CN104080418A - 调节骨盆神经组织的设备及方法 - Google Patents

Abstract

提供了设备和方法来将能量输送元件定位在膀胱内的期望位置处，并且将能量输送至膀胱壁内或附近的非表面目标组织以调节膀胱功能，同时保持浅于非表面目标组织的膀胱壁的粘膜表面基本上无损。设备可包括伸长轴，该伸长轴具有远侧区，该远侧区构造成将能量输送元件定位在膀胱内的期望位置处。

Description

调节骨盆神经组织的设备及方法

相关申请的交叉引用

本申请请求享有2011年7月26日提交的名称为“SYSTEMS AND METHODS TO MODULATE BLADDER FUNCTION OR TREAT PELVIC PAIN”的Sachs等人的美国临时专利申请序列第61/511,776号(代理人卷号3426.001PRV)的优先权权益，以及2011年11月30日提交的名称为“SYSTEMS AND METHODS TO MODULATE BLADDER FUNCTION OR TREAT PELVIC PAIN”的Hlavka等人的美国临时专利申请序列第61/564,460号(代理人卷号3426.002PRV)的优先权权益，各个申请由此均通过引用以其整体并入到本文中。

背景技术

尿失禁(UI)是无意识的泄尿。存在若干类型的尿失禁，包括急迫性尿失禁(UUI)和应激性尿失禁(SUI)。急迫性尿失禁在突然感觉到需要或急切要排尿时无意识地漏尿。典型地影响女性的应激性尿失禁是由增大的腹压引起的无意识漏尿，该腹压诸如由体力活动、锻炼、咳嗽、打喷嚏、大笑、举重等生成。混合失禁组合了SUI和UUI的特性。

膀胱过度活动症(OAB)是突然强烈尿急，伴随或未伴随尿失禁，通常伴随尿频和夜尿。与膀胱过度活动症相关联的尿急可使用患者的主观感受在具有或没有任何客观可检验的量度、条件、行为或现象的情况下评定。

历史上，已经尝试过将膀胱过度活动症的主观患者感受转化成可检验的临床测试。基于脊髓损伤患者的研究，假定尿急的感觉和泄尿的结果归因于无意识的膀胱逼尿肌收缩。因此，迫使执行尿动力测试来观察和量化假定的逼尿肌收缩。然而，结果发现观察到的逼尿肌过度活动与尿急感受之间的关联较弱(例如，60%)，并且还发现了无症状的个体在尿动力测试期间可呈现出逼尿肌收缩。

考虑到尿动力测试的局限性，膀胱过度活动症的诊断和治疗决定转变成完全通过患者的主观感受来评定。然而，逼尿肌及其收缩仍被认为是在膀胱过度活动症中具有主要作用。

膀胱控制是有意识和无意识的神经控制的复杂组合，其响应于与膀胱相关联的高度分布式的传入(感觉)神经组。另外，存在膀胱壁可收缩活动的至少一部分的肌原性起源的证据。尽管存在先天膀胱过度活动症的一些描述性标志(例如，变厚的壁、特征化“片状”失神经、平滑肌和胶原形态的变化、增大的电连接性)，但不存在OAB的特定组织结构原因(例如，病变、缺陷、损伤等)，并且还相信不存在对于此原因的对症的补救。神经性损伤(例如，脊髓损伤)和膀胱出口阻塞(BOO)两者都可由于膀胱充胀和“高压”膀胱的长期状态而导致膀胱过度活动症。然而，出口阻塞的解决在这些患者中的显著部分(例如，25%)中不能矫正膀胱过度活动症状。

膀胱过度活动症只是在美国就至少影响了三千三百万患者，相当于美国成年人口的16%，以及大约十二亿美元的保健费用。膀胱过度活动症和尿失禁显著地影响了生活质量和患者维持其生活方式的能力，包括社交、运动性或独立性。此外，尿失禁是进入长期护理机构(诸如疗养院)的最常见原因之一，并且也是由于尿急反应而匆忙去厕所引起的跌倒造成的损伤的显著风险因素。

参看图1至图3，描述了女性膀胱的组织结构，以提供之前已知的治疗形态的论述的背景，并且示出了为何仍然明显未满足改进治疗形态的需要。具体而言，图1绘出了膀胱(B)和尿道(U)的组织结构的侧向区段，而图2绘出了膀胱和尿道的前部截面视图。图1至图2还示出了膀胱三角区(T)、输尿管口(O)(也称为尿道口)、逼尿肌(D)、颈部(N)、输尿管间嵴(C)、基底(F)和本体(BB)。

图3绘出了膀胱壁的截面视图，包括膀胱内区(IR)(也称为腔)、黏膜(也称为粘膜)、固有层(LP)、固有肌层(MP)、外膜(A)和膀胱周围脂肪(PF)。黏膜划出膀胱的膀胱内区(IR)，并且包括三层上皮，共同称为移行细胞上皮(TCE)或尿路上皮，以及基底膜(BM)。移行细胞上皮的三层包括基底细胞层、中间细胞层和表面细胞层。基底细胞层可通过细胞分裂再生移行细胞上皮。新细胞可从基底层转移至表面细胞层，并且表面细胞层可由氨基多糖(GAG)层(GL)覆盖。GAG层的功能是有争议的，可能用作穿透屏障，或甚至用于移行细胞上皮的抗菌包覆层。基底膜为细胞的单层，其使移行细胞上皮与固有层分离。

固有层(也称为粘膜下层或尿道上皮下层)为细胞外材料片，其可用作用于黏膜的过滤屏障或支承结构，并且包括网状结缔组织，并且包含血管、神经，并且在一些区中包括腺体。固有肌层(也称为逼尿肌或肌肉层)可与固有层交织，并且可具有三层平滑肌，内纵肌、中间圆形肌和外纵肌。

在膀胱为空的时，粘膜具有许多称为皱纹的褶皱。皱纹和移行细胞上皮的弹性允许膀胱随着膀胱填充流体而膨胀。粘膜和固有肌层的厚度可在膀胱充满时在大约2mm至5mm之间的范围内，并且在膀胱排空时在大约8mm至15mm之间的范围内。

固有肌层的外表面可由围绕膀胱的后面和前面的外膜A划定，或由围绕膀胱的下侧表面和上侧表面的浆膜划定。膀胱周围脂肪(PF)可包绕浆膜或外膜外的膀胱。在一些情况下，多种筋膜层可包绕或支承骨盆的器官。膀胱附近的筋膜可共同地称为膀胱周围筋膜。

已经开发出了一定数量的疗法来治疗，包括输送抗胆碱能药物、膀胱再训练、骶神经刺激(SNS)、膀胱内药物输注、外科手术去神经程序、增大膀胱容积的外科手术(诸如，逼尿肌肌瘤切除术、膀胱扩大术)，以及将肉毒毒素(诸如，Botox®、Dysport®等)注射到膀胱壁中。如下文所述，这些疗法中的各种都具有缺陷。

单独使用或与传统非外科手术途径诸如膀胱再训练、凯格尔(Kegel)锻炼法、生物反馈等组合使用的抗胆碱能药物通常用作膀胱过度活动症的一线疗法；然而，作用的模式是不确定的。抗胆碱能药物的使用首先被认为是在填充阶段期间减小逼尿肌的收缩(例如，逼尿肌过度活跃、非稳定逼尿肌等)。然而，现在相信，抗胆碱能药物可不改变逼尿肌的收缩性，而是改为调节传入(例如，胆碱能)神经至中枢神经系统的传输。

抗胆碱能药物的效力大体上相当一般，因为大约50%的患者主观上发现此类疗法是不足的。每天减少10%至20%的排尿次数(例如，从11次排尿至9次排尿)和减少50%的尿失禁发作(例如，从每天2次至每天1次)为典型的。然而，这些效果通常不足以显著改进患者的生活质量(QOL)。许多患者甚至将不注意到每天2次排尿的变化，除非它们保持记录来用于正式研究。尽管次数略微减少，但其余的尿失禁发作继续维持了疾病的病耻感和生活方式局限性，诸如，不能旅行或主动退出社交等。此外，抗胆碱能药物可具有副作用，包括口干、便秘、改变精神状态、视力模糊等，这可为不可忍受的，并且在许多情况下超过了获得的适中的好处。大约50%的患者在6个月内放弃抗胆碱能疗法。

骶神经刺激(SNS)具有较高水平的效力(例如，高达良好选择和筛选的患者中的80%)，但这里也并未良好地理解作用模式。SNS对于尿失禁的临床好处是在SNS用于其它情况的临床试验期间偶然发现的。SNS程序具有一定数量的缺陷：其为昂贵且侵入性的，并且需要外科手术测试患者反应的临时导线放置，随后是在对临时导线反应良好的患者中的永久性的放置导线和将脉冲发生器手术植入患者中。还需要有规律的后续动作来测定SNS刺激参数，并且需要以规则间隔来替换电池。

多种外科手术去神经或分裂程序已经在文献中描述，但大多数已经显示出较弱的效力或持久性。Ingelman-Sundberg程序首先在二十世纪五十年代开发出，并且在1959年的Acta Obstet Gynecol Scand 38:487中的Ingelman-Sundberg, A. 的“Partial denervation of the bladder: a new operation for the treatment of urge incontinence and similar conditions in women”中描述，该程序涉及馈送至接近其基部的膀胱的侧向方面的神经的钝性外科手术解剖。神经从阴道前穹窿进入，其中，解剖沿两侧延伸至膀胱的侧向方面。去神经过程使用间隙的钝性解剖并针对末端盆骨神经分支来略微盲目地完成。尽管能够产生满意的结果，但该程序如原来提出地必然伴有一般与外科手术程序相关联的所有缺陷和费用。

如1991年的J. Urol增刊145: 358A的摘要581的Wan, J.等人的“Ingelman-Sundberg bladder denervation for detrusor instability”中所述，McGuire在二十世纪九十年代修改了Ingelman-Sundberg程序，以使用膀胱的浆膜层内的更有限且中心的解剖，停留在阴道穹窿的中间。修改的Ingelman-Sundberg程序的外科手术人选可进行筛选，以隔离出可能的使用子膀胱三角区麻醉注射剂的“响应者”。如J. Urol. 156:1744-1747(1996)中Cespedes, R.D.等人的“Modified Ingelman-Sundberg Bladder Denervation Procedure For Intractable Urge Incontinence”中由Cespedes在1996年报道的，在程序之后的后续平均15个月观察到了64%的效力。在2002年，在J. Urol. 168:1044-1047(2002)的Westney, O.L.等人的“Long-Term Results Of Ingelman-Sundberg Denervation Procedure For Urge Incontinence Refractory To Medical Therapy”中，Westney报道了在程序之后的后续平均44个月实现了类似的效力。最近，在2007年，E. Urol. 51:1671-1679 (2007)的Juang, C.等人的“Efficacy Analysis of Trans-obturator Tension-free Vaginal Tape (TVT-O) Plus Modified Ingelman-Sundberg Procedure versus TVT-O Alone in the Treatment of Mixed Urinary Incontinence: A Randomized Study”中，Juang报道了使用经阴道吊带(TVT)悬吊(应激性尿失禁的“黄金标准”外科手术疗法)和修改的Ingelman-Sundberg程序的组合来用于混合性失禁患者，并且在程序之后的后续12个月显示出了优于单独的TVT悬吊的包括修改的Ingelman-Sundberg程序的显著好处。

然而，不管其临床上成功，修改的Ingelman-Sundberg程序并未被广泛采用，因为其是高度侵入性的，并且需要全身麻醉。此外，末端神经分支对于外科医生不可见，并且因此，必须使用近似的解剖学标志而非使用对目标神经分支的直接目视观察来执行解剖。修改的Ingelman-Sundberg程序的可能的并发症包括与麻醉、失血、阴道麻痹或纤维化、粘着、瘘、阴道狭窄、创伤感染或性交痛(性交疼痛)相关联的风险。或许最重要的是，修改的Ingelman-Sundberg程序的效力可取决于外科手术技能和技术。

最近，已经开发出了涉及将肉毒毒素(例如，Botox®)注射到膀胱壁中的另一种疗法，其通过在注射之后阻塞神经传输和引起暂时肌肉麻痹来解决膀胱过度活动症的症状。在可在局部麻醉下在内科医生办公室执行的注射程序期间，膀胱镜通过尿道被引入膀胱中，并且在膀胱壁中进行一定次数的单独的针注射(例如，20至30次)。首先，由于考虑到由膀胱三角区的密集传入神经分布和膀胱输尿管逆流的潜在可能引起的手术疼痛，故避开膀胱三角区(由两条输尿管和尿道的口限定的膀胱区域)。然而，最近已经包括了膀胱三角区，并且膀胱三角区有时是明确的目标，以将膀胱穹顶排除。首先，肉毒毒素假定为只作用于传出运动神经上(例如，引起逼尿肌的局部麻痹)。最近的研究指出，肉毒毒素也可作用于传入感觉神经。授予Versi的美国专利8,029,496提供了用于通过阴道壁输送此类治疗剂至膀胱的膀胱三角区的系统的实例。

典型地，肉毒毒素注射实现了相当高水平的效力(例如，解决症状)，其中，膀胱容量的最大变化在4星期时达到峰值，并且在大约一半的患者中实现了完全自制。然而，肉毒毒素伴随其带来了全身效应的风险，诸如，流感状症状、恶心、呼吸肌变弱、暂时肌肉虚弱、过敏反应或产生的敏感性。与肉毒毒素注射相关联的其它不利的事件包括急性尿潴留(AUR)、较大余尿量(PVR)、排尿困难(“紧张”)和尿路感染(UTI)。肉毒毒素疗法的挑战包括程序技能(例如，熟练运用膀胱镜和针)、不受控的药物扩散、可变的针穿透深度和技术的重现性。此外，肉毒毒素的效果随时间消退，典型地在6到9个月之后，在患者的寿命内需要反复注射。

典型地影响女性的应激性尿失禁为组织结构问题，其中，骨盆底已经受损和削弱，诸如，在分娩期间。此处，一线疗法为保守疗法(例如，凯格尔锻炼法或生物反馈)，而多种微创外科手术疗法可用作二线疗法。这些二线疗法的实例包括悬吊程序、膀胱颈悬置、经阴道吊带(TVT)等。在各种疗法中，程序为外科医生每天对门诊患者执行的。成功率较高，并且该程序已经由医疗团体收录。

此外，已经开发出了新的疗法来治疗应激性尿失禁，诸如，由Novasys Medical, Inc提供的Renessa系统，其在基于办公室的程序中使用。转让给Novasys Medical的授予Edwards的美国专利第6,692,490号公开了通过施加能量和药物来治疗尿失禁和其它病症。

最后，大多数男性将在其寿命内由于良性前列腺增生(BPH)或“前列腺肥大”而形成一定程度的尿路梗阻。由于已知尿路梗阻是膀胱过度活动症的原因，故大体上推测男性的膀胱症状从属于前列腺肥大。然而，在大约四分之一的患者中，尿路梗阻的解决(例如，通过前列腺的经尿道治疗的许多变型中的一个)不解决膀胱症状。因此，将合乎需要的是提供针对在前列腺治疗之后症状仍存在的这些其余患者的微创治疗程序。

