CN104155435B - 生物流体分离装置和生物流体分离与检验系统 - Google Patents

生物流体分离装置和生物流体分离与检验系统 Download PDF

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Abstract

本文披露了一种生物流体分离装置，该生物流体分离装置适于接收多组分血样。在收集血样后，生物流体分离装置能够将血浆部分与细胞部分分离。分离后，生物流体分离装置能够将血样的血浆部分传送至即时检验装置。本发明还提供了一种生物流体分离与检验系统，该系统减少了血样的暴露并借助于样品稳定剂提供了对血样的快速混合。所述生物流体分离装置能够与血液检验装置接合，以便将一部分血浆从生物流体分离装置闭合式传送给血液检验装置。血液检验装置适于接收血浆部分以分析血样并获得检验结果。

Description

生物流体分离装置和生物流体分离与检验系统
技术领域
本发明总体上涉及适于与血管接入装置一起使用的装置、组件和系统。更具体地，本发明涉及适于收集用在即时检验(point-of-care testing)中的生物样本的装置、组件和系统。
背景技术
血液采样是常见的医疗程序，包括从患者抽取至少一滴血。通常从住院患者、家庭护理患者或者急诊室患者经指刺、踵刺或者静脉穿刺来取得血样。还可以经静脉管线或动脉管线从患者取得血样。可以对收集后的血样加以分析以获得例如包括化学组成、血指标或者凝固的医学有用信息。
血检确定患者的生理状态和生化状态，例如疾病、矿物含量、药效和器官功能。血检可以在检验科中进行，或者在患者附近即时进行。即时血检的一个示例是对患者的血糖水平进行常规检验，包括经指刺抽血和将血液机械化收集到诊断盒中。之后，诊断盒分析血样，并对临床医生提供对患者血糖水平的读数。还可获得分析血气电解质水平、锂水平和离子钙水平的其它装置。一些其它的即时装置指明对急性冠脉综合症(ACS)和深静脉栓塞/肺栓塞(DVT/PE)的生物标志(marker)。
虽然在即时检验和诊断方面进步快速，但血液采样技术仍相对保持不变。血样经常用被附接至导管组件或者针的近侧端部的真空管或者皮下针来抽取。在一些情况中，临床医生利用插入导管的注射器和针从导管组件来收集血液，以便将来自患者的血液抽出通过被插入的导管。这些程序利用针以及真空管作为中间装置，所收集的血样通常在检验之前从这些中间装置抽取。因此这些程序是装置密集型的，在获取、准备和检验血样的过程中要用到多个装置。每个附加的装置都增加了检验过程的时间和成本。
即时检验装置使得血样能够在无需将该血样送检分析的情况下得到检验。因此，期望的是能够创造出一种装置，该装置借助即时检验系统提供简单、安全、可再生且精确的处理过程。
发明内容
本发明提供了生物流体分离装置，例如血液分离装置，该装置适于接收多组分血样，例如具有细胞部分和血浆部分的血样。在收集好血样之后，血液分离装置能够将将血浆部分与细胞部分分离。分离之后，血液分离装置能够将血样的血浆部分传送给即时检验装置。本发明的血液分离装置还提供了闭合式分离系统，其减少了对血样的暴露，并利用样本稳定剂提供对血样的快速混合，所述样本稳定剂可以是抗凝剂或者被设计用以保留血液内的特定成分(诸如例如RNA、蛋白分析物或者其它成分之类)的物质。血液分离装置能够与血液检验装置接合，以便将一部分血浆部分从血液分离装置闭合式传送给血液检验装置。血液检验装置适于接收血浆部分以分析血样并获得检验结果。
本发明的血液分离装置和生物流体分离与检验系统超过现有系统的一些优点在于，它是减少血样暴露的闭合式系统；它借助样本稳定剂提供对血样的被动且快速的混合；它帮助将血样分离，而不用将血样传送给分离装置；并且它能够将纯净的血浆传送给即时检验装置。本发明的分离装置使得能够在闭合式系统中实现整合的血液收集和血浆造成，而无需离心操作。临床医生可以收集并分离血样，然后立刻传送血浆部分给即时检验装置，而无需进一步的操纵。这使得能够将血浆收集并传送给即时检验装置，而无需暴露血液。另外，本发明的血液分离装置使得能够在无需外部机械设备的情况下将血液分离装置内处理血液所用的处理时间最少化。此外，对于仅需要少量血液的检验，它消除了与用抽真空管收集血液和分离血浆相关联的浪费。
