CN104189167B - 一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法,属于兽药技术领域,由药膏、背衬层和保护膜组成,所述药膏又由药物和基质两部分组成,所述基质由总量为100重量份的下述原料制得:柠檬酸0.4~4份、聚乙烯吡咯烷酮5~15份、EDTA‑2Na 0.05~0.5份、聚丙烯酸钠5~10份、明胶5~10份、泊洛沙姆2~10份、丙三醇20~40份、氢氧化铝0.5~2份、水溶性氮酮2~5份、余量为水。本发明将白头翁散制成外用的巴布剂,贴于仔猪的腹部,通过透皮吸收直接达到腹部发挥治疗效果,具有普通制剂无法比拟的优点,使用方便,提高了药物的生物利用度。
Description
技术领域
本发明属于兽药技术领域,具体涉及一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法。
背景技术
仔猪腹泻是养殖中的一种常见病、多发病,也是造成仔猪死亡的重要原因,临床表现为下痢、消瘦、被毛粗乱、精神萎靡,常因脱水死亡。仔猪腹泻的病因比较复杂,除应激和消化功能障碍的因素外,主要是细菌、病毒感染造成的,如大肠杆菌可引起仔猪的黄痢、白痢和红痢,沙门氏菌引起副伤寒,猪痢疾螺旋体可引起仔猪泻痢,病毒病主要有猪传染性胃肠炎、流行性腹泻、轮状病毒病和伪狂犬病。
白头翁散包括白头翁、黄连、黄柏、秦皮四味中药,具有清热解毒、凉血止痢的功效,主治湿热泄泻、下痢脓血,用于畜禽的大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌等引起的肠道疾病,传统的使用方法是将中药粉碎成散剂拌料使用,药物利用度低,其本身的苦味也不利于幼畜采食。
巴布剂属于经皮给药系统,是药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度,从而实现疾病治疗或预防。与普通剂型相比,具有的优点有:(1)避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活,提高了治疗效果;(2)维持恒定的血药浓度或生理效应,增强了治疗效果;(3)延长作用时间,减少用药次数;(4)治疗方式温和,增加了患畜的顺应性。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法。
基于上述目的,本发明采取了如下技术方案:
一种治疗仔猪腹泻的巴布剂,由药膏、背衬层和保护膜组成,所述药膏又由药物和基质两部分组成,所述基质由总量为100重量份的下述原料制得:柠檬酸0.4~4份、聚乙烯吡咯烷酮k17 5~15份、EDTA-2Na 0.05~0.5份、聚丙烯酸钠NP700(购自广州拜澳生物科技有限公司) 5~10份、明胶5~10份、泊洛沙姆188 2~10份、丙三醇20~40份、氢氧化铝0.5~2份、水溶性氮酮2~5份、余量为水。
所述药物层为中药白头翁散的提取物,原料包括:白头翁31份、黄连15份、黄柏23份、秦皮31份。
所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂,所述的基质层和药物层的质量比为1:1。
所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂的制备方法,包括如下步骤:(1)按比例称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮,混合后粉碎至20~40目;(2)加入8~10倍于中药总重的水浸润1~3小时,煎煮提取2~4次,合并滤液,浓缩成稠膏状;(3)将泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮k17、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝按比例分散于水中,加热至30~60℃,放置20—40分钟使溶胀,加入聚丙烯酸钠NP700的丙三醇溶液,搅拌均匀,得到巴布剂的基质;(4)将(2)所得的稠膏加入到(3)中,搅拌均匀;(5)将(4)所得的药膏涂于背衬层,40—60℃干燥20—40分钟,盖保护膜、切片、装袋、保存。
