CN104189949B - 一种复方大蓟外用止血海绵及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种复方大蓟外用止血海绵，取下述重量配比的主要原料药制备而成：大蓟3-7份，大青叶4-8份，黄连3-7份，延胡索4-9份，普鲁卡因0.5-1.5份，淀粉10-20份。本发明复方大蓟外用止血海绵制备方法简单，所选原理造价低廉，而且对外伤止血、鼻出血等效果十分显著，能很好的杀菌止血。

Description

一种复方大蓟外用止血海绵及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种复方大蓟外用止血海绵及制备方法。

背景技术

手术操作或创伤，特别是出血、渗血，有时很难控制，不但会增多失血量而且还会增加手术难度，甚至危及生命。卫生部北京医院外科专家曹金铎认为，任何外科操作几乎无一例外地涉及到出血与止血，良好的止血是手术安全进行的前提和保障。手术中止血方法的合理选择可以控制创面出血、渗血，保证术野清晰，提高手术效率，缩短手术时间，从而减少失血和输血，有利于避免术中和术后相关并发症的发生，加速病人术后恢复，进而减轻病人的痛苦和医疗费用。每年出血病人数约在900万人以上，主要分布在手术科室及部分内科科室，在多种止血方法中止血药被广为使用。近几十年来，血凝酶等止血药物因为其不受手术部位、手术术式等方面的限制，已在各种手术中普遍采用。随着止血理念的不断更新，新的止血药物也不断推出。

外伤，语出《素问·移精变气论》。①损伤病证分类之一。一般指扑击跌仆所致皮肤、肌肉、筋骨的损伤。②相对于七情内伤而言，指六淫外邪所伤，如伤风、伤寒、伤湿、伤暑等。外伤包括枪弹、金刃、跌打损伤、持重努伤、烧烫伤、冻伤和虫兽伤等。枪弹、金刃、跌打损伤、持重努伤等外伤，可引起皮肤肌肉瘀血肿痛，出血，或筋伤骨折，脱臼。重则损伤内脏，或出血过多，可导致昏迷、抽搐、亡阳虚脱等严重病变。烧烫伤，多由高温物品、沸水或热油、或烧烫等引起。轻者损伤肌肤，在受伤部位红、肿、热、痛、皮肤干燥、或起水泡、剧痛；重度烧烫伤则可损伤肌肉、筋骨使痛觉消失，创面如皮革样，或蜡白、焦黄或炭化；严重烧烫伤，则伤面过大，除有局部症状外，常因剧烈疼痛、火毒内攻、体液蒸发或渗出，可出现烦躁不安、发热、口干渴、尿少等，甚至死亡。冻伤，是指人体遭受低温侵袭所引起的全身性或局部性损伤。全身性冻伤，因寒为阴邪，易伤阳气，阴寒过盛，阳气受损，失于温煦和推动血行，则寒战，体温逐渐下降，面色苍白，唇青，指甲青紫，感觉麻木，神疲乏力，或昏睡，呼吸减弱，脉迟细。如不救治，易致死亡。局部冻伤，多发生在手、足、耳廓、鼻尖和面额部位。发病初起，受冻部位因寒主收引，经脉挛急，气血凝滞不畅，影响受冻局部的温煦和营养，致使局部皮肤苍白，冷麻，继则肿胀青紫，痒痛灼热，或出现大小不等的水泡等，溃破后常易感染。虫兽伤，包括毒蛇、猛兽、疯狗咬伤，或蝎、蜂蛰伤等。轻则局部损伤，出现肿痛，出血等；重则损伤内脏，或出血过多而死亡。毒蛇咬伤则出现全身中毒症状，如不及时救治，常导致中毒死亡。疯狗咬伤，初起仅见局部疼痛，出血，伤口愈合后，经一段潜伏期，然后可出现烦躁、惶恐不安、牙关紧闭、抽搐、恐水、恐风等症。外伤，在人们日常生活中不可避免，外伤出血会对人的身体造成很大的影响，在治疗外伤时，止血、包扎、固定、搬运是外伤救护的四项基本技术。实施现场外伤救护时，现场人员要本着救死扶伤的人道主义精神，在通知就近医院的同时，要沉着、迅速地开展现场急救工作，其原则是：先抢后救，先重后轻，先急后缓，先近后远；先止血后包扎，再固定后搬运。止血作为治疗外伤的第一步，至关重要，因此，外伤止血所用药物及海绵就变得至关重要。

