CN104223300B - 一种缓解体力疲劳和改善睡眠的口服液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有缓解体力疲劳和改善睡眠功能的口服液及其制备方法。其组成为：每100体积分数中含有刺五加提取物0.5‑20质量份数、王浆0.5‑10质量份数、蜂蜜10‑80质量份数、柠檬酸钠0.1‑5质量份数、乙醇0.2‑20质量份数。本发明在制备过程中有效提纯刺五加浸膏中的有效成分，最大程度保证蜂蜜的品质及效果，采用保温灭菌保证产品质量，使制备产品药效更显著，减少杂质对疗效的干扰及副作用的发生，对蜂王浆和蜂蜜进行优化处理，使产品更加稳定，质量可靠，减少本品对胃肠道的刺激，增强其保健功效。
Description
(一)技术领域：
本发明涉及一种具有缓解体力疲劳和改善睡眠的口服液的制备方法。
(二)背景技术：
目前市场上缓解体力疲劳的产品各种各样，制备工艺复杂，功效参差不齐。其中含刺五加、蜂王浆产品较多，主要以固体制剂为主，本发明为口服液，具有吸收快，生物利用度高，服用方便，尤其适合对一些吞咽困难的人群。本产品中含有的刺五加浸膏经过D392大孔树脂将有效成分总皂苷完全洗脱，排除其他无效成分对效果的干扰，减少不良反应及毒副作用，有效提高产品抗疲劳改善睡眠的效果。蜂蜜经过处理后，提高有效物质的浓度，同时达到改善口感、协助蜂王浆均匀分散的目的。蜂王浆是极易染菌的物质，对热敏感，不能采取常规的高温灭菌方式，因此含有这种物质的液体制剂质量可控性差，易染菌。
(三)发明内容：
本发明的目的在于提供一种具有缓解体力疲劳、改善睡眠功能，能够保证产品质量，价格优廉的，减少环境污染，食用方便的口服液制备方法。提供一种以刺五加、蜂王浆为主要原料的口服液的制备方法，能够解决背景技术存在的问题。刺五加含有皂苷可改善睡眠、提高机体对物理、化学、生物等有害剌激的抵抗能力。蜂王浆含有多种人体必需的氨基酸、维生素及微量元素，可以抗疲劳、免疫调节、抗衰老等生理功能。本品将刺五加与蜂王浆组合，能够协同发挥二者的功效，达到更好的效果。
本产品中含有的刺五加浸膏经过D392大孔树脂处理，富集有效成分，减少浸膏的加入量，减少不良反应及毒副作用，有效提高产品抗疲劳改善睡眠的效果。
蜂蜜的预处理对本品的效果有很大的影响，通过浓缩工艺可以去除多余水分，杀灭其中耐糖酵母菌，防止发酵变酸。采用低温灭菌技术，一方面可以保证产品的质量，又可以最大程度保留蜂蜜中的有效成分，保留不耐热的氨基酸和活性酶等成分，发挥其最大作用。
本发明是按如下方案实现的：在无菌的环境下依次加入蜂蜜、蜂王浆、刺五加浸膏浓药液及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌1.5-2.5小时，过滤，灌封、水浴保温、灯检、包装，即得。
本发明包括：
刺五加浸膏预处理：刺五加浸膏通过D392大孔树脂(浸膏与树脂比例约3∶1-2)上,吸附速率2-4BV/h,吸附完成后,用水洗至还原糖反应呈阴性(Molish反应),用60％-80％乙醇洗脱完全(薄层色谱法检测,无皂苷类物质斑点),合并流出液,减压回收乙醇，残留物即为精制刺五加提取物。
蜂蜜预处理：水浴加热蜂蜜，不断搅拌，温度控制在55—60℃，采用120-200目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到70-100℃，保持5-10分钟，即当蜂蜜进入热交换器和流出热交换器的整个过程为3-5分钟；然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到55-60℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为50—55℃，时间0.5-5分钟。
柠檬酸钠处理：柠檬酸钠用水溶解，按重量比配制成20％-40％的溶液。
蜂王浆的预处理：将蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨5-10分钟，并用120-200目筛网滤过。
产品优化灭菌温度为55-60℃水浴灭菌15-30分钟，这是在严格控制生产环境的前提下对不耐热的原辅料采用适宜的灭菌方式处理
本产品最大限度的保留了刺五加浸膏、蜂王浆等原料中的有效成份，通过口服给药，达到理想的作用效果。本品兼具缓解体力疲劳和改善睡眠的作用，适于工作压力大、睡眠质量低的白领人士及易失眠、易疲劳的中老年人使用，因此本品具有广阔的市场前景，上市后必将成为具有缓解体力疲劳、改善睡眠的保健食品的首选产品，满足广大消费人群的需求。
(四)具体实施方式：
有益效果：
1.本发明的优点是：有效的结合了刺五加和蜂王浆的保健功能，充分发挥了各物料的抑菌活性；采用无菌的制备方法即最大程度的保留配方中各原料的有效成分，使产品更好的发挥缓解体力疲劳、增加机体免疫力的功效；使用优化的提取方式有效的保留了药材的功效成分；产品有效期为24个月以上。