根据本发明的一个实施例，生物流体分离盒(例如血液分离盒)包括外壳，该外壳具有入口端口和被限定在所述外壳内与所述入口端口处于流体联通的流动通道、被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通并且包括第一出口端口的第一收集室、以及被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通并包括第二出口端口的第二收集室。第二收集室与第一收集室相隔离，并且第二出口端口与第一出口端口间隔开。
在某些构造中，流动通道具有螺旋形状。流动通道的至少一部分可以具有样品稳定剂。在某些布置中，所述盒可以包括入口通道，该入口通道与入口端口和流动通道处于流体联通，并且入口通道包括样品稳定剂。生物流体分离盒可以适于接收多组分血样。多组分血样可以包括细胞部分和血浆部分。
所述盒包括的流动通道可以具有分离元件，该分离元件适于将多组分血样的细胞部分与血浆部分分离。分离元件可以包括多个柱。在一些构造中，入口端口可以适于经由与血液收集装置连接的连接件接收多组分血样。第一收集室可以适于将血浆部分的至少一部分接收在其中，并且第二收集室可以适于接收细胞部分的至少一部分。在一些情况下，鞋包部分被阻止进入第一收集室。第一出口端口可以适于连接至即时检验装置，以便将一部分血浆部分从第一收集室闭合式传送给即时检验装置。在其它构造中，血液分离盒的一部分适于与驱动装置连接。当驱动庄子后连接至血液分离盒时，驱动装置使得血浆部分从第一收集室流动至及时检验装置。
根据本发明的另一实施例，生物流体分离装置适于接收多组分血样。血液分离装置包括分离盒，该分离盒具有入口端口和被限定在所述盒内与所述入口端口处于流体联通的流动通道。流动通道包括分离元件，适于将多组分血样至少分离成第一组分和第二组分。在所述盒中限定有与流动通道处于流体联通的第一收集室，该第一收集室包括第一出口端口，并且在所述盒中限定有与流动通道处于流体联通的第二收集室，该第二收集室包括第二出口端口，其中第二收集室与第一收集室相隔离。
在某些构造中，第一部分是多组分血样的细胞部分，而第二部分是多组分血样的血浆部分。分离元件可以包括多个柱。在一些构造中，流动通道具有螺旋形状。入口通道可以设置成与入口端口和流动通道处于流体联通，其中入口通道包括样品稳定剂。在一些实施例中，第二组分是多组分血样的血浆部分。
在特定布置中，第一收集室适于接收第二组分的至少一部分，而第二收集室适于接收第一组分的至少一部分。第一组分可以是多组分血样的细胞部分，而第二组分可以是多组分血样的血浆部分。在一些实施例中，细胞部分被阻止进入第一收集室。可选地，流动通道的至少一部分包括样品稳定剂。第二组分可以是多组分血样的血浆部分。
在一些构造中，入口端口适于经由与血液收集装置连接的连接件而接收多组分血样。第一出口端口可以适于与即时检验装置连接，以便将多组分血样的第二组分的至少一部分从第一收集室闭合式传送给即时检验装置。血液分离装置的一部分可以适于与驱动装置连接。当驱动装置于血液分离装置连接时，驱动装置使得多组分血样的第二组分从第一收集室流动至即时检验装置。
根据本发明的又一实施例，用于多组分血样的生物流体分离与检验系统——例如血液分离与检验系统——包括血液分离盒，该血液分离盒适于接收多组分血样。血液分离盒包括外壳，该外壳具有入口端口和被限定在所述外壳内与所述入口端口处于流体联通的流动通道。盒还包括被限定在外壳内与流动通道处于流体联通并且包括第一出口端口的第一收集室、和被限定在外壳内与流动通道处于流体联通并且包括第二出口端口的第二收集室。第二收集室与第一收集室相隔离，并且第二出口端口与第一出口端口相间隔。所述系统还包括血液检验装置，该血液检验装置具有接收端口，该接收端口适于接收血液分离盒的第一出口端口，以便将多组分血样的一组分的一部分从第一收集室闭合式传送给血液检验装置。
