CN104224943A - 用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物、制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物、制备方法和用途。所述中药组合物由10-50重量份头花蓼和6-12重量份当归制成。本发明的中药组合物具有活血止痛、清热利湿、扶正固本之功效，可有效用于治疗细菌性和非细菌性慢性前列腺炎。

Description

用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物、制备方法和用途

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

慢性前列腺炎包括慢性细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎两种。其中慢性细菌性前列腺炎主要为病原体感染，以逆行感染为主，病原体主要为葡萄球菌属，常有反复的尿路感染发作病史，或者前列腺按摩液中持续存在致病菌。非细菌性前列腺炎是由多种复杂的原因和诱因引起的炎症、免疫、神经内分泌参与的错综复杂的病理变化，其以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现，并且常合并精神心理症状的疾病，临床表现多样。

目前临床治疗多以口服抗生素为主，也有一些中药组合物。例如中国专利申请200510003097.2公开了一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂。然而，还需要更多的疗效优秀的治疗药物。

发明内容

为解决上述现有技术中所存在的问题，本发明提供了用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备方法和用途。

具体而言，本发明提供了：

（1）一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份。

（2）根据（1）所述的用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼30重量份，当归9重量份。

（3）一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份，赤芍6-12重量份。

（4）一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份，赤芍6-12重量份，黄芪10-30重量份。

（5）一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份，赤芍6-12重量份，黄芪10-30重量份，车前子5-15重量份。

（6）根据（5）所述的用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼30重量份，当归9重量份，赤芍9重量份，黄芪15重量份，车前子5重量份。

（7）一种制备根据（1）-（6）中任意一项所述的用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物的方法，包括：

1）将所述中药材用所述中药材总重量的5至20倍体积的50-90%(v/v)的乙醇水溶液加热回流提取，重复1-2次，每次提取1-3小时，合并提取液；

2）过滤所述步骤1）获得的提取液，从而获得滤液，浓缩所述滤液直至获得稠膏。

（8）根据（7）所述的方法，该方法还包括：3）将所述稠膏干燥并制成细粉。

（9）根据（7）所述的方法，该方法还包括：4）将所述细粉填装入胶囊，或制成浓缩丸。

（10）根据（1）-（6）中任意一项所述的中药组合物在制备用于预防和/或治疗慢性前列腺炎的药物中的用途。

本发明与现有技术相比具有以下优点和积极效果：

1.本发明的中药组合物配方简单、合理，具有协同增效作用，并且具有活血止痛、清热利湿、扶正固本之功效，可有效用于治疗细菌性和非细菌性慢性前列腺炎。

2.本发明的中药组合物制备方法简便，成本低，适于大规模工业化生产。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

本发明提供了一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份。

本发明的发明人惊奇地发现，由上述简单的配方制成的中药组合物具有优异的治疗慢性前列腺炎的效果。

优选地，所述中药材的配比为：头花蓼为30重量份，当归为9重量份。

本发明的中药组合物还可以由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份，赤芍6-12重量份。

优选地，所述中药材的配比为：头花蓼为30重量份，当归为9重量份，赤芍为9重量份。

本发明的中药组合物还可以由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份，赤芍6-12重量份，黄芪10-30重量份。

优选地，所述中药材的配比为：头花蓼为30重量份，当归为9重量份，赤芍为9重量份，黄芪为15重量份。

本发明的中药组合物还可以由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份，赤芍6-12重量份，黄芪10-30重量份，车前子5-15重量份。

优选地，所述中药材的配比为：头花蓼为30重量份，当归为9重量份，赤芍为9重量份，黄芪为15重量份，车前子为5重量份。

本发明的上述中药组合物以头花蓼为君药，清热利湿，解毒止痛，活血散瘀，利尿通淋；以当归为臣药，补血、活血、止痛；以任选的赤芍、黄芪为佐药，清热凉血、活血祛瘀，扶正股本、利水消肿；以任选的车前子为使药，清热利尿；渗湿止泻。所述中药组合物君臣佐使搭配得当，组方合理，具有协同增效的作用。