止血药可通过收缩小动脉及毛细血管，或增强血小板功能，或加速、加强血液凝固过程，或抑制血块溶解过程而产生止血作用。近十几年来，以从蛇毒提取的止血酶类为主要成分的生化类止血药在临床应用最为普及，并成为临床治疗出血性疾病或出血状态的主流药物。目前国内临床常用的止血药约有20多种，根据作用于凝血机制的不同环节，分为四大类。

1、促凝血因子活性药：是通过影响某些凝血因子，促进或恢复凝血过程而止血。代表药物有血凝酶、去氨加压素、维生素K1、维生素K3、维生素K4、醋甘氨酸乙二胺等。2、降低毛细血管通透性药：能增强毛细血管对损伤的抵抗力，降低毛细血管的通透性，促进受损毛血管端收缩而止血。代表药物有卡巴克洛、卡络磺钠。3、抗纤维蛋白溶解药：通过抑制纤维蛋白酶原的激活因子，使纤维蛋白溶酶原不能被激活，从而抑制纤维蛋白的溶解。代表药物有氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲环酸、抑肽酶等。其中6-氨基己酸因作用强度弱维持时间短、副作用较多，现已少用。这类药对一般慢性渗血效果较好，对癌症出血及创伤出血效果较差。常见的不良反应有头痛、头晕、恶心、呕吐，腹泻。用时要小心选择病人，必须明确有纤溶功能亢进，否则会将出血性疾病转变成致命的血栓病。对老年病人特别要小心。对有血栓性倾向和栓塞性血管病史者应禁用。4、其他外用止血药：可吸收创面止血封固剂、明胶海绵、吸收性止血绫、小蘖胺、云南白药、止血粉8号、止血消炎贴等。上述止血药物缺陷是临床使用费用较高，造成患者负担较重。

授权公告号CN102225135B（授权公告号CN102225135B）的中国专利文献公开了一种外用中药止血粉，其特征是用下述重量份中药制成：枣树皮1-20、血竭1-6、炒当归--1-20、三七--1-5、血余炭1-13、小蓟--1-15、苏木--1-13红花--1-12。授权公告号CN101537094B（申请号200910022258.0）的中国专利文献公开了一种用于肛门术后止血的外用中药止血粉，其特征是用下述重量份中药制成：三七1.5-3、花蕊石3-9、乳香3-9、没药3-9、血竭1-1.5、红花3-10、赤石脂10-18、苏木3-9。

总之，中医中药在研制外用止血海绵方面还未取得了很好成效，有待进一步提高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种制备简单、使用方便的复方大蓟外用止血海绵，具有快速止血、杀菌消炎的功效，对外伤引起的出血治疗效果显著。

本发明的另一目的是提供上述外伤用明胶海绵的制备方法。

本发明的技术方案是：

一种复方大蓟外用止血海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成：大蓟3-7份，大青叶4-8份，黄连3-7份，延胡索4-9份，普鲁卡因0.5-1.5份，淀粉10-20份。

一种复方大蓟外用止血海绵，优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：大蓟4-6份，大青叶5-7份，黄连4-6份，延胡索5-8份，普鲁卡因0.8-1.3份，淀粉13-18份。

一种复方大蓟外用止血海绵，更佳优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：大蓟5份，大青叶6份，黄连5份，延胡索7份，普鲁卡因1份，淀粉15份。

