CN104107237A - 一种中药制剂在制备治疗脚气药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制剂在制备治疗脚气药物中的新用途，所述的中药制剂的有效物质成分是由山楂核干馏油5份、山楂核干馏液20份、吐温-80 25份、去离子水50份制备而成，临床试验及动物药效试验证明，本发明药物能够治疗脚气患者，有效率高，为临床提供了一种新的用药选择。

Description

一种中药制剂在制备治疗脚气药物中的应用

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种中药制剂在制备治疗脚气药物中的应用。

背景技术

脚气俗称"烂脚丫"、"香港脚"，西医学称之为足癣，是一种由真菌感染引起的足部病，临床上常表现为足、踝部痛痒，并有针刺蚁爬样感，夜间尤甚，干扰睡眠，脚趾之间及脚掌出现小水疱、水肿及浆液渗出。由于此类疾病通常被大多数人所忽视，及现实生活中的不良习惯、卫生意识，对公共场所缺乏自我保护意识，不能正确对待这些“小疾病”，所以，脚气的发生率较高。虽然看上去是小病，却因奇痒而影响正常生活和工作。脚气的早期症状如不及时治疗，可导致病情加重，继发感染可严重危害人体健康。

本发明涉及的中药制剂均是指山东步长神州制药有限公司生产的红核妇洁洗液，它是由山楂核干馏油及干馏液等多种成分组成，并具有解毒祛湿.杀虫止痒的功效。主治湿毒下注之阴痒.带下，霉菌性阴道炎和非特异性阴道炎的病症，有良好的效果，经过长期临床使用，并且发现该药品除了主治功能外，还具有对脚气患者的治疗，有比较良好临床效果，此新用途国内外尚未见报道。

发明内容

本发明目的在于提供一种中药制剂的新用途，具体涉及到一种中药制剂在制备治疗脚气药物中的应用。

本发明所述的中药制剂原料重量配比为：山楂核干馏油5份、山楂核干馏液20份、吐温-8025份、去离子水50份。

所述的中药制剂的制备方法的为：

a.将山楂核干馏油置于配料缸中，加入过120目的筛网吐温-80，在常温下搅拌30分钟；

b.将山楂核干馏液加入上述a步骤的药液中，在常温下搅拌30分钟；

c.将纯化水加入上述b步骤的药液中，在常温下搅拌30分钟；

d.将上述c步骤所得的混合液静置4小时后，过滤，即得。

其中所述中药制剂的剂型，按照本领域常规的技术方法还可以是搽剂。

本发明中药制剂的有益效果为：

通过临床试验及动物药效试验证明，本发明中药制剂能够治疗脚气，其有效率达到89％以上，且还具有安全性和低复发率的优点，为临床治疗脚气，提供了一种新的用药选择。

为了更加充分理解本发明的实施，下面通过典型的实施例对本发明做进一步的说明。以下及通过药效学及临床试验，证明本发明中药制剂的有益的治疗效果。

本发明中药制剂的抑菌试验

1.实验材料

1.1供试品：本发明中药制剂，批号，20120203，由山东步长神州制药有限公司提供。

1.2对照组：盐酸特比萘芬溶液，批号，20110805，(广东顺峰药业有限公司)；空白对照组：无菌生理盐水(上海科兴商贸有限公司)。

1.3菌种：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌由第四军医大学基础医学实验中心提供；红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌、犬小孢子菌和石膏样小孢子菌均是由中国微生物菌种保藏管理委员会医学真菌中心提供。

2.1实验方法

2.1.1菌悬液的制备

将金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌、石膏样小孢子菌、犬小孢子菌分别接种在培养基上，在恒温箱里培养。用接种钩挑取已转种活化的培养基表面的菌块，置于组织研磨器中，加入无菌生理盐水研磨至均匀，用血细胞计数板计数，将菌悬液浓度调节到1×10⁶～6×10⁶cfu/ml。

2.1.2抑菌试验

用无菌棉拭子分别蘸取以上各种菌悬液，分别均匀涂抹在营养琼脂培养基平板表面，置室温干燥5min。用无菌镊子将试验样片和阴性对照样片贴放在每个平板表面上，对照样片贴在平板中心，盖好平面皿。将金黄色葡萄球菌、大肠杆菌或绿脓杆菌时，置37℃恒温箱培养15-18h；将红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌、石膏样小孢子菌或犬小孢子菌时，置26℃恒温箱培养7天，然后观察结果。用游标卡尺测量抑菌环的直径，并记录测量数据，试验重复3次，算出抑菌环的平均直径。

实验结果见表l。

表1 本发明中药制剂的抑菌试验结果(抑菌环直径/mm)

