CN104072811B - 一种植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，包括以下步骤：（1）将改性淀粉加入到纯化水中，搅拌下升温，在不停搅拌下糊化，直至形成透明溶液，加入交联剂，调节胶液粘度；（2）在步骤（1）中调节好粘度的胶液中加入增塑剂和水性增强剂，加入水性凝胶剂调节胶液粘度，在80℃恒温处理；（3）用滤布过滤步骤（2）中的胶液，过滤后的胶液盛装在保温桶内，真空脱气处理直至无气泡；（4）在保温桶和胶盘保温后进行粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包和成品入库。本发明适用于传统蘸胶法工艺制备硬胶囊壳，制得的硬胶囊壳不仅环保，而且适用人群不受限制。
Description
技术领域
本发明涉及一种植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，其制备的硬胶囊壳为药用辅料，可在药品、食品、化妆品领域应用。
背景技术
胶囊剂在医药、保健品及功能食品行业中有着十分广泛的应用。传统胶囊对利用由动物的皮、骨水解制得的明胶作为胶囊壳材料。然而，随着动物疾病的蔓延，以及消费者观念的转变，人们开始质疑动物制品的安全性，且动物制品的胶囊壳适用人群受到限制，原料成本也很高，生产工艺复杂，不利于在市场上推广。因此，提出本发明专利。
发明内容
针对现有技术的上述技术问题，本发明的目的是提供一种植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，该方法适用于传统蘸胶法工艺制备硬胶囊壳，制得的硬胶囊壳不仅环保，而且适用人群不受限制。
为达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：
一种植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，包括以下步骤：
（1）将1000-3400份改性淀粉加入到6000-8000份纯化水中，搅拌下升温至80-95℃，然后在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液，再加入100-200份交联剂，调节胶液粘度至1000cp-2500cp；
（2）在步骤（1）中调节好粘度的胶液中加入200-400份增塑剂和200-600份水性增强剂，再加入100-400份水性凝胶剂调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min，使之溶化成均匀的胶液；
（3）用150目滤布过滤步骤（2）中的胶液，过滤后的胶液盛装在50-60℃的保温桶内，然后真空脱气处理30-60min直至无气泡；
（4）在保温桶和胶盘50-60℃保温后的胶液粘度在600 cp -800 cp内，粘胶速度在5-9次/min，烘箱温度控制在28-30℃之间，室内环境温度控制在22-28℃之间，然后进行粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库；
所述植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法中，所制得的硬胶囊壳按质量份计由以下组分组成：
改性淀粉 1000-3400份
交联剂 100-200份
增塑剂 200-400份
水性增强剂 200-600份
水溶性凝胶剂 100-400份
和纯化水 6000-8000份。
所述的改性淀粉为蚕豆淀粉、豌豆淀粉、绿豆淀粉、葛根淀粉、山药淀粉或莲藕淀粉的任意两种的混合物。
所述的蚕豆淀粉、豌豆淀粉、绿豆淀粉、葛根淀粉、山药淀粉或莲藕淀粉的任意两种的混合物之间的质量份比为1：1-9。
所述的交联剂为三聚磷酸钠、三聚磷酸钾、三偏磷酸钠、六偏磷酸钠、葡萄糖酸钠或磷酸三钠中的任意一种。
所述的增塑剂为甘油、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、D-山梨醇、脱水山梨醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基羧甲基纤维素或丙二醇中的任意两种的混合物。
所述的甘油、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、D-山梨醇、脱水山梨醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基羧甲基纤维素或丙二醇中的任意两种的混合物之间的质量份比为1:5-6。
所述的水性增强剂为聚乙烯醇1788、聚乙烯醇1792、聚乙烯醇1799、聚维酮K30或聚维酮K90中的任意一种。
