CN104168930A - 血液成分分离装置及离心分离器 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种血液分离装置,即使在血液流入之前使离心分离器旋转,所述血液分离装置也不会产生高音,所述血液成分分离装置(100)具有离心转筒(19),所述离心转筒(19)具有:定子(70),其具有血液或血液成分的流入口(19a)及流出口(19b);转子(75),其被设置成能相对于定子(70)旋转,在所述血液成分分离装置中,通过用规定的按压力按压而将定子(70)与转子(75)的旋转滑动部位密封,使规定的按压力为500克以下。

Description

血液成分分离装置及离心分离器
技术领域
本发明涉及一种血液成分分离装置及该装置中使用的离心分离器,所述血液成分分离装置具有离心分离器,所述离心分离器具有:定子,其具有血液或血液成分的流入口及流出口;和转子,其被设置成能相对于上述定子旋转。
背景技术
一直以来,作为采血方法,通过全血采血和成分采血这两种采血方法来进行采血。成分采血中分为血浆采血和血小板采血,当在治疗中需要血小板时,优选仅采集血小板,而将其他成分返还给供血者这样的方法。为了从血液中取出血小板,使用了具有离心分离器的血液成分分离装置。
专利文献1中所示的离心分离器具有:定子,其具有血液或血液成分的流入口及流出口;和转子,其被设置成能相对于上述定子旋转。离心分离器的转子在血液分离装置内相对于定子旋转。此时,转子侧的圈(ring)与定子侧的圈相对滑动,产生异响。专利文献1的技术中公开了通过在定子的外周设置减振部件,而且在转子侧的圈的安装部设置弹性体,能防止产生异响。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2006-247217号公报
发明内容
发明所要解决的课题
然而,即使在使用了专利文献1的技术的离心分离器中,也存在以下的问题。
为了利用离心分离器将血液离心分离,首先,需要在血液进入之前在血液流通的管和离心分离器的内面上底涂(priming)抗凝剂。然后,使血液进入到离心分离器中来进行离心分离。专利文献1的技术中,虽然能减少在离心分离器中存在血液时的异响,但存在在进行抗凝剂的底涂的过程中使离心分离器旋转时,产生高频带附近的声音(高音)的问题。该高音并非在所有的离心分离器中产生,其发生率较低。但存在容易与机械音混淆,给操作者和供血者带来不安感的问题。
本发明是鉴于上述情况而完成的,其目的在于提供一种即使在血液进入之前使离心分离器旋转也不产生高音的血液分离装置。
用于解决课题的手段
为了实现上述目的,作为本发明的一个方式的血液成分分离装置具有以下构成。
(1)一种血液成分分离装置,其具有离心分离器,所述离心分离器具有:定子,其具有血液或血液成分的流入口及流出口;和转子,其被设置成能相对于上述定子旋转,所述血液成分分离装置的特征在于,通过用规定的按压力按压而将上述定子与上述转子的旋转滑动部位密封,所述规定的按压力为500克以下。
(2)在(1)所述的血液成分分离装置中,优选的是,上述转子具有环状的固定圈,上述定子具有:树脂圈,其与上述固定圈接触并滑动;和圈罩,其保持上述树脂圈,在上述离心分离器被安装于上述血液成分分离装置时,上述圈罩对上述树脂圈赋予上述规定的按压力,上述圈罩的橡胶硬度为60以上、且66以下。
(3)在(2)所述的血液成分分离装置中,优选的是,在不使血液流入所述离心分离器的状态下使所述转子旋转时,抑制所述固定圈相对于所述树脂圈的粘滑(stick-slip)。
另外,为了实现上述目的,作为本发明的其他方式的离心分离器具有以下构成。
(4)一种离心分离器,其具有:定子,其具有血液或血液成分的流入口及流出口;和转子,其被设置成能相对于所述定子旋转,所述离心分离器被安装于血液成分分离装置而被使用,所述离心分离器的特征在于,转子具有环状的固定圈,定子具有:树脂圈,其与固定圈接触并滑动;圈罩,其保持树脂圈,在离心分离器被安装于血液成分分离装置时,圈罩对树脂圈赋予规定的按压力,通过使圈罩的橡胶硬度为60以上且66以下,从而使上述规定的按压力为500克以下。
