CN104189268B - 一种治疗产后月经不调的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗产后月经不调的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：泽兰20‑30克、益母草10‑20克、川椒10‑20克、厚朴10‑20克、川乌头10‑20克、川芎10‑20克、生地10‑20克、沉香10‑20克、石茱萸10‑20克、肉桂8‑15克、兰香菜8‑12克、红花8‑12克、当归8‑12克、吴白芷8‑12克、细辛8‑12克、桔梗8‑12克。诸药配伍，共奏温补肾阳，益气补血，活血化瘀，疏经通络之功效，用于治疗产后月经不调具有疗效确切、无副作用、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗产后月经不调的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗产后月经不调的中药制剂。

背景技术

产后月经不调也称月经失调，是一种妇科常见病，表现为产后月经不规律、月经量过多或过少、不规则出血、闭经等症状。女性产后月经不调，主要是由神经内分泌功能失调、器质病变或药物等引起。内分泌功能失调如甲状腺、肾上腺皮持功能异常、糖尿病等；器质病变包括生殖器官局部的炎症、肿瘤及发育异常、营养不良等；药物因素如使用内分泌制剂等。

一般来说，妇女产后前几次月经不调是正常现象，几次过后就会趋于稳定。但如果产后长期月经不调，就应该进行及时治疗，否则会引起色斑、暗疮，影响美容，导致不孕，出现妇科炎症，引发头痛等症状，给患者正常的生活带来严重影响。

目前，临床很多女性依赖黄体酮等药物提升雌激素水平从而调整月经。而事实上，如果长期的依赖外源性激素的话，体内激素就会分泌得更少，结果反而使病情加重。如果对性激素的使用方法、适应症掌握不准或不按医嘱用药，常可造成月经紊乱、大出血或其他的合并症。由于产后妇女处于哺乳期，此时选择无副作用且疗效明显的中药进行调理应是最佳选择。

发明内容

本发明克服了目前在治疗产后月经不调方面存在的不足，提供了一种疗效确切、无副作用、治愈率高、不易复发的中药制剂。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗产后月经不调的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

泽兰20-30克、益母草10-20克、川椒10-20克、厚朴10-20克、川乌头10-20克、川芎10-20克、生地10-20克、沉香10-20克、石茱萸10-20克、肉桂8-15克、兰香菜8-12克、红花8-12克、当归8-12克、吴白芷8-12克、细辛8-12克、桔梗8-12克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

泽兰20克、益母草10克、川椒10克、厚朴10克、川乌头10克、川芎10克、生地10克、沉香10克、石茱萸10克、肉桂8克、兰香菜8克、红花8克、当归8克、吴白芷8克、细辛8克、桔梗8克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

泽兰25克、益母草15克、川椒15克、厚朴15克、川乌头15克、川芎15克、生地15克、沉香15克、石茱萸15克、肉桂12克、兰香菜10克、红花10克、当归10克、吴白芷10克、细辛10克、桔梗10克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

泽兰30克、益母草20克、川椒20克、厚朴20克、川乌头20克、川芎20克、生地20克、沉香20克、石茱萸20克、肉桂15克、兰香菜12克、红花12克、当归12克、吴白芷12克、细辛12克、桔梗12克。

本发明中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分早、晚2次温服，3周为1个疗程，连用2-3个疗程。