4、根据权利要求1-3任一所述的复方大蓟外用止血海绵的制备方法，优选的方案在于：步骤如下：

（1）将大蓟、大青叶、黄连和延胡索一同置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡至室温时，将陶罐置于瓦片上，大火煎煮1-3小时，转微火慢煨10-30分钟（优选20分钟），停火前盖上盖子，待冷却至室温时，过滤；

（2）将普鲁卡因加入步骤（1）所得滤液中，待完全融化后加入淀粉，不断搅拌成混悬液；

（3）将步骤（2）所得混悬液，置水浴上加热，不断搅拌，待其成为均匀透明的糊状物时，在-2至-6℃冷冻24-40小时；

（4）将步骤（3）所得物置于室温中，使其自然解冻，切除冷冻时形成的硬表面，置于纯棉纱布内，按压使其水分完全流出，根据临床使用需要切成小块；

（5）将步骤（4）切好的小块浸入乙醇中浸泡3次，第一次浸入60-80%的乙醇中0.5-1.5小时，第二次浸入70-90%的乙醇中1-3小时，第三次浸入90-100%的乙醇中18-24小时后取出待用；

（6）除去步骤（5）所得小块里的乙醇，在40-60℃（优选50℃）下干燥，用纸包装封严，于100-140℃干热灭菌，密封于塑料袋中，即得。

前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（1）热水的用量是大蓟、大青叶、黄芩和侧柏炭总重量的1-5倍（优选的，热水的用量是大蓟、大青叶、黄芩和侧柏炭总重量的2-4倍，更加优选的，热水的用量是大蓟、大青叶、黄芩和侧柏炭总重量的3倍）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）加73-78℃热水浸泡至室温（优选的，加75℃热水浸泡至室温）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）置水浴上加热，加热至50-70℃（优选的，置水浴上加热，加热至55-65℃；更加优选的，置水浴上加热，加热至至60℃）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）在-3至-5℃冷冻30-34小时（优选的，在-4℃冷冻32小时）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）第一次浸入65-75%的乙醇中0.8-1.3小时，第二次浸入75-85%的乙醇中1.5-2.5小时，第三次浸入93-98%的乙醇中20-22小时后取出待用（优选的第一次浸入70%的乙醇中1小时，第二次浸入80%的乙醇中2小时，第三次浸入95%的乙醇中21小时后取出待用）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（6）于110-130℃干热灭菌（优选于120℃干热灭菌）。

使用方法：外伤出血、鼻出血后，取一块复方大蓟外用止血海绵直接按压在出血部位即可。

各原料药的药理功效分别为：

大蓟：性味:甘、苦，凉。归经:归心、肝经。功效:凉血止血，祛瘀消肿。主治:用于衄血。吐血。尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。

大青叶：性味:苦，寒。归经:归心、胃经。功效:清热解毒，凉血消斑。主治:用于温邪人营。高热神昏，发斑发疹，黄疽，热痢，痄腮，喉痹，丹毒。痈肿。

黄连：性味:苦，寒。归经:归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功效:清热燥湿，泻火解毒。主治:用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

延胡索：性味:辛、苦，温。归经:归肝、脾经。功效:活血，利气，止痛。主治:用于胸胁、脘腹疼痛。经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

普鲁卡因是局部麻醉药。临床常用其盐酸盐，又称"奴佛卡因"。白色结晶或结晶性粉末，易溶于水。毒性比可卡因低。注射液中加入微量肾上腺素，可延长作用时间。用于浸润麻醉、腰麻、"封闭疗法"等。除用药过量引起中枢神经系统及心血管系统反应外，偶见过敏反应，用药前应作皮肤过敏试验。其代谢产物对氨苯甲酸(PABA）能减弱磺胺类药的抗菌效力。