在一些构造中，多组分血样包括第一细胞部分组分和第二血浆部分组分。血液分离盒的一部分可以使于与驱动装置连接。当驱动装置连接至血液分离盒时，驱动装置使得血浆部分从第一收集室流动至血液检验装置。血液检验装置可以包括即时检验装置。
附图说明
参考以下结合与附图对本发明实施例的描述，本发明的上述和其它特征及优点以及获取它们的方式将而变得更加显然，并且本发明自身将更加容易理解。以下将详细地说明本发明。本说明书中参照附图，在附图中：
图1是根据本发明实施例的生物流体分离装置的透视图。
图2是根据本发明实施例的生物流体分离装置的俯视图。
图3是根据本发明实施例的生物流体分离装置的透视图，该装置具有第一生物流体收集装置。
图4是根据本发明实施例的生物流体分离装置的透视图，该装置具有第二生物流体收集装置。
图5是根据本发明实施例的生物流体分离盒的俯视剖视图。
图6是图5的一部分的放大片断视图。
图7是根据本发明实施例的生物流体分离装置和即时检验装置的透视图。
图8是根据本发明实施例的生物流体分离装置的隔膜的剖视图，其中隔膜处于关闭位置。
图9是根据本发明实施例的生物流体分离装置的隔膜的剖视图，其中隔膜处于打开位置。
图10是根据本发明实施例的生物流体分离装置的侧视图。
图11是根据本发明实施例的生物流体分离装置的侧视图，其中第一组分已从第二组分移除。
在整套附图中，对应的附图标记指示对应的部件。在本文进行的举例说明示出了本发明的示例性实施例，并且这种举例说明将不会以任何方式构成对本发明保护范围的限制。
具体实施方式
提供以下说明以使得本领域技术人员能够做出并使用被构想用于实现本发明的所描述实施例。然而，对本领域技术人员来说，各种修改、等同方案、变型和备选方案仍将是很显然的。任何和所有这种修改、变型、等同方案和备选方案都意将落入本发明的精神和保护范围之内。
下文出于描述目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其派生词应以其在附图中的取向与本发明联系起来。然而，将理解的是，本发明可以采取备选的变型和步骤顺序，除非明确表述了相反情况之外。还将理解的是，附图中示出且在下文描述的特定装置和处理过程仅是本发明的示例性实施例。再次，与本文披露的实施例相关的特定尺寸和其它物理特征不被认为是限制性的。
现有技术中已知各种即时检验装置。这种即时检验装置包括检验和分析用的试纸、载玻片、诊断盒或者其它检验装置。试纸、载玻片和诊断盒是这样的即时检验装置，即它们接收血样并检验血液的一种或者更多种生理和生化状态。有许多即时装置使用基于盒的结构在床边分析非常少量的血液，而无需将样本送检分析。这节省了长期获取结果的时间，但相比高度常规实验室环境却产生了不同系列的挑战。这种检验盒的示例包括来自Abbot公司集团的检验盒。这种检验盒(诸如检验盒之类)可以用于检验多种状况，包括化学物质和电解质的存在、血指标、血气浓度、凝固或者心脏生物标志。借助这种盒产生的检验结果被快速地提供给临床医生。
然而，被提供给这种即时检验盒的样本目前通过敞开式系统手动收集并传送给即时检验盒，这种方式通常导致结果不一致或者盒出故障而需重复样本采集和检验过程，抹杀了即时检验装置的优点。因此，需要这样一种用于收集和传送样本给即时检验装置的系统，该系统提供安全的、可再生的、更加精确的结果。由此，将在下文描述本发明的即时收集与传送系统。本发明的系统通过以下方面增强了即时检验装置的可靠性：1)结合有更加闭合类型的采样和传送系统；2)使样品的敞开暴露最小化；3)改善样本质量；4)改进整体使用简易性；5)在收集点处分离样本。
图1-图11示出了本发明的示意性实施例。参见图1-图11，本发明的生物流体分离装置例如血液分离装置10适于接收血样12，该血样具有细胞部分14和血浆部分16。在收集血样12之后，血样分离装置10能够将血浆部分16与细胞部分14分离。分立后，血液分离装置10能够将血样12的血浆部分16传送给即时检验装置。本发明的血液分离装置10还提供了闭合式采样与传送系统，该系统减少了血样的暴露，并借助样本稳定剂提供了对血样的快速混合。
