CN104245031A - 具有可膨胀的轴的球囊导管 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种球囊导管，所述球囊导管包括：沿着纵向方向延伸的轴，所述轴适于从压缩状态沿着纵向方向膨胀到膨胀状态，所述轴支撑至少一个不透射线的标识物；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴定位，所述球囊当胀大时包括工作面，所述工作面用于在至少所述轴的膨胀状态下与所述不透射线的标识物对准。本发明还公开了有关方面。

Description

具有可膨胀的轴的球囊导管
相关申请的交叉参考
以下美国专利申请通过参考包含于此：61/608,852；61/608,859；61/608,862；61/608,897；61/608,902；61/608,908；61/608,913；61/608,917；61/608,927；61/608,932；61/608,941；和61/747,444。
技术领域
本公开总体上涉及用于执行医疗程序的导管，所述医疗程序例如是球囊血管成形术，并且更具体地，本公开涉及一种包括例如可沿着纵向方向膨胀的轴的球囊导管，所述可膨胀的轴用于确保在不透射线的标识物与球囊的一部分例如工作面之间的适当对准。
背景技术
球囊常规用于解决或处理在身体的诸如动脉或静脉的管状区域中的流动限制或可能甚至完全的阻塞。在许多临床表现下，所述流动限制由诸如钙化斑的较硬固体导致，并且需要使用高压来压紧这样的阻塞。市场上可买到的球囊采用复杂的技术以在不牺牲球囊的轮廓的情况下实现高压要求。除了高压要求以外，特别是当用于血管成形术时，球囊还应当是耐穿刺的、易于追踪和推动的，并且具有较小的轮廓。
在临床实践下，血管成形术球囊在血管内从变瘪的折叠状态膨胀到膨胀状态以对目标区域治疗，所述目标区域例如是血管V的圆周内壁I的一部分，如图1和图2中所示。具有壁28的球囊12的胀大传统上在介入治疗期间使用X射线造影剂CM沿着尺寸DX完成以在X射线或其它形式的射线照相术R下提供更好的可见性，如图3和图3a中所示(图3和图3a示出由荧光镜检测器板FDP所测量到的强度)。典型地，70％的造影剂和30％的生理盐水的混合物用于在血管成形术程序期间使球囊胀大。
一般而言，期望的目标是在不牺牲球囊的轮廓的情况下减少球囊胀大和变瘪所需的时间，特别是对于较大容量的球囊(其借助造影剂会需要长达两分钟的胀大/变瘪时间)而言。因为较高的粘度，还将期望的是消除或至少减少在球囊胀大/变瘪时所使用的造影剂的量。造影剂的使用延长了胀大和变瘪时间并且也造成了对碘敏感的患者暴露于碘的风险。在该方面，可以使用诸如生理盐水或二氧化碳的非不透射线的物质来代替造影剂，但是这样的物质在X射线成像期间是不可见的，并且因而没有提高可见性。
此外，执行血管成形术程序的内科医生应当能够准确地设置未胀大的球囊的位置，以便使球囊一旦胀大就被适当地定位。这通过将标记带在与球囊工作面相对应的区中附加在导管轴上来便利地实现。该“工作面”是沿着用于实现所需治疗效果的球囊的部分的表面，所述球囊的部分例如是接触钙化斑的球囊的部分(就在近侧端部和远侧端部处具有圆锥段或渐缩段的球囊而言，所述表面典型地是与大致圆筒形的筒管段共同延伸的)。
标记带在沿着轴放置期间的失准有时导致其未能与工作面的范围精确地相对应，如图5中所示(注意，由轴S所运载的每个内部标记带M与球囊12的工作面W之间的失准量X，所述失准量X典型地还包括在远侧端部处的不透射线的尖端P)。甚至在加倍小心将标记适当定位在基本轴上以当球囊胀大时与工作面的预期边界对准后，仍然保留有由于若干可能的因素而失配的趋势。一个这种因素会是由于球囊附加到导管轴的远侧端部而产生的尺寸链公差叠加计算。球囊还具有当胀大时沿着纵向方向生长的趋势，特别是就较大的且尤其较长的球囊而言。另一个因素是在球囊内的导管轴的部分在胀大期间弯曲或折曲的趋势。这会导致固定到轴的不透射线的标记与工作面之间失准。
不管出于什么原因，所导致的失准会阻止临床医生在介入治疗期间准确地识别出球囊的工作面的位置。这会导致目标区域T与球囊12的工作面W之间的有意接触变得地理错放或“错过”(参见图2)。特别期望的是当球囊设计成将有效负载(例如，药物、支架或二者)或工作元件输送到脉管系统内的指定位置时避免这种后果，这是由于错过会拖延程序(例如，就药物涂层球囊而言，由于需要重新部署球囊12或使用另一个球囊导管)。
因此，认识到需要这样一种球囊，即，对于所述球囊而言可以在介入治疗期间在提高的精度下识别出工作面。该解决方案将考虑到在导管轴上的固定位置与球囊之间的可能失配以限定工作面，并且该解决方案也会提供一种将胀大流体提供给球囊的增强方式。总之，将在没有显著地增加成本和增大复杂性的情况下提高程序效率，并且使得可以在没有大量修改的情况下应用于许多现有的导管技术。
发明内容
本公开的目的是提供一种球囊导管，所述球囊导管包括可膨胀的轴以用于帮助确保适当的对准。
附图说明
图1至图9示出本发明的背景；
图10示出根据本公开的第一实施例；
图10a和图10b示出本公开的额外的方面；
图11示出根据本公开的第二实施例；
图12示出根据本公开的第三实施例；
图13示出根据本公开的第四实施例；
图14示出根据本公开的第五实施例；
图15示出根据本公开的第六实施例；
图16示出根据本公开的第七实施例；
图17示出根据本公开的第八实施例；
图18示出根据本公开的第九实施例；和
图19示出根据本公开的第十实施例。
具体实施方式
以下所提供的与附图有关的说明应用于所有实施例，除非另外注意以外，并且为每个实施例所共用的部件被类似地示出和编号。
提供一种导管10，所述导管10具有远侧部分11，球囊12安装在导管的管14上。参照图6、图7和图8，球囊12具有中间段16或“筒管”和端段18、20。在一个实施例中，端段18、20减小直径以将中间段16连结到导管的管14(并且因而，段18、20通常被称为圆锥或圆锥段)。球囊12在圆锥段18、20上在球囊端部(近侧端部15a和远侧端部15b)处被密封以允许球囊12经由一个或多个胀大管腔17胀大，所述一个或多个胀大管腔17在导管的管14内延伸且与球囊12的内部连通。
导管的管14还包括长形的管状轴24，其形成导丝管腔23，所述导丝管腔23指引导丝26通过导管10，并且沿着所述导丝管腔23的远侧端部可以设置球囊12。如图8中所示，该导丝26可以通过导管10的近侧端部和连接器27的第一端口25延伸到管腔23中以实现“通过线路”(OTW)布置，但是也可以设置在“快速交换”(RX)构造中，在所述构造中导丝26离开与远侧端部较近的外侧开口14a(参见图9)，否则通过尖端向球囊12的远侧进给(“较短的”RX；参见图15和图16)。第二端口29也可以例如通过连接器27而与导管10相关联，用于经由胀大管腔17将流体(例如，生理盐水、造影剂或二者)引入球囊12的内部隔间中。
球囊12可以包括单层或多层的球囊壁28，其形成用于接收胀大流体的内部。球囊12可以是非顺应性的球囊，其具有球囊壁28，所述球囊壁28在球囊胀大时沿着一个或多个方向维持其尺寸和形状。非顺应性的球囊的示例可以在美国专利No.6,746,425和公布No.US2006/0085022、No.US2006/0085023和No.US2006/0085024中获得，所述专利的整个内容由此通过参考包含于此。在这种情况下，球囊12还具有预定的表面积，所述预定的表面积在胀大期间和在胀大之后保持恒定，球囊12还具有预定的长度和预定的直径，所述预定的长度和预定的直径各自或一起在胀大期间和在胀大之后保持恒定。然而，球囊12依据特定的用法可以反而是半顺应性的或顺应性的。
用于实现所需特征的一个实施例是通过将轴24布置成使得允许轴24例如沿着纵向方向从具有标称长度的第一或压缩状态膨胀到具有比标称长度长的长度的第二或膨胀状态。膨胀可以是较小的量，例如以克服任何失准，否则会产生失准(例如，距离X)。通过选择合适的布置，膨胀可以在策略上受到控制以帮助确保，一旦球囊12胀大，所提供的任何不透射线的标识物例如标记M就与球囊12的特定部分例如工作面W对准。
参照图10，这在一个实施例中可以通过设置至少一个可膨胀的元件30来实现，所述至少一个可膨胀的元件30用于允许轴24纵向地膨胀，但是以受控的方式纵向地膨胀，并且因而确保，标记M保持与球囊12的部分期望地对准。在一个实施例中，至少一个可膨胀的元件30包括第一弹簧32a。弹簧32a可以采取螺旋形弹簧或螺旋弹簧的形式，并且尤其采取张力螺旋弹簧的形式，其设计成当置于张力下时拉长，由于在远侧尖端P处的连接而使得球囊12在胀大期间膨胀。
该弹簧32a可以定位成与支撑球囊12的结构的第一近侧部分24a串联以及与其它结构串联，所述支撑球囊12的结构例如是轴24(球囊12可以在近侧端部15a和远侧端部15b中的一个或二者处附装到所述轴24)，所述其它结构在该特定的实施例中例如是轴24的中间或第二部分24b。在弹簧32a与相对应的轴部分之间的附装可以通过过盈配合、嵌入(尽管嵌入，但是可能减小轴24的硬度以允许增大柔性)、粘结(例如，通过粘合剂，或通过用热地或声波地焊接)。第二可膨胀的元件30，例如，弹簧32b，也可以串联地设置在中间或第二部分24b与其它结构之间，所述其它结构例如是轴24的远侧或第三部分24c。如图所示，轴24可以沿着所述部分中的一个或多个例如沿着中间部分24b包括间隔开的标记M形式的不透射线的标识物，所述不透射线的标识物与工作面W的近侧边缘和远侧边缘对准。
