预防感冒的芳香精油、芳香鼻贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及预防上呼吸道感染技术领域,尤其涉及到预防感冒的芳香精油、芳香鼻贴及其制备方法。
背景技术
感冒是最常见的急性呼吸道感染性疾病,多呈自限性,但发生率高。成人每年发生2—4次,儿童发生率更高,每年6—8次,全年皆可发病,冬春季较多。感冒有70—80%由病毒引起,另外有20—30%的感冒由细菌引起。一般患者患感冒后,通常采用药剂进行治疗,多为口服药物或针剂,但口服药物和针剂均有毒副作用,会产生经过肝脏首过效应和消化道的释淡的反应,这样就给患者带来安全问题。
挥发油也称为精油或芳香油,常温下具有挥发性,是中药及其复方的重要组成部分和活性成分,具有发散解表、芳香开窍、理气止痛、活血化癖、清热解毒、杀虫抗菌等作用。树脂是植物体内的正常代谢产物,通常存在于树脂道或分泌细胞与乳管中,常与挥发油并存,具有香味。二者均属于挥发性芳香药物。挥发性芳香药物经鼻吸入,将快速到达肺部,不经胃肠道而作用于病灶部位,避免肝脏首过代谢作用,直接通过血液循环对疾病产生速效和高效的疗效。
吸入制剂系指通过特定的装置将药物活性成分经口腔或鼻腔传输至肺部以发挥局部或全身作用的制剂。该制剂作为替代注射方式最有前景的给药途径之一,与肺部特殊的结构是分不开的,肺泡具有与小肠相当的表而积,药物吸收程度好,生物利用度明显提高。与普通口服制剂相比,吸入制剂除了药物具速效、高效作用和避免肝脏首过效应外,还具有减少给药剂量、减轻或避免药物不良反应、药液不易被细菌感染、方便携带而提高患者依从性等优点。
鼻吸芳香贴剂,又称为鼻吸香贴,属于吸入制剂的一种新剂型,是指挥发性的芳香药物以贴剂为附着模型,贴于鼻下人中部位,药物以气体形式经鼻子主动吸入肺部发挥局部或全身治疗作用的制剂。这里的贴剂与经典贴剂不同,不作为透皮制剂,只利用贴剂粘胶层的粘性起附着作用。鼻吸芳香贴剂具有以下优点:(1)鼻吸过程无胃肠道降解作用。鼻腔内代谢酶相对较少,药物与酶接触时间短,鼻吸过程速度快,分泌液对药物的破坏作用很小。(2)无肝脏首过效应。药物经鼻腔入肺部吸收后,直接进入体循环,避免了肝脏首过效应。(3)药物吸收迅速,给药后起效时间快。肺泡距毛细血管间的距离仅0.5—1μm,总吸收表面积达200mz,和肺泡接触的毛细血管总面积约达100m2,因此药物到达肺部能够被快速吸收。(4)患者顺从性好,给药方便。尤其对夜间易发作且需进行长期治疗的心血管疾病患者而言,鼻吸给药较口服更有优势。(5)副作用小。患者可根据疗效和承受能力,随时将鼻吸芳香贴剂揭卜,保证有效性的同时,降低副作用。⑥给药剂量少。研究证明鼻腔给药系统的药物吸收迅速,仅需口服药物的1/10或1/15就达同样效果。(7)较好的定时性。鼻吸芳香贴剂在夜间使用,保证了患者夜间时间段的安全性,具有释药定时性。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种提高使用者机体免疫力,杀菌,抑制病毒的效果,有效的防止上呼吸道感染的预防感冒的芳香精油、芳香鼻贴及其制备方法。
为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案:
一种预防感冒的芳香精油,其特征在于,由以下重量份的原料组合物提取:丁香1—13份,艾叶1—12份,苍术1—13份,霍香1—12份,木香1—12份,薄荷5—14份,紫苏5—14份,野菊花8—15份。
