件3保持在伸展的状况，以此挡住元件2的侧孔24。

当将工具1作成剪刀36或镊子33的形状时，工具1的工作情况类似上述，只是与元件3一起移动的是活动支腿34或37。

本设备在10个隔离的尸体眼睛上和4个家兔的眼睛上进行过实验鉴定。在成功的鉴定以后，该设备被用于临床，为患有不同眼内疾病的患者作过32次手术。12例手术是横贯睫状玻璃体切除，病因是不消散的玻璃体出血和玻璃体混浊;13例手术是后晶状体切除，病因是不同病原的轻微内障和成膜内障;7例手术是晶体切除，病因是穿透创伤以及在取出内障时产生了晶体混合的并发症。其中的4次手术是在临床基地以外、在紧急的出发到另外的医疗机构去的过程中完成的。工具1的全部3个实施方案都曾被采用：即剪断式的BNTPeoTOM，剪刀和管状镊子。在所有的情况下，完全达到了所希望的解剖学效果。

采用推荐的眼科设备有下列优点。

在手术过程中医生可以根据综合的情况很容易地改变行动计划，或者相反，尽管有意外的情况也不改变计划，也就是当遇到粗纤维膜和增厚膜时他可以大大增加作用在工具1的活动元件3上的力，当有可能出现手术中的低血压症时，他可以随意改变一个工作循环中不动元件2上的侧孔打开和关闭的时间，当在视网膜附近手术时，使元件3的移动减慢，以减小对视网膜的牵引作用。

外科医生能够使用有切割刃25（27）的外科工具1定量地夹住被手术的组织，当继续踩踏板13时，为了安全地将这块组织割下，能够将这块组织拉到需要的位置。此外，医生可以用镊子33以不同的力量夹取异物，这时夹取易碎的异物来说是很有意义的。医生通过踩踏板13使元件2的侧孔保持在关闭状态，这对于通过辅助工具保持液体从眼中流出和流入的平衡是很重要的。在需要的时候，医生可以很快地更换工具1：把BuTPeoTOM换成剪刀36或管状镊子33或相反。工具1的液压驱动装置的高速动作能使医生对眼内情况的变化迅速反应。

所有这一切都大大提高了外科手术的效果，因为它使医生事实上总能实现摆在手术面前的解剖学任务。

排除了工作人员（必要时，在控制台上改变工具1工作条件的工作人员）（图上未示出）不及时、不准确执行医生命令的危险性。

将手术过程中工具1损坏的危险性降至最低，因为没有复杂的电路和气动活门系统。此外，与可能突然断电的供电网没有关系。这些因素提高了外科手术的安全性。

在设备中没有类似动力装置、控制台这样的笨重组件。这使工具的体积大大减小，以至可以装在衣袋里。工具的紧凑性极大地扩大了它的使用范围，使它对于巡回外科手术变得非常重要。

Claims (15)

1、一种眼科设备包括能移入病人眼内的外科工具1，外科工具作成两个同轴互相移动的元件的形状，其中一个元件(2)是固定的与外壳(4)相连，而另一个活动元件(3)与带有脚踏装置的驱动装置相连，其特征在于驱动装置做成封闭的液压系统，保证外科工具(1)的元件(2、3)之间的相互位移。

2、根据权利要求1所述的眼科设备，其中的驱动装置包括与活动元件（3）相连的膜盒（5），其特征在于封闭的液压系统包括置于脚踏装置中的第二个膜盒（7），而与外科工具（1）的活动元件（3）相连的第一个膜盒（5）则置于外壳（4）中。

3、根据权利要求2所述的眼科设备，其特征在于从固定元件（2）伸出的活动元件（3）的端面（6）是靠在置于外壳（4）内的膜盒（5）的端面上。

4、根据权利要求2或3所述的眼科设备，其特征在于通过弹簧（8）使活动元件（3）相对于外壳（4）中的膜盒（5）具有弹性，弹簧（8）置于活动元件（3）上。

5、根据权利要求2或3的眼科设备，其特征在于第二个膜盒（7）置于两个界面（14和15）之间，该两个界面构成如踏板（13）形状的脚踏装置。

6、根据权利要求4所述的眼科设备，其特征在于第二个膜盒7置于两个界面（14和15）之间，该两个界面构成如踏板（13）形状的脚踏装置。

7、根据权利要求2或3所述的眼科设备，其特征在于外科工具（1）作成可更换的，接合面是膜盒（5）的端面（32），活动元件（3）就靠在这个端面上。

8、根据权利要求4所述的眼科设备，其特征在于外科工具（1）作成可更换的，接合面是膜盒（5）的端面（32），活动元件（3）就靠在这个端面上。

9、根据权利要求6所述的眼科设备，其特征在于外科工具（1）作成可更换的，接合面是膜盒（5）的端面（32），活动元件（3）就靠在这个端面上。

10、根据权利要求4所述的眼科设备，其中的固定元件（2）和活动元件（3）作成管状，其中里面的一个管有一个连接管（9）用于清除病人眼中的组织，连接管（9）位于活动元件（3）的凸出端（6），其特征在于置于活动元件（3）上的弹簧（8）的支点就是连接管（9）。

11、根据权利要求6所述的眼科设备，其中的固定元件（2）和活动元件（3）作成管状，其中里面的一个管有一个连接管（9）用于清除病人眼中的组织，连接管（9）位于活动元件（3）的凸出端（6），其特征在于置于活动元件（3）上的弹簧（8）的支点就是连接管（9）。

12、根据权利要求9所述的眼科设备，其中的固定元件（2）和活动元件（3）作成管状，其中里面的一个管有一个连接管（9）用于清除病人眼中的组织，连接管（9）位于活动元件（3）的凸出端（6），其特征在于置于活动元件（3）上的弹簧（8）的支点就是连接管（9）。

13、根据权利要求10所述的眼科设备，其特征在于可更换的外科工具（1）是镊子（33）或剪刀（36）。

14、根据权利要求11所述的眼科设备，其特征在于可更换的外科工具（1）是镊子（33）或剪刀（36）。

15、根据权利要求12所述的眼科设备，其特征在于可更换的外科工具（1）是镊子（33）或剪刀（36）。

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