弹簧32a或32b可以选择具有预定的弹簧常量k以确保标记M或其它不透射线的标识物以期望的方式对准。在一个示例中，弹簧常量可以选择与球囊12在胀大时的可扩张性相对应。当球囊12胀大时，轴24由于存在弹簧32a、32b而可以膨胀预定的量(参见图10a和图10b，并且比较相对应于在未胀大状态(12’)下的球囊12的轴24长度和相对应于在胀大条件(12”)下的球囊12的轴24长度，其中，L1<L2，并且比较在压缩状态32a’、32b’下和在膨胀或延伸状态32a”、32b”下的弹簧32a、32b，其中，Y1<Y2)。该膨胀则允许与轴24相关联的任何不透射线的标识物例如中间部分24b上的标记M保持与球囊12的期望部分例如工作面W对准(参见图10b中的虚线)。结果，由于临床医生可以将标记M放置在期望的治疗位置处，可以减小对于地理错放的倾向，其中，标记M将保持与工作面W在胀大时的整个范围对准和相对应。
可膨胀的元件30也可以选择在球囊12胀大的不同阶段期间提供不同的膨胀特征。例如，如图11中所示，第一弹簧32a可以具有较低的弹簧常量，并且第二弹簧32b可以具有较高的弹簧常量。这允许球囊12在胀大开始时经历一些初始弹性变形。当达到较高的胀大压力时，较高的弹簧常量则允许用于球囊12的支撑件例如轴24额外膨胀。同样地，当球囊开始变瘪时，该较高的弹簧常量允许轴24返回到中间位置。
当弹簧包括不透射线的材料时，还能够的是诸如绕组的尺寸或紧密性的不同特征可以允许准备识别出球囊12的不同部分。因而，例如，在制成为不透射线的情况下的图11中的近侧弹簧32a则将与也在制成为不透射线的情况下的远侧弹簧32b表现不同。这可以帮助临床医生以高效的方式确定球囊12的取向。
该结果也可以使用单个具有可变的膨胀特征的可膨胀的元件实现。例如，如图12中所示，混合弹簧34可以包括松弛卷绕的较大半径的部分34a和更紧密卷绕的较小半径的部分34b。图11还示出，可膨胀的元件30或弹簧32a、32b可以包括、并入、运载或另外包含不透射线的材料，并且因而代替任何标记带或类似物用作不透射线的标识物。
可膨胀的元件30中的一个或多个还可以形成提供胀大管腔17的管14的一部分以用于使所述球囊12胀大，并且因而是与轴24无关的。例如，如图13中所示，第一弹簧36a的形式的第一可膨胀的元件30可以在与球囊12的近侧端部15a相邻的管14的第一部分14a与管14的第二部分14b之间延伸。第二弹簧36b的形式的第二可膨胀的元件30可以定位在管14的第二部分14b与管14的第三部分14c之间，所述管14的第三部分14c与球囊12的远侧端部15b相邻且与尖端P相邻。弹簧36a、36b可以使用粘合剂或其它粘结技术直接连接到管部分14a、14b、14c的相对应端部，并且如上所述也可以由不透射线的材料制成以用作标记，所述标记用于球囊的一个或多个部分，例如，工作面W。
球囊12在尖端P处可以粘结成使得球囊12连接到远侧部分14c和形成导丝管腔23的轴24二者。在这种情况下，应当理解，管14的相对膨胀在轴24不沿着纵向方向相对运动的情况下不能可靠地或可预测地发生。一个用于实现期望的相对运动的实施例是通过将轴24布置成使得允许轴24在受限制的条件下运动预定的量，以便将工作面W与特定位置对准，所述特定位置例如是一个或多个不透射线的标识物的位置。
在该实施例中或在其它实施例中，如在图14中示意性地示出，导管100可以包括密封件102，例如，所述密封件102可以由一个或多个O型环或类似物在轴24的近侧端部处或附近提供。密封件102适于定位在凹陷部104中，所述凹陷部104形成在用于接收轴24的接收器101中，所述接收器101例如是套筒装置106，所述套筒装置106为了说明起见示出为尺寸过大。凹陷部104的尺寸过大，从而允许密封件102运动，并且因而允许轴24相对于管14在胀大管腔17内运动，所述胀大管腔17则连接到球囊12的近侧端部。除了在球囊12的远侧端部15b和密封件102处以外，轴24不连接到导管10中的任何其它结构，并且因而可以沿着与凹陷部104的长度相对应的纵向方向来回运动一距离，这将由于一个或多个可膨胀的元件30而适应管14的相对膨胀。
在该实施例中或在其它实施例中，还应当理解，可膨胀的元件30可以用作端口以用于允许胀大流体使球囊12胀大。具体地，弹簧36a、36b的形式的元件30可以在管14的初始加压期间膨胀以允许胀大流体进入球囊12的内部隔间。在变瘪时可以出现逆反的布置。
在可替代的实施例中，一个或多个可膨胀的元件30会不与用于导丝的内轴24结合使用，例如，图15和图16中所示的“较短的”RX构造。具体地，通路49在尖端P处适于接收导丝。尖端P可以包括穿过球囊12的内部隔间的轴50的远侧端部，所述球囊12在近侧端部15a处与胀大管腔17相关联。
轴50可以包括一个或多个可膨胀的元件30。例如，弹簧38a、38b可以在轴50的近侧部分50a、中间部分50b和远侧部分50b之间延伸，所述轴50还可以包括一个或多个不透射线的标识物例如标记M，其与球囊12的部分例如工作面W相对应。因而，可以通过选择与球囊12的可扩张性相对应的弹簧常量来实现在胀大时的期望相对膨胀以确保标识物以预期的方式对准。
在该实施例中或在其它实施例中，可膨胀的元件30也可以例如在近侧端部15a处设置在球囊12的外部。例如，图16示出弹簧39形式的单个可膨胀的元件30，其定位在用作胀大管腔的管14与球囊12的近侧端部15a之间，在所述近侧端部15a处圆锥段18终止。密封元件60可以例如通过从管14的远侧端部桥接到球囊12(例如，沿着在近侧端部15a处的圆锥段18)而密封弹簧39以防止胀大流体泄漏。因而，该布置允许球囊12由于元件30或弹簧39膨胀而纵向地运动，以实现与不透射线的标识物例如标记M对准。
代替成为单独的部件，如以上在所公开的实施例中的至少一个中所预料到的，或除了任何这种部件以外，可膨胀的元件30还可以形成轴24或50的一部分。因而，例如，如图17中所示，轴24可以被修改成包括可膨胀的部分，所述可膨胀的可以包括：与工作面W相对应的一个或多个螺旋形的弹簧状部分40；一个或多个柔性的波纹管部分41(图18)；或纤维基质，其允许用于沿着纵向方向膨胀了有限的程度(并且能够借助嵌入式弹簧42而实现，所述嵌入式弹簧42形成轴24的网孔层25的一部分；参见图19)。
可膨胀的元件可以包括金属材料，所述金属材料使制造容易，控制弹簧常量，并且如上所述根据期望控制辐射不能透过性。诸如镍钛诺的形状记忆合金也可以用于由于特定的温度(例如，执行程序的身体的温度或胀大流体的温度)而促使特定的弹簧长度处于膨胀状态下。或者，具有不同的弹性变形性能的聚合物材料也可以用作可膨胀的元件(并且也可以通过将不透射线的材料嵌入聚合物中或涂覆聚合物而制成为不透射线的)。
用于将诸如有效负载(药物、支架或二者)或工作器具(刀具、集中的力线或类似物)的一个或多个表面元件运载到脉管系统中的球囊12也可以得益于上述标记技术的说明。例如，如图10中所示，包括限定的工作面W的球囊12可以包括用这种药物D涂覆的部分，所述药物D例如设计成用于当施加到血管内部时实现期望的治疗效果。药物D可以作为制造处理的一部分在胀大的球囊为插入脉管系统中而折叠之前施加到胀大的球囊。因而，临床医生可以在得益于荧光镜的情况下确定在球囊12在脉管系统中胀大之前的工作面W的精确定位以将药物D输送到期望的位置和提供期望的治疗方案。
以下条款也与本发明有关：
1.一种球囊导管，其包括：
沿着纵向方向延伸的轴，所述轴适于从压缩状态沿着所述纵向方向膨胀到膨胀状态，所述轴支撑至少一个不透射线的标识物；和
可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴定位，所述球囊当胀大时包括工作面，所述工作面用于在至少所述轴的膨胀状态下与所述不透射线的标识物对准。
2.根据条款1所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括与可膨胀的元件串联的第一部分。
3.根据条款1或2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括弹簧。
4.根据条款3所述的导管，其中，所述弹簧包括螺旋弹簧。
5.根据条款3或4所述的导管，其中，所述弹簧包括张力螺旋弹簧。
6.根据条款2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括波纹管。
7.根据条款2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括纤维基质。
8.根据条款7所述的导管，还包括与所述纤维基质相关联的弹簧。
9.根据条款2至8中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在所述球囊的内部隔间内部。
10.根据条款2至8中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在所述球囊的内部隔间外部。
11.根据条款2至10中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件连接到所述球囊的一个端部。
12.根据条款2至10中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件将所述轴的第一部分连接到所述轴的第二部分。
