CN104147374A - 一种用于治疗鼻炎的中药 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗鼻炎的中药,它是由以下重量配比的原料药材制备而成:辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份。临床实验证明,本发明能够安全有效治疗鼻炎。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药,具体涉及一种用于治疗鼻炎的中药。
背景技术
鼻炎(Rhinitis)指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿,患者经常会出现鼻塞,流清水涕,鼻痒,喉部不适,咳嗽等症状。鼻腔分泌的稀薄液体样物质称为鼻涕或者鼻腔分泌物,其作用是帮助清除灰尘,细菌以保持肺部的健康。通常情况下,混合细菌和灰尘的鼻涕后吸至咽喉并最终进入胃内,因其分泌量很少,一般不会引起人们的注意。当鼻内出现炎症时,鼻腔内可以分泌大量的鼻涕,并可以因感染而变成黄色,流经咽喉时可以引起咳嗽,鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。鼻炎有多种,有慢性鼻炎、急性鼻炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等等,需要去医院确认病症,然后针对性治疗。鼻炎属中医学鼻渊范畴。其病因病机多为感受风热之邪或风寒之邪入里化热,热毒浊涕阻闭鼻窍而成。慢性者多因脾肺虚弱,肺气不足至卫外不固,易感外邪。脾虚则运化失职,痰湿滞留,困结鼻窍,浸淫鼻窦黏膜而成鼻渊。因此慢性鼻炎应清肺益脾,可用等方剂从根本上进行调理。中医药治疗鼻炎疗效可靠,毒副作用小,具有广阔的前景。
本发明所涉及药材研究现状如下:
辛夷【别名】 辛矧、侯桃、房木、辛雉、迎春、木笔花、毛辛夷、姜朴花【来源】 为木兰科植物望春玉兰、玉兰、武当玉兰等的干燥花蕾。1-3月,齐花梗处剪下未开放的花蕾,白天置阳光下曝晒,晚上堆成垛发汗,使里外干湿一致。晒至五成干时,堆放1-2d,再晒至全干。如遇雨天,可烘干。【生境分布】分布于陕西南部、甘肃、河南西部、湖北西部及四川等地。【性味】 辛;性温。【归经】肺;胃经。【功能主治】 散风寒;通鼻窍。主鼻渊;风寒感冒之头痛;鼻塞;流涕。【用法用量】 内服:煎汤 ,3-10g,宜包煎;或入丸、散。外用:适量,研末搐鼻;或以其蒸馏水滴鼻。【摘录】 《中华本草》
卡密【别名】西伯利亚白刺、酸胖、哈莫儿【来源】本品为蒺藜科植物小果白刺和齿叶白刺的果实。秋季果实成熟时采收,晒干。【性味】甘酸;微咸;温。【归经】 脾;肝;肾经。【功能主治】健脾胃;益气血;调有经。主脾虚食少;消化不良;气血两亏;身体瘦弱;有经不调。【用法用量】内服:煎汤,9-15g;或入丸、散。【摘录】 《中华本草》
细辛【别名】 小辛、细草、少辛、细条、绿须姜、独叶草、金盆草【来源】 为马兜铃科植物辽细辛、细辛及汉城细辛的带根全草。移栽田生长3-5年,直播地生长5-6采收。9月中旬挖出全部根系,去掉泥土,每1-2kg捆成1把,放阴凉处阴干后打包入库。【性味】辛;温。【归经】 肺;肾;心;肝;胆;脾经。【功能主治】 散寒祛风;止痛;温肺化饮;通窍。主风寒表证;头痛,牙痛;风湿痹痛;痰饮咳喘;鼻塞;鼻渊;口疮。【用法用量】内服:煎汤,1.5-9g;研末,1-3g。外用:适量,研末吹鼻、塞耳、敷脐;或煎水含漱。【摘录】 《中华本草》
尖连蕊茶根【来源】 为山茶科植物尖连蕊茶的根。全年均可采挖,去栓皮,洗净,切段,晒干。【性味】甘;温。【功能主治】 健脾消食;补虚。主脾虚食少;病后体弱。【用法用量】内服:煎汤,6-15g。【摘录】 《中华本草》
青葙子【别名】 草决明、野鸡冠花子、狗尾巴子、牛尾巴花子【来源】 为苋科植物青葙的种子。7-9月种子成熟,割取地上部分或摘取果穗晒干,搓出种子,过筛或簸净果壳等杂质即可。【生境分布】 全国大部分地区均有野生或栽培。【性味】 苦;性寒。【功能主治】 祛民热;清肝火;明目退翳。主目赤肿痛;眼生翳膜;视物昏花;高血压病;鼻衄;皮肤风热瘙痒;疮癣。【用法用量】 内服:煎汤,3-15g。外用:适量,研末调敷;捣汁灌鼻。【摘录】 《中华本草》
手掌参【别名】藏三七、佛手参、兰、掌参、手儿参、阴阳参【来源】 本品为兰科植物手参或粗脉手参的块茎。春、秋季采挖,洗净,用沸水烫后晒干。【性味】甘;平。【归经】肺;脾;胃经。【功能主治】止咳平喘;益肾健脾;理气和血;止痛。主肺虚咳喘;虚劳消瘦;神经衰弱;肾虚腰腿酸软;阳痿;滑精;尿频;慢性肝炎;久泻;失血;带下;乳少;跌打损伤。【用法用量】内服:煎汤,9-15g;或研末;或浸酒。【摘录】《中华本草》
鹅不食草【别名】 食胡荽、野园荽、鸡肠草、鹅不食、地芫荽【来源】 本品为菊科植物石胡荽的全草。9-11月花开时采收,鲜用或晒干。 【性味】 味辛;性温。【归经】 归肺;肝经。【功能主治】 祛风通窃、解毒消肿。主感冒;头痛;鼻渊;鼻息肉;咳嗽;喉痹;耳聋;目赤翳膜;疟疾;风湿痹痛;跌打损伤;肿毒;疥癣。【用法用量】 内服:煎汤,5-9g;或捣汁。外用:适量,捣敷;或捣烂塞鼻;或研末畜鼻。【摘录】《中华本草》。