发明效果
本发明的血液成分分离装置通过具有上述构成,而发挥如下这样的作用、效果。
本发明人尝试了使定子与转子的旋转滑动部位的粗糙度变化等各种防止高音发生的对策,但未能完全消除高音的发生。最后发现,通过使圈罩的橡胶硬度为60以上且66以下,能抑制高音发生。下面说明其理由。
通过上述(1)所述的构成,能抑制转子相对于定子在滑动面产生粘滑现象,因而能抑制高音的发生。
以往,为了提高密封性,而用强按压力按压旋转滑动部位。本发明人发现,会因此发生粘滑,在滑动(slip)时产生高音。因此认为,如果能抑制粘滑现象,就能抑制高音的发生,通过实验对此进行了确认。
另外,本发明人确认了,通过上述(2)所述的构成,如果使橡胶硬度为66以下,则能使定子与转子的旋转滑动部位处的按压力为500克以下。
即,在以往的血液成分分离装置中,当安装了离心分离器时,离心分离器的转子与定子被按压规定的距离。因此,若圈罩的橡胶硬度为66以上,则圈罩的弹性变形量少,因而规定的按压力变为500克以上,产生粘滑。另外,若为60以下,则密封性降低,所以使橡胶硬度为60以上。
另外,通过上述(3)所述的构成,能抑制高音的发生。
另外,本发明的离心分离器通过具有上述构成,而发挥如下这样的作用、效果。
通过上述(4)所述的构成,在不使血液流入离心分离器的状态下使转子旋转时,能抑制固定圈相对于树脂圈发生粘滑,因而能抑制高音的产生。
附图说明
图1为表示本实施方式的、血液成分分离装置的第1工序(底涂工序)的图。
图2为表示本实施方式的、第2工序的图。
图3为表示本实施方式的、第3工序(临界流动工序)的图。
图4为表示本实施方式的、第4工序(循环流动工序)的图。
图5为表示本实施方式的、第5工序(加速工序)中的回收低浓度的血小板液的工序的图。
图6为表示本实施方式的、第5工序(加速工序)中的储存高浓度的血小板液的工序的图。
图7为表示本实施方式的、第5工序(加速工序)中的回收低浓度的血小板液的工序的图。
图8为本实施方式的、离心分离器的半纵剖视图。
图9为表示本实施方式的、将离心转筒配置并安装于血液成分分离装置之前的状况的侧视图。
图10为表示本实施方式的、将离心转筒配置并安装于血液成分分离装置之后的状况的侧视图。
图11为本实施方式的、图9的密封机构部分的扩大图。
图12为本实施方式的、图10的密封机构部分的扩大图。
图13为表示本实施方式的、向离心转筒内供给全血并利用离心力来分离血液成分的状态的半纵剖视图。
图14为表示本实施方式的、按压压力与振动加速度的相关关系的图。
图15为表示本实施方式的、圈罩的硬度与按压压力的相关关系的图。
图16为表示本实施方式的、血液成分分离装置的构成的图。
具体实施方式
首先,使用附图来说明本发明的实施方式。
图1示出了本实施方式的血液成分分离装置100的系统构成。图16示出了血液成分分离装置的构成。本实施方式的血液成分分离装置100,如图16所示,具有血液成分分离回路1,血液成分分离回路1具有:采集针11;初始血液采集回路80,其包括用于采集初始血液的初始血液采集袋82、采样口(sampling port)85、初始血液采集线路88;在采集内部具有储血空间的转子;旋转驱动转子的离心转筒驱动装置15;流入口19a和流出口19b。而且包括:利用转子的旋转而将血液分离成多种血液成分的离心转筒19;存留通过离心转筒19分离出的血液成分的、第1容器(血浆袋)25、第2容器(气袋)28、第3容器(血小板中间袋)29;将采集针11与离心转筒19连接的第1线路(供应管12、第1血液泵13、管44、第1开闭阀16、管60、及管46);将离心转筒19与第1容器25连接的第2线路(管47、管48、第2开闭阀24、及管58);将第1容器25与第1线路连接的第3线路(管59、第2血液泵18、及管45);将离心转筒19与气袋28连接的第4线路(管47、管49、管51、及第3开闭阀26);将离心转筒19与第3容器29连接的第5线路(管47、管49、管52、及第4开闭阀27)。
