CN105194004A - 用于清洗伤口的消毒液的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于清洗伤口的消毒液的制备方法，取下述重量配比的主要原料制备而成：苯扎氯铵1-3份，大蓟3-7份，黄芩2-6份，侧柏炭3-7份，野菊花1-5份，栀子5-10份，金银花6-12份，注射用水200-400份，过氧化氢3-5份。本发明制备消毒液生产成本低、制备工艺简单、工艺条件易于实现，产品稳定性好。

Description

用于清洗伤口的消毒液的制备方法

分案申请，原申请号2014104116007，申请日2014.08.20，名称用于清洗伤口的消毒液及制备方法。

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种用于清洗伤口的消毒液及制备方法。

背景技术

手术操作或创伤，特别是出血、渗血，有时很难控制，不但会增多失血量而且还会增加手术难度，甚至危及生命。卫生部北京医院外科专家曹金铎认为，任何外科操作几乎无一例外地涉及到出血与止血，良好的止血是手术安全进行的前提和保障。手术中止血方法的合理选择可以控制创面出血、渗血，保证术野清晰，提高手术效率，缩短手术时间，从而减少失血和输血，有利于避免术中和术后相关并发症的发生，加速病人术后恢复，进而减轻病人的痛苦和医疗费用。每年出血病人数约在900万人以上，主要分布在手术科室及部分内科科室，在多种止血方法中止血药被广为使用。近几十年来，血凝酶等止血药物因为其不受手术部位、手术术式等方面的限制，已在各种手术中普遍采用。随着止血理念的不断更新，新的止血药物也不断推出。

外伤，是指身体或物体由于外界物体的打击、碰撞或化学物质的侵蚀等造成的外部损伤。指因受外来刺激而产生的忿恨忧虑等情绪。如汉代董仲舒在《春秋繁露·循天之道》记载：和乐者，生之外泰也；精神者，生之内充也；外泰不若内充，而况外伤乎？忿恤忧恨者，生之伤也；和说劝善者，生之养也。外伤，语出《素问·移精变气论》。①损伤病证分类之一。一般指扑击跌仆所致皮肤、肌肉、筋骨的损伤。②相对于七情内伤而言，指六淫外邪所伤，如伤风、伤寒、伤湿、伤暑等。外伤包括枪弹、金刃、跌打损伤、持重努伤、烧烫伤、冻伤和虫兽伤等。枪弹、金刃、跌打损伤、持重努伤等外伤，可引起皮肤肌肉瘀血肿痛，出血，或筋伤骨折，脱臼。重则损伤内脏，或出血过多，可导致昏迷、抽搐、亡阳虚脱等严重病变。烧烫伤，多由高温物品、沸水或热油、或烧烫等引起。轻者损伤肌肤，在受伤部位红、肿、热、痛、皮肤干燥、或起水泡、剧痛；重度烧烫伤则可损伤肌肉、筋骨使痛觉消失，创面如皮革样，或蜡白、焦黄或炭化；严重烧烫伤，则伤面过大，除有局部症状外，常因剧烈疼痛、火毒内攻、体液蒸发或渗出，可出现烦躁不安、发热、口干渴、尿少等，甚至死亡。冻伤，是指人体遭受低温侵袭所引起的全身性或局部性损伤。全身性冻伤，因寒为阴邪，易伤阳气，阴寒过盛，阳气受损，失于温煦和推动血行，则寒战，体温逐渐下降，面色苍白，唇青，指甲青紫，感觉麻木，神疲乏力，或昏睡，呼吸减弱，脉迟细。如不救治，易致死亡。局部冻伤，多发生在手、足、耳廓、鼻尖和面额部位。发病初起，受冻部位因寒主收引，经脉挛急，气血凝滞不畅，影响受冻局部的温煦和营养，致使局部皮肤苍白，冷麻，继则肿胀青紫，痒痛灼热，或出现大小不等的水泡等，溃破后常易感染。虫兽伤，包括毒蛇、猛兽、疯狗咬伤，或蝎、蜂蛰伤等。轻则局部损伤，出现肿痛，出血等；重则损伤内脏，或出血过多而死亡。毒蛇咬伤则出现全身中毒症状，如不及时救治，常导致中毒死亡。疯狗咬伤，初起仅见局部疼痛，出血，伤口愈合后，经一段潜伏期，然后可出现烦躁、惶恐不安、牙关紧闭、抽搐、恐水、恐风等症。