图7示出了本发明的示例性实施例。参见图7，本发明的生物流体分离与检验系统例如血液分离与检验系统20包括血液分离装置10、以及血液检验装置或者即时检验装置22，该血液检验装置或者即时检验装置可与血液分离装置10接合，以将血浆部分16(图6)的一部分从血液分离装置10闭合式传送给血液检验装置22。血液检验装置22适于接收血浆部分16以分析血样并获取检验结果。
本发明的血液分离装置和生物流体分离与检验系统超过现有系统的一些优点在于，它是减少血样暴露的闭合式系统；它借助样本稳定剂提供对血样的被动且快速的混合；它帮助将血样分离，而不用将血样传送给分离装置；并且它能够将纯净的血浆传送给即时检验装置。本发明的分离装置使得能够在闭合式系统中实现整合的血液收集和血浆造成，而无需离心操作。临床医生可以收集并分离血样，然后立刻传送血浆部分给即时检验装置，而无需进一步的操纵。这使得能够将血浆收集并传送给即时检验装置，而无需暴露血液。另外，本发明的血液分离装置使得能够在无需外部机械设备的情况下将血液分离装置内处理血液所用的处理时间最少化。此外，对于仅需要少量血液的检验，它消除了与用抽真空管收集血液和分离血浆相关联的浪费。
参见图1-图11，血液分离装置10包括第一部件或者生物流体分离盒例如血液分离盒11、以及能够可移除地连接至血液分离盒11的第二部件或者驱动装置13。血液分离盒11适于接收具有细胞部分14和血浆部分16的血样12。在一个实施例中，血液分离盒11是与可重复使用的驱动装置13连接的一次性部件，所述驱动装置具有标准吸液管的形状，其驱动血液流经血液分离盒11并驱动血浆流动进入即时检验装置22。
参见图1-图11，血液分离盒11总体上具有外壳30、入口端口32、具有入口通道36和出口通道38的流动通道34、被限定在外壳30内与流动通道34处于流体联通并包括第一出口端口42的第一收集室40、被限定在外壳30内与流动通道34处于流体联通并且包括第二出口端口46的第二收集室44、以及设在第一出口端口42处的阀或者隔膜86。在一个实施例中，第二收集室44与第一收集室40相隔离，并且第二出口端口46与第一出口端口42间隔开。参见图6，流动通道34包括分离元件50，其适于分离血样12的细胞部分14和血浆部分16。在一个实施例中，分离元件50包括多个柱52。入口通道36与入口端口32处于流体联通。
在一个实施例中，血液分离盒11能够与驱动装置13连接，以允许真空或者压力能够驱动血液分离盒11中的血样流动。在血液分离盒11与驱动装置13之间的连接不允许血液与驱动装置13接触。例如，使用仅允许空气通过的材料或者单向阀能够确保血液不会与驱动装置13接触。
在一个实施例中，流动通道34具有螺旋形状以便惯性地分离血细胞，例如如图6所示地将细胞部分14与血浆部分16分离。在一个实施例中，流动通道34包括多个柱52，这些柱被布置成通过沿着与惯性力驱动细胞部分14相同的方向将细胞部分14过滤或者引导至流动通道34以外而增强血浆的分离。柱52可以具有任何合适的形状，例如圆形的，并且可以具有大致圆形横截面。在另一构造中，柱52可以具有任何多边形形状，例如多边形横截面形状。
在流动通道34的端部，例如在联结点48处，流动通道34分裂成用于收集血浆部分16的第一收集室40和用于收集细胞部分14的第二收集室44。第一收集室40和第二收集室44没有包括柱52以受益于微流体通道的层状流动属性。在一个实施例中，为了增加产量可以制造出多个螺旋，这些螺旋并联地操作以产生用于下游应用的足够多血浆量。第一收集室40包括第一出口端口42，该第一出口端口与即时检验装置22或者储存器皿相接合，如下文将更加详细描述地。第二出口端口46提供用于血样12的细胞部分14的出口。在一个实施例中，联结点48包括用于基本阻止细胞部分14进入第一收集室40的机构。例如，连接点48可以包括过滤器或者单向阀或者其它机构。