13.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述轴包括胀大管腔，所述胀大管腔用于将胀大流体输送到所述球囊。
14.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的轴在至少部分膨胀的状态下包括用于将所述胀大流体输送到所述球囊的端口，所述端口当所述轴处于非膨胀状态下时被关闭。
15.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括第一可膨胀的元件，所述第一可膨胀的元件将所述轴的第一部分连接到所述轴的第二部分，并且所述可膨胀的轴还包括第二可膨胀的元件，所述第二可膨胀的元件将所述轴的第二部分连接到所述轴的第三部分。
16.根据条款15所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧。
17.根据条款16所述的导管，其中，所述第一螺旋弹簧和所述第二螺旋弹簧具有不同的弹簧常量。
18.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括一对间隔开的不透射线的标记，其中一个不透射线的标记定位成与所述工作面的第一端部对准，并且另一个不透射线的标记定位在所述工作面的第二端部处。
19.根据条款15至18中任一条所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括不透射线的材料。
20.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括弹簧。
21.根据条款2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括具有可变的弹簧常量的弹簧。
22.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述轴包括导丝管腔。
23.根据以上条款中任一条所述的导管，还包括与尖端相邻的通路，所述通路用于接收在所述球囊外部的导丝。
24.根据条款2所述的导管，其中，所述第一部分与所述轴的远侧端部相邻。
25.根据以上条款中任一条所述的球囊导管，包括：
轴；
球囊；和
可膨胀的元件，所述可膨胀的元件适于沿着所述纵向方向膨胀，将所述轴连接到所述球囊。
26.根据条款25所述的导管，其中，所述可膨胀的元件系从由以下各项构成的组中选出：弹簧、波纹管、纤维基质或上述项目的组合。
27.根据条款25或26所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括封装的弹簧。
28.根据以上条款中任一条所述的球囊导管，包括球囊和胀大管腔，所述胀大管腔包括可膨胀的元件，所述可膨胀的元件适于沿着所述纵向方向膨胀以用于将流体提供给所述球囊。
29.根据条款25至28中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括不透射线的材料。
30.根据以上条款中任一条所述的导管，还包括在所述球囊上的药物。
以下条款也与本发明有关：
1.一种球囊导管，其包括：
轴；
球囊；和
可膨胀的元件，所述可膨胀的元件适于沿着所述纵向方向膨胀，将所述轴连接到所述球囊。
2.根据条款2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件系从由以下各项构成的组中选出：弹簧、波纹管、纤维基质或上述项目的组合。
3.根据条款1或2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括封装的弹簧。
4.根据以上条款中任一条所述的球囊导管，包括球囊和胀大管腔，所述胀大管腔包括可膨胀的元件，所述可膨胀的元件适于沿着所述纵向方向膨胀以用于将流体提供给所述球囊。
5.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括不透射线的材料。
6.根据以上条款中任一条所述的球囊导管，包括：
沿着纵向方向延伸的轴，所述轴适于从压缩状态沿着所述纵向方向膨胀到膨胀状态，所述轴支撑至少一个不透射线的标识物；和
可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴定位，所述球囊当胀大时包括工作面，所述工作面用于在至少所述轴的膨胀状态下与所述不透射线的标识物对准。
7.根据条款6所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括与可膨胀的元件串联的第一部分。
8.根据条款6或7所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括弹簧。
9.根据条款8所述的导管，其中，所述弹簧包括螺旋弹簧。
10.根据条款8或9所述的导管，其中，所述弹簧包括张力螺旋弹簧。
11.根据条款7所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括波纹管。
12.根据条款7所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括纤维基质。
13.根据条款12所述的导管，还包括与所述纤维基质相关联的弹簧。
14.根据条款7至13中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在所述球囊的内部隔间内部。
15.根据条款7至13中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在所述球囊的内部隔间外部。
16.根据条款7至15中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件连接到所述球囊的一个端部。
17.根据条款7至15中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件将所述轴的第一部分连接到所述轴的第二部分。
18.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述轴包括胀大管腔，所述胀大管腔用于将胀大流体输送到所述球囊。
19.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的轴在至少部分膨胀的状态下包括用于将所述胀大流体输送到所述球囊的端口，所述端口当所述轴处于非膨胀状态下时被关闭。
20.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括第一可膨胀的元件，所述第一可膨胀的元件将所述轴的第一部分连接到所述轴的第二部分，并且所述可膨胀的轴还包括第二可膨胀的元件，所述第二可膨胀的元件将所述轴的第二部分连接到所述轴的第三部分。
21.根据条款20所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧。
22.根据条款21所述的导管，其中，所述第一螺旋弹簧和所述第二螺旋弹簧具有不同的弹簧常量。
23.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括一对间隔开的不透射线的标记，其中一个不透射线的标记定位成与所述工作面的第一端部对准，并且另一个不透射线的标记定位在所述工作面的第二端部处。
24.根据条款20至23中任一条所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括不透射线的材料。
25.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括弹簧。
26.根据条款7所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括具有可变的弹簧常量的弹簧。
27.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述轴包括导丝管腔。
28.根据以上条款中任一条所述的导管，还包括与尖端相邻的通路，所述通路用于接收在所述球囊外部的导丝。
29.根据条款7所述的导管，其中，所述第一部分与所述轴的远侧端部相邻。
30.根据以上条款中任一条所述的导管，还包括在所述球囊上的药物。
以下条款也与本发明有关：
1.一种球囊导管，所述球囊导管包括球囊和胀大管腔，所述胀大管腔包括可膨胀的元件，所述可膨胀的元件适于沿着所述纵向方向膨胀以用于将流体提供给所述球囊。
2.根据以上条款1中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括不透射线的材料。
3.根据条款1或2所述的球囊导管，包括：
轴；
球囊；和
可膨胀的元件，所述可膨胀的元件适于沿着所述纵向方向膨胀，将所述轴连接到所述球囊。
4.根据条款3所述的导管，其中，所述可膨胀的元件系从由以下各项构成的组中选出：弹簧、波纹管、纤维基质或上述项目的组合。
5.根据条款3或4所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括封装的弹簧。