众所周知：外伤和手术的伤口，如果处理不当，会引起局部的发炎以及疼痛，给患者带来了诸多的痛苦。

授权公告号CN102813751B（授权公告号CN102813751B）的中国专利文献公开了一种伤口处理剂，其特征在于，是由下述重量份的中药原料加水煎煮、过滤、浓缩而成的水提物；所述中药原料的重量份为：紫珠叶30份、地榆干品15份、降香6份、苦地丁干品12份、没药3份、当归6份、紫参12份、熟地黄15份、紫草12份、甘草20份；所述水提物的重量为1.5-2.0倍于药材干品的重量。申请公布号CN102462732A（申请公布号CN102462732A）的中国专利文献公开了一种伤口消毒液，其特征在于：包括以下重量份数的组分：油脂金丝桃提取物5-18份，风轮菜10-25份，非离子表面活性剂3-8份，三氯羟基二苯醚6-15份，医用酒精25-50份，去离子水80-120份。

总之，中医中药在研制用于清洗伤口的消毒液方面取得了一定的成效，但是也存在以下问题：现有的消毒液，治疗效果欠佳，有待进一步提高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种制备简单、使用方便的用于清洗伤口的消毒液，具有快速止血、杀菌消炎的功效，对外伤引起的出血治疗效果显著。

本发明的另一目的是提供上述外伤用明胶海绵的制备方法。

本发明的技术方案是：

用于清洗伤口的消毒液，取下述重量配比的主要原料制备而成：苯扎氯铵1-3份，大蓟3-7份，黄芩2-6份，侧柏炭3-7份，野菊花1-5份，栀子5-10份，金银花6-12份（优选的，金银花7-10份；更加优选的，金银花8.5份），注射用水200-400份，过氧化氢3-5份。

用于清洗伤口的消毒液，优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：苯扎氯铵1.5-2.5份，大蓟4-6份，黄芩3-5份，侧柏炭4-6份，野菊花2-4份，栀子6-9份，金银花8-10份，注射用水250-350份，过氧化氢3.5-4.5份。

用于清洗伤口的消毒液，更佳优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：苯扎氯铵2份，大蓟5份，黄芩4份，侧柏炭5份，野菊花3份，栀子8份，金银花9份，注射用水300份，过氧化氢4份。

根据前面任一所述的用于清洗伤口的消毒液的制备方法，优选的方案在于：步骤如下：

（1）将野菊花置于砂锅内，用注射用水浸泡至水完全变色，过滤，滤液备用，将浸泡后的野菊花置于日光下暴晒，将晒干的野菊花与大蓟、黄芩、侧柏炭、栀子和金银花用乙醇拌匀，焖10-20小时，取出待用；

（2）将步骤（1）所得原料药加入到步骤（1）所得滤液中，武火煎开，转文火煎20-40分钟，过滤，滤液冷却备用；

（3）将步骤（3）所得滤液和苯扎氯铵加入配液罐中，静置1-3小时后，在40-60℃下搅拌0.5-1.5小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-5-0℃；

（4）将过氧化氢加入到步骤（3）所得缓冲溶液中，继续搅拌0.5-1.5小时得消毒液；

（5）将步骤（4）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，分装即得。

前面所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）将浸泡后的野菊花置于日光下暴晒4-6天（优选的，将浸泡后的野菊花置于日光下暴晒4.5-5.5天，更加优选的，将浸泡后的野菊花置于日光下暴晒5天）。

前面所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）焖13-18小时，取出待用（优选的焖15小时，取出待用）。