本发明将白头翁散制成外用的巴布剂,贴于仔猪的腹部,通过透皮吸收直接达到腹部发挥治疗效果,具有普通制剂无法比拟的优点,使用方便,提高了药物的生物利用度。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步详细说明,但本发明的保护范围并不局限于此。
实施例1
一种治疗仔猪腹泻的巴布剂,由药膏、背衬层和保护膜组成,所述药膏又由药物和基质两部分组成,药物由下述原料制得:白头翁31g、黄连15g、黄柏23g、秦皮31g。
基质由下述原料制得:柠檬酸0.5g、聚乙烯吡咯烷酮k17 5g、EDTA-2Na 0.05g、聚丙烯酸钠NP700 5g、明胶5g、泊洛沙姆188 2g、丙三醇20g、氢氧化铝0.5g、水溶性氮酮2g、水58.95g。
制备方法:(1)称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮,混合后粉碎至20目;(2)加入8倍于总中药重量的水浸润2小时,煎煮提取3次,合并3次滤液,浓缩成10g;(3)称取泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮k17、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝分散于水中,加热至30℃,放置40分钟使溶胀,加入聚丙烯酸钠NP700的丙三醇溶液,搅拌均匀,得到巴布剂的基质;(4)将(2)所得的稠膏加入到(3)中,搅拌均匀;(5)将(4)所得的药膏涂于背衬层,40℃干燥30分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。
实施例2
一种治疗仔猪腹泻的巴布剂,由药膏、背衬层和保护膜组成,所述药膏又由药物和基质两部分组成,药物由下述原料制得:白头翁31g、黄连15g、黄柏23g、秦皮31g;
基质由下述原料制得:柠檬酸4g、聚乙烯吡咯烷酮k17 15g、EDTA-2Na 0.5g、聚丙烯酸钠NP700 10g、明胶10g、泊洛沙姆188 10g、丙三醇40g、氢氧化铝2g、水溶性氮酮5g、水3.5g。
制备方法:(1)称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮,混合后粉碎至30目;(2)加入10倍于中药总重量的水浸润1小时,煎煮提取2次,合并2次滤液,浓缩成10g;(3)称取泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮k17、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝分散于水中,加热40℃,放置40分钟使溶胀,加入聚丙烯酸钠NP700的丙三醇溶液,搅拌均匀,得到巴布剂的基质;(4)将(2)所得的稠膏加入到(3)中,搅拌均匀;(5)将(4)所得的药膏涂于背衬层,60℃干燥20分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。
实施例3
一种治疗仔猪腹泻的巴布剂,由药膏、背衬层和保护膜组成,所述药膏又由药物和基质两部分组成,药物由下述原料制得:白头翁31g、黄连15g、黄柏23g、秦皮31g;
基质由下述原料制得:柠檬酸0.4g、聚乙烯吡咯烷酮k17 7.6g、EDTA-2Na 0.3g、聚丙烯酸钠NP700 7.7g、明胶8g、泊洛沙姆188 6g、丙三醇30g、氢氧化铝1g、水溶性氮酮2g、水37g。
制备方法:(1)称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮,混合后粉碎至30目;(2)加入9倍于中药总重量的水浸润3小时,煎煮提取4次,合并4次滤液,浓缩成10g;(3)称取泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮k17、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝分散于水中,加热50℃,放置30分钟使溶胀,加入聚丙烯酸钠NP700的丙三醇溶液,搅拌均匀,得到巴布剂的基质;(4)将(2)所得的稠膏加入到(3)中,搅拌均匀;(5)将(4)所得的药膏涂于背衬层,50℃干燥30分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。
实施例4
一种治疗仔猪腹泻的巴布剂,由药膏、背衬层和保护膜组成,所述药膏又由药物和基质两部分组成,药物由下述原料制得:白头翁31g、黄连15g、黄柏23g、秦皮31g;