发明内容
本发明旨在提供一种用于治疗鼻炎的中药,通过选择合适的药材及其配比,达到安全有效治愈鼻炎的目的。
为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:
一种用于治疗鼻炎的中药,其特征在于,它是由以下重量配比的原料药材制备而成:辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份。
下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果:
1、临床研究标准
1.1 诊断标准
根据中华医学会耳鼻咽喉科分会《关于变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》。
病史:可有个人和/或家族过敏性疾病史,如皮肤过敏、过敏性哮喘等。
症状:有鼻痒、喷嚏连作、鼻塞、鼻涕清稀量多,时作时休,每日发作时间累计达0.5-1小时以上,在1年内半数以上的日子有上述症状。鼻腔检查可见鼻豁膜不充血或苍白,肿胀。
1.2 症状体征量化标准
主症参考《关于变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》
表1 主症评分标准
最后评价总积分为各项积分之和,次症(中医证候)畏寒、食少和便溏不计分,但做记录和统计。
1.3病情程度分级标准
轻度:主症积分不超过5分;中度:主症积分6-10分;重度:主症积分超过10分。
1.4纳入标准
(l)符合常年性变应性鼻炎诊断标准及肺脾虚寒证辩证标准,最近1周内未用其他方法治疗变应性鼻炎者;
(2)年龄在18-65岁之间;
(3)知情同意,志愿受试,获得知情同意书。
1.5排除标准
(l)感冒发热,或为急性鼻炎、急性鼻窦炎患者;血管运动性鼻炎、嗜酸性细胞增多性非变态反应性鼻炎患者;
(2)己合并哮喘,症状较重者;
(3)近1周内己使用其他治疗变应性鼻炎中西药物;
(4)年龄在18岁以下或65岁以上者,或为妊娠期、哺乳期妇女。
(5)具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或艾滋病、高血压患者;
(6)精神或法律上的残疾患者;
(7)怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况;
(8)己知对临床试验药物组成成份过敏者;
(9)正在参加其他药物临床试验的患者。
1.6脱落病例标准
经知情同意、并筛选合格进入随机化试验的受试者,因故未完成本方案所规定的疗程及观察周期,作为脱落病例,但因病情痊愈而提前终止治疗者除外。
1.7脱落病例的处理
(l)当受试者脱落后,研究者应采取登门、预约随访、电话、信件等方式,尽可能与受试者联系,询问理由、记录最后一次服药时间、完成所能完成的评估项目;
(2)因过敏反应、不良反应、治疗无效而退出试验病例,研究者应根据受试者实际情况,采取相应的治疗措施;
(3)脱落病例均应妥善保存有关试验资料,既作留档,也是进行全分析集统计所需。脱落病人无需另补。
1.8病例的剔除
(l)病例选择违反了入组标准,本不应当进行随机化;
(2)未曾使用试验用药;
(3)在随机化之后没有任何数据。
1.9研究病例的终止
受试者退出试验的条件
(1)出现过敏反应或严重不良事件者,根据医生判断应该停止临床试验者,即中止该病例临床试验;
(2)病程中出现病情恶化,根据医生判断应该停止临床试验者,即中止该病例临床试验,作无效病例处理;
(3)患者在临床试验过程中不愿意继续进行临床试验,向主管医生提出退出临床试验的要求,可以退出该病例临床试验。
2、病例一般资料
发明人2011年3月-2014年4月间共收集门诊就诊的鼻炎患者116例,分为两组:中药组治疗组58例,对照组安慰剂组58例,两组均无病例脱落。两组患者治疗前基本情况如下:
表2 两组性别分布比较
由表1可见,经X 2 检验,两组性别分布无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
表3 两组年龄(岁)比较
由表2可见,经Ridit统计分析,两组年龄分布无明显差异(P>0.05),有可比性。
表4 两组病程(年)比较
由表4可见,经秩和检验统计分析,两组病程分布无显著性差异(统计值<界值1.960,因此P>0.05),有可比性
表5 临床基本体征比较(±SD)
由表5可见,经t检验,两组基本体征比较,体温、静息心率、呼吸、收缩压、舒张压等均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
2、试验方法
2.1治疗方法
治疗组:口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂。疗程以28天为1疗程(第0天-第28天),第7、14、21、28天各观察记录一次。
对照组:口服鼻炎康胶囊(成都华神集团股份有限公司制药厂),按其说明书服用。疗程以28天为1疗程(第0天-第28天),第7、14天、21、28天各观察记录一次。
治疗结束后进行随访,观察复发状况。
3、疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准
