CN104107057B - 生物流体取样传递装置以及生物流体分离和测试系统 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种生物流体取样传递装置以及生物流体分离和测试系统。血液分离和测试系统包括用于接收血液试样的血液取样传递装置、血液分离装置和血液测试装置。血液分离装置用于接收血液取样传递装置的一部分，这样，在血液取样传递装置接收于血液分离装置内，且旋转力施加给血液取样传递装置时，血液试样的血浆部分与血液试样的细胞部分分离。血液测试装置用于接收血液取样传递装置的一部分，以便分析血液试样的血浆部分和获得测试结果。

Description

生物流体取样传递装置以及生物流体分离和测试系统
技术领域
本发明通常涉及与毛细血管进入装置一起使用的装置、组件和系统。更特别是，本发明涉及用于采集生物试样的装置、组件和系统，该生物试样在护理点的测试中使用。
背景技术
血液取样是包括从病人中抽取至少一滴血液的普通保健处理过程。血液试样通常通过手指针刺、踵针刺或静脉穿刺而从住院的、家庭护理的和急诊室的病人中获取。血液试样也可以通过静脉或动脉管线而从病人中获取。一旦采集，血液试样可以进行分析，以便获得医疗有用信息，例如包括化学组分、血液学或者凝结。
血液测试确定了病人的生理和生化状态，例如疾病、矿物含量、药物效果和器官功能。血液测试可以在临床实验室中或者在病人附近的护理点处进行。护理点血液测试的一个实例是病人的血糖水平的常规测试，它包括通过手指针刺来抽取血液和将血液机械采集至诊断盒中。然后，诊断盒分析血液试样，并向临床医生提供病人的血糖水平的读数。其它装置可用于分析血液气体电解质水平、锂水平和钙离子水平。一些其它的护理点装置识别用于急性冠状动脉血栓症（ACS）和深静脉血栓形成/肺栓塞（DVT/PE）的标志。
尽管在护理点测试和诊断方面快速前进，但是血液取样技术还保持相对无变化。血液试样通常使用皮下注射针或者附接在针头或导管组件的近端上的真空管来抽取。在一些实例中，临床医生使用针头和注射器来由导管组件采集血液，该针头和注射器插入导管中，以便通过插入的导管而从病人抽取血液。这些处理过程使用针头和真空管作为中间装置，采集的血液试样通常在测试之前由该中间装置来抽取。因此，这些方法为装置密集型，从而在获得、制备和测试血液试样的处理中使用多个装置。各附加的装置增加了测试处理的时间和成本。
护理点测试装置能够在不需要将血液试样送至用于分析的实验室的情况下进行测试。因此，希望发明一种装置，该装置与护理点的测试系统一起提供了容易、安全、可复制和精确的处理。
发明内容
本发明提供了一种生物流体分离和测试系统，例如血液分离和测试系统，用于血液试样。生物流体分离和测试系统包括：生物流体取样传递装置，例如血液取样传递装置，用于接收血液试样；血液分离装置；以及血液测试装置。血液分离装置用于接收血液取样传递装置的一部分，这样，当血液取样传递装置接收于血液分离装置中，并向血液取样传递装置施加旋转力时，血液试样的血浆部分与血液试样的细胞部分分离。血液测试装置用于接收血液取样传递装置的一部分，以便分析血液试样的血浆部分并获得测试结果。
本发明的血液取样传递装置以及血液分离和测试系统的、优于现有技术系统的一些优点是：它是减少血液试样暴露的封闭系统，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快速混合，且它能够将纯血浆传递给护理点测试装置。临床医生可以采集和分离血液试样，然后直接将血浆部分传递给护理点测试装置，而没有其它操作。这能够采集和将血浆传递给护理点测试装置，而并不暴露于血液。而且，对于只需要少量血液的测试，它消除了与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。还有，本发明的血液取样传递装置包含刺穿、血液采集和血液分离的概念。
根据本发明的一个实施例，一种生物流体取样传递装置包括壳体，该壳体有可弹性变形的上部部分和与该上部部分可拆卸地连接的下部部分，该下部部分有进口孔、出口孔和流动槽道，该进口孔和出口孔通过流动槽道而流体连通。上部部分可在未变形位置和变形位置之间转换。该装置还包括穿刺元件，该穿刺元件的一部分布置在壳体内，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的下部部分的进口孔延伸。
