CN104069237A

CN104069237A - 鱼腥草的新用途及其药物组合物

Info

Publication number: CN104069237A
Application number: CN201410305128.9A
Authority: CN
Inventors: 金泽明
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-06-09
Filing date: 2014-06-30
Publication date: 2014-10-01

Abstract

本发明提供了鱼腥草的新用途及其药物组合物，具体地，是鱼腥草及其提取物在制备改善或治疗脂溢性脱发的药物中的用途，具有起效快，疗效确实、稳定的优点，显著提高人的生活质量，经数十例不同患者使用，均具有较高的有效率，为临床改善或治疗脂溢性脱发提供了新的选择。

Description

鱼腥草的新用途及其药物组合物

技术领域

本发明属于医药领域，涉及鱼腥草的新用途及其药物组合物，具体为采用鱼腥草改善或治疗脂溢性脱发。

背景技术

脂溢性脱发，又叫雄激素源性脱发，常见于中老年成年男性，在我国40～50岁的男性中出现脂溢性脱发的比例约占40％～50％。脱发大多数从头部两侧前额及颞部交界处开始，呈M型，前发际线逐渐向后退缩，前额变高，随着年龄增大，颅顶部头发亦逐渐脱落，枕部及两侧发际处仍常有剩余头发，病情重者，头顶和前额部脱发连成大片，只剩下周围大半圈象马蹄状分布的头发未脱掉，脱发区皮肤光滑或遗留少数稀疏细软的短发。女性也可以患脂溢性脱发，女性患者脱发程度一般较轻，大多数为顶部毛发均匀变稀疏，毛发变细变软。脱发使患者的外表显老，影响外观，从而引起患者心理上沮丧，缺乏自信和自卑感，给患者的社交、求职、恋爱等方面造成负面影响。因此，患者希望远离脱发，摆脱秃顶的困扰。

近年来，各种治疗脂溢性脱发的营养品及药物品种繁多，但大多效果不佳，比较有效的治疗方法主要有口服非那利得(Finasteride)和手术治疗，非那利得治疗脱发效果明显，但是可能引发阳痿，肝脏功能损害等副作用。手术治疗是将患者颈部对雄激素不敏感的头发移植于前部脱发部位，由于脱发是一个渐进的过程，可能需要多次植发。病人痛苦，花费高。

鱼腥草(拉丁名：Houttuynia cordata Thunb)又名折耳根、猪鼻孔、蕺菜，属双子叶植物三白草科蕺菜属的全草，据《中国药典》记载其具有：1)抗菌作用：鱼腥草素在体外试验对卡他球菌、流感杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌有明显抑制作用。2)抗病毒作用：对流感亚洲甲型京科68-1株有抑制作用，也能延缓孤儿病毒的生长。3)利尿作用。4)镇痛、止血、抑制浆液分泌、促进组织再生等其它作用。

目前，尚无单独以鱼腥草为原料、以及含有鱼腥草提取物的药物组合物应用于治疗脂溢性脱发的报道。

发明内容

本发明所解决的第一个技术问题是提供鱼腥草的新用途，具体地，是鱼腥草全草、鱼腥草根部、炮制品或其提取物在制备改善或治疗脂溢性脱发的药物中的用途。

为了实现上述发明目的，具体以是鱼腥草全草的原生药材、炮制品或提取物为活性成分。

本发明所解决的第二个技术问题是一种改善或治疗脂溢性脱发的药物组合物，它是以有效量的鱼腥草的原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备而成的药剂。

其中，所述提取物为水提取物或有机溶剂提取物。有机溶剂是指乙醇或甲醇。其中，所述乙醇的浓度为20％-85％v/v，优选范围为45％-55％v/v。所述甲醇的浓度为20％-85％v/v，优选范围为45％-55％v/v。

所述水提取物的制备方法为以鱼腥草全草、鱼腥草根部至少一种为原料，粉碎，加水浸泡，取浸泡液，干燥即得；其中，优选加水量为原料的1-10倍量；进一步优选加水量为原料的2-5倍量；