用于从供血者采集全血的采集针11连接于供应管12的一端。供应管12的另一端连接于第1血液泵13的第1端口13a。初始血液采集袋82通过初始血液采集线路88而从被设置在供应管12上的分支部与采血针连接。初始血液采集袋82还具有用于将采集的初始血液转移到未图示的检查容器的采样口85,采样口85包括针部83、本体部86、和罩盖针部的罩部84。另外,在初始血液采集线路88上设置有用于开闭线路的夹具90。连接于第1血液泵13的第2端口13b的管44连接于第1开闭阀16的第1端口16a。在供应管12上连接有压力传感器14。连接于第1开闭阀16的第2端口16b的管60具有两个分支。一个分支的管45连接于第2血液泵18的输出端口18b,另一个分支的管46连接于离心分离器即离心转筒19的流入口19a。即,采集针11与离心转筒19的流入口19a通过第1线路(供应管12、第1血液泵13、管44、第1开闭阀16、管60、及管46)连接。
连接于离心转筒19的流出口19b的管47具有两个分支,一个分支的管48连接于第2开闭阀24的输入端口24a,另一个分支的管49按照后述方式进一步分支。于与离心转筒19的流出口19b连接的管47,在其中途安装有浊度传感器21、及压力传感器22。另外,在安装了离心转筒19的周边部,安装有界面传感器38,所述界面传感器38用于检测在离心转筒19内形成的血沉棕黄层的界面位置。第2开闭阀24的输出端口24b通过管58连接于血浆袋25的输入端口25a。即,离心转筒19的流出口19b与血浆袋25的输入端口25a通过第2线路(管47、管48、第2开闭阀24、及管58)连接。
血浆袋25的输出端口25b通过管59连接于第2血液泵18的输入端口18a。而且,第2血液泵18的输出端口18b连接于管45。即,血浆袋25的输出端口25b与第1线路通过第3线路(管59、第2血液泵18、及管45)连接。由此,血浆袋25以与离心转筒19的流入口19a及流出口19b连通的方式被连接,通过第2血液泵18及第2开闭阀24的动作而被连通或阻断。
如前所述,从管47分支出的管49具有两个分支,一个分支的管51经由第3开闭阀26连接于气袋28,另一个分支的管52经由第4开闭阀27连接于血小板中间袋29。即,离心转筒19的流出口19b与气袋28通过第4线路(管47、管49、管51、及第3开闭阀26)连接,离心转筒19的流出口19b与血小板中间袋29通过第5线路(管47、管49、管52、及第4开闭阀27)连接。由此,血小板中间袋29以与离心转筒19的流出口19b选择性地连通的方式被连接,通过第2开闭阀24、第3开闭阀26、第4开闭阀27的动作而被连通或阻断。
从血小板中间袋29引出的管55具有两个分支,一个分支的管56连接于第5开闭阀30的输入端口30a,另一个分支的管57连接于第3血液泵34的输出端口34b。第3血液泵34的输入端口34a经由第2除菌过滤器40并通过血小板用瓶针35连接于未图示的血小板保存液瓶。第5开闭阀30的输出端口30b经由白细胞除去过滤器31连接于血小板袋32。另外,于血小板袋32上连接有气袋33。
另一方面,于供应管12的中途,连接有ACD泵36的输出端口36b。ACD泵36的输入端口36a连接于第1除菌过滤器37的输出端口37b。第1除菌过滤器37的输入端口37a通过ACD用瓶针39连接于ACD储存瓶。
未图示的控制机构与第1血液泵13、第2血液泵18、第3血液泵34、离心转筒驱动装置15、ACD泵36、浊度传感器21、界面传感器38、压力传感器22、第1开闭阀16、第2开闭阀24、第3开闭阀26、第4开闭阀27、及第5开闭阀30电连接。离心转筒19被配置在旋转驱动机构即离心转筒驱动装置15上而被旋转驱动。
作为管的构成材料,例如,可举出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、PET或PBT等聚酯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚氨酯、聚酯弹性体等各种热塑性弹性体,其中特别优选聚氯乙烯。如果是聚氯乙烯,则不仅可得到充分的挠性、柔软性,而且容易处理,也适于利用夹具等进行的闭塞。