根据某些结构，血液取样传递装置用于接收多组分血液试样。多组分血液试样可以包括第一细胞组分和第二血浆组分。流动槽道可以用于通过进口孔来接收血液试样。
在其它结构中，上部部分从未变形位置驱动至变形位置将使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置。在穿刺元件运动至穿刺位置之后，上部部分返回至它的未变形位置，并使得穿刺元件返回至驱动前位置。当血液试样接收于流动槽道内时，下部部分可从上部部分上拆卸。在某些结构中，该装置还包括粘接剂，该粘接剂布置在下部部分的外侧表面上。该装置可以包括在上部部分中的止回阀。
根据本发明的另一实施例，一种用于接收多组分血液试样的生物流体取样传递装置包括壳体，该壳体有可弹性变形的上部部分和与该上部部分可拆卸地连接的下部部分。该下部部分有进口孔、出口孔和流动槽道，该进口孔和出口孔通过流动槽道而流体连通。流动槽道用于通过进口孔来接收血液试样，上部部分可在未变形位置和变形位置之间转换。该装置还包括穿刺元件，该穿刺元件的一部分布置在壳体内，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的下部部分的进口孔延伸。上部部分从未变形位置驱动至变形位置将使得刺血针从驱动前位置运动至穿刺位置。在穿刺元件运动至穿刺位置之后，上部部分返回至它的未变形位置，并使得刺血针返回至驱动前位置。
在某些结构中，当血液试样接收于流动槽道内时，下部部分可从上部部分上拆卸。也可选择，该装置还可以包括粘接剂，该粘接剂布置在下部部分的外侧表面上。该装置还可以包括在上部部分中的止回阀。
根据本发明的还一实施例，一种用于多组分血液试样的生物流体分离和测试系统包括用于接收血液试样的血液取样传递装置。血液取样传递装置包括壳体，该壳体有可弹性变形的上部部分和与该上部部分可拆卸地连接的下部部分。该下部部分有进口孔、出口孔和流动槽道，该进口孔和出口孔通过流动槽道而流体连通。流动槽道用于通过进口孔来接收血液试样，且上部部分可在未变形位置和变形位置之间转换。该装置还包括穿刺元件，该穿刺元件的一部分布置在壳体内，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的下部部分的进口孔延伸。上部部分从未变形位置驱动至变形位置将使得刺血针从驱动前位置运动至穿刺位置。在穿刺元件运动至穿刺位置之后，上部部分返回至它的未变形位置，并使得穿刺元件返回至驱动前位置。该系统还包括血液测试装置，该血液测试装置有接收口，用于接收血液取样传递装置的壳体的下部部分的出口孔，用于通过出口孔而将血液试样的一部分封闭地从血液取样传递装置传递给血液测试装置。
在某些结构中，血液测试装置可以包括护理点测试装置。当血液取样传递装置接收于血液测试装置的接收口内时，上部部分从未变形位置驱动至变形位置将使得血液试样通过出口孔而从血液取样传递装置传递给血液测试装置。当血液试样接收于流动槽道内时，下部部分可从上部部分上拆卸。
在其它结构中，该系统还包括血液分离装置，当下部部分从上部部分上拆卸时，该下部部分可接收于血液分离装置内。当下部部分接收于血液分离装置内时，分离容纳于下部部分内的血液试样。也可选择，壳体的一部分包括试样稳定剂。
附图说明
通过下面结合附图对本发明实施例的说明，将更清楚本发明的上述和其它特征和优点以及实现它们的方式，并将更好地理解本发明自身，附图中：
图1是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的分解透视图。
图2是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的装配透视图。
图3是根据本发明实施例的、固定在病人身上的生物流体取样传递装置的透视图，其中壳体处于未变形位置。
图4是根据本发明实施例的、固定在病人身上的生物流体取样传递装置的透视图，其中壳体处于变形位置。
图5是根据本发明实施例的、图4的生物流体取样传递装置的剖视图。
图6是根据本发明实施例的、图3的生物流体取样传递装置的剖视图，其中血液试样接收于生物流体取样传递装置中。
图7是根据本发明实施例的、图6的生物流体取样传递装置的剖视图，其中壳体的上部部分从生物流体取样传递装置的下部部分上除去。
图8是根据本发明实施例的生物流体分离系统的透视图。
