CN104147374A - 一种用于治疗鼻炎的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗鼻炎的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗鼻炎。

Description

一种用于治疗鼻炎的中药

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗鼻炎的中药。

背景技术

鼻炎(Rhinitis)指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。鼻腔分泌的稀薄液体样物质称为鼻涕或者鼻腔分泌物，其作用是帮助清除灰尘，细菌以保持肺部的健康。通常情况下，混合细菌和灰尘的鼻涕后吸至咽喉并最终进入胃内，因其分泌量很少，一般不会引起人们的注意。当鼻内出现炎症时，鼻腔内可以分泌大量的鼻涕，并可以因感染而变成黄色，流经咽喉时可以引起咳嗽，鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。鼻炎有多种，有慢性鼻炎、急性鼻炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等等，需要去医院确认病症，然后针对性治疗。鼻炎属中医学鼻渊范畴。其病因病机多为感受风热之邪或风寒之邪入里化热，热毒浊涕阻闭鼻窍而成。慢性者多因脾肺虚弱，肺气不足至卫外不固，易感外邪。脾虚则运化失职，痰湿滞留，困结鼻窍，浸淫鼻窦黏膜而成鼻渊。因此慢性鼻炎应清肺益脾，可用等方剂从根本上进行调理。中医药治疗鼻炎疗效可靠，毒副作用小，具有广阔的前景。

本发明所涉及药材研究现状如下：

辛夷【别名】 辛矧、侯桃、房木、辛雉、迎春、木笔花、毛辛夷、姜朴花【来源】 为木兰科植物望春玉兰、玉兰、武当玉兰等的干燥花蕾。1-3月，齐花梗处剪下未开放的花蕾，白天置阳光下曝晒，晚上堆成垛发汗，使里外干湿一致。晒至五成干时，堆放1-2d，再晒至全干。如遇雨天，可烘干。【生境分布】分布于陕西南部、甘肃、河南西部、湖北西部及四川等地。【性味】 辛；性温。【归经】肺；胃经。【功能主治】 散风寒；通鼻窍。主鼻渊；风寒感冒之头痛；鼻塞；流涕。【用法用量】 内服：煎汤 ，3-10g，宜包煎；或入丸、散。外用：适量，研末搐鼻；或以其蒸馏水滴鼻。【摘录】 《中华本草》

卡密【别名】西伯利亚白刺、酸胖、哈莫儿【来源】本品为蒺藜科植物小果白刺和齿叶白刺的果实。秋季果实成熟时采收，晒干。【性味】甘酸；微咸；温。【归经】 脾；肝；肾经。【功能主治】健脾胃；益气血；调有经。主脾虚食少；消化不良；气血两亏；身体瘦弱；有经不调。【用法用量】内服：煎汤，9-15g；或入丸、散。【摘录】 《中华本草》

细辛【别名】 小辛、细草、少辛、细条、绿须姜、独叶草、金盆草【来源】 为马兜铃科植物辽细辛、细辛及汉城细辛的带根全草。移栽田生长3-5年，直播地生长5-6采收。9月中旬挖出全部根系，去掉泥土，每1-2kg捆成1把，放阴凉处阴干后打包入库。【性味】辛；温。【归经】 肺；肾；心；肝；胆；脾经。【功能主治】 散寒祛风；止痛；温肺化饮；通窍。主风寒表证；头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。【用法用量】内服：煎汤，1.5-9g；研末，1-3g。外用：适量，研末吹鼻、塞耳、敷脐；或煎水含漱。【摘录】 《中华本草》

尖连蕊茶根【来源】 为山茶科植物尖连蕊茶的根。全年均可采挖，去栓皮，洗净，切段，晒干。【性味】甘；温。【功能主治】 健脾消食；补虚。主脾虚食少；病后体弱。【用法用量】内服：煎汤，6-15g。【摘录】 《中华本草》

青葙子【别名】 草决明、野鸡冠花子、狗尾巴子、牛尾巴花子【来源】 为苋科植物青葙的种子。7-9月种子成熟，割取地上部分或摘取果穗晒干，搓出种子，过筛或簸净果壳等杂质即可。【生境分布】 全国大部分地区均有野生或栽培。【性味】 苦；性寒。【功能主治】 祛民热；清肝火；明目退翳。主目赤肿痛；眼生翳膜；视物昏花；高血压病；鼻衄；皮肤风热瘙痒；疮癣。【用法用量】 内服：煎汤，3-15g。外用：适量，研末调敷；捣汁灌鼻。【摘录】 《中华本草》

