CN104114209B - 用于临床试验中的隐藏套件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于在临床试验中向病人施用药物的隐藏套件，所述隐藏套件包括：第一隐藏装置(11；41；61)，该第一隐藏装置具有不透明容器(12；42；62)并具有用于将液体物质向病人施用的出口(18)以及具有至少第一和第二入口(14，16)，其中，所述第一入口(14)与所述出口(18)永久流体连通，且其中至少第二入口(16)不与所述出口(18)连接；第二隐藏装置(31；43；63)，该第二隐藏装置具有不透明容器(32；42；62)，并具有用于向病人施用液体物质的出口(18)以及具有至少两个入口(14，16)，其中所述至少两个入口(14，16)与所述出口(18)永久流体连通。

Description

用于临床试验中的隐藏套件

技术领域

本发明涉及临床试验领域，并尤其涉及用于在临床试验中将药物施用给病人的隐藏套件。该隐藏套件(blinding kit)特别适用于隐藏是否提供药物或惰性物质并将其施用给病人。

背景技术

在临床研究或试验中，通过用药物治疗一组病人同时给对比组病人提供基本上作用为安慰剂的惰性或非活性物质，如生理盐水来证实药物的有效性。

但是，取决于药物施用的类型并取决于药物的一般特性，给病人施用惰性物质可能是不可接受的。例如，如果非口服药物具有特定颜色的特征，相应地将对比惰性物质染色将是不可接受的。在这种情况下，不得不假装或伪装将惰性物质施用给病人。但是，病人或医务人员都应该不会意识到药物的假装施用。

例如，文件US6,544,250B1描述了一种在临床试验中用于隐藏非固体药剂代表物(presentations)的施用，而不使用所谓的双盲技术。这个装置被特别设计用于药物的肺内施用。该装置包括具有至少两个附接件的隐藏袋。一个所述附接件用于连接到药剂代表物的分配器上，而另一个附接件用于连接到施加器上。

所述袋的内侧具有用于阻挡药物代表物的装置，其中，用于连接到施加器的附接件具有容器内侧的封闭件。所述隐藏袋的另一实施方式包括两个类似的附接件，其中，所述附接件在容器的内侧具有连续的连接件，由此确保药剂代表物通过该容器被传输。

但是，这种隐藏装置不适于临床试验，在临床试验中，药物必须通过注射施用给病人。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种隐藏装置以及隐藏套件，其可普遍应用于药物或药剂物质的不同种类的施用。进一步的目的是增加病人的安全性，并改善药剂或惰性物质的隐藏，不论是对病人还是对医务人员。

本发明提供了一种用于在临床试验中将药物施用给病人的隐藏套件。该隐藏套件包括第一和第二隐藏装置，每个隐藏装置具有不透明的容器或袋，并且进一步具有用于将液体物质提供给病人的出口。所述出口典型地与注射或输液针耦接，或者取决于施用的类型，与相应的施加器耦接，所述针或施加器将液体物质传输给病人。

第一和第二隐藏装置的每一个进一步具有至少一个第一和第二入口，所述第一和第二入口适于并用于与液体物质的供应源耦接。要被供给到所述第一和第二隐藏装置的液体物质是液体药物和/或惰性物质，如生理盐水。第一和第二隐藏装置不同在于第一隐藏装置的第一入口与第一隐藏装置的出口为永久流体连通或者流体连接，而由此第二入口与所述出口断开。由此，利用第一隐藏装置，所述第二入口未与所述出口流体连通。所述第一隐藏装置典型地包括吸收器或容器，以便收集存储通过第二入口提供的液体物质。

此外，所述第二入口与出口断开并保持永久断开。所述第二入口不可连接到所述出口并作为哑入口。所述第二入口可以仅作用为接收被供给的物质，但是不可作用为将所供给的物质传输到所述出口。

所述第二隐藏装置的特征在于至少两个入口与所述第二隐藏装置的出口永久流体连通。

第一和第二隐藏装置包括几乎相同的外部形状和外部几何形态，使得病人和医务人员都不能分辨第一和第二隐藏装置。第一和第二隐藏装置的第一和第二入口适于分别与两个不同的供应源耦接，所述两个不同的供应源提供药剂或药物物质以及惰性液体物质。

