CN104080420A - 具有外部螺旋线缆的牙髓锉 - Google Patents

Abstract

一种牙髓锉(10)具有柄部(11)和螺旋状缠绕的金属线的螺旋线缆(15)，所述螺旋状缠绕的金属线围绕所形成的中心金属线缆(13)在中线线缆的相对端之间以预先确定的方向被缠绕，从而形成具有基本上为锥形的截面的组合结构(18)，所述组合结构(18)包括窄的末端(17)和相对的较宽的上端(16)，所述组合结构(18)在所述上端被所述柄部支撑。被所述柄部支撑的柔韧锥形加固件(26、31)覆盖所述螺旋线缆远离所述末端的上部分的最外层，其下端具有充分小的直径来进入所述根管并且在其上端被选定尺寸来限制所述上部分的弯曲。所述螺旋线缆的外表面(20)被配置来当所述牙髓锉以预先确定的方向旋转时从所述根管之内移除材料。

Description

具有外部螺旋线缆的牙髓锉

技术领域

本发明涉及适于通过机动牙科手机(dental handpiece)旋转的牙髓锉。

背景技术

归属本申请人所有的对应于IL171705的、题目为“Endodontic device and method ofutilizing and manufacturing same(牙髓器件以及使用和制造牙髓器件的方法)”的US20070099149公开用于根管(root canal)的清洁、锉削或钻孔的牙髓设备。所述设备包括一个或更多个金属的柔韧线股(strand)，所述线股具有边缘、工作段、连接段以及连接到所述连接段的耦合头。金属丝线股沿所述工作段覆有一薄层粘结剂，所述粘结剂具有嵌入其中的研磨颗粒。在US20070099149公开的锉中，柔韧的纵向线股被这样构造，以至于他们的外表面用作起作用的锉表面。

本公开中描述的发明引进一系列改进之处，其中的一些被描述在题目为“EndodonticFile(牙髓锉)”的WO2008/102352和题目为“Rotary Endodontic File with Frictional Grip(具有摩擦抓握件的旋转牙髓锉)”的WO2011/104705中。

这两个公开的共同之处在于用于与牙科器械一起使用的牙髓锉，所述牙髓锉具有至少一根线缆以及围绕所述线缆的至少大部分缠绕的螺旋线并且具有有研磨作用的外表面。在WO2011/104705中，柄部被调适来仅通过摩擦被抓握在手机中。这用作在牙髓锉在根管之内绊住时帮助防止牙髓锉破裂的安全离合器，因为一旦旋转钻头所需的力超过离合器的摩擦时，工具可以不再旋转。

在某些现有技术的牙髓锉中，已知的是使中心线缆如此刚硬以致内部线缆可以在根管手术期间无意地穿透根管的侧壁。

在WO2011/104705中，如在其图2中最佳可见的，柄部独立于锉部分被形成有中空孔，并且锉部分的上端被结合在中空孔内。同样，如在其图7中所示的，锉部分的中心线缆具有比螺旋线圈的内部直径略小的直径，从而中心线缆在螺旋线圈中自由滑动。这需要螺旋线圈的上端被紧固附接到线缆的端部，例如如图2和图3中所示的，在附接柄部之前，通过围绕线缆的端部紧紧卷绕数匝螺旋线。此外，如图2和图3中最佳所示的，螺旋线的中心线缆朝向牙髓锉的工作端或末端向前伸出3至6mm的长度。在锉的末端的中心线缆可以被处理来形成小球体，以至于锉的末梢用作引导件，就像鼹鼠的鼻子，来如图5中所示的那样引导锉通过预先形成的腔。然而，线缆的小直径(一般为0.2-0.3mm)及其相对刚度，使得锉遭受穿透牙腔壁的情况。

形成研磨面的常规方式是如在WO2008/102352中描述的那样，其中研磨层由包含研磨颗粒的粘结剂构成并且随后被覆在锉的外表面上。在这样的锉的使用期间已经发现，小的研磨颗粒会独立于粘结剂并且在牙管中变得脱落，这显然是不合乎期望的。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供一种牙髓锉，所述牙髓锉包括：

柄部，所述柄部适于附接到机动手机，所述机动手机被配置来以预先确定的旋转方向旋转；

螺旋线缆，所述螺旋线缆包括一层螺旋状缠绕线，所述一层螺旋状缠绕线由金属材料围绕由金属材料形成的中心线缆在所述中心线缆的相对端之间以所述预先确定的旋转方向缠绕形成，从而形成组合结构(integrated structure)，所述组合结构在所述牙髓锉在根管内旋转期间保持所述螺旋线缆和所述中心线缆之间的接触；

所述组合结构具有基本上为锥形的截面，所述组合结构包括窄的末端和相对的较宽的上端并且在所述上端被所述柄部支撑；以及

柔韧加固件，所述柔韧加固件从所述柄部伸出并且被所述柄部支撑，所述柄部覆盖远离所述组合结构的所述末端的所述螺旋线缆的上部分的最外层，所述柔韧加固件在截面上是锥形的并且在其下端具有充分小的直径以进入所述根管并且在其上端具有充分大的直径以限制所述上部分的弯曲；

所述螺旋线缆的外表面，所述螺旋线缆的外表面被配置来当所述牙髓锉在所述根管内以所述预先确定的方向旋转时将材料从所述根管的壁移除。

根据本发明的第二方面，提供一种用于制造牙髓锉的方法，所述牙髓锉用于与机动手机一起使用，所述机动手机被配置来以预先确定的旋转方向旋转，所述方法包括：

以所述预先确定的旋转方向围绕由金属材料形成的中心线缆的相对端并且在所述相对端之间缠绕螺旋线缆，所述螺旋线缆包括一层由金属材料形成的螺旋状缠绕的线，从而形成具有基本上为锥形的截面的组合结构，所述组合结构包括窄的末端和相对的较宽的上端，并且其中在所述牙髓锉在根管内旋转期间，所述螺旋线缆和所述中心线缆之间的接触被保持；