图9是根据本发明实施例的、图8的生物流体取样传递装置的下部部分的剖视图。
图10是根据本发明实施例的、生物流体取样传递装置的下部部分和护理点测试装置的透视图。
图11是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的阀的剖视图，其中阀处于关闭位置。
图12是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的阀的剖视图，其中阀处于打开位置。
在全部附图中，相应参考符号表示相应部件。这里提出的示例表示了本发明的示例实施例，且这些示例决不认为是限制本发明的范围。
具体实施方式
下面的说明提供为使得本领域技术人员能够制造和使用所述实施例，这些实施例用于实现本发明。不过，本领域技术人员很容易清楚多种变化、等效物、改变和替代物。任意和所有这些变化、改变、等效物和替代物都将落在本发明的精神和范围内。
下文中，为了说明目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”以及它们的衍生词将就像本发明如图中定向那样来介绍本发明。不过应当知道，本发明可以采取可选的变化和步骤顺序，除非有相反的明确说明。还应当知道，在附图中所示和在后面的说明书中所述的特定装置和处理是本发明的简化示例实施例。因此，关于这里所述实施例的特殊尺寸和其它物理特征并不认为是限制。
多种护理点测试装置为本领域已知。这些护理点测试装置包括测试条、载玻片、诊断盒或者用于测试和分析的其它测试装置。测试条、载玻片和诊断盒是接收血液试样和对于一种或多种生理和生化状态的血液测试的护理点测试装置。有多种护理点装置使用基于盒的结构来在床边分析非常少量的血液，而不需要将试样发送给用于分析的实验室。这将在长期使用中节省获得结果的时间，但是与高度常规的实验室环境相比产生了不同的难题。这种测试盒的实例包括来自Abbot公司集团的测试盒。测试盒（例如测试盒）可以用于多种条件的测试，包括化学药剂和电解质的存在、血液学、血液气体浓度、凝结或者心脏标志（cardiac marker）。使用这种盒的测试结果快速地提供给临床医生。
不过目前，提供给这种护理点测试盒的试样通过开放系统来人工采集，并以人工方式传递给护理点测试盒，这通常导致不一致的结果或者盒失效，从而导致重复进行试样采集和测试处理，因此否定了护理点测试装置的优点。因此，需要一种用于采集和将试样传递给护理点测试装置的系统，该系统提供更安全、可复制和更精确的结果。因此，下面将介绍本发明的护理点采集和传递系统。本发明的系统这样提高了护理点测试装置的可靠性，即通过：1）包括更封闭类型的取样和传递系统；2）使得试样的开放暴露减至最小；3）提高了试样质量；4）提高了使用的总体容易性；以及5）在采集点分离试样。
图1-7表示了本发明的示例实施例。本发明的生物流体取样传递装置包括刺穿、血液采集和血液分离的概念。参考图1-7，本发明的生物流体取样传递装置10（例如血液取样传递装置）用于接收具有细胞部分14和血浆部分16的血液试样12（图6、7和9）。
图8-10表示了本发明的示例实施例。参考图8-10，用于血液试样12的本发明生物流体分离和测试系统20（例如血液分离和测试系统）包括：血液取样传递装置10，该血液取样传递装置10用于接收血液试样12；血液分离装置或者离心分离机22；以及血液测试装置或护理点测试装置24。离心分离机22用于接收血液取样传递装置10的一部分，这样，当血液取样传递装置10接收于离心分离机22中，且旋转力施加给血液取样传递装置10时，血液试样12的血浆部分16与血液试样12的细胞部分14分离。血液测试装置24用于接收血液取样传递装置10的一部分，以便分析血液试样12的血浆部分16，并获得测试结果。
本发明的血液取样传递装置以及血液分离和测试系统的、优于现有技术系统的一些优点是：它是减少血液试样暴露的封闭系统，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快速混合，且它能够将纯血浆传递给护理点测试装置24。临床医生可以采集和分离血液试样，然后直接将血浆部分传递给护理点测试装置24，而没有其它操作。这能够采集和将血浆传递给护理点测试装置24，而并不暴露于血液。而且，对于只需要少量血液的测试，它消除了与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。还有，本发明的血液取样传递装置10包含刺穿、血液采集和血液分离的概念。