淀粉：淀粉是葡萄糖的高聚体，在餐饮业又称芡粉，通式是(C6H10O5)n，水解到二糖阶段为麦芽糖，化学式是C12H22O11，完全水解后得到单糖（葡萄糖），化学式是C6H12O6。淀粉有直链淀粉和支链淀粉两类。前者为无分支的螺旋结构；后者以24~30个葡萄糖残基以α-1,4-糖苷键首尾相连而成，在支链处为α-1,6-糖苷键。直链淀粉遇碘呈蓝色，支链淀粉遇碘呈紫红色。这并非是淀粉与碘发生了化学反应(reaction)，产生相互作用(interaction)，而是淀粉螺旋中央空穴恰能容下碘分子，通过范德华力，两者形成一种蓝黑色错合物。实验证明，单独的碘分子不能使淀粉变蓝，实际上使淀粉变蓝的是碘分子离子(I3)。淀粉是植物体中贮存的养分，贮存在种子和块茎中，各类植物中的淀粉含量都较高。

本发明复方大蓟外用止血海绵制备方法简单，所选原理造价低廉，而且对外伤止血效果十分显著，能很好的杀菌止血。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1复方大蓟外用止血海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g)：大蓟3-7份，大青叶4份，黄连3份，延胡索4份，普鲁卡因0.5份，淀粉10份。

上述复方大蓟外用止血海绵的制备方法，步骤如下：

（1）将大蓟、大青叶、黄连和延胡索一同置于陶罐中，加70℃热水浸泡至室温时，热水的用量是大蓟、大青叶、黄芩和侧柏炭总重量的1倍，将陶罐置于瓦片上，大火煎煮1小时，转微火慢煨10分钟，停火前盖上盖子，待冷却至室温时，过滤；

（2）将普鲁卡因加入步骤（1）所得滤液中，待完全融化后加入淀粉，不断搅拌成混悬液；

（3）将步骤（2）所得混悬液，置水浴上加热，不断搅拌，待其成为均匀透明的糊状物时，在-2℃冷冻24小时；

（4）将步骤（3）所得物置于室温中，使其自然解冻，切除冷冻时形成的硬表面，置于纯棉纱布内，按压使其水分完全流出，根据临床使用需要切成小块；

（5）将步骤（4）切好的小块浸入乙醇中浸泡3次，第一次浸入60%的乙醇中0.5小时，第二次浸入70%的乙醇中1小时，第三次浸入90%的乙醇中18小时后取出待用；

（6）除去步骤（5）所得小块里的乙醇，在40℃下干燥，用纸包装封严，于100℃干热灭菌，密封于塑料袋中，即得。

实施例2复方大蓟外用止血海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取15g)：大蓟7份，大青叶8份，黄连7份，延胡索9份，普鲁卡因1.5份，淀粉20份。

上述复方大蓟外用止血海绵的制备方法，步骤如下：

（1）将大蓟、大青叶、黄连和延胡索一同置于陶罐中，加80℃热水浸泡至室温时，热水的用量是大蓟、大青叶、黄芩和侧柏炭总重量的5倍，将陶罐置于瓦片上，大火煎煮3小时，转微火慢煨30分钟，停火前盖上盖子，待冷却至室温时，过滤；

（2）将普鲁卡因加入步骤（1）所得滤液中，待完全融化后加入淀粉，不断搅拌成混悬液；

（3）将步骤（2）所得混悬液，置水浴上加热，不断搅拌，待其成为均匀透明的糊状物时，在-6℃冷冻40小时；

（4）将步骤（3）所得物置于室温中，使其自然解冻，切除冷冻时形成的硬表面，置于纯棉纱布内，按压使其水分完全流出，根据临床使用需要切成小块；

（5）将步骤（4）切好的小块浸入乙醇中浸泡3次，第一次浸入80%的乙醇中1.5小时，第二次浸入90%的乙醇中3小时，第三次浸入100%的乙醇中24小时后取出待用；

（6）除去步骤（5）所得小块里的乙醇，在60℃下干燥，用纸包装封严，于140℃干热灭菌，密封于塑料袋中，即得。

典型病例一：朱XX，女，27岁。患者于1小时前，和同事一起去海边游玩，不慎被海边的小贝壳割伤右脚拇指，当即在水中没有疼痛感，上岸后感觉右脚拇指疼痛，还有不少鲜血流血，活动受限，自己用随身携带的酒精擦拭、贴创可贴止血，效果都不明显，好心的同事让其使用自己随身携带的复方大蓟外用止血海绵。