在此，第一隐藏装置作为为一种安慰剂装置，由于它的用于与药物供应源耦接的第二入口与出口断开。

利用第二隐藏装置，两个入口都与出口流体连通。因此，药物以及惰性物质将都被传输通过第二隐藏装置到达其出口并进一步到达病人。由此，第二隐藏装置要用于治疗组(verum group)病人，而第一隐藏装置典型地用于安慰组(placebo)病人。

与第一隐藏装置或第二隐藏装置是否用于安慰组或治疗组无关，利用所述隐藏套件的两个隐藏装置，通过第一入口的液体物质供给总是通过隐藏装置传输到它的相应的出口。因此，利用第一隐藏装置治疗的安慰组病人也至少通过第一入口接收液体，但是为非活性物质供给。由此可以最小化装置被察觉的风险。即使在使用第一隐藏装置时，病人将至少接收到通过第一入口提供的惰性物质。即使在病人例如留意注射过程的情况下，它也不能分辨实际注射的是药物还是惰性物质。

对于第一和第二隐藏装置，总是意在通过第一入口供给惰性物质并通过第二入口供给药物。在借助于注射施用药物的情况下，甚至安慰组的病人也会经历和注意到它们通过注射而接收液体物质。

此外，也将基本上阻止医务人员识别到提供到第一和/或第二入口的流体是否实际上被推动通过不透明容器的出口。

而且，通过为隐藏套件的第一和第二隐藏装置提供至少两个入口，相应的隐藏装置可以例如在施用液体药物或安慰剂之前用生理溶液冲洗。通过这种方式，甚至隐藏装置本身的空隙体积也能够被填充有生理溶液，以避免在施用物质时注入例如空气。

通常要注意的是第一和第二隐藏装置被设计为自给自足装置。它们彼此不互相连接，并且在临床试验中交替地用于治疗组病人和安慰组病人。第一和第二隐藏装置也彼此不可互相连接。

根据优选的方面，第二隐藏装置的第一和第二入口借助于容器或袋内侧的Y形连接器互相连接。以这种方式并在第一和第二入口的下游，相应的管汇合并因此提供出口和第一和第二入口二者之间的流体连通。优选地是，由于第一入口用于冲洗隐藏装置的空隙体积，优选的是Y形连接器设置成靠近第二入口，该第二入口连接到液体药物的供给源。此外，借助于第一入口，容器内部的管可以用惰性物质冲洗，即使在药物使用之后，以例如防止在物质施用之后断开装置时暴露。

在进一步优选的实施方式中，第一隐藏装置包括收集储池，该收集储池与第一隐藏装置的第二入口流体连通或流体连接，用于接收和收集要通过第二入口供给的物质的整体。收集储池布置在不透明容器内侧第二入口的下游，并适于吸收或容纳通过第二入口进入第一隐藏装置的液体物质。

根据另一实施方式，收集储池单独地设置在不透明容器的内侧，并包 括亲水的和/或液体吸收物质。收集储池例如可以填充有吸水聚合物物质或者填充有凝胶剂。通过将收集储池布置为第一隐藏装置的不透明容器或壳体内的单独储池，经第二入口供给的液体物质可以被限制在由收集储池限定的预先限定的空间区域或体积内。也这种方式，物质不会跨过第一隐藏装置和/或其不透明容器的整个体积扩散。

在不透明容器例如被设计成柔性的但是不透明的袋时，这尤其是有益的。然后，第一和第二隐藏装置可以包括设置于其中的稍微固体的收集储池，使得病人或医务人员都不能够例如通过触觉感觉而确定收集储池的填充水平。

根据另一个优选的方面，第一和/或第二隐藏装置的第一和第二入口分别包括凸状和凹状连接器。以这种方式，第一和第二入口可以机械编码，以确保惰性物质经第一入口进入隐藏装置，而药物总是经第二入口进入装置。假设第一和第二入口具有不同的编码连接器，可以有效地防止第一和第二入口的非故意地交换或互换。

在进一步优选的实施方式中，隐藏套件也包括第一和第二传送装置，该第一和第二传送装置分别与第一和/或第二隐藏装置的第一和第二入口连接。优选地是，第一传送装置专门与第一和第二隐藏装置的第一入口连接和耦接，而第二传送装置与第一和/或第二隐藏装置的第二入口耦接或连接。显然，第一和第二传送装置配备有凹状和凸状连接器，以便对应于第一和/或第二隐藏装置的第一和第二入口的连接器。