基质由下述原料制得:柠檬酸2g、聚乙烯吡咯烷酮k17 10g、EDTA-2Na 0.5g、聚丙烯酸钠NP700 10g、明胶10g、泊洛沙姆188 10g、丙三醇20g、氢氧化铝2g、水溶性氮酮5g、水30.5g。
制备方法:(1)按照处方比例称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮,混合后粉碎至40目;(2)加入10倍水浸润2小时,煎煮提取3次,合并3次滤液,浓缩成10g;(3)按照中药膏的重量称取泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮k17、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝分散于水中,加热60℃,放置20分钟使溶胀,加入聚丙烯酸钠NP700的丙三醇溶液,搅拌均匀,得到巴布剂的基质;(4)将(2)所得的稠膏加入到(3)中,搅拌均匀;(5)将(4)所得的药膏涂于背衬层,40℃干燥40分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。
临床应用试验
试验方法
选择未发病的仔猪200只(10~15日龄),随机分成2组,一组采用普通白头翁散进行预防(按照2010版兽药典二部成方白头翁散的制备方法制得),另一组采用实施例1制得的巴布剂预防。
选择已发病的仔猪60只(10~15日龄),随机分成2组,一组采用普通白头翁散进行治疗,另一组采用实施例1制得的巴布剂治疗。
普通白头翁散为拌料给药(药物和饲料质量比例为1:50),本发明的巴布剂贴于仔猪腹部,每48h更换一次,连用6天。
判断标准:
预防试验判断标准:
发病:仔猪腹泻,排黄色或白色水样稀粪,精神沉郁、食欲减退;
健康:仔猪未表现任何异常。
保护率=健康猪头数/总头数×100%。
治疗试验判断标准:
治愈:仔猪粪便性状及颜色、精神、食欲均恢复正常;
有效:仔猪的粪便转稠,拉稀次数显著减少,精神好转,食欲增加;
无效:仔猪的主要症状无任何改善,甚至加重。
治愈率=治愈头数/总头数×100%。
表1. 预防试验及治疗试验结果
表2. 治疗试验结果
组别 | 动物数 | 治愈(头) | 有效(头) | 无效(头) | 治愈率(%) |
白头翁巴布剂 | 30 | 28 | 1 | 1 | 93 |
白头翁散 | 30 | 24 | 3 | 3 | 80 |
试验结果
如表1和表2所示,经过观察记录仔猪的发病和康复情况,得出结果,预防组的实验动物发病情况基本相似,两种药物对仔猪腹泻均有很好的预防作用,两组的保护率分别为94%和95%,差异不显著。治疗试验中,采用本发明的产品治疗仔猪腹泻治愈率为93%,比普通白头翁散高出13%,差异显著。
Claims (1)
1.一种治疗仔猪腹泻的巴布剂,由药膏、背衬层和保护膜组成,所述药膏又由药物和基质两部分组成,其特征在于,所述基质由总量为100重量份的下述原料制得:柠檬酸0.4~4份、聚乙烯吡咯烷酮5~15份、EDTA-2Na 0.05~0.5份、聚丙烯酸钠5~10份、明胶5~10份、泊洛沙姆2~10份、丙三醇20~40份、氢氧化铝0.5~2份、水溶性氮酮2~5份、余量为水;其中,所述基质和药物的质量比为1:1;所述药物为中药白头翁散的提取物,且所述中药白头翁散的提取物原料为:白头翁31份、黄连15份、黄柏23份、秦皮31份,上述治疗仔猪腹泻的巴布剂的制备方法,包括如下步骤:(1)按比例称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮,混合后粉碎至20~40目;(2)加入8~10倍于中药总重的水浸润1~3小时,煎煮提取2~4次,合并滤液,浓缩成稠膏状;(3)将泊洛沙姆、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝按比例分散于水中,加热至30~60℃,放置20—40分钟使溶胀,加入聚丙烯酸钠的丙三醇溶液,搅拌均匀,得到巴布剂的基质;(4)将(2)所得的稠膏加入到(3)中,搅拌均匀;(5)将(4)所得的药膏涂于背衬层,40—60℃干燥20—40分钟,盖保护膜、切片、装袋、保存。
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