使用本发明实施例2所得复方大蓟外用止血海绵，将明胶海绵直接按压在出口部位，按压1分钟后，出血明显减少；按压3分钟，伤口止血，流血完全止住。

实施例3复方大蓟外用止血海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取20g)：大蓟4份，大青叶5份，黄连4份，延胡索5份，普鲁卡因0.8份，淀粉13份。

上述复方大蓟外用止血海绵的制备方法，步骤如下：

（1）将大蓟、大青叶、黄连和延胡索一同置于陶罐中，加73℃热水浸泡至室温时，热水的用量是大蓟、大青叶、黄芩和侧柏炭总重量的2倍，将陶罐置于瓦片上，大火煎煮1.5小时，转微火慢煨15分钟，停火前盖上盖子，待冷却至室温时，过滤；

（2）将普鲁卡因加入步骤（1）所得滤液中，待完全融化后加入淀粉，不断搅拌成混悬液；

（3）将步骤（2）所得混悬液，置水浴上加热，不断搅拌，待其成为均匀透明的糊状物时，在-3冷冻30小时；

（4）将步骤（3）所得物置于室温中，使其自然解冻，切除冷冻时形成的硬表面，置于纯棉纱布内，按压使其水分完全流出，根据临床使用需要切成小块；

（5）将步骤（4）切好的小块浸入乙醇中浸泡3次，第一次浸入65%的乙醇中0.8小时，第二次浸入75%的乙醇中1.5小时，第三次浸入93%的乙醇中20小时后取出待用；

（6）除去步骤（5）所得小块里的乙醇，在43℃下干燥，用纸包装封严，于110℃干热灭菌，密封于塑料袋中，即得。

典型病例二：李XX，男，13岁，某中学的学生，从6月份开始，老是不明原因的流鼻血，每次都是早晨醒来，一周有时候能发生2次，去医院检查，也没发现什么异常，但是还是流鼻血，邻居见其症状告诉其父母，说本发明复方大蓟外用止血海绵效果非常的好，于是患者就买了一些回家给儿子使用。

使用本实施例3所得复方大蓟外用止血海绵，取明胶海绵直接按压在鼻孔上，2分钟后，出血明显减少，4分钟后，血流止住。

实施例4复方大蓟外用止血海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取25g)：大蓟6份，大青叶7份，黄连6份，延胡索8份，普鲁卡因1.3份，淀粉18份。

上述复方大蓟外用止血海绵的制备方法，步骤如下：

（1）将大蓟、大青叶、黄连和延胡索一同置于陶罐中，加78℃热水浸泡至室温时，热水的用量是大蓟、大青叶、黄芩和侧柏炭总重量的4倍，将陶罐置于瓦片上，大火煎煮2.5小时，转微火慢煨25分钟，停火前盖上盖子，待冷却至室温时，过滤；

（2）将普鲁卡因加入步骤（1）所得滤液中，待完全融化后加入淀粉，不断搅拌成混悬液；

（3）将步骤（2）所得混悬液，置水浴上加热，不断搅拌，待其成为均匀透明的糊状物时，在-5℃冷冻34小时；

（4）将步骤（3）所得物置于室温中，使其自然解冻，切除冷冻时形成的硬表面，置于纯棉纱布内，按压使其水分完全流出，根据临床使用需要切成小块；

（5）将步骤（4）切好的小块浸入乙醇中浸泡3次，第一次浸入75%的乙醇中1.3小时，第二次浸入85%的乙醇中2.5小时，第三次浸入98%的乙醇中22小时后取出待用；