优选的,所述预防感冒的芳香精油由以下重量份的原料组合物提取:丁香1—10份,艾叶1—10份,苍术1—10份,霍香1—10份,木香1—10份,薄荷5—10份,紫苏5—10份,野菊花10—15份。
优选的,所述的预防感冒的芳香精油的制备方法,包括以下顺序步骤:
(1)按所述重量份计,称取丁香、艾叶、苍术、霍香、木香、薄荷、紫苏和野菊花,并清洗干净;
(2)将所述原料混合,粉碎至100目粉末;
(3)将粉碎后的原料用水蒸气蒸馏,提取蒸馏液,用锥形漏斗分离,得到芳香精油。
优选的,所述的预防感冒的芳香精油的制备方法还包括以下步骤:
(4)按重量份计,将1—5%所述芳香精油,6—10%丙二醇,2—5%乙醇,85—90%去离子水混合均匀得所述芳香精油溶液即可。
一种预防感冒的芳香鼻贴,其特征在于,包括以下重量百分比的原料:10—15%所述芳香精油、1—30%聚乙烯毗咯烷酮、1—30%羟甲基纤维素钠,余量为去离子水。
一种预防感冒的芳香鼻贴的制备方法,其特征在于,其特征在于,包括以下步骤:
(1)按重量百分比计,称取原料:10—15%所述芳香精油、1—30%聚乙烯毗咯烷酮、1—30%羟甲基纤维素钠,余量为去离子水,将所述原料乳化处理后制成凝胶剂;
(2)在剪成型的医用压敏胶或无纺布或防粘纸上放一层防水垫,将凝胶剂铺设在所述防水垫上,然后用塑料密封即可。
本发明用时扯下密封塑料,贴于鼻旁即可。
本发明预防感冒的芳香精油无毒副作用,对皮肤的局部无刺激作用,能够有效抑制多种病菌;本发明预防感冒的芳香鼻贴挥发释放的药液直接进入肺内,被吸收后,发挥其药理效果,可以达到提高使用者机体免疫力,杀菌,抑制病毒的效果,进而可以有效的防止上呼吸道感染。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步具体说明。
实施例一:
一种预防感冒的芳香精油,其特征在于,由以下重量份的原料组合物提取:丁香8份,艾叶7份,苍术10份,霍香5份,木香4份,薄荷6份,紫苏10份,野菊花15份。
所述的预防感冒的芳香精油的制备方法,其特征在于,包括以下顺序步骤:
(1)按所述重量份计,称取丁香、艾叶、苍术、霍香、木香、薄荷、紫苏和野菊花,并清洗干净;
(2)将所述原料混合,粉碎至100目粉末;
(3)将粉碎后的原料用水蒸气蒸馏,提取蒸馏液,用锥形漏斗分离,得到芳香精油;
(4)按重量份计,将3%芳香精油,8%丙二醇,3%乙醇,86%去离子水混合均匀得芳香精油溶液即可。
一种预防感冒的芳香鼻贴,包括以下重量百分比的原料:10%芳香精油,20%聚乙烯毗咯烷酮,30%羟甲基纤维素钠,40%去离子水。
一种预防感冒的芳香鼻贴的制备方法,包括以下步骤:
(1)按重量百分比计,称取原料:10%芳香精油溶液、20%聚乙烯毗咯烷酮、30%羟甲基纤维素钠,40%去离子水,将原料乳化处理,制成凝胶剂;
(2)在医用压敏胶或无纺布或防粘纸上放一层防水垫,将凝胶剂铺设在防水垫上,然后用塑料密封即可。
为了进一步说明本发明的性能,做出了如下试验:
(1)急性经口毒性试验:参照霍恩氏(Hom)法,根据预测结果,按生药计量,常用计量组以及2倍、4倍、8倍共四组,选择健康小鼠40只,雌雄各半,编号随机分组,每组雌雄各5只,并按计量一次灌胃,观察7d给药后记录动物表现及出现死亡的时问和数量,根据Hom表分别查出雌雄小鼠急性经口LDso及95%可信限。所有计量的复方凝胶挥发油芳香贴剂给小鼠灌胃后,7d内未见小鼠死亡,说明该配方属无毒级产品。