作为构成袋的材料,可使用使用了DEHP作为增塑剂的软质的聚氯乙烯、聚烯烃、将乙烯、丙烯、丁二烯、异戊二烯等烯烃或二烯烃聚合、共聚而得到的聚合物,可举出乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、EVA与各种热塑性弹性体的共混聚合物(polymer blend)等它们的各种任意组合。进而,也可使用PET、PBT、PCGT等。其中特别优选聚氯乙烯,对于保存血小板的容器而言,为了提高血小板的保存性,优选透气性优异的物质,优选使用聚烯烃、DnDP增塑聚氯乙烯等,或使片材的厚度变薄。
图8中示出了本实施方式的离心转筒19的半纵剖视图。为了说明,在中心线右侧示出了离心转筒19的剖面,在中心线左侧示出了离心转筒19的外观。离心转筒19由定子70和能相对于定子70旋转的转子75构成。定子70由聚碳酸酯制成,具有筒状的转筒头74和连接于转筒头74的一端而形成的碗形的罩61。于转筒头74设置有流入口19a和流出口19b。另外,于转筒头74连接有延伸设置到转子75侧的流入管62。流入管62与流入口19a连接,形成管内流路621。
于位于流入管62的外侧、罩61的内侧的部分,具有硅橡胶制的圈罩121。圈罩121优选使用具有适度的弹力、具有耐腐蚀性的原材料。另外,圈罩121形成为盖状,形成为小径侧121a固定于转筒头74,大径侧121b紧贴着树脂圈122的外径并通过肋742而被按压的结构。肋742在罩61的内面,朝向内周方向间隔地设置。连接于罩61和颈部741相连接的部分处的肩部分743形成为描绘平缓圆弧的形状。树脂圈122是由酚醛树脂等硬质树脂形成的圈,形成为大致环状。树脂圈122以与后述的固定圈125抵接的方式配置,被保持在定子70侧。
转子75具有:聚碳酸酯制的形成为吊钟状的侧壁73;在固定圈125这一端缩径形成的肩部76;以堵塞转子75的、固定圈125的另一端的方式嵌入的底板71。另外,在固定圈125的内部具有外壳78和内壳79。外壳78为吊钟形状,在端部间隔地具有支承部731。形成为通过该支承部731而与肩部76的内周侧抵接的结构。另外,侧壁73为漏斗状,形成为在两端与外壳78嵌合的结构。于肩部76的端部,嵌入使用了氧化铝等耐滑动性高的陶瓷的固定圈125,形成为与前述的树脂圈122抵接的结构。在内壳79的下表面与底板71的上表面之间,形成有大致圆盘状的底部流路130。
底板71为大致圆盘状的部件,在其中心部形成有接收从管内流路621流下的血液的凹部。另外,在内壳79的下表面与底板71的上表面之间,形成有大致呈圆盘状铺展的底部流路130。在内壳79与底板71之间形成的底部流路130、与流入管62的管内流路621连通。另外,底部流路130与由外壳78的外周和侧壁73的内周形成的储血空间77连通。储血空间77形成为随着向流出口19b侧接近、其内径逐渐减小的锥状。储血空间77的容积优选为50~1000ml左右,更优选为100~300ml左右。
图9中示出了在将离心转筒19配置并安装于血液成分分离装置100之前的情况的侧视图。图10中示出了在将离心转筒19配置并安装于血液成分分离装置100之后的情况的侧视图。图11中示出了密封机构部分120的扩大图。图11为图9的扩大图。图12中示出了密封机构部分120的扩大图。图12为图10的扩大图。在安装于血液成分分离装置100的离心槽110的内部,配置离心转筒19。于离心槽110安装有盖部112和离心转筒驱动装置15,离心槽110和盖部112均由透明的部件形成。盖部112如图9及图10所示那样,成为能开闭的构成。关闭盖部112时,其抵接于离心转筒19的肩部分743,在压下离心转筒19的同时使盖部112与颈部741抵接。离心转筒驱动装置15是,在将离心转筒19插入到离心槽110中时,离心转筒19所具有的底板71抵接的部分。