（6）除去步骤（5）所得小块里的乙醇，在55℃下干燥，用纸包装封严，于130℃干热灭菌，密封于塑料袋中，即得。

实施例5复方大蓟外用止血海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g)：大蓟5份，大青叶6份，黄连5份，延胡索7份，普鲁卡因1份，淀粉15份。

上述复方大蓟外用止血海绵的制备方法，步骤如下：

（1）将大蓟、大青叶、黄连和延胡索一同置于陶罐中，加75℃热水浸泡至室温时，热水的用量是大蓟、大青叶、黄芩和侧柏炭总重量的3倍，将陶罐置于瓦片上，大火煎煮2小时，转微火慢煨20分钟，停火前盖上盖子，待冷却至室温时，过滤；

（2）将普鲁卡因加入步骤（1）所得滤液中，待完全融化后加入淀粉，不断搅拌成混悬液；

（3）将步骤（2）所得混悬液，置水浴上加热，不断搅拌，待其成为均匀透明的糊状物时，在-4℃冷冻32小时；

（4）将步骤（3）所得物置于室温中，使其自然解冻，切除冷冻时形成的硬表面，置于纯棉纱布内，按压使其水分完全流出，根据临床使用需要切成小块；

（5）将步骤（4）切好的小块浸入乙醇中浸泡3次，第一次浸入70%的乙醇中1小时，第二次浸入80%的乙醇中2小时，第三次浸入95%的乙醇中21小时后取出待用；

（6）除去步骤（5）所得小块里的乙醇，在50℃下干燥，用纸包装封严，于120℃干热灭菌，密封于塑料袋中，即得。

实验例1实施例5所得复方大蓟外用止血海绵的临床应用：2010年8月-2013年11月，在4所医院筛选200例外伤出血患者。并随机分为两组，实验组和对照组，实验组使用本实施例5所得产品，对照组使用其他止血药品（止血粉、创可贴等常规外用止血药物）。使用方法：取复方大蓟外用止血海绵直接按压于出血部位。疗效情况判定标准:痊愈：使用3分钟，血流完全止住，疼痛明显减轻；有效：使用3分钟，血流量减少，疼痛有所缓解；无效：使用3分钟，症状无变化。结果如表1所示。

表1：实施例5所得复方大蓟外用止血海绵效果验证

治疗效果：使用3分钟治愈71例（71%），有效26例（26%），无效3例（3%），总有效率97%。效果明显优于对照组。

使用实施例5所得复方大蓟外用止血海绵期间患者自感症状如表2所示：

表2

使用本发明所得复方大蓟外用止血海绵，在3分钟之内，不管何种原因造成的出血，都能止住，并且能对伤口进行杀菌，消炎。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (1)

1.一种复方大蓟外用止血海绵，其特征在于，取下述重量配比的原料：大蓟5份，大青叶6份，黄连5份，延胡索7份，普鲁卡因1份，淀粉15份；制备方法步骤如下：

（1）将大蓟、大青叶、黄连和延胡索一同置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡至室温时，将陶罐置于瓦片上，大火煎煮1-3小时，转微火慢煨10-30分钟，停火前盖上盖子，待冷却至室温时，过滤；

（2）将普鲁卡因加入步骤（1）所得滤液中，待完全融化后加入淀粉，不断搅拌成混悬液；

（3）将步骤（2）所得混悬液，置水浴上加热，不断搅拌，待其成为均匀透明的糊状物时，在-2至-6℃冷冻24-40小时；

（4）将步骤（3）所得物置于室温中，使其自然解冻，切除冷冻时形成的硬表面，置于纯棉纱布内，按压使其水分完全流出，根据临床使用需要切成小块；

（5）将步骤（4）切好的小块浸入乙醇中浸泡3次，第一次浸入60-80%的乙醇中0.5-1.5小时，第二次浸入70-90%的乙醇中1-3小时，第三次浸入90-100%的乙醇中18-24小时后取出待用；

（6）除去步骤（5）所得小块里的乙醇，在40-60℃下干燥，用纸包装封严，于100-140℃干热灭菌，密封于塑料袋中，即得。