例如，如果第一和/或第二隐藏装置的第一入口包括凸状连接器，要与第一入口互连的第一传送装置包括对应于所述凸状连接器的凹状连接器。第一和/或第二传送装置可以包括一些类型的供给装置或可以与一些类型的供给机构，如类似于注射器、输液器或灌注器或适于施用液体药物的其他医疗装置，连接或耦接。传送装置可以包括注射器或卡匣(cartridge)，优选地分别预先填充有惰性物质或填充有液体药物。

在进一步的实施方式中，第一和/或第二隐藏装置还包括第三入口，该第三入口与第三传送装置耦接，该第三传送装置优选地，提供惰性物质。第三入口或是与出口耦接或是可以终止于收集储池。在第一隐藏装置的实施方式中，表示安慰装置，第三入口可以与第一入口汇合。因此，第一和第三入口的相应的管相互汇合，并可以作用为将液体物质传输到出口。

当第二隐藏装置被配备有第三入口时，所述第三入口优选地与收集储池流体连通，同时适于接收液体药物的第二入口与第二隐藏装置的出口流体连通。在这个实施方式中，储池意在收集惰性物质，该惰性物质为了隐藏目的而必须单独供给到隐藏装置。

这种结构是特别有益的，如果病人将以其他方式注意到物质引入或流入例如真皮组织或进入他的心血管系统的话。那么，在应用情况下，第一和第二入口端口可以同时分别提供药物和惰性物质。取决于隐藏装置的类型，第二或第三入口端口中的一个由于其与收集储池耦接而被优选地停用。

此外，第一入口或者与第二入口汇合，或者与第三入口汇合，这取决于第二或第三入口中哪一个与出口流体连通。在此，第一入口要与惰性物质的供给源耦接，以便分别在药物或安慰剂施用之前和/或之后冲洗该装置。通过用惰性物质冲洗该装置，甚至在药物施用之后，容器内侧的管路可以被冲洗。此外，在将所述出口与病人断开时，惰性物质而非药物将总是存在于出口。在药物在气味或颜色方面与惰性物质不同的情况下，在两种应用场合下，在装置和病人彼此断开时，利用第一或第二隐藏装置将在惰性物质存在于出口的情况下结束。

在另一实施方式中，第一和第二隐藏装置包括与出口永久流体连通的第三入口。在此，第一和第三入口期望用于在液体物质通过第二入口施用之前和之后冲洗隐藏装置，所述第二入口与出口或与收集储池耦接。当隐藏套件及其第一和/或第二隐藏装置配备有三个出口时，该套件优选地也设置有三个不同的传送装置。入口和相应的装置能够机械或颜色编码，例如，借助于具有相互对应的凸状和凹状连接器，如，类似于鲁尔连接器。

通过具有三个入口，可以利于隐藏套件的操纵在于第一入口用于消除或填充隐藏装置的空隙体积，以防止空气的施用或注入。第二入口用于药物和/或惰性物质的施用，而第三入口用于在隐藏装置和病人断开之前隐藏装置的随后冲洗。

当连接器或与其互连的管包括至少一个单向阀或止回阀以便防止液体物质倒流时，这是进一步有利的。尤其是在多个管汇合时，在汇合部分的上游，每一个单独的管应该设置有这样的止回阀。以这种方式，在一个管内存在的流体压力不能传播到另一个管中，这将导致反向的流体流动。

根据进一步优选的实施方式，第一和/或第二隐藏装置配备有至少一个保护器元件，该保护器元件可释放地附接到第三和/或第二和/或第一入口。保护器元件作用为阻止接近第一和/或第二和/或第三入口。借助于单个或借助于多个保护器元件，可以限定施用药物的过程步骤的顺序。

例如，在初始结构中，第一入口自由，以与第一传送装置相耦接。在通过第一入口施加第一次传送物质之后，第一保护器元件可以例如从第一入口拆卸或释放，由此给第二入口让路。然后，类似的过程可以进行，第二传送装置与第二入口耦接，以便通过隐藏装置传输第二物质。此后，并且为了晚期冲洗隐藏装置的目的，第二保护器元件能够被释放和/或被拆卸，以便提供对第三入口的接近。

