CN104043095A - 治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯神9-15份，吴茱萸3-10份，巴戟天5-15份，炮姜6-12份，甘草2-8份，马面鲀4-12份，厚朴10-20份，瓦楞子3-6份，紫苏叶12-20份，海盘车5-13份，黄芪15-22份，乌贼骨6-12份。本发明中药颗粒具有降逆止呕、健脾益胃的功效，专门针对浅表性胃炎并反流性食管炎研制而出，效果显著且无任何毒副作用。

Description

治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种治疗浅表性并反流性食管炎的中药颗粒及其制备方法，剂型为颗粒剂，本发明属于中医中药领域。

背景技术

浅表性胃炎是胃黏膜呈慢性浅表性炎症的疾病，为消化系统常见病，属慢性胃炎中的一种。可因嗜酒、喝浓咖啡、胆汁反流，或因幽门螺杆菌感染等引起。患者可有不同程度的消化不良症状，如进食后上腹部不适、隐痛，伴嗳气、恶心、泛酸，偶有呕吐。浅表性胃炎的致病因素迄今尚未完全明了，其中比较明确的病因有：1.细菌、病毒及毒素：多见于急性胃炎之后，胃黏膜病变经久不愈或反复发作，逐渐演变而成浅表性胃炎。鼻腔、口腔、咽部等部位的慢性感染病灶，如齿槽溢脓、扁桃体炎、鼻窦炎等细菌或其毒素的长期吞食，可反复刺激胃黏膜而引起浅表性胃炎。经发现90%慢性扁桃体炎患者胃内有慢性炎症改变。2.吸烟：烟草中主要有害成分是尼古丁，长期大量吸烟可使幽门括约肌松弛，十二指肠液反流，以及胃部血管收缩，胃酸分泌量增加，从而破坏胃黏膜屏障导致慢性炎性病变。3.药物：某些药物如水杨酸制剂、皮质激素、洋地黄、消炎痛、保泰松等，可引起慢性胃黏膜损害。4.刺激性食物：长期食用烈酒、浓茶、咖啡、辛辣及粗糙食物，以及过饥或过饱等无规律的饮食方式均可破坏胃黏膜保护屏障而发生胃炎。5.循环及代谢功能障碍：充血性心力衰竭或门静脉高压时，使胃长期处于瘀血和缺氧状态，导致胃黏膜屏障功能减弱，胃酸分泌减少，细菌大量繁殖，容易造成胃黏膜炎性损害。慢性肾衰竭时，尿素从胃肠道排出增多，经细菌或肠道水解酶作用产生碳酸铵和氨，对胃黏膜产生刺激性损害，导致胃黏膜充血水肿，甚至糜烂。6.胆汁或十二指肠液反流：经胃镜发现或证实胆汁反流是引起浅表性胃炎的一个重要原因。由于幽门括约肌功能失调或胃手术后十二指肠液或胆汁可反流至胃内，并破坏胃黏膜屏障，促使H ⁺及胃蛋白酶反向弥散至黏膜内引起一系列病理反应，导致浅表性胃炎。7.幽门螺杆菌（Hp）感染：1986年，世界胃肠病学会第八届会议上提出了Hp感染是浅表性胃炎的重要原因之一。Hp致病机理可能主要是通过破坏胃黏膜屏障，使H+反向弥散，最终引起胃黏膜的炎症。8.心理因素：由于心理卫生不健康，长期处于精神紧张、忧虑或抑郁状态，可引起全身交感神经和副交感神经功能失衡。导致胃黏膜血管舒缩功能紊乱，造成胃黏膜血流量减少，破坏胃黏膜屏障作用，形成胃黏膜慢性炎症反应。

反流性食管炎是指由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变，内镜下表现为食管黏膜的破损，即食管糜烂和（或）食管溃疡。

浅表性胃炎并反流性食管炎的临床表现有1.上腹痛：最常见症状是上腹疼痛，大多数慢性浅表性胃炎患者有此症状。上腹部疼痛多数无规律，与饮食无关。疼痛一般为弥漫性上腹部灼痛、隐痛、胀痛等。常常因为吃了冷食、硬食、辛辣或其他刺激性食物而症状加重，少数与气候变化有关。2.腹胀：慢性浅表性胃炎患者多有腹胀。常常因为胃内潴留食物、排空延迟、消化不良所致。3.嗳气：患者有嗳气。表明胃内气体增多，经食管排出，使上腹饱胀暂时缓解。4. 胸骨后烧灼感（烧心）、反流和胸痛：烧心是指胸骨后向颈部放射的烧灼感，反流指胃内容物反流到咽部或口腔。反流症状多发生于饱餐后，夜间反流严重时影响病人睡眠。5.反复出血：为常见症状。出血原因为在慢性浅表性胃炎基础上并发的一种胃黏膜急性炎症改变。6.其他：食欲不振、反酸、恶心、呕吐、乏力、便秘或腹泻等。7.体征：检查时有上腹压痛，少数患者可有消瘦及贫血。