密封机构部分120具有与定子70和转子75抵接而进行密封的功能。于定子70侧安装有圈罩121和树脂圈122,于转子75侧安装有固定圈125。而且,通过使树脂圈122与固定圈125抵接,而发挥密封功能。对于被配置在离心槽110内的离心转筒19而言,通过关闭盖部112,从而利用抵接于盖部112的肩部分743的形状而将离心转筒19向离心转筒驱动装置15侧推压。结果,底板71吸附(或其他固定方式)于离心转筒驱动装置15。离心转筒驱动装置15与旋转驱动装置连结,因而能使抵接于离心转筒驱动装置15的转子75旋转。
通过这样的构成的离心转筒19及血液成分分离装置100,能将从供血者得到的全血离心分离,而采集血小板PLT。严密地说,能采集除了血小板PLT之外还混入有难以分离的血浆PPP的高浓度的血小板PLT液。接下来,简单说明离心转筒19内的血液的流动。
图13中示出了向离心转筒19内供给全血、利用离心力将全血分离成血液成分的状态的半纵剖视图。为了说明,在中心线右侧示出了离心转筒19的剖面,在中心线左侧用虚线示出了离心转筒19的外观。向离心转筒19流入的液体从连接于流入口19a的管被运送到离心转筒19的内部。流入口19a与流入管62所具有的管内流路621相连接,从管内流路621流入的液体被运送到底部流路130。在底部流路130中,由于旋转的转子75的影响,而向转子75的外周方向运送血液,液体移动至储血空间77。离心分离出的液体,从储血空间77通过肩部流路72,通过流出通路63,受到由离心转筒驱动装置15带来的离心力的影响而沿着肩部76的内壁移动,被运送至流出口19b。
当血液从流入口19a流入时,利用转子75的旋转,而在由外壳78与侧壁73形成的储血空间77中,在离心力的作用下,按照从外侧至内侧比重由大到小的顺序,形成红细胞RBC层、白细胞WBC层、血沉棕黄层BC层、血小板PLT层、血浆PPP层。此处,白细胞层WBC与血小板层PLT由于比重接近,因而难以分离。因此,形成包含白细胞WBC与血小板PLT的血沉棕黄层BC。通常,全血的详细成分为,血浆PPP约为55%,红细胞RBC约为43.2%,白细胞WBC约为1.35%。血小板PLT约为0.45%。在离心转筒19中,在比流入管62的中间点稍靠上侧形成的流出通路63形成于内周部,因而在储血空间77中,从形成于内周的血浆PPP开始,通过流出口19b,向离心转筒19外流出。
接下来,使用图1~图7来说明具有上述构成的血液成分分离装置的作用。图2中示出了第2工序。图3中示出了第3工序(临界流动工序)。图4中示出了第4工序(循环流动工序)。图5中示出了第5工序(加速工序)中的回收低浓度的血小板PLT液的工序。图6中示出了第5工序(加速工序)中的储存高浓度的血小板PLT液的工序。图7中示出了第5工序(加速工序)中的回收低浓度的血小板PLT液的工序。血液成分分离装置100的目的在于采集高浓度的血小板PLT液。需要说明的是,图1~图7所示的泵(第2血液泵18、第3血液泵34、及ACD泵36)中,用空心的显示表示运转的状态,用涂黑的显示表示停止的状态。对于阀(第1开闭阀16、第2开闭阀24、第3开闭阀26、第4开闭阀27、及第5开闭阀30)也同样,用空心的显示表示开放的状态,用涂黑的显示表示关闭的状态。
最初,驱动ACD泵36及第1血液泵13,将用于防止血液凝固的ACD液经由开放的第1开闭阀16供给到离心转筒19中,进行离心转筒19的底涂工序(第1工序)。底涂是指,为了使血液在流动时不凝固,而预先使ACD液附着于供应管12、第1泵、及离心转筒19内的接触血液的部分的工序。ACD液从与ACD用瓶针39连接的未图示的ACD储存瓶供给。在底涂工序开始时,使离心转筒19以规定的转速旋转。底涂工序结束时,如图1所示,将采集针11穿刺供血者,开始进行全血的采集。此时也驱动ACD泵36,将ACD液供给至供应管12,混入至全血。向离心转筒19中供给全血。此处,ACD液以在全血和ACD液的混合液中为20%左右的量被供给。
若向旋转的离心转筒19中供给全血,则如图1所示,离心转筒19内的空气(用虚线表示。)被血浆PPP挤压,而从位于离心转筒19的内周部的流出部流出。流出的空气经由开放的第3开闭阀26被储存在气袋28内。在离心转筒19中,在离心转筒19内向供给的全血赋予离心力,由此将全血分离成各成分。
