CN104189167A

CN104189167A - 一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法

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Publication number: CN104189167A
Application number: CN201410460884.9A
Authority: CN
Inventors: 刘钊锋; 张遂平; 郭芳茹; 苑青艳; 吴胜耀; 王书丽; 郭菊; 杨果; 马志愿; 牛咏梅
Original assignee: HENAN YAWEI ANIMAL MEDICINE CO Ltd
Current assignee: HENAN YAWEI ANIMAL MEDICINE CO Ltd
Priority date: 2014-09-10
Filing date: 2014-09-10
Publication date: 2014-12-10
Anticipated expiration: 2034-09-10
Also published as: CN104189167B

Abstract

一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法，属于兽药技术领域，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基质两部分组成，所述基质由总量为100重量份的下述原料制得：柠檬酸0.4~4份、聚乙烯吡咯烷酮5~15份、EDTA-2Na0.05~0.5份、聚丙烯酸钠5~10份、明胶5~10份、泊洛沙姆2~10份、丙三醇20~40份、氢氧化铝0.5~2份、水溶性氮酮2~5份、余量为水。本发明将白头翁散制成外用的巴布剂，贴于仔猪的腹部，通过透皮吸收直接达到腹部发挥治疗效果，具有普通制剂无法比拟的优点，使用方便，提高了药物的生物利用度。

Description

一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法

技术领域

本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法。

背景技术

仔猪腹泻是养殖中的一种常见病、多发病，也是造成仔猪死亡的重要原因，临床表现为下痢、消瘦、被毛粗乱、精神萎靡，常因脱水死亡。仔猪腹泻的病因比较复杂，除应激和消化功能障碍的因素外，主要是细菌、病毒感染造成的，如大肠杆菌可引起仔猪的黄痢、白痢和红痢，沙门氏菌引起副伤寒，猪痢疾螺旋体可引起仔猪泻痢，病毒病主要有猪传染性胃肠炎、流行性腹泻、轮状病毒病和伪狂犬病。

白头翁散包括白头翁、黄连、黄柏、秦皮四味中药，具有清热解毒、凉血止痢的功效，主治湿热泄泻、下痢脓血，用于畜禽的大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌等引起的肠道疾病，传统的使用方法是将中药粉碎成散剂拌料使用，药物利用度低，其本身的苦味也不利于幼畜采食。

巴布剂属于经皮给药系统，是药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，从而实现疾病治疗或预防。与普通剂型相比，具有的优点有：（1）避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活，提高了治疗效果；（2）维持恒定的血药浓度或生理效应，增强了治疗效果；（3）延长作用时间，减少用药次数；（4）治疗方式温和，增加了患畜的顺应性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法。

基于上述目的，本发明采取了如下技术方案：

一种治疗仔猪腹泻的巴布剂，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基质两部分组成，所述基质由总量为100重量份的下述原料制得：柠檬酸0.4~4份、聚乙烯吡咯烷酮k17 5~15份、EDTA-2Na 0.05~0.5份、聚丙烯酸钠NP700（购自广州拜澳生物科技有限公司） 5~10份、明胶5~10份、泊洛沙姆188 2~10份、丙三醇20~40份、氢氧化铝0.5~2份、水溶性氮酮2~5份、余量为水。

所述药物层为中药白头翁散的提取物，原料包括：白头翁31份、黄连15份、黄柏23份、秦皮31份。

所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂，所述的基质层和药物层的质量比为1:1。

所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂的制备方法，包括如下步骤：（1）按比例称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至20~40目；（2）加入8~10倍于中药总重的水浸润1~3小时，煎煮提取2~4次，合并滤液，浓缩成稠膏状；（3）将泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮k17、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝按比例分散于水中，加热至30~60℃，放置20—40分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠NP700的丙三醇溶液，搅拌均匀，得到巴布剂的基质；（4）将（2）所得的稠膏加入到（3）中，搅拌均匀；（5）将（4）所得的药膏涂于背衬层，40—60℃干燥20—40分钟，盖保护膜、切片、装袋、保存。

本发明将白头翁散制成外用的巴布剂，贴于仔猪的腹部，通过透皮吸收直接达到腹部发挥治疗效果，具有普通制剂无法比拟的优点，使用方便，提高了药物的生物利用度。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步详细说明，但本发明的保护范围并不局限于此。

实施例1

一种治疗仔猪腹泻的巴布剂，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基质两部分组成，药物由下述原料制得：白头翁31g、黄连15g、黄柏23g、秦皮31g。

基质由下述原料制得：柠檬酸0.5g、聚乙烯吡咯烷酮k17 5g、EDTA-2Na 0.05g、聚丙烯酸钠NP700 5g、明胶5g、泊洛沙姆188 2g、丙三醇20g、氢氧化铝0.5g、水溶性氮酮2g、水58.95g。

制备方法：（1）称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至20目；（2）加入8倍于总中药重量的水浸润2小时，煎煮提取3次，合并3次滤液，浓缩成10g；（3）称取泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮k17、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝分散于水中，加热至30℃，放置40分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠NP700的丙三醇溶液，搅拌均匀，得到巴布剂的基质；（4）将（2）所得的稠膏加入到（3）中，搅拌均匀；（5）将（4）所得的药膏涂于背衬层，40℃干燥30分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。

实施例2

一种治疗仔猪腹泻的巴布剂，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基质两部分组成，药物由下述原料制得：白头翁31g、黄连15g、黄柏23g、秦皮31g；