上述中药制剂的原料中药：

泽兰，味苦，性微温；归肝、脾经。具有活血化瘀，行水消肿之功效。

益母草，味苦、辛，性微寒；归肝、心包经。具有活血调经，利尿消肿之功效。

川椒，味苦、辛，性温；归脾、胃、肾经。具有温中止痛，杀虫止痒，除湿止泻之功效。

厚朴，味苦，性微温；归脾、胃经。具有理气化湿之功效

川乌头，味辛、苦，性温；归心、肝、脾、肾经。具有祛风除湿，温经止痛之功效。

川芎，味辛，性温；归肝、胆、心经。具有活血行气，祛风止痛之功效。

生地，味甘、苦，性寒；归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴生津之功效。

沉香，味辛、苦，性温；归肾、脾、胃、肺、肝、胆经。具有行气止痛，温中降逆，纳气平喘之功效。

石茱萸，味酸，性微温；归肝、肾经；具有补益肝肾，收敛固脱之功效。

肉桂，味辛、甘，性温；归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温通经脉之功效。

兰香菜，味甘、辛，性温；归心、脾、肺经。具有发汗透疹，消食下气，醒脾和中之功效。

红花，味辛，性温；归心、肝经。具有化瘀止痛，活血通经之功效。

当归，味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。具有活血止痛，补血调经，润肠通便之功效。

吴白芷，味辛，性温；归肺、脾、胃经。具有解表散寒，祛风燥湿，活血排脓，生肌止痛之功效。

细辛，味辛，性温；归肺、肾经。具有祛风止痛，散寒解表，温肺化饮，宣通鼻窍之功效。

桔梗，味苦、辛，性平；归肺经。具有宣肺利咽，祛痰排脓之功效。

中医认为，妇女产后气血亏虚，正气不足，卵巢、体内激素调解功能紊乱，导致冲任空虚，血海不能按期满溢，行经规律失常而生病。故治疗重在调经以治本，辩证实治，先病而经不调者，当先治病，病去则经自调。因经不调而生病者，宜先调经，经调则病自愈。应用补肾扶脾，理气活血法使气血调和，阴生阳长，脾胃健，精血旺则流自畅。

本发明中药制剂中，泽兰、红花、益母草合用可活血化瘀，行水消肿，调经止痛；川椒、厚朴可温补肾阳，理气化湿；川乌头、川芎、沉香可祛风除湿，活血行气；生地、肉桂、石茱萸可温补肾阳，和胃健脾，扶正固本；兰香菜、细辛、吴白芷、桔梗可活血止痛，散寒解表，醒脾和中，祛风燥湿。诸药配伍，共奏温经散寒，疏通经络，活血通脉，调节脏腑之功，达到气血双盛，标本兼治之效，从而快速提高产后妇女机体免疫力，调整阴阳平衡，促进荷尔蒙的分泌，快速调整内分泌失调，对月经不调有非常独到的治疗作用。

为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了90例产后月经不调患者进行临床试验。随机将90例患者分为治疗组和对照组，每组45例。治疗组年龄24-44岁，平均28岁，病程1-5月，其中剖腹产21例，顺产24例；对照组年龄25-43岁，平均29岁，病程0.5月-4.8月，其中剖腹产20例，顺产25例。全部病例均作B超及实验室检查，B超排除环异位及子宫肌瘤，血液检查血小板及出凝血时间均正常，且两组病例在性别，年龄，病情，病程等方面差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

治疗组服用本发明中药制剂进行治疗，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分早、晚2次温服，3周为1个疗程，服药期间忌食辛辣。对照组采用西医常规治疗法口服安络血，每次5mg,每日3次；维生素K4，每次4mg，每日3次。两组中月经先期或量多者于经前3天服药，经期延长者于行经期连服7天为一周期，3个周期为一疗程。两组均治疗2个疗程后评定疗效。

疗效标准：

根据《中药新药临床研究指导原则》制定。

治愈：月经周期、经量、经期恢复正常，其它症状消失；

显效：月经周期恢复(28±7)天，月经过多者，经量较治疗前减少1/3或小于100ml，经期恢复在7天以内，其它症状消失或减轻；

好转：治疗后月经周期、经量、经期较治疗前改善，其它症状较治疗前减轻；

无效：治疗后月经周期、经量、经期无改善。

疗效结果：

1.临床疗效结果：

治疗后，治疗组治愈25例，显效12例，好转6例，无效2例，治愈率为55.6％，有效率为95.6％；对照组治愈12例，显效13例，好转10例，无效10例，治愈率为26.7％，有效率为77.8％；治疗组明显优于对照组，两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，详细结果见表1。

表1：两组治疗后临床疗效结果对照表

组别	病例n	治愈n(％)	显效n(％)	好转n(％)	无效n(％)	总有效率(％)
							治疗组	45	25(55.6)	12(26.7)	6(13.3)	2(4.4)	95.6
对照组	45	12(26.7)	13(28.9)	10(22.2)	10(22.2)	77.8

2.月经持续时间及月经量

治疗组和对照组患者在月经的持续时间以及月经量进行比较，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)，差异有统计学意义。详细结果见表2.

