CN104189720A - 用于预防或治疗肿瘤并发症癌痛的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供用于预防或治疗肿瘤并发症癌痛的中药组合物及其中药制剂，其由以下重量份数的原料药组成：乳香5-15，没药5-15，元胡10-30，川乌5-15，干蟾皮5-15，冰片5-15，细辛2-8，丁香3-9，急性子5-15，路路通5-15，三七2-8，川芎5-15，三棱5-15，莪术5-15。本发明提供的中药组合物和制剂，使用后可以有效预防或治疗由于肿瘤并发引起的相关癌痛症状，并且作用直接，使用安全，无创无痛，简便易用、便于推广，药简价廉，能保证患者有很好的依从性，在一定程度上减轻肿瘤患者的痛苦、改善患者生活质量，同时还可以减轻患者的经济负担。

Description

用于预防或治疗肿瘤并发症癌痛的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及是涉及一种用于预防或治疗肿瘤并发症癌痛的中药组合物及其应用。

背景技术

约80％患者发现恶性肿瘤时已是中晚期，而造成患者痛苦、致残、致死的最主要原因是肿瘤并发症。肿瘤并发症的基本内容是：恶性肿瘤在发生发展过程中直接或间接引起；由于手术、放化疗(包括诊断)等导致的医源性问题。对某些并发症是否发现及时、处理得当，决定着肿瘤能否治愈或争取进一步治疗而得到长期生存机会，其危害不言而喻。

肿瘤并发症的种类很多，癌痛是其中最为痛苦的症状，癌症疼痛是由癌症本身或治疗(包括手术、放化疗等)等原因所致的疼痛。其影响患者生活质量主要表现为：①生理方面：器官功能减退，活动能力降低，食欲差，睡眠不好或失眠；②心理方面：焦虑、恐惧增加，抑郁，失去自控，痛苦加重，对抗癌治疗失去信心，同时加重患者家属的精神压力。故积极止痛治疗，不仅能缓解疼痛使病人感到舒适，而且还能提高患者的生活质量，有益于抗癌治疗顺利施行。

癌症疼痛的原因可归为四类：①直接由肿瘤发展侵犯而引起的；②与肿瘤相关但不是直接引起的；③由肿瘤治疗引起的；④与肿瘤治疗无关的。癌症病人的疼痛可能由两种或两种以上的原因所致。

原发和转移肿瘤的治疗是治疗癌性疼痛首选，应用手术、化疗、放射等治疗方法对原发和转移肿瘤进行治疗能有效消除或减轻癌性疼痛。应用手术、化疗、放射等治疗方法不能减轻癌性疼痛时，应及时应用镇痛药物有效消除或减轻癌性疼痛。常用治疗癌性疼痛的镇痛药物分为麻醉性(阿片类)镇痛药和非麻醉性(非阿片类)镇痛药两大类，麻醉性镇痛药的代表是吗啡，非麻醉性镇痛药的代表是非甾体类抗炎药如布洛芬等。一般采用WHO三阶梯治疗原则。根据患者疼痛的轻、中、重程度，分第一、第二、第三阶梯选用不同止痛药物。轻度疼痛应用非阿片类药如阿司匹林、布洛芬、消炎痛、双氯酚酸钠为代表的非甾体类抗炎药(NSAID)。中、重度疼痛应用弱阿片类药加非阿片类药复合辅助药，以可待因、氨酚待因、强痛定、曲马多为代表。剧烈疼痛应用强阿片类药加非阿片类药复合辅助用药，代表药物为吗啡、芬太尼透明帖剂、美沙酮等。这些止痛药虽能短时在一定程度上缓解疼痛，但长期使用常常发生便秘、恶心呕吐、食欲不佳等不良反应，同时，这些止疼药的价格也很昂贵，给部分患者带来了经济负担。

发明内容

本发明解决的一个技术问题就是，提供一种专用于预防或治疗肿瘤并发症癌痛的中药组合物。

本发明解决的另一个技术问题就是，继续提供基于上述中药组合物的中药制剂，优选为直接贴敷在人体某些特殊穴位的中药贴剂，其可以供患者随时使用，且使用时间长，无副作用，不会增加病痛感，同时具有预防或治疗癌痛症状的效果。