2.本发明中对原辅料进行特殊处理，并添加了必要的辅料，采用优良的提取工艺，使制备的产品质量稳定可控，染菌风险极大降低，并且有效控制产品成本，使该产品成为大众消费品，能有效改善人们身体健康。
具体实施例：
实施例1：
本品组成为：每100ml含刺五加提取物10g、王浆5g、蜂蜜50g、柠檬酸钠0.5g、乙醇5g。
具体制备工艺为：
1、将纯净水进行加热煮沸30分钟，制备灭菌水。
2、取配方量的蜂蜜水浴加热，不断搅拌，温度控制在60℃，采用120目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到75℃，保持5分钟，然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到60℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为50℃，时间3分钟。
3、取配方量的刺五加浸膏浓药液刺通过D392大孔树脂(浸膏与树脂比例约3∶1)上,吸附速率2BV/h,吸附完成后,用水洗至还原糖反应呈阴性(Molish反应),用75％乙醇洗脱完全(薄层色谱法检测,无皂苷类物质斑点),合并流出液,减压回收乙醇至无醇味，取残留物加少量灭菌水成浓药液。
4、取配方量的柠檬酸钠加灭菌水溶解，按重量比配制成40％的溶液。
5、取配方量的蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨5分钟，并用120目筛网滤过。
6、在无菌的环境下依次加入上述备好的蜂蜜中，再搅拌的条件下依次加入备好的蜂王浆、刺五加浓药液及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌2.5小时，120目尼龙绢滤至澄明度合格，灌封、55℃水浴保温30分钟、灯检、包装，即得。
实施例2：
本品组成为：每100ml含刺五加提取物5g、王浆1g、蜂蜜10g、柠檬酸钠0.3g、乙醇3g。
具体制备工艺为：
1、将纯净水进行加热煮沸30分钟，制备灭菌水。
2、取配方量的蜂蜜水浴加热，不断搅拌，温度控制在58±2℃，采用120目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到80±5℃，保持10分钟，然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到58±2℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为50℃，时间5分钟。
3、取配方量的刺五加浸膏浓药液刺通过D392大孔树脂(浸膏与树脂比例约3∶1)上,吸附速率2BV/h,吸附完成后,用水洗至还原糖反应呈阴性(Molish反应),用75％乙醇洗脱完全(薄层色谱法检测,无皂苷类物质斑点),合并流出液,减压回收乙醇至无醇味，取残留物加少量灭菌水成浓药液。
4、取配方量的柠檬酸钠加灭菌水溶解，按重量比配制成30％的溶液。
5、取配方量的蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨5分钟，并用120目筛网滤过。
6、在无菌的环境下依次加入上述备好的蜂蜜中，再搅拌的条件下依次加入备好的蜂王浆、刺五加浓药液及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌2.5小时，120目尼龙绢滤至澄明度合格，灌封、55℃水浴保温30分钟、灯检、包装，即得。
实施例3：
本品组成为：每100ml含刺五加提取物7g、王浆2g、蜂蜜15g、柠檬酸钠0.5g、乙醇10g。
具体制备工艺为：
1、将纯净水进行加热煮沸30分钟，制备灭菌水。
2、取配方量的蜂蜜水浴加热，不断搅拌，温度控制在55℃，采用120目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到100℃，保持5分钟，然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到55℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为50℃，时间5分钟。
3、取配方量的刺五加浸膏浓药液刺通过D392大孔树脂(浸膏与树脂比例约3∶2)上,吸附速率2BV/h,吸附完成后,用水洗至还原糖反应呈阴性(Molish反应),用75％乙醇洗脱完全(薄层色谱法检测,无皂苷类物质斑点),合并流出液,减压回收乙醇至无醇味，取残留物加少量灭菌水成浓药液。
4、取配方量的柠檬酸钠加灭菌水溶解，按重量比配制成40％的溶液。
5、取配方量的蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨5分钟，并用200目筛网滤过。