此外，对于前列腺疾病，甚至对于实际前列腺癌的情况，日渐优选“观察等待”，并且这些患者中的许多将形成由于来自于其前列腺增生的尿路梗阻造成的膀胱过度活动症的症状。因此，有可能提供一种疗法，其针对在针对前列腺自身的疗法之前的膀胱症状，或替代提供针对前列腺自身的疗法。

男性还可经历自发性OAB，即，不从属于前列腺肥大或其它尿路梗阻的OAB，并且需要用于OAB症状的主要疗法。

鉴于上文，将合乎需要的是提供一种微创程序来用于调节膀胱功能，以治疗或解决膀胱过度活动症，并对患有这些使人衰弱的疾病的患者提供持久的缓解。

发明内容

本发明人尤其认识到构造成提供疗法至非粘膜目标组织(或组织的目标区)来调整膀胱功能的设备及方法。在实例中，可输送能量来使膀胱的选择部分去神经，诸如，位于膀胱壁的膀胱三角区内或附近的传入神经，以调节膀胱功能，并且从而提供尿急感觉、失禁、尿频、夜尿、膀胱容量或疼痛中的至少一个的缓解。

在一些实例中，去神经可通过将热能(例如，使用RF能量、微波或高强度聚焦超声波)输送至粘膜层下方的膀胱壁层(诸如，膀胱三角区内或附近)来实现。在本公开的上下文中，能量输送所针对的女性组织结构的组织可包括粘膜下方且延伸至(但不包括)阴道前壁的膀胱壁的一个或更多个组织层，并且在本文中共同地称为“非表面组织”。此外，在本公开的上下文中，能量输送所针对的男性组织结构的组织可包括粘膜下方且延伸至并包括膀胱周围脂肪层的膀胱壁的一层或更多层，并且在上下文中也称为“非表面组织”。在又一些实施例中，热能可输送至膀胱壁内或附近的神经组织，诸如，骨盆神经或其分支，以调节往或返膀胱的至少一部分的神经传输，从而调节膀胱功能。根据一些实例，吸力可用于抓持膀胱壁的粘膜表面，并且使膀胱壁的粘膜表面符合装置的第一表面，并且能量可输送至离粘膜表面基本上一致的深度处的非表面目标组织。还可提供冷却来减小粘膜中的热累积。然而，在一些实例中，浅于非表面目标组织的膀胱壁的粘膜表面可在没有冷却的情况下保持基本上无损，诸如，通过将能量输送元件在离装置的第一表面基本上一致的距离处插入非表面目标组织中，以及将能量输送至粘膜表面下方基本上一致的深度处的非表面目标组织。本文所述的系统和方法可构造成从身体器官(诸如，膀胱)的内腔或腔内或从相邻器官(诸如阴道)的内腔或腔输送能量(诸如热能)至目标组织。

在备选方案中或可选为此外，本文所述的系统及方法可提供膀胱的一个或更多个区域被隔离或支承，以便抑制尿急感觉。例如，外科手术屏障或治疗可用于减小膀胱的选择区(诸如膀胱三角区)的伸展，或作为备选用作能量输送的附属物来防止膀胱的治疗部分中的神经再生长。

本概述旨在提供本专利申请的主题的概述。其并不旨在提供本发明的排他的或彻底的阐释。包括的详细描述提供了关于本专利申请的另外的信息。

附图说明

在不必按比例绘制的附图中，相似的数字或字母可描述不同视图中的类似构件。具有不同字母后缀的类似数字可代表类似构件的不同例子。附图大体上通过举例的方式而不是通过限制的方式示出了本文献中论述的各种实例。

图1至图3绘出了本主题的设备和方法可应用于其来治疗膀胱过度活动症的组织结构的视图。

图4为根据本主题的原理构造的系统的示例性实施例的平面视图。

图5A和图5B分别为本主题的装置的远侧区插入其内的女性膀胱的侧视图，以及该装置的能量输送元件的放大视图。

图6为本主题的装置的备选实施例的远侧区插入其内的女性膀胱的侧视图。

图7为使用吸力来抓持和符合目标组织的本主题的装置的另一个备选实施例的平面视图。

图8A和图8C分别为图7的装置的远侧区的平面视图、仰视图和截面视图。

图9A和图9B为收纳膀胱组织的一部分的图8A至图8C的远侧区的平面视图和侧部截面视图，而图9C为示出由图7的装置形成的消融地带的简图。

图10A和图10B分别为使用可缩回的针电极的图7的装置的备选实施例的远侧区的平面视图，以及此类针电极的一部分的放大视图。

图11A和图11B分别为图10A和图10B的装置的远侧区的仰视图和侧部截面视图。

图12为图10和图11的装置的备选实施例的截面视图，示出了可选的冷却通道构造。

图13为示出相关联的脉管、膀胱三角区的位置和备选的可能消融区的女性膀胱的后部的内部视图。

图14至图17为示出各种消融模式的女性膀胱的后部的内部视图。

图18为绘出至膀胱前部的腹部通路的女性腹部和骨盆的组织结构的侧部截面视图。

图19为绘出经由形成在阴道前壁中的开口至膀胱的膀胱三角区的通路的女性骨盆的组织结构的平面视图。

图20为绘出本主题的设备的实施例的女性膀胱和尿道的侧向截面视图，该设备包括用于将能量输送元件定位在膀胱内的可充胀气囊。

图21为绘出本主题的设备的激光实施例的女性膀胱和尿道的侧向截面视图。

图22为绘出本主题的设备的微波实施例的女性膀胱和尿道的侧向截面视图。

图23为本主题的设备的实施例的远侧区的平面视图，其中，能量输送元件嵌在可充胀的气囊上。

图24为本主题的设备的另一个备选实施例的远侧区的平面视图，其中，能量输送元件包括设置在可膨胀的线结构上的多个电极。

图25和图26为包括连同本主题的能量输送设备使用的冷却装置的女性骨盆的侧向截面视图。

具体实施方式

本发明人尤其已经认识到设备及方法，其构造成提供离膀胱壁的粘膜表面的基本上一致的距离处的膀胱壁内或附近的选择的组织的去神经，以减少骨盆区的传入神经传输到达骶脊髓和经由上升的脊髓通路到达大脑。具体而言，本主题的设备及方法可针对非表面组织的去神经，诸如，对应于膀胱的膀胱三角区的非表面组织。通过减少来自于骨盆区的传入神经传输，将抑制经由脊髓反射的随后的传出神经传输，或从大脑的随后的中枢传出交感神经传输、副交感神经传输或体干神经传输。本文所述的设备及方法可构造成提供永久性或半永久性的疗法，以调节膀胱功能，例如，改进关于尿储存或排空、防止逆流、传入输入到中枢神经系统的膀胱功能，以及与膀胱功能障碍相关联的现象，诸如，失禁、夜尿、过于尿频，或由膀胱产生的感觉，诸如，尿急、尿胀、压力、疼痛等。尽管在本公开的各处在女性组织结构的背景下描述，但应当理解的是，本主题还可有利地用于治疗男性组织结构的骨盆神经组织。

本文公开的主题可涵盖多种方法，其可有利地用于调节、消融、留疤、毁坏、气化、隔离、收缩、打击、麻痹、杀死、除去、分解或分裂等膀胱的非表面组织的部分，以便保留粘膜层和可选的较深的膀胱组织(例如，深逼尿肌、外膜、膀胱周围脂肪等)或相邻器官(例如，阴道前壁、直肠等)。在实例中，保留粘膜层或粘膜表面可包括保持粘膜层或粘膜表面的相当大部分的细胞活力。因此，本文所述的设备及方法包括模拟或复制肉毒毒素注射的麻痹或神经阻滞效果来治疗膀胱过度活动症的形态，但向更持久和精确的程序提供较短的作用开始，并且没有相关联的全身和泌尿副作用或不利事件的风险。

在一个实例中，肉毒毒素注射(例如，20至30次注射等)到逼尿肌或膀胱三角区中的效果可通过经由电(RF)或热(高强度超声波、微波或低温地)的能量施加提供能量输送来复制，以基本上消融或分裂膀胱的膀胱三角区的非表面组织中的传入神经传输，同时避免损坏膀胱(例如，深逼尿肌、外膜、膀胱周围脂肪或)或相邻器官(例如，阴道前壁、直肠等)的内层(粘膜)和可选的外层，而不影响尿道、输尿管孔、输尿管或输尿管口的功能。因此，能量可以以一定数量的模式施加，包括线性杀伤(诸如，交叉或非交叉)、闭环杀伤(诸如，隔离膀胱三角区或膀胱三角区的部分的圆)、曲线杀伤、脚印杀伤，或其它是可能的。

前述设备和方法不但可用于治疗膀胱功能障碍，诸如，急迫性失禁和膀胱过度活动症，而且还可用于减少与经由位于膀胱的膀胱三角区中的传入神经组织网络输送的一般性骨盆疼痛相关联的症状。

本主题还构想出了可单独地或作为神经的去神经的附属物来使用的设备和方法，以通过加强或改造膀胱的膀胱三角区来治疗膀胱功能障碍，诸如，尿急、尿频、急迫性失禁、膀胱过度活动症、夜尿等。根据本主题的该方面，机械结构可嵌入或原位形成在膀胱三角区内，诸如，在非表面组织中，其加强膀胱三角区，并且减小该区内的感觉神经末梢的活性。例如，此类设备可包括生物相容的支承条插入膀胱三角区的非表面组织内，注射药物或聚合物，其作用在组织层上或在原位聚合来使组织层更硬，并且不易于伸展，诸如，将活化感觉神经末梢来生成对应于膀胱尿胀感觉的神经传输。尽管本文中描述为可选的，但此类设备和方法在某些情况下可独立使用来治疗膀胱功能障碍的症状。尽管通过能量输送来使膀胱三角区去神经可提供膀胱症状的持久缓解，但植入去神经区附近和较深植入去神经区的机械屏障结构可用于降低神经网络将通过从膀胱周围区向内生长而再生的可能性。

A. 能量输送形态

膀胱的膀胱三角区的粘膜的广泛传播的分裂可导致粘膜的愈合阶段期间膀胱过度活动症(OAB)症状(诸如，尿急、尿频、疼痛等)的加重。例如，当膀胱的粘膜层受损伤时(诸如，存在间质性膀胱炎(IC)或膀胱疼痛综合症(PSB)患者中的病变(诸如，Hunner病变)、由于膀胱中的小病变的电灼疗法，或存在或由于一个或更多个其它创伤)，膀胱过度活动症类型的症状可持续，直到粘膜表面可再生。

根据本主题的一个方面，膀胱的非表面组织和延伸远到阴道前壁(诸如，对应于膀胱的膀胱三角区)的另外的组织可经由量足以使设置在治疗组织内的神经通路消融和去神经的能量输送来治疗。保留粘膜，或还保留膀胱的外部肌肉层或外膜层在防止瘘或膀胱突出形成方面是有效的。只要非表面组织的去神经可沿深度控制来确保治疗不损坏膀胱粘膜或穿透到可损坏邻近器官(例如，阴道壁)的深度，沿侧向受控来确保输尿管和输尿管口不被损坏，并且沿尾部受控来确保尿道或尿道孔不被损坏，则能量输送可通过多种形态中的任一种来实现。本主题的能量输送设备可包括引起过高热的系统，诸如，单极或双极电灼系统、射频(RF)、脉冲射频(PRF)、微波、高强度超声波、接触激光、可见激光、等离子、相变(例如，蒸汽到水)、低温，诸如冷冻手术系统，或机械破坏，诸如量足以引起组织坏死的体外冲击波、空化或振动。

根据本主题的一个方面，能量可局部地施加(诸如，施加至暴露表面，诸如，通过侵入性程序暴露，施加至腔内或膀胱内表面，或施加至任何其它自然人体腔的表面)，或通过构造成穿透到待治疗的组织层的形式(诸如，针电极)施加。根据本文公开的主题的一个方面，组织治疗可通过使用吸力设备将能量直接地输送到非表面组织中来避免损坏表面层来进行，该吸力设备将设备的偏移区内的组织拉到精确的预定深度。在使用能量的局部施加的情况下，可在同时地或间断地冷却粘膜表面(诸如本文在下文中所述)的同时执行此类治疗。

参看图4，描述了用于将能量输送至膀胱的本主题的示例性装置10。装置10包括手柄11、伸长轴12、柔性端部区13，以及能量输送元件14(或疗法输送元件)。能量输送元件14可构造成将疗法提供至目标区或提供至非表面目标组织，并且在某些实例中，可包括用于施加RF能的单极或双极针电极、电阻加热元件、微波元件、超声波或高强度聚焦超声波、激光、冷冻疗法、等离子或相变，或本领域中已知的其它能量输送元件，只要能量输送元件能够将受控量的能量输送至具体的目标组织区。手柄11可经由线缆15联接于适用于选择的能量输送元件14的外部电源(未示出)。手柄11可包括用于触动经由能量输送元件14的能量输送的按钮16，并且还包括促动器17，促动器17用于有选择地使柔性端部区13从其未弯曲位置(图4中的虚线指出)弯曲至直接能量输送元件14来例如在由膀胱镜提供的视觉引导下与期望的目标相接触。在实例中，伸长轴12可包括选择成便于能量输送元件14和柔性端部区13经由尿道非侵入地插入膀胱中的长度。作为备选，伸长轴可构造用于穿过外科手术开口或微创开口。装置10可包括适合于反复杀菌且由许多患者再使用的耐用构件，或可在单次使用之后为一次性的。在一些实例中，可省略线缆15，并且外部电源可结合到手柄16中。

关于图5A和图5B，其为女性膀胱B的侧视图，示出了具有插入膀胱中的轴21的装置20，其中，能量输送元件位于输尿管口O之间和上方，与膀胱的穹顶接触。装置20在构造上类似于图4中所示的装置10，并且包括布置成与关于装置10所述的相似的构件。在该实例中，装置20的能量输送元件包括针电极22,23，其从伸长轴21的柔性区25的远端24延伸。根据本主题的一个方面，针电极22,23构造成延伸超过柔性区25的远端24的总长度L₁，使得针电极的远端在完全配置时不延伸到外膜中。此外，针电极22,23包括延伸长度L₂的电绝缘的包覆层，使得RF电流在能量输送期间不在针电极的近侧部分之间流动，并且因此不引起粘膜层中的过高热。在一个实施例中，深度L₁和L₂可分别为大约4mm到2mm，确保了由针电极22,23输送的能量主要停留在非表面组织内，并且避免了损坏粘膜和附近的器官和结构。

如本领域技术人员将理解的，RF能量输送具有相对廉价的实际优点，其中，低成本的发电机容易在市场上获得。此外，用于制造RF电极的材料成本相对低，并且适合于一次性装置。RF电极还趋于生成最强的能量密度，并且因此紧邻电极末梢加热，其中，能量密度随着距离快速地下降。因此，针电极22,23可用于消融组织内的可容易限定的地带。作为备选，RF可用于以较低水平输送能量来生成适用于改造位于目标组织内的胶原的温度，而不引起坏死。在较低功率密度下并且小心地控制以限制组织温度，热可用于使胶原变性而不直接消融。变性的胶原将趋于收缩、变厚并且变硬，但强度开始减小，直到发生愈合。