保护器元件或多个保护器元件因此提供对第一、第二和第三入口的逐步接近，并因此要求根据预先限定的计划使用隐藏装置。

在另一个实施方式中，至少一个保护器元件分别借助于覆盖第一、第二和/或第三入口的保护帽可释放地连接到第一、第二和/或第三入口。以这种方式，保护器元件的去除或释放首先需要除去相邻布置的入口的相应的保护帽。于是，保护器元件在隐藏装置的入口部分处以交错结构布置。

此外并根据另一优选方面，第二和/或第三入口和相应的传送装置包括相互对应的标签。对于传送装置和入口进行机械编码来说附加的或替代的，第一、第二和/或第三入口以及相应的传送装置可以容易地并不含糊地标注并且视觉上标记。由此，可以提供直觉分配，这作用为表示传送装置要与哪个入口相耦接。

进一步要指出的是具有第一和第二隐藏装置的隐藏套件绝不限制于药物的注射施用。它也通常可应用于肠内药物形式和代表物(presentation)，它们将通过探针或其他医疗装置提供给病人。

附图说明

在下面，将通过参照附图详细描述本发明的优选实施方式，附图中：

图1示出本发明的第一实施方式的原理草图；

图2示意性示出第二实施方式；

图3是本发明第三实施方式的图示；以及

图4示出第三实施方式的替代方案。

具体实施方式

如图1所示，隐藏套件10包括第一隐藏装置11和第二隐藏装置31。第一和第二隐藏装置11、31具有基本上相同的外部形状和几何形态。两个装置11、31包括出口18以及两个入口14、16，即，第一入口14和第二入口16。两个入口14、16要与第一和第二传送装置20、22相耦接，该第一和第二传送装置可以包括填充的注射器，如图1所指示的。注射器20、22分别包括连接器21、23，该连接器21、23与第一和第二隐藏装置11、31的第一和第二入口14、16的连接器15、17相对应。

如图1所示，隐藏装置11、31相互不同之处在于隐藏装置11预期与安慰组病人使用，而隐藏装置31预期与治疗组病人使用。为此目的，隐藏装置11包括收集储池24，该收集储池24适于收集和/或吸收注射器22通过第二入口16提供的液体物质。于是，第二入口16借助于管路28与收集储池24相连接。与此相反，第一隐藏装置11的第一入口端口14借助于管路26直接与出口18相连接。由于隐藏装置11包括不透光和不透明容器或袋12，病人和医务人员都不能发现注射器22所提供的药物是否实际上通过出口18配送和提供到病人。

根据图1的隐藏套件10的第二隐藏装置31与第一隐藏装置11的不同之处在于两个入口14、16与出口18流体连通。为此目的，第一入口14借助于Y形连接器34与第二入口16连接，该Y形连接器34用于在下游方向上汇合管36、38。管36、38中的每一个与入口14、16直接流体连通。借助于Y形连接器34，管36、38在下游汇合到管路30中，该管路30直接通向出口18。

尽管没有明确示出，第一隐藏装置11的收集储池24或管路28的开口端可以设置有扩散器，该扩散器适于模拟或提供反压力，这种反压力是在手动压下与生物组织流体连通的注射器20、22的活塞时通常可察觉到的。收集储池24可以进一步包括柔性袋，该柔性袋填充有吸收材料。为了阻止第一隐藏装置暴露，收集储池24可以可替代地包括刚性盒。以这种方式，用户不在可以触觉感觉到收集储池是否存在和/或是否填充有液体物质。

为此目的，第二隐藏装置31也可以配备有假的收集储池24’，该收集储池24’具有模拟安慰类型隐藏装置11的真实收集储池24的形状和集合形态的目的。

当第一和第二隐藏装置11、31的入口14、16设置有不同的凸状或凹状连接器15、17，如，类似于凸状或凹状鲁尔连接器时，这是尤其有益的。以这种方式，配备有相对应的凹状和凸状连接器21、23的传送装置20、22的互换和交换可以被有效地防止，并且可以相应地提高病人的安全性。由于第一传送装置20总是填充有惰性物质，如，类似于生理盐水，使用程序总是相同的，与是治疗组病人还是安慰组病人分别借助于第一或第二隐藏装置11、31来治疗无关。