6.根据以上条款中任一条所述的球囊导管，包括：
沿着纵向方向延伸的轴，所述轴适于从压缩状态沿着所述纵向方向膨胀到膨胀状态，所述轴支撑至少一个不透射线的标识物；和
可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴定位，所述球囊当胀大时包括工作面，所述工作面用于在至少所述轴的膨胀状态下与所述不透射线的标识物对准。
7.根据条款6所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括与可膨胀的元件串联的第一部分。
8.根据条款6或7所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括弹簧。
9.根据条款8所述的导管，其中，所述弹簧包括螺旋弹簧。
10.根据条款8或9所述的导管，其中，所述弹簧包括张力螺旋弹簧。
11.根据条款7所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括波纹管。
12.根据条款7所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括纤维基质。
13.根据条款12所述的导管，还包括与所述纤维基质相关联的弹簧。
14.根据条款7至13中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在所述球囊的内部隔间内部。
15.根据条款7至13中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在所述球囊的内部隔间外部。
16.根据条款7至15中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件连接到所述球囊的一个端部。
17.根据条款7至15中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的元件将所述轴的第一部分连接到所述轴的第二部分。
18.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述轴包括胀大管腔，所述胀大管腔用于将胀大流体输送到所述球囊。
19.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的轴在至少部分膨胀的状态下包括用于将所述胀大流体输送到所述球囊的端口，所述端口当所述轴处于非膨胀状态下时被关闭。
20.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括第一可膨胀的元件，所述第一可膨胀的元件将所述轴的第一部分连接到所述轴的第二部分，并且所述可膨胀的轴还包括第二可膨胀的元件，所述第二可膨胀的元件将所述轴的第二部分连接到所述轴的第三部分。
21.根据条款20所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧。
22.根据条款21所述的导管，其中，所述第一螺旋弹簧和所述第二螺旋弹簧具有不同的弹簧常量。
23.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括一对间隔开的不透射线的标记，其中一个不透射线的标记定位成与所述工作面的第一端部对准，并且另一个不透射线的标记定位在所述工作面的第二端部处。
24.根据条款20至23中任一条所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括不透射线的材料。
25.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括弹簧。
26.根据条款7所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括具有可变的弹簧常量的弹簧。
27.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述轴包括导丝管腔。
28.根据以上条款中任一条所述的导管，还包括与尖端相邻的通路，所述通路用于接收在所述球囊外部的导丝。
29.根据条款7所述的导管，其中，所述第一部分与所述轴的远侧端部相邻。
30.根据以上条款中任一条所述的导管，还包括在所述球囊上的药物。
以下引用球囊或导管的段落中的每个的主旨可以分别是在其它段落中的任一个中所引用的球囊或导管的一部分：
1.1一种球囊导管，其包括：长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴的远侧端部被支撑，所述球囊当胀大时包括间隔开的第一圆锥端段和第二圆锥端段以及在所述圆锥端段之间的工作面，所述球囊还包括至少一个不透射线的标记，所述至少一个不透射线的标记识别出从所述圆锥端段到所述工作面的过渡部。
1.2根据段落1.1所述的导管，其中，所述至少一个不透射线的标记包括在所述第一圆锥端段与所述工作面之间的第一过渡部处的第一不透射线的标记，并且还包括在所述第二圆锥端段与所述工作面之间的第二过渡部处的第二不透射线的标记。
1.3根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述至少一个标记包括条。
1.4根据上述段落中任一段所述的导管，还包括条形式的多个不透射线的标记。
1.5根据段落1.4所述的导管，其中，所述条沿着纵向方向在所述第一圆锥端段与所述第二圆锥端段之间至少部分地延伸。
1.6根据段落1.4或1.5所述的导管，其中，所述条包括环形带。
1.7根据上述段落中任一段所述的导管，其中，在每个圆锥端段上都设置有至少两个间隔开的不透射线的标记，包括与每个圆锥端段的远侧部分和近侧部分相邻的不透射线的标记。
1.8根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括在所述第一圆锥端段与所述第二圆锥端段之间的筒管段，并且所述球囊还包括在所述筒管段上的多个不透射线的标记。
1.9根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述标记包括在所述圆锥端段上的第一图案，并且还包括在所述工作面上的不同的第二图案。
1.10根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述至少一个标记系从由以下各项构成的组中选出：图案、条、商标、徽标、字母、数字、词语或它们的组合。
1.11根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述标识物包括刻度。
1.12根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括药物。
1.13根据段落1.12所述的导管，其中，所述药物与所述不透射线的标记的位置相对应。
1.14根据段落1.12所述的导管，其中，所述药物与除了所述不透射线的标记的位置以外的方面相对应。
1.15根据段落1.12所述的导管，其中，所述不透射线的标记包括配制成含有射线不透性物的药物。
1.16一种球囊，所述球囊具有：药物，所述药物被运载在所述球囊壁的工作面上；和不透射线的标识物，所述不透射线的标识物识别出所述药物在球囊上的位置。
1.17根据段落1.16所述的球囊，其中，所述不透射线的标识物包括与含有药物的配方混合的不透射线的材料。
1.18根据段落1.16所述的球囊，其中，所述工作面是沿着所述球囊的筒管段的，并且所述不透射线的标识物处于所述球囊的一个或两个圆锥段上。
2.1一种球囊导管，其包括：长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴的远侧端部被支撑，所述球囊当胀大时包括大致圆筒形的筒管段和大致圆锥形的端段，所述大致圆筒形的筒管段形成工作面，所述大致圆锥形的端段不形成所述工作面的一部分，所述球囊还包括至少一个不透射线的标识物，所述至少一个不透射线的标识物用于指示所述工作面的相对位置，所述标识物设置在所述球囊的所述圆锥端段中的至少一个上以限定所述工作面的范围。
2.2根据段落2.1所述的导管，其中，所述标识物包括标记。
2.3根据段落2.1或2.2所述的导管，其中，在所述第一圆锥端段与所述工作面之间的第一过渡部处设置有第一标记，并且在所述第二圆锥端段与所述工作面之间的第二过渡部处设置有第二标记。
2.4根据段落2.2或2.3所述的导管，其中，所述标记包括条。
2.5根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述标识物包括在所述球囊的端部与所述筒管段之间延伸的纵向条。
2.6根据上述段落中任一段所述的导管，还包括多个标识物。
2.7根据段落2.6所述的导管，其中，所述多个标识物中的每个都包括纵向延伸的条。
2.8根据段落2.6或2.7所述的导管，其中，所述标识物包括环形带。
2.9根据段落2.6或引用段落2.6的段落2.8所述的导管，其中，所述标识物包括纵向延伸的条。
2.10根据上述段落2.1至2.9中任一段所述的导管，其中，在每个端段上都设置有至少两个间隔开的不透射线的标识物。
2.11根据上述段落2.1至2.10中任一段所述的导管，还包括在所述筒管段上的至少一个不透射线的标识物。