参考图1-7，血液取样传递装置10大致包括壳体30，该壳体30有上部部分32和下部部分34，该下部部分34与上部部分32能够可拆卸地连接。当下部部分34与上部部分32连接时，将防止在上部部分32和下部部分34之间的较大相对运动。壳体30确定了穿过上部部分32和下部部分34的中心孔35。刺血针结构或刺血针装置60定位在中心孔35中，如图1-6中所示。壳体30包括刺血针接合部分39，用于将刺血针结构60固定在中心孔35内，如图5和6中所示。
上部部分32包括圆顶形表面36，下部部分34包括底表面38。参考图3、5和6，底表面38包括粘接剂54，因此血液取样传递装置10能够固定在病人的皮肤表面S上，血液试样将在该皮肤表面S处获取。在一个实施例中，底表面38的粘接剂54受到剥离层的保护，与胶布绷带类似，在将血液取样传递装置10置于病人身体的皮肤表面S上之前，该剥离层将除去。可以包括水凝胶或其它层，以便使得下部部分34的底表面38有一定厚度，并帮助提高粘接剂密封的稳定性。另外，在一个实施例中，粘接剂54可以包括用于产生更大液密性密封的化学药剂，类似于油漆工的胶带技术，其中，由涂料自身的润湿引起与粘接剂54的化学反应，以便产生更水密性的屏障，从而防止涂料在胶带下面渗出。
上部部分32是可弹性变形的部件，它可在未变形位置（图3和6）和变形位置（图4和5）之间转换，如后面更详细所述。上部部分32由柔性材料形成，这样，上部部分32能够通过由用户施加的压力而压低。在除去压力之后，上部部分32返回至它的初始或未变形位置以及它的圆顶形形状。在一个实施例中，壳体30的上部部分32包括通气口或止回阀52，以便在压低圆顶形上部部分32时允许空气排出。
参考图1-7，血液取样传递装置10的壳体30的下部部分34大致包括进口孔40，该进口孔40穿过下部部分34的底表面38来确定；进口储存器42，该进口储存器42与进口孔40流体连通；流动槽道或混合槽道44，该流动槽道或混合槽道44与进口储存器42流体连通；出口储存器46，该出口储存器46与流动槽道44流体连通；出口孔48，该出口孔48与出口储存器46流体连通；阀50（图11和12），该阀50布置成与出口孔48流体连通；通气部分51；以及按钮部分53。在一个实施例中，容纳于下部部分34的出口储存器46内的血浆部分16能够通过按压下部部分34的按钮部分53而由阀50传递给护理点测试装置24，如下面所述。
血液取样传递装置10的壳体30的下部部分34用于容纳试样稳定剂，以便提供血液试样与试样稳定剂的被动和快速混合。试样稳定剂能够是抗凝血剂，或者是设计成保存在血液内的特殊成分（例如RNA、蛋白质分析物、或者其它成分）的物质。在一个实施例中，试样稳定剂提供于流动槽道44内。在其它实施例中，试样稳定剂提供于血液取样传递装置10的壳体30的下部部分34的其它区域内，例如进口储存器42。
在一个实施例中，流动槽道44包括蛇形形状，以便促进具有细胞部分14和血浆部分16的血液试样12（图6、7和9）的高效混合。如后面所述，血液分离装置22提供了施加在壳体30的下部部分34上的旋转力，以便通过流动槽道44而使得血浆部分16与细胞部分14分离。在其它实施例中，流动槽道44包括用于促进血液试样的高效混合的其它形状。
阀50可在将血液试样12的血浆部分16密封于壳体30的下部部分34的出口储存器46内的关闭位置（图11）和允许血浆部分16流过出口孔48至护理点测试装置24的打开位置（图12）之间转换，如图10中所示。
参考图11和12，血液取样传递装置10的壳体30的下部部分34的出口孔48可以包括阀50，该阀50可在关闭位置和打开位置之间转换。当阀50处于打开位置时，血液试样12的血浆部分16可以流过出口孔48至血液测试装置或护理点测试装置24（图10）。
在一个实施例中，参考图11和12，阀50可以大致包括传递槽道90、波纹管或可变形壁部件92以及具有第一屏障壁96和第二屏障壁98的隔膜或屏障件94。参考图11，阀50处于关闭位置，以便防止血液试样12的血浆部分16流过出口孔48。这样，血浆部分16密封在血液取样传递装置10的壳体30的下部部分34内。参考图12，阀50处于打开位置，以使得血液试样12的血浆部分16可以流过出口孔48至血液测试装置或护理点测试装置24（图10）。