公开号为 CN101670046A（申请号200810119840.4）的中国专利文献公开了一种名为“一种用于胃炎、食管炎的中药组合物及其制备工艺”，该中药组合物由茵陈、五倍子、香附、升麻、甘草、茯苓、枳实、白术、柴胡、鸡内金、陈皮、芍药、麦芽、神曲等十几味药材经提取而成。申请公布号CN 103536874A（申请号201310463416.2）公开了一种名为“一种治疗浅表性胃炎的药物”，其由大腹皮18-22份、木香20-25份、黄连20-25份、黄芪13-16份、茯苓11-15份、半夏7-9份、生姜5-7份、白术16-19份、紫苏13-17份、陈皮11-15份、沉香6-9份、桑葚8-12份、柏子仁6-10份、杜仲叶6-10份、金钱草17-20份、柴胡9-12份、刺五加5-9份、紫荆皮4-9份、陆英6-8份组成。授权公告号为CN 102805823 B（申请号201210302534.0）的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗反流性食管炎的中药组合物”，该中药组合物由大还魂草、陈皮、万寿菊花、丁香、天葵子、包袱七、南山藤、竹茹、半夏、虎杖制成。

总之，中医中药在治疗浅表性胃炎和反流性食管炎方面取得了一定的成效，但是治疗浅表性胃炎并反流性食管的药物甚少，而且在治疗反流性食管炎及浅表性胃炎的药物中，有些药物成本较高，会加重患者的经济负担。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒及其制备方法，本发明中药颗粒具有降逆止呕、健脾益胃的功效，专门针对浅表性胃炎并反流性食管炎研制而出，效果显著且无任何毒副作用。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯神9-15份，吴茱萸3-10份，巴戟天5-15份，炮姜6-12份，甘草2-8份，马面鲀4-12份，厚朴10-20份，瓦楞子3-6份，紫苏叶12-20份，海盘车5-13份，黄芪15-22份，乌贼骨6-12份。

治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯神11-13份，吴茱萸5-7份，巴戟天8-12份，炮姜8-10份，甘草4-6份，马面鲀6-10份，厚朴13-17份，瓦楞子4-5份，紫苏叶14-18份，海盘车7-11份，黄芪17-19份，乌贼骨8-10份。

治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯神12份，吴茱萸6份，巴戟天10份，炮姜9份，甘草5份，马面鲀8份，厚朴15份，瓦楞子4.5份，紫苏叶16份，海盘车9份，黄芪18份，乌贼骨9份。

上述治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒的制备方法，步骤如下：

（1）将巴戟天、厚朴、瓦楞子、黄芪、乌贼骨粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法2小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.1的混合物A；

（2）将茯神、吴茱萸、炮姜、甘草和马面鲀置于非铁质容器内加水静置，煎煮两次，第一次煎煮后，加入紫苏叶和海盘车，进行第二次煎煮，过滤两次，滤液中加入蜂蜜和面粉（蜂蜜：面粉=1:1）至稠膏状，得膏B；

（3）将混合物A与膏B混合均匀，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药颗粒剂制作规范，制成直径≤3mm的中药颗粒，并按照15g/袋的规格分装。

上述治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒的制备方法，优选的方案是，步骤（1）过75-95目筛（优选的，过80-90目筛；更加优选的，过85目筛）。

上述治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒的制备方法，优选的方案是，步骤（1）乙醇的用量为各原料药总重的7-11倍（优选的，乙醇的用量为各原料药总重的8-10倍，更加优选的，乙醇的用量为各原料药总重的9倍）。

上述治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒的制备方法，优选的方案是，步骤（1）加入乙醇的浓度为40%-80%（优选的，加入乙醇的浓度为50%-70%；更加优选的，加入乙醇的浓度为60%）。

上述治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒的制备方法，优选的方案是，步骤（2）用水量为各原料药总重的0.6-1.8倍（优选的，用水量为各原料药总重的1-1.4倍；更加优选的，用水量为各原料药总重的1.2倍）。

上述治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒的制备方法，优选的方案是，步骤（2）第一次煎煮20-60分钟（优选的，第一次煎煮30-50分钟；更加优选的，第一次煎煮40分钟）。

上述治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒的制备方法，优选的方案是，步骤（2）第二次煎煮15-45分钟（优选的，第二次煎煮20-40分钟；更加优选的，第二次煎煮30分钟）。

最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，一日两次，每次一袋，用50℃左右的温水200ml冲溶，午晚饭前半小时服用，10天一个疗程。

各原料的药理功效分别为：

茯神：基原：茯神为多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核。性味：甘、淡，平。归经：归心、脾经。功效：宁心，安神，利水。主治：治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。

吴茱萸：性味：味辛、苦，性热；有小毒。归经：归肝、脾、胃、肾经。功效：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。主治：厥阳头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。