将柄部紧固地附接到所述组合结构的上端，所述柄部适于被机动手机抓握；

从所述柄部支撑柔韧加固件，所述柄部覆盖所述螺旋线缆远离所述组合结构的所述末端的上部分的最外层，所述柔韧加固件在截面上是锥形的并且在其下端具有充分小的直径以进入所述根管并且在其上端具有充分大的直径以限制所述上部分的弯曲；以及

配置所述螺旋线缆的外表面，来在所述牙髓锉在所述根管内以所述预先确定的方向旋转时将材料从所述根管的壁移除。

根据本发明的第三方面，提供一种牙髓锉，所述牙髓锉包括：

组合结构，所述组合结构包括围绕由金属材料形成的中心线缆在所述组合结构的相互相对的第一和第二端之间以预先确定的旋转方向被缠绕的螺旋线缆；

柄部，所述柄部固定到所述组合结构的所述第一端并且适于通过机动手机以所述预先确定的旋转方向旋转；以及

所述螺旋线缆的外表面，所述螺旋线缆的外表面通过以高压喷射微小金属颗粒从而产生粗糙的带纹理的表面而被配置来在所述牙髓锉在所述根管内以所述预先确定的方向旋转时将材料从所述根管的壁移除。

根据本发明的第四方面，提供一种用于制造牙髓锉的方法，所述牙髓锉用于与机动手机一起使用，所述机动手机被配置来以预先确定的旋转方向旋转，所述方法包括：

围绕由金属材料形成的中心线缆以所述预先确定的旋转方向缠绕由金属材料形成的螺旋线缆，从而形成组合结构，所述组合结构在所述牙髓锉在根管内旋转期间保持所述螺旋线缆和所述中心线缆之间的接触；

在所述组合结构的第一端，将适于被机动手机抓握的柄部紧固地附接到所述组合结构；以及

在所述螺旋线缆的外表面上以高压喷射微小金属颗粒从而使所述外表面粗糙化，用来在所述牙髓锉在所述根管内以所述预先确定的方向旋转时将材料从所述根管的壁移除。

在某些实施方案中，中心线缆和螺旋线缆通过从进料工位连续抽取所述线缆并且当所述线缆被抽取时围绕所述线缆缠绕所述螺旋线缆来在一连续工艺中被形成在一起；所述中心线缆和周围的螺旋线缆以预先确定的时间间隔被切割来形成多个分离的组合结构，然后将各自的柄部附接到所述多个分离的组合结构中的每个。然而，本发明还考虑在分开的阶段中独立地形成所述中心线缆和螺旋线缆，并且将一个或更多个螺旋线缆装配在预先形成的中心线缆上。

在本发明的某些实施方案中，所述螺旋线缆包括单个螺旋缠绕件，所述单个螺旋缠绕件的外表面被打磨(abraded)。在某些实施方案中，螺旋线缆被缠绕在具有一直径的高度柔韧的核心上，所述直径可以在0.12至0.22mm的范围内，根据要在管中进行的手术所期望的柔韧性，并且包括具有窄的直径的线的内部螺旋缠绕件，所述窄的直径一般为0.12至0.20mm，围绕所述内部螺旋缠绕件缠绕有具有较大直径的线的外部螺旋缠绕件，根据要在管中进行的手术来所期望的柔韧性，所述较大的直径一般为0.15mm至0.5mm。所述锉从所述柄部到所述末梢成锥形，从而朝向所述末梢渐进地移除外部螺旋缠绕件，而使内部缠绕件是不变的。类似地，螺旋缠绕件在其最宽点的外部直径应当是足够大的以提供足够的强度来在其最宽的开口处将材料从牙腔移除。因此，螺旋线缆靠近柄部的直径(其中外部缠绕件是完全不变的)等于核心直径+2×(内部缠绕件的φ)+2×(外部缠绕件的φ)，即至少0.16+0.32+0.6＝1.08mm并且提供高柔韧性。螺旋线缆的外表面被磨削来形成长且均匀的表面，所述长且均匀的表面然后被打磨来在所述锉在根管内的一个或两个行程中便利锥形通道的准备就绪。

附图说明

为理解本发明并且明了本发明在实践中可以如何被实施，现在将仅以非限制性实施例的方式、参照附图描述实施方案，在附图中：

图1是根据本发明的实施方案的牙髓锉的图像化的截面视图；

图2a是根据本发明的实施方案的牙髓锉的图像化的正面图；

图2b是通过图2a中的线B-B的牙髓锉的截面视图；

图3a是示出现有技术的镍-钛牙髓锉的变形的图像化的视图；

图3b是示出根据本发明的实施方案的具有两层螺旋缠绕件的牙髓锉的实施方案的变形的图像化视图。

图4a是根据本发明的实施方案的牙髓锉的图像化的正面图；

图4b是图4a中的牙髓锉的截面视图；

图5a是根据本发明的实施方案的牙髓锉的图像化的正面图；

图5b是图5a中的牙髓锉的截面视图；

图6a是示出现有技术的牙髓锉的螺旋缠绕件的细节的图像化表征；

图6b是示出根据本发明的实施方案的牙髓锉的螺旋缠绕件的细节的图像化表征；

图7a是根据本发明的实施方案的牙髓锉的图像化正面图；以及

图7b是图7a中所示的牙髓锉的截面视图。

具体实施方式

在下面的某些实施方案的说明中，在多于一幅图中出现的相同部件或者具有相似功能的相同部件将通过相同的参考标号来参考。

图1是牙髓锉10的截面视图，牙髓锉10包括柄部11，柄部11适于附接到机动手机(未示出)，所述机动手机被配置来以预先确定的旋转方向旋转，一般地为顺时针。牙髓锉10具有中心线缆13，中心线缆13可以由适合的金属材料(例如，举例来说，不锈钢)的多个线股14形成，螺旋线缆15以预先确定的旋转方向在线缆的第一端16和线缆构成锉的末梢17的相对的第二端之间围绕所述多个线股14。这形成组合结构18，组合结构18在牙髓锉在根管内旋转期间保持螺旋线缆15和中心线缆13之间的接触。组合结构18在其第一端16被柄部11支撑，并且中心线缆13在末梢17从螺旋线缆15被略微露出。一般地，末梢17被露出一长达0.5mm的长度。