2.12根据上述段落2.1至2.11中任一段所述的导管，其中，所述标识物是包括第一图案的第一标识物，并且所述标识物还包括第二标识物，所述第二标识物包括不同的第二图案。
2.13根据上述段落2.1至2.12中任一段所述的导管，其中，所述标识物包括至少一个字母或数字。
2.14根据上述段落2.1至2.13中任一段所述的导管，其中，所述标识物包括徽标。
2.15根据上述段落2.1至2.14中任一段所述的导管，其中，所述标识物包括刻度。
2.16根据上述段落2.1至2.15中任一段所述的导管，还包括在所述球囊上的药物。
3.1一种用于与导管结合使用的可胀大的球囊，所述可胀大的球囊包括：可胀大的本体，所述可胀大的本体包括沿着纵向方向在第一端部与第二端部之间延伸的工作面，所述本体具有至少一个不透射线的标识物，所述至少一个不透射线的标识物沿着所述本体设置以用于识别出素数工作面的至少第一端部，所述不透射线的标识物具有：第一射线透照质量，其用于识别出所述工作面的第一端部的位置；和在除了所述工作面的第一端部以外的位置处的第二射线透照质量。
3.2根据段落3.1所述的球囊，其中，所述第二射线透照质量设置成用于识别出所述工作面的第二端部。
3.3根据段落3.2所述的导管，其中，所述第一射线透照质量和所述第二射线透照质量是基本相同的。
3.4根据段落3.1所述的球囊，其中，所述不透射线的标识物包括标记。
3.5根据段落3.1所述的球囊，其中，所述不透射线的标识物遵循从所述工作面的第一端部至所述第二端部的大致螺旋形的路径。
3.6根据段落3.1所述的球囊，其中，所述标识物包括沿着所述工作面延伸的多个螺旋形的标识物。
3.7根据段落3.1所述的球囊，其中，所述标识物包括不透射线的细丝。
3.8根据段落3.7所述的球囊，其中，所述细丝沿着所述球囊的工作面的至少部分成螺旋形地缠绕。
3.9根据上述段落3.1至3.8中任一段所述的球囊，还包括在所述球囊上的药物。
3.16一种用于与导管结合使用的球囊，所述球囊包括：本体，所述本体具有外表面；和至少一个绕组，所述至少一个绕组沿着所述球囊的所述外表面延伸，所述球囊具有不透射线质量。
3.17根据段落3.16所述的球囊，其中，所述绕组包括不透射线的细丝。
3.18根据上述段落中任一段所述的球囊，其中，所述不透射线的标识物包括螺旋形图案或菱形图案。
3.19一种导管，其包括根据上述段落中任一段所述的球囊。
3.20一种用于与导管结合使用的可胀大的球囊，所述可胀大的球囊包括不透射线的标识物，所述不透射线的标识物包括螺旋形图案或菱形图案。
4.1一种用于与导丝结合使用的球囊导管，所述球囊导管包括：长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴的远侧端部被支撑，所述球囊当胀大时包括间隔开的第一端部和第二端部以及在所述端部之间的工作面；和至少一个线材，所述至少一个线材包括至少不透射线的部分以用于识别出所述球囊的工作面的位置。
4.2根据段落4.1所述的导管，其中，所述线材包括具有形状记忆的材料以用于在第一状态和第二状态之间调节。
4.3根据段落4.1或4.2所述的导管，其中，所述至少一个线材沿着所述纵向方向大致延伸。
4.4根据上述段落4.1至4.3中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的部分是长形的。
4.5根据上述段落4.1至4.4中任一段所述的导管，其中，所述线材至少部分地包括聚合物。
4.6根据上述段落4.1至4.5中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材至少部分地是弹性的。
4.7根据上述段落4.1至4.6中任一段所述的导管，包括：沿着所述纵向方向大致延伸的多个线材，所述线材中的至少一个包括至少不透射线的部分以用于识别出所述球囊的工作面的位置。
4.8根据上述段落4.1至4.7中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材沿着所述球囊的外表面延伸。
4.9根据上述段落4.1至4.8中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材沿着所述球囊的内表面延伸。
4.10根据上述段落4.1至4.9中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材从所述球囊的第一端部延伸到所述球囊的第二端部。
4.11根据上述段落4.1至4.10中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材的不透射线的部分沿着与所述工作面相对应的所述球囊的部分延伸。
4.12根据上述段落4.1至4.11中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材的不透射线的部分沿着除了所述与所述工作面相对应的所述球囊的部分以外的所述球囊的部分延伸。
4.13根据段落4.7或引用段落4.7的段落4.8至4.12中任一段所述的导管，其中，所述线材围绕所述球囊的圆周基本等距地间隔开。
4.14根据上述段落4.1至4.13中任一段所述的导管，其中，所述线材包括顺应性的或半顺应性的部分。
4.15根据上述段落4.1至4.14中任一段所述的导管，其中，所述至少部分不透射线的线材的至少一个端部附装到将所述球囊连接到所述轴的结合物。
4.16根据上述段落4.1至4.15中任一段所述的导管，还包括设置在所述球囊上的药物。
4.17根据上述段落4.1至4.16中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材至少部分地包括具有形状记忆的材料以用于在第一状态和第二状态之间调节。
4.18根据段落4.2或4.17所述的导管，其中，所述形状记忆材料包括镍钛诺。
5.1一种适于与导丝一起使用的球囊导管，所述球囊导管包括：长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴的远侧端部被支撑，所述球囊当胀大时包括间隔开的第一端部和第二端部以及在所述端部之间的工作面；和插件，所述插件位于所述球囊的内部隔间内，所述插件包括与所述轴分离的至少不透射线的部分。
5.2根据段落5.1所述的导管，其中，所述插件适于相对于所述轴运动。
5.3根据段落5.1或5.2所述的导管，其中，所述插件从所述球囊的第一端部延伸到所述工作面的一个端部。
5.4根据上述段落5.1至5.3中任一段所述的导管，其中，所述插件包括至少部分地由不透射线的材料制成的管。
5.5根据上述段落5.1至5.4中任一段所述的导管，其中，所述插件包括至少一个指状物。
5.6根据段落5.5所述的导管，其中，所述指状物包括不透射线的端部部分。
5.7根据上述段落5.1至5.6中任一段所述的导管，其中，所述插件包括多个指状物，所述多个指状物适于当所述球囊胀大时从收回状态运动至膨胀状态。
5.8根据上述段落5.1至5.7中任一段所述的导管，还包括可收回的护套，所述可收回的护套至少部分地覆盖所述插件。
5.9根据上述段落5.1至5.8中任一段所述的导管，其中，所述插件包括线材。
5.10根据段落5.9所述的导管，其中，所述线材包括与所述工作面相对应的不透射线的部分。
5.11根据段落5.10所述的导管，其中，所述线材从所述球囊的第一端部延伸到所述球囊的第二端部，并且所述不透射线的部分包括所述线材的中间部分。
5.12根据段落5.10或5.11所述的导管，其中，所述线材从所述球囊的第一端部延伸到所述球囊的第二端部，并且所述不透射线的部分包括所述线材的端部部分。
5.13根据上述段落5.1至5.12中任一段所述的导管，其中，所述插件的至少一个端部被连接在由所述球囊连接到所述管状轴的位置处。
5.14根据上述段落5.1至5.13中任一段所述的导管，其中，所述插件包括环形带。
5.15根据上述段落5.1至5.14中任一段所述的导管，其中，所述插件包括穿孔。
5.16根据上述段落5.1至5.15中任一段所述的导管，其中，所述插件包括具有形状记忆的材料。
5.17根据上述段落5.1至5.16中任一段所述的导管，还包括在所述球囊上的药物。
6.1一种型坯，其用于被吹塑成用于导管的医疗球囊，所述型坯包括：第一管状层，所述第一管状层具有功能化改性；和第二管状层，所述第二管状层适于与所述第一管状层粘结以形成吹塑的球囊。
6.2根据段落6.1所述的型坯，其中，所述第一层在所述第二层的外部。
6.3根据段落6.1所述的型坯，其中，所述第一层在所述第二层的内部。
6.4根据上述段落中任一段所述的型坯，其中，所述功能化改性包括不透射线的条。
6.5根据段落6.4所述的型坯，其中，所述条包括圆周带。
6.6根据段落6.4或6.5所述的型坯，其中，所述条在所述第一层的第一端部与第二端部之间延伸。
6.7根据上述段落中任一段所述的型坯，其中，所述第一管状层与所述第二管状层间隔开。
6.8根据上述段落中任一段所述的型坯，其中，所述功能化改性系从由以下各项构成的组中选出：添加的射线不透性物、表面图案、刻蚀、一个或多个穿孔以及上述项目的组合。
6.9一种医疗球囊，所述医疗球囊由根据上述段落中任一段所述的型坯形成，所述医疗球囊包括：可胀大的管状本体，所述可胀大的管状本体包括壁，所述本体包括大致圆锥形的第一端部和第二端部以及在所述大致圆锥形的端部之间的大致圆筒形的筒管段，并且所述本体提供工作面。