双极射频(RF)针消融对于目标消融特别有用，因为双极RF针电极可用于在针之间的区中实现很局部的消融，只有很小或没有电流传播到身体中的别处。双极RF针消融还可消除对单独的接地板的需要和来自于不当定位或遗漏接地板的风险，诸如，皮肤烧伤等。在实例中，目标区域可包括针的至少一部分之间且沿针的至少一部分的目标区。

使用双极构造，利用基本上平行RF消融针，可在目标组织中产生截面形状类似于8字的消融区。具体而言，较窄的针放置(例如，针之间的3mm到5mm的距离)可与常规电外科发电机一起使用来产生薄(例如，小于5mm)消融区，从而保护了表面粘膜层和比期望的消融区更深的层。在实例中，大约3mm到5mm的针间距和大约3mm到5mm的针深度可导致可保护表面粘膜层(诸如粘膜表面)和在某些实施例中比期望的消融区更深的层两者的消融区。

图6为绘出具有插入女性膀胱(B)中的轴31的装置30的侧视图，其中，能量输送元件设置成在输尿管口(O)之间和下方的区域中与膀胱的膀胱三角区(T)接触。装置30在构造上类似于图4中所示的装置10，并且包括布置成与关于装置10所述的相似的构件。在该实施例中，能量输送元件32可包括微波或高强度聚焦超声波元件，其在本领域中已知为能够在指定组织深度处引起消融而不引起介入组织坏死。能量输送元件32设置在柔性端部区33上，柔性端部区33可使用位于装置30的手柄上的促动器铰接或弯曲，以引起能量输送元件32基本上垂直地接触组织表面，如可使用膀胱镜来视觉地确认的。以该方式，内科医生可确认从能量输送元件32的能量输送正交于组织表面，并且因此将使期望的组织层去神经或消融，而不损坏介入的组织层。如可在装置30中使用的微波技术比图5A和图5B的装置20中使用的RF技术适度地更昂贵和复杂，具有与制造微波天线相关联的一次性的较高成本。然而，如上文所述，微波提供了能够设计“场”效应的优点，其比RF具有更一致的能量密度和更大的穿透深度。尽管在图6中装置30绘制成与膀胱三角区接触，但在其它实例中，装置30可构造成针对膀胱内的其它位置，诸如，逼尿肌(D)等。

应当理解的是，其它能量输送形态可有利地用于根据本主题的原理构造的设备中，包括RF能量、低频AC能量、DC脉冲能量、等离子等，以引起组织坏死和去神经，假设了此类能量形态构造成将能量提供在选择的深度处，并且以足够的精度来避免对输尿管、输尿管口、尿道和尿道孔的损坏。例如，任何波长的激光技术由于激光自身的成本而相对昂贵。然而，激光技术具有能够选择提供期望疗法的最佳穿透和吸收特性的光的特定波长的优点。激光疗法可包括间质激光凝固(ILC)、激光间质热疗法(LITT)、激光引起的间质热疗法、激光引起的热疗法、间质激光疗法等。

激光疗法的变型为光动力疗法，其中，光敏剂与光源(例如，激光等)组合使用。光敏剂、光和组织氧的组合导致暴露于光的组织的破坏。光敏剂可经由静脉注射疗法(IV)全身输送，但还可膀胱内输送，以便减少或消除全身效应(例如，几个星期对日光敏感等)。能量输送还可经由其它形态来实现，包括热疗法，诸如使用热水气囊、自由流动的热水、蒸汽等，或冷冻疗法，其可用于冻结选择的组织，如在随后实例中描述的。

B. 组织吸力启动的实施例

现在参看图7至图9，描述了本主题的示例性实施例，其中，包括具有远侧区的伸长轴的装置构造成在远侧区的第一表面处收纳(词语选择？？)浅于目标区的组织表面(例如，膀胱壁的粘膜表面)。具有纵向部分(例如，一个或更多个针等)的疗法输送元件可构造成在离第一表面基本上一致的距离处插入或设置在目标区中，以向目标区提供疗法。在实例中，吸力或一个或更多个其它力可用于使组织表面与第一表面接触(例如，抓持和符合等)，以便在疗法输送元件设置在目标区中时，消融或其它疗法可在膀胱的粘膜表面下方的预定深度处获得。在某些实例中，消融或其它疗法可在目标区中获得，同时保持浅于目标区的膀胱壁的粘膜表面基本上无损。在实例中，保持粘膜表面基本上无损可包括不加热组织到足以引起粘膜表面的消融或收缩的水平。在另一个实例中，保持粘膜表面基本上无损可包括保持粘膜表面的细胞活性(例如，保护或不杀死粘膜表面的细胞)，或保留氨基多糖层(例如，通过避免氨基多糖层的剥去)。

在图7中，装置40包括联接于伸长轴42和远侧区43的手柄41。手柄41具有手枪式握把44，其包括促动器45、按钮46，联接于线缆47和吸力管线48。在被压下时，促动器45可引起收纳在伸长轴42内的针电极从远侧区43的近端延伸至远端，如在下面更详细地描述的。按钮46触动将RF能量施加于装置40。线缆47能够联接于常规设计的RF电外科发电机。吸力管线48能够联接于常规真空源，其可包括在医院环境或内科医生办公室中可用的商业抽吸泵或适当控制的“房间”真空。可选的是，手柄41可包括用于光学检查远侧区43的定位的目镜，或作为备选，可包括视频成像模块和用于生成可在常规电视机或计算机监视器上显示的视频图像的适合的电子装置。作为备选，手柄41可构造成如本身已知地附接于辅助的刚性或柔性膀胱镜。

图8A和图8B绘出了图7的远侧区43的平面视图和仰视图，而图8C绘出了沿图8B中的视线A-A截取的远侧区43的截面视图。如图8A中所示，远侧区43包括用作歧管的偏移部分49，通过该歧管，吸力经由多个孔口50吸入。双极针电极51,52设置在伸长轴42的通道53中，并且经由适合的连杆机构联接于促动器45(见图7)。当手柄41的促动器45被压下时，针电极51,52横跨远侧区43的偏移区54延伸(如由图8A和图8B中的虚线55指出的)。可选的是，远侧区43的最远侧部分57可包括通道56，通道56在针完全横跨偏移区54延伸时捕集针电极51,52的远端。作为备选，最远侧区57和通道56可完全被省略，使得偏移部分49在图8A中绘出的虚线58处终止。

在图8A和图8B中绘出的实施例中，针电极51,52相对较长(例如，15mm至20mm)，并且定向成平行于彼此来提供一致深度的大体上平面的消融地带。针电极51,52设置在具有预定距离的与远侧区43的偏移部分49分开的平面中，以便在组织的一致深度处提供消融地带。如对本领域技术人员而言将清楚的，插入的针电极与构造成收纳粘膜表面的偏移部分49的第一表面之间的距离可选择成在膀胱壁中的期望深度处或离膀胱壁的期望深度处提供消融地带。此外，多个尺寸的偏移部分49可构造成使得可选择适合于特定患者的组织结构的装置。因此，当组织(例如，膀胱的膀胱三角区组织)抵靠远侧区43的偏移部分49的第一表面被收纳或抓持在偏移区54中时，针电极51,52的前移导致针电极延伸到组织中的深度处，该深度等同于偏移部分49的第一表面与插入的针电极之间的距离。

尽管图8A和图8B的实施例使用直针和偏移部分49的在几何结构上平的第一表面，但可容易地构造出其它构造。例如，针电极可包括例如连同具有限定的半径或曲率(例如，针的曲率)的偏移部分49的第一表面的限定的半径或曲率。在此类实施例中，针电极的输送的深度可由曲率半径差限定。

在实例中，针可构造成在离偏移部分的第一表面的基本上一致的距离处插入并设置在组织的目标区中。在实例中，当完全插入时，针的长度可接近或超过15mm。在某些实例中，在15mm的跨距内，针与偏移部分的第一表面之间的基本上一致的距离可在从0到6mm的范围内，其中，较低范围与较紧的消融地带相关联。如果基本上一致的距离过大，则分层消融变得较难以控制。在实例中，范围可包括0到3mm、0到2mm和0到1mm等。

可容易地构想出确保偏移区54内的良好组织近似的其它器件。膀胱的膀胱三角区及其下方的组织(诸如在女性患者情况下的阴道前壁)相当易变且容易变形。因此，可仅需要中等的力来推动膀胱的膀胱三角区来符合装置的偏移区。例如，来自于相对侧的反压力可用于引起膀胱装置的远端在第一表面处收纳组织，在某些实施例，第一表面符合膀胱装置的远端的组织。在女性患者中，反压力可从阴道施加；在男性患者中，反压力可从直肠施加。此类反压力可由内科医生的手指提供，或可使用如随后实例示出的刚性或半刚性探针施加。此外，探针的轮廓可构造成与膀胱装置的轮廓匹配。以该方式，两个匹配的轮廓可用于夹持膀胱和其间的相关联的组织(和阴道组织或直肠组织，取决于患者的性别)。探针和膀胱装置还可包括定向特征或联结机构来实现简单且可重复地夹持组织，诸如磁体(例如，插入相对的体腔诸如直肠、阴道等的极性相反的磁体)。

在图8A和图8B的实例中，吸力可稳定地使用，但通过将组织防止损伤地抓持和保持于远侧区43来使组织可逆地符合远侧区43的偏移区54。孔口50诸如使用密封通道或管路连接于供应吸力的外部真空泵。多种构造(诸如孔、槽口、网孔等)可用于提供符合压力。孔口可使用位于装置的轴内或附近的基本上防漏通道连接于外部真空泵。在使针电极穿入组织中时，组织与装置40的吸力固定被简单、快速且容易地保持。例如，针电极51,52可为22号(gauge)针(或其它号针)，其容易地穿过组织、沿直线循迹，并且离开与它们进入组织的相同的几何平面中的组织。吸力的使用将保持力有益地分配在大表面面积上方，而不引起对组织的伤害。

图8A和图8B的实施例的设计其自身还适宜于包括一定数量的安全特征。首先，直视能力可用于放置或定位装置40。例如，通道可结合到装置40的轴中，其允许传统的尿道镜或用于视觉确认装置40的活动部分(例如，吸力地带、针电极等)的位置或放置的其它视觉装置的插入。其次，装置40的操作(例如，开始吸入、捕集组织、针电极前移、RF功率施加、针电极缩回、释放组织、终止吸入等)的顺序可包括多种安全联锁件、机械/硬件或软件，以确保操作的正确顺序。例如，可结合以下特征中的一个或更多个来确保装置40的安全操作：

·可防止针电极前移，直到压力计记录组织已经通过经由孔口50的吸力来稳定地捕集在偏移区54内；

·可防止对针电极供能，直到针电极延伸；

·可通过电接触或机械接触来确认完整和正确的针电极前移，并且阻止RF功率，直到该确认；以及

·可施加吸力，直到针电极收缩。

如果失去吸力组织捕集(例如，如由压力计记录的)，则针电极还可自动地收缩(例如，通过在它们插入时伸展的弹簧、通过机电促动器，等)。装置40可包括二级机构(例如，故障保险机构)，用于如果装置或机构另外卡住或不能按期望执行则使针电极收缩。

如图9A和图9B中示意性地示出的，当远侧区43设置成与组织(例如，膀胱三角区)接触，并且吸力经由吸力管线48联接于装置40时，组织的一部分被拉入偏移区54中一深度L₃，诸如使用一个或更多个吸力端口(例如，由图9A和图9B中的箭头指示的)。压下促动器45可引起针51,52穿透并横跨偏移区54中捕集的组织的部分延伸，直到针的远端接合设置在远侧区43的最远侧部分中的通道56。在实例中，在消融过程期间，使针电极接合通道56将装置40锁定到组织上。手柄41上的按钮46的促动引起RF电流在针电极51,52之间流动，从而引起针之间捕集的组织的一致消融。

根据本主题的一个方面，深度L₃选择成使得仅位于其中的组织在能量输送期间消融预定的非表面层。消融地带的宽度由输送到组织中的能量以及间距L₄(见图9B)确定。可选的是，针电极51,52可包括设置在它们离开通道53和进入通道56(在完全横跨偏移区54延伸时)处的针电极的长度L₅上方的电绝缘包覆层，以减少沉积到针电极穿透组织处的粘膜中的能量。示范性地，远侧区43中的偏移区54具有大约15mm至20mm的长度，深度L₃可为大约4mm，并且针之间的宽度L₄为大约1mm至7mm。

如图9C中所示，装置40的构造确保了长度L₆的极可重复且良好限定的消融地带57，其在非表面层中的预定深度处产生，同时还提供了保护地带58,59，其减轻了对膀胱外侧的粘膜层和组织区(诸如，阴道壁)的损坏。在某些实例中，L₄的偏移区54选择成产生具有大约2mm至3mm的深度的消融地带57。然而，应当理解的是，消融区的宽度和深度可通过调整能量输送参数来为特定患者的组织结构定制。例如，患者的膀胱厚度可使用超声波成像来确定，并且RF能量参数相应地基于观察到的厚度调整(例如，使用在附有使用手册的装置40中可用的查找表)。此外，装置40可按一定数量的尺寸制造，均具有不同的偏移区49，其提供远侧区43的偏移区54的特定长度和深度L₃，以及针电极之间的宽度L₄。

现在参看图10A和图10B，描述了本主题的双极RF吸力启动的装置60的备选实施例的远侧区。装置60在构造上类似于图7中所示的，除了装置60包括不同构造的远侧区61。具体而言，替代如关于前述实施例描述地沿轴向配置的单对针电极，装置60包括多个针电极62，多个针电极62通过压下装置手柄上的促动器来有选择地从远侧区61延伸。如图10B中所示，针电极62可包括电绝缘的包覆层63，其在电极的近侧长度L₇上方延伸，以减小到粘膜层中的能量输送。类似于图5A和图5B中绘出的装置20，针电极62在完全配置时延伸最大距离L₈，这确保了针电极的末梢不延伸到外膜中或延伸穿过外膜。示范性地，深度L₇和L₈分别为大约2mm和4mm至5mm。

参看图11A和图11B，远侧区61包括多个槽口64，经由槽口64，吸力被吸入来将远侧区61装固于待治疗的组织。如图11B的截面视图所示，针电极62连结于部件65，部件65定位在吸力歧管66中，并且构造成通过装置的手柄上的促动器的操作来前移和缩回，从而使多个针电极62有选择地延伸或缩回穿过孔口67。

图12绘出了图10和图11的装置60的另一个备选方案，其中，远侧区61包括用于在针电极62的操作期间冷却膀胱组织的表面层的散热器，包括设置在吸力可经由其吸入的槽口64上方的远侧区61的分离平面中的冷却通道68。以该方式，冷却剂(诸如冷冻的盐水)可在消融程序期间循环穿过冷却剂通道68来用作散热器，其将热吸离粘膜层，并且减小了表面损坏的风险。作为备选，用于冷却的散热器可包括在远侧区61中的单独的通道，其允许冷冻的生物相容的流体(诸如冷冻的盐水)灌注在远侧区61与膀胱表面之间，以减少可损坏粘膜的多余的热累积。