为改变所得结构的柔韧性，螺旋状缠绕的卷绕线缆15的节距可以被改变。具体地，螺旋被越紧凑地缠绕，则锉越柔韧，反之亦然。在锉从柄部11伸出的情况下需要更大的刚度，并且为此目的，如图2a中所示的，螺旋线缆的节距被增大。朝向末梢17，高的柔韧性是合乎期望的并且节距被减少，从而邻近的线圈相接。

螺旋线缆15的外表面20被配置来在牙髓锉以预先确定的方向在根管内旋转时，将材料从根管的壁移除。这可以通过处理螺旋线的外表面20以形成研磨面(abrasive surface)来完成。如图2a中可见的，附加地或者可替换地，可以通过螺旋线缆15的外表面纵向地切割槽状通道21，形成平坦的表面，所述平坦的表面具有在图2b中所示的尖角22，尖角22当牙髓锉在根管之内旋转时用作切割缘。槽状通道21被切割有与旋转方向相反的定向，从而在锉的使用期间，牙齿残留物通过槽状通道从根管移除。

如下面将更详细描述的，中心线缆一般地由适合的金属材料(例如不锈钢)的多个绞合的线股形成。在某些实施方案中，柄部11被直接注塑模制或压配到组合结构18上并且通过螺旋状缠绕的线缆15被固定，螺旋状缠绕的线缆15当柄部凝固或固化时与形成在柄部中的互补凹槽互锁。柄部11可以由弹性材料形成，柄部11适于仅通过摩擦由机动手机的夹持器抓握，如上面所说明的，由此用作在牙髓锉在根管之内绊住时帮助防止牙髓锉破裂的安全离合器。

由于上述构造，螺旋线缆15可以仅通过摩擦被绑定到中心线缆13，由此消除对例如在WO2011/104705中所需的绞合那样的附加固定的需要，在WO2011/104705中中心线缆具有比螺旋线更小的规格，所述螺旋线在插入柄部的中空孔之前必须在柄部端部被固定或结合到中心线缆。根据本发明的某些实施方案，由于螺旋线被围绕中心线缆如此紧紧缠绕以至于它们一起形成不可分离的组合结构，避免了该附加制造步骤。此外，由于模制的柄部围绕螺旋线形成互补凹槽，组合结构被牢牢保持在柄部中，而无需附加结合或扭转。根据其他实施方案，螺旋线被充分松散地缠绕以使螺旋缠绕件和中心核心之间留有某些最小间隙(play)，这在实际使用期间由于螺旋缠绕件相对牙管的内表面的拧紧动作而被减少。

施加到锉10的力被分为两个分量：

1.水平分量，所述水平分量由于锉的柔韧性和达10-12,000RPM的离心力而将压力施加到管壁。

2.竖直分量，所述竖直分量将锉朝向根尖狭窄区推进。

已经在实践中发现，锉的柔韧性以及两个力分量使得锉能够很好地适应管的椭圆形状。

图3a是示出现有技术的镍钛牙髓锉的变形的图像化的视图。如所见的，只有锉的末梢可经受变形，并且即使这样，弯曲的角度是最小的。与此相反的是，图3b和图3c示出根据本发明的锉可以锐角地(sharply)弯曲而不损害其强度，并且最为显著的是，在锉从柄部伸出的位置(该位置是最脆弱的)没有破裂的风险。

在付诸实施的一个实施方案中，中心线缆13包括多个线股，每个线股具有介于0.12至0.22之间的直径，并且螺旋线缆15由具有介于0.15至0.50mm之间的直径、以变化的节距直接缠绕到中线线缆上的丝形成。在一个实施方案中，中心线缆通过围绕具有类似直径的单根线在锉的旋转方向上绞合具有介于0.12和0.22mm之间的直径的多个线股来构成。在另一实施方案中，中心线缆13通过围绕具有介于0.14和0.18mm之间的直径的单根线在与锉的旋转方向相反的方向上绞合具有介于0.12和0.22mm之间的直径的多个线股，随后在锉的旋转方向上再绞合十二个线股来形成。

螺旋线缆15的外表面20被打磨来形成作用部分(active portion)23，作用部分23起始于螺旋线缆15的邻近线圈变得相接的位置，一路向下到末梢17，以形成具有一般地介于4至15mm之间的长度的截头锥形部分。锉的整个长度一般地为大致23至35mm，所以作用部分23至多大致为锉的长度的三分之一。如在图1和图2a中可见的，作用部分23在截面上形成梯形，该梯形的侧边由锉的相对边缘构成，该作用部分23的顶缘(top edge)是锉在打磨之前的直径。由此，锥形部分的长度和其直径之间的关系确定末梢的顶角。核心直径还确定锉在其工作端的规格。如在图1中最佳可见的，锉在作用部分23的顶缘的直径等于中心线缆的直径加上两倍的螺旋线缆15的直径，因为单匝的螺旋线缆15在中心线缆的两侧增加锉的整体宽度。应当注意的是，这些尺寸涉及在形成锥形体(conical taper)之前的锉。为了使末梢处的螺旋核心是充分耐用的，合乎期望的是，其在末梢的最窄点的壁厚度不少于0.04mm。因此，如果中心线缆在末梢的直径为0.12mm，则由此完整的组合结构的外部直径将不少于0.2mm。