6.10根据段落6.9所述的球囊，其中，所述第一层从所述球囊的第一端部延伸到所述球囊的第二端部。
6.11根据段落6.9所述的球囊，其中，所述第一层仅沿着所述工作面延伸。
6.12根据段落6.9至6.11中任一段所述的球囊，其中，所述第一层沿着所述壁的部分的整个圆周延伸。
6.13根据段落6.9至6.12中任一段所述的球囊，其中，所述第一层沿着所述壁的全圆周延伸。
6.14根据段落6.9至6.13中任一段所述的球囊，其中，所述壁包括间隔开的第一肩部和第二肩部，并且其中，所述第一层被定位在所述肩部之间。
6.15根据段落6.9至6.14中任一段所述的球囊，其中，所述第一层和所述第二层二者从所述球囊的第一端部延伸到所述球囊的第二端部。
6.16根据段落6.9至6.15中任一段所述的球囊，还包括至少部分不透射线的管，所述管定位在所述筒管段上并且基本沿着所述工作面延伸。
6.17根据段落6.16所述的球囊，还包括第一肩部和第二肩部，所述第一肩部和所述第二肩部与所述不透射线的管的近侧端部和远侧端部相邻。
6.18根据段落6.16或6.17所述的球囊，其中，整个所述管是不透射线的。
7.1一种球囊导管，其包括：长形的管状轴，所述长形的管状轴具有近侧端部和远侧端部；和球囊，所述球囊沿着所述轴的远侧端部定位，所述球囊的壁的部分部分地包括共挤复合的不透射线的材料。
7.2根据段落7.1所述的导管，其中，所述不透射线的部分包括至少一个条，所述至少一个条沿着所述球囊的工作面延伸。
7.3根据段落7.1或7.2所述的导管，其中，所述不透射线的部分包括至少一个条，所述至少一个条沿着所述球囊的全长表面延伸。
7.4根据段落7.1至7.3中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的部分包括至少一个条，所述至少一个条沿着所述球囊的第一圆锥段延伸。
7.5根据段落7.4所述的导管，其中，所述不透射线的部分包括至少一个条，所述至少一个条沿着所述球囊的第二圆锥段延伸。
7.6根据段落7.1至7.5中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括多个不透射线的部分。
7.7根据段落7.6所述的导管，其中，所述多个不透射线的部分中的每个都包括纵向条。
7.8根据段落7.7所述的导管，其中，所述条至少沿着所述球囊的工作面延伸。
7.9根据段落7.6至7.8中任一段所述的导管，其中，所述多个不透射线的部分沿着圆周方向间隔开。
7.10根据上述段落7.1至7.9中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括筒管段和在所述筒管段的每个端部处的圆锥段，并且其中，所述不透射线的部分设置在所述筒管段上。
7.11根据上述段落7.1至7.10中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括筒管段和在所述筒管段的每个端部处的圆锥段，并且其中，所述不透射线的部分设置在所述圆锥段中的一个或两个上。
7.12根据上述段落7.1至7.11中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的部分包括所述球囊壁的层。
7.13根据段落7.12所述的导管，其中，所述层包括内层。
7.14根据段落7.12或7.13所述的导管，其中，所述层包括外层。
7.15根据段落7.14所述的导管，其中，所述外层被蚀刻。
7.16根据段落7.12至7.15中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括筒管段和在所述筒管段的每个端部处的圆锥段，并且所述层沿着整个筒管段延伸。
7.17根据段落7.12至7.16中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括筒管段和在所述筒管段的每个端部处的圆锥段，并且所述层沿着所述圆锥段中的一个或两个的整个延伸。
7.18根据上述段落7.1至7.17中任一段所述的导管，其中，所述壁的全部部分包括共挤复合的不透射线的材料。
7.19根据上述段落7.1至7.18中任一段所述的导管，还包括在所述球囊上的药物。
7.20根据上述段落7.1至7.19中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的材料包括ePTFE。
8.1一种球囊导管，其包括：沿着纵向方向延伸的轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部，并且支撑至少一个不透射线的标识物；可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴的远侧端部被支撑，所述球囊当胀大时包括工作面；和致动器，所述致动器用于将所述工作面的至少一个端部与所述至少一个不透射线的标识物对准。
8.2根据段落8.1所述的导管，其中，所述致动器包括与所述球囊的变瘪状态相对应的第一位置以及与所述球囊的胀大状态相对应的第二位置。
8.3根据段落8.1或8.2所述的导管，其中，所述致动器包括弹簧。
8.4根据上述段落8.1至8.3中任一段所述的导管，其中，所述弹簧包括板弹簧。
8.5根据上述段落8.1至8.4中任一段所述的导管，其中，所述致动器包括多个弹簧，所述多个弹簧围绕所述导管沿圆周间隔开。
8.6根据上述段落8.1至8.5中任一段所述的导管，其中，所述致动器的第一部分固定到所述球囊，并且所述致动器的第二部分适于相对于所述轴运动。
8.7根据段落8.6所述的导管，其中，所述致动器的第一部分被捕获在所述球囊的壁上的两个层之间。
8.8根据段落8.6或8.7所述的导管，其中，所述轴包括通道，所述通道用于至少部分地接收所述致动器的第二部分。
8.9根据上述段落8.1至8.8中任一段所述的导管，还包括止挡件，所述止挡件用于阻止所述致动器运动。
8.10根据上述段落8.1至8.9中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括标记，所述标记附装到所述轴。
8.11根据上述段落8.1至8.10中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括定位在所述球囊的内部隔间内的插件。
8.12根据上述段落8.1至8.11中任一段所述的导管，其中，所述致动器是第一致动器，所述第一致动器用于将所述工作面的远侧端部与所述不透射线的标识物对准，并且所述致动器还包括第二致动器，所述第二致动器用于将所述工作面的近侧端部与所述不透射线的标识物对准。
8.13根据段落8.12所述的导管，其中，所述第一致动器和所述第二致动器中的每个都包括多个弹簧。
8.14根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括第一标记和第二标记，并且其中，所述致动器是第一致动器，所述第一致动器用于将所述工作面的远侧端部与所述第一标记对准，并且所述致动器还包括第二致动器，所述第二致动器用于将所述工作面的近侧端部与所述第二标记对准。
8.15根据上述段落8.1至8.14中任一段所述的球囊导管，包括：沿着纵向方向延伸的轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部，并且支撑第一不透射线的标识物和第二不透射线的标识物；第一致动器，所述第一致动器用于将所述工作面的第一端部与所述第一不透射线的标记对准；和第二致动器，所述第二致动器用于将所述工作面的第二端部与所述第二不透射线的标识物对准。
8.16根据上述段落8.1至8.15中任一段所述的球囊导管，包括：用于运载所述球囊的轴，所述轴包括至少一个通道，所述至少一个通道形成在所述轴的壁的外部部分中；和致动器，所述致动器具有连接到所述球囊的第一端部和至少部分地定位在所述通道中的第二端部。
8.17根据上述段落8.1至8.16中任一段所述的球囊导管，包括：用于运载所述球囊的轴，所述轴包括多个通道，所述多个通道形成在所述轴的壁的外部部分中。
8.18根据段落8.17所述的导管，还包括致动器，所述致动器具有连接到所述球囊的第一端部和定位在所述通道中的至少一个中的第二端部。
8.19根据上述段落8.1至8.8中任一段所述的导管，包括：连接到所述球囊的壁的弹簧。
8.20根据段落8.19所述的导管，其中，所述弹簧至少部分地是不透射线的。
8.21根据段落8.19或8.20所述的导管，其中，所述弹簧连接到所述球囊的壁的圆锥段。
8.22根据上述段落8.1至8.21中任一段所述的球囊导管，其中，所述球囊包括药物。
9.1一种用于与导丝一起使用的球囊导管，所述球囊导管包括：长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部，所述球囊包括工作面；不透射线的标识物，所述不透射线的标识物用于识别出所述工作面；和接收器，所述接收器与所述轴的近侧端部相邻并且适于允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动。