接下来,若浊度传感器21检测到在管47内流通的流体从空气改变为血浆PPP,则如图2所示,关闭第3开闭阀26,打开第2开闭阀24,将从离心转筒19溢出的血浆PPP储存在血浆袋25中。这是第2工序。最初从离心转筒19中流出的仅为血浆PPP。
接下来,若在血浆袋25中储存了一定程度的血浆PPP(本实施方式中为30ml),则如图3所示,驱动第2血液泵18,在从供血者采集全血的同时,将储存在血浆袋25中的血浆PPP混入全血,向离心转筒19供给。这是第3工序(临界流动工序)。
接下来,若界面传感器38检测到血沉棕黄层BC与血小板PLT的界面达到规定的位置,则进行循环流动工序(第4工序):如图4所示,关闭第1开闭阀16,保持第2血液泵18的驱动状态,使血浆袋25内的血浆PPP通过第2血液泵18、离心转筒19、第2开闭阀24,再次返回到血浆袋25中。在本实施方式的循环流动工序中,以100ml/分钟左右的速度使血浆PPP在离心转筒19内通过30~40秒左右而进行循环。由此,引起血沉棕黄层BC中的粒状物浓度的降低,比重比血小板PLT更大的白细胞WBC变得沉积到血沉棕黄层BC的外侧。即,能更明确地分离血小板PLT和白细胞WBC。
接下来,在将循环流动工序进行一定时间后,进入到图5所示的加速工序(第5工序)。在加速工序中,通过控制第2血液泵18的转速,缓慢提高转速,逐步增加血浆PPP的流量。在本实施方式中,像这样加速血浆PPP的流量:从100ml/分钟开始增加流量,每隔数秒增加10ml/分钟,直到经20~30秒变为200ml/分钟。通过该加速,血小板PLT获得向上升方向的力,被从流出通路63排放到离心转筒19的外部。比重大的白细胞层WBC、红细胞层RBC由于离心力强因而不会由于该加速而从流出通路63流出。
血小板PLT、白细胞WBC、及红细胞RBC的流出的浓度变化存在以下倾向:最初存在血小板PLT的流出,血小板PLT的流出量缓慢增加,经过最大流量后,缓慢减少。白细胞WBC也同样,流出量缓慢增加,经过最大流量后缓慢减少。而且,若浊度传感器21检测到血小板PLT液,则如图5所示,关闭第2开闭阀24,打开第4开闭阀27。由此,能将血小板PLT液储存到血小板中间袋29中。
接下来,若浊度传感器21检测的血小板PLT的浓度低于规定值,则转移到图6所示的返血工序。停止离心转筒19的旋转,打开第1开闭阀16,使第1血液泵13反转,开始进行将残留在离心转筒19内的血液返还给供血者的返血。此处,使第1血液泵13的反转速度为正转速度的倍速来进行驱动,缩短返血时间。另外,根据需要,驱动第2血液泵18,将过度采集而被储存在血浆袋25中的血浆PPP返血。
若返血结束,则开始离心转筒19的旋转,使第1血液泵13再次正转旋转,重新开始采血。而且,重复进行图1~图6的周期。直到确保规定量的血小板PLT,通常进行3周期或4周期的该周期。当以3周期结束时,若第3周期的返血结束,则将采血针11从供血者取下,结束采血。需要说明的是,关于使用的离心转筒19的转速,在底涂动作时,例如以500rpm使离心转筒19旋转,当分离规定的血液成分时,例如以4000~6000rpm使离心转筒19旋转。
接下来,打开第5开闭阀30,将储存在血小板中间袋29内的血小板PLT液经由白细胞除去过滤器31注入到血小板袋32中。此时,存在于血小板袋32内的空气移动到气袋33中。在确认了储存在血小板中间袋29内的血小板PLT液全部流出后,驱动第3血液泵34,通过连接于血小板保存液瓶的血小板用瓶针35,经由第2除菌过滤器40,将血小板保存液注入到血小板袋32中。然后,将血小板袋的两根管密闭。由此,完成了储存有高浓度的血小板PLT液的血小板袋32。
本实施方式的离心转筒19由于为上述构成,所以起到以下说明那样的作用及效果。
首先,本实施方式的离心转筒19能抑制在底涂工序中发生高音异响。对于本实施方式的离心转筒19而言,在血液成分分离装置100中,其具有离心转筒19,所述离心转筒19具有:具有血液或血液成分的流入口19a及流出口19b的定子70、和被设置成能相对于定子70旋转的转子75,所述血液成分分离装置中,通过用规定的按压力按压而将定子70与转子75的旋转滑动部位密封,规定的按压力为500克以下。