一般地在锉的旋转期间，对应于锉的露出的区域的大致三分之二的作用区域被覆盖有粗糙的带有纹理的表面，所述粗糙的带有纹理的表面通过以高压喷射微小金属颗粒来创建。在使用期间当锉以高速旋转时，该带有纹理的表面磨光牙质的表面。金属颗粒的大小可以在22至32目的范围内。

为了加强柔韧性而不使锉在从柄部伸出的位置经历破裂的风险，可以进一步提供加固部分来限制锉在组合结构从柄部伸出的区中的弯曲。在图3b中，加固部分为螺旋地缠绕组合结构的靠近柄部的上段的线25。

图4a是图像化的正面图，而图4b为根据与图1和图2a中所示的实施方案类似但其柄部11与套26一体地模制的另一实施方案的牙髓锉的截面视图，套26覆盖组合结构的上段。套26构成被柄部支撑并且覆盖组合结构的上段的加固部分。套26成锥形并且被这样选定尺寸，以至于在其下端它是充分窄的以进入根管。已知的是，出于当使用顶部定位器时避免短路的目的，在牙髓锉的上端上提供绝缘套。一种这样的例子在US2003/0064347中被示出具有薄的非导电套，所述薄的非导电套在导电柄周围具有0.02mm至0.04mm的壁厚度并且沿着导电柄纵向延伸。然而，需要注意的是，非导电套不提供加固，因为其具有恒定的壁厚度，所述恒定的壁厚度在接近柄部的区中太低以至于不能提供支撑。在本发明中，锥形截面的套26在壁厚度上范围从其薄的端部处的大致0.03mm至被柄部支撑的位置的0.30mm，这加固靠近腔开口的锉，从而其可以在显著降低破裂风险的情况下弯曲。当然，在具有双螺旋核心的那些实施方案中这一点也是真实的，其中外部螺旋层被柄部支撑并且提供相似的加固。窄的末梢17允许锉达到根管的窄的端部，即使是在根管以锐角弯折而使锉的工作端部经历显著弯曲时。这一点可能通过以下内容来呈现：

■在锉的截头锥形末梢处的小的直径和高的柔韧性；

■锉的剩余部分的渐变刚度允许通过手机垂直施加的力实现延伸的穿透；

■保持其变形形状的能力，即使是在高速下(5000至15,000rpm)

■打磨根管的内壁同时形成锥形管结构的能力，所述锥形管结构尤其适用于使用杜仲胶密封。

■在制备管的过程期间通过逐次的锉之间的流体冲洗经由槽状通道21回收根管之外的牙齿残留物并且防止其被推入和封装在根尖狭窄区中的能力。

在上面描述的实施方案中，螺旋线缆包括单个螺旋缠绕件，其外表面是被打磨的。然而，根据图5a和图5b中所示的另一实施方案，螺旋线缆15可以包括具有如上所述的窄的直径的丝的内部螺旋缠绕件30，然后围绕所述内部螺旋缠绕件30缠绕具有较大直径的线(一般地为0.25至0.50mm)的外部螺旋缠绕件31。在这样的实施方案中，外部缠绕件31构成加固部分，加固部分被柄部支撑并且覆盖组合结构的上段。同样，此处，外层是成锥形的并且被这样选定尺寸，以至于在其下端它是充分窄的以进入根管。在某些实施方案中，外层以与旋转方向相反的方向被缠绕并且用来将从腔的内壁移除的碎屑输送到根管之外。内部螺旋缠绕件30被缠绕于其上的中心线缆的直径低到0.12至0.22mm，即明显小于图1和图2所示的实施方案的中心线缆的直径。由于相对于螺旋线的厚度(0.25mm至最大0.50mm)至少1.1mm的较大直径，外部螺旋件31显著增加锉的柔韧性。

图6a是示出现有技术的牙髓锉的螺旋缠绕件的细节的图像化表征。可见的是，螺旋被缠绕在具有正圆柱截面的中心线缆33上。这在原理上类似于高速钻头，所述高速钻头的多个螺旋槽具有相等的直径。可见的是，当锉进一步穿透进入根管并且越来越多的碎屑被移除时，螺旋槽的直径增大并且由此在移除碎屑方面变得更加高效。这一点在实践中的意义在于当锉的末梢开始穿透根管并且仅有少量材料被移除时，末梢处的螺旋槽具有最小长度，但是足够将少量牙齿碎屑输送到根管之外。随着牙髓锉进一步穿透，越来越多的碎屑被移除，而螺旋槽在大小上也增大并且由此保持用于移除碎屑的高效管道。然而，因为中心线缆保持为具有恒定直径，所以中心线缆在其总体长度提供相等程度的机械支撑，这可能不足以适应由根管的解剖特征强加的应力。随着组合结构的外部直径相对中心线缆的直径增大，锉所具有的抵抗由腔施加的增大的扭矩所强加的疲劳的能力降低。

图6b是示出根据本发明的实施方案的牙髓锉的螺旋缠绕件的细节的图像化表征。在这一情况下，螺旋线缆15被缠绕在具有锥形截面的中心线缆34上，以至于被示出为35的螺旋槽的直径随着锉的宽度增大而增大。因此，在槽的深度增大时，其保持支撑在中心核心上，所述中心核心的直径类似地增大，由此提供对疲劳的更高的抵抗。