所述的水溶性凝胶剂为卡拉胶、果胶、树胶、刺梧桐胶、黄原胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶、沙蒿胶、壳聚糖、海藻酸钠、海藻酸钙、卡波姆或琼脂中的任意两种的混合物。
所述的卡拉胶、果胶、树胶、刺梧桐胶、黄原胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶、沙蒿胶、壳聚糖、海藻酸钠、海藻酸钙、卡波姆或琼脂中的任意两种的混合物之间的质量份比为1:1-5。
所述的卡拉胶、果胶、树胶、刺梧桐胶、黄原胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶、沙蒿胶、壳聚糖、海藻酸钠、海藻酸钙、卡波姆或琼脂中的任意两种的混合物之间的质量份比为1:1。
本发明的有益效果如下：
本发明植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，适用于传统蘸胶法工艺制备硬胶囊壳，制得的硬胶囊壳外观呈透明或半透明，透明度高、成本低廉、成膜性好，而且崩解时限、脆碎度、外形尺寸、微生物限度等指标按照中华人民共和国药典2010年版空心胶囊项检测都符合标准要求，不仅环保，而且适用人群不受限制。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但本发明的保护范围并不限于此。
本发明中的蚕豆淀粉、豌豆淀粉、绿豆淀粉、葛根淀粉、山药淀粉和莲藕淀粉等改性淀粉中均包括羟丙基淀粉、羟乙基淀粉、羟乙基甲基淀粉、羟丙基甲基淀粉和羧甲基淀粉。
实施例1
将蚕豆淀粉1700份和葛根淀粉1700份，加入到8000份纯化水中，搅拌下升温至95℃，然后在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液，再加入200份三聚磷酸钠，调节胶液粘度至2500cp。在调节好粘度的胶液中加入甘油66.7份、聚乙二醇4000为333.7份和600份聚乙烯醇1788，再加入卡拉胶200份和琼脂200份调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min，使之溶化成均匀的胶液。用150目滤布过滤胶液，过滤后的胶液盛装在60℃的保温桶内，然后真空脱气处理60min直至无气泡。
在保温桶和胶盘60℃保温后的胶液粘度在800cp内，粘胶速度在9次/min，烘箱温度控制在30℃，室内环境温度控制在28℃，开始粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库。
检测硬胶囊壳样品崩解时限、脆碎度、外形尺寸、微生物限度等指标按照中华人民共和国药典2010年版空心胶囊项检测，透明度采用分光光度法检测透光率，结果如下：
| 实施例 | 崩解时限 | 透光率 | 脆碎度 | 外形尺寸 | 微生物限度 |
| 1 | 12.5min | 98% | 符合要求 | 符合要求 | 符合要求 |
实施例2
将豌豆淀粉440份和山药淀粉1760份加入到7000份纯化水中，然后升温至87.5℃，在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液，再加入150份葡萄糖酸钠，调节胶液粘度至1750cp。在调节好粘度的胶液中加入甘油50份、聚乙二醇4000为250份和400份聚维酮K30，再加入卡拉胶125份和琼脂125份调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min，使之溶化成均匀的胶液。用150目滤布过滤胶液，过滤后的胶液盛装在55℃的保温桶内，然后真空脱气处理45min直至无气泡。
在保温桶和胶盘55℃保温后的胶液粘度在700cp内，粘胶速度在7次/min，烘箱温度控制在29℃，室内环境温度控制在25℃，开始粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库。
检测硬胶囊壳样品崩解时限、脆碎度、外形尺寸、微生物限度等指标按照中华人民共和国药典2010年版空心胶囊项检测，透明度采用分光光度法检测透光率，结果如下：
| 实施例 | 崩解时限 | 透光率 | 脆碎度 | 外形尺寸 | 微生物限度 |
| 2 | 15min | 98% | 符合要求 | 符合要求 | 符合要求 |
实施例3
将绿豆淀粉900份和莲藕淀粉100份加入到6000份纯化水中，然后升温至80℃，在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液，再加入100份三聚磷酸钾，调节胶液粘度至1000cp。在调节好粘度的胶液中加入甘油33.3份、聚乙二醇4000为166.7份和200份聚乙烯醇1792，再加入卡拉胶50份和琼脂50份调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min，使之溶化成均匀的胶液。用150目滤布过滤胶液，过滤后的胶液盛装在50℃的保温桶内，然后真空脱气处理30min至无气泡。