在一个实施例中，流动通道34的至少一部分适于容装样本稳定剂以借助于样品稳定剂提供对血样的被动且快速的混合。样品稳定剂可以是抗凝剂、或者被设计用于保留血液中的特定成分(例如RNA、蛋白质分析物或者其它成分)的物质。在其它实施例中，样品稳定剂设在血液分离盒11的外壳30的其它区域例如入口通道36中。以此方式，当血样12流经入口端口32进入流动通道34时，血液分离装置10借助于样品稳定剂提供对血样12的被动且快速的混合。
参见图1-图4，在一个实施例中，驱动装置13可以包括电子耐用部件，该部件具有标准吸液管的形状，其驱动血液流经血液分离盒11并驱动血浆流动进入即时检验装置22。在一个实施例中，驱动装置13通过真空或者压力驱动流动，并且可以致动血液分离盒11上的任何需要的阀。驱动装置13在一些实施例中可以是电池操作的或者可以插入到壁装电源插座中，就像一些自动式吸液管一样，利用内置可充电电池进行感应充电或者插入式充电。在一个实施例中，驱动装置13可以包括驱动构件60，通过将驱动构件60压在驱动装置13顶部上处于与标准实验室吸液管上的柱塞类似的位置中，可以控制流进或者流出。在其它实施例中，类似于自动血清学吸液管，驱动构件60或者按钮可以被定位在手柄上的触发位置中。
血液分离盒11和驱动装置13能够可移除地连接在一起，从而阻止在血液分离盒11和驱动装置13之间的显著相对运动。参见图11，在一个实施例中，血液分离盒11和驱动装置13能够经由血液分离盒11的第一紧固部分47与驱动装置13的第二紧固部分62的接合而可移除地连接在一起。在其它实施例中，可以使用类似的连接机构。例如，可以使用卡接配合接合机构或者摩擦配合接合机构。随着血液分离盒11与驱动装置13的连接，血液分离盒11适于将血样12接纳在其中。在一个实施例中，血液分离盒11的入口端口32适于在致动驱动装置13的致动构件60时接收血样，如下文将更加详细描述地。
参见图3和图4，血液分离盒11的入口端口32适于与血液收集套件或者血液收集装置100连接，以允许将血样12收集到血液分离装置10中。入口端口32可以被定尺寸成并且适于与分离的装置(例如针组件或者IV连接组件)接合，并因此可以包括用于这种接合的传统已知机构。例如，在一个实施例中，入口端口32可以包括路厄锁或者路厄末端，用以接合这种分离的装置的可选的分离的路厄配合部件以便与其附接。例如，参见图3和图4，血液收集套件100可以包括路厄部件102，用以与血液分离装置10的入口端口32接合。以此方式，入口端口32能够连接至血液收集套件100，以便将血样收集到血液分离装置10中。此外，还可以设置用于实现入口端口32与血液收集套件100之间的锁定接合的机构。这种路厄连接件和路厄锁定机构是现有技术已知的。血液收集套件100可以包括针组件、IV连接组件、PICC线路、动脉留置线路或者类似的血液收集器件。
入口端口32还可以包括可重复密封的隔膜，该隔膜可以在关闭位置和打开位置之间转换。当隔膜处于打开位置时，血样12可以流动通过入口端口32经由入口通道36至流动通道34。
血液分离盒11还可以包括在第一出口端口42处的阀或者隔膜86(图8和图9)。第一出口端口42适于与即时检验装置22连接，以便将一部分血浆部分16从血液分离装置10经由第一出口端口42闭合式传送至即时检验装置22。在第一出口端口42处的阀或者隔膜86能够在关闭位置和打开位置之间转换。当阀或者隔膜86处于打开位置时(图9)，血样12的血浆部分16可以流经第一出口端口42至血液检验装置或者即时检验装置22(图7)。
参见图7，血液检验装置或者即时检验装置22包括接收端口24，该接收端口适于接收血液分离装置10的第一出口端口42。血液检验装置22适于接收血液分离装置10的第一出口端口42，以便将一部分血浆部分16(图6)从血液分离装置10闭合式传送至血液检验装置22。血液检验装置22适于接收血浆部分16以分析血样并获得检验结果。
如以上所讨论地，血液分离装置10的第一出口端口42可以包括阀或者隔膜86，其能够在关闭位置和打开位置之间转换。当阀或者隔膜86处于打开位置时(图9)，血样12的血浆部分16可以流经第一出口端口42至血液检验装置或者即时检验装置22(图7)。