图7a和图7b分别示出根据图5a和图5b中所示的实施方案的略微变化方式的牙髓锉10的图像化的正面图和截面视图。牙髓锉10包括柄部11，柄部11适于附接到机动手机(未示出)，所述机动手机被配置来以预先确定的旋转方向旋转，一般地为顺时针。牙髓锉10具有中心线缆13，中心线缆13可以由适合的金属材料的多个线股形成，围绕所述多个线股以预先确定的旋转方向在线缆的第一端16和线缆的构成锉末梢17的相对的第二端之间缠绕螺旋线缆15。这形成组合结构18，组合结构18在牙髓锉在根管内旋转期间保持螺旋线缆15和中心线缆13之间的接触。注意的是，尽管在附图中没有通过箭头示出，组合结构18一路一直延伸到柄部11中并且在其第一端16被柄部11支撑。与图1中的实施方案不同，中心线缆13在末梢17处被螺旋线缆15遮盖。螺旋线缆15由双层螺旋状缠绕的线形成，所述双层螺旋状缠绕的线包括内层30和外层31，所述内层30和外层31二者由金属材料形成，外层具有比内层更大直径的线。末端17被形成倒角来形成尖角，所述尖角当引导牙髓锉通过牙管时用作导航器。

锉的所有露出区域都被覆盖有通过以高压喷射微小金属颗粒创建的粗糙的带有纹理的表面。当锉以高速旋转时，该带有纹理的表面磨光牙质的表面。如果带有纹理的表面在使末端17形成倒角之后被形成，则末端17同样将会是有研磨作用的。在这种情况下，末梢是“作用的”，既用来引导牙髓锉通过患者的根管，又用来切割其内壁。可替换地，带有纹理的表面可以在使末端17形成倒角之前被形成，在这种情况下，末端17将不是有研磨作用的，并且将仅用来引导牙髓锉通过患者的根管。

将理解的是，前面的说明内容描述相互独立并且因此可以在不同锉中被结合(combination)的数个特征。如被所附的权利要求涵盖的所有这样的结合被认为是本发明的一部分，就好像它们被单独地描述一般。因为，以实施例的方式，尽管图5a和图7a中示出和描述的锉具有由双层构成的螺纹线缆，所述螺纹线缆的有研磨作用的外表面可以通过以高压喷射微小金属颗粒来创建，这两个特征是相互独立的。由此，图1中所示的实施方案，其螺旋线缆不采用双层，然而可以使用这一技术被提供以粗糙化的纹理。另一方面，外表面可以通过覆盖研磨层而被呈现为有研磨作用的，所述研磨层由包含研磨颗粒的粘结剂构成，而这本身并不是新颖的，这可以与被相信是新颖的本发明的其他特征结合使用。

还应当注意的是，在本发明的所有实施方案中，中心线缆为柔韧的是重要的。期望的柔韧性一般地使用线的多个线股来实现。然而，作为替代，可以采用具有充分柔韧性的单根线或缆线。

根据本发明的锉的构造使在流水线工艺中批量制造锉是可能的，其中中心线缆和螺旋线被形成在一起，从而产生连续长度的材料，这然后可以被分段。相比WO2011/104705中描述的锉的制造工艺(其中螺旋和中心线缆必须被分开形成并且然后被装配)，这具有显著的进步。本发明允许对免除这样的装配的需要。

根据本发明，用于制造上述类型的牙髓锉的方法包括以预先确定的旋转方向围绕中心线缆螺旋地紧紧缠绕丝，从而形成组合结构，所述组合结构在牙髓锉在根管内旋转期间保持螺旋线和中心线缆之间的紧密接触。如果期望的话，中心线缆在螺旋线缠绕期间的抽取速度可以被改变，从而改变螺旋缠绕的节距。相对于组合结构所需要的长度，于是存在被紧固附接的柄部，所述柄部适于附接到机动手机，并且螺旋丝的外表面被配置来在牙髓锉在根管内以预先确定的方向旋转时将材料从根管的壁移除。

螺旋丝缠绕的方式包括从进料工位连续抽取线缆并且当线缆被抽取时，围绕线缆螺旋地缠绕丝，从而形成连续长度的组合结构。线缆和螺旋地缠绕的丝然后以预先确定的时间间隔被切割，来形成多个分离的组合结构，然后将各自的柄部附接到所述多个分离的组合结构中的每个。在每个锉的末端，中心是光滑的并且是具有圆形末梢而非作用的(passive)。根据某些方式，这可以在打磨锉靠近末端的外表面之后被执行。在这种情况下，使锉的端部形成倒角将导致末梢不具有研磨面并且由此仅用作导航器。根据可替换的方式，锉可以首先被成形并且然后外表面被打磨。在这种情况下，末梢也将会是有研磨作用的并且能够切割。柄部则一般地通过将柄部注塑模制或压配到组合结构上而被紧固地附接到每个锉。

本发明的新颖特征包括以下内容：

■中心线缆和螺旋线缆的结合来形成单个组合的且高度柔韧的结构，所述结构的组成部分中的每个的各自的性质相辅相成并且允许根管使用一组2至5个牙髓锉被安全地且高效地修整，同时保持根通道的解剖结构而不会如镍-钛(NiTi)牙髓锉经常发生的那样对根管施力，以呈现牙髓锉的形状，所述镍-钛(NiTi)牙髓锉的柔韧性仅受限于锉的特定末梢。

■通过适当改变牙髓锉的直径和螺旋缠绕件的节距之间的关系和锥角，牙髓锉尤其适用于根管的逐渐连续变宽。

使用方法：

■根管使用一组锉来逐渐变宽，所述一组锉初始地以“冠向下(Crown Down)”模式(即，从牙尖至根尖狭窄区向下工作)利用最宽的锉开始并且利用最窄的锉修整。

■然后根管以“冠向上(Crown Up)”模式从最窄的锉逐渐递增至最宽的锉。

■如果需要的话，这一循环可以被重复。利用每个锉来进行锉平仅用时数秒钟，其中时间优选地由专用手机控制。

■在首先将常规用在根管手术中的润滑剂和消毒剂(例如RC-PREP或GLIDE和/或其他类似的材料)注入通道之后，进行整个过程。在每次进行锉平之间，根管使用次氯酸钠(sodium hypo chloride)或其他适合的清洗剂被冲洗。