在保温桶和胶盘50℃保温后的胶液粘度在600cp内，粘胶速度在5次/min，烘箱温度控制在28℃，室内环境温度控制在22℃，开始粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库。
检测硬胶囊壳样品崩解时限、脆碎度、外形尺寸、微生物限度等指标按照中华人民共和国药典2010年版空心胶囊项检测，透明度采用分光光度法检测透光率，结果如下：
| 实施例 | 崩解时限 | 透光率 | 脆碎度 | 外形尺寸 | 微生物限度 |
| 3 | 10.4min | 99% | 符合要求 | 符合要求 | 符合要求 |
实施例4
将蚕豆淀粉200份和豌豆淀粉1000份，加入到6500份纯化水中，搅拌下升温至82℃，然后在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液，再加入120份三偏磷酸钠，调节胶液粘度至1200cp。在调节好粘度的胶液中加入聚乙二醇6000为30份、D-山梨醇180份和220份聚乙烯醇1799，再加入果胶30份和卡波姆150份调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min，使之溶化成均匀的胶液。用150目滤布过滤胶液，过滤后的胶液盛装在52℃的保温桶内，然后真空脱气处理35min直至无气泡。
在保温桶和胶盘53℃保温后的胶液粘度在650cp内，粘胶速度在6次/min，烘箱温度控制在28.5℃，室内环境温度控制在23℃，开始粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库。
检测硬胶囊壳样品崩解时限、脆碎度、外形尺寸、微生物限度等指标按照中华人民共和国药典2010年版空心胶囊项检测，透明度采用分光光度法检测透光率，结果如下：
| 实施例 | 崩解时限 | 透光率 | 脆碎度 | 外形尺寸 | 微生物限度 |
| 4 | 13min | 99% | 符合要求 | 符合要求 | 符合要求 |
实施例5
将豌豆淀粉800份和莲藕淀粉1600份加入到7500份纯化水中，然后升温至90℃，在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液，再加入180份六偏磷酸钠，调节胶液粘度至2000cp。在调节好粘度的胶液中加入丙二醇50份、聚乙二醇8000为275份和300份聚维酮K90，再加入树胶90份和海藻酸钙180份调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min，使之溶化成均匀的胶液。用150目滤布过滤胶液，过滤后的胶液盛装在56℃的保温桶内，然后真空脱气处理50min直至无气泡。
在保温桶和胶盘58℃保温后的胶液粘度在660cp内，粘胶速度在8次/min，烘箱温度控制在29.5℃，室内环境温度控制在26℃，开始粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库。
检测硬胶囊壳样品崩解时限、脆碎度、外形尺寸、微生物限度等指标按照中华人民共和国药典2010年版空心胶囊项检测，透明度采用分光光度法检测透光率，结果如下：
| 实施例 | 崩解时限 | 透光率 | 脆碎度 | 外形尺寸 | 微生物限度 |
| 5 | 16min | 98% | 符合要求 | 符合要求 | 符合要求 |
实施例6
将葛根淀粉200份和山药淀粉1600份加入到7800份纯化水中，然后升温至92℃，在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液，再加入100份磷酸三钠，调节胶液粘度至2400cp。在调节好粘度的胶液中加入脱水山梨醇33.3份、羟丙基羧甲基纤维素166.7份和200份聚乙烯醇1792，再加入刺梧桐胶100份和海藻酸钠300份调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min，使之溶化成均匀的胶液。用150目滤布过滤胶液，过滤后的胶液盛装在60℃的保温桶内，然后真空脱气处理60min至无气泡。
在保温桶和胶盘60℃保温后的胶液粘度在800cp内，粘胶速度在9次/min，烘箱温度控制在30℃，室内环境温度控制在28℃，开始粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库。
检测硬胶囊壳样品崩解时限、脆碎度、外形尺寸、微生物限度等指标按照中华人民共和国药典2010年版空心胶囊项检测，透明度采用分光光度法检测透光率，结果如下：