为了解决上述问题，本发明的技术方案是：

用于预防或治疗肿瘤并发症癌痛的中药组合物，其由以下重量份数的原料药组成：乳香5-15，没药5-15，元胡10-30，川乌5-15，干蟾皮5-15，冰片5-15，细辛2-8，丁香3-9，急性子5-15，路路通5-15，三七2-8，川芎5-15，三棱5-15，莪术5-15。

本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料药组成：乳香10，没药10，元胡20，川乌10，干蟾皮10，冰片10，细辛5，丁香6，急性子10，路路通10，三七5，川芎10，三棱10，莪术10。

本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料药组成：乳香5，没药5，元胡10，川乌5，干蟾皮5，冰片5，细辛2，丁香3，急性子5，路路通5，三七2，川芎5，三棱5，莪术5。

本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料药组成：乳香15，没药15，元胡30，川乌15，干蟾皮15，冰片15，细辛8，丁香9，急性子15，路路通15，三七2，川芎15，三棱15，莪术15。

进一步地，本发明提供一种用于预防或治疗肿瘤并发症癌痛的中药剂型，所述中药剂型含有上述的中药组合物。所述中药剂型优选为穴位贴剂。

中药贴剂的制备方法，可以采用任何已知的中药贴剂的制备方法，本发明进一步优化了本发明中药贴剂的制备方法，取乳香，没药，元胡，川乌，干蟾皮，冰片，细辛，丁香，急性子，路路通，三七，川芎，三棱，莪术磨成细粉，并加入适量凡士林及液状石蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层即制成所述中药贴剂。

急性子为凤仙花科植物凤仙的种子。秋季，果实成熟后采收，除去果皮等杂质，晒干。

路路通为金缕梅科植物枫香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。冬季果实成熟后采收，除去杂质，干燥。

本发明提供的中药组合物和制剂，使用后可以有效预防或治疗由于肿瘤并发引起的相关癌痛症状，并且作用直接，使用安全，无创无痛，简便易用、便于推广，药简价廉，能保证患者有很好的依从性，在一定程度上减轻肿瘤患者的痛苦、改善患者生活质量，同时还可以减轻患者的经济负担。

具体实施方式

下文中将对本发明的实施例进行详细说明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互任意组合。

一种用于预防或治疗肿瘤并发症癌痛的中药贴剂的制备方法，取乳香，没药，元胡，川乌，干蟾皮，冰片，细辛，丁香，急性子，路路通，三七，川芎，三棱，莪术磨成细粉，并加入适量凡士林及液状石蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层即制成所述中药贴剂。所述中药贴剂指的是药材提取物、药材或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。相似可以有橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂等。本实施例只是一种优选的制备方法，其他任意的制备方法均可以使用，如橡胶膏剂的制备方法有溶剂法和热压法。常用溶剂为汽油、正己烷，常用基质有橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌等。也可用其他适宜溶剂和基质。贴剂常用的背衬层材料有棉布、无纺布、纸等；常用的保护层材料有防粘纸、塑料薄膜、铝箔聚乙烯复合膜、硬质纱布等。

实施例1：

按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：乳香10，没药10，元胡20，川乌10，干蟾皮10，冰片10，细辛5，丁香6，急性子10，路路通10，三七5，川芎10，三棱10，莪术10。

实施例2

按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：乳香5，没药5，元胡10，川乌5，干蟾皮5，冰片5，细辛2，丁香3，急性子5，路路通5，三七2，川芎5，三棱5，莪术5。

实施例3

按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：乳香15，没药15，元胡30，川乌15，干蟾皮15，冰片15，细辛8，丁香9，急性子15，路路通15，三七2，川芎15，三棱15，莪术15。