基质由下述原料制得：柠檬酸4g、聚乙烯吡咯烷酮k17 15g、EDTA-2Na 0.5g、聚丙烯酸钠NP700 10g、明胶10g、泊洛沙姆188 10g、丙三醇40g、氢氧化铝2g、水溶性氮酮5g、水3.5g。

制备方法：（1）称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至30目；（2）加入10倍于中药总重量的水浸润1小时，煎煮提取2次，合并2次滤液，浓缩成10g；（3）称取泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮k17、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝分散于水中，加热40℃，放置40分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠NP700的丙三醇溶液，搅拌均匀，得到巴布剂的基质；（4）将（2）所得的稠膏加入到（3）中，搅拌均匀；（5）将（4）所得的药膏涂于背衬层，60℃干燥20分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。

实施例3

基质由下述原料制得：柠檬酸0.4g、聚乙烯吡咯烷酮k17 7.6g、EDTA-2Na 0.3g、聚丙烯酸钠NP700 7.7g、明胶8g、泊洛沙姆188 6g、丙三醇30g、氢氧化铝1g、水溶性氮酮2g、水37g。

制备方法：（1）称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至30目；（2）加入9倍于中药总重量的水浸润3小时，煎煮提取4次，合并4次滤液，浓缩成10g；（3）称取泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮k17、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝分散于水中，加热50℃，放置30分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠NP700的丙三醇溶液，搅拌均匀，得到巴布剂的基质；（4）将（2）所得的稠膏加入到（3）中，搅拌均匀；（5）将（4）所得的药膏涂于背衬层，50℃干燥30分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。

实施例4

基质由下述原料制得：柠檬酸2g、聚乙烯吡咯烷酮k17 10g、EDTA-2Na 0.5g、聚丙烯酸钠NP700 10g、明胶10g、泊洛沙姆188 10g、丙三醇20g、氢氧化铝2g、水溶性氮酮5g、水30.5g。

制备方法：（1）按照处方比例称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至40目；（2）加入10倍水浸润2小时，煎煮提取3次，合并3次滤液，浓缩成10g；（3）按照中药膏的重量称取泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮k17、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝分散于水中，加热60℃，放置20分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠NP700的丙三醇溶液，搅拌均匀，得到巴布剂的基质；（4）将（2）所得的稠膏加入到（3）中，搅拌均匀；（5）将（4）所得的药膏涂于背衬层，40℃干燥40分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。

临床应用试验

试验方法

选择未发病的仔猪200只（10~15日龄），随机分成2组，一组采用普通白头翁散进行预防（按照2010版兽药典二部成方白头翁散的制备方法制得），另一组采用实施例1制得的巴布剂预防。

选择已发病的仔猪60只（10~15日龄），随机分成2组，一组采用普通白头翁散进行治疗，另一组采用实施例1制得的巴布剂治疗。

普通白头翁散为拌料给药（药物和饲料质量比例为1:50），本发明的巴布剂贴于仔猪腹部，每48h更换一次，连用6天。

判断标准：

预防试验判断标准：

发病：仔猪腹泻，排黄色或白色水样稀粪，精神沉郁、食欲减退；

健康：仔猪未表现任何异常。

保护率=健康猪头数/总头数×100%。

治疗试验判断标准：

治愈：仔猪粪便性状及颜色、精神、食欲均恢复正常；

有效：仔猪的粪便转稠，拉稀次数显著减少，精神好转，食欲增加；

无效：仔猪的主要症状无任何改善，甚至加重。

治愈率=治愈头数/总头数×100%。

表1. 预防试验及治疗试验结果

表2. 治疗试验结果

组别	动物数	治愈（头）	有效（头）	无效（头）	治愈率（%）
						白头翁巴布剂	30	28	1	1	93
白头翁散	30	24	3	3	80

试验结果

如表1和表2所示，经过观察记录仔猪的发病和康复情况，得出结果，预防组的实验动物发病情况基本相似，两种药物对仔猪腹泻均有很好的预防作用，两组的保护率分别为94%和95%，差异不显著。治疗试验中，采用本发明的产品治疗仔猪腹泻治愈率为93%，比普通白头翁散高出13%，差异显著。

Claims

1.一种治疗仔猪腹泻的巴布剂，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基质两部分组成，其特征在于，所述基质由总量为100重量份的下述原料制得：柠檬酸0.4~4份、聚乙烯吡咯烷酮5~15份、EDTA-2Na 0.05~0.5份、聚丙烯酸钠5~10份、明胶5~10份、泊洛沙姆2~10份、丙三醇20~40份、氢氧化铝0.5~2份、水溶性氮酮2~5份、余量为水。

2.根据权利要求1所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂，其特征在于，所述药物为中药白头翁散的提取物。

3.根据权利要求2所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂，其特征在于，所述中药白头翁散提取物的原料为：白头翁31份、黄连15份、黄柏23份、秦皮31份。

4.根据权利要求3所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂，其特征在于，所述基质和药物的质量比为1:1。

5.根据权利要求4所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）按比例称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至20~40目；（2）加入8~10倍于中药总重的水浸润1~3小时，煎煮提取2~4次，合并滤液，浓缩成稠膏状；（3）将泊洛沙姆、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝按比例分散于水中，加热至30~60℃，放置20—40分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠的丙三醇溶液，搅拌均匀，得到巴布剂的基质；（4）将（2）所得的稠膏加入到（3）中，搅拌均匀；（5）将（4）所得的药膏涂于背衬层，40—60℃干燥20—40分钟，盖保护膜、切片、装袋、保存。