9.2根据段落9.1所述的导管，其中，所述轴运载止挡件，并且所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
9.3根据段落9.2所述的导管，还包括用于供给胀大流体以使所述球囊胀大的管，所述管连接到所述接收器并且与所述轴大致共轴，并且其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体在所述轴周围经过。
9.4根据段落9.3所述的导管，所述密封件包括与所述轴共轴地布置的O型环。
9.5根据段落9.1所述的导管，其中，所述不透射线的标识物与所述轴分离。
9.6根据段落9.5所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括定位在所述球囊的内部隔间内的插件。
9.7根据段落9.6所述的导管，其中，所述插件包括与所述轴共轴地布置的管状套筒。
9.8根据段落9.6所述的导管，其中，所述插件包括在所述球囊的近侧端部处的第一插件和在所述球囊的远侧端部处的第二插件。
9.9根据段落9.1所述的导管，还包括用于在所述轴中定位的导丝。
9.10一种用于球囊导管的套筒装置，所述球囊导管具有：长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部以用于通过胀大流体而被胀大，所述套筒装置包括：本体，所述本体包括接收器，所述接收器用于接收所述轴的近侧部分并且适于允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动；和止挡件，所述止挡件用于限制所述轴沿着所述纵向方向相对于所述本体运动。
9.11根据段落9.10所述的套筒装置，其中，所述本体包括导丝端口，所述导丝端口布置成与所述接收器连通，并且所述本体还包括胀大端口，所述胀大端口用于引入所述胀大流体以用于使所述球囊胀大。
9.12根据段落9.10所述的套筒装置，其中，所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
9.13根据段落9.12所述的套筒装置，其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体经过。
9.14根据段落9.10所述的套筒装置，其中，所述止挡件包括O型环。
9.15一种导管，所述导管包括导丝轴，所述导丝轴具有远侧端部和近侧端部，所述远侧端部连接到球囊，在所述近侧端部处所述导丝轴安装成用于滑动运动。
9.16根据上述段落中任一段所述的导管，还包括在所述球囊上的药物。
9.17一种导管，所述导管包括套筒装置，所述套筒装置用于接收导丝轴的近侧端部，所述轴适于以受限的方式相对于所述套筒装置可滑动地运动。
10.1一种球囊导管，其包括：长形的管状轴，所述长形的管状轴具有沿着纵向方向间隔开的近侧端部和远侧端部，所述轴沿着远侧部分包括至少一个不透射线的标识物，所述远侧部分由抵抗沿着所述纵向方向伸长的材料形成；和可胀大的非顺应性的球囊，所述球囊在所述轴的远侧部分上延伸。
10.2根据段落10.1所述的导管，其中，所述球囊包括大致圆筒形的筒管段，所述大致圆筒形的筒管段定位在大致圆锥形的段之间，所述筒管段包括工作面，所述工作面具有与所述不透射线的标识物对准的至少一个边缘。
10.3根据段落10.2所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括第一标记，所述第一标记定位在所述工作面的至少一个边缘处，并且所述不透射线的标识物还包括第二标记，所述第二标记定位在所述工作面的沿着所述纵向方向相对的边缘处。
10.4根据段落10.2所述的导管，其中，所述每个标记都包括不透射线的带，所述不透射线的带被锻造到所述轴的远侧部分。
10.5根据段落10.1所述的导管，其中，所述轴的远侧部分包括适于将导丝从所述球囊的近侧端部导引到所述球囊的远侧端部的管。
10.6根据段落10.1所述的导管，其中，至少所述轴的远侧部分包括钢。
10.7根据段落10.1所述的导管，其中，所述轴包括钢。
10.8根据段落10.6或10.7所述的导管，其中，所述钢轴包括不锈钢。
10.9根据段落10.7或10.8所述的导管，其中，所述钢轴包括螺旋，所述螺旋沿着除了被所述球囊所覆盖的远侧部分以外的部分切割。
10.10根据段落10.7或10.8所述的导管，其中，所述钢轴包括聚合物层。
10.11根据段落10.10所述的导管，其中，所述聚合物层包括所述轴的外层。
10.12根据段落10.1所述的导管，其中，所述轴的远侧部分包括聚合物轴，所述聚合物轴包括编织物或网状物。
10.13根据段落10.1所述的导管，其中，所述球囊包括大致圆筒形的筒管段，所述大致圆筒形的筒管段定位在大致圆锥形的段之间，所述轴的远侧部分从第一圆锥段的第一端部延伸到第二圆锥段的第二端部。
10.14根据段落10.1所述的导管，其中，所述非顺应性的球囊包括一个或多个非弹性的纤维。
10.15根据段落10.1所述的导管，其中，所述非顺应性的球囊包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。
10.16根据上述段落10.1至10.15中任一段所述的导管，还包括在所述球囊上的药物。
11.1一种球囊导管，其包括：沿着纵向方向延伸的轴，所述轴适于从压缩状态沿着所述纵向方向膨胀到膨胀状态，所述轴支撑至少一个不透射线的标识物；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴定位，所述球囊当胀大时包括工作面，所述工作面用于在至少所述轴的膨胀状态下与所述不透射线的标识物对准。
11.2根据段落11.1所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括与可膨胀的元件串联的第一部分。
11.3根据段落11.1或11.2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括弹簧。
11.4根据段落11.3所述的导管，其中，所述弹簧包括螺旋弹簧。
11.5根据段落11.3或11.4所述的导管，其中，所述弹簧包括张力螺旋弹簧。
11.6根据段落11.2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括波纹管。
11.7根据段落11.2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括纤维基质。
11.8根据段落11.7所述的导管，还包括与所述纤维基质相关联的弹簧。
11.9根据段落11.2至11.8中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在所述球囊的内部隔间内部。
11.10根据段落11.2至11.8中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在所述球囊的内部隔间外部。
11.11根据段落11.2至11.10中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的元件连接到所述球囊的一个端部。
11.12根据段落11.2至11.10中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的元件将所述轴的第一部分连接到所述轴的第二部分。
11.13根据上述11.1至11.12段落中任一段所述的导管，其中，所述轴包括胀大管腔，所述胀大管腔用于将胀大流体输送到所述球囊。
11.14根据上述段落11.1至11.13中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的轴在至少部分膨胀的状态下包括用于将所述胀大流体输送到所述球囊的端口，所述端口当所述轴处于非膨胀状态下时被关闭。
11.15根据上述段落11.1至11.14中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括第一可膨胀的元件，所述第一可膨胀的元件将所述轴的第一部分连接到所述轴的第二部分，并且所述可膨胀的轴还包括第二可膨胀的元件，所述第二可膨胀的元件将所述轴的第二部分连接到所述轴的第三部分。
11.16根据段落11.15所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧。
11.17根据段落11.16所述的导管，其中，所述第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧具有不同的弹簧常量。
11.18根据上述段落11.1至11.17中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括一对间隔开的不透射线的标记，其中一个不透射线的标记定位成与所述工作面的第一端部对准，并且另一个不透射线的标记定位在所述工作面的第二端部处。
11.19根据段落11.15至11.18中任一段所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括不透射线的材料。
11.20根据上述段落11.1至11.19中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括弹簧。