6、在无菌的环境下依次加入上述备好的蜂蜜中，再搅拌的条件下依次加入备好的蜂王浆、刺五加浓药液及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌2.0小时，120目尼龙绢滤至澄明度合格，灌封、55℃水浴保温30分钟、灯检、包装，即得。
实施例4：
本品组成为：每100ml含刺五加提取物12g、王浆8g、蜂蜜30g、柠檬酸钠1.5g、乙醇10g。
具体制备工艺为：
1、将纯净水进行加热煮沸30分钟，制备灭菌水。
2、取配方量的蜂蜜水浴加热，不断搅拌，温度控制在58℃，采用120目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到80℃，保持10分钟，然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到55℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为50℃，时间5分钟。
3、取配方量的刺五加浸膏浓药液刺通过D392大孔树脂(浸膏与树脂比例约3∶1)上,吸附速率2BV/h,吸附完成后,用水洗至还原糖反应呈阴性(Molish反应),用75％乙醇洗脱完全(薄层色谱法检测,无皂苷类物质斑点),合并流出液,减压回收乙醇至无醇味，取残留物加少量灭菌水成浓药液。
4、取配方量的柠檬酸钠加灭菌水溶解，按重量比配制成20％的溶液。
5、取配方量的蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨5分钟，并用120目筛网滤过。
6、在无菌的环境下依次加入上述备好的蜂蜜中，再搅拌的条件下依次加入备好的蜂王浆、刺五加浓药液及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌1.5小时，120目尼龙绢滤至澄明度合格，灌封、50℃水浴保温20分钟、灯检、包装，即得。
实施例5：
本品组成为：每100ml含刺五加提取物20g、王浆10g、蜂蜜60g、柠檬酸钠2g、乙醇10g。
具体制备工艺为：
1、将纯净水进行加热煮沸30分钟，制备灭菌水。
2、取配方量的蜂蜜水浴加热，不断搅拌，温度控制在58℃，采用120目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到80℃，保持10分钟，然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到58℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为50℃，时间5分钟。
3、取配方量的刺五加浸膏浓药液刺通过D392大孔树脂(浸膏与树脂比例约3∶1)上,吸附速率4BV/h,吸附完成后,用水洗至还原糖反应呈阴性(Molish反应),用75％乙醇洗脱完全(薄层色谱法检测,无皂苷类物质斑点),合并流出液,减压回收乙醇至无醇味，取残留物加少量灭菌水成浓药液。
4、取配方量的柠檬酸钠加灭菌水溶解，按重量比配制成20％的溶液。
5、取配方量的蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨5分钟，并用120目筛网滤过。
6、在无菌的环境下依次加入上述备好的蜂蜜中，再搅拌的条件下依次加入备好的蜂王浆、刺五加浓药液及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌2.0小时，200目尼龙绢滤至澄明度合格，灌封、55℃水浴保温15分钟、灯检、包装，即得。
实施例6：
本品组成为：每100ml含刺五加提取物10g、王浆5g、蜂蜜50g、柠檬酸钠0.5g、乙醇5g。
具体制备工艺为：
1、将纯净水进行加热煮沸30分钟，制备灭菌水。
2、取配方量的蜂蜜水浴加热，不断搅拌，温度控制在55℃，采用120目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到85℃，保持5分钟，然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到55℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为53℃，时间1分钟。
3、取配方量的刺五加浸膏浓药液刺通过D392大孔树脂(浸膏与树脂比例约3∶1)上,吸附速率2BV/h,吸附完成后,用水洗至还原糖反应呈阴性(Molish反应),用75％乙醇洗脱完全(薄层色谱法检测,无皂苷类物质斑点),合并流出液,减压回收乙醇至无醇味，取残留物加少量灭菌水成浓药液。
4、取配方量的柠檬酸钠加灭菌水溶解，按重量比配制成40％的溶液。
5、取配方量的蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨5分钟，并用120目筛网滤过。