具体而言,密封机构部分120的构成的特征在于,转子75具有环状的固定圈125,定子70具有与固定圈125接触并滑动的树脂圈即树脂圈122、和保持树脂圈122的圈罩121,当离心转筒19被安装于血液成分分离装置100时,圈罩121对树脂圈122赋予规定的按压力,圈罩121的橡胶硬度为60以上且66以下。
如课题所说明,存在在前述的第1工序中进行的涂布ACD液的底涂时,发生异响的问题。申请人为了确定该异响的原因,从离心槽110的结构、密封机构部分120的摩擦、或离心转筒19的按压压力、振动吸收性等多种观点出发进行了研究。结果,申请人确认了,由于在密封机构部分120中发生粘滑现象,所以产生异响。确认了这在树脂圈122与固定圈125的抵接部分发生。粘滑现象是指,在固定圈125与树脂圈122相对移动的过程中产生振纹(chatter mark),认为这表现为振动和异响。即,可知在某种条件下发生粘滑现象,这会导致产生异响,其中所述粘滑现象是在固定圈125相对于树脂圈122移动时反复发生固定和移动的现象。
认为粘滑现象受到在固定圈125与树脂圈122之间产生的摩擦的影响。因此,改变了支持树脂圈122的圈罩121的硬度而进行了实验。图14中示出了按压压力与振动加速度的相关关系。按压压力表示将离心转筒19向离心转筒驱动装置15按压的力,单位是g。振动加速度表示用安装于离心槽110的未图示的振动检测器检测到的振动,单位是m/s2。第1组g1~第6组g6是分别地改变圈罩121的硬度的结果。
表示在固定圈125与树脂圈122之间产生的振动加速度的数据的第1组g1,是圈罩121的硬度设定成55~59左右时的实验数据。第2组g2的圈罩121的硬度被设定成60,第3组g3的硬度被设定成63,第4组g4的硬度被设定成66,第5组g5的硬度被设定成68,第6组g6的硬度被设定成70。作为此处所说的圈罩121的橡胶硬度而示出的数值,表示通过JIS的K6253中规定的试验方法而测定的标准硬度,是利用硬度计进行试验而得到的结果。第1组g1~第6组g6的橡胶硬度的调整在原料阶段进行,圈罩121的橡胶硬度均匀。像这样使圈罩121的橡胶硬度与按压离心转筒19的力发生变化来检测离心槽110的振动。
实验结果如图14所示,在按压压力为500g以下的条件下,没有检测到会导致异响的振动。另外,在相同条件下,没有发现可听到的异响的发生。另外,在圈罩121的硬度为66以下的条件下,同样没有确认到振动及异响的发生。此外,也尝试改变固定圈125及树脂圈122的表面粗糙度,尝试改变固定圈125的材质的配合,而进行了关于在固定圈125与树脂圈122之间产生的摩擦系数的变化的研究。然而,虽然可见一些改善,但没有得到显著的效果。认为这是因为,离心转筒19中使用的固定圈125及树脂圈122的表面原本就是平滑、摩擦系数小的状态,因而调整的幅度窄。
图15中示出了圈罩121的硬度与按压压力的相关关系的图。由图15可知,通过提高圈罩121的硬度,离心转筒19的按压压力线性增加。因此,通过选择圈罩121的硬度,能调整对离心转筒19的按压压力。需要说明的是,由图14的结果可知,通过将得到了第1组g1~第4组g4的数据的圈罩121,即橡胶硬度被设定成55~66之间的圈罩121,用于离心转筒19,能实现按压压力为500g以下。
像这样,在圈罩121的橡胶硬度与离心转筒19的按压压力之间发生相关关系,对于如何将离心转筒19相对血液成分分离装置100保持有影响。即,当将离心转筒19设置于血液成分分离装置100时,将离心转筒19吸附固定于配置在离心槽110中的离心转筒驱动装置15的规定的位置,关闭盖部112。离心转筒19与盖部112的关系如前所述,被设定成在将离心转筒19配置于离心转筒驱动装置15的状态下,盖部112与离心转筒19的肩部分743发生干涉这样的尺寸关系。因此,通过关闭盖部112,结果沿着肩部分743的锥度,离心转筒19被朝向离心转筒驱动装置15的方向压下数mm左右。该压下的距离通过密封机构部分120而被吸收,也就是说,如图11及图12所示那样,通过圈罩121的变形而被吸收。圈罩121的变形受到圈罩121的橡胶硬度的影响,因此,示出了图15那样的按压压力与橡胶硬度的关系。即,按压压力随着圈罩121的橡胶硬度的不同而发生变化的理由如上所述。