Claims (83)

1.一种牙髓锉(10)，所述牙髓锉(10)包括：

柄部(11)，所述柄部(11)适于附接到机动手机，所述机动手机被配置来以预先确定的旋转方向旋转；

螺旋线缆(15)，所述螺旋线缆(15)包括一层螺旋状缠绕线，所述一层螺旋状缠绕线由金属材料围绕由金属材料形成的中心线缆(13)在所述中心线缆的相对端之间以所述预先确定的旋转方向缠绕形成，从而形成组合结构(18)，所述组合结构(18)在所述牙髓锉在根管内旋转期间保持所述螺旋线缆和所述中心线缆之间的接触；

所述组合结构(18)具有基本上为锥形的截面，所述组合结构(18)包括窄的末端(17)和相对的较宽的上端(16)并且在所述上端被所述柄部支撑；以及

柔韧加固件(26、31)，所述柔韧加固件(26、31)从所述柄部伸出并且被所述柄部支撑，所述柄部覆盖远离所述组合结构的所述末端的所述螺旋线缆的上部分的最外层，所述柔韧加固件在截面上是锥形的并且在其下端具有充分小的直径以进入所述根管并且在其上端具有充分大的直径以限制所述上部分的弯曲；

所述螺旋线缆的外表面(20)，所述螺旋线缆的外表面(20)被配置来当所述牙髓锉在所述根管内以所述预先确定的方向旋转时将材料从所述根管的壁移除。

2.如权利要求1所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆(15)包括双层螺旋状缠绕线，所述双层螺旋状缠绕线包括内层(30)和外层(31)，所述内层(30)和所述外层(31)二者由金属材料形成，所述外层具有比所述内层更大直径的线并且用作所述柔韧加固件。

3.如权利要求2所述的牙髓锉，其中所述外层以与所述预先确定的旋转方向相反的方向被缠绕。

4.如权利要求1至3中的任一项所述的牙髓锉，其中所述中心线缆在所述锉的所述末端从所述螺旋线缆略微露出。

5.如权利要求4所述的牙髓锉，其中所述中心线缆在所述锉的所述末端被露出长达0.5mm的长度。

6.如权利要求1所述的牙髓锉，其中所述中心线缆在所述组合结构的所述末端被所述螺旋线缆遮盖。

7.如权利要求6所述的牙髓锉，其中所述组合结构的所述末端被形成倒角来形成非作用末梢，所述非作用末梢仅用来引导所述牙髓锉通过患者的根管。

8.如权利要求7所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆的外表面被处理来在使所述组合结构的所述末端形成倒角之前形成研磨面。

9.如权利要求6所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆的外表面被处理来在使所述组合结构的所述末端形成倒角之后形成研磨面，从而形成作用末梢，所述作用末梢既用来引导所述牙髓锉通过患者的根管，又用来切割所述根管的内壁。

10.如权利要求8或9所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆的所述外表面覆盖有通过以高压喷射微小金属颗粒而创建的粗糙的带有纹理的表面。

11.如权利要求1至5中的任一项所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆的外表面被处理来形成研磨面。

12.如权利要求11所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆的所述外表面覆盖有通过以高压喷射微小金属颗粒而创建的粗糙的带有纹理的表面。

13.如权利要求1至12中的任一项所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆围绕所述中心线缆被紧紧地缠绕。

14.如权利要求1至13中的任一项所述的牙髓锉，其中所述柄部被模制到所述组合结构上并且通过所述螺旋线缆被固定。

15.如权利要求1至15中的任一项所述的牙髓锉，其中所述中心线缆(13)包括多个线股(14)。

16.如权利要求15所述的牙髓锉，其中所述线股是被绞合的。

17.如权利要求1至16中的任一项所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆包括具有变化的节距的螺旋状缠绕的线。

18.如权利要求17所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆的节距朝向所述末端比朝向所述上端更小。

19.如权利要求1至18中的任一项所述的牙髓锉，其中所述柄部被注塑模制或者压配到所述组合结构上。

20.如权利要求1至19中的任一项所述的牙髓锉，其中所述柄部由弹性材料形成，所述柄部适于仅通过摩擦被所述机动手机的夹持器抓握。

21.如权利要求1至20中的任一项所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆朝向所述组合结构的所述末端成锥形。

22.如权利要求1至21中的任一项所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆的所述外表面被处理来形成研磨面。

23.如权利要求22所述的牙髓锉，其中通过所述螺旋线缆的所述外表面切割纵向通道，从而形成当所述牙髓锉在所述根管之内旋转时用作切割缘的尖角(22)。

24.如权利要求1至23中的任一项所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆仅通过摩擦被绑定到所述中心线缆。

25.如权利要求1所述的牙髓锉，其中所述柔韧加固件是附接到所述柄部并且覆盖所述螺旋线缆的所述部分的套。

26.如权利要求25所述的牙髓锉，其中所述套是与所述柄部一体地模制的。

27.如权利要求1所述的牙髓锉，其中所述柔韧加固件包括围绕所述螺旋线缆的靠近所述柄部的所述上部分螺旋状缠绕的线。

28.如权利要求1至27中的任一项所述的牙髓锉，其中所述中心线缆和所述螺旋线缆二者具有锥形截面，以至于螺旋线缆形成螺旋槽(35)，所述螺旋槽(35)的直径随着所述锉的宽度增大而增大，而所述中心线缆的相应直径类似地增大来为由所述槽中收集的碎屑的移除而导致的在核心上增大的负荷提供支撑。

29.一种用于制造牙髓锉的方法，所述牙髓锉用于与机动手机一起使用，所述机动手机被配置来以预先确定的旋转方向旋转，所述方法包括：

以所述预先确定的旋转方向围绕由金属材料形成的中心线缆的相对端并且在所述相对端之间缠绕螺旋线缆，所述螺旋线缆包括一层由金属材料形成的螺旋状缠绕的线，从而形成具有基本上为锥形的截面的组合结构，所述组合结构包括窄的末端和相对的较宽的上端，并且其中在所述牙髓锉在根管内旋转期间，所述螺旋线缆和所述中心线缆之间的接触被保持；

