CN101385843B

CN101385843B - 用于肿瘤消肿镇痛的纳米药磁贴

Info

Publication number: CN101385843B
Application number: CN2008101676124A
Authority: CN
Inventors: 刘少敏; 张仁刘; 史宗山; 郭传功
Original assignee: Individual
Current assignee: HUBEI CHUANGLI PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2008-10-21
Filing date: 2008-10-21
Publication date: 2011-03-23
Anticipated expiration: 2028-10-21
Also published as: CN101385843A

Abstract

本发明涉及一种用于肿瘤消肿镇痛的纳米药磁贴，按重量份数制成：雪莲10～20份、三七30～50份、当归30～50份、红花20～30份、乌骨藤50～80份、草乌20～30份、川乌20～30份、马钱子20～30份、生南星20～30份、细辛20～30份、延胡索30～50份、蟾酥20～30份、地龙20～30份、土鳖虫20～30份、五灵脂30～50份、乳香30～40份、没药30～40份、郁金30～40份、川楝子30～40份、胡椒20～30份、青皮30～40份、路路通30～50份、冰片30～40份、氮酮10～30份、纳米远红外陶瓷粉10～40份，将各粉末加乙醇搅匀，以乙醇渗漉浓缩至稠膏状，加氮酮、纳米远红外陶瓷粉得流浸膏，在有钕铁硼磁石的透皮骨架上压流浸膏得贴膏，具有成本低、疗效确定、无毒副作用的优点。

Description

用于肿瘤消肿镇痛的纳米药磁贴

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种能有效治疗肿瘤疾病的用于肿瘤消肿镇痛的纳米药磁贴。

背景技术

肿瘤所致的疼痛是中晚期患者最常见、最痛苦的症状之一，是影响肿瘤患者生存质量的重要因素，由于癌症疼痛的病因非常复杂，所以癌症疼痛的治疗也始终困扰着临床医生。

目前国内外治疗肿瘤疼痛的药物主要有：非鸦片类止痛药(如阿斯匹林)、鸦片类止痛药(如吗啡等)和辅助止痛药物(如安定等)等三大类。

根据临床三级阶梯止痛治疗的原则，目前医疗机构在止痛药选择的过程中，由弱到强逐渐升级，由于晚期癌痛的顽固性和持久性，不断递增鸦片类(如吗啡、杜冷丁等)止痛药物剂量的临床应用，通过麻醉神经，来达到止痛的目的。但是这种方法，会引起一系列的生理依赖和耐药性等不良反应，容易出现头痛、恶心和呕吐等副作用，少数肿瘤患者还出现精神依赖，甚至成瘾。随着止痛药的不断升级，治疗效果反而越来越差，甚至导致部分肿瘤患者被癌痛折磨得失去了生活的最后信心，失去各种可能的治疗的宝贵时机。

现有对癌痛治疗的方法和药物具有以下特点：1大部分药物理论上有效，但临床疗效并不十分确切；2所有经口服途径给药的止痛药物均需经肝脏首过代谢，会给肝脏带来药源性损伤；3大部分药物口服和注射途径给药，同时也会给肾、胃等其他脏器带来化学损害。所有这些都对肿瘤患者的身体健康造成了新的严重威胁，所以癌痛的治疗始终是比较棘手的医学难题。

发明内容

本发明目的在于克服现有技术中存在的问题而提供一种原料成本低、使用方便、疗效确定、无毒副作用的用于肿瘤消肿镇痛的纳米药磁外用贴剂，该外用贴剂由磁性材料、纳米远红外陶瓷粉和纯中药组成的。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：由下列各原料按重量份数制备而成：雪莲花10～20份、三七30～50份、当归30～50份、红花20～30份、乌骨藤50～80份、草乌20～30份、川乌20～30份、马钱子20～30份、生南星20～30份、细辛20～30份、延胡索30～50份、蟾酥20～30份、地龙20～30份、土鳖虫20～30份、五灵脂30～50份、乳香30～40份、没药30～40份、郁金30～40份、川楝子30～40份、胡椒20～30份、青皮30～40份、路路通30～50份、冰片30～40份、氮酮10～30份、纳米远红外陶瓷粉10～40份，将上述各中药材混合粉碎，其中将冰片、蟾酥分别研细，再将上述全部粉末混匀即得药物粗粉，将此药物粗粉，加入75％的乙醇搅拌均匀，密闭放置48小时，再装入渗漉器内，以75％的乙醇渗漉，先收集初漉液另器保存，继续渗漉，待成分完全渗出，得续漉液，将续漉液低温，浓缩至稠膏状，加入初漉液溶解，再加入氮酮、纳米远红外陶瓷粉得流浸膏，再在放置了磁性材料钕铁硼磁石的透皮骨架材料上冲压流浸膏得贴膏，铝箔包装，热封，即成为本品。

