CN104161896A

CN104161896A - 一种治疗贫血的药物组合物

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Publication number: CN104161896A
Application number: CN201410412522.2A
Authority: CN
Inventors: 赵学科
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-08-16
Filing date: 2014-08-16
Publication date: 2014-11-26

Abstract

本发明涉及一种用于治疗贫血的药物组合物及其制法，由枸杞子、熟地、当归、阿胶、绞股蓝、龙眼肉、山楂、党参、红枣、白芍、陈皮制成，剂型包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂，本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗贫血的药物。

Description

一种治疗贫血的药物组合物

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗贫血的药物组合物及其制备方法。

背景技术

西医中贫血是指循环血液单位容积内的血红蛋白、红细胞计数或红细胞比容(压积)低于正常值的下限。造成贫血的原因有多种，不同种类贫血有其特殊的治疗药物，目前对造血有特异性之药物有铁剂、维生素B₁₂及叶酸，其有特殊的疗效适应证。铁剂只有对缺铁性贫血有效，维生素B₁₂及叶酸只对维生素B₁₂缺乏及叶酸缺乏贫血有效。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种治疗贫血的中药新药及其制备方法，使患者的贫血症状消失或减轻，以解除患者疾苦，创造良好的社会和经济效益。

本发明的药物组合物原料按重量配比是：枸杞子90-110份、熟地110-120份、当归90-110份、阿胶100-140份、绞股蓝100-115份、龙眼肉80-120份、山楂80-130份、党参90-110份、红枣90-110份、白芍90-110份、陈皮90-110份。

优选地：枸杞子100份、熟地120份、当归100份、阿胶120份、绞股蓝110份、龙眼肉100份、山楂90份、党参100份、红枣100份、白芍100份、陈皮100份。

上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等，其中优选为颗粒剂。

以上药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续602萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。

本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。

枸杞子：补肝益肾、益精明目。现在药学研究证明，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖等方面的作用。

熟地：补血滋阴、益精填髓。现代药学研究证明，熟地黄水煎剂给失血性贫血小鼠灌服，可促进贫血动物红细胞、血红蛋白的恢复，加快多能造血干细胞、骨髓红系造血祖细胞的增殖、分化作用；熟地黄能显著抑制肝脏出血性坏死灶及单纯性坏死。对高脂食物引起的高脂血症，脂肪肝及大鼠内毒素引起的肝静脉出血症，均有抑制血栓形成的作用。认为对纤溶酶原的激活作用，是抗血栓形成的作用机制。此外，还具有抗氧化、提高免疫力的作用。

当归：补血活血，调经止痛、润燥滑肠。现代药学研究证明，当归具有抗缺氧作用，调节机体免疫功能，具有抗癌作用、补血活血作用，抑菌作用。还具有有镇静、催眠、镇痛、麻醉、一致中枢神经系统等作用。

阿胶：补血止血、滋阴润燥。现代药学研究证明，阿胶具有显著的抗贫血作用，显著缩短体外的凝血时间，还能治疗失血性贫血；阿胶补浆对环磷酰胺引起的小鼠白细胞减少、网积红细胞减少均有明显升高作用，对骨髓造血系统的造血功能有促进和保护作用陪引。阿胶对缺血性动物的红细胞、血红蛋白等有显著的促进作用，能够促进机体造血干细胞的增殖和分化。

绞股蓝：清热解毒、止咳祛痰。现代药学研究证明，绞股蓝主要有效成份是绞股蓝皂甙、绞股蓝糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黄酮类、多种维生素、微量元素、矿物质等。绞股蓝具有多种生理活性，有抗血栓、降血脂、抗溃疡、抗疲劳、增加机体耐缺氧等作用。

龙眼肉：补气血、开胃益脾、润肺养颜。现代药学研究证明，龙眼肉含丰富的葡萄糖、蔗糖及蛋白质等，含铁量也较高，可在提高热能、补充营养的同时，又能促进血红蛋白再生以补血。此外还含有大量的铁、钾等元素，能促进血红蛋白的再生以治疗因贫血造成的心悸、心慌、失眠、健忘。

山楂：现代药学研究证明，山楂山楂具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时，山楂也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，山楂提取物对癌细胞体内生长、增殖和浸润转移均有一定的抑制作用。

党参：含多糖类、酚类、甾醇、挥发油、维生素B1、B2，多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等。对神经系统有兴奋作用，能增强机体抵抗力；有调节胃肠运动，抗溃疡，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔红细胞、血红蛋白增加对化疗、放疗所引起的白细胞下降有提升作用；能扩张周围血管而降低血压，又可抑制肾上腺素的升压作用。

红枣：现代药学研究证明，红枣营养丰富，能使血中含氧量增加，大枣中的黄酮类物质可以防治脑缺血，含有丰富的维C，有很强的抗氧化活性及促进胶原蛋白合成的作用，此外，还具有保护肝脏、提高免疫力等作用。

白芍：补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛。现代药学研究证明，白芍具有镇静、解痉、抗炎、抗溃疡、提高免疫力、耐缺氧等作用。

陈皮：理气健脾、调中。现代药学研究证明，陈皮所含挥发油，对胃肠道有温和的刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气，还具有抗衰老、抗氧化等作用。