11.21根据段落11.2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括具有可变的弹簧常量的弹簧。
11.22根据上述段落11.1至11.21中任一段所述的导管，其中，所述轴包括导丝管腔。
11.23根据上述段落11.1至11.22中任一段所述的导管，还包括与尖端相邻的通路，所述通路用于接收在所述球囊外部的导丝。
11.24根据段落11.2所述的导管，其中，所述第一部分与所述轴的远侧端部相邻。
11.25一种球囊导管，其包括：轴；球囊；和可膨胀的元件，所述可膨胀的元件适于沿着所述纵向方向膨胀，将所述轴连接到所述球囊。
11.26根据段落11.25所述的导管，其中，所述可膨胀的元件系从由以下各项构成的组中选出：弹簧、波纹管、纤维基质或上述项目的组合。
11.27根据段落11.25或11.26所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括封装的弹簧。
11.28一种球囊导管，其包括：球囊；和胀大管腔，所述胀大管腔包括可膨胀的元件，所述可膨胀的元件适于沿着所述纵向方向膨胀以用于将流体提供给所述球囊。
11.29根据段落11.25至11.28中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括不透射线的材料。
11.30根据上述段落11.1至11.29中任一段所述的导管，还包括在所述球囊上的药物。
12.1一种球囊导管，其包括：长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和球囊，所述球囊具有胀大隔间，所述胀大隔间形成在球囊壁中，所述球囊壁包括工作面，并且所述球囊还包括与所述工作面相邻的至少一个室，所述至少一个室适于接收用于识别出所述工作面的位置的标识物。
12.2根据段落12.1所述的球囊导管，其中，所述轴包括第一管腔，所述第一管腔用于将流体供给到所述室。
12.3根据段落12.2所述的球囊导管，其中，所述轴包括在所述第一管腔与所述室之间的端口。
12.4根据段落12.2所述的球囊导管，其中，所述轴包括第二管腔，所述第二管腔用于将流体供给到所述球囊的内部隔间。
12.5根据段落12.4所述的球囊导管，其中，所述轴包括在所述第二管腔与所述内部隔间之间的端口。
12.6根据上述段落12.1至12.5中任一段所述的球囊导管，其中，所述标识物包括造影剂。
12.7根据上述段落12.1至12.6中任一段所述的球囊导管，其中，所述造影剂包括系从由下列各物构成的组中选出的材料：射线不透性物、聚醋酸乙烯酯、纤维素、流体、液体、固体、粉末或上述项目的组合。
12.8根据上述段落12.1至12.7中任一段所述的球囊导管，其中，所述室包括在所述球囊的近侧端部处的第一室和在所述球囊的远侧端部处的第二室。
12.9根据段落12.8所述的球囊导管，其中，所述第二室适于经由端口从与所述第一室流体连通的所述轴中的管腔接收所述标识物。
12.10根据上述段落12.1至12.9中任一段所述的球囊导管，其中，所述室是大致环形的。
12.11根据上述段落12.1至12.10中任一段所述的球囊导管，其中，所述室被定位在从所述球囊的筒管段到所述球囊的圆锥段的过渡部与所述球囊的端部之间。
12.12根据上述段落12.1至12.11中任一段所述的球囊导管，其中，所述室通过附装到所述球囊壁的膜设置。
12.13根据上述段落12.1至12.12中任一段所述的球囊导管，其中，所述室被嵌入所述球囊壁中。
12.14根据上述段落12.1至12.13中任一段所述的球囊导管，其中，所述室通过在所述球囊壁与所述轴的外表面之间延伸的膜设置。
虽然本公开说明了某些实施例以举例说明本发明的概念，但是能够在不脱离如在所附权利要求书中限定的本发明的精神和范围的情况下对所述的实施例进行大量修改、变更和改变。例如，在各种实施例中所提供的范围和数值由于公差、由于环境因素和材料质量的变化并且由于球囊的结构和形状的修改而受到变化，并且因而会考虑到是近似的，并且“大约”意味着相关值可以至少因为这样的因素而改变。因此，意图是本发明不限于所述的实施例，但是本发明具有由以下权利要求的语言所限定的全部范围及其等效内容。

Claims (30)

1.一种球囊导管，其包括：
沿着纵向方向延伸的轴，所述轴能够从压缩状态沿着所述纵向方向膨胀到膨胀状态，所述轴支撑至少一个不透射线的标识物；和
可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴定位，所述球囊当胀大时包括工作面，所述工作面用于在至少所述轴的膨胀状态下与所述不透射线的标识物对准。
2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括与可膨胀的元件串联的第一部分。
3.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括弹簧。
4.根据权利要求3所述的导管，其中，所述弹簧包括螺旋弹簧。
5.根据权利要求3或4所述的导管，其中，所述弹簧包括张力螺旋弹簧。
6.根据权利要求2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括波纹管。
7.根据权利要求2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括纤维基质。
8.根据权利要求7所述的导管，还包括与所述纤维基质相关联的弹簧。
9.根据权利要求2至8中任一项所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在所述球囊的内部隔间内部。
10.根据权利要求2至8中任一项所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在所述球囊的内部隔间外部。
11.根据权利要求2至10中任一项所述的导管，其中，所述可膨胀的元件连接到所述球囊的一个端部。
12.根据权利要求2至10中任一项所述的导管，其中，所述可膨胀的元件将所述轴的第一部分连接到所述轴的第二部分。
13.根据以上权利要求中任一项所述的导管，其中，所述轴包括胀大管腔，所述胀大管腔用于将胀大流体输送到所述球囊。
14.根据以上权利要求中任一项所述的导管，其中，所述可膨胀的轴在至少部分膨胀的状态下包括用于将所述胀大流体输送到所述球囊的端口，所述端口当所述轴处于非膨胀状态下时被关闭。
15.根据以上权利要求中任一项所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括第一可膨胀的元件，所述第一可膨胀的元件将所述轴的第一部分连接到所述轴的第二部分，并且所述可膨胀的轴还包括第二可膨胀的元件，所述第二可膨胀的元件将所述轴的第二部分连接到所述轴的第三部分。
16.根据权利要求15所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧。
17.根据权利要求16所述的导管，其中，所述第一螺旋弹簧和所述第二螺旋弹簧具有不同的弹簧常量。
18.根据以上权利要求中任一项所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括一对间隔开的不透射线的标记，其中一个不透射线的标记定位成与所述工作面的第一端部对准，并且另一个不透射线的标记定位在所述工作面的第二端部处。
19.根据权利要求15至18中任一项所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括不透射线的材料。
20.根据以上权利要求中任一项所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括弹簧。
21.根据权利要求2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括具有可变的弹簧常量的弹簧。
22.根据以上权利要求中任一项所述的导管，其中，所述轴包括导丝管腔。
23.根据以上权利要求中任一项所述的导管，还包括与尖端相邻的通路，所述通路用于接收在所述球囊外部的导丝。
24.根据权利要求2所述的导管，其中，所述第一部分与所述轴的远侧端部相邻。
25.一种球囊导管，其包括：
轴；
球囊；和
可膨胀的元件，所述可膨胀的元件能够沿着纵向方向膨胀，将所述轴连接到所述球囊。
26.根据权利要求25所述的导管，其中，所述可膨胀的元件系从由以下各项构成的组中选出：弹簧、波纹管、纤维基质或上述项目的组合。
27.根据权利要求25或26所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括封装的弹簧。
28.一种球囊导管，其包括球囊和胀大管腔，所述胀大管腔包括可膨胀的元件，所述可膨胀的元件能够沿着纵向方向膨胀以用于将流体提供给所述球囊。
29.根据权利要求25至28中任一项所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括不透射线的材料。
30.根据以上权利要求中任一项所述的导管，还包括在所述球囊上的药物。
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