本发明具有如下积极效果：

本发明药物产品名为“埃康保纳米药磁贴”，将埃康保纳米药磁贴贴敷于癌痛局部或神阙穴、阿是穴或其他脏腑腧穴，每次可相应挑选2-6个部位贴敷，每贴可连续贴敷12-24小时。对于肿瘤患者消肿镇痛有很好的疗效。

中医认为，癌症所致疼痛多为毒邪内蕴、血结痰凝、邪热阻络，是“气血流聚所生”。癌痛的病机多与气血阻滞、络脉瘀阻、运行不畅有关，即“痛则不通、通则不痛”，而活血化瘀消肿为止痛大法，故对病人气血亏虚、气机不畅、阴阳失调受损、血脉瘀滞等证，可借此使之活血通络，消肿散结，迅速消瘤止痛，提高生活质量，延长生命。

本发明中雪莲花、三七、当归、红花能活血化瘀，消肿止痛，并有抑制肿瘤细胞的作用。三七、当归既能化瘀血生新血，补血、活血的作用又能散寒消肿止痛，补中有动，行中有补，为血中之要药，故此为君药。用于血虚，血滞而兼有寒凝的各种癌症疼痛，具有抗血小板凝集和抗血栓、镇静镇痛、消炎抗感染、抗缺氧、抗辐射损伤及抑制肿瘤细胞生长的作用。对伴有炎症、发热等症状的中晚期肿瘤病人配以清热解毒或养阴扶正药与之合用，可获得良好疗效。配以包括乌骨藤调节免疫，增强细胞免疫直接杀伤、抑制肿瘤细胞生长。用蟾酥、地龙、土鳖虫等虫类软坚破瘀散结搜剔之功，以及马钱子、细辛、延胡索、川乌、草乌、生南星等提高耐痛阈值，达到止痛效果故此为臣药。佐以乳香、没药、五灵脂、川楝子、郁金、青皮等具有辛香化滞的药物，通络行气、理气止痛。由于癌症疼痛多为肿瘤压迫侵犯有关组织神经及积液、积气邪毒内蓄，气滞血瘀水肿刺激所产生的疼痛，既不通则痛。另佐以路路通入十二经脉，有疏肝活络抗肝细胞毒性的保肝健胃、逐秽排毒、为气、血、痰、水开路，祛滞除湿利水，使得脏腑之气得通，积滞得下之功。故此为佐药。胡椒入肾温补肾阳以助升阳行气，冰片芳香开窍，纳米远红外陶瓷粉吸热，促腠理大开，使药力快速透过皮肤吸收，故此为使药。根据不同肿瘤循经取穴在穴位上贴敷，使药力快速透过皮肤，直达病灶，共奏活血化瘀、抗癌散结之功，达到消除肿块、积水、积气对神经的压迫，疼痛自止的目的。故本发明对于肿瘤气滞、血瘀水肿所致的疼痛均有奇效，适用于各类肿瘤病人的癌症疼痛。

本发明产品中药物乙醇提取物可为任何具有吸附性能的适于医用的材料如太空棉，无纺布等；磁片是钕铁硼稀土永磁材料；防渗圈选用丁烷聚烯烃发泡材料；背衬选用医用透气单面胶带。生产中吸附着中药乙醇提取物的载体单独密封包装。本药贴剂型还便于贮存、携带和使用。

为临床安全应用本发明产品，对本发明产品埃康保药贴进行了皮肤急性毒性实验、皮肤刺激试验和皮肤过敏实验，实验表明，埃康保药贴直接外敷无毒性，无过敏性作用，对正常皮肤无刺激作用，对破损皮肤有轻微刺激作用，说明临床应用安全可靠。

临床资料：

男性85例，女性35例，年龄18-70岁，平均年龄50岁，肺癌25例，肝癌23例，食道癌12例，胃癌8例，胰腺癌8例，鼻咽癌15例，脑瘤5例，妇科肿瘤6例，其他癌18例，病症多为肿瘤肿块、水肿等引起的疼痛。

对照组设置：

采用随机方法将120例分为两组，两组性别、疼痛分级、年龄经统计学处理(P＞0.05)差异无显著性意义，具有可比性。

诊断标准：

参考WHO批准的VRS法，将疼痛强度分为三级：I级：轻度疼痛(睡眠质量不受影响)；II级：中度疼痛(睡眠已受疼痛影响)；III级：重度疼痛(疼痛无法忍受，伴有面色苍白等)。