表2：两组月经持续时间及月经量结果对照表

组别	病例n	月经持续时间	月经量
				治疗组	45	5.5±1.6	653.2±120.1
对照组	45	3.5±0.5	380.1±80.6

结果表明：本发明中药制剂治疗产后月经不调疗效确切、治愈率高，患者依从性较好，能有效改善患者症状，提高患者生活质量，值得临床推广和应用。

具体实施方式

实施例1：一种治疗产后月经不调的中药制剂，选取泽兰20克、益母草10克、川椒10克、厚朴10克、川乌头10克、川芎10克、生地10克、沉香10克、石茱萸10克、肉桂8克、兰香菜8克、红花8克、当归8克、吴白芷8克、细辛8克、桔梗8克。

实施例2：一种治疗产后月经不调的中药制剂，选取泽兰25克、益母草15克、川椒15克、厚朴15克、川乌头15克、川芎15克、生地15克、沉香15克、石茱萸15克、肉桂12克、兰香菜10克、红花10克、当归10克、吴白芷10克、细辛10克、桔梗10克。

实施例3：一种治疗产后月经不调的中药制剂，选取泽兰30克、益母草20克、川椒20克、厚朴20克、川乌头20克、川芎20克、生地20克、沉香20克、石茱萸20克、肉桂15克、兰香菜12克、红花12克、当归12克、吴白芷12克、细辛12克、桔梗12克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

刘某，女，25岁。患者产后用避孕针及口服避孕药，以致月经量渐减，甚至闭经，每需用黄体酮方转。临床症状为乳胸小腹作胀，腰疼肢软，神疲乏力。诊断为产后月经失调。服用本发明中药制剂进行治疗，用药1个疗程后，身体疼痛、酸软症状明显改善，月经量增多；继续服用3个疗程后，月经周期恢复正常，经量明显增多，历4～5天干净，用纸巾10条，复查内分泌五项正常。随访半年未见复发。

病例2

赵某，女，25岁。患者产后3个月，开始出现月经紊乱，18～20天一潮，历8～10天干净，用卫生巾5～6包，面色白，神疲乏力，头晕，腰酸痛。诊断为产后月经不调。经人介绍服用本发明中药制剂进行调理，服药20天后，头晕、乏力、身体酸痛症状明显改善，月经来潮时经量减少，9天恢复干净；继续坚持服用药物4个疗程后，身体症状恢复正常，患者精神状况佳，月经量与孕前相仿，患者告愈。随访半年未见复发。

病例3

董某，女，29岁。患者于产后2个月开始出现月经紊乱，初始经量偏少，经色紫红，经前胸胁、乳房胀痛。后经期逐渐延后，诊断为产后月经不调。经人介绍，服用本发明药物进行治疗，服药1个疗程后，患者脸色红润，胀痛减轻，月经来潮，量少色黯；继续服药3个疗程后，诸症均消，月经来潮正常，月经周期恢复正常。随访半年未见复发。

Claims (4)

1.一种治疗产后月经不调的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

泽兰20-30克、益母草10-20克、川椒10-20克、厚朴10-20克、川乌头10-20克、川芎10-20克、生地10-20克、沉香10-20克、石茱萸10-20克、肉桂8-15克、兰香菜8-12克、红花8-12克、当归8-12克、吴白芷8-12克、细辛8-12克、桔梗8-12克。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

泽兰20克、益母草10克、川椒10克、厚朴10克、川乌头10克、川芎10克、生地10克、沉香10克、石茱萸10克、肉桂8克、兰香菜8克、红花8克、当归8克、吴白芷8克、细辛8克、桔梗8克。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

泽兰25克、益母草15克、川椒15克、厚朴15克、川乌头15克、川芎15克、生地15克、沉香15克、石茱萸15克、肉桂12克、兰香菜10克、红花10克、当归10克、吴白芷10克、细辛10克、桔梗10克。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

泽兰30克、益母草20克、川椒20克、厚朴20克、川乌头20克、川芎20克、生地20克、沉香20克、石茱萸20克、肉桂15克、兰香菜12克、红花12克、当归12克、吴白芷12克、细辛12克、桔梗12克。