CN104189940A

CN104189940A - 一种含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料及其制备方法

Info

Publication number: CN104189940A
Application number: CN201410428129.2A
Authority: CN
Inventors: 雷振
Original assignee: QINGDAO MEIKE MEDICAL EQUIPMENT CO Ltd
Current assignee: QINGDAO MEIKE MEDICAL EQUIPMENT CO Ltd
Priority date: 2014-08-28
Filing date: 2014-08-28
Publication date: 2014-12-10

Abstract

一种含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料，包括如下质量百分比的成分：壳聚糖盐酸盐0.3-10％，丙三醇0.5-15％，医用纯化水余量。另外，本发明还公开了该含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料的制备方法。本发明的含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料具有优异的抗菌效果、且不产生耐药性、成分更加简单、无刺激性气味、更加安全天然、绿色环保。

Description

一种含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料及其制备方法

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，一种含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料及其制备方法。

背景技术

壳聚糖(chitosan)又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能在医药卫生领域得到广泛应用。

壳聚糖作为医疗敷料类具有如下作用：抗菌，促进伤口愈合，止血，吸收伤口渗出物等。同时，壳聚糖能被生物体内的溶菌酶降解成天然的代谢产物，具有无毒，能被生物体完全吸收等特点。但是，由于壳聚糖不溶于水，只能具有接触性抑菌作用，不能很好的作用于对伤口内部，极大的限制了其在医疗领域中的应用。因此，要找到一种水溶性壳聚糖，并且开发出一种含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷，将广泛造福于患者并具备良好的市场前景。

发明内容

有鉴于此，为了解决现有技术中壳聚糖不溶于水，难以直接应用于医疗敷料的问题，本发明提出一种含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料。为了对披露的实施例的一些方面有一个基本的理解，下面给出了简单的概括。该概括部分不是泛泛评述，也不是要确定关键/重要组成元素或描绘这些实施例的保护范围。其唯一目的是用简单的形式呈现一些概念，以此作为后面的详细说明的序言。

一种含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料，包括如下质量百分比的成分：

壳聚糖盐酸盐0.3-10％，

丙三醇1-15％，

医用纯化水余量。

优选的，所述抗菌液体敷料，包括如下质量百分比的成分：

壳聚糖盐酸盐2％，

丙三醇1％，

医用纯化水余量。

本发明另一个目的是提出一种含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料的制备方法。

一种含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料的制备方法，包括如下步骤：

1)按如下质量百分比准备原料：

按壳聚糖盐酸盐0.3-10％，

丙三醇1-15％，

医用纯化水余量；

2)先将医用纯化水加入反应釜中；

3)启动反应釜搅拌器，缓慢加入壳聚糖盐酸盐，常温转速100r/m搅拌5-15分钟，使壳聚糖盐酸盐完全溶解；

4)壳聚糖盐酸盐全溶后，加入丙三醇，常温下100r/m搅拌5-15分钟至溶液混合均匀；

5)自动灌装分装成瓶装喷雾剂；

6)检验符合产品标准后，包装制成成品。

相比于现有技术，上述实施例的技术方案至少具有如下有益效果：

本发明的技术方案中应用的壳聚糖盐酸盐具有水溶性好、生物相容性好、无毒等特点，并且能促进细胞对营养成分或药物的吸收。壳聚糖盐酸盐抗菌敷料经实验检测发现具有优异的抗菌效果、且不产生耐药性，是一种安全天热的抗菌敷料。

具体实施方式

下面通过实施例来进一步说明本发明的原理，本发明的其他方面、特征及其优点通过该详细说明将会变得一目了然。一些实施方案的部分和特征可以被包括在或替换其他实施方案的部分和特征。本发明的实施方案的范围包括权利要求书的整个范围，以及权利要求书的所有可获得的等同物。在本文中，本发明的这些实施方案可以被单独地或总地用术语“发明”来表示，这仅仅是为了方便，并且如果事实上公开了超过一个的发明，不是要自动地限制该应用的范围为任何单个发明或发明构思。