如将从先前描述中清楚的，装置60用于引起膀胱的非表面组织内的预定尺寸的消融地带。在操作中，装置60的远侧区61插入膀胱中(例如，经由尿道或穿过膀胱壁的微创开口)，使得远侧区61设置成与组织接触，例如，膀胱三角区。接着，吸力经由吸力管线联接于装置60，以便吸力经由槽口64和开口67吸入，从而使远侧区61接合成与组织接触。在吸力继续保持组织与远侧区61接触的同时，装置60上的促动器被压下来使部件65前移，并且使针62完全延伸来穿透膀胱壁。RF能量接着供应至针，这引起RF电流在针电极62之间(或如果使用单极构造，则在针电极与接地垫之间)流动，从而引起收纳在远侧区61处的组织的基本上一致的消融地带。如上文所述，隔离包覆层63可确保输送的能量不损坏粘膜，同时针电极62的全部配置长度可确保消融不穿透阴道前壁，并且局限在膀胱壁内。

C. 示例性方法

参看图13，描述了根据本主题的治疗膀胱功能障碍的示范性方法。图13为朝后部膀胱三角区(T)看的女性膀胱(B)的示例性内部视图，并且还示出了输尿管口(O)、输尿管(UR)、尿道孔(UO)和尿道(U)的相对位置，并且在输尿管口之间延伸的虚线代表假想的输尿管间脊(IB)。输尿管口之间的距离可取决于身体大小和膀胱中的流体体积在大约2cm至5cm之间变化。尿道与输尿管间脊之间的距离取决于身体大小和膀胱中的流体体积为大约3cm。邻近或包括输尿管、输尿管口、尿道孔或尿道的区域应当在疗法期间避开，以便避免意外损坏这些结构，并且因此保持尿道、尿道孔、输尿管或输尿管口的正常功能。

图13还绘出了构成膀胱的区的不同消融区AR1,AR2的实例，在该膀胱的区中，可合乎需要的是使那些区中的所有或基本上所有非表面组织消融或去神经。消融区AR1示范性地位于输尿管口下方(例如，尾侧)或之间中的至少一个，并且可接近输尿管口，但留下输尿管口与消融区AR1之间的1mm到25mm、1mm到20mm、2mm到10mm或2.5mm到7.5mm中的至少一个的安全区。例如，消融区AR1的上边界可在输尿管间脊上方朝膀胱的穹顶延伸0mm到30mm、0mm到20mm或0mm到10mm中的至少一个。在其它情况下，消融区AR1的上边界可在输尿管间脊下方朝膀胱的基部延伸0mm到20mm或0mm到10mm中的至少一个。消融区AR1的下边界可在输尿管或膀胱的颈部上方延伸2mm到25mm、2mm到20mm、2mm到10mm或2mm到5mm中的至少一个，以便避免意外损坏尿道或内部尿道括约肌。

可有利地针对消融区AR1的至少一部分来进行治疗。膀胱可在消融程序之前排空来提供较厚的壁(例如，粘膜加肌肉层厚度在8mm到15mm之间)，或在消融程序之前填充来提供较薄的壁(例如，粘膜加肌肉层厚度在2mm到5mm之间)，或部分地填充来提供排空的膀胱与充满的膀胱之间的厚度(例如，粘膜加肌肉层厚度在3mm到14mm之间)。疗法从膀胱的内壁的选择穿透深度可在0mm到3mm、0.5mm到5mm或5mm到15mm中的至少一个之间。

仍参看图13，备选示例性消融区AR2基本上为梯形，并且粗略类似膀胱三角区的形状。在该情况下，消融区AR2接近输尿管口，但又留下了输尿管口与消融区AR1的外缘之间的1mm到25mm、1mm到20mm、2mm到10mm或2.5mm到7.5mm中的至少一个的安全区。尽管消融区AR2示范性地基本上为梯形，但可使用其它形状或尺寸，诸如，基本上矩形、三角形、弓形、卵形等。可通过提供能量输送来产生一个或更多个伤口来针对消融区AR2的单个部分。在实例中，可在单次治疗或多次治疗内治疗消融区AR2的多个部分。如下文所述，消融区的治疗部分可重叠。

应当理解的是，消融区AR1,AR2中的各个均应当选择成以便避免对输尿管、输尿管口、尿道和尿道孔的损坏。此外，可进行预防来确保此类损坏不意外发生。例如，输尿管中的一个或两者可使用导线、盘管、导管或气囊接头和可选地填充水的气囊来插管，以减少能量传递至输尿管或输尿管口。作为备选或此外，装置可用于有助于观察或确认疗法期间输尿管口的位置。此类装置可包括构造成提供输尿管口的位置的视觉确认的目视装置，诸如膀胱镜。作为备选，可使用构造成插管并提供至输尿管口的通路的装置、构造成提供一个或更多个标记或“标识”来提高输尿管口的可见度的装置、构造成插入输尿管口中来防护或保护输尿管口免受能量的装置(例如，塞子、具有的周长大于输尿管口102的周长的盖)。作为备选，可使用构造成插入输尿管孔中的装置，其消融离输尿管孔的已知距离(例如，离尿道孔的2mm或以上)。

例如，图7的装置40可包括设置在远侧区的上表面上的导线内腔，其以线上或快速交换的方式收纳常规导线。在使用中，导线的远端可首先插入穿过输尿管孔，并且延伸到输尿管中一距离，例如，在膀胱镜的视觉引导下。接着，装置40的远侧区43可向后加载在穿过导线内腔的导线的近端上，并且装置40的远端43沿导线前移穿过尿道并进入膀胱中。当装置40完全插入膀胱中时，装置40的偏移部分49(例如，见图8A)将引起装置40的偏移区54在不比装置的偏移部分49的厚度更近的距离处收纳输尿管孔附近的膀胱壁。因此，该距离可在装置40的偏移部分49的设计期间选择成提供输尿管口与消融地带之间的期望组织裕度，从而便于在使用期间放置装置，并确保消融地带不包围敏感区域，诸如输尿管和输尿管口。

此外，由于输尿管口之间的距离取决于身体大小或膀胱中的流体体积变化，故联接于目视装置、治疗装置或构造成插入膀胱中的其它装置的测量装置可用于测量输尿管口之间的距离。作为另一个实例，测量装置可包括可膨胀的部件(诸如气囊)，该可膨胀的部件具有校准标记，该校准标记可与输尿管口之间的距离相比较。在该情况下，治疗装置可响应于测量的距离来选择或调整，或膀胱的体积可调整，诸如，通过引入或除去流体来提供输尿管口之间的期望距离。

现在参看图14至图17，描述了可在膀胱B内生成的示范性消融模式。图14至图17中的各个均示出了膀胱(B)内部的视图的后部视图，其中，识别了输尿管口(O)、膀胱三角区(T)和尿道(U)。更具体而言，图14绘出了诸如可使用图4至图6的单接触点装置产生的点画消融模式。图14将能量输送元件的接触区域绘出为阴影圆70，其中，同心虚线示范性地指出了对应于各个接触区域的消融地带。如将在图14中观察到的，大部分点状同心圆重叠，包括目标治疗区域中的非表面组织的基本上全部消融。示范性地，类似于用于肉毒毒素注射的那些的目标区域的扩大或减小的子集可用于限定治疗区域。

图15绘出了通过消融围绕输尿管口(O)的基本上圆形的消融模式80和81和围绕尿道口定位的消融弧81的、针对膀胱三角区(T)的边缘的大体圆形的消融模式。图15中绘出的圆形模式可例如使用如上文所述的能量输送元件来生成，诸如，微波、高强度超声波、激光等。此类装置同样可用于产生图16中绘出的基本上外接膀胱三角区的消融模式90。还可使用其它消融模式，诸如，非交叉或交叉线性消融模式、针对膀胱壁的不规则区的同心消融模式。例如，膀胱的不规则区可包括异常形态或活动的一个或更多个区域，诸如，去神经或增大局部可收缩活动或电焦点的区域。在此类情况下，在膀胱的不规则区处的针对疗法可提供与心脏中的电生理治疗提供的那些类似的优点，诸如，对于心律失常的异位病灶或多个异位病灶的消融或隔离(例如，以治疗心房颤动、心动过速等)。

图17绘出了消融模式100，其包围基本上整个膀胱三角区，并且有利的是可使用上文参照图7至图12所述的装置40,60来生成。当治疗呈现出大于典型的或更频繁的局部可收缩活动、密集传入神经分布的区域或目标传出神经分布的区域的膀胱壁时，可使用此类消融模式。如将清楚的，可有益地使用前述消融模式的组合。例如，可针对膀胱的一个或更多个区域来进行治疗，该一个或更多个区域除了别的以外包括以下区域中的一个或更多个：(1)膀胱三角区；(2)逼尿肌；(3)基底；(4)顶部；(5)本体；(6)颈部；(7)尿道口；(8)输尿管口(一个或两者)；(9)具有异常形态或活动的膀胱区域，诸如，去神经或增大局部可收缩活动或电焦点的区域；(10)膀胱的功能区域，诸如，功能肌肉单元；或(11)神经组织密集或其中膀胱壁中的神经集中而进入/离开膀胱的区域。

在一些实例中，部分去神经可有益于基本上完全消融。例如，在其中观察或测量到患者具有相对较薄的膀胱壁的情况下，可合乎需要的是使用线性交叉模式来用于消融，或外接膀胱三角区，同时保持无损的非消融组织的区域，以确保整个消融区不呈现出治疗后立即破裂的风险，或疤痕组织不引起膀胱壁在一旦消融区完全愈合之后变得刚性过大。

因此，可校准或控制根据本主题执行的消融疗法，以提供期望位置处的局部或指定的疗法，以便避免非期望的状况(例如，急性尿潴留、尿不尽、紧张等)。例如，在邻近膀胱壁的神经消融的特定情况下，可有利的是仅实现特定区中的去神经的一部分。部分去神经可包括特定区域的基本上100%的去神经，或任何期望的子范围，诸如，70%到90%、60%到80%、50%到70%、40%到60%等。疗法还可限于特定区域，包括治疗的特定大小或表面面积(例如，4到5平方厘米、延伸超过膀胱三角区的边界不大于1cm，等)。作为备选或此外，治疗的范围可关于特定患者组织结构限定(例如，膀胱三角区的区域的80%)。

诸如熟悉消融技术的技术人员将容易认识到的，疗法的程度可通过控制能量输送模式的密度来控制。例如，可选择或限定包括消融地带和非消融地带(例如，75%消融且25%未消融，等)两者的伤口模式来产生期望的疗法程度。此外，疗法程度可由疗法的有限时间和持续时间来控制。损坏量(例如，对神经、肌肉等的损坏)可与指定的疗法参数相关，诸如，时间、温度、频率、振幅等。

如上文所述，疗法的程度还可通过限制影响的组织层来控制。例如，疗法可限于不延伸超过膀胱壁的某些特定深度或特定组织结构层。例如，疗法可针对治疗膀胱壁的深层，诸如，肌肉和浆膜或外膜，同时保护邻近膀胱本体的一层或更多层，诸如，氨基多糖层、粘膜、尿路上皮、上皮的表面细胞层、上皮的中间细胞层，等。可针对其它层的组合来用于疗法，或例如通过使用冷却气囊或除去热的其它装置或方法来保护非目标组织来保护。

更具体而言，可合乎需要的是包括冷却直接与能量输送元件接触的膀胱壁组织的能力，以便避免损坏粘膜。根据本主题构造的装置因此可包括设计成保护所选的结构(诸如，输尿管口和尿道口)免受意外损坏的特征。尽管这可通过多种算法和控制(例如，测量电极温度、测量组织温度或阻抗、计时器、视觉反馈等)来完成，但还可有利的是使用大热质来调节除期望位置处外的温度。实例包括使用散热器诸如流体(例如，水、盐水等)，其可加热或冷却到不同于室温的温度。此类散热器可为静态的(例如，充胀气囊)或动态的(例如，以开环或连续环流动的流体)。

例如，气囊可填充有与对比剂混合的冷冻(例如，使用冰水浴)盐水的连续循环流，并且用于冷却与气囊直接接触的组织，同时允许内部微波天线或其它能量输送元件治疗性地加热下方的组织。以该方式，在治疗下方或相邻的膀胱组织的一个或更多个部分(诸如，基底膜、尿道上皮下层、粘膜下层、固有层、肌肉、外膜或浆膜)时，膀胱的粘膜的至少一部分可被保护。

作为另一个实例，可保护输尿管，诸如通过在治疗邻近的膀胱或神经组织之前或同时将导管、冷却气囊或其它冷却装置插入输尿管附近或插入输尿管中。例如，装置可构造成使得其远侧末梢定位在输尿管内，并且从能量输送元件输送热能至目标组织(例如，刺激输尿管附近的膀胱三角区的神经组织，等)，同时装置的远侧末梢同时地冷却输尿管的至少一部分(例如，输尿管的内部)，以防止由热能损坏输尿管。

应当理解的是，在冷冻疗法的情况下，散热器可用于加热非目标组织，而非从非目标组织除去热。例如，根据本主题的原理构造并使用低温探针的消融装置可包括加热的盐水流，其沿装置的轴穿过通道以防止对尿道的冷损坏，并将冷定位于低温探针。

在又一些实例中，热质(诸如无菌盐水)可引入相邻的身体间隙(诸如，腹膜)中，以抑制或防止疗法期间输送的能量的意外传播。例如，无菌生理盐水可引入腹膜中来使腹部膨胀，并且产生膀胱与肠之间的缓冲。热质还可自由流动或封装在气囊中来引入直肠、阴道或子宫中。此外，如果能量输送元件处于不同位置(例如，在阴道中，等)，则冷却装置可插入膀胱中。盐水、聚合物、凝胶或气体也可添加于阴道前壁与膀胱后壁之间的骨盆，以在疗法之前增大这些结构之间的距离。子宫还可用于防护其它结构免受潜在的伤害，例如，举宫器可用于使子宫介入膀胱与肠之间以便保护肠免受损害。

除治疗膀胱功能障碍之外，还可针对骨盆神经组织或神经来用于疗法或消融以治疗一般性骨盆疼痛，包括膀胱壁上、膀胱壁内或膀胱壁近侧(包括在膀胱组织上或膀胱组织内)的神经组织，诸如，固有层、尿道上皮下层、粘膜下层、肌肉、浆膜、外膜、结缔组织、膀胱周围脂肪和膀胱周围筋膜。在实例中，适合于治疗的骨盆神经可包括骨盆神经及其分支，以及在包括膀胱的骨盆区域中或周围的其它神经及其分支。例如，女性患者中的此类附加治疗区域可包括膀胱组织、膀胱后壁与阴道的前壁之间的间隙，或膀胱前壁与腹横筋膜之间的间隙。男性患者中的此类附加治疗区域可包括以下中的至少一个：膀胱组织、膀胱后壁与直肠的前壁之间的间隙、膀胱壁的基部与前列腺后筋膜之间的间隙，或膀胱前壁与腹横筋膜之间的间隙。