疗效标准：

按1991年第五届全国中医肿瘤专业委员会癌痛协作组制定的疗效标准：(1)CR(完全缓解)：疼痛减轻91％～100％；(2)AR(明显缓解)：疼痛减轻61％～90％；(3)MR(部分缓解)：疼痛减轻60～90％；(4)NR(无效)：与治疗前比较，疼痛无变化。

治疗方法：

观察组：将埃康保纳米药磁贴贴于患者病灶处、疼痛阿是穴处和相关脏腑腧穴处，每天更换1次，疗程为28天，全部病例均完成使用过程。

对照组：只使用对照药物，连续观察28天。

治疗结果：

验证结论：

埃康保纳米药磁贴在观察组中，总有效率96.6％，优于对照组81.6％，说明埃康保纳米药磁贴镇痛效果显著，在止痛起效时间上，埃康保纳米药磁贴组也是明显快于对照组。

埃康保纳米药磁贴对癌痛分级的止痛效果比较

验证结论：

埃康保纳米药磁贴对I～II级疼痛效果优于III级疼痛，差别经统计学处理，有显著性意义(P＜0.05)

典型病例：

1、原发性肝癌王××，女，48岁。

2006年8月26日，入院CT检查，右肝巨大占位病变，AFP750ng/dl，患者右胁肋疼痛男忍，夜间尤甚，每日须强痛定120～200mg镇痛。必要时肌注杜冷丁针。经使用埃康保纳米药磁贴15天后，疼痛明显好转，继续使用至25天，疼痛完全消失。

2、肝癌胰腺转移癌岳××，男，43岁。

2004年5月18日，经检查，确诊为肝癌转胰腺癌，肝肿块6.8×5.5×5.4cm，胰腺癌3.1×2.3×1.8cm，无法手术，前胸后背疼痛，不能平卧、侧卧。医院拒收入院。6月15日开始使用埃康保纳米药磁贴，当天疼痛有些缓解，连续使用45天后复查，肝肿块缩小为5.5×5.0×4.6cm，胰腺肿块2.6×2.0×1.5cm，肝肿块明显缩小，连续使用埃康保纳米药磁贴一年，未进行其他治疗，直至现在，没有复发疼痛过，生活如常人。

3、左上肺鳞状细胞癌张××，男，65岁。

主诉：咳嗽，声音嘶哑，左上胸部疼痛3月余，胸片示左上肺拳大块影，纵隔淋巴肿大。2005年7月经中药治疗病情稳定，胸片复查，左上肺病灶无变化。但患者自觉左上胸部疼痛日益加剧，呻吟不已。用消炎痛25mg口服治疗，疼痛不见减轻，乃加倍消炎痛剂量，每次口服50mg，日3次，服药后疼痛略微减轻，缓解时间只有1～2小时，且出汗较多，改用埃康保纳米药磁贴，约12分钟后，自觉左胸部有松动感，继而胸痛明显减轻。每次外贴后，疼痛缓解可达10小时以上，每日换药1次，1月后，胸痛完全缓解。

具体实施方式

实施例1：由下列各原料按重量克数制备而成：雪莲花10克、三七30克、当归30克、红花20克、乌骨藤50克、草乌20克、川乌20克、马钱子20克、生南星20克、细辛20克、延胡索30克、蟾酥20克、地龙20克、土鳖虫20克、五灵脂30克、乳香30克、没药30克、郁金30克、川楝子30克、胡椒20克、青皮30克、路路通30克、冰片30克、氮酮10克、纳米远红外陶瓷粉10克，将上述各中药材混合粉碎，其中将冰片、蟾酥分别研细，再将上述全部粉末混匀即得药物粗粉，将此药物粗粉，加入75％的乙醇搅拌均匀，密闭放置48小时，再装入渗漉器内，以75％的乙醇渗漉，先收集初漉液另器保存，继续渗漉，待成分完全渗出，得续漉液，将续漉液低温，浓缩至稠膏状，加入初漉液溶解，再加入粉状的氮酮、纳米远红外陶瓷粉得流浸膏，再在放置了磁性材料钕铁硼磁石的透皮骨架材料上冲压流浸膏得贴膏，铝箔包装，热封，即成为本品。