本发明的中药组合物中的各种药材具有本领域内所使用的相应名称的一般含义。各种药材的作用如下：

头花蓼：贵州苗药。味微苦、辛，性凉，归肾、膀胱经，是蓼科植物头花蓼的干燥全草或地上部分，具有清热利湿，解毒止痛，活血散瘀，利尿通淋之功效，用于痢疾，肾炎，膀胱炎，尿路结石，盆腔炎，前列腺炎等。

当归：为伞形科植物当归的根。味甘；辛；苦；性温。归肝；心；脾经。具有补血；活血；止痛；润燥滑肠的功效。主治血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

赤芍：毛茛科植物赤芍的干燥根。性味苦，微寒。归肝经。主治功效：清热凉血；活血祛瘀。主温毒发斑；吐血衄血；肠风下血；目赤肿痛；痈肿疮疡；闭经；痛经；崩带淋浊；瘀滞胁痛；疝瘕积聚；跌扑损伤。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根。性味：甘，微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。功效主治：黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。

车前子：为车前科植物车前大车前及平车前的种子。性味：甘；淡；性微寒。归经：归肺经；肝经；肾经；膀胱经。功能：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主治：主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。

本发明中药组合物优选口服给药，也适合其他的给药方式，如胃肠外给药、舌下给药或经口腔粘膜给药等。

本发明中药组合物的口服给药形式可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、合剂、泡腾片、口腔崩解片等任何常规制剂形式。优选是胶囊或浓缩丸。

本发明的另一个方面提供了一种制备本发明所述的用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物的方法，包括：

1）将所述中药材用所述中药材总重量（单位：g）的5至20倍体积（单位：ml）的50-90%(v/v)的乙醇水溶液加热回流提取，重复1-2次，每次提取1-3小时，合并提取液；