实施例1

按照如下步骤指标壳聚糖盐酸盐抗菌液体敷料(2％壳聚糖盐酸盐溶液)：

1)按下述分量称量原料：

壳聚糖盐酸盐2g，

丙三醇1g，

医用纯化水97g；

2)先将97g医用纯化水加入反应釜中；

3)启动反应釜搅拌器，缓慢加入2g壳聚糖盐酸盐，常温转速100r/m搅拌10分钟，使壳聚糖盐酸盐完全溶解；

4)壳聚糖盐酸盐全溶后，加入1g丙三醇，常温下100r/m搅拌10分钟至溶液混合均匀；

5)自动灌装分装成瓶装喷雾剂；

6)检验符合产品标准后，包装制成成品。

实施例2

按照如下步骤指标壳聚糖盐酸盐抗菌液体敷料(1％壳聚糖盐酸盐溶液)：

1)按下述分量称量原料：

壳聚糖盐酸盐1g，

丙三醇5g，

医用纯化水94g；

2)先将94g医用纯化水加入反应釜中；

3)启动反应釜搅拌器，缓慢加入1g壳聚糖盐酸盐，常温转速100r/m搅拌10分钟，使壳聚糖盐酸盐完全溶解；

4)壳聚糖盐酸盐全溶后，加入5g丙三醇，常温下100r/m搅拌10分钟至溶液混合均匀；

5)自动灌装分装成瓶装喷雾剂；

6)检验符合产品标准后，包装制成成品。

实施例3

按照如下步骤指标壳聚糖盐酸盐抗菌液体敷料(0.5％壳聚糖盐酸盐溶液)：

1)按下述分量称量原料：

壳聚糖盐酸盐0.5g，

丙三醇10g，

医用纯化水89.5g；

2)先将89.5g医用纯化水加入反应釜中；

3)启动反应釜搅拌器，缓慢加入0.5g壳聚糖盐酸盐，常温转速100r/m搅拌5分钟，使壳聚糖盐酸盐完全溶解；

4)壳聚糖盐酸盐全溶后，加入10g丙三醇，常温下100r/m搅拌7分钟至溶液混合均匀；

5)自动灌装分装成瓶装喷雾剂；

6)检验符合产品标准后，包装制成成品。

实施例4

按照如下步骤指标壳聚糖盐酸盐抗菌液体敷料(0.3％壳聚糖盐酸盐溶液)：

1)按下述分量称量原料：

壳聚糖盐酸盐0.3g，

丙三醇0.5g，

医用纯化水99.2g；

2)先将99.2g医用纯化水加入反应釜中；

3)启动反应釜搅拌器，缓慢加入0.3g壳聚糖盐酸盐，常温转速100r/m搅拌5分钟，使壳聚糖盐酸盐完全溶解；

4)壳聚糖盐酸盐全溶后，加入0.5g丙三醇，常温下100r/m搅拌5分钟至溶液混合均匀；

5)自动灌装分装成瓶装喷雾剂；

6)检验符合产品标准后，包装制成成品。

实施例5

按照如下步骤指标壳聚糖盐酸盐抗菌液体敷料(10％壳聚糖盐酸盐溶液)：

1)按下述分量称量原料：

壳聚糖盐酸盐10g，

丙三醇15g，

医用纯化水75g；

2)先将75g医用纯化水加入反应釜中；

3)启动反应釜搅拌器，缓慢加入10g壳聚糖盐酸盐，常温转速100r/m搅拌15分钟，使壳聚糖盐酸盐完全溶解；

4)壳聚糖盐酸盐全溶后，加入15g丙三醇，常温下100r/m搅拌15分钟至溶液混合均匀；

5)自动灌装分装成瓶装喷雾剂；

6)检验符合产品标准后，包装制成成品。

实施例6含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料的抗菌性能检测

下面是现有技术中两种壳聚糖液体制剂的抑菌效果实验数据：

按GB15979-2002中规定进行，现有技术中液体喷剂或敷料的抑菌率测试实验结果如表一所示：

方案1，3％羧甲基壳聚糖溶液；

按如下原料的质量百分比配制3％羧甲基壳聚糖溶液：

羧甲基壳聚糖3％，

胶原蛋白粉0.2％，

丙三醇10％，

三氯生0.2％，

薄荷醇5％，

去离子水余量；

从表一中可以看出，该方案制备出的溶液的抑菌效果差，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌效果为0，对白色念珠菌的抑菌率也小于5％；并且在该溶液中羧甲基壳聚糖的抗菌效果几乎为0，必须加入抗菌成分(三氯生)才能发挥抗菌效果；