可针对其它骨盆神经用于治疗，以减轻骨盆疼痛，包括膀胱外的神经和神经丛，诸如，膀胱神经丛、直肠丛、前列腺丛、下腹丛、盆内脏神经、骨盆神经、盆骨神经分支、普通内脏传入神经、骶骨副交感神经纤维、腰椎交感神经纤维，以及从下腹丛上升的纤维。大体上，骨盆神经包括供应骨盆丛、膀胱和括约肌的副交感神经S2-S4及其分支、供应膀胱基底、内部括约肌和近侧尿道的交感神经T10-L2及其分支，以及通向供应外括约肌的阴部神经的体神经S2-S3及其分支。

此外，根据本主题的原理，多种接近路线可用于执行本文所述的疗法。实例包括开放外科手术接近(例如，剖腹术)或微创接近(例如，腹腔镜术)至腹腔、耻骨后腹膜外间隙(“雷济厄斯氏(Retzius)间隙”)、膀胱的不同部分(例如，由腹膜覆盖的膀胱的穹顶、膀胱的前面、膀胱的侧面等)。经阴道、经子宫颈、经输尿管、经尿道或经直肠的接近也是可能的。图18至图22示出了进入女性患者的膀胱的示例性视图。

图18为绘出阴道(V)、耻骨联合(PS)、直肠(R)、膀胱(B)和尿道(U)的相对位置的女性骨盆的侧视图，并且包括穿过腹壁(AB)的腹膜解剖或前腹膜解剖。切口110在腹壁中产生，露出了邻近膀胱的雷济厄斯氏间隙。可直接地经由切口110接近膀胱。图19绘出了女性会阴，包括阴道窥器116和构造成收缩和保持开启小阴唇的停留缝线116,117。可经由形成在阴道前壁(VW)中的开口118来接近膀胱。

更具体而言，膀胱紧接地位于腹膜外，并且从顶部横跨穹顶且向下到膀胱子宫陷凹来松弛地附接于腹膜。腹内接近允许直接查看膀胱的上面和后面。从腹壁解剖腹膜形成了雷济厄斯氏间隙，其提供直接接近紧接地位于耻骨联合附近的膀胱的前部部分。一旦到达膀胱(例如，从腹内或腹膜外的路线)，则膀胱可从其侧向和后部的粘合体解剖，以露出膀胱三角区，或膀胱壁可被切割并且随后修复来提供接近膀胱内部。

紧接地位于膀胱后部的阴道穹窿的前壁可被切割来露出尿道，这是用于治疗应激性失禁的经阴道吊带程序的典型外科手术暴露。经阴道路线为具有最小致病率的通常执行的广泛接受的程序。接近膀胱颈、膀胱的膀胱三角区或膀胱中线外的区域可使用类似的略微较深的阴道穹窿解剖来提供。

有利的是，注射到供应膀胱三角区的神经中可从膀胱内部和从阴道(例如，利多卡因或其它麻醉注射)两者来进行，以引出临时效果来作为去神经之前的筛选方法。

如本领域的普通技术的内科医生将清楚的，女性膀胱还可经由常规腹腔镜程序或经由插管的经皮耻骨弓上接近来接近。作为备选，可经由会阴来建立至女性骨盆的经皮通路，例如，使用插管来接近膀胱后壁与阴道前壁之间的间隙。还可使用常规膀胱镜或经由尿道插入膀胱中来提供观察接近膀胱中的一个或更多个结构(诸如，膀胱三角区或输尿管口)的其它目视装置来获得接近膀胱。上文所述的治疗装置可经由膀胱镜中的工作通道插入，或作为备选，治疗装置可包括成像系统，例如，如描述为图7的实施例的可选功能。如上文所述，目视装置可用于将能量输送元件定位在膀胱中的期望位置处，并确保安全裕度存在于可能的消融区与膀胱的一个或更多个特征(诸如，输尿管口、输尿管、尿道、尿道孔、尿道括约肌等)之间。此外，目视装置可构造成提供冷却功能(例如，冷冻的盐水冲洗、冷却气囊等)。

接近路线的组合的使用可为有利的。例如，能够接近期望目标组织的两侧可允许一个或更多个位置处的改进的能量密度或温度控制。例如，膀胱内接近和阴道接近的组合可用于将一个或更多个辅助冷却装置(例如，充有盐水的气囊)置于期望的组织目标的一侧或两侧上，以使升高的温度与较深的组织层隔离。此外，组合从期望的组织目标两侧的能量输送可用于增大重叠区(例如，在组织内较深)中的温度或能量密度，同时最小化表面区中的温度或密度(例如，膀胱氨基多糖层、尿路上皮、粘膜或阴道壁)。以该方式，疗法可有利地针对期望的组织区或层，同时最小化对其它组织的非期望的创伤或损害。

此外，在意图使用本主题的设备和方法来减轻骨盆疼痛的情况下，可在不经由穿过子宫的导引来刺穿或切割、沿侧向穿过输卵管并经由腹部口离开的情况下接近骨盆神经或神经组织。

D. 附加的实施例

根据本主题的另一个方面，伤口产生元件可组合在结构中，其有助于产生期望的模式，诸如，展开的网笼、丝环、膨胀的气囊等。本公开的该部分描述了根据本主题的原理构成的附加实例。

充胀的气囊(例如，充有气体或液体，诸如，盐水或对比剂)可用于提供特定位置处的集成的加热元件(例如，微波天线、RF电极、PRF电极、激光纤维、超声波等)。在实例中，气囊可用于集中内部微波天线(例如，沿气囊的轴线)，或将加热元件定位在离期望组织目标的特定的已知或期望距离(例如，范围从零距离或接触到气囊的整个直径)。一个或更多个气囊可具有安装或放置在气囊外部的疗法输送元件，诸如，RF电极、RF针等。

例如，构造成穿过尿道进入膀胱中的伸长轴(诸如，导管)，诸如，导尿管(Foley)或一个或更多个其它导管，可包括气囊和能量输送装置，诸如，内部微波天线、嵌入气囊壁中的RF电极、构造成接收或输出加热或冷却的气体或流体的入口/出口，或超声波换能器。能量输送元件可与气囊集成。气囊可在尿道插入和施加成使气囊与膀胱的膀胱三角区或膀胱颈紧密接触的反牵引之后充胀。以该方式，能量输送元件将自动地并且可再现地关于目标组织正确定位。此外，气囊可构造成以期望形状(例如，圆柱形、卵形、薄饼形、弓形、三角形、锥体形、可符合包绕的膀胱，等)充胀，以便便于针对期望的组织。

现在参看图20，示出了膀胱(B)的侧视图，包括具有安装于伸长轴122的远端的可膨胀元件121(诸如，气囊)的装置120。装置120示范性地构造成提供经由尿道(U)接近膀胱。图20示出了输尿管口(O)与输尿管(UR)的相对位置。

可膨胀的元件121示为处于其膨胀配置状态(例如，对于气囊，充胀位置)，并且具有使得其能够经由尿道前移到膀胱中的直径减小的状态(例如，对于气囊，泄放位置)。如下文所述，可膨胀元件121联接于能量输送元件。处于收缩状态的可膨胀部件121可经由尿道插入膀胱中，并且接着过渡至膨胀配置状态(如图20中所示)，以将能量输送元件定位在膀胱内的期望位置处，诸如，在输尿管口之间。在图20中，能量输送元件相对于可膨胀元件121的位置示为由能量输送地带123使用。可膨胀元件121可构造成使得其可楔入膀胱中的特定位置，诸如，抵靠膀胱三角区，例如，以设置能量输送元件与膀胱壁之间的距离。可膨胀元件121可包括构造成符合膀胱的几何形状的基本上顺应的元件、构造成采取期望形状或使膀胱壁的至少一部分符合期望形状的基本上刚性的元件，或两者的组合。

如果可膨胀元件121并未完全填充膀胱，则拉力可用于使可膨胀元件121位于膀胱颈中，以将可膨胀元件121或能量输送装置定位在期望位置处。张力可由使用者(例如，按说明，例如，如由附于装置120的使用说明指导的)施加，或在某些实例中，由辅助装置施加。例如，装置120可包括可滑动的锚，其构造成通过抵靠在会阴(例如，尿道离开身体的位置处)上来牵引可膨胀装置121。可滑动的锚可包括校准装置(例如，弹簧元件等)，该校准装置构造成调整施加于会阴或膀胱的力的量。

示范性地，装置120包括手柄124，手柄124构造成允许使用者将可膨胀元件121定位在膀胱中的期望位置处。手柄可具有相对于可膨胀元件121或能量输送装置的固定位置，并且可包括指示物125诸如标记或特征(例如，箭头)，指示物125构造成将关于可膨胀元件121或能量输送装置的定向的信息提供给使用者。指示物125可包括触觉特征、加速计、音频通知，或装置定向的一个或更多个其它通知。

图21和图22绘出了包括分别构造成经由尿道(U)接近膀胱的能量输送装置130和140的女性膀胱(B)的侧向截面视图。图21绘出了具有激光能量输送元件的装置130，该激光能量输送元件包括光纤131，光纤131构造成将激光能量132传输至邻近或包绕光纤131的膀胱壁和可膨胀气囊133。激光能量132可传输至或传输穿过膀胱壁或周围结构的至少一部分。

在图21的实施例中，可充胀气囊133构造成将能量输送元件定位在离膀胱壁的指定距离处，如对于能量输送元件的适当操作可为所需的，或构造成提供局部冷却(例如，邻近激光能量132，诸如，通过从目标区域除去热)来保护邻近可充胀气囊133的组织。例如，可充胀气囊133可尺寸确定为保护膀胱壁的特定层免受损坏(例如，氨基多糖层、粘膜、尿路上皮、尿道上皮下层、粘膜下层、固有层、固有肌层等)或控制组织损坏直到某一深度。激光能量的一个或更多个特征(例如，频率、振幅等)可调节成控制组织损坏的最大深度。尽管图21绘出了定位在邻近膀胱后壁的膀胱三角区T附近的装置130，但装置130的远侧区134可铰接，以使能量输送元件可定位在膀胱内或外的其它位置处。

现在参看图22，绘出了装置140，其包括微波能输送元件，其包括构造成将微波能142输送至膀胱壁的微波天线141。装置140还包括邻近或包绕微波天线141的可充胀气囊143。微波能142输送至或穿过膀胱壁或周围组织的至少一部分。装置140可构造成设置在膀胱内的其它位置，并且此外，可膨胀气囊143可构造成将微波天线141定位在任何期望位置(例如，在指定位置处)，或提供局部冷却，从而保护邻近气囊143的组织。

现在参看图23和图24，描述了根据本主题的原理构成的设备的另外备选实例。图23绘出了装置150的远端，其包括具有可充胀气囊152的伸长轴151，其中，能量输送电极153(例如，RF电极、微波天线等)嵌入气囊152的外部中。图24绘出了包括伸长轴161的装置160的远端，伸长轴161具有设置在可膨胀线结构163上的多个能量输送元件162。装置160构造成使得在可膨胀线结构163插入膀胱(例如，诸如穿过尿道)之后，可膨胀线结构163可配置成抵靠膀胱的内部的期望部分来推动多个能量输送元件162。

构造成插入膀胱中的装置的另外备选实例可包括其它可膨胀结构，诸如，连杆机构、可偏转导管、网笼、具有或没有气囊的形状记忆结构，其可在收缩状态插入膀胱中(例如，经由尿道或耻骨上导管)，并且接着膨胀来形成膀胱内的二维或三维的形状。此类可膨胀结构可构造成符合期望的目标组织或区域。膨胀结构还可定位成邻近膀胱外壁，并且用于形成构造成符合膀胱外壁上或附近的期望目标组织或区域的二维或三维形状。例如，沿基本上平行于膀胱后壁的路线穿透入会阴或经由阴道插入的装置可包括多种可配置的针，例如，以形成期望的模式。除相对于目标组织定位能量输送元件之外，可膨胀结构或气囊还可用于安装多个能量输送元件和控制这些元件的相对位置。例如，疗法输送的模式可通过多个疗法输送元件的同时或连续触动来产生。

如上文所述，根据本主题的原理构成的装置可有利地结合一定程度的可操纵性来关于期望的治疗目标位置定位能量输送元件。操纵可为被动的(例如，可变直来使其向上穿至尿道的预弯曲装置)、主动的(例如，弯曲的导管，诸如，基于一体的拉线的张紧)，经由单独的辅助装置(例如，外部输送护套)、外部磁场(趋实体性)或使用某些合金的形状记忆方面(例如，镍钛(镍钛诺)，等)。

图25和图26提供了包括装置160的女性骨盆的侧向截面视图，装置160示范地可由经由尿道(U)插入膀胱(B)中的装置150或160构成。还示出了膀胱(B)、阴道(V)、耻骨联合(PS)和尿道的相对位置。在图25和图26中的各个中，装置160包括可充胀气囊161(或可膨胀线结构)，其构造成在收缩状态中经由尿道插入膀胱中，并且接着充胀或另外配置在膀胱中。例如，装置160可构造成向膀胱、阴道或其它位置的组织或附近的组织提供热或冷。可充胀气囊161(例如，散热器)可构造成从膀胱的至少一部分除去热或提供热至膀胱的至少一部分，诸如，膀胱的膀胱三角区(T)的至少一部分。作为备选，冷却装置161可包括一个或更多个其它能量输送构件，诸如，电极、超声波换能器、微波天线、PRF天线或RF天线等，该一个或更多个其它能量输送构件构造成将热能提供至膀胱壁内或附近的组织。

图25绘出了包括气囊171的辅助冷却装置170，气囊171构造成从阴道的至少一部分除去热或提供热至阴道的至少一部分。图26包括具有多个针电极181的插管180，其可有选择地配置在膀胱壁内或附近(并且构造上类似于关于图11和图12的实施例描述的针电极)。针电极181可以以双极或单极布置来构造。针电极181还可构造成插入膀胱壁的至少一部分内或穿过膀胱壁的至少一部分。

治疗期间内科医生直接地目视使膀胱或其它结构的能力可为有益的。如对于之前的实例所述，能量输送元件可构造成在膀胱镜或刚性的或柔性的其它目视元件的工作通道内使用。作为备选，承载能量输送元件的装置可结合目视元件(例如，透镜和光纤、CCD芯片、光源等)。此类目视元件可为在使用之前联接于一次性能量输送装置的一次性元件或可再使用的元件。此类装置还包括基准标记或测量、辅助测量工具、接合组织结构标志，或提供触觉反馈来在装置的定位和使用期间协助内科医生。

E. 附属疗法

若干程序可用作有用的附属物来改进试图由本主题的设备和方法提供的缓解的持久性。例如，肉毒毒素疗法或麻醉注射(例如，利多卡因等)的之前成功的进展可用于隔离或筛选对于提出的疗法的可能的“响应者”。例如，如果患者的症状以暂时的介入改进，则该患者可为使用本公开中描述的设备和方法的组织的消融程序的好人选。如果利用暂时介入，患者的症状并未改进或恶化，则该患者可不为针对麻醉组织的消融程序的好人选。

作为方便的筛选工具，利多卡因和其它麻醉剂具有以下优点：它们的影响在几小时的周期之后消退，而不是对于肉毒毒素注射观察到的6到9个月的周期。局部麻醉剂的实例包括利多卡因、丙胺卡因、阿美索卡因和对苯佐卡因。局部麻醉剂可以以液体、粘性液体、喷雾或凝胶的形式施加。