所述有机溶剂提取物的制备方法为以鱼腥草全草、鱼腥草根部至少一种为原料，粉碎，加有机溶剂浸泡，取浸泡液，干燥即得；其中，有机溶剂优选甲醇或乙醇；优选乙醇或甲醇添加量为原料的1-10倍量；进一步优选乙醇或甲醇添加量为原料的2-5倍量。

其中，药剂是口服制剂。

进一步地，口服制剂为煎剂、散剂、袋泡冲剂(袋泡茶)、片剂、酊剂、丸剂、浸膏剂、口服液、胶囊剂或颗粒剂。

药剂中每制剂单位中含有鱼腥草原生药材为10～100克；水提取物或有机溶剂提取物为0.2～2克。所述的制剂单位是指单位服用剂量，如片剂每片、胶囊剂每粒、口服液每10ml等等，该制剂单位是人服用剂量的直接反映。每日服用量以鱼腥草原生药材计约为10～100g，水提取物或有机溶剂提取物约为0.2～2克。

本发明利用鱼腥草防治脂溢性脱发的功效显著，具有起效快，疗效确实、稳定的优点，显著提高人的生活质量，经数十例不同患者使用，均具有较高的有效率，为临床改善或治疗脂溢性脱发提供了新的选择。

附图说明

图1为洛伍德-汉密尔顿(Norwood-Hamilton)分级图。

具体实施方式

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，说明但不限制本发明。

应用本发明药物组合物用于改善、治疗脂溢性脱发实例如下，实例中采用的鱼腥草乙醇提取物制备方法如下：将鲜鱼腥草全草(包括根部和茎叶)捣碎，按100克加750毫升50％乙醇的比例混匀，置25℃过夜，浸液过滤，离心除去沉淀，减压浓缩后冷冻干燥。

发明人用口服鱼腥草乙醇提取物0.5克/天，治疗25例脂溢性脱发，有效率达95％以上，对早期病例效果更佳，而且在常用剂量下没有毒副作用。

【患者信息】人数：25人；性别：男性；年龄分布：34-65岁。脱发程度：3级至6级。被诊断为脂溢性脱发。

【诊断及治疗标准】根据图1所示的洛伍德-汉密尔顿(Norwood-Hamilton)分级标准将男性脱发分为7级，如下所示：

1级：前发际线正常，仅仅是两侧颞部极其轻微地向后退缩。

2级：两侧颞部轻度向后退缩，呈对称性，同时伴前额发际线处毛发变细。

3级：额部头发明显退缩，仅剩少量或者几乎没有头发。脱发量达到脱发定义的最低标准。

4级：前额和颞部发际线明显退缩，毛发变细，同时头顶部毛发稀疏，甚至秃顶。顶部与额部的脱发区之间有一条大陆桥样的毛发生长连接区。

5级：头皮前部和头顶部大片秃发区，顶部与额部之间的连接区非常狭窄，其中仅有稀少的毛发。此时毛囊没有完全萎缩，经过治疗仍有恢复机会。

6级：顶部与额部之间的连接区消失，秃发向两侧和后方扩展。这时大部分的毛囊都已经萎缩，再进行治疗已经难以取得满意的效果。

7级：是最严重的脱发，仅在头皮两侧和枕部残留狭窄的马蹄形毛发生长区，头发稀疏。

其中1-3级属于轻度脱发，4-5级属中度脱发，6级以上属于重度脱发。

有效：洛伍德-汉密尔顿分级上升1级。

无效：患者脱发无显著改善或者加重。

显效：洛伍德-汉密尔顿分级上升2级及更多。

【用法用量】口服，每天2次，一次0.25克，鱼腥草乙醇提取物0.5克/天。

【病例统计】

病例数(人)	有效(人)/有效率	无效(人)/无效率	显效(人)/显效率
				25	24/95％	1/5％	18/72％

临床治疗例一：李XX，男性，1963年出生，于2008年下半年发现开始脱发，服用本发明药物前为3级脱发，从2011年9月起服用鱼腥草乙醇提取物0.25克/次，每天两次，一个月后可以明显看见脱发处有新生毛发长出，同时已有的纤细头发明显变粗。继续使用半年后头发恢复正常。现在维持使用，每天0.25克鱼腥草乙醇提取物口服，没有复发。