从实验结果可知，本发明中药制剂和阳性对照组对以上各种菌的抑菌环的直径大于7mm，根据国家QB-T2378-2005抑菌型日化产品抑菌标准，阴性对照组无抑菌环产生，以上结果表明，本发明中药制剂对以上各种菌都具有明显的抑制作用，且抑菌效果优于阳性对照组。

2.2洗脚前后对比试验

2.2.1试验方法

征集30名志愿受试者进行试验，双脚相互充分搓擦后，用无菌棉试纸蘸取本发明中药制剂和盐酸特比萘芬溶液，在受试者左脚五指屈面上从指尖到指根往返涂擦2遍，进行擦拭2min后，用无菌生理盐水冲净残留液，并进行采样，作为实验给药组。受试者用无菌棉试纸蘸取无菌生理盐水对受试者右脚五脚指屈面从指尖到指根往返涂擦2遍，进行擦拭2min后，用无菌生理盐水液冲洗干净，进行采样，作为阴性对照组样本。对所有采样标本经充分振荡洗脱，取1ml洗脱液接种平皿，倾注普通琼脂，将平板置37℃温箱培养，48h后观察结果。

表2 药物使用前后菌落数对比结果

从实验结果表2可知，志愿者通过使用本发明的中药制剂与阳性对照组药物后，洗脚前后菌落数的比较，阳性对照组的除菌率为83.16％，而使用后本发明中药制剂的除菌率可达85.86％，而实验过程中发现，若用自来无菌生理盐水进行清洗，洗后除菌率仅为27.81％。这说明本发明中药制剂对脚部有明显的除菌效果。可以为脚气患者提供一种新的治疗用药。

具体实施方式

以下是本发明内容的具体实施例，用于阐述本申请文件中所要解决技术问题的技术方案，有助于本领域技术人员理解本发明内容，但本发明技术方案的实现并不限于这些实施例。

实施例1本发明中药制剂的制备方法：

取山楂核干馏油5g、山楂核干馏液20g、吐温-80，25g、去离子水50g。

a.将山楂核干馏油置于配料缸中，加入过120目的筛网吐温-80，在常温下搅拌30分钟；

b.将山楂核干馏液加入上述药液中，在常温下搅拌30分钟；

c.将纯化水加入上述药液中，在常温下搅拌30分钟；

d.将上述混合液静置4小时后，过滤，制成搽剂。

实施例2本发明中药制剂的临床试验

1.1病例资料

共收治脚气病患者76例，其中男性42例，女性34例。年龄11～46岁。病程1～7年。诊断为：有脱皮型、水疱型、鳞屑角化、破溃型等。临床表现为奇痒难忍，破溃后有黄色的组织液渗出，疼痛。

1.2感染途径

本病由浅表真菌癣菌引起，有些混合有霉菌感染。洗澡、互用洗脚盆和毛巾、乱穿拖鞋、浴足、游泳等都是感染和传播途径。

1.3治疗方法

将脚气患者随机分为两组，取本发明中药制剂的药液.摇匀，用棉签将药液均匀涂抹于患处。每天1次。每组均连用7d为一个疗程。

注意事项：注意保持足部的清洁干燥，患者的袜子应用开水烫洗，鞋子要多在阳光下曝晒。

1.4疗效判定标准

治愈：症状完全消失，皮损痊愈，观察两月无复发；有效：皮损恢复。局部症状明显好转；无效：使用4个疗程，症状及皮损均无明显改善为无效。

1.5治疗结果

表3 各试验组治疗脚气的疗效比较

结果表明，本发明中药制剂对脱皮型、水疱型、鳞屑角化、破溃型等脚气患者具有显著的治疗效果，且有效率达94.87％，优于阳性对照组。这进一步说明本发明中药制剂具有安全、有效、使用方便等特点。本发明研究，进一步拓展了本品临床应用范围，而且为脚气患者提供了一种安全有效的治疗药物，极具临床推广使用价值。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (3)

1.一种中药制剂在制备治疗脚气的药物中的应用，所述中药制剂的原料药组成及其重量比为山楂核干馏油5份，山楂核干馏液20份，吐温-8025份，去离子水50份。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药制剂的制备方法为：

a.将山楂核干馏油置于配料缸中，加入过120目的筛网吐温-80，在常温下搅拌30分钟；

b.将山楂核干馏液加入上述a步骤的药液中，在常温下搅拌30分钟；

c.将纯化水加入上述b步骤的药液中，在常温下搅拌30分钟；

d.将上述c步骤所得的混合液静置4小时后，过滤，即得。

3.如权利要求1或2所述的应用，其特征在于，其中所述中药制剂的剂型，按照本领域常规的技术方法还可以是搽剂。