作为备选，冷(冷冻麻醉)的施加可用于使期望区域暂时麻木，短暂停止神经传导或肌肉收缩，并且允许在介入之后评定患者症状直到目标组织再变热。冷冻麻醉的实例包括液氮喷雾、氩、制冷剂(例如，氟利昂)或冷冻的盐水。冷冻麻醉剂可直接地施加于目标装置，或容纳在结构(诸如，针、探针、内腔、导管、气囊、囊等)中。

染料或其它标记可结合注射使用来有助于向与上文相同的位置提供永久的或更持久的疗法，并且成功注射药剂。例如，染料或其它标记可包括常用的医学染料，诸如，靛蓝胭脂红、次甲基蓝等。此外，在期望更持久的标记时，诸如在肉毒毒素注射到膀胱壁作为筛选测试时，可使用诸如在纹身中使用的更持久的染料。

作为上文公开的能量输送形态的又一附属物或替代该能量输送形态，构想出了可通过机械地分裂膀胱壁内的传入神经组织来使膀胱的去神经实现或使得其更持久。首先，可接近膀胱的神经，诸如，在腹腔镜外科手术的变型中使用膀胱侧向的间隙的气囊解剖来从腹壁沿自然组织平面解剖腹膜。例如，解剖气囊可安装在防损伤探针上，并且沿膀胱侧边界开通道。膀胱内(例如，经由尿道插入)的辅助光源可通过提供穿透照明来便于该程序，该穿透照明有助于开通道过程。探针还可包括使自然组织平面可视化且有助于沿着自然组织平面的技术。

第二，去神经的持久性可通过延迟或防止神经再生长来改进。这可通过以外科手术来将物理屏障植入解剖的、消融的、毁坏的或以其它方式损坏的间隙中以使膀胱(例如，膀胱的侧向方面)去神经来实现。用于此类屏障的适合的材料可包括聚乙烯网、聚四氟乙烯(PTFE)或膨胀的PTFE膜、粘合隔层、透明质酸膜(例如，Genzyme®的Seprafilm®，表示为用于骨盆的粘合屏障)、聚乙二醇(PEG)、液体透明质酸的注射剂或沉积物，或其它聚合物或水凝胶。屏障还可包括生物材料，诸如胶原、心包膜、粘膜(肠)、血纤维蛋白等，诸如，在用于杀菌的适合的处理之后，并且使这些材料非致免疫性。

化学治疗(诸如腐蚀剂或细胞毒素化学制品)也可用于包覆或注射解剖或以其它方式损坏的区域，以便使露出的神经死去或去活化。适合的化学制品可包括腐蚀性化学制品(例如，氢氧化钠、氢氧化钾、腐蚀性笔等)、碱金属、强酸(例如，硫酸、硝酸、盐酸等)、弱酸或碱(例如，甲酸、乙酸等)的浓溶液、路易斯酸(例如，脱水氯化铝、三氟化硼、氯化锌等)、强氧化剂(例如，过氧化氢)、其它腐蚀性化学制品和神经毒素。

此外，固定剂(诸如戊二醛、甲醛/福尔马林、乙醇、氯化汞、重铬酸钾、硫酸钠、浓缩糖等)可用于稳定和强化组织。辣椒素族的辣椒红色素或其它组分可用于影响神经。此外，固定剂(例如，氯化锌浆料)可在去神经期间或之前使用，并且局部地施加(例如，从膀胱内至粘膜)或注射到膀胱壁中。

化学试剂还可诸如连同上文所述的外科手术或能量输送去神经来使用，以延长去神经的持久性或阻止疼痛。为了防止化学试剂的意外分散，其可作为凝胶、泡沫、浆料、固体或其它非液体形式输送。

作为上文所述的消融设备和方法的其它附属物，或作为此类途径的备选方案，假设膀胱功能障碍可通过降低膀胱的选择部分(诸如膀胱三角区)的弹性来治疗，以降低位于该区中的牵张精神末梢的活性。具体而言，膀胱的膀胱三角区为由两个尿道口和内部尿道口形成的内部膀胱的光滑的三角区。膀胱三角区神经分布密集，包括骨盆神经的末端分支，并且对膨胀、压力或压力变化敏感，向大脑发出膀胱需要排空的信号。膀胱三角区为不同于膀胱其余部分的胚胎学起源，因为其源于中胚层起源的中肾管的尾端，而膀胱的其余部分为内坯层起源。在女性中，中肾管退回，引起膀胱三角区不突出，但仍存在。

更具体而言，可假设的是膀胱三角区中的牵张精神末梢负责膀胱过度活动症的标志的急迫感觉。还假设在填充期间的膀胱扩张较大地局限在没有附接部的膀胱的穹顶，而膀胱三角区的局部伸展由三个内腔的自然附接和膀胱三角区与下方的阴道(例如，在女性中)或前列腺(例如，在男性中)的附接限制。在基本上填充之后，穹顶的伸展开始传输至相对刚性的膀胱三角区，给予患者胀满感，这最后加重尿急。在有症状的膀胱过度活动症患者中，不受控的逼尿肌收缩可引起膀胱三角区中的伸展，引起甚至在低膀胱体积下的急迫感觉。

为了解决前述现象，假设隔离膀胱三角区或对来自于伸展(例如，由无意识的逼尿肌收缩引起)的填充敏感的其它区可抑制异常的急迫感觉。类似地，向膀胱三角区提供附加支承可有助于在填充阶段和膀胱颈的延迟开通道期间的自然收缩，这可开始渐进的继续排尿。在概念上，急迫性失禁和膀胱过度活动症的该理论可类似于圆可绘制在部分地膨胀的气囊的侧部上。此外，气囊的充胀导致绘制的圆的直径增大，该绘制的圆示出了施加于气囊的附加伸展。如果特定直径的物理环改为胶合于气囊的侧部，则气囊的进一步膨胀将不导致气囊的环绕部分的进一步膨胀。因此，在环内且紧邻环的气囊区域与气囊的渐增的体积或伸展有效地隔离开。同样，如果物理条附接于部分地充胀的气囊的侧部，则气囊的增大的充胀将导致气囊材料的一些增大的伸展，尤其是沿正交于物理条的轴线的方向。然而，气囊的伸展将限制在紧邻物理条的区中，尤其是沿平行于物理条的轴线的方向。

类似地，发明人假定通过植入物自身或通过包围植入物的疤痕组织的累积(例如，愈合反应等)，将装置植入膀胱壁内将使组织变硬。因此，膀胱的功能障碍可能够通过修改减小相邻或外接区中的伸展的组织的机械性质(例如，变硬或加强)来治疗。

根据本主题的该方面，植入物(诸如缝线)可用于使膀胱三角区与由膀胱填充引起的伸展隔离开。缝线可包括延伸的“荷包”缝线，其环绕膀胱三角区，以通过使缝线承载来自膀胱膨胀的至少一部分负载或全部负载来限制膀胱三角区的伸展。此类“荷包”缝线不必为连续的或甚至形成完整的环来减小膀胱填充期间的膀胱三角区的伸展。例如，若干线性缝线可基本上包绕膀胱三角区，同时空隙可留在某些位置(例如，将避开的精细结构附近的区域中，诸如，输尿管、尿道等)，以防止意外损坏。在一些情况下，可合乎需要的是留下至少一个空隙或间隙来允许正常泌尿功能的一些膀胱三角区伸展。

作为另一个实施例，加强膀胱三角区自身是可能的。例如，平行或横穿尿道的轴线来横跨膀胱三角区放置一条或更多条缝线可用于使其变硬。离轴(例如，既不平行也不垂直于尿道)定向或定向组合(例如，'X'形)还可提供其它优点。包括编织或元件组合的其它模式可为有用的。

此外，其它支承结构可用于支承或隔离膀胱三角区，或从膀胱的外部加强膀胱三角区。例如，聚丙烯或其它人造网或碎片可用作用于削弱的组织的机械支持物，或用作引出新组织的向内生长的台架，其将网锁定就位，并且增加了愈合结构的强度。假体网或碎片可植入膀胱三角区的位置处，在逼尿肌内，或仅膀胱外的膀胱阴道潜在间隙中。此外，此类支承结构可附于膀胱壁的内部，在该处，除防止伸展之外，其防止压力感觉神经的活性。柔性的、基本上刚性的或刚性的结构(例如，刚性条，等)或它们的组合可植入逼尿肌内或膀胱阴道位置，以增强逼尿肌。正如上文所述的缝线，此类条可以以各种组合或置换来环绕膀胱三角区或横跨膀胱三角区。织造的聚酯网也可用于使膀胱三角区变硬。

作为另一个实施例，可注射的试剂可插入期望的组织平面内。该可注射的试剂可配置成原位“固化”或变硬来产生稳定元件。固化的实例包括化学反应(例如，RTV硅树脂、环氧树脂等)、光活化(例如，常见的蓝光或UV等)、热固性等。经由其它机制(诸如经由对试剂的身体反应)引起纤维化或组织变硬的化学试剂还可注射或以其它方式施加于膀胱壁或相邻组织的目标区。此类试剂可包括用于伤痕血管的硬化疗法试剂，诸如，十四烷基硫酸钠、聚多卡醇等。组织硬化剂可以以液体、泡沫、凝胶或浆料的形式施加。其它适合的试剂包括类似于韧带和腱的增生疗法中使用的葡萄糖溶液，或凝胶或移植基质制备中的富血小板血浆(PRP)，以促进胶原向内生长。

在先前段落中描述的支承结构可组合使用来提供缓解。例如，可注射的试剂可与网或其它支承结构组合用于组织向内生长和锚定。组合的支承结构的范围可从分离的条的网覆盖物到类似于帆中使用的板条的结构，其中，支承结构主要为具有散布的相对小的加强物(例如，刚性条等)的膜(例如，网等)。例如，两个或更多个基本上平行的条可布置成横跨网面板的边界或从网面板的边界布置。

上文所述的支承结构可构造为完整的或部分的环，包括作为弓形节段、半圆或具有空隙的环，诸如，类似于大写的希腊字母Ω。此类完整或部分的环可与网面板匹配，诸如，使用环来形成网的边界，其提供刚性和插入的容易性，同时网用于短暂地和在组织向内生长之后将环保持就位。

从阴道前壁的外科手术进入提供了直接进入尿道和膀胱颈，诸如，典型地在用于应激性尿失禁的经阴道吊带程序期间完成。在实例中，较深的解剖后侧向地提供进入膀胱三角区的两侧。因此，使用该暴露，部分环(例如，马蹄形、大写希腊字母Ω等)可植入，其基本上环绕整个膀胱三角区。该部分环可由聚丙烯网套筒覆盖，该聚丙烯网套筒用于防止腐蚀或提供用于组织向内生长的基质。

适合的支承结构还可具有方向向内的偏压(例如，向内夹住膀胱三角区来进一步减小壁应力，等)。例如，可植入尺寸过小的环，其将组织压缩在其圆周内。此类环首先可被放置，并且接着收缩到较小的开口中。尽管该收缩可在手术进行时执行，但其还可在初始植入之后以一定延迟来完成(例如，在环粘合于周围组织之后)。此外，环可通过可再吸收的材料(例如，可再吸收的缝线)保持在其膨胀状态，使得在一定植入周期(例如，一到四星期)之后，可再吸收的材料可退化并且释放环来溃缩至其较小形状。

由于在外来物体暴露于膀胱中的尿环境时观察到的结垢和结石形成的问题，故有利的是将外来物体保持在膀胱外。然而，为了避免此类问题，外来物体必须仅由无损的粘膜覆盖，并且因此可位于膀胱壁内或膀胱壁外。此外，在应用于膀胱时，所有前述疗法都将导致粘膜无损或粘膜可在没有并发症的情况下愈合。

尽管以上论述已经集中于减小膀胱三角区的伸展，但应当理解的是，本文所述的设备和方法不限于在膀胱三角区中使用，而是可有益地在膀胱的其它区域中使用，包括基底、顶部、本体、颈部、穹顶、逼尿肌等。

构想出的是，除诸如上文所述的膀胱壁内的外科手术障碍或约束物的植入之外，有可能引入膀胱壁内容纳的胶原的热变性，并且从而改变膀胱的物理性质和机械性质两者。具体而言，在加热至65℃至70℃的范围中的温度时，组织内的胶原纤维开始断开其化学键，并且从本来非常有序的状态过渡至更随机的定向，这引起含有胶原的组织缩小高达50%。由组织经历的收缩量取决于施加的热的参数和组织内的胶原的原来的定向。该效果在矫形应用(例如，肩部不稳定)、美容(皮肤紧缩、去皱等)和泌尿科(例如，应激性失禁)中治疗性地使用。尽管在短期内，已经观察到热变性使组织的机械性质(例如，强度)退化，但几个星期内的身体愈合反应导致最终较强且较硬的结构，以较短、较硬且较厚的无弹性纤维化组织替换了弹性组织。

因此，作为本公开别处描述的能量输送设备和方法的附属物，或替代其，根据本主题的又一个方面，热变性可用于使选择的组织局部收缩，以便使膀胱三角区与伸展隔离。例如，围绕膀胱三角区的圆形地带可变性，从而提供收缩环，其减小或限制外接区内的伸展。

在热变性的某些应用中，尤其是在受影响的组织经历大生理负载的情况下的那些，在身体愈合反应加强组织之前的时间间隔中的组织机械性能的初始退化可为相关的，需要愈合之前的外部支承(例如，夹板等)。尽管膀胱的生理负载相对小并且即使在刚好疗法后的时期中也不可超过组织的限制，但完全充胀的膀胱的伸展可为显著的。因此，在膀胱的热变性之后，在刚好疗法后的时期中的单次放空(例如，每小时等)可足以避免显著的伸展。此外，临时导管(例如，导尿管、耻骨上的导管等)的使用可在短时间内使用，以便允许在完全泄放和未伸展的膀胱中愈合。

尽管胶原变性可用于收缩组织(例如，由于未受迫时胶原纤维变短的自然趋势)，但胶原还可通过将组织加热至变性点同时还将组织保持在期望形状或通过施加负载来模制。因此，在备选实施例中，膀胱体积可通过施加热至膀胱壁并使膀胱充胀至期望的体积或压力来增大。在该情况下，膀胱可利用加热的液体、凝胶或加压气体或通过结合加热装置使用充胀的气囊来膨胀。在一些情况下，热和扩张的组合可用于消融膀胱壁内的传入神经组织，以便减小疼痛或急迫感觉。

使膀胱的膀胱测量体积膨胀可起到若干作用。首先，一些情况尤其是间质性膀胱炎(IC)主要与收缩的膀胱体积相关联。此外，增大膀胱体积可减少尿频—膀胱过度活动症的标志症状中的一个。最后，增大膀胱容积将用于减小给定体积下的壁应力，从而减少传入神经传输，并可能减小膀胱过度活动症。使用上文所述的胶原改造技术来使膀胱的体积膨胀在与用于增大膀胱容量的之前已知的外科手术技术(例如，逼尿肌肌瘤切除术、肠膀胱成形术等)比较时可为有利的，该之前已知的外科手术技术是涉及显著的并发症和致病率的侵入性极大的程序。