前面所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）在45-55℃下搅拌0.6-0.8小时后得缓冲溶液（优选在50℃下搅拌0.7小时后得缓冲溶液）。

前面所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）将缓冲溶液温度降至-4到-2℃（优选的将缓冲溶液温度降至-3℃）。

前面所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）步骤（4）继续搅拌0.8-1.3小时得消毒液（优选的继续搅拌1小时得消毒液）。

前面所述的制备方法，其特征在于：步骤（5）所述微孔滤膜的孔径为0.10-0.45μm（优选孔径为0.15-0.30，更加优选孔径为0.22μm）。

使用方法：外伤出血、鼻出血后，取一块用于清洗伤口的消毒液直接按压在出血部位即可。

各原料药的药理功效分别为：

苯扎氯铵：苯扎氯铵是一种阳离子表面活性剂，属非氧化性杀菌剂，具有广谱、高效的杀菌灭藻能力，能有效地控制水中菌藻繁殖和粘泥生长，并具有良好的粘泥剥离作用和一定的分散、渗透作用，同时具有一定的去油、除臭能力和缓蚀作用。将苯扎氯铵配成1：1000的水溶液，用于手术前医务人员双手浸泡消毒。创口感染的洗涤消毒可用0.01%浓度的苯扎氯铵溶液。

大蓟：性味:甘、苦，凉。归经:归心、肝经。功效:凉血止血，祛瘀消肿。主治:用于衄血。吐血。尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。

黄芩：性味:苦，寒。归经:归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效:清热燥湿，泻人解毒，止血，安胎。主治:用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

侧柏炭：为侧柏叶的炮制加工品，苦、涩，寒。归肺、肝、脾经。收敛止血。用于虚寒性出血，咯血，吐血，便血，崩漏下血。

野菊花：性味:苦、辛，微寒。归经:归肝、心经。功效:清热解毒。主治:用于疔疮痈肿，目赤肿痛。头痛眩晕。

栀子：性味:苦，寒。归经:归心、肺、三焦经。功效:泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。主治:用于热病心烦，黄疽尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

金银花：金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

注射用水：注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。药理作用:溶剂。

过氧化氢：过氧化氢化学式为H2O2，俗称双氧水。外观为无色透明液体，是一种强氧化剂，其水溶液适用于伤口消毒及环境、食品消毒。日常消毒的是医用双氧水，医用双氧水可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌，致病酵母菌，一般用于物体表面消毒。双氧水具有氧化作用，但医用双氧水浓度等于或低于3%，擦拭到创伤面，会有灼烧感、表面被氧化成白色并冒气泡，用清水清洗一下就可以了，过3—5分钟就恢复原来的肤色。

本发明用于清洗伤口的消毒液制备方法简单，所选原理造价低廉，而且对清洗伤口效果十分显著，能很好的杀菌止血。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1用于清洗伤口的消毒液，取下述重量配比的主要原料制备而成：苯扎氯铵1克，大蓟3克，黄芩2克，侧柏炭3克，野菊花1克，栀子5克，金银花6克，注射用水200克，过氧化氢3克。

上述用于清洗伤口的消毒液的制备方法，步骤如下：

（1）将野菊花置于砂锅内，用注射用水浸泡至水完全变色，过滤，滤液备用，将浸泡后的野菊花置于日光下暴晒4天，将晒干的野菊花与大蓟、黄芩、侧柏炭、栀子和金银花用乙醇拌匀，焖10小时，取出待用；

（2）将步骤（1）所得原料药加入到步骤（1）所得滤液中，武火煎开，转文火煎20分钟，过滤，滤液冷却备用；

（3）将步骤（3）所得滤液和苯扎氯铵加入配液罐中，静置1小时后，在40℃下搅拌0.5小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-5℃；

（4）将过氧化氢加入到步骤（3）所得缓冲溶液中，继续搅拌0.5小时得消毒液；

（5）将步骤（4）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，微孔滤膜的孔径为0.10μm，分装即得。