将柄部紧固地附接到所述组合结构的上端，所述柄部适于被机动手机抓握；

从所述柄部支撑柔韧加固件，所述柄部覆盖所述螺旋线缆远离所述组合结构的所述末端的上部分的最外层，所述柔韧加固件在截面上是锥形的并且在其下端具有充分小的直径以进入所述根管并且在其上端具有充分大的直径以限制所述上部分的弯曲；以及

配置所述螺旋线缆的外表面，来在所述牙髓锉在所述根管内以所述预先确定的方向旋转时将材料从所述根管的壁移除。

30.如权利要求29所述的方法，其中缠绕所述螺旋线缆的步骤包括：

从进料工位连续抽取所述中心线缆并且当所述中心线缆被抽取时围绕所述中心线缆螺旋地缠绕内层螺旋线缆和外层螺旋线缆二者；以及

以预先确定的时间间隔切割所述中心线缆和螺旋线缆，以形成多个分离的组合结构，然后将各自的柄部附接到所述多个分离的组合结构中的每个。

31.如权利要求29所述的方法，其中缠绕所述螺旋线缆的步骤包括：

在分开的阶段中独立地形成所述中心线缆和螺旋线缆并且将所述螺旋线缆装配在所述中心线缆上。

32.如权利要求29至31中的任一项所述的方法，包括在所述组合结构的与所述柄部相对的末端将所述中心线缆露出长达0.5mm的长度。

33.如权利要求32所述的方法，其中打磨所述锉靠近所述末端的外表面时执行露出所述中心线缆的步骤。

34.如权利要求29至31中的任一项所述的方法，包括在所述组合结构的与所述柄部相对的末端以所述螺旋线缆遮盖所述中心线缆。

35.如权利要求29至34中的任一项所述的方法，其中配置所述螺旋线缆的所述外表面的步骤包括处理所述外表面以形成研磨面。

36.如权利要求35所述的方法，其中处理所述螺旋线缆的所述外表面的步骤包括以高压喷射微小金属颗粒。

37.如权利要求35或36所述的方法，包括在处理所述螺旋线缆的所述外表面之后使所述组合结构的所述末端形成倒角，以形成非作用末梢，所述非作用末梢仅用来引导所述牙髓锉通过患者的根管。

38.如权利要求35或36所述的方法，包括在处理所述螺旋线缆的所述外表面之前使所述组合结构的所述末端形成倒角，以形成作用末梢，所述作用末梢既用来引导所述牙髓锉通过患者的根管，又用来切割所述根管的内壁。

39.如权利要求29至38中的任一项所述的方法，其中紧固地附接所述柄部的步骤包括将所述柄部注塑模制或压配到所述组合结构上。

40.如权利要求29至39中的任一项所述的方法，其中缠绕所述螺旋线缆的步骤包括缠绕双层螺旋状缠绕的线，所述双层螺旋状缠绕的线包括内层和外层，所述内层和外层二者由金属材料形成，所述外层具有比所述内层更大的直径的线并且用作所述柔韧加固件。

41.如权利要求40所述的方法，其中所述外层以与所述预先确定的旋转方向相反的方向被缠绕。

42.如权利要求29至41中的任一项所述的方法，其中配置所述螺旋线缆的所述外层的步骤包括通过所述螺旋线缆的所述外表面切割纵向槽状通道，从而形成当所述牙髓锉在所述根管之内旋转时用作切割缘的尖角(22)，所述螺旋通道具有与所述旋转方向相反的定向，从而在锉的使用期间，牙齿残留物通过所述槽状通道从所述根管被移除。

43.如权利要求29至42中的任一项所述的方法，包括形成多个线股的所述中心线缆。

44.如权利要求43所述的方法，包括绞合所述线股。

45.如权利要求29至44中的任一项所述的方法，其中所述螺旋线缆包括具有变化的节距的螺旋状缠绕的线。

46.如权利要求29至45中的任一项所述的方法，包括形成弹性材料的柄部，所述柄部适于仅通过摩擦被所述机动手机的夹持器抓握。

47.一种牙髓锉(10)，所述牙髓锉(10)包括：

组合结构(18)，所述组合结构(18)包括围绕由金属材料形成的中心线缆在所述组合结构的相互相对的第一和第二端之间以预先确定的旋转方向被缠绕的螺旋线缆(15)；

柄部(11)，所述柄部(11)固定到所述组合结构的所述第一端并且适于通过机动手机以所述预先确定的旋转方向旋转；以及

所述螺旋线缆的外表面(20)，所述螺旋线缆的外表面(20)通过以高压喷射微小金属颗粒从而产生粗糙的带纹理的表面而被配置来在所述牙髓锉在所述根管内以所述预先确定的方向旋转时将材料从所述根管的壁移除。

48.如权利要求47所述的牙髓锉，其中在所述组合结构的所述末端所述中心线缆从所述螺旋线缆被略微露出。

49.如权利要求48所述的牙髓锉，其中在所述组合结构的所述末端将所述中心线缆露出长达0.5mm的长度。

50.如权利要求47所述的牙髓锉，其中在所述组合结构的所述末端所述中心线缆被所述螺旋线缆遮盖。

51.如权利要求50所述的牙髓锉，其中所述组合结构的所述末端被形成倒角来形成非作用末梢，所述非作用末梢仅用来引导所述牙髓锉通过患者的根管。

52.如权利要求51所述的牙髓锉，其中在使所述组合结构的所述第二端形成倒角之前，形成所述粗糙的带纹理的表面。

53.如权利要求50所述的牙髓锉，其中在使所述组合结构的所述第二端形成倒角之后，形成所述粗糙的带纹理的表面，从而形成作用末梢，所述作用末梢既用来引导所述牙髓锉通过患者的根管，又用来切割所述根管的内壁。