6、在无菌的环境下依次加入上述备好的蜂蜜中，再搅拌的条件下依次加入备好的蜂王浆、刺五加浓药液及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌2.5小时，120目尼龙绢滤至澄明度合格，灌封、60℃水浴保温15分钟、灯检、包装，即得。
实施例7：
本品组成为：每100ml含刺五加提取物20g、王浆10g、蜂蜜40g、柠檬酸钠2.5g、乙醇10g。
具体制备工艺为：
1、将纯净水进行加热煮沸30分钟，制备灭菌水。
2、取配方量的蜂蜜水浴加热，不断搅拌，温度控制在55℃，采用120目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到90℃，保持1分钟，然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到55℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为53℃，时间1分钟。
3、取配方量的刺五加浸膏浓药液刺通过D392大孔树脂(浸膏与树脂比例约3∶1)上,吸附速率2BV/h,吸附完成后,用水洗至还原糖反应呈阴性(Molish反应),用65％乙醇洗脱完全(薄层色谱法检测,无皂苷类物质斑点),合并流出液,减压回收乙醇至无醇味，取残留物加少量灭菌水成浓药液。
4、取配方量的柠檬酸钠加灭菌水溶解，按重量比配制成40％的溶液。
5、取配方量的蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨10分钟，并用120目筛网滤过。
6、在无菌的环境下依次加入上述备好的蜂蜜中，再搅拌的条件下依次加入备好的蜂王浆、刺五加浓药液及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌2.5小时，120目尼龙绢滤至澄明度合格，灌封、50℃水浴保温20分钟、灯检、包装，即得。
实施例8：
本品组成为：每100ml含刺五加提取物6g、王浆10g、蜂蜜50g、柠檬酸钠2.5g、乙醇20g。
具体制备工艺为：
1、将纯净水进行加热煮沸30分钟，制备灭菌水。
2、取配方量的蜂蜜水浴加热，不断搅拌，温度控制在55℃，采用120目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到80℃，保持3分钟，然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到55℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为55℃，时间1分钟。
3、取配方量的刺五加浸膏浓药液刺通过D392大孔树脂(浸膏与树脂比例约3∶2)上,吸附速率2BV/h,吸附完成后,用水洗至还原糖反应呈阴性(Molish反应),用65％乙醇洗脱完全(薄层色谱法检测,无皂苷类物质斑点),合并流出液,减压回收乙醇至无醇味，取残留物加少量灭菌水成浓药液。
4、取配方量的柠檬酸钠加灭菌水溶解，按重量比配制成40％的溶液。
5、取配方量的蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨10分钟，并用120目筛网滤过。
6、在无菌的环境下依次加入上述备好的蜂蜜中，再搅拌的条件下依次加入备好的蜂王浆、刺五加浓药液及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌2小时，120目尼龙绢滤至澄明度合格，灌封、50℃水浴保温20分钟、灯检、包装，即得。
实施例9：
本品组成为：每100ml含刺五加提取物10g、王浆5g、蜂蜜20g、柠檬酸钠1g、乙醇10g。
具体制备工艺为：
1、将纯净水进行加热煮沸30分钟，制备灭菌水。
2、取配方量的蜂蜜水浴加热，不断搅拌，温度控制在60℃，采用120目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到70℃，保持10分钟，然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到55℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为50℃，时间1分钟。
3、取配方量的刺五加浸膏浓药液刺通过D392大孔树脂(浸膏与树脂比例约3∶1)上,吸附速率2BV/h,吸附完成后,用水洗至还原糖反应呈阴性(Molish反应),用75％乙醇洗脱完全(薄层色谱法检测,无皂苷类物质斑点),合并流出液,减压回收乙醇至无醇味，取残留物加少量灭菌水成浓药液。
4、取配方量的柠檬酸钠加灭菌水溶解，按重量比配制成20％的溶液。
5、取配方量的蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨10分钟，并用120目筛网滤过。