采用本发明的中药贴剂对48位恶性肿瘤患者进行了治疗。全部临床资料均来源为北京中医医院，从2013年1月至2014年1月共收伴有轻中度癌性疼痛的患者48例，诊断明确并符合随机入组标准，随机分为A、B、C、D4组，每组12人，这4组恶性肿瘤患者其中三组A、B、C每日早晚两次分别将上述实施例1、2、3的中药贴剂敷于神阙、阿是穴(疼痛最明显部位)处，连续使用7天，组D采取每天服用止痛药(泰勒宁)的治疗手段，结果4组患者的年龄、性别、生命体征等一般资料分布大致均衡，癌痛缓解情况结果见表1：

表1

从表1可以看出，高达69.4％的患者在使用了本发明的贴剂后癌痛有所缓解，甚至是完全缓解；充分说明本发明的中药贴剂具有良好的治疗或者预防作用。

典型病例

病例1

罗某，男，65岁，因“左侧臀部疼痛9个月，加重1个月”入院查骨盆CT提示左髂骨翼、左侧髋臼及骶骨骨质破坏伴软组织肿块形成，软组织穿刺病理为非霍奇金淋巴瘤(弥漫大B)。患者门诊口服尼美舒利胶囊治疗，但仍疼痛控制欠佳，仍有持续性臀部疼痛，向大腿放射，最痛时NRS6分，影响睡眠。入院后，每日早晚两次分别将上述实施例2的中药贴剂敷于神阙，阿是穴(疼痛最明显部位)处，连续使用7天，患者癌痛大为缓解,最痛时NRS3分。

病例2

蔡某某，男，70岁，2008年因“吞咽梗咽感”就诊诊断为“食管胸上段鳞癌双锁骨上淋巴结转移”，分期T3N0M1a IV期，予根治性同步放化疗，TP方案化疗2周期，肿瘤原发灶、转移淋巴结及相应淋巴结引流区放疗好转，2013年出现左手臂水肿伴左上胸壁疼痛，最痛时NRS9分，最轻时3分，平均6～7分，为触电样，影响睡眠，入院后考虑患者存在胸壁及锁骨下淋巴结转移，予CP方案化疗，同时予奥施康定40mg q12h口服，疼痛有所缓解，NRS4分，后将上述实施例2的中药贴剂每日早晚两次分别敷于神阙，阿是穴(疼痛最明显部位)处，NRS2分，疼痛控制满意，夜间睡眠良好。

病例3

黄某某，女，50岁，2013年2月因“壶腹癌术后近2年，右腹胀痛半月余”入院，偶伴绞痛，痛向右肩放射，NRS5～6分，门诊口服氨酚羟考酮1片Q6h控制欠佳，入院后停泰勒宁，予奥施康定40mg q12h口服，同时将上述实施例2的中药贴剂每日早晚两次分别敷于神阙，阿是穴(疼痛最明显部位)处，NRS1分，疼痛控制良好，未出现恶心呕吐、便秘等不良反应，胃纳可。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.用于预防或治疗肿瘤并发症癌痛的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：乳香5-15，没药5-15，元胡10-30，川乌5-15，干蟾皮5-15，冰片5-15，细辛2-8，丁香3-9，急性子5-15，路路通5-15，三七2-8，川芎5-15，三棱5-15，莪术5-15。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：乳香10，没药10，元胡20，川乌10，干蟾皮10，冰片10，细辛5，丁香6，急性子10，路路通10，三七5，川芎10，三棱10，莪术10。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：乳香5，没药5，元胡10，川乌5，干蟾皮5，冰片5，细辛2，丁香3，急性子5，路路通5，三七2，川芎5，三棱5，莪术5。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：乳香15，没药15，元胡30，川乌15，干蟾皮15，冰片15，细辛8，丁香9，急性子15，路路通15，三七2，川芎15，三棱15，莪术15。

5.用于预防或治疗肿瘤并发症癌痛的中药剂型，其特征在于：所述中药剂型含有权利要求1-4任一项所述的中药组合物。

6.根据权利要求5所述的中药剂型，其特征在于：所述中药剂型为穴位贴剂。

7.用于预防或治疗肿瘤并发症癌痛的中药贴剂的制备方法，其特征在于：取乳香，没药，元胡，川乌，干蟾皮，冰片，细辛，丁香，急性子，路路通，三七，川芎，三棱，莪术磨成细粉，并加入适量凡士林及液状石蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层即制成所述中药贴剂。