F. 慢性泌尿生殖骨盆疼痛综合症的治疗

骨盆疼痛症涉及具有发炎和免疫组分的肌肉张紧和松弛的功能异常。骨盆疼痛症由于病理生理学的认知较少而难以治疗。不存在单一的普遍有效的疗法来用于治疗该疾病。结肠、骨盆和下尿路之间由于骨盆疼痛传入的集中引起的双向神经系统串扰和交叉过敏导致了临床疼痛综合症的重叠。这些交叉器官反应有助于整合的性器官、肠和膀胱的功能。然而，通过另一个内脏中的刺激的一个内脏的传入通路的敏化作用可在骨盆疼痛综合症中起到作用。

女性的慢性骨盆疼痛综合症包括与影响生殖道的情况(例如，子宫内膜异位、盆腔炎、外阴痛、阴道痉挛、性交痛等)、提肛肌疼痛或过敏性肠综合症相关的疼痛。之前已知的治疗典型地包括抗抑郁剂、抗焦虑剂、加巴喷丁、局部麻醉注射剂、类固醇、骨盆底锻炼、饮食变化或软组织活动化。

男性慢性骨盆疼痛综合症包括会阴、下腹、睾丸、阴茎、阴囊或阴囊痛，并且为前列腺炎的最常见形式。除疼痛之外，泌尿症状和射精痛可伴随前列腺炎。之前已知的疗法典型地包括具有多种消炎药物、麻醉剂、止痛剂或肌肉松弛剂的症状治疗，以及针对治疗假定的病原(诸如传染(例如，抗生素)或梗阻(例如，α-肾上腺素能阻滞))的疗法。另外，肉毒毒素可改进这些患者中的一些中的放空功能障碍和疼痛。

膀胱疼痛综合症或间质性膀胱炎在没有其它病理的情况下涉及慢性下尿路刺激性症状(例如，尿急或尿频)和骨盆疼痛。膀胱疼痛综合症影响男性和女性两者，并且通常与随膀胱填充而加剧的疼痛相关联，这通常是急性发作期间极为严重的。由加强的疼痛传入通路的活化引起的神经成形术可导致延长疼痛反应和疼痛传播至之前未卷入的神经元。

用于膀胱疼痛综合症的之前已知的药物疗法大体上针对多种潜在病原，包括以透明质酸、肝素或辣椒红色素(例如，树脂毒素)来冲洗膀胱，使用抗组胺剂抑制大细胞组胺释放，或用口服药物(诸如，阿米替林、度洛西汀、加巴喷丁或托吡酯)调节感觉神经活动。尽管已经观察到通过注射到膀胱壁或滴注到膀胱中来输送的肉毒毒素短暂地改进症状，但典型地在最大效果之前存在7到30天的延迟，接着效力渐弱。不管针对多种机制的这些疗法，患有膀胱疼痛综合症的很多患者仍需要使用镇静剂来有助于他们忍受疼痛。

不管用于治疗患有慢性泌尿生殖骨盆疼痛综合症的患者的很长的疗法清单，这些疗法通常不是最佳有效的，具有副作用或风险，或缺少良好预期数据来支持其使用。本发明人相信本公开中描述的设备及方法可有利地用于减少不适和改进患有慢性泌尿生殖骨盆疼痛的某些患者中的功能，而不需要可具有全身副作用的药物，并且不需要执行侵入性的注射或外科手术程序。更具体而言，本发明人假定用于治疗膀胱功能障碍的上述实例中的某些可有益地用于三个普通种类的慢性泌尿生殖骨盆疼痛综合症的治疗：(1)女性慢性骨盆疼痛综合症；(2)男性慢性骨盆疼痛综合症；(3)以及膀胱疼痛综合症。相信上文所述的能量输送设备和方法可用于消融神经组织、减小肌肉质量、肌肉收缩性、使肌肉麻痹或击打肌肉，从而给予以上骨盆疼痛和膀胱疼痛综合症的缓解。

根据本主题的该方面，本公开中在别处描述的能量输送设备和方法可用于分裂、减小、干扰或调节传入精神末梢(例如，张力受体、伤害受体等)、体轴、神经元、神经组织、神经纤维(例如，无髓C纤维或有髓Aδ纤维)、神经、神经分支、神经信号、神经节、神经节细胞、成肌纤维细胞或下尿路的通路、尿道上皮下层、粘膜下层、固有层、外膜、膀胱周围脂肪、阴户、阴道、宫颈、子宫、输卵管、生殖泌尿系统、骨盆底、直肠、结肠或骨盆的传导。本主题的能量输送设备和方法还可用于分裂、减少、干扰或调节传出神经末梢、体轴、神经元、神经纤维、神经、神经分支、神经信号、神经节、神经节细胞、成肌纤维细胞或下尿路的通路、尿道上皮下层、粘膜下层、固有层、阴户、阴道、宫颈、子宫、输卵管、生殖泌尿系统、骨盆底、直肠、结肠或骨盆的传导。

可针对来用于疗法的传入或传出的外周神经可包括骶骨副交感神经(例如，骨盆神经)、胸腰交感神经(例如，腹下神经或交感神经链)，以及骶骨体神经(例如，阴部神经)。目标神经还可包括膀胱丛、前列腺丛(男性中)、下腹下丛、子宫阴道丛(女性中)和盆内脏神经。本主题的设备和方法可用于减少器官之间的神经系统串扰，或以一个介入物治疗来自于多个来源的疼痛，例如，以插入穿过自然口的治疗能量输送元件，该自然口诸如膀胱、尿道、阴道、宫颈、子宫、输卵管、直肠、结肠或本公开在别处描述的其它接近路线中的任一个。

附加注意和实例

实例1可包括或使用主题(诸如，设备、方法，用于执行动作的器件，或包括在由装置执行时可引起装置执行动作的指令的装置可读介质)，诸如设备，诸如，可包括或使用：具有远侧区的伸长轴；以及能量输送元件，其尺寸和形状确定为定位在膀胱内的期望位置处，并且构造成将能量输送至膀胱壁内或附近的非表面目标组织，以调节膀胱功能，同时保持浅于非表面目标组织的膀胱壁的粘膜表面基本上无损，其中，伸长轴的远侧区构造成将能量输送元件定位在膀胱内的期望位置处。

实例2可包括或使用，或可以可选为与权利要求1的主题组合，以可选地包括或使用膀胱功能，包括急迫感觉、压力感觉、失禁、尿频、夜尿、膀胱容量或疼痛中的至少一个。

实例3可包括或使用，或可以可选为与实例1或实例2中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用膀胱内的期望位置，包括膀胱的膀胱三角区。

实例4可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例3中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用膀胱内的期望位置，包括尿道口之间或下方。

实例5可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例4中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用能量输送元件，其构造成在离膀胱的粘膜表面基本上一致的距离处将能量输送至非表面目标组织来调节膀胱功能。

实例6可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例5中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用伸长轴，其构造成从非目标组织除去热，该非目标组织包括浅于非表面目标组织的膀胱壁的粘膜表面。

实例7可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例6中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用伸长轴，其构造成接收液体，并且使用液体来从非目标组织除去热。

实例8可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例7中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用能量输送元件，其构造成调节往或返于膀胱的至少一部分的神经传输。

实例9可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例8中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用非表面目标组织，其包括膀胱壁内或附近的骨盆神经。

实例10可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例9中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用女性患者中的膀胱壁的附近，其包括膀胱后壁和阴道前壁之间的间隙或膀胱前壁与腹横筋膜之间的间隙中的至少一个。

实例11可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例10中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用男性患者中的膀胱壁的附近，其包括膀胱后壁与直肠前壁之间的间隙、膀胱壁的基部与前列腺后筋膜之间的间隙或膀胱前壁与腹横筋膜之间的间隙中的至少一个。

实例12可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例11中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用能量输送元件，其包括构造成将热能输送至膀胱壁内或附近的非表面目标组织来调节膀胱功能的热能输送元件。

实例13可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例12中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用热能输送元件，其构造成输送热能来消融膀胱壁内或附近的非表面目标组织，以调节往或返于膀胱的至少一部分的神经传输。

实例14可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例13中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用能量输送元件，其包括射频(RF)能源。

实例15可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例14中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用能量输送元件，其包括微波能源、激光能源、低温能源、超声波能源，或单极或双极电灼能源中的至少一个。

实例16可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例15中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用散热器，其联接于伸长轴的远侧区，散热器构造成保护非目标组织。

实例17可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例16中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用伸长轴的远侧区，其包括构造成将能量输送元件定位在膀胱内的期望位置处的可膨胀部件。

实例18可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例17中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用指示物，其构造成提供指示膀胱中的能量输送装置的定向的信息。

实例19可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例18中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用可膨胀部件，其包括构造成从非目标组织除去热的气囊。

实例20可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例19中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用伸长轴的远侧区中的第一表面，第一表面构造成收纳粘膜表面，其中，能量输送元件包括纵向部分，该纵向部分构造成在离设备的第一表面基本上一致的距离处设置在非表面目标组织中，以向非表面目标组织提供疗法。

实例21可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例20中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用能量输送元件，其构造成在离设备的第一表面且沿设备的第一表面的基本上一致的距离处提供疗法至非表面目标组织。

实例22可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例21中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用设备的第一表面，其构造成抓持粘膜表面并且使粘膜表面符合设备的第一表面的至少一部分。

实例23可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例22中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用设备的第一表面，其包括吸力端口，该吸力端口构造成施加吸力至粘膜表面，并且抓持粘膜表面并使粘膜表面符合设备的第一表面的至少一部分。

实例24可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例13中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用能量输送元件，其包括第一针电极，该第一针电极构造成在离设备的第一表面的基本上一致的距离处设置在非表面目标组织中，并且将能量输送至非表面目标组织。

实例25可包括或使用主题(诸如，设备、方法、用于执行动作的器件，或包括在由装置执行时可引起装置执行动作的指令的装置可读介质)，诸如方法，诸如可包括或使用将能量输送至膀胱壁内或附近的非表面目标组织，以调节膀胱功能，同时保持浅于非表面目标组织的膀胱壁的粘膜表面基本上无损。

实例26可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例25中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量来调节膀胱功能，包括输送能量来调节急迫感觉、压力感觉、失禁、尿频、夜尿、膀胱容量或疼痛中的至少一个。

实例27可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例26中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量至膀胱壁内或附近的非表面目标组织，包括输送能量至膀胱的膀胱三角区内的非表面目标组织。

实例28可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例27中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量至膀胱壁内或附近的非表面目标组织，包括输送能量至尿道口之间或下方的膀胱壁内的非表面目标组织。

实例29可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例28中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量至非表面目标组织来调节膀胱功能，包括在离膀胱的粘膜表面的基本上一致的距离处将能量输送至非表面目标组织以调节膀胱功能。

实例30可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例29中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用从非目标组织除去热，包括浅于非表面目标组织的膀胱壁的粘膜表面。

实例31可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例30中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用除去热，包括在伸长轴处接收流体来从非目标组织除去热。

实例32可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例20中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量来调节膀胱功能，包括输送能量来调节往或返于膀胱的至少一部分的神经传输。

实例33可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例32中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量至非表面目标组织，包括输送能量至膀胱壁内或附近的骨盆神经。

实例34可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例33中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量至女性患者中的膀胱壁内或附近的非表面目标组织，包括膀胱组织、膀胱后壁与阴道前壁之间的间隙，或膀胱前壁与腹横筋膜之间的间隙中的至少一个。

实例35可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例34中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量至男性患者中的膀胱壁内或附近的非表面目标组织，包括膀胱组织、膀胱后壁与直肠前壁之间的间隙、膀胱壁的基部与前列腺后筋膜之间的间隙，或膀胱前壁与腹横筋膜之间的间隙中的至少一个。

实例36可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例35中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量，包括输送能量至膀胱壁内或附近的非表面目标组织，以调节膀胱功能。

实例37可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例36中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量，包括输送能量来消融膀胱壁内或附近的非表面目标组织，以调节往或返于膀胱的至少一部分的神经传输。

实例38可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例37中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量，包括使用射频(RF)能源。

实例39可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例38中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量，包括使用微波能源、激光能源、低温能源、超声波能源，或单极或双极电灼能源中的至少一个。

实例40可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例20中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用使用散热器保护非目标组织，其中，保护包括保持浅于非表面目标组织的膀胱壁的粘膜表面基本上无损。

实例41可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例40中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用使用可膨胀部件将能量输送元件定位在膀胱内的期望位置处。

实例42可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例41中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用可膨胀部件，其包括构造成从非目标组织除去热的气囊。

实例43可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例42中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用将粘膜表面收纳在设备的第一表面处，并且将能量输送元件的纵向部分在离设备的第一表面基本上一致的距离处定位在非表面目标组织中，以向非表面目标组织提供疗法。

实例44可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例43中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量，包括在离设备的第一表面且沿设备的第一表面的基本上一致的距离处输送能量来提供疗法至非表面目标组织。

实例45可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例44中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用抓持粘膜表面的一部分并使粘膜表面符合设备的第一表面的至少一部分。

实例46可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例45中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用抓持和符合，包括使用吸力端口，该吸力端口构造成施加吸力至粘膜表面，并且抓持粘膜表面并使粘膜表面符合设备的第一表面的至少一部分。

实例47可包括或使用，或可以可选为与实例1至实例46中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用输送能量至非表面目标组织，包括：将第一针电极在离设备的第一表面基本上一致的距离处定位在非表面目标组织中；以及使用第一针电极输送能量至非表面目标组织。

实例1A可包括或使用主题(诸如，设备、方法，用于执行动作的器件，或包括在由装置执行时可引起装置执行动作的指令的装置可读介质)，诸如设备，诸如，可包括或使用构造成调节膀胱功能的设备，包括：尺寸和形状确定为经由尿道插入膀胱中的装置，该装置包括：具有远侧区的伸长轴；伸长轴的远侧区中的第一表面，第一表面构造成收纳浅于目标区的膀胱壁的粘膜表面；以及疗法输送元件，其具有纵向部分，该纵向部分构造成在离装置的第一表面基本上一致的距离处设置在目标区中，以向目标区提供疗法。

实例2A可包括或使用，或可以可选为与主题实例1A组合，以可选地包括或使用疗法输送元件，其构造成在离装置的第一表面且沿装置的第一表面基本上一致的距离处提供疗法至目标区。

实例3A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例2A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用疗法输送元件，其构造成向目标区提供疗法，同时保持浅于目标区的膀胱壁的粘膜表面基本上无损。

实例4A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例3A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用疗法输送元件，其构造成向离装置的第一表面至少2mm的目标区提供疗法。

实例5A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例4A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用装置的第一表面，其构造成抓持粘膜表面并使粘膜表面符合第一表面的至少一部分。

实例6A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例5A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用装置的第一表面，其包括吸力端口，该吸力端口构造成施加吸力至粘膜表面，并且抓持粘膜表面并使粘膜表面符合装置的第一表面的至少一部分。

实例7A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例6A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用构造成向吸力端口提供吸力的吸力源。

实例8A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例7A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用装置的第一表面，其包括多个吸力端口，该多个吸力端口构造成施加吸力至粘膜表面，并且抓持粘膜表面并使粘膜表面符合装置的第一表面的至少一部分。