6、在无菌的环境下依次加入上述备好的蜂蜜中，再搅拌的条件下依次加入备好的蜂王浆、刺五加浓药液及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌2.5小时，120目尼龙绢滤至澄明度合格，灌封、50℃水浴保温30分钟、灯检、包装，即得。
实施例10：
本品组成为：每100ml含刺五加提取物5g、王浆10g、蜂蜜40g、柠檬酸钠2.5g、乙醇10g。
具体制备工艺为：
1、将纯净水进行加热煮沸30分钟，制备灭菌水。
2、取配方量的蜂蜜水浴加热，不断搅拌，温度控制在55℃，采用120目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到100℃，保持1分钟，然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到55℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为50℃，时间5分钟。
3、取配方量的刺五加浸膏浓药液刺通过D392大孔树脂(浸膏与树脂比例约3∶1)上,吸附速率2BV/h,吸附完成后,用水洗至还原糖反应呈阴性(Molish反应),用70％乙醇洗脱完全(薄层色谱法检测,无皂苷类物质斑点),合并流出液,减压回收乙醇至无醇味，取残留物加少量灭菌水成浓药液。
4、取配方量的柠檬酸钠加灭菌水溶解，按重量比配制成20％-40％的溶液。
5、取配方量的蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨10分钟，并用120目筛网滤过。
6、在无菌的环境下依次加入上述备好的蜂蜜中，再搅拌的条件下依次加入备好的蜂王浆、刺五加浓药液及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌1小时，120目尼龙绢滤至澄明度合格，灌封、50℃水浴保温20分钟、灯检、包装，即得。
我们按上述工艺制备样品，并进行功能学实验。
缓解体力疲劳实验结果：
三精牌刺五加王浆口服液对小鼠负重游泳时间的影响(X±S)
*与阴性对照组比较有显著性差异(P＜0.05)，**与阴性对照组比较有高度显著性差异(P＜0.01)。
三精牌刺五加王浆口服液对小鼠血清尿素的影响(X±S)
三精牌刺五加王浆口服液对小鼠血清尿素的影响(X±S)
**与阴性对照组比较有高度显著性差异(P＜0.01)。
三精牌刺五加王浆口服液对小鼠血乳酸的影响(X±S)
**与阴性对照组比较有高度显著性差异(P＜0.01)。
经口给予小鼠不同剂量的本发明的抗疲劳改善睡眠的口服液30天后，经统计学分析，每组动物中体重各剂量组与阴性对照组比较无显著差异。负重游泳试验高、中剂量组与阴性对照组比较有显著性差异(P<0.05、P<0.01)；血清尿素测定各剂量组与阴性对照组比较无显著性差异；肝糖原测定中试验高、中、低剂量组与阴性对照组比较有显著性差异(均为P<0.01)；血乳酸测定试验中剂量组与阴性对照组比较有显著性差异(P<0.01)。依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003)，经过负重游泳试验、肝糖原测定、学乳酸测定三个方面检测结果为阳性，故可以判定该口服液具有缓解体力疲劳功能。
改善睡眠功能试验结果：
对戊巴比妥钠睡眠时间的影响
| 剂量(mL/kg) | 动物数(只) | 入睡动物数(只) | 睡眠时间(秒) |
| 对照组 | 10 | 0 | 0 |
| 1.0 | 10 | 0 | 0 |
| 3.3 | 10 | 0 | 0 |
| 10.0 | 10 | 0 | 0 |
对延长戊巴比妥钠睡眠时间的影响
| 剂量(mL/kg) | 动物数(只) | 入睡动物数(只) | P值 |
| 对照组 | 10 | 1689.9±1071.6 | |
| 1.0 | 10 | 1887.8±79.5 | P＞0.05 |
| 3.3 | 10 | 2783.4±662.8 | P＜0.05 |
| 10.0 | 10 | 2662.5±1241.3 | P＜0.05 |
对戊巴比妥钠阈下剂量睡眠发生率的影响
| 剂量(mL/kg) | 动物数(只) | 入睡动物数(只) | 睡眠发生率(％) | P值 |
| 对照组 | 10 | 0 | 0 | |
| 1.0 | 10 | 1 | 10 | P＞0.05 |
| 3.3 | 10 | 3 | 30 | P＞0.05 |
| 10.0 | 10 | 3 | 30 | P＞0.05 |
对延长戊巴比妥钠睡眠时间的影响
| 剂量(mL/kg) | 动物数(只) | 潜伏期时间(秒) | P值 |
| 对照组 | 10 | 1654.8±354.0 | |
| 1.0 | 10 | 1529.8±477.6 | P＞0.05 |
| 3.3 | 10 | 1254.5±246.1 | P＜0.05 |
| 10.0 | 10 | 1271±224.6 | P＜0.05 |