(2)急性皮肤刺激试验:试验前24h在兔背部脊柱两侧剪毛2cm×3cm一侧裸露皮肤涂各浓度计量的药物并覆盖纱布,用胶带固定;另一侧皮肤涂以等量蒸馏水作对照。四小时后去纱布,用温水洗净,观察并记录皮肤刺激反应。在各观察期内,试验检测皮肤未见红斑或水肿,对皮肤刺激反应的积分值为0,表明该制剂对皮肤的局部无刺激作用。
(3)体外抑菌试验:
方法菌种:选取金黄色葡萄球菌、伤寒沙门氏菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌;取容量为5mL的玻璃试管,加入各菌种液体培养基2mL,第一管中加入2mL消毒剂,混匀后,取出2mL加入第一管中,依次将药液成倍稀释成1:2.1:4,1:8~1:256系列浓度,各管药液培养基最终量为2mL,分别加入0.1mL各菌液(含菌量约为2~9×105个/mL),同时设含药液不含菌液的阴性对照组和含菌液不含药液的阳性对照组。在36士1℃下培养24h后观察菌种生长情况,并作平皿划线,继续分离培养24h。
表1芳香贴剂最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC)
结果见表1,说明本发明对3种致病菌体外均有良好的抑制作用。
(4)预防上吸吸道感染的作用:选取常患小儿上呼吸道感染的患者80例,40例在流感发生前用芳香鼻贴预防,为实验组;40例对照,不做预防。1个流行季节后统计疗效,结果见下表,表明无论发病率还是发病程度,实验组都大大好过对照组,差异具有显著性。另生化指标泉示患儿治疗前后IGg升高幅度较大,对提高患儿抵抗力作用重大。
实施例二:
一种预防感冒的芳香精油,其特征在于,由以下重量份的原料组合物提取:丁香13份,艾叶12份,苍术13份,霍香12份,木香12份,薄荷5份,紫苏5份,野菊花8份。
所述的预防感冒的芳香精油的制备方法,其特征在于,包括以下顺序步骤:
(1)按所述重量份计,称取丁香、艾叶、苍术、霍香、木香、薄荷、紫苏和野菊花,并清洗干净;
(2)将所述原料混合,粉碎至100目粉末;
(3)将粉碎后的原料用水蒸气蒸馏,提取蒸馏液,用锥形漏斗分离,得到芳香精油;
(4)按重量份计,将5%芳香精油,10%丙二醇,5%乙醇,80%去离子水混合均匀得芳香精油溶液即可。
一种预防感冒的芳香鼻贴,包括以下重量百分比的原料:14%芳香精油,30%聚乙烯毗咯烷酮,1%羟甲基纤维素钠,55%去离子水。
一种预防感冒的芳香鼻贴的制备方法,包括以下步骤:
(1)按重量百分比计,称取原料:14%芳香精油溶液、30%聚乙烯毗咯烷酮、1%羟甲基纤维素钠,55%去离子水,将原料乳化处理,制成凝胶剂;
(2)在医用压敏胶或无纺布或防粘纸上放一层防水垫,将凝胶剂铺设在防水垫上,然后用塑料密封即可。
实施例三:
一种预防感冒的芳香精油,其特征在于,由以下重量份的原料组合物提取:丁香1份,艾叶1份,苍术1份,霍香1份,木香1份,薄荷14份,紫苏14份,野菊花15份。
所述的预防感冒的芳香精油的制备方法,其特征在于,包括以下顺序步骤:
(1)按所述重量份计,称取丁香、艾叶、苍术、霍香、木香、薄荷、紫苏和野菊花,并清洗干净;
(2)将所述原料混合,粉碎至100目粉末;
(3)将粉碎后的原料用水蒸气蒸馏,提取蒸馏液,用锥形漏斗分离,得到芳香精油;