各个入口14、16、48优选地设置有单向阀或止回阀，以便防止物质的倒流，尤其是在与所述入口流体连通的管26、28、30相互连接的情况下。止回阀或非返回阀可以直接定位和布置在隐藏装置的特定的入口14、16、48处或者在管路26、28、30的其他地方，但是优选地在Y形连接器34的上游。

图2所示的实施方式是特别设计用于以输液方式施用药物。在此，在要被输液的物质例如由于物质的温度而通常可由病人察觉的情况下，会产生暴露方面的问题。因此，根据图2的实施方式包括具有凸状或凹状连接器45的第三入口48。如图2所示，两个隐藏装置41、43要与两个不同的输液管50、52连接，由此输液管50意在提供惰性物质，且其中输液管52适于提供药物。如进一步示出的，安慰类型隐藏装置41包括经管路46与第二入口16流体连通的收集储池24。剩余的入口，即第一入口14和第三入口48借助于Y形连接器34汇合，并由此借助于管30与出口18流体连通。

相应地，对于隐藏装置43的治疗类型结构，收集储池24经管46与第三入口48流体连通。然后，第一和第二入口14、16借助于Y形连接器34相互汇合，并且经管30与出口18流体连通。在这种结构中，通过输液管52提供的药物直接传输到出口18，而输液管50供给的惰性物质被储池24收集。

根据图2的隐藏套件40的第一和第二隐藏装置41、43的不透明容器42、44基本上相同。此外，如果非透光容器42、44包括柔性非透光袋，在容器42、44内侧延伸的管30、34、36、46优选地以类似或甚至相同的方式延伸，以便对第一和第二隐藏装置41、43提供和实现充分隐藏。

利用根据图2的实施方式，病人，无论是属于临床试验的治疗组还是安慰组，将总是接收到液体物质，该液体物质在隐藏装置41的情况下是惰性物质，或者在使用隐藏装置43时是药物。

与第一和第二隐藏装置41、43一起示出的第一入口14分别用于在药物施用之前和/或之后或者在安慰剂注入到储池24内之后冲洗隐藏装置41、43。

在药物与惰性物质在颜色和/或气味上不同的情况下，通过在药物施用之后冲洗隐藏装置41、43，可以容易实现第一和/或第二隐藏装置41、43的预期隐藏。由此，在适当使用两个隐藏装置之后，在断开时，在出口18处将总是存在惰性物质。

图3是隐藏套件60的另一实施方式的图示，其中，第一和第二隐藏装置61、63特征为三个入口14、16、48。隐藏装置61、63分别具有不透明或不透光容器62、64。在此，入口端口48、16和14要以预先限定的顺序使用。类似于根据图1的实施方式，对于两个隐藏装置61、63来说，第一入口端口14与出口18永久流体连通。类似地，第三入口端口48也与出口18永久流体连通。

装置61、63的区别仅相对于第二入口16。对于第一隐藏装置61，第二入口16通过管路28以类似于已经相对于图1描述的方式与收集储池24流体连通。但是，在图3中，收集储池24不存在或作为假收集储池24’提供，以便遮掩隐藏装置63的内部结构与隐藏装置61相比较。在实施方式中，其中实施了假收集储池24’，隐藏装置63模拟隐藏装置61的几何轮廓。

第二隐藏装置63的第二入口16也与出口永久流体连通。由此，利用隐藏装置63，所有三个入口14、16、48都借助于两个连续布置的Y形连接器34、35与出口18连接。

如根据图3的实施方式中进一步示出的，对第一和第二入口14、16的进一步接近借助于第一和第二保护器元件56、58来阻止。借助于保护器元件56、58，可以确定关于各个入口48、16、14的使用的预先限定的计划。

最初，如图3中所示，仅第三入口48的连接器45可以被具有相对应连接器55的传送装置54接近。在使用传送装置54之后，所述装置54可 以从连接器45上断开，这继而能够从第一或第二隐藏装置61、63释放或断开。如图3中进一步所示，适于阻止接近第二入口16的第三保护器元件56被可释放地附接到第三入口48的连接器45上。在传送装置54使用之后释放或去除保护器元件56时，第二入口16的连接器17变得可接近。