2）过滤所述步骤1）获得的提取液，从而获得滤液，浓缩所述滤液直至获得稠膏。

本发明的方法还可以包括：3）将所述稠膏干燥并制成细粉。

制成细粉可以按照本领域已知的方法进行。

本发明的方法还可以包括：4）将所述细粉填装入胶囊，或制成浓缩丸。

可以采用本领域常用的设备和方法将药物组合物细粉填装入胶囊；如果制成浓缩丸，可采用本领域常规使用的方法进行。

以下参照实施例和试验例来对本发明进行进一步说明，应该理解本发明不限于这些例子。

实施例

在以下例子中，蜜水可按照本领域常规使用的方法制备，并且可以根据需要对其浓度进行调整。

泛制法可按照本领域常规使用的方法进行。

实施例1

头花蓼30g

当归9g

制备步骤：

1）称取所述重量份的原料药；

2）加10倍量的80体积%的乙醇水溶液，加热回流提取，重复1次，每次提取2小时，合并提取液，过滤得滤液；

3）滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；

4）将稠膏干燥，粉碎成细粉；

5）将细粉分装胶囊。

实施例2：

头花蓼50g

当归6g

制备步骤：

1）称取所述重量份的原料药；

2）加20倍量的90体积%的乙醇水溶液，加热回流提取，重复2次，每次提取1小时，合并提取液，过滤得滤液；

3）滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；

4）将稠膏干燥，粉碎成细粉；

5）将细粉分装胶囊。

实施例3：

头花蓼10g

当归12g

制备步骤：

1）称取所述重量份的原料药；

2）加5倍量的50体积%的乙醇水溶液，加热回流提取，重复1次，每次提取3小时，合并提取液，过滤得滤液；

3）滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；

4）将稠膏干燥，粉碎成细粉；

5）将细粉和蜜水混合，用泛制法制备浓缩丸。

实施例4：

头花蓼30g

当归9g

赤芍9g

制备步骤：

1）称取所述重量份的原料药；

2）加10倍量的80体积%的乙醇水溶液，加热回流提取，重复1次，每次提取2小时，合并提取液，过滤得滤液；

3）滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；

4）将稠膏干燥，粉碎成细粉；

5）将细粉分装胶囊。

实施例5：

头花蓼50g

当归6g

赤芍6g

制备步骤：

1）称取所述重量份的原料药；

2）加20倍量的90体积%的乙醇水溶液，加热回流提取，重复2次，每次提取1小时，合并提取液，过滤得滤液；

3）滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；

4）将稠膏干燥，粉碎成细粉；

5）将细粉分装胶囊。

实施例6：

头花蓼10g

当归12g

赤芍12g

制备步骤：

1）称取所述重量份的原料药；

2）加5倍量的50体积%的乙醇水溶液，加热回流提取，重复1次，每次提取3小时，合并提取液，过滤得滤液；

3）滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；

4）将稠膏干燥，粉碎成细粉；

5）将细粉和蜜水混合，用泛制法制备成浓缩丸。

实施例7：

头花蓼30g

当归9g

赤芍9g

黄芪15g

制备步骤：

1）称取所述重量份的原料药；

2）加10倍量的80体积%的乙醇水溶液，加热回流提取，重复1次，每次提取2小时，合并提取液，过滤得滤液；

3）滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；

4）将稠膏干燥，粉碎成细粉；

5）将细粉分装胶囊。

实施例8：

头花蓼50g

当归6g

赤芍6g

黄芪10g

制备步骤：

1）称取所述重量份的原料药；

2）加20倍量的90体积%的乙醇水溶液，加热回流提取，重复2次，每次提取1小时，合并提取液，过滤得滤液；

3）滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；

4）将稠膏干燥，粉碎成细粉；

5）将细粉分装胶囊。

实施例9：

头花蓼20g

当归12g

赤芍12g

黄芪20g

制备步骤：

1）称取所述重量份的原料药；

2）加5倍量的50体积%的乙醇水溶液，加热回流提取，重复1次，每次提取3小时，合并提取液，过滤得滤液；

3）滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；

4）将稠膏干燥，粉碎成细粉；

5）将细粉和蜜水混合，用泛制法制备成浓缩丸。

实施例10：

头花蓼30g

当归9g

赤芍9g

黄芪15g

车前子5g

制备步骤：

1）称取所述重量份的原料药；

2）加10倍量的80体积%的乙醇水溶液，加热回流提取，重复1次，每次提取2小时，合并提取液，过滤得滤液；

3）滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；

4）将稠膏干燥，粉碎成细粉；

5）将细粉分装胶囊。

试验例1：本发明的中药组合物对大鼠非细菌性前列腺炎的影响

试验药物：按照本发明实施例1的方法，将100重量倍的实施例1的原料药制备成稠膏，粉碎成细粉，从而制成试验药物，将该药物溶于蒸馏水中，备用。

对比例：按中国专利申请200510003097.2实施例1的方法，将头花蓼3000g、川芎1200g、粉萆解1200g、白芷1000g、怀牛膝1200g（即100重量倍的该专利申请实施例1的药物）制备成稠膏，粉碎成细粉，从而制成对比例药物，将该药物溶于蒸馏水中，备用。

试验过程：

将雄性大鼠随机分为6组，每组10只，分别为正常对照组、模型对照组、本发明实施例1小剂量组（1.5g药物/kg体重，相当于人临床用量的3.5倍）、中剂量组（3.0g药物/kg体重，相当于人临床用量的7倍）、大剂量组（6.0g药物/kg体重，相当于人临床用量的14倍）及对比例组（6.0g药物/kg体重）。按照上述剂量，对小剂量组、中剂量组、大剂量组和对比例组大鼠连续灌胃给药7日，每日1次，模型对照组给予等体积蒸馏水。在末次给药后30分钟，将各组大鼠用乙醚麻醉，无菌条件下剖开腹腔，在每只大鼠前列腺内注入灭菌的1.5%角叉菜胶0.05ml，缝合切口，24小时后断头处死，取致炎前列腺组织50mg，加入200微升白细胞稀释液和200微升0.9%氯化钠注射液中，充分混匀，镜下记录白细胞数和卵磷脂小体密度，比较各组间差异。