实施例2：由下列各原料按重量克数制备而成：雪莲花20克、三七50克、当归50克、红花30克、乌骨藤80克、草乌30克、川乌30克、马钱子30克、生南星30克、细辛30克、延胡索50克、蟾酥30克、地龙30克、土鳖虫30克、五灵脂50克、乳香40克、没药40克、郁金40克、川楝子40克、胡椒30克、青皮40克、路路通50克、冰片40克、氮酮30克、纳米远红外陶瓷粉40克，再将上述全部粉末混匀即得药物粗粉，将此药物粗粉，加入75％的乙醇搅拌均匀，密闭放置48小时，再装入渗漉器内，以75％的乙醇渗漉，先收集初漉液另器保存，继续渗漉，待成分完全渗出，得续漉液，将续漉液低温，浓缩至稠膏状，加入初漉液溶解，再加入粉状的氮酮、纳米远红外陶瓷粉得流浸膏，再在放置了磁性材料钕铁硼磁石的透皮骨架材料上冲压流浸膏得贴膏，铝箔包装，热封，即成为本品。

实施例3：由下列各原料按重量份数制备而成：雪莲花15克、三七40克、当归40克、红花30克、乌骨藤60克、草乌30克、川乌30克、马钱子20份、生南星30克、细辛30克、延胡索40克、蟾酥20克、地龙30克、土鳖虫30克、五灵脂30克、乳香30克、没药30克、郁金30克、川楝子40克、胡椒20克、青皮30克、路路通40克、冰片30克、氮酮20克、纳米远红外陶瓷粉20克，再将上述全部粉末混匀即得药物粗粉，将此药物粗粉，加入75％的乙醇搅拌均匀，密闭放置48小时，再装入渗漉器内，以75％的乙醇渗漉，先收集初漉液另器保存，继续渗漉，待成分完全渗出，得续漉液，将续漉液低温，浓缩至稠膏状，加入初漉液溶解，再加入粉状的氮酮、纳米远红外陶瓷粉得流浸膏，再在放置了磁性材料钕铁硼磁石的透皮骨架材料上冲压流浸膏得贴膏，铝箔包装，热封，即成为本品。

Claims

1.一种用于肿瘤消肿镇痛的纳米药磁贴，其特征在于：由下列各原料按重量份数制备而成：雪莲花10～20份、三七30～50份、当归30～50份、红花20～30份、乌骨藤50～80份、草乌20～30份、川乌20～30份、马钱子20～30份、生南星20～30份、细辛20～30份、延胡索30～50份、蟾酥20～30份、地龙20～30份、土鳖虫20～30份、五灵脂30～50份、乳香30～40份、没药30～40份、郁金30～40份、川楝子30～40份、胡椒20～30份、青皮30～40份、路路通30～50份、冰片30～40份、氮酮10～30份、纳米远红外陶瓷粉10～40份，将上述各中药材混合粉碎，其中将冰片、蟾酥分别研细，再将上述全部粉末混匀即得药物粗粉，将此药物粗粉，加入75％的乙醇搅拌均匀，密闭放置48小时，再装入渗漉器内，以75％的乙醇渗漉，先收集初漉液另器保存，继续渗漉，待成分完全渗出，得续漉液，将续漉液低温，浓缩至稠膏状，加入初漉液溶解，再加入粉状的氮酮、纳米远红外陶瓷粉得流浸膏，再在放置了磁性材料钕铁硼磁石的透皮骨架材料上冲压流浸膏得贴膏，铝箔包装，热封，即成为本品。

2.根据权利要求1所述的用于肿瘤消肿镇痛的纳米药磁贴，其特征在于：由下列各原料按重量份数制备而成：雪莲花15份、三七40份、当归32份、红花28份、乌骨藤56份、草乌26份、川乌26份、马钱子27份、生南星29份、细辛25份、延胡索33份、蟾酥26份、地龙22份、土鳖虫22份、五灵脂33份、乳香32份、没药31份、郁金35份、川楝子38份、胡椒28份、青皮36份、路路通45份、冰片36份、氮酮22份、纳米远红外陶瓷粉38份，将上述各中药材混合粉碎，其中将冰片、蟾酥分别研细，再将上述全部粉末混匀即得药物粗粉，将此药物粗粉，加入75％的乙醇搅拌均匀，密闭放置48小时，再装入渗漉器内，以75％的乙醇渗漉，先收集初漉液另器保存，继续渗漉，待成分完全渗出，得续漉液，将续漉液低温，浓缩至稠膏状，加入初漉液溶解，再加入粉状的氮酮、纳米远红外陶瓷粉得流浸膏，再在放置了磁性材料钕铁硼磁石的透皮骨架材料上冲压流浸膏得贴膏，铝箔包装，热封，即成为本品。