| 实施例 | 崩解时限 | 透光率 | 脆碎度 | 外形尺寸 | 微生物限度 |
| 6 | 9.8min | 99% | 符合要求 | 符合要求 | 符合要求 |
实施例7
将蚕豆淀粉850份和莲藕淀粉2550份，加入到8000份纯化水中，搅拌下升温至95℃，然后在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液，再加入200份三聚磷酸钠，调节胶液粘度至2500cp。在调节好粘度的胶液中加入甘露糖醇66.7份、麦芽糖醇333.7份和600份聚乙烯醇1788，再加入黄原胶100份和壳聚糖300份调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min，使之溶化成均匀的胶液。用150目滤布过滤胶液，过滤后的胶液盛装在60℃的保温桶内，然后真空脱气处理60min直至无气泡。
在保温桶和胶盘60℃保温后的胶液粘度在800cp内，粘胶速度在9次/min，烘箱温度控制在30℃，室内环境温度控制在28℃，开始粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库。
检测硬胶囊壳样品崩解时限、脆碎度、外形尺寸、微生物限度等指标按照中华人民共和国药典2010年版空心胶囊项检测，透明度采用分光光度法检测透光率，结果如下：
| 实施例 | 崩解时限 | 透光率 | 脆碎度 | 外形尺寸 | 微生物限度 |
| 7 | 12.4min | 99% | 符合要求 | 符合要求 | 符合要求 |
实施例8
将绿豆淀粉1200份和葛根淀粉200份加入到6000份纯化水中，然后升温至80℃，在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液，再加入100份三聚磷酸钾，调节胶液粘度至1000cp。在调节好粘度的胶液中加入甘油33.3份、羧甲基纤维素钠166.7份和200份聚乙烯醇1792，再加入西黄蓍胶160份和阿拉伯胶40份调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min，使之溶化成均匀的胶液。用150目滤布过滤胶液，过滤后的胶液盛装在50℃的保温桶内，然后真空脱气处理30min至无气泡。
在保温桶和胶盘50℃保温后的胶液粘度在600cp内，粘胶速度在5次/min，烘箱温度控制在28℃，室内环境温度控制在22℃，开始粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库。
检测硬胶囊壳样品崩解时限、脆碎度、外形尺寸、微生物限度等指标按照中华人民共和国药典2010年版空心胶囊项检测，透明度采用分光光度法检测透光率，结果如下：
| 实施例 | 崩解时限 | 透光率 | 脆碎度 | 外形尺寸 | 微生物限度 |
| 8 | 10.3min | 98% | 符合要求 | 符合要求 | 符合要求 |
实施例9
将山药淀粉400份和绿豆淀粉2800份加入到7000份纯化水中，然后升温至87.5℃，在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液，再加入150份葡萄糖酸钠，调节胶液粘度至1750cp。在调节好粘度的胶液中加入甘油50份、聚乙二醇4000为250份和400份聚维酮K30，再加入沙蒿胶125份和琼脂125份调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min，使之溶化成均匀的胶液。用150目滤布过滤胶液，过滤后的胶液盛装在55℃的保温桶内，然后真空脱气处理45min直至无气泡。
在保温桶和胶盘55℃保温后的胶液粘度在700cp内，粘胶速度在7次/min，烘箱温度控制在29℃，室内环境温度控制在25℃，开始粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库。
检测硬胶囊壳样品崩解时限、脆碎度、外形尺寸、微生物限度等指标按照中华人民共和国药典2010年版空心胶囊项检测，透明度采用分光光度法检测透光率，结果如下：
| 实施例 | 崩解时限 | 透光率 | 脆碎度 | 外形尺寸 | 微生物限度 |
| 9 | 14min | 98% | 符合要求 | 符合要求 | 符合要求 |
本发明植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，适用于传统蘸胶法工艺制备硬胶囊壳，制得的硬胶囊壳外观呈透明或半透明，透明度高、成本低廉、成膜性好，而且崩解时限、脆碎度、外形尺寸、微生物限度等指标按照中华人民共和国药典2010年版空心胶囊项检测都符合标准要求，不仅环保，而且适用人群不受限制。