参考图11，当血浆部分16接收于血液取样传递装置10的下部部分34的出口储存器46内时，血液取样传递装置10的下部部分34的出口孔48定位在护理点测试装置24的接收口26上面。沿箭头B方向施加向下力将压缩可变形壁部件92，并打开隔膜94的第一屏障壁96和第二屏障壁98，如图12中所示。当阀50处于打开位置时，血液试样12的血浆部分16能够以封闭方式流过接收口26至护理点测试装置24，从而减少对临床医生和病人的暴露。
血液取样传递装置10的阀50只有当出口孔48按压在护理点测试装置24的接收口26上时才打开。这将隔离的血浆部分16直接释放至护理点测试装置24的接收口26中，因此减轻了对病人血液的不需要暴露。
参考图1-6，血液取样传递装置10还包括刺血针或刺血针结构60，该刺血针或刺血针结构60可以固定在壳体30的中心孔35内。刺血针60大致包括第一端100、第二端102、邻近第一端100的顶部或手柄部分104、邻近第二端102的底部或刺血针部分106以及壳体接合部分108。壳体接合部分108与壳体的刺血针接合部分39接合，用于将刺血针60固定在壳体30上和中心孔35内，如图5和6中所示。参考图5和6，刺血针60的一部分布置在血液取样传递装置10的壳体30内。刺血针部分106包括具有穿刺端部112的穿刺元件110。穿刺端部112用于穿刺病人的皮肤表面S（图5），并可以确定尖头端、刀片边缘或类似切割机构。穿刺端部112可以包括优选的对齐方位，例如当刀片的尖头端在特殊方位对齐时。
刺血针60用于在驱动前位置（图3和6）和穿刺位置（图4和5）之间运动，在该驱动前位置中，包括穿刺端部112的穿刺元件110保持在壳体30内，在该穿刺位置中，穿刺元件110的穿刺端部112穿过壳体30的进口孔40伸出，以便穿刺病人的皮肤表面S，从而抽取血液试样，如后面更详细所述。
在一个实施例中，血液取样装置10的壳体30可以包括自密封接入口（dock），该自密封接入口将允许外部刺血针可拆卸地接收至壳体30内。外部刺血针可以预先集成至包装的装置中，或者在使用本发明的血液取样传递装置10之前由用户单独地引入。
参考图8，本发明的血液分离装置或离心分离机22大致包括接收口120，该接收口120用于接收血液取样传递装置10的下部部分34，这样，当下部部分34接收于离心分离机22内，且旋转力施加给下部部分34时，血液试样12的血浆部分16与血液试样12的细胞部分14分离（图9）。离心分离机22包括：接收口120，该接收口120用于接收血液取样传递装置10的下部部分34；基部或底部部分122；顶部部分124，该顶部部分124通过铰接部分126而可运动地与基部部分122连接；以及旋转力元件128，该旋转力元件128容纳于基部部分122中。顶部部分124可在打开位置和关闭位置之间转换，在该打开位置中，血液取样传递装置10的下部部分34能够置于接收口120内，如图8所示。当血液取样传递装置10的下部部分34接收于离心分离机22内时，旋转力施加给血液取样传递装置10的下部部分34，以便使得血浆部分16与细胞部分14分离，如后面更详细所述。
参考图10，血液测试装置或护理点测试装置24包括接收口26，用于接收血液取样传递装置10的壳体30的下部部分34的出口孔48。血液测试装置24用于接收壳体30的下部部分34，以便分析血液试样和获得测试结果。护理点测试装置24的接收口26允许封闭地将血液试样从壳体30的下部部分34传递给护理点测试装置24。
下面将参考图1-10介绍本发明的血液取样传递装置的使用。参考图3和6，通过选择部位，临床医生能够将壳体30的底部部分34的底表面38上的粘接剂54粘附在病人的皮肤表面S上，在该皮肤表面S处，血液试样将在选定取样部位上获取。
参考图3-6，用户或操作人员可以再向壳体30的上部部分32的圆顶形表面36施加压力，以便将上部部分32从未变形位置（图3和6）驱动至变形位置（图4和5）。将上部部分32从未变形位置（图3和6）驱动至变形位置（图4和5）使得刺血针60从驱动前位置（图3和6）运动至穿刺位置（图4和5），从而使得病人的皮肤表面S由刺血针60的穿刺端部112来刺穿，如图5中所示。当按压壳体30的上部部分32时，刺血针60的穿刺端部112切入病人身体的皮肤表面S中，且毛细血管血开始流入壳体30的进口孔40中。