实例9A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例8A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用装置的第一表面，其构造成接收外力，外力构造成使粘膜表面符合装置的第一表面的至少一部分。

实例10A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例9A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用限定第一平面的装置的第一表面。

实例11A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例10A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用伸长轴的远侧区，其包括第一内腔和第一伸长轴的远端处的第一开口，第一内腔和第一开口的至少一部分限定第二表面，其中，装置包括第一纵向部分远侧的第二部分，第二部分包括装置的第一表面，装置的第一表面离第二表面的距离基本上一致。

实例12A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例11A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用疗法输送元件，其包括能够在第一内腔中移动并延伸出第一开口的第一针电极，第一针电极构造成在离装置的第一表面基本上一致的距离处设置在目标区中并且输送能量至目标区。

实例13A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例12A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用在第一内腔的远端处的第一开口。

实例14A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例13A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用第一针电极，其能够延伸出第一开口并且延伸入目标区。

实例15A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例14A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用伸长轴的远侧区，其包括第一内腔和第二内腔以及第一纵向部分的远端处的第一开口和第二开口，第一内腔和第二内腔以及第一开口和第二开口的至少一部分限定第二表面，其中，装置包括第一纵向部分远侧的第二部分，第二部分包括装置的第一表面，装置的第一表面基本上平行于第二表面。

实例16A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例15A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用：能够在第一内腔中移动并延伸出第一开口的第一针电极；以及能够在第二内腔中移动并延伸出第二开口的第二针电极，其中，第一针电极和第二针电极构造成在离装置的第一表面基本上一致的距离处设置在目标区中，并且输送双极射频(RF)能量至目标区。

实例17A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例16A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用疗法输送元件，其构造成在离设备的第一表面且沿设备的第一表面的基本上一致的距离处将热能提供至目标区。

实例18A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例17A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用疗法输送元件，其构造成调节急迫感觉、压力感觉、失禁、尿频、夜尿、膀胱容量或疼痛中的至少一个。

实例19A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例18A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用疗法输送元件，其构造成调节往或返于膀胱的至少一部分的神经传输。

实例20A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例19A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用疗法输送元件，其构造成提供能量来消融目标区的至少一部分。

实例21A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例20A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用装置，其尺寸和形状确定为定位在膀胱内的期望位置处。

实例22A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例21A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用膀胱内的期望位置，其包括膀胱的膀胱三角区的至少一部分。

实例23A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例22A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用膀胱内的期望位置，包括尿道口之间或下方。

实例24A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例23A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用第一表面，其包括构造成向吸力端口提供吸力的吸力内腔。

实例25A可包括或使用主题(诸如，设备、方法，用于执行动作的器件，或包括在由装置执行时可引起装置执行动作的指令的装置可读介质)，诸如方法，诸如，可包括或使用：在装置的远侧区的第一表面处，将浅于目标区的膀胱的粘膜表面收纳在膀胱壁内；以及将疗法输送元件的纵向部分在离装置的第一表面基本上一致的距离处插入目标区中；以及使用疗法输送元件来向目标区提供疗法。

实例26A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例25A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用提供疗法至目标区，包括在离设备的第一表面且沿设备的第一表面的基本上一致的距离处提供疗法至目标区。

实例27A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例26A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用提供疗法至目标区，包括提供疗法至目标区，同时保持浅于目标区的膀胱壁的粘膜表面基本上无损。

实例28A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例27中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用将疗法输送元件在离装置的第一表面基本上一致的距离处插入目标区中，包括离装置的第一表面至少2mm。

实例29A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例28A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用：抓持粘膜表面的一部分；以及使粘膜表面符合装置的第一表面的至少一部分。

实例30A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例29A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用抓持粘膜表面的一部分，包括使用装置的第一表面上或附近的吸力端口。

实例31A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例30A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用限定第一平面的装置的第一表面。

实例32A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例31A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用插入疗法输送元件的纵向部分包括将第一针在离装置的第一表面基本上一致的距离处插入目标区中。

实例33A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例32A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用插入疗法输送元件的纵向部分包括将第一针和第二针在离装置的第一表面基本上一致的距离处插入目标区中，其中，使用疗法输送元件提供疗法至目标区包括将双极射频(RF)能量输送至目标区。

实例34A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例33A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用提供疗法至目标区，包括在离设备的第一表面且沿设备的第一表面的基本上一致的距离处提供热能至目标区。

实例35A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例34A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用提供疗法至目标区，包括调节急迫感觉、压力感觉、失禁、尿频、夜尿、膀胱容量或疼痛中的至少一个。

实例36A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例35A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用提供疗法至目标区，包括调节往或返于膀胱的至少一部分的神经传输。

实例37A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例23A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用提供疗法至目标区，包括消融目标区的至少一部分。

实例38A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例37A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用经由尿道将装置插入膀胱中；以及将装置定位在膀胱内的期望位置处。

实例39A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例38A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用将装置定位在膀胱内的期望位置处包括将装置定位在膀胱的膀胱三角区的至少一部分附近。

实例40A可包括或使用，或可以可选为与实例1A至实例39A中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括或使用将装置定位在膀胱内的期望位置处包括将装置定位在尿道口之间或下方。

以上详细描述包括参照附图，该附图形成详细描述的一部分。附图通过图示的方式示出了可以以其实施本发明的特定实施例。这些实施例在本文中也被称为“实例”。在本文献与通过引用并入的任何文献之间的用法不一致的情况下，以本文献中的用法为准。

尽管本文描述的附图中的一个或更多个提到了女性组织结构，但本文公开的系统和方法同样适于男性组织结构，并且女性组织结构的使用不应当看作是以任何方式限制本发明。

在本文献中，如在专利文献中常见的，用语“一”或“一个”使用成包括一个或一个以上，独立于“至少一个”或“一个或更多个”的任何其它情形或用法。在本文献中，用语“或”用于表示非排他的，或使得“A或B”包括“A但不是B”、“B但不是A”，以及“A和B”，除非另外规定。在所附权利要求中，用语“包括”和“其中”用作相应的用语“包含”和“其中”的简明英语等同词。另外，在以下权利要求中，用语“包括”和“包含”为开放性的，即，包括除在权利要求中的此类用语之后列出的那些之外的元件的系统、装置、制品或工艺仍认作是落入该权利要求的范围内。此外，在以下权利要求中，用语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标签，并且并非旨在对其目的施加数字要求。

以上描述旨在为示范性的，而非限制性的。在其它实例中，上述实例(或其一个或更多个方面)可与彼此组合使用。诸如，本领域技术人员可在回顾以上描述之后使用其它实施例。摘要提供成遵守37C.F.R.§1.72(b)，以允许读者快速地确定本技术公开的性质。将理解到提出为，摘要并不用于解释或限制权利要求的范围或意义。另外，在以上详细描述中，各种特征可组合在一起来组织本公开。这不应当解释为旨在使未提出权利要求的公开特征对于任何权利要求为必要的。相反，本发明的主题可在于特定公开实施例的少于所有特征。因此，以下权利要求由此并入详细描述中，其中，各项权利要求均保持其自身作为单独的实施例。本发明的范围应当连同此类权利要求划定的等同物的整个范围来参照所附权利要求确定。

Claims (47)

1. 一种构造成调节膀胱功能的能量输送设备，包括：

具有远侧区的伸长轴；以及

能量输送元件，其尺寸和形状确定成定位在膀胱内的期望位置处，并且构造成将能量输送至膀胱壁内或附近的非表面目标组织以调节膀胱功能，同时保持浅于所述非表面目标组织的所述膀胱壁的粘膜表面基本上无损，

其特征在于，所述伸长轴的远侧区构造成将所述能量输送元件定位在所述膀胱内的期望位置处。

2. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述膀胱功能包括急迫感觉、压力感觉、失禁、尿频、夜尿、膀胱容量或疼痛中的至少一个。

3. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述膀胱内的期望位置包括所述膀胱的膀胱三角区。

4. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述膀胱内的期望位置包括尿道口之间或下方。

5. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述能量输送元件构造成在离所述膀胱的粘膜表面基本上一致的距离处将能量输送至非表面目标组织来调节膀胱功能。

6. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述伸长轴构造成从所述非目标组织除去热，所述非目标组织包括浅于所述非表面目标组织的所述膀胱壁的粘膜表面。

7. 根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述伸长轴构造成接收液体，并且使用所述液体从非目标组织除去热。

8. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述能量输送元件构造成调节往或返于所述膀胱的至少一部分的神经传输。

9. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述非表面目标组织包括所述膀胱壁内或附近的骨盆神经。

10. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，女性患者中的所述膀胱壁附近包括膀胱后壁与阴道前壁之间的间隙，或膀胱前壁与腹横筋膜之间的间隙中的至少一个。

11. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，男性患者中的所述膀胱壁附近包括膀胱后壁与直肠前壁之间的间隙、膀胱壁的基部与前列腺后筋膜之间的间隙，或膀胱前壁与腹横筋膜之间的间隙中的至少一个。

12. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述能量输送元件包括热能输送元件，其构造成输送热能至所述膀胱壁内或附近的所述非表面目标组织来调节膀胱功能。

13. 根据权利要求12所述的设备，其特征在于，所述热能输送元件构造成输送热能来消融所述膀胱壁内或附近的所述非表面目标组织，以调节往或返于膀胱的至少一部分的神经传输。

14. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述能量输送元件包括射频(RF)能源。

15. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述能量输送元件包括微波能源、激光能源、低温能源、超声波能源或单极或双极电灼能源中的至少一个。

16. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，包括联接于所述伸长轴的远侧区的散热器，所述散热器构造成保护非目标组织。

17. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述伸长轴的远侧区包括构造成将所述能量输送元件定位在所述膀胱内的期望位置处的可膨胀部件。

18. 根据权利要求17所述的设备，其特征在于，包括指示物，所述指示物构造成提供指示所述膀胱中的所述能量输送装置的定向的信息。

19. 根据权利要求17所述的设备，其特征在于，所述可膨胀部件包括构造成从非目标组织除去热的气囊。

20. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，包括：

所述伸长轴的远侧区中的第一表面，所述第一表面构造成收纳所述粘膜表面，

其中，所述能量输送元件包括纵向部分，所述纵向部分构造成在离所述设备的第一表面基本上一致的距离处设置在所述非表面目标组织中，以提供疗法至所述非表面目标组织。

21. 根据权利要求20所述的设备，其特征在于，所述能量输送元件构造成在离所述设备的第一表面且沿所述设备的第一表面的基本上一致的距离处提供疗法至所述非表面目标组织。

22. 根据权利要求20所述的设备，其特征在于，所述设备的第一表面构造成抓持所述粘膜表面，并且使所述粘膜表面符合所述设备的第一表面的至少一部分。

23. 根据权利要求22所述的设备，其特征在于，所述设备的第一表面包括吸力端口，所述吸力端口构造成施加吸力至所述粘膜表面，并且抓持所述粘膜表面，并使所述粘膜表面符合所述设备的第一表面的至少一部分。

24. 根据权利要求20所述的设备，其特征在于，所述能量输送元件包括：

第一针电极，其构造成在离所述设备的第一表面基本上一致的距离处设置在所述非表面目标组织中，并且将能量输送至所述非表面目标组织。

25. 一种调节膀胱功能的方法，包括：

将能量输送至膀胱壁内或附近的非表面目标组织来调节膀胱功能，同时保持浅于所述非表面目标组织的所述膀胱壁的粘膜表面基本上无损。

26. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述输送能量来调节膀胱功能包括输送能量来调节急迫感觉、压力感觉、失禁、尿频、夜尿、膀胱容量或疼痛中的至少一个。

27. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述输送能量至所述膀胱壁内或附近的非表面目标组织包括输送能量至膀胱的膀胱三角区内的非表面目标组织。

28. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述输送能量至所述膀胱壁内或附近的非表面目标组织包括输送能量至尿道口之间或下方的所述膀胱壁内的非表面目标组织。

29. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述输送能量至非表面目标组织来调节膀胱功能包括在离膀胱的所述粘膜表面基本上一致的距离处输送能量至非表面目标组织来调节膀胱功能。

30. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，包括：

从所述非目标组织除去热，所述非目标组织包括浅于所述非表面目标组织的所述膀胱壁的粘膜表面。

31. 根据权利要求30所述的方法，其特征在于，所述除去热包括：

在伸长轴处接收液体来从非目标组织除去热。

32. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述输送能量来调节膀胱功能包括输送能量来调节往或返于膀胱的至少一部分的神经传输。

33. 根据权利要求25所述的设备，其特征在于，所述输送能量至非表面目标组织包括输送能量至所述膀胱壁内或附近的骨盆神经。

34. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述输送能量至女性患者中的所述膀胱壁内或附近的非表面目标组织包括膀胱组织、膀胱后壁与阴道前壁之间的间隙，或膀胱前壁与腹横筋膜之间的间隙中的至少一个。

35. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述输送能量至男性患者中的所述膀胱壁内或附近的非表面目标组织包括膀胱装置、膀胱后壁与直肠前壁之间的间隙、所述膀胱壁的基部与前列腺后筋膜之间的间隙，或膀胱前壁与腹横筋膜之间的间隙中的至少一个。

36. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述输送能量包括输送热能至所述膀胱壁内或附近的所述非表面目标组织来调节膀胱功能。

37. 根据权利要求36所述的方法，其特征在于，所述输送热能包括输送热能来消融所述膀胱壁内或附近的所述非表面目标组织，以调节往或返于膀胱的至少一部分的神经传输。

38. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述输送能量包括使用射频(RF)能源。

39. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述输送能量包括使用微波能源、激光能源、低温能源、超声波能源或单极或双极电灼能源中的至少一个。

40. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，包括：

使用散热器来保护非目标组织，

其中，所述保护包括保持浅于所述非表面目标组织的所述膀胱壁的粘膜表面基本上无损。

41.根据权利要求25所述的方法，其特征在于，包括：

使用可膨胀部件将能量输送元件定位在所述膀胱内的期望位置处。

42. 根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述可膨胀部件包括构造成从非目标组织除去热的气囊。

43. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，包括：

将所述粘膜表面收纳在设备的第一表面处；以及

将能量输送元件的纵向部分在离所述设备的第一表面基本上一致的距离处定位在所述非表面目标组织中，以向所述非表面目标组织提供疗法。

44. 根据权利要求43所述的方法，其特征在于，所述输送能量包括在离所述设备的第一表面且沿所述设备的第一表面的基本上一致的距离处输送能量来提供疗法至所述非表面目标组织。

45. 根据权利要求43所述的方法，其特征在于：

抓持所述粘膜表面的一部分；以及

使所述粘膜表面符合所述设备的第一表面的至少一部分。

46. 根据权利要求45所述的方法，其特征在于，所述抓持和符合包括使用吸力端口，所述吸力端口构造成施加吸力至所述粘膜表面，并且抓持所述粘膜表面，并使所述粘膜表面符合所述设备的第一表面的至少一部分。

47. 根据权利要求43所述的方法，其特征在于，所述输送能量至非表面目标组织包括：

将第一针电极在离所述设备的第一表面基本上一致的距离处定位在所述非表面目标组织中；以及

使用所述第一针电极输送能量至所述非表面目标组织。