CN107714858A - 一种用于治疗急慢性鼻炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗急慢性鼻炎的中药制剂及其制备方法，该中药制剂是以鸭跖草、寒水石、鲜马齿苋、桃仁、辛夷、苍耳子、蔓荆子和冰片为原料药按药剂学工艺和辅料制备成的外用滴剂，该外用滴剂是按照处方量秤取鸭跖草、寒水石、鲜马齿苋、桃仁、辛夷、苍耳子和蔓荆子，置于砂锅中，向砂锅中加入胡麻油浸没药材后加热至60‑80℃煎药15‑20分钟后过滤提取液，进行二次煎药后合并提取液，加入水飞后的冰片与提取液混匀即可，本发明的中药制剂对于急慢性鼻窦炎患者有很好的治疗效果，在鼻窦炎早期患者中疗效显著，且年龄小者效果更好，对伴有过敏性鼻炎、鼻息肉者疗效不佳。

Description

一种用于治疗急慢性鼻炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗急慢性鼻炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。

鼻炎为临床常见而多发的疾病之一，年龄以青少年居多，临床常表现为鼻塞、涕黄浊愁而腥臭、或鼻窍干痒、口干、头痛头昏、烦躁不安、眼眶干涩酸胀、或喷嚏频作、清涕量多、注意力不集中进而影响学习等。近年来由于大气污染指数的增加及饮食习惯的改变，本病发生率持续攀升，据近6年统计数据显示，我国已有4000多万过敏性鼻炎、鼻窦炎等鼻病的患者，给患者的身心健康带来严重困扰。本病病程久、收效慢、易复发，口服药物治疗时间长，但是，临床上仍缺乏预防与治疗急慢性鼻炎的中药制剂。

发明内容

针对上述现有技术中存在的问题及不足，本发明提供一种安全、有效的治疗急慢性鼻炎的中药制剂。

本发明还提供一种该治疗急慢性鼻炎中药制剂制备外用滴剂的制备方法。

一、治疗急慢性鼻炎的中药制剂：

本发明的治疗急慢性鼻炎的中药制剂，是由鸭跖草、寒水石、鲜马齿苋、桃仁、辛夷、苍耳子、蔓荆子、冰片为原料药，并按照药剂学的常规工艺和辅料制备成的外用滴剂。

二、治疗急慢性鼻炎的中药制剂外用滴剂的制备方法：

（1）按照处方量秤取鸭跖草、寒水石、鲜马齿苋、桃仁、辛夷、苍耳子和蔓荆子，置于砂锅中，向砂锅中加入胡麻油浸没药材并高出药材面2-3厘米，放置1-1.5小时后加热，待油煮沸后，控制温度至120-140℃煎药15-18分钟后过滤提取液，提取液收集到灭菌玻璃容器中待存；

（2）将步骤（1）中滤渣再次置于砂锅中，向砂锅内加入胡麻油浸没药材面2-3厘米，加热煮沸后控制温度至60-80℃煎药15-20分钟过滤提取液，合并两次所得提取液并浓缩至胡麻油总量的0.2-0.4倍，待温度适宜后震摇混合；然后秤取冰片至药钵中并加入95%酒精，冰片与酒精的质量与体积比（g/ml）为1:10-12，水飞取冰片细末入提取液混匀即可。