在刺穿和释放用于刺穿动作的压力之后，上部部分32的圆顶形形状开始松弛，并返回它的初始形状或未变形位置。上部部分32这样返回它的未变形位置将在处理过程中产生轻微的真空，这帮助通过进口孔40来吸出毛细血管血和吸入至壳体30的下部部分34的进口储存器42。
当壳体30的上部部分32返回至它的未变形位置，且血液试样12接收于进口储存器42内时，如图6中所示，临床医生能够从上部部分32上拆卸壳体30的下部部分34，如图7中所示。当下部部分34从上部部分32上拆卸时，下部部分34的进口储存器42和流动槽道44与外部环境密封。另外，当下部部分34从上部部分32上拆卸时，刺血针60的穿刺端部112容纳于上部部分32内，以便屏蔽穿刺端部112。
参考图8，处理的下一步骤包括将下部部分34人工插入专门设计成用于壳体30下部部分34的血液分离装置或离心分离机22中。离心分离机22设计成方便通过离心力来进行血浆分离，并驱动血液试样通过下部部分34的混合槽道44。容纳于下部部分34内的血液试样12在离心分离机22内快速旋转，并由于低容积而通过下部部分34的混合槽道44在几秒内分离，以使得血浆部分16收集在下部部分34的出口储存器46内。在分离后，下部部分34从离心分离机装置22中人工取出。
然后，参考图10，在血液取样传递装置10的下部部分34的出口储存器46内的、血液试样12的采集血浆部分16传递给护理点测试装置24的接收口26，以便分析采集的血浆部分16，并获得用于测试的测试结果，例如葡萄糖、胆固醇或其它血液试样结果。参考图10，护理点测试装置24的接收口26允许血液试样12的血浆部分16的一部分封闭地从下部部分34传递给护理点测试装置24。
在一个实施例中，在下部部分34的出口储存器46内的、血液试样12的血浆部分16通过下部部分34的出口孔48的阀50而分配至护理点测试装置24的井或接收口26中，以便执行合适的测试。在一个实施例中，血浆部分16通过按压下部部分34的按钮部分53而通过阀50传递给护理点测试装置24。在另一实施例中，下部部分34能够与上部部分32连接，且上部部分32从未变形位置驱动至变形位置将使得血液试样12的血浆部分16从血液取样传递装置10的下部部分34通过出口孔48而传递给血液测试装置24。
在一个实施例中，壳体30的下部部分34的进口储存器42和/或流体槽道44包含试样稳定剂，以便促进与血液试样的高效混合。参考图5，当驱动刺血针60以便穿刺皮肤表面S时，没有或者很少的血液将渗出至粘接部位和血液采集传送装置10的壳体30之间，且重要的是，任何渗出的血液都不会随后进入血液采集传送装置10。
本发明的血液采集装置以及血液分离和测试系统优于现有技术系统的一些优点是：它是减少血液试样暴露的封闭系统，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快速混合，且它能够将纯血浆传递给护理点测试装置24。临床医生可以采集和分离血液试样，然后直接将血浆部分传递给护理点测试装置24，而没有其它操作。这能够采集和将血浆传递给护理点测试装置24，而并不暴露于血液。而且，对于只需要少量血液的测试，它消除了与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。还有，本发明的血液取样传递装置10包含刺穿、血液采集和血液分离的概念。
尽管本发明已经介绍为具有示例设计，但是本发明还能够在本发明的精神和范围内进一步变化。因此，本申请将覆盖本发明的、采用本发明总体原理的任何变化、使用或改变。而且，本申请将覆盖偏离本发明的、来自于本发明所述领域的已知或常规实践并将落在附加权利要求的限制内的这些变化。

Claims (20)

1.一种生物流体取样传递装置，包括：
壳体，该壳体有可弹性变形的上部部分和与该上部部分可拆卸地连接的下部部分，该下部部分有进口孔、出口孔和流动槽道，该进口孔和出口孔通过流动槽道而流体连通，上部部分可在未变形位置和变形位置之间转换；以及
穿刺元件，该穿刺元件的一部分布置在壳体内，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的下部部分的进口孔延伸。
2.根据权利要求1所述的生物流体取样传递装置，其中：生物流体取样传递装置用于接收多组分血液试样。