方案2，3％壳聚糖溶液；

按如下原料的质量百分比配制3％壳聚糖溶液：

壳聚糖3％，

丁香酚0.7％，

乙酸0.5％，

甘油3％，

医用纯化水余量；

从表一中可以看出，该方案具有一定抑菌效果，但总体效果不佳，对大肠杆菌的抑菌率小于50％，金黄色葡萄球菌的抑菌率小于10％，白色念珠菌的抑菌率小于50％；此外，该方案需要加入乙酸等助剂，使得敷料成分复杂，并且带有酸性等刺激性气味；

下面是本方案中各实施例制备的壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料的抗菌效果实验数据：

按GB15979-2002中规定进行，含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料的抑菌率测试实验结果如表二所示：

从表二中可以看出，本方案中制备的含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料具有优良的抑菌效果；其中2％壳聚糖盐酸盐溶液的大肠杆菌抑菌率和白色念珠菌的抑菌率均大于99％，金黄色葡萄球菌抑菌率大于95％；而10％的壳聚糖盐酸盐溶液的三种测试菌的抑菌率均大于99％；考虑到生产成本，2％壳聚糖盐酸盐溶液足可达到优异的抗菌效果；

此外，本方案中制备的液体敷料成分简单，只包括壳聚糖盐酸盐、丙三醇和医用纯化水；成分简单的液体敷料不仅简化了生产工艺，并且极大降低了人体使用时因原料引起的不良反应的风险；

本方案中的丙三醇起到保湿剂的效果，由此可见壳聚糖盐酸盐起到了很好的抗菌效果；因此在本液体敷料中无需额外添加其它的抗菌成分；

并且，在本方案中不需要添加乙酸等助剂，不会产生任何酸性等不良刺激性气味，此外壳聚糖盐酸盐具有水溶性好、生物相容性好、无毒等特点，并且能促进细胞对营养成分或药物的吸收；

综上所述，采用本方案，可达到以下效果：

具有优异的抗菌效果、且不产生耐药性、成分更加简单、无刺激性气味、更加安全天然、绿色环保。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在发明的保护范围之内。

Claims

1.一种含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料，其特征在于，包括如下质量百分比的成分：

壳聚糖盐酸盐0.3-10％，

丙三醇0.5-15％，

医用纯化水余量。

2.如权利要求1所述的抗菌液体敷料，其特征在于，包括如下质量百分比的成分：

壳聚糖盐酸盐2％，

丙三醇1％，

医用纯化水余量。

3.如权利要求1所述的抗菌液体敷料，其特征在于，包括如下质量百分比的成分：

壳聚糖盐酸盐0.3％，

丙三醇0.5％，

医用纯化水余量。

4.如权利要求1所述的抗菌液体敷料，其特征在于，包括如下质量百分比的成分：

壳聚糖盐酸盐10％，

丙三醇15％，

医用纯化水余量。

5.一种含壳聚糖盐酸盐的抗菌液体敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)按如下质量百分比准备原料：

壳聚糖盐酸盐0.3-10％，

丙三醇1-15％，

医用纯化水余量；

2)先将医用纯化水加入反应釜中；

5)自动灌装分装成瓶装喷雾剂；

6)检验符合产品标准后，包装制成成品。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中按照如下百分比准备原料：

壳聚糖盐酸盐2％，

丙三醇1％，

医用纯化水余量。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中按照如下百分比准备原料：

壳聚糖盐酸盐0.3％，

丙三醇0.5％，

医用纯化水余量。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中按照如下百分比准备原料：

壳聚糖盐酸盐10％，

丙三醇15％，

医用纯化水余量。