(4)按重量份计,将1%芳香精油,6%丙二醇,2%乙醇,91%去离子水混合均匀得芳香精油溶液即可。
一种预防感冒的芳香鼻贴,包括以下重量百分比的原料:12%芳香精油,1%聚乙烯毗咯烷酮,25%羟甲基纤维素钠,62%去离子水。
一种预防感冒的芳香鼻贴的制备方法,包括以下步骤:
(1)按重量百分比计,称取原料:12%芳香精油溶液、1%聚乙烯毗咯烷酮、25%羟甲基纤维素钠,62%去离子水,将原料乳化处理,制成凝胶剂;
(2)在医用压敏胶或无纺布或防粘纸上放一层防水垫,将凝胶剂铺设在防水垫上,然后用塑料密封即可。
实施例四:
一种预防感冒的预防感冒的芳香精油,其特征在于,由以下重量份的原料组合物提取:丁香10份,艾叶10份,苍术10份,霍香10份,木香10份,薄荷10份,紫苏10份,野菊花15份。
所述的预防感冒的芳香精油的制备方法,其特征在于,包括以下顺序步骤:
(1)按所述重量份计,称取丁香、艾叶、苍术、霍香、木香、薄荷、紫苏和野菊花,并清洗干净;
(2)将所述原料混合,粉碎至100目粉末;
(3)将粉碎后的原料用水蒸气蒸馏,提取蒸馏液,用锥形漏斗分离,得到芳香精油;
(4)按重量份计,将2%芳香精油,7%丙二醇,4%乙醇,87%去离子水混合均匀得精油溶液即可。
一种预防感冒的芳香鼻贴,包括以下重量百分比的原料:12%芳香精油,10%聚乙烯毗咯烷酮,10%羟甲基纤维素钠,68%去离子水。
一种预防感冒的芳香鼻贴的制备方法,包括以下步骤:
(1)按重量百分比计,称取原料:12%芳香精油溶液、10%聚乙烯毗咯烷酮、10%羟甲基纤维素钠,68%去离子水,将原料乳化处理,制成凝胶剂;
(2)在医用压敏胶或无纺布或防粘纸上放一层防水垫,将凝胶剂铺设在防水垫上,然后用塑料密封即可。
实施例五:
一种预防感冒的预防感冒的芳香精油,其特征在于,由以下重量份的原料组合物提取:丁香5份,艾叶5份,苍术5份,霍香5份,木香5份,薄荷8份,紫苏8份,野菊花13份。
所述的预防感冒的芳香精油的制备方法,其特征在于,包括以下顺序步骤:
(1)按所述重量份计,称取丁香、艾叶、苍术、霍香、木香、薄荷、紫苏和野菊花,并清洗干净;
(2)将所述原料混合,粉碎至100目粉末;
(3)将粉碎后的原料用水蒸气蒸馏,提取蒸馏液,用锥形漏斗分离,得到芳香精油;
(4)按重量份计,将4%芳香精油,9%丙二醇,5%乙醇,82%去离子水混合均匀得芳香精油溶液即可。
一种预防感冒的芳香鼻贴,包括以下重量百分比的原料:15%芳香精油,15%聚乙烯毗咯烷酮,15%羟甲基纤维素钠,55%去离子水。
一种预防感冒的芳香鼻贴的制备方法,包括以下步骤:
(1)按重量百分比计,称取原料:15%芳香精油溶液、15%聚乙烯毗咯烷酮、15%羟甲基纤维素钠,55%去离子水,将原料乳化处理,制成凝胶剂;
(2)在医用压敏胶或无纺布或防粘纸上放一层防水垫,将凝胶剂铺设在防水垫上,然后用塑料密封即可。
本发明预防感冒的芳香精油无毒副作用,对皮肤的局部无刺激作用,能够有效抑制多种病菌;本发明预防感冒的芳香鼻贴挥发释放的药液直接进入肺内,被吸收后,发挥其药理效果,可以达到提高使用者机体免疫力,杀菌,抑制病毒的效果,进而可以有效的防止上呼吸道感染。
最后所应说明的是,以上具体实施方式仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的精神和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。