然后，传送装置22能够被适当地与入口16连接，并且药物能够被或是配送到隐藏装置61的收集储池24或是能够被通过隐藏装置63传送并通过出口18离开。在药物配送之后，可释放地附接到连接器17或入口16的另一个保护器元件58能够被释放或去除，由此为入口14及其连接器15让路。通过随后将传送装置20连接到入口14，可以例如用惰性液体物质冲洗隐藏装置61、63，以便通过出口18完全驱除预先限定计量的药物，并且实现相应隐藏装置61、63的隐藏。

对于各个连接器45、55、17、23、15、21的机械编码来说附加的或替代的，连接器也可以设置有标签68或者设置有相互对应的颜色。借助于打标签，可以有效地防止传送装置20、22、54与入口端口或连接器15、17、45的不正确耦接。此外，当标签68包括数字或字母时，耦接传送装置以及施用其中设置的相应物质的预先限定的计划可以被进一步显示并通知给医务人员。

图4是隐藏套件60的另一实施方式的图示，其中，连接器48、14下游的管26和30在连接器48和14的刚刚附近相互汇合。除此之外，图3和图4所示的隐藏套件60的功能高度类似。因此，相同或相对应的元件被标识有相同的附图标记。

在根据图4的实施方式中，管26、30在它们相应的连接器48、14的紧下游汇合提供了经过连接器45初始配送到隐藏装置63的入口48内的物质随后从管26流入到管30中，后者互连入口14和16。在已经穿过管30之后，物质然后流过管28，该管28也提供入口16和出口18之间的流体连通。

类似地，同样对于用于安慰治疗的隐藏装置61而言，入口48和14下游的管在相应的入口14、48的刚刚附近相互汇合。

对于根据图4的隐藏装置61和63的实施方式而言，要指出的是管26和28不互连。对于装置63，入口48处，管26与管30相连接，管30继而在Y形连接器34处与管28汇合。对于装置61，管26在入口14的刚刚 附近直接在Y形连接器34处与管30汇合。

以这种方式，通过入口48和管26的产品的初始注入被有效地用作冲洗与其互连的其他管28、30。然后，在随后的治疗过程中，其中其他入口14、16中的至少一个被冲洗并被提供有液体物质，管路系统已经例如通过出口18通气和注入，可以有效地防止空气。

通过在它们入口连接器45、17、15的刚刚附近相互连接所有的入口48、14、16，在单个入口48的初始冲洗过程中，可以提供隐藏装置61、63内侧的整个管路系统26、28、30的有效通气。进一步的注射过程因此不需要执行单独的通气或者冲洗程序。尤其是，当要使用与惰性物质在颜色和/或气味上不同的药物时，可以进一步减少暴露的可能性或风险。

对于本领域技术人员来说进一步可以理解到的是在不背离本发明的精髓和范围的前提下可以对本发明做出各种修改和变型。此外，要指出的是，在所附权利要求中使用的任何附图标记不应理解为对本发明的范围的限制。

附图标记列表

10 隐藏套件

11 隐藏装置

12 容器

14 入口

15 连接器

16 入口

17 连接器

18 出口

20 传送装置

21 连接器

22 传送装置

23 连接器

24 收集储池

26 管

28 管

30 管

31 隐藏装置

32 容器

34 Y形连接器

35 Y形连接器

36 管

38 管

40 隐藏套件

41 隐藏装置

42 容器

43 隐藏装置

44 非透光容器

45 连接器

46 管

48 入口

50 供给端口

51 隐藏装置

52 供给端口

53 隐藏装置

54 传送装置

55 连接器

60 隐藏套件

61 隐藏装置

62 容器

63 隐藏装置

64 容器

68 标签

Claims (21)

1.一种用于在临床试验中向病人施用药物的隐藏套件，所述隐藏套件包括：

第一隐藏装置(11；41；61)，该第一隐藏装置具有不透明容器(12；42；62)并具有用于将液体物质向病人施用的出口(18)以及具有至少第一和第二入口(14，16)，其中，所述第一入口(14)与所述出口(18)永久流体连通，且其中至少第二入口(16)不与所述出口(18)连接；

第二隐藏装置(31；43；63)，该第二隐藏装置具有不透明容器(32；42；62)，并具有用于向病人施用液体物质的出口(18)以及具有至少第一和第二入口(14，16)，其中所述至少第一和第二入口(14，16)与所述出口(18)永久流体连通。

2.如权利要求1所述的隐藏套件，其中，所述第二隐藏装置(13；43；63)的第一和第二入口(14，16)借助于不透明容器(32；42；64)内侧的Y形连接器(34)互连。