手掌参【别名】藏三七、佛手参、兰、掌参、手儿参、阴阳参【来源】 本品为兰科植物手参或粗脉手参的块茎。春、秋季采挖，洗净，用沸水烫后晒干。【性味】甘；平。【归经】肺；脾；胃经。【功能主治】止咳平喘；益肾健脾；理气和血；止痛。主肺虚咳喘；虚劳消瘦；神经衰弱；肾虚腰腿酸软；阳痿；滑精；尿频；慢性肝炎；久泻；失血；带下；乳少；跌打损伤。【用法用量】内服：煎汤，9-15g；或研末；或浸酒。【摘录】《中华本草》

鹅不食草【别名】 食胡荽、野园荽、鸡肠草、鹅不食、地芫荽【来源】 本品为菊科植物石胡荽的全草。9-11月花开时采收，鲜用或晒干。 【性味】 味辛；性温。【归经】 归肺；肝经。【功能主治】 祛风通窃、解毒消肿。主感冒；头痛；鼻渊；鼻息肉；咳嗽；喉痹；耳聋；目赤翳膜；疟疾；风湿痹痛；跌打损伤；肿毒；疥癣。【用法用量】 内服：煎汤，5-9g；或捣汁。外用：适量，捣敷；或捣烂塞鼻；或研末畜鼻。【摘录】《中华本草》。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗鼻炎的中药，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈鼻炎的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗鼻炎的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、临床研究标准

1.1 诊断标准

根据中华医学会耳鼻咽喉科分会《关于变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》。

病史：可有个人和/或家族过敏性疾病史，如皮肤过敏、过敏性哮喘等。

症状：有鼻痒、喷嚏连作、鼻塞、鼻涕清稀量多，时作时休，每日发作时间累计达0.5-1小时以上，在1年内半数以上的日子有上述症状。鼻腔检查可见鼻豁膜不充血或苍白，肿胀。