在一个实施例中，参见图8和图9，阀86可以总体上包括传送通道90、波纹管或者可变形壁构件92、以及具有第一屏障壁96和第二屏障壁98的屏障或者隔膜94。参见图8，阀86处于关闭位置以阻止血样12的血浆部分16流经第一出口端口42。以此方式，血浆部分16被密封在血液分离装置10中。参见图9，阀86处于打开位置中，使得血样12的血浆部分16可以流经第一出口端口42至血液检验装置或者即时检验装置22(图7)。
参见图9，当血浆部分16被接收在血液分离装置10的第一出口端口42内时，血液分离装置10的第一出口端口42随后位于即时检验装置22的接收端口24之上。沿着箭头B的方向向下推动来压缩可变形壁构件92并打开隔膜94的第一屏障壁96和第二屏障壁98，如图9所示。当阀86处于打开位置时，血样12的血浆部分16被允许以闭合的方式流经第一出口端口42和接收端口24至即时检验装置22，从而减少其暴露至临床医生和患者。
分离装置10的阀86仅在出口端口42压在即时检验装置22的接收端口24上时打开。这将被隔离的血浆部分16直接释放进入即时检验装置22的接收端口24，从而减轻对患者血液的暴露。
参见图10和图11，现在将描述对本发明的分离系统的使用。在一个实施例中，驱动装置13能够与任何数量的血液分离盒11连接。此时，血液分离盒11是可更换的单次使用部件。如将在下文将更加详细描述地，在使用血液分离盒11后，血液分离盒11可以从驱动装置13移除，如图11所示，并且血液分离盒11能够被弃置到生物危害容器中。当期望再次使用血液分离装置10时，可以选择新且干净的血液分离盒11与驱动装置13一起使用。本发明的血液分离系统的一个优点在于，可以将多个血液分离盒11与驱动装置13一起使用。驱动装置13可以重复地使用。
参见图1-图11，将描述对本发明的血液分离装置和血液分离与检验系统的使用。参见图3和图4，血液分离装置10的入口端口32适于与血液手机套件100连接，以允许血样12收集到血液分离装置10中，如下文将描述地。一旦血液收集套件100与患者连接，驱动装置13的致动构件60例如通过按下电力开关而致动，以便将血样吸入血液分离盒11的流动通道34中。随着血样12缓慢地填充血液分离装置10，其被收集并稳定在样品稳定剂层上。参见图6，血样12随后流经流动通道34以将细胞部分14与血浆部分16惯性地分离。在流动通道34内部布置有一系列的柱52，以便通过沿着惯性力驱动细胞部分14相同的方向将细胞部分14过滤并引导置流动通道34之外而增强血浆分离。
在流动通道34的端部，例如在联结点48处，流动通道34分裂成用于收集血浆部分16的第一收集室40和用于收集细胞部分14的第二收集室44。第一收集室40和第二收集室44没有包括柱52以受益于微流体通道的层状流动属性。在一个实施例中，为了增加产量可以制造出多个螺旋，这些螺旋并联地操作以产生用于下游应用的足够多血浆量。第一收集室40包括第一出口端口42，该第一出口端口与即时检验装置22或者储存器皿相接合。
将血液分离装置10与血液收集套件100或者其它血液收集线路断开连接后，血液分离装置10能够与血液检验装置22接合。接下来，将第一出口端口42置于即时检验装置22的接收端口24之上，如图7所示。然后，驱动装置13的致动构件60可以被启动或者按下以便推进血浆部分16并将所收集的血浆部分16传送置即时检验装置22。血液检验装置22适于接收血液分离装置10的第一出口端口42，以便将一部分血浆16从血液分离装置10闭合式传送置血液检验装置22。血液检验装置22适于接收血浆部分16以分析血样并获得检验结果。之后，血液分离盒11可以从驱动装置13移除，如图11所示，并且血液分离盒11可以被弃置到生物危害容器中。
目前的血液收集系统经常利用集中化实验室中的血液收集管的离心力来产生血浆。这限制了使用血样用于及时检验的能力。本发明的血液分离系统依赖于惯性力和更加温和的过滤来产生血浆。过滤柱由与装置相同的材料制成，因此对于柱来说，分析物偏置和钝化与母装置相同。借助于使用两种方法以驱动细胞部分进入分离的流动流，应该需要较少的过滤来产生相同质量的血浆。