3.如前述权利要求中任一项所述的隐藏套件，其中，所述第一隐藏装置(11)包括收集储池(24)，该收集储池与第一隐藏装置(11)的所述第二入口(16)流体连接，用于接收和收集经所述第二入口(16)供给的全部物质。

4.如权利要求3所述的隐藏套件，其中，收集储池(24)布置在不透明容器(12；42；62)内侧第二入口(16)的下游，并适于吸收或容纳通过第二入口(16)进入第一隐藏装置(11；41；61)的液体物质。

5.如权利要求1或2所述的隐藏套件，其中，第一和/或第二隐藏装置(11，31；41，43；61，63)中的至少一个的不透明容器(12；42；62，32；42；64)包括柔性的、不透明的袋。

6.如权利要求3所述的隐藏套件，其中，所述收集储池(24)单独设置在所述不透明容器(12；42；62)内侧，并包括亲水和/或液体吸收材料。

7.如权利要求1或2所述的隐藏套件，其中，所述第一和/或第二隐藏装置(11，13)的第一和第二入口(14，16)分别包括凸状和凹状连接器(15，17)。

8.如权利要求1或2所述的隐藏套件，还包括：

第一传送装置(20)，该第一传送装置填充有惰性物质并且适于与第一和/或第二隐藏装置(11，31；41，43；61，63)的第一入口(14)相耦接；

第二传送装置(22)，该第二传送装置填充有药物，并适于与第一和/或第二隐藏装置(11，31；41，43；61，63)的第二入口(16)相耦接。

9.如权利要求8所述的隐藏套件，其中，第一传送装置(20)专门与第一和第二隐藏装置(11，31；41，43；61，63)的第一入口(14)连接和耦接。

10.如权利要求8所述的隐藏套件，其中，所述第一和/或第二隐藏装置(11；31；41，43；61，63)包括第三入口(48)，该第三入口与第三传送装置(54)相耦接，该第三传送装置填充有惰性物质。

11.如权利要求10所述的隐藏套件，其中，第一隐藏装置(41；61)的第三入口(48)与第一隐藏装置(41；61)的第一入口(14)汇合。

12.如权利要求10所述的隐藏套件，其中，第一隐藏装置(41；61)的第一入口(14)与第一隐藏装置(41；61)的第三入口(48)汇合，或者第二隐藏装置(43；63)的第一入口(14)与第二隐藏装置(43；63)的第二入口(16)汇合。

13.如权利要求10所述的隐藏套件，其中，对于所述第一隐藏装置(41；61)，所述第三入口(44)与所述出口(18)永久流体连通。

14.如权利要求10所述的隐藏套件，其中，所述第一隐藏装置(61)的第一入口(14)和第三入口(48)借助于所述不透明容器(62)内侧的Y形连接器(35)相互连接。

15.如权利要求8所述的隐藏套件，其中，所述第一和第二传送装置(20，22，48)包括凸状和凹状连接器(21，23，55)。

16.如权利要求10所述的隐藏套件，其中，通过至少一个保护器元件(56，58)，对第一和/或第二和/或第三入口(14，16，48)的接近被阻止，所述保护器元件可释放地附接到第三和/或第二和/或第一入口(48，16，14)。

17.如权利要求16所述的隐藏套件，其中，所述保护器元件(56，58)借助于覆盖第一、第二和/或第三入口(14，16，44)的保护帽可释放地连接到第一、第二和/或第三入口(14，16，48)。

18.如权利要求10所述的隐藏套件，其中，所述第一、第二和/或第三入口(14，16，48)以及相应的传送装置(20，22，54)包括相互对应的标签(68)。

19.如权利要求1或2所述的隐藏套件，其中，第一和第二隐藏装置(11，31；41，43；61，63)包括几乎相同的外部形状和外部几何形态。

20.如权利要求7所述的隐藏套件，其中，第一和第二入口(14，16)的连接器(15，17)或与其互连的管(26，28，30，36，38，46)包括至少一个单向阀或止回阀，以便防止液体物质倒流。

21.如权利要求3所述的隐藏套件，其中，第一隐藏装置(11)的收集储池(24)或管路(28)的开口端设置有扩散器，该扩散器适于模拟或提供反压力。