（3）取10ml滴鼻瓶经无菌工艺处理后灌取药液备用。

中医理论认为，肺合皮毛，开窍于鼻，风热之邪侵袭肌表，肺失宣肃，外邪循经上犯，蕴结于鼻，灼伤血络，或风寒外袭，郁而化热，内犯于肺，肺失宣降，邪热循经上壅鼻窍而为病；或因情志不遂，气机不畅，胆失疏泄，郁而化火，胆火上扰，伤及鼻窍；或过食肥甘辛辣，内蕴湿热，火为阳邪，易致肿疡，结于局部容易腐肉败血而成脓毒，上蒸于鼻发为本病。鸭跖草味苦性寒无毒，功能清热解毒，散结消肿，对丹毒痈疽因血蕴热聚者尤佳，《本草拾遗》主“寒热瘴疟，痰饮，丁肿，肉症涩滞，小儿丹毒，发热狂痫，大腹痞满，身面气肿，热痢，蛇犬咬，痈疽等毒”， 药理研究证实本品煎剂对金黄色葡萄球菌等有抑制作用，解热功效显著，寒水石咸寒，功能清热泻火，利窍，消肿；马齿苋利湿解毒、散血消肿，鲜品更优，药理研究证实其有广谱的抗菌作用，水煎液对荷S180小鼠的肉瘤有明显抑制作用，表明能明显阻断NDMA的化学合成，对防止癌变具有重要意义，共为君药；桃仁活血化瘀，所含脂肪油、苦杏仁苷有抗凝作用，水提物抗过敏作用显著；辛夷芳香开窍、散风止痛，《医学正传》云“本品能入肺、胃等经，引诸经清阳上行于鼻，祛邪止涕、通塞利窍。凡诸鼻塞流涕、香臭不闻，皆宜用之”，主要活性为木脂素和新木脂素，药理作用包括抗炎、抗变态反应、抗病原微生物、抗氧化和舒张平滑肌等；苍耳子主含挥发油、倍半萜内脂和不饱和脂肪酸，煎剂对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌具抑制作用，三者结合通瘀开窍，可有效改善鼻炎患者的鼻塞、鼻痒、流涕等症状，是为臣药；蔓荆子性凉而平，轻清上浮，有清热散风之能，《珍珠囊》谓其：“凉诸经血，止头痛，主目睛内痛”，现代药理研究证实蔓荆子提取物有镇痛、抗炎作用 单叶蔓荆果实的甲醇提取物对小鼠醋酸扭体反应有抑制作用；亦能提高小鼠热板致痛的痛阈及大鼠角叉菜胶炎症疼痛的痛阈；对毛细血管的通透性有一定的抑制作用，是为佐药；冰片解热利窍、去腐生肌，抗炎止痛，能提高其他药物的生物利用度，是为使药；诸药合用，作用直接，安全高效，是治疗急慢性鼻窦炎的有效方法，泄热祛腐，可有效解除鼻粘膜充血水肿，而且本发明以胡麻油作为溶剂，局部施药浓度均匀，可有效隔离外界不良刺激及细菌感染。

本发明的中药制剂按以下重量份进行配比：鸭跖草20-40份、寒水石10-30份、鲜马齿苋20-40份、桃仁5-25份、辛夷6-18份、苍耳子10-30份、蔓荆子15-30份、冰片3-9份；最佳配比：鸭跖草30份、寒水石20份、鲜马齿苋30份、桃仁15份、辛夷12份、苍耳子20份、蔓荆子20份、冰片6份。

本发明的中药制剂可按药剂学的工艺和辅料制备成的外用滴剂。

1.临床观察对象：32例患者均经检查确诊，其中男性25例，女性7例；年龄9-15岁3例，16-21岁11例，22-30岁15例，30岁以上者3例；合并鼻甲肥大者8例，鼻息肉者2例；临床所表现的症状为：鼻塞、涕黄而腥或干燥结痂并有少量血丝、或鼻窍干痒、口干、头痛头昏、鼻根部及眉棱处有压痛、眼眶酸胀、注意力不集中头痛、睡眠欠安、心烦，舌质红苔黄或腻，脉浮数或滑数。

2.治疗方法：清除鼻腔内分泌物，患者取坐位，头向后仰，鼻孔向上，取滴鼻液距鼻孔约0.5-1cm滴入鼻腔，滴药后保持后倾姿势20-30秒，同时嘱患者轻轻用鼻吸气2-3次，单个鼻腔每次2-3滴（每滴约0.5ml）若患病为双侧，则遵循先轻后重的原则，一日3-4次，十天为一疗程，三疗程后观察效果。

3.判定标准：

痊愈：临床症状消失一年无复发；

显效：头痛及鼻塞症状消失，鼻涕清洗不黄无腥臭，睡眠、精神可；

有效：鼻粘膜轻度充血水肿，偶有鼻塞；

无效：症状前后无明显变化。

测定结果：经过三个疗程的治疗，临床痊愈11例，显效13例，有效6例，无效2例，总有效率为94%。

上述临床资料显示，本发明的中药制剂对于急慢性鼻窦炎患者有很好的治疗效果，在鼻窦炎早期患者中疗效显著，且年龄小者效果更好，对伴有过敏性鼻炎、鼻息肉者疗效不佳。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明药物的原料配比、制备及用法方作进一步说明。

实施例1

原料配方：鸭跖草20克、寒水石10克、鲜马齿苋20克、桃仁5克、辛夷6克、苍耳子10克、蔓荆子15克、冰片3克。

制备方法：

（1）按照处方量秤取鸭跖草、寒水石、鲜马齿苋、桃仁、辛夷、苍耳子和蔓荆子，置于砂锅中，向砂锅中加入胡麻油浸没药材并高出药材面2厘米，放置1小时后加热，待油煮沸后，控制温度至120℃煎药15分钟后过滤提取液，提取液收集到灭菌玻璃容器中待存；

（2）向步骤（1）中过滤后的砂锅内加入胡麻油浸没药材面2厘米，加热煮沸后控制温度至60℃煎药15分钟过滤提取液，合并两次所得提取液并浓缩至胡麻油总量的0.2倍；待温度适宜后震摇混合，然后秤取冰片3克至药钵加入95%酒精30毫升，水飞取其细末入提取液混匀即可。