本发明的分离装置和血液分离与检验系统相对于现有系统的一些其它优点在于，它是减少血样暴露的闭合式系统；它借助样本稳定剂提供了对血样的被动且快速的混合；它帮助分离血样，而无需将血样传送给分离装置；并且它能够将纯净的血浆传送给即时检验装置22。本发明的分离装置使得能够在闭合式系统中实现整合的血液收集和血浆造成，而无需离心操作。临床医生可以收集并分离血样，然后立刻将血浆部分传送给即时检验装置22，而无需进一步的操纵。这允许在没有暴露血液的情况下将血浆收集并传送给即时检验装置22。另外，本发明的分离装置使得能够在无需外部机械设备的情况下将分离装置内处理血液的处理时间最小化。此外，对于仅需少量血液的检验而言，它消除了与用抽真空管收集血液和分离血浆相关联的浪费。
虽然本发明被描述成具有示例性设计，本发明还可以在本发明的精神和保护范围内加以进一步修改。本发明由此意在利用其总原理来覆盖本发明的任何变型、使用或者适用。另外，本发明意在覆盖从本发明所属本领域中已知或者习惯性实践获得并落入所附权利要求的限制范围内的延伸方案。

Claims (28)

1.一种生物流体分离盒，该生物流体分离盒包括：
外壳，该外壳具有入口端口和被限定在所述外壳内与所述入口端口处于流体联通的流动通道，所述流动通道具有螺旋形状；
第一收集室，该第一收集室被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通，并且包括第一出口端口；
第二收集室，该第二收集室被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通，并且包括第二出口端口，所述第二收集室与所述第一收集室相隔离，并且所述第二出口端口与所述第一出口端口间隔开；以及
阀，该阀具有可变形壁构件和屏障，其中所述屏障在关闭位置覆盖所述第一出口端口，并且其中，在推压所述第一出口端口以使所述可变形壁构件变形的情况下，所述屏障转换到打开位置，允许流体流过所述第一出口端口。
2.根据权利要求1所述的生物流体分离盒，其中，所述流动通道的至少一部分包括样品稳定剂。
3.根据权利要求1所述的生物流体分离盒，其中，所述生物流体分离盒还包括入口通道，该入口通道与所述入口端口和所述流动通道处于流体联通，所述入口通道包括样品稳定剂。
4.根据权利要求1所述的生物流体分离盒，其中，所述生物流体分离盒适于接收包括细胞部分和血浆部分的多组分血样。
5.根据权利要求4所述的生物流体分离盒，其中，所述流动通道包括分离元件，该分离元件适于将多组分血样的细胞部分和血浆部分分离开。
6.根据权利要求5所述的生物流体分离盒，其中，所述分离元件包括多个柱。
7.根据权利要求1所述的生物流体分离盒，其中，所述入口端口适于经由与血液收集装置连接的连接件来接收多组分血样。
8.根据权利要求4所述的生物流体分离盒，其中，所述第一收集室适于将血浆部分的至少一部分接收在其中，并且所述第二收集室适于接收细胞部分的至少一部分。
9.根据权利要求8所述的生物流体分离盒，其中，细胞部分被阻止进入所述第一收集室。
10.根据权利要求4所述的生物流体分离盒，其中，所述第一出口端口适于连接至即时检验装置，以便将血浆部分的一部分从所述第一收集室闭合式传送至所述即时检验装置。
11.根据权利要求10所述的生物流体分离盒，其中，所述生物流体分离盒的一部分适于与驱动装置连接，其中，当所述驱动装置与所述生物流体分离盒连接时，所述驱动装置使得血浆部分从所述第一收集室流动至所述即时检验装置。
12.一种生物流体分离装置，该生物流体分离装置适于接收多组分血样，该生物流体分离装置包括：