参照参照国家中医药管理局《鼻鼽的诊断和疗效标准》及中华医学会耳鼻咽喉科分会《关于变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》拟定疗效标准:
根据主要症状和体征记分评定疗效,次症只观察例数,不参与积分。
显效:用药后主要症状体征(总积分)减少65%及以上;
有效:用药后主要症状体征(总积分)减少26-65%;
无效:用药后主要症状体征(总积分)25%及以下。
3.2 治疗结果
表6 两组治疗前后主症评分比较
注:*P<0.05即治疗前两组积分无显著性差异,治疗3周后两组积分有显著性差异。
表7 两组次症治疗前后分布比较(例)
由表7可见治疗后治疗组的恢复情况明显优于对照组。
表8 两组临床总疗效比较
表9 治疗结束后第180天随访复发情况比较
组别 | 例数 | A | B | C | x 2 |
治疗组 | 58 | 41 | 12 | 5 | 7.52 |
对照组 | 58 | 16 | 23 | 19 |
注:A表示未发作的患者人数;B表示发作但是症状比治疗前减轻的患者人数;C表示发作时症状与治疗前差不多的患者人数。两组间经卡方检验有显著性差异(P<0.05),即治疗组明显优于对照组。
由以上治疗结果比较可见本发明用于治疗鼻炎痊愈率高且不易复发,具有推广应用的价值。
3.3 不良反应
两组患者在服药期间,治疗组除3例患者有口干口渴,1例胃部不适感觉外,未出现其他明显的不良反应;对照组有3例病例有嗜睡感觉,未出现其他明显不良反应。
具体实施方式
为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。
具体实施例1
称取:辛夷6克、卡密11克、细辛7克、尖连蕊茶根12克、青葙子10克、手掌参8克、鹅不食草5克;加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩至120克,即得符合正常成人一天用量的煎剂。
用于治疗鼻炎。口服,每日分早中晚三次服用。
具体实施例2
称取:辛夷6克、卡密11克、细辛7克、尖连蕊茶根12克、青葙子10克、手掌参8克、鹅不食草5克;加10倍量水,煎煮2小时,过滤;滤渣加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,包装,即得符合正常成人一天用量的散剂。
用于治疗鼻炎。口服,每日分早中晚三次服用。
具体实施例3
称取:辛夷6克、卡密11克、细辛7克、尖连蕊茶根12克、青葙子10克、手掌参8克、鹅不食草5克;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小时,合并煎煮液,浓缩,干燥,装入胶囊壳,即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
用于治疗鼻炎。口服,每日分早中晚三次服用。
Claims (4)
1.一种用于治疗鼻炎的中药,其特征在于,它是由以下重量配比的原料药材制备而成:辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份。
2.如权利要求1所述的用于治疗鼻炎的中药,其特征在于,其制备方法为:称取:辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份;加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩至120份,即得煎剂;上述份均是指重量份。
3.如权利要求1所述的用于治疗鼻炎的中药,其特征在于,其制备方法为:称取:辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份;加10倍量水,煎煮2小时,过滤;滤渣加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,包装,即得散剂;上述份均是指重量份。
4.如权利要求1所述的用于治疗鼻炎的中药,其特征在于,其制备方法为:称取:辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小时,合并煎煮液,浓缩,干燥,装入胶囊壳,即得胶囊剂;上述份均是指重量份。
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CN104825545A (zh) * | 2015-04-24 | 2015-08-12 | 余前进 | 一种治疗鼻炎的复方斑蝥药物及贴膏 |
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---|---|---|---|---|
CN102512502A (zh) * | 2011-12-23 | 2012-06-27 | 荣成市崖头美全口腔诊所 | 一种治疗鼻炎的中药组合物 |
CN102885904A (zh) * | 2012-10-16 | 2013-01-23 | 崔文斌 | 一种治疗鼻炎的中药水丸制剂 |
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