经口连续给予不同剂量的抗疲劳改善睡眠口服液30天后，对延长戊巴比妥钠睡眠时间的试验中，中、高剂量组与对照组比较动物睡眠时间显著延长，且差异有显著性(P<0.05)。在对戊巴比妥钠阈下剂量睡眠发生影响的试验中，各剂量组与对照组比较动物睡眠发生率均无显著差异p>0.05。在对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响试验中，中、高剂量组与对照组比较东区入睡潜伏期时间明显缩短，且差异有显著性(P<0.05)。按“保健食品功能学评价程序和检验方法”之判断标准，该口服液具有改善睡眠作用。
Claims (2)
1.一种具有缓解体力疲劳和改善睡眠功能的口服液，其特征在于：每100ml含刺五加提取物5g、蜂王浆1g、蜂蜜10g、柠檬酸钠0.3g、乙醇3g；
所述的刺五加提取物、蜂蜜、柠檬酸钠、蜂王浆采用如下方法进行处理：
刺五加提取物预处理：刺五加提取物通过D392大孔树脂，刺五加提取物与树脂比例3∶1-2，吸附速率2-4BV/h，吸附完成后，用水洗至还原糖反应呈阴性，用60％-80％乙醇洗脱完全，薄层色谱法检测，无皂苷类物质斑点，合并流出液，减压回收乙醇，残留物即为精制刺五加提取物；
蜂蜜预处理：水浴加热蜂蜜，不断搅拌，温度控制在55-60℃，采用120-200目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到70-100℃，保持5-10分钟，即使蜂蜜进入热交换器和流出热交换器的整个过程为3-5分钟；然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到55-60℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为50-55℃，时间0.5-5分钟；
柠檬酸钠处理：柠檬酸钠用水溶解，按重量比配制成20％-40％的溶液；
蜂王浆的预处理：将蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨5-10分钟，并用120-200目筛网滤过。
2.一种具有缓解体力疲劳和改善睡眠功能的口服液的制备方法，其特征是：
所述口服液，每100ml含刺五加提取物5g、蜂王浆1g、蜂蜜10g、柠檬酸钠0.3g、乙醇3g；将纯净水进行加热煮沸30分钟，制备灭菌水；取配方量的蜂蜜水浴加热，不断搅拌，温度控制在58±2℃，采用120目滤网加工过滤，过滤后的蜂蜜通过热交换器，把蜜温升到80±5℃，保持10分钟，然后将蜂蜜压进冷却系统，将蜜温下降到58±2℃；将灭菌过的蜂蜜送入薄膜真空蒸发器中，温度为50℃，时间5分钟；取配方量的刺五加提取物通过D392大孔树脂，刺五加提取物与树脂比例3∶1，吸附速率2BV/h，吸附完成后，用水洗至还原糖反应呈阴性，用75％乙醇洗脱完全，薄层色谱法检测，无皂苷类物质斑点，合并流出液，减压回收乙醇至无醇味，取残留物加少量灭菌水备用；取配方量的柠檬酸钠加灭菌水溶解，按重量比配制成30％的溶液；取配方量的蜂王浆加柠檬酸钠溶液，用胶体磨研磨5分钟，并用120目筛网滤过；在无菌的环境下加入上述备好的蜂蜜中，在搅拌的条件下依次加入备好的蜂王浆、刺五加提取物及用适量灭菌水稀释的乙醇，再以灭菌水补至近全量，充分搅拌后检测半成品，合格后补灭菌水至全量，继续搅拌2.5小时，120目尼龙绢滤至澄清度合格，灌封、55℃水浴保温30分钟、灯检、包装，即得。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201410478169.8A CN104223300B (zh) | 2014-09-18 | 一种缓解体力疲劳和改善睡眠的口服液及其制备方法 |
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Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN104223300A CN104223300A (zh) | 2014-12-24 |
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Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103918963A (zh) * | 2014-04-26 | 2014-07-16 | 明光市昊昊蜂业有限公司 | 一种具有护肝作用的蜂王浆口服液 |
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| CN103918963A (zh) * | 2014-04-26 | 2014-07-16 | 明光市昊昊蜂业有限公司 | 一种具有护肝作用的蜂王浆口服液 |
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