分离盒，该分离盒具有：入口端口和被限定在所述分离盒内与所述入口端口处于流体联通的流动通道，所述流动通道具有螺旋形状，所述流动通道包括分离元件，该分离元件适于将多组分血样至少分离成第一组分和第二组分；第一收集室，该第一收集室被限定在所述分离盒内与所述流动通道处于流体联通，并包括第一出口端口；以及第二收集室，该第二收集室被限定在所述分离盒内与所述流动通道处于流体联通，并包括第二出口端口，所述第二收集室与所述第一收集室相隔离；以及阀，该阀具有可变形壁构件和屏障，其中所述屏障在关闭位置覆盖所述第一出口端口，并且其中，在推压所述第一出口端口以使所述可变形壁构件变形的情况下，所述屏障转换到打开位置，允许流体流过所述第一出口端口。
13.根据权利要求12所述的生物流体分离装置，其中，所述第一组分是多组分血样的细胞部分，而所述第二组分是多组分血样的血浆部分。
14.根据权利要求12所述的生物流体分离装置，其中，所述分离元件包括多个柱。
15.根据权利要求12所述的生物流体分离装置，其中，所述生物流体分离装置还包括入口通道，该入口通道与所述入口端口和所述流动通道处于流体联通，所述入口通道包括样品稳定剂。
16.根据权利要求12所述的生物流体分离装置，其中，所述第二组分是多组分血样的血浆部分。
17.根据权利要求12所述的生物流体分离装置，其中，所述第一收集室适于将所述第二组分的至少一部分接收于其中，而所述第二收集室适于接收所述第一组分的至少一部分。
18.根据权利要求17所述的生物流体分离装置，其中，所述第一组分是多组分血样的细胞部分，而所述第二组分是多组分血样的血浆部分。
19.根据权利要求18所述的生物流体分离装置，其中，所述细胞部分被阻止进入所述第一收集室。
20.根据权利要求12所述的生物流体分离装置，其中，所述流动通道的至少一部分包括样品稳定剂。
21.根据权利要求20所述的生物流体分离装置，其中，所述第二组分是多组分血样的血浆部分。
22.根据权利要求12所述的生物流体分离装置，其中，所述入口端口适于经由与血液收集装置连接的连接件来接收多组分血样。
23.根据权利要求12所述的生物流体分离装置，其中，所述第一出口端口适于连接至即时检验装置，以便将多组分血样的第二组分的一部分从所述第一收集室闭合式传送至所述即时检验装置。
24.根据权利要求23所述的生物流体分离装置，其中，所述生物流体分离装置的一部分适于与驱动装置连接，其中，当所述驱动装置与所述生物流体分离装置连接时，所述驱动装置使得多组分血样的第二组分从所述第一收集室流动至所述即时检验装置。
25.一种用于多组分血样的生物流体分离与检验系统，该生物流体分离与检验系统包括：
适于接收多组分血样的生物流体分离盒，该生物流体分离盒包括：
外壳，该外壳具有入口端口和被限定在所述外壳内与所述入口端口处于流体联通的流动通道，所述流动通道具有螺旋形状；
第一收集室，该第一收集室被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通，并且包括第一出口端口；
第二收集室，该第二收集室被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通，并且包括第二出口端口，所述第二收集室与所述第一收集室相隔离，并且所述第二出口端口与所述第一出口端口间隔开；以及
阀，该阀具有可变形壁构件和屏障，其中所述屏障在关闭位置覆盖所述第一出口端口，并且其中，在推压所述第一出口端口以使所述可变形壁构件变形的情况下，所述屏障转换到打开位置，允许流体流过所述第一出口端口；和
血液检验装置，该血液检验装置具有接收端口，用以接收所述生物流体分离盒的所述第一出口端口，以便将多组分血样的组分的一部分从所述第一收集室闭合式传送至所述血液检验装置。
26.根据权利要求25所述的生物流体分离与检验系统，其中，多组分血样包括第一细胞部分组分和第二血浆部分组分。
27.根据权利要求26所述的生物流体分离与检验系统，其中，所述生物流体分离盒的一部分适于与驱动装置连接，其中，当所述驱动装置与所述生物流体分离盒连接时，所述驱动装置使得第二血浆部分组分从所述第一收集室流动至所述血液检验装置。
28.根据权利要求25所述的生物流体分离与检验系统，其中，所述血液检验装置包括即时检验装置。
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