实施例2用于清洗伤口的消毒液，取下述重量配比的主要原料制备而成：苯扎氯铵3克，大蓟7克，黄芩6克，侧柏炭7克，野菊花5克，栀子10克，金银花12克，注射用水400克，过氧化氢5克。

上述用于清洗伤口的消毒液的制备方法，步骤如下：

（1）将野菊花置于砂锅内，用注射用水浸泡至水完全变色，过滤，滤液备用，将浸泡后的野菊花置于日光下暴晒6天，将晒干的野菊花与大蓟、黄芩、侧柏炭、栀子和金银花用乙醇拌匀，焖20小时，取出待用；

（2）将步骤（1）所得原料药加入到步骤（1）所得滤液中，武火煎开，转文火煎40分钟，过滤，滤液冷却备用；

（3）将步骤（3）所得滤液和苯扎氯铵加入配液罐中，静置3小时后，在60℃下搅拌1.5小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至0℃；

（4）将过氧化氢加入到步骤（3）所得缓冲溶液中，继续搅拌1.5小时得消毒液；

（5）将步骤（4）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，微孔滤膜的孔径为0.45μm，分装即得。

典型病例一：朱XX，女，27岁。患者于1小时前，和同事一起去海边游玩，不慎被海边的小贝壳割伤右脚拇指，当即在水中没有疼痛感，上岸后感觉右脚拇指疼痛，还有不少鲜血流血，活动受限，自己用随身携带的酒精擦拭、贴创可贴止血，效果都不明显，好心的同事让其使用自己随身携带的用于清洗伤口的消毒液。

使用本发明实施例2所得用于清洗伤口的消毒液，将明胶海绵直接按压在出口部位，按压1分钟后，出血明显减少；按压3分钟，伤口止血，流血完全止住。

实施例3用于清洗伤口的消毒液，取下述重量配比的主要原料制备而成：苯扎氯铵1.5克，大蓟4克，黄芩3克，侧柏炭4克，野菊花2克，栀子6克，金银花8克，注射用水250克，过氧化氢3.5克。

上述用于清洗伤口的消毒液的制备方法，步骤如下：

（1）将野菊花置于砂锅内，用注射用水浸泡至水完全变色，过滤，滤液备用，将浸泡后的野菊花置于日光下暴晒4.5天，将晒干的野菊花与大蓟、黄芩、侧柏炭、栀子和金银花用乙醇拌匀，焖13小时，取出待用；

（2）将步骤（1）所得原料药加入到步骤（1）所得滤液中，武火煎开，转文火煎25分钟，过滤，滤液冷却备用；

（3）将步骤（3）所得滤液和苯扎氯铵加入配液罐中，静置1.3小时后，在45℃下搅拌0.8小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-4℃；

（4）将过氧化氢加入到步骤（3）所得缓冲溶液中，继续搅拌0.8小时得消毒液；

（5）将步骤（4）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，微孔滤膜的孔径为0.15μm，分装即得。

典型病例二：李XX，男，13岁，某中学的学生，从6月份开始，老是不明原因的流鼻血，每次都是早晨醒来，一周有时候能发生2次，去医院检查，也没发现什么异常，但是还是流鼻血，邻居见其症状告诉其父母，说本发明用于清洗伤口的消毒液效果非常的好，于是患者就买了一些回家给儿子使用。

使用本实施例3所得用于清洗伤口的消毒液，取明胶海绵直接按压在鼻孔上，2分钟后，出血明显减少，4分钟后，血流止住。

实施例4用于清洗伤口的消毒液，取下述重量配比的主要原料制备而成：苯扎氯铵2.5克，大蓟6克，黄芩5克，侧柏炭6克，野菊花4克，栀子9克，金银花10克，注射用水350克，过氧化氢4.5克。

上述用于清洗伤口的消毒液的制备方法，步骤如下：

（1）将野菊花置于砂锅内，用注射用水浸泡至水完全变色，过滤，滤液备用，将浸泡后的野菊花置于日光下暴晒5.5天，将晒干的野菊花与大蓟、黄芩、侧柏炭、栀子和金银花用乙醇拌匀，焖18小时，取出待用；