表1：本发明药物对大鼠非细菌性前列腺炎的影响

与模型组相比较，**：P﹤0.01

由表1可知，模型对照组大鼠前列腺内白细胞数明显较正常对照组大鼠增多，卵磷脂小体明显较正常对照组减少（P﹤0.01）；本发明大、中、小剂量组大鼠前列腺内白细胞数明显较模型对照组大鼠减少（P﹤0.01）；卵磷脂小体明显较模型对照组大鼠增多（P﹤0.01），并且比对比例组的效果更加优异。这表明本发明的中药组合物可更加有效地抑制大鼠非细菌性前列腺炎症。

本发明还按照上述方法，对100重量倍的本发明实施例2-10的中药组合物配方进行了试验，试验结果表明，本发明实施例2-10的中药组合物也具有比对比例组更加优异的抑制大鼠非细菌性前列腺炎症的效果。

试验例2：本发明药物组合物的抑菌实验

试验药夜：按照本发明实施例10的方法，将10重量倍的实施例10的原料药制备成稠膏，粉碎成细粉，溶于蒸馏水中，备用。

试验过程：

采用两倍稀释法测定：取13支灭菌试管（编号1-13），高压蒸汽灭菌（121℃，20分钟），每管中加入MH培养基1ml。向1号管中加入采用相同方式灭菌的试验药液1.0ml，混匀后吸取1.0ml加入2号管中，同法稀释至12号管，从12号管中取出1.0ml弃去。由此得到浓度为1000mg/ml的试验药液。13号管为阳性对照。各管摇匀，置37℃培养箱中孵育24小时，肉眼观察结果，看有无浑浊现象出现，能抑制细菌生长的最低浓度为用MIC表示，平行测定3次。

试验结果显示，本发明药物对大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、木糖葡萄球菌、和克雷伯菌均有较强的抑制作用。相应的MIC分别为125mg/ml，125mg/ml，250mg/ml，250mg/ml。

本发明还按照上述方法，对10重量倍的本发明实施例1-9的中药组合物配方进行了试验，试验结果表明，本发明实施例1-9的中药组合物也对大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、木糖葡萄球菌、和克雷伯菌均有较强的抑制作用。

大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、木糖葡萄球菌、和克雷伯菌是细菌性前列腺炎最常见的致病菌。本发明药物对上述细菌均有抑制和杀灭作用，说明本发明的药物组合物也可有效抑制细菌性前列腺炎。

Claims (10)

1.一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼30重量份，当归9重量份。

3.一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份，赤芍6-12重量份。

4.一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份，赤芍6-12重量份，黄芪10-30重量份。

5.一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼10-50重量份，当归6-12重量份，赤芍6-12重量份，黄芪10-30重量份，车前子5-15重量份。

6.根据权利要求5所述的用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由按以下配比的中药材制成：头花蓼30重量份，当归9重量份，赤芍9重量份，黄芪15重量份，车前子5重量份。

7.一种制备根据权利要求1-6中任意一项所述的用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物的方法，包括：

1）将所述中药材用所述中药材总重量的5至20倍体积的50-90%(v/v)的乙醇水溶液加热回流提取，重复1-2次，每次提取1-3小时，合并提取液；

2）过滤所述步骤1）获得的提取液，从而获得滤液，浓缩所述滤液直至获得稠膏。

8.根据权利要求7所述的方法，该方法还包括：3）将所述稠膏干燥并制成细粉。

9.根据权利要求7所述的方法，该方法还包括：4）将所述细粉填装入胶囊，或制成浓缩丸。

10.根据权利要求1-6中任意一项所述的中药组合物在制备用于预防和/或治疗慢性前列腺炎的药物中的用途。