像这样,通过调整圈罩121的橡胶硬度,从而能改变圈罩121的按压压力,通过将橡胶硬度调整为66以下左右,能防止由上述的粘滑现象导致的异响发生。认为由于粘滑现象,当固定圈125相对于树脂圈122旋转移动时,反复发生树脂圈122相对于固定圈125的移动和固定,由于这与离心转筒驱动装置15的转速的关系而产生了高音的异响。因此,通过改变圈罩121的橡胶硬度,从而改变在树脂圈122与固定圈125之间产生的摩擦力,能防止异响的发生。但是,由于密封机构部分120中的密封性的问题,若圈罩121的橡胶硬度过度降低,则有可能无法得到适当的密封性。利用在向离心转筒19中放入模拟血液和表面活性剂并使其旋转的试验,来调查漏水,在第1组g1~第6组g6中均没有发现漏水。但是,若预先考虑到安全率,则认为圈罩121的橡胶硬度优选为60以上。
由于这样的理由,圈罩121的硬度为60以上66以下程度是适当的,通过形成这样的构成,能使离心转筒19的按压压力为500g以下,能抑制由离心转筒19产生的异响。由离心转筒19产生的高音区的异响容易与机械音混淆,在紧邻血液成分分离装置100躺卧的供血者、进行采血的操作者可能会产生不安感。但是,若使用本实施方式的离心转筒19,则能消除这样的不安感。
以上详细地说明了本发明的具体实施方式,但本发明不限于上述实施方式,可进行多种应用。
例如,只要与密封机构部分120的基本结构相同,就不限制离心转筒19的结构的改变。另外,关于血液成分分离装置100的构成,也不限制其改变。另外,虽然例举了离心转筒19的材质,但其也可在不超出本发明的主旨的范围内进行改变。
附图标记说明
61  罩
62  流入管
63  流出通路
70  定子
71  底板
72  肩部流路
73  侧壁
74  转筒头
75  转子
76  肩部
77  储血空间
78  外壳
79  内壳
100 血液成分分离装置
110 离心槽
112 盖部
120 密封机构部分
121 圈罩
122 树脂圈
125 固定圈
130 底部流路
621 管内流路
731 支承部
741 颈部
742 肋
743 肩部分
BC  血沉棕黄层
PLT 血小板
PPP 血浆
RBC 红细胞
WBC 白细胞

Claims (4)

1.一种血液成分分离装置,其具有离心分离器,所述离心分离器具有:定子,其具有血液或血液成分的流入口及流出口;和转子,其被设置成能相对于所述定子旋转,所述血液成分分离装置的特征在于,
通过用规定的按压力按压而将所述定子与所述转子的旋转滑动部位密封,
所述规定的按压力为500克以下。
2.如权利要求1所述的血液成分分离装置,其特征在于,
所述转子具有环状的固定圈,
所述定子具有:树脂圈,其与所述固定圈接触并滑动;和圈罩,其保持所述树脂圈,
在所述离心分离器被安装于所述血液成分分离装置时,所述圈罩对所述树脂圈赋予所述规定的按压力,
所述圈罩的橡胶硬度为60以上、且66以下。
3.如权利要求2所述的血液成分分离装置,其特征在于,
在不使血液流入所述离心分离器的状态下使所述转子旋转时,抑制所述固定圈相对于所述树脂圈的粘滑。
4.一种离心分离器,其具有:定子,其具有血液或血液成分的流入口及流出口;和转子,其被设置成能相对于所述定子旋转,所述离心分离器被安装于血液成分分离装置而被使用,所述离心分离器的特征在于,
所述转子具有环状的固定圈,
所述定子具有:树脂圈,其与所述固定圈接触并滑动;圈罩,其保持所述树脂圈,
在所述离心分离器被安装于所述血液成分分离装置时,所述圈罩对所述树脂圈赋予规定的按压力,
通过使所述圈罩的橡胶硬度为60以上、且66以下,从而使所述规定的按压力为500克以下。
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