（2）将步骤（1）所得原料药加入到步骤（1）所得滤液中，武火煎开，转文火煎35分钟，过滤，滤液冷却备用；

（3）将步骤（3）所得滤液和苯扎氯铵加入配液罐中，静置2.5小时后，在55℃下搅拌1.3小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-2℃；

（4）将过氧化氢加入到步骤（3）所得缓冲溶液中，继续搅拌1.3小时得消毒液；

（5）将步骤（4）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，微孔滤膜的孔径为0.30μm，分装即得。

实施例5用于清洗伤口的消毒液，取下述重量配比的主要原料制备而成：取下述重量配比的主要原料制备而成：苯扎氯铵2克，大蓟5克，黄芩4克，侧柏炭5克，野菊花3克，栀子8克，金银花9克，注射用水300克，过氧化氢4克。

上述用于清洗伤口的消毒液的制备方法，步骤如下：

（1）将野菊花置于砂锅内，用注射用水浸泡至水完全变色，过滤，滤液备用，将浸泡后的野菊花置于日光下暴晒5天，将晒干的野菊花与大蓟、黄芩、侧柏炭、栀子和金银花用乙醇拌匀，焖15小时，取出待用；

（2）将步骤（1）所得原料药加入到步骤（1）所得滤液中，武火煎开，转文火煎30分钟，过滤，滤液冷却备用；

（3）将步骤（3）所得滤液和苯扎氯铵加入配液罐中，静置2小时后，在50℃下搅拌1小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-2℃；

（4）将过氧化氢加入到步骤（3）所得缓冲溶液中，继续搅拌1小时得消毒液；

（5）将步骤（4）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，微孔滤膜的孔径为0.22μm，分装即得。

实验例1实施例5所得用于清洗伤口的消毒液的临床应用：在4所医院筛选300例外伤。手术等有伤口的患者。分为实验组和对照组，实验组200人，对照组100人，实验组使用本实施例5所得产品，对照组使用其他消毒液（碘伏、酒精、龙胆紫等常规用于伤口消毒的消毒液）。使用方法：将消毒液倒在干净容器里，用干净的棉签沾着消毒液清洗伤口。疗效情况判定标准:痊愈：使用本品后，经验测，金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌等细菌消失；有效：使用本品后，经验测，金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌等细菌有所消失；无效：使用本品后，经验测，金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌等细菌均无消失。结果如表1所示。

表1：实施例5所得清洗伤口的消毒液杀菌效果验证

治疗效果：使用3分钟内止血46例（92%），有效3例（6%），无效1例（2%），总有效率98%，效果明显优于对照组，使用本发明所得用于清洗伤口的消毒液，对于一般的外伤出血，3分钟内就会把血止住，即使出血严重的患者在5分钟内，也能将血止住。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (1)

1.用于清洗伤口的消毒液的制备方法，其特征是，取下述重量配比原料：苯扎氯铵2克，大蓟5克，黄芩4克，侧柏炭5克，野菊花3克，栀子8克，金银花9克，注射用水300克，过氧化氢4克；步骤如下：

（1）将野菊花置于砂锅内，用注射用水浸泡至水完全变色，过滤，滤液备用，将浸泡后的野菊花置于日光下暴晒5天，将晒干的野菊花与大蓟、黄芩、侧柏炭、栀子和金银花用乙醇拌匀，焖15小时，取出待用；

（2）将步骤（1）所得原料药加入到步骤（1）所得滤液中，武火煎开，转文火煎30分钟，过滤，滤液冷却备用；

（3）将步骤（3）所得滤液和苯扎氯铵加入配液罐中，静置2小时后，在50℃下搅拌1小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-2℃；

（4）将过氧化氢加入到步骤（3）所得缓冲溶液中，继续搅拌1小时得消毒液；

（5）将步骤（4）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，微孔滤膜的孔径为0.22μm，分装即得。