临床治疗例二：任XX，男性，1954年出生，1992年开始脱发，服用本发明药物前为5级脱发，于2012年元月开始口服鱼腥草鲜草，每天约50～60克，三个星期后脱发处开始有新生头发长出，已经存在的毛发变粗。继续服用半年后效果显著，脱发区域约70％～80％长出头发。

同时为了考察鱼腥草全草、水提取物、乙醇提取物是否有药效差异，发明人还对鲜鱼腥草根部、以及其水提取物进行了如下考察：

选择10个患有轻度至中度脂溢性脱发的男性志愿者，随机分为两组进行考察：

1、第一组患者，按100克/天服用鱼腥草鲜草根部30天，5名志愿者全部可见脱发有程度不等的改善。

2、第二组患者，每天将100克鱼腥草鲜草根部用食品处理机捣碎，加入100毫升蒸馏水在4℃浸泡过夜，然后过滤，离心，取上清液让患者服用。30天后，5名志愿者均见脱发有程度不等的改善。

即，无论是采用鲜鱼腥草根部，或其水提取物、乙醇提取物均有改善或治疗脱发的作用。

综上，本发明提供了鱼腥草全草、鱼腥草根部、炮制品或其提取物在制备改善或治疗脂溢性脱发的药物中的用途，，具有起效快，疗效确实、稳定的优点，显著提高生活质量，经数十例不同患者使用，均具有较高的有效率，为临床提供了新的选择。

Claims

1.鱼腥草全草、鱼腥草根部、炮制品或其提取物在制备改善或治疗脂溢性脱发的药物中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述提取物为提取溶剂为水、乙醇或甲醇的鱼腥草提取物。

3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于：所述提取溶剂为水时，制备方法为以鱼腥草全草、鱼腥草根部至少一种为原料，粉碎，加水浸泡，取浸泡液，干燥即得；

其中，优选加水量为原料的1-10倍量；进一步优选加水量为原料的2-5倍量。

4.根据权利要求2所述的用途，其特征在于：所述提取溶剂为乙醇或甲醇时，制备方法为以鱼腥草全草、鱼腥草根部至少一种为原料，粉碎，加乙醇或甲醇浸泡，取浸泡液，干燥即得；

其中，优选乙醇或甲醇添加量为原料的1-10倍量；进一步优选乙醇或甲醇添加量为原料的2-5倍量。

5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述提取溶剂为乙醇或甲醇时，所述乙醇的浓度为20％-85％v/v，优选范围为45％-55％v/v；所述甲醇的浓度为20％-85％v/v，优选范围为45％-55％v/v。

6.改善或治疗脂溢性脱发的药物组合物，其特征在于：它是以有效量的鱼腥草的原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备而成的药剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述提取物为水提取物或有机溶剂提取物。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于：

所述有机溶剂提取物的制备方法为以鱼腥草全草、鱼腥草根部至少一种为原料，粉碎，加有机溶剂浸泡，取浸泡液，干燥即得；其中，有机溶剂优选甲醇或乙醇；优选乙醇或甲醇添加量为原料的1-10倍量；进一步优选乙醇或甲醇添加量为原料的2-5倍量；所述乙醇的浓度为20％-85％v/v，优选范围为45％-55％v/v；所述甲醇的浓度为20％-85％v/v，优选范围为45％-55％v/v。

9.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述药剂口服制剂。

10.根据权利要求6-9任一项所述的药物组合物，其特征在于：所述的有效剂量按每日服用鱼腥草原生药材计为10～100克；或有效剂量按每日服用鱼腥草水提取物或有机溶剂提取物计为0.2～2克。