1.2 症状体征量化标准

主症参考《关于变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》

表1 主症评分标准

最后评价总积分为各项积分之和，次症(中医证候)畏寒、食少和便溏不计分，但做记录和统计。

1.3病情程度分级标准

轻度：主症积分不超过5分；中度：主症积分6-10分；重度：主症积分超过10分。

1.4纳入标准

(l)符合常年性变应性鼻炎诊断标准及肺脾虚寒证辩证标准，最近1周内未用其他方法治疗变应性鼻炎者；

(2)年龄在18-65岁之间；

(3)知情同意，志愿受试，获得知情同意书。

1.5排除标准

(l)感冒发热，或为急性鼻炎、急性鼻窦炎患者；血管运动性鼻炎、嗜酸性细胞增多性非变态反应性鼻炎患者；

(2)己合并哮喘，症状较重者；

(3)近1周内己使用其他治疗变应性鼻炎中西药物；

(4)年龄在18岁以下或65岁以上者，或为妊娠期、哺乳期妇女。

(5)具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病、高血压患者；

(6)精神或法律上的残疾患者；

(7)怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；

(8)己知对临床试验药物组成成份过敏者；

(9)正在参加其他药物临床试验的患者。

1.6脱落病例标准

经知情同意、并筛选合格进入随机化试验的受试者,因故未完成本方案所规定的疗程及观察周期，作为脱落病例，但因病情痊愈而提前终止治疗者除外。

1.7脱落病例的处理

(l)当受试者脱落后，研究者应采取登门、预约随访、电话、信件等方式，尽可能与受试者联系，询问理由、记录最后一次服药时间、完成所能完成的评估项目；

(2)因过敏反应、不良反应、治疗无效而退出试验病例，研究者应根据受试者实际情况，采取相应的治疗措施；

(3)脱落病例均应妥善保存有关试验资料，既作留档，也是进行全分析集统计所需。脱落病人无需另补。

1.8病例的剔除

(l)病例选择违反了入组标准，本不应当进行随机化；

(2)未曾使用试验用药；

(3)在随机化之后没有任何数据。

1.9研究病例的终止

受试者退出试验的条件

(1)出现过敏反应或严重不良事件者，根据医生判断应该停止临床试验者，即中止该病例临床试验；

(2)病程中出现病情恶化，根据医生判断应该停止临床试验者，即中止该病例临床试验，作无效病例处理；

(3)患者在临床试验过程中不愿意继续进行临床试验，向主管医生提出退出临床试验的要求，可以退出该病例临床试验。

2、病例一般资料

发明人2011年3月-2014年4月间共收集门诊就诊的鼻炎患者116例，分为两组：中药组治疗组58例，对照组安慰剂组58例，两组均无病例脱落。两组患者治疗前基本情况如下：

表2 两组性别分布比较

由表1可见，经X ² 检验，两组性别分布无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

表3 两组年龄（岁）比较

由表2可见，经Ridit统计分析，两组年龄分布无明显差异（P＞0.05），有可比性。

表4 两组病程（年）比较

由表4可见，经秩和检验统计分析，两组病程分布无显著性差异(统计值<界值1.960，因此P>0.05)，有可比性

表5 临床基本体征比较（±SD）

由表5可见，经t检验，两组基本体征比较，体温、静息心率、呼吸、收缩压、舒张压等均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

2、试验方法

2.1治疗方法

治疗组：口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂。疗程以28天为1疗程(第0天-第28天)，第7、14、21、28天各观察记录一次。

对照组：口服鼻炎康胶囊（成都华神集团股份有限公司制药厂），按其说明书服用。疗程以28天为1疗程(第0天-第28天)，第7、14天、21、28天各观察记录一次。

治疗结束后进行随访，观察复发状况。

3、疗效标准与治疗结果

3.1 疗效标准

参照参照国家中医药管理局《鼻鼽的诊断和疗效标准》及中华医学会耳鼻咽喉科分会《关于变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》拟定疗效标准：

根据主要症状和体征记分评定疗效，次症只观察例数，不参与积分。

显效：用药后主要症状体征(总积分)减少65%及以上；

有效：用药后主要症状体征(总积分)减少26-65%；

无效：用药后主要症状体征(总积分)25%及以下。

3.2 治疗结果

表6 两组治疗前后主症评分比较

注：*P＜0.05即治疗前两组积分无显著性差异，治疗3周后两组积分有显著性差异。

表7 两组次症治疗前后分布比较（例）

    由表7可见治疗后治疗组的恢复情况明显优于对照组。

 

表8 两组临床总疗效比较

表9 治疗结束后第180天随访复发情况比较

组别	例数	A	B	C	x 2
						治疗组	58	41	12	5	7.52
对照组	58	16	23	19

注：A表示未发作的患者人数；B表示发作但是症状比治疗前减轻的患者人数；C表示发作时症状与治疗前差不多的患者人数。两组间经卡方检验有显著性差异（P＜0.05），即治疗组明显优于对照组。

由以上治疗结果比较可见本发明用于治疗鼻炎痊愈率高且不易复发，具有推广应用的价值。

3.3 不良反应

两组患者在服药期间，治疗组除3例患者有口干口渴，1例胃部不适感觉外，未出现其他明显的不良反应；对照组有3例病例有嗜睡感觉，未出现其他明显不良反应。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

具体实施例1

称取：辛夷6克、卡密11克、细辛7克、尖连蕊茶根12克、青葙子10克、手掌参8克、鹅不食草5克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗鼻炎。口服，每日分早中晚三次服用。

具体实施例2

称取：辛夷6克、卡密11克、细辛7克、尖连蕊茶根12克、青葙子10克、手掌参8克、鹅不食草5克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗鼻炎。口服，每日分早中晚三次服用。

具体实施例3

称取：辛夷6克、卡密11克、细辛7克、尖连蕊茶根12克、青葙子10克、手掌参8克、鹅不食草5克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗鼻炎。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims (4)

1.一种用于治疗鼻炎的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份。

2.如权利要求1所述的用于治疗鼻炎的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3.如权利要求1所述的用于治疗鼻炎的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4.如权利要求1所述的用于治疗鼻炎的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：辛夷6份、卡密11份、细辛7份、尖连蕊茶根12份、青葙子10份、手掌参8份、鹅不食草5份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。