54.如权利要求47至53中的任一项所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆围绕所述中心线缆被紧紧缠绕。

55.如权利要求47至54中的任一项所述的牙髓锉，其中所述中心线缆(13)包括多个线股(14)。

56.如权利要求55所述的牙髓锉，其中所述线股是被绞合的。

57.如权利要求47至56中的任一项所述的牙髓锉，其中所述柄部被模制到所述组合结构上并且通过所述螺旋线缆被固定。

58.如权利要求47至57中的任一项所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆包括具有变化的节距的螺旋状缠绕的线。

59.如权利要求58所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆的所述节距朝向所述组合结构的所述末端小于朝向所述组合结构的所述上端。

60.如权利要求47至59中的任一项所述的牙髓锉，其中所述柄部被朝向所述组合结构的第一端注塑模制或压配到所述组合结构上。

61.如权利要求47至60中的任一项所述的牙髓锉，其中所述柄部由弹性材料形成，所述柄部适于仅通过摩擦被所述机动手机的夹持器抓握。

62.如权利要求47至61中的任一项所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆朝向所述组合结构的所述末端成锥形。

63.如权利要求47至62中的任一项所述的牙髓锉，其中通过所述螺旋线缆的所述外表面切割纵向通道，从而形成当牙髓锉在所述根管之内旋转时用作切割缘的尖角(22)。

64.如权利要求47至63中的任一项所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆仅通过摩擦被绑定到所述中心线缆。

65.如权利要求47至64中的任一项所述的牙髓锉，还包括加固部分(26、31)，所述加固部分(26、31)用来限制所述锉在所述组合结构从所述柄部突伸的区域中的弯曲。

66.如权利要求65所述的牙髓锉，其中所述加固部分为被所述柄部支撑并且覆盖所述组合结构的上段的套(26)。

67.如权利要求66所述的牙髓锉，其中所述套是与所述柄部一体地模制的。

68.如权利要求67所述的牙髓锉，其中所述加固部分为围绕所述组合结构的靠近所述柄部的上段螺旋状缠绕的线。

69.如权利要求47至68中的任一项所述的牙髓锉，其中所述螺旋线缆被缠绕在具有锥形截面的中心线缆上，以至于形成有螺旋槽(35)，所述螺旋槽(35)的直径随着所述锉的宽度增大而增大。

70.一种用于制造牙髓锉的方法，所述牙髓锉用于与机动手机一起使用，所述机动手机被配置来以预先确定的旋转方向旋转，所述方法包括：

围绕由金属材料形成的中心线缆以所述预先确定的旋转方向缠绕螺旋线缆，从而形成组合结构，所述组合结构在所述牙髓锉在根管内旋转期间保持所述螺旋线缆和所述中心线缆之间的接触；

在所述组合结构的第一端，将适于被机动手机抓握的柄部紧固地附接到所述组合结构；以及

在所述螺旋线缆的外表面上以高压喷射微小金属颗粒从而使所述外表面粗糙化，用来在所述牙髓锉在所述根管内以所述预先确定的方向旋转时将材料从所述根管的壁移除。

71.如权利要求70所述的方法，其中缠绕所述螺旋线缆的步骤包括：

从进料工位连续抽取所述中心线缆并且当所述中心线缆被抽取时围绕所述中心线缆螺旋地缠绕所述螺旋线缆；以及

以预先确定的时间间隔切割所述中心线缆和螺旋线缆，来形成多个分离的组合结构，然后将各自的柄部附接到所述多个分离的组合结构中的每个。

72.如权利要求70所述的方法，其中缠绕所述中心线缆的步骤包括：

在分开的阶段中独立地形成所述中心线缆和螺旋线缆，并且将所述螺旋线缆装配在所述中心线缆上。

73.如权利要求70至72中的任一项所述的方法，包括在所述组合结构相对所述第一端的第二端露出所述中心线缆长达0.5mm的长度。

74.如权利要求73所述的方法，其中在打磨所述锉的靠近所述第二端的外表面时执行露出所述中心线缆的步骤。

75.如权利要求70至72中的任一项所述的方法，包括在所述组合结构的相对所述第一端的第二端由所述螺旋线缆遮盖所述中心线缆。

76.如权利要求75所述的方法，包括使所述组合结构的所述第二端形成倒角，来形成非作用末梢，所述非作用末梢仅用来引导所述牙髓锉通过患者的根管。

77.如权利要求76所述的方法，其中在所述螺旋线缆的所述外表面上以高压喷射所述微小金属颗粒之前使所述第二端形成倒角，从而形成作用末梢，所述作用末梢既用来引导所述牙髓锉通过患者的根管，又用来切割所述根管的内壁。

78.如权利要求70至77中的任一项所述的方法，其中紧固地附接手柄的步骤包括将所述手柄注塑模制或压配到所述组合结构上。

79.如权利要求70至78中的任一项所述的方法，其中配置所述螺旋线缆的外表面的步骤包括通过所述螺旋线缆的所述外表面切割纵向螺旋通道，从而形成当牙髓锉在所述根管之内旋转时用作切割缘的尖角(22)，所述螺旋通道具有与所述旋转方向相对的定向。

80.如权利要求70至79中的任一项所述的方法，包括形成多个线股(14)的中心线缆。

81.如权利要求80所述的方法，包括绞合所述线股。

82.如权利要求70至81中的任一项所述的方法，其中所述螺旋线缆包括具有变化的节距的螺旋状缠绕的线。

83.如权利要求70至82中的任一项所述的方法，包括形成弹性材料的柄部，所述柄部适于仅通过摩擦被所述机动手机的夹持器抓握。