（3）取10ml滴鼻瓶经无菌工艺处理后灌取药液备用。

实施例2

原料配方：鸭跖草40克、寒水石30克、鲜马齿苋40克、桃仁25克、辛夷18克、苍耳子30克、蔓荆子30克、冰片9克。

制备方法：

（1）按照处方量秤取鸭跖草、寒水石、鲜马齿苋、桃仁、辛夷、苍耳子和蔓荆子，置于砂锅中，向砂锅中加入胡麻油浸没药材并高出药材面3厘米，放置1.5小时后加热，待油煮沸后，控制温度至140℃煎药18分钟后过滤提取液，提取液收集到灭菌玻璃容器中待存；

（2）向步骤（1）中过滤后的砂锅内加入胡麻油浸没药材面3厘米，加热煮沸后控制温度至80℃煎药20分钟过滤提取液，合并两次所得提取液并浓缩至胡麻油总量的0.4倍；待温度适宜后震摇混合，然后秤取冰片9克至药钵加入95%酒精90毫升，水飞取其细末入提取液混匀即可。

（3）取10ml滴鼻瓶经无菌工艺处理后灌取药液备用。

实施例3

原料配方：鸭跖草30克、寒水石20克、鲜马齿苋30克、桃仁15克、辛夷12克、苍耳子20克、蔓荆子20克、冰片6克。

制备方法：

（1）按照处方量秤取鸭跖草、寒水石、鲜马齿苋、桃仁、辛夷、苍耳子和蔓荆子，置于砂锅中，向砂锅中加入胡麻油浸没药材并高出药材面1.5厘米，放置1.2小时后加热，待油煮沸后，控制温度至130℃煎药17分钟后过滤提取液，提取液收集到灭菌玻璃容器中待存；

（2）向步骤（1）中过滤后的砂锅内加入胡麻油浸没药材面2.5厘米，加热煮沸后控制温度至70℃煎药18分钟过滤提取液，合并两次所得提取液并浓缩至胡麻油总量的0.3倍；待温度适宜后震摇混合，然后秤取冰片6克至药钵加入95%酒精72毫升，水飞取其细末入提取液混匀即可。

（3）取10ml滴鼻瓶经无菌工艺处理后灌取药液备用。

上述实施例中，胡麻油是胡麻籽压榨得来。

Claims (5)

1.一种用于治疗急慢性鼻炎的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂是以下重量份的原料药按药剂学工艺和辅料制备成的外用滴剂：

鸭跖草20-40份、寒水石10-30份、鲜马齿苋20-40份、桃仁5-25份、辛夷6-18份、苍耳子10-30份、蔓荆子15-30份、冰片3-9份。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗急慢性鼻炎的中药制剂，其特征在于，所述的各原料药按以下重量份进行配比：鸭跖草25-35份、寒水石15-25份、鲜马齿苋25-35份、桃仁10-20份、辛夷9-15份、苍耳子15-25份、蔓荆子20-25份、冰片4.5-7.5份。

3.如权利要求1所述的一种用于治疗急慢性鼻炎的中药制剂，其特征在于，所述的各原料药按以下重量份进行配比：鸭跖草30份、寒水石20份、鲜马齿苋30份、桃仁15份、辛夷12份、苍耳子20份、蔓荆子20份、冰片6份。

4.如权利要求1所述的一种用于治疗急慢性鼻炎的中药制剂，其特征在于，所述的制剂为外用滴剂。

5.如权利要求4所述的一种用于治疗急慢性鼻炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的制备方法按照下述步骤进行：

（1）按照处方量秤取鸭跖草、寒水石、鲜马齿苋、桃仁、辛夷、苍耳子和蔓荆子，置于砂锅中，向砂锅中加入胡麻油浸没药材并高出药材面2-3厘米，放置1-1.5小时后加热，待油煮沸后，控制温度至120-140℃煎药15-18分钟后过滤提取液，提取液收集到灭菌玻璃容器中待存；

（2）将步骤（1）中滤渣再次置于砂锅中，向砂锅内加入胡麻油浸没药材面2-3厘米，加热煮沸后控制温度至60-80℃煎药15-20分钟过滤提取液，合并两次所得提取液并浓缩至胡麻油总量的0.2-0.4倍，待温度适宜后震摇混合；然后秤取冰片至药钵中并加入95%酒精，冰片与酒精的质量与体积比（g/ml）为1:10-12，水飞取冰片细末入提取液混匀即可；

（3）取10ml滴鼻瓶经无菌工艺处理后灌取药液备用。