上述实施例仅用于解释说明本发明的发明构思，而非对本发明权利保护的限定，凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动，均应落入本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）将1000-3400份改性淀粉加入到6000-8000份纯化水中，搅拌下升温至80-95℃，然后在不停搅拌下糊化1h，直至形成透明溶液，再加入100-200份交联剂，调节胶液粘度至1000cp-2500cp；
（2）在步骤（1）中调节好粘度的胶液中加入200-400份增塑剂和200-600份水性增强剂，再加入100-400份水性凝胶剂调节胶液粘度，然后在80℃恒温处理50min，使之溶化成均匀的胶液；
（3）用150目滤布过滤步骤（2）中的胶液，过滤后的胶液盛装在50-60℃的保温桶内，然后真空脱气处理30-60min直至无气泡；
（4）在保温桶和胶盘50-60℃保温后的胶液粘度在600 cp -800 cp内，粘胶速度在5-9次/min，烘箱温度控制在28-30℃之间，室内环境温度控制在22-28℃之间，然后进行粘胶、烘干、脱模、切割、套合、灯检、内包、外包直至成品入库；
所述植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法中，所述硬胶囊壳的原料按质量份计由以下组分组成：
改性淀粉 1000-3400份
交联剂 100-200份
增塑剂 200-400份
水性增强剂 200-600份
水溶性凝胶剂 100-400份
和纯化水 6000-8000份。
2.如权利要求1所述植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，其特征在于：所述的改性淀粉为蚕豆淀粉、豌豆淀粉、绿豆淀粉、葛根淀粉、山药淀粉或莲藕淀粉的任意两种的混合物。
3.如权利要求2所述植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，其特征在于：所述的蚕豆淀粉、豌豆淀粉、绿豆淀粉、葛根淀粉、山药淀粉或莲藕淀粉的任意两种的混合物之间的质量份比为1：1-9。
4.如权利要求1所述植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，其特征在于：所述的交联剂为三聚磷酸钠、三聚磷酸钾、三偏磷酸钠、六偏磷酸钠、葡萄糖酸钠或磷酸三钠中的任意一种。
5.如权利要求1所述植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，其特征在于：所述的增塑剂为甘油、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、D-山梨醇、脱水山梨醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基羧甲基纤维素或丙二醇中的任意两种的混合物。
6.如权利要求5所述植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，其特征在于：所述的甘油、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、D-山梨醇、脱水山梨醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基羧甲基纤维素或丙二醇中的任意两种的混合物之间的质量份比为1:5-6。
7.如权利要求1所述植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，其特征在于：所述的水性增强剂为聚乙烯醇1788、聚乙烯醇1792、聚乙烯醇1799、聚维酮K30或聚维酮K90中的任意一种。
8.如权利要求1所述植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，其特征在于：所述的水溶性凝胶剂为卡拉胶、果胶、树胶、黄原胶、沙蒿胶、壳聚糖、海藻酸钠、海藻酸钙、卡波姆或琼脂中的任意两种的混合物。
9.如权利要求8所述植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，其特征在于：所述的卡拉胶、果胶、树胶、黄原胶、沙蒿胶、壳聚糖、海藻酸钠、海藻酸钙、卡波姆或琼脂中的任意两种的混合物之间的质量份比为1:1-5。
10.如权利要求9所述植物源改性淀粉制备硬胶囊壳的方法，其特征在于：所述的卡拉胶、果胶、树胶、黄原胶、沙蒿胶、壳聚糖、海藻酸钠、海藻酸钙、卡波姆或琼脂中的任意两种的混合物之间的质量份比为1:1。
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