3.根据权利要求2所述的生物流体取样传递装置，其中：多组分血液试样包括第一细胞组分和第二血浆组分。
4.根据权利要求2所述的生物流体取样传递装置，其中：流动槽道用于通过进口孔来接收血液试样。
5.根据权利要求1所述的生物流体取样传递装置，其中：上部部分从未变形位置驱动至变形位置将使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置。
6.根据权利要求5所述的生物流体取样传递装置，其中：在穿刺元件运动至穿刺位置之后，上部部分返回至它的未变形位置，并使得穿刺元件返回至驱动前位置。
7.根据权利要求6所述的生物流体取样传递装置，其中：当血液试样接收于流动槽道内时，下部部分可从上部部分上拆卸。
8.根据权利要求1所述的生物流体取样传递装置，还包括：粘接剂，该粘接剂布置在下部部分的外侧表面上。
9.根据权利要求1所述的生物流体取样传递装置，还包括：在上部部分中的止回阀。
10.一种生物流体取样传递装置，用于接收多组分血液试样，该生物流体取样传递装置包括：
壳体，该壳体有可弹性变形的上部部分和与该上部部分可拆卸地连接的下部部分，该下部部分有进口孔、出口孔和流动槽道，该进口孔和出口孔通过流动槽道而流体连通，流动槽道用于通过进口孔来接收血液试样，上部部分可在未变形位置和变形位置之间转换；以及
穿刺元件，该穿刺元件的一部分布置在壳体内，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的下部部分的进口孔延伸；
其中，上部部分从未变形位置驱动至变形位置将使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置；以及
在穿刺元件运动至穿刺位置之后，上部部分返回至未变形位置，并使得穿刺元件返回至驱动前位置。
11.根据权利要求10所述的生物流体取样传递装置，其中：当血液试样接收于流动槽道内时，下部部分可从上部部分上拆卸。
12.根据权利要求10所述的生物流体取样传递装置，还包括：粘接剂，该粘接剂布置在下部部分的外侧表面上。
13.根据权利要求10所述的生物流体取样传递装置，还包括：在上部部分中的止回阀。
14.一种生物流体分离和测试系统，用于多组分血液试样，该生物流体分离和测试系统包括：
生物流体取样传递装置，用于接收血液试样，该生物流体取样传递装置包括：
壳体，该壳体有可弹性变形的上部部分和与该上部部分可拆卸地连接的下部部分，该下部部分有进口孔、出口孔和流动槽道，该进口孔和出口孔通过流动槽道而流体连通，流动槽道用于通过进口孔来接收血液试样，上部部分可在未变形位置和变形位置之间转换；以及
穿刺元件，该穿刺元件的一部分布置在壳体内，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的下部部分的进口孔延伸；
其中，上部部分从未变形位置驱动至变形位置将使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置；以及
在穿刺元件运动至穿刺位置之后，上部部分返回至它的未变形位置，并使得穿刺元件返回至驱动前位置；以及
血液测试装置，该血液测试装置有接收口，用于接收生物流体取样传递装置的壳体的下部部分的出口孔，用于通过出口孔而将血液试样的一部分封闭地从生物流体取样传递装置传递给血液测试装置。
15.根据权利要求14所述的生物流体分离和测试系统，其中：血液测试装置包括护理点测试装置。
16.根据权利要求14所述的生物流体分离和测试系统，其中：当生物流体取样传递装置接收于血液测试装置的接收口内时，上部部分从未变形位置驱动至变形位置将使得血液试样通过出口孔而从生物流体取样传递装置传递给血液测试装置。
17.根据权利要求14所述的生物流体分离和测试系统，其中：当血液试样接收于流动槽道内时，下部部分可从上部部分上拆卸。
18.根据权利要求17所述的生物流体分离和测试系统，还包括：血液分离装置，其中，当下部部分从上部部分上拆卸时，该下部部分可接收于血液分离装置内。
19.根据权利要求18所述的生物流体分离和测试系统，其中：当下部部分接收于血液分离装置内时，分离容纳于下部部分内的血液试样。
20.根据权利要求14所述的生物流体分离和测试系统，其中：壳体的一部分包括试样稳定剂。
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