本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得，具有补血养血，补肝益肾，滋阴润燥，开胃益脾，抗衰老、抗氧化等作用。其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。

为了表明本发明药物对贫血有治疗效果，本发明进行了以下的药理实验。

1 材料与方法

1.1 实验动物

SD大鼠，体重150g～200g，雄性，由河北省实验动物中心提供。

1.2 药品与试剂

5-氟脲嘧啶注射液(上海旭东海普药业有限公司生产)。文齐试剂(石家庄试剂厂生产)，柠檬酸三钠、分析纯(天津市化学试剂一厂生产)。氯化钠、分析纯(秦皇岛化学试剂一厂生产)。H³-TdR放射性浓度1mci/ml，放化纯度＞95％(中国原子能科学研究院同位素研究所)。煌焦油蓝Chroma进口分装。本发明药物组合物，实施例1药物组合物微波离心净浸液。

1.3 仪器

721分光光度计(上海第三分析仪器厂制造)。FJ-2107G液体闪烁计数器(国营二六二厂生产)。Heveus CO₂培养箱。L1100光学显微镜。

1.4 实验分组及观察

选择健康大鼠常规饲养1周后，随机分成正常对照组、5-Fu组、5-Fu+中药组，5-Fu组单次由尾静脉注射5-Fu150mg/kg，5-Fu+中药组分别由尾静脉注射5-Fu150mg/kg和实施例1药物组合物微波离心净浸液5ml，正常对照组注射等容积生理盐水，于注射后第7天、第14天在动物清醒状态下尾静脉取血测全血血红蛋白(Hb)、网织红(Ret)、血清红细胞生成素(Epo)的含量。在整个实验过程中，每日计动物饮食、饮水量，并定期测体重。Hb采用氢化高铁血红蛋白法测定，Ret采用试管法测定，Epo采用H³-TdR渗入法测定

1.5 统计学处理

将所有数据录入SPSS17.0进行统计学处理，数据用表示，组间对比采用方差齐性检验及t检验，P＜0.05视为具有统计学意义

2 结果

2.1 一般状况

正常对照组大鼠生长良好，饮食正常，体重增加，健康活动，反应灵敏。5-Fu组大鼠注射5-Fu后第2天开始出现摄食明显减少，少动闭眼，精神萎靡，卷曲拱背，形体消瘦，毛色失泽，体重明显低于正常对照组。

2.2 各组大鼠全血Hb、Ret、血清Epo含量比较，见表1

表1 各组大鼠全血Hb Ret及血清EP0的变化()

注：*同5-Fu组对照，P＜0.05

该结果表明，本发明药物对贫血具有治疗作用，主要表现在能够提高血红蛋白，血清红细胞生成素，增加网织红细胞百分数。

在临床上，对1538例患者应用本发明申请的药物，其中贫血症状有显著改善者1381例，有改善者135例，无效者22例。

服用本药物后，患者的疲乏、困倦无力，气短，头晕、注意力不集中、嗜睡，食欲减退，皮肤干燥毛皮枯干，脸色发白等症状均有明显改善，其中，1492例患者面色红润，疲乏困倦感消失，1467例精神力注意力集中，睡眠时间明显缩短，综上所述，可知，本发明的药物对治疗贫血有良好的疗效，值得临床上大力推广。

具体实施例

实施例1 枸杞子100g、熟地120g、当归100g、阿胶120g、绞股蓝110g、龙眼肉100g、山楂90g、党参100g、红枣100g、白芍100g、陈皮100g。

本发明颗粒剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，再加入可压性淀粉500g、羧甲基纤维素钠250g、混匀过80目筛，加适量水制粒，60℃减压干燥，整粒，分成100袋，即得。

实施例2 枸杞子90g、熟地110g、当归90g、阿胶100g、绞股蓝100g、龙眼肉80g、山楂80g、党参90g、红枣90g、白芍95g、陈皮100g。

本发明胶囊剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，装入胶囊，即得。

实施例3 枸杞子105g、熟地120g、当归110g、阿胶140g、绞股蓝115g、龙眼肉120g、山楂130g、党参105g、红枣110g、白芍110g、陈皮110g。

本发明片剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加淀粉、滑石粉及硬脂酸镁适量，制粒，压制成片，包衣，即得。

Claims

1.一种治疗贫血的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：枸杞子90-110份、熟地110-120份、当归90-110份、阿胶100-140份、绞股蓝100-115份、龙眼肉80-120份、山楂80-130份、党参90-110份、红枣90-110份、白芍90-110份、陈皮90-110份。

2.如权利要求1所述的一种治疗贫血的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：枸杞子100份、熟地120份、当归100份、阿胶120份、绞股蓝110份、龙眼肉100份、山楂90份、党参100份、红枣100份、白芍100份、陈皮100份。

3.如权利要求1或2所述的一种治疗贫血的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.如权利要求1或2所述的一种治疗贫血的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。

5.如权利要求2所述的一种治疗贫血的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取枸杞子100g、熟地120g、当归100g、阿胶120g、绞股蓝110g、龙眼肉100g、山楂90g、党参100g、红枣100g、白芍100g、陈皮100g，将以上原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，再加入可压性淀粉500g、羧甲基纤维素钠250g、混匀过80目筛，加适量水制粒，60℃减压干燥，整粒，分成100袋。