巴戟天：基原：为茜草科巴戟天属植物巴戟天的根。性味：辛、甘，微温。功效：补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。主治：主治肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿疹，腰膝酸软，风湿脚气。

炮姜：基原: 本品为干姜的炮制加工品。性味: 辛，热。归经: 归牌、胃、肾、心、肺经。功效: 温中散寒，温经止血。主治: 用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐规崩漏，阳虚失血。

甘草：性味：味甘，性平。归经：归心、肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，能够调和诸药，缓解药物毒性、烈性。

马面鲀：又名剥皮郎、橡皮鱼、面包鱼、剥皮鱼，为革鲀科马面鲀属动物绿鳍马面鲀的肉。药性：味甘，性平。成分：皮肉含蛋白质，脂肪，氨基酸，钙，磷，铁，并含有肌动球蛋白。根据现代药理研究发现，该药具有止血解毒、健胃消食的功效，用于消化道出血，外伤出血，胃病，胃炎，乳腺炎。  

厚朴：性味：味苦、辛，性温。归经：归脾、胃、肺、大肠经。功效：燥湿消痰，下气除满。主治：湿滞伤中．脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

瓦楞子：又名蚶壳、瓦屋子、血蛤皮、瓦垄蛤皮，为蚶科蚶属动物毛蚶、魁蚶及泥蚶属动物泥蚶的贝壳。药性：质坚，味甘、咸，性平。成分：主要成分为碳酸钙，还含有少量磷酸钙及镁、铁、硅酸盐。根据现代药理研究发现，该药具有消痰化瘀、软坚散结、制酸止痛的功效，用于顽痰久咳，胃痛吐酸，外伤出血，胃及十二指肠溃疡。

紫苏叶：性味：味辛，性温。归经：归肺、脾经。功效：解表散寒，行气和胃。主治：风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。

海盘车：为海盘克海盘车属动物罗氏海盘。多棘海盘车的全体。成分：含消化器官含胰蛋白酶，同工酶，肌动蛋白，肌球蛋白，丝氨酸，组氨酸。药理：有抗胃溃疡的作用，具有抗休克的作用，有抗肿瘤的作用。药性：性平，味咸。入肝、胃、肾经。功能主治：平肝震惊，制酸和胃，清热解毒。止痛，止酸。

黄芪：基原: 本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。性味: 甘，温。归经: 归肺、脾经。功效: 补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主治: 用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

乌贼骨：又名：花拉子、麻乌鲗。性味：咸、涩，温。归经：归脾、肾经。功效：收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。主治：用于溃疡病，胃酸过多，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸；外治损伤出血，疮多脓汁。除湿，制酸，止血，敛疮。治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛症瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。

本发明中药颗粒具有健脾和胃、降逆的功效，而且成本低廉，不会给患者带来任何经济负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。        

实施例1 治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：茯神9份，吴茱萸3份，巴戟天5份，炮姜6份，甘草2份，马面鲀4份，厚朴10份，瓦楞子3份，紫苏叶12份，海盘车5份，黄芪15份，乌贼骨6份。

上述中药颗粒的制备方法，步骤如下：

（1）将巴戟天、厚朴、瓦楞子、黄芪、乌贼骨粉碎，过75目筛，然后加入40%的乙醇（乙醇用量为各原料药总重的7倍），封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法2小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.1的混合物A；

（2）将茯神、吴茱萸、炮姜、甘草和马面鲀置于非铁质容器内加水（用水量为各原料药总重的0.6倍）静置，煎煮两次，第一次20分钟，加入紫苏叶和海盘车，进行第二次煎煮，时间为15分钟，过滤两次，滤液中加入蜂蜜和面粉（蜂蜜：面粉=1:1）至稠膏状，得膏B；

（3）将混合物A与膏B混合均匀，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药颗粒剂制作规范，制成直径≤3mm的中药颗粒，并按照15g/袋的规格分装。

典型病例一：孙XX，男，23岁，学生。患者是一名大学学生，因酷爱打游戏，故经常不按时吃饭，作息亦不规律，患者胃一直不好，经常胃痛、反胃，一直未引起重视，最近，患者出现腹胀、上腹痛、嗳气等不适症状，并且胸骨后有烧灼感，于是去医院检查，确诊为浅表性胃炎并反流性食管炎，服用了不少中西药，效果均不理想。服用本实施例1所得中药颗粒，采用一日两次，每次一袋，用50℃左右的温水200ml冲溶，午晚饭前半小时服用，10天一个疗程。服用7天，患者腹胀、嗳气等不适症状消失；服用15天，不适症状明显好转，部分症状消失；继续服用10天，患者不适症状完全消失，自感痊愈，服用期间未出现任何不适反应。

实施例2 治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：茯神15份，吴茱萸10份，巴戟天15份，炮姜12份，甘草8份，马面鲀12份，厚朴20份，瓦楞子6份，紫苏叶20份，海盘车13份，黄芪22份，乌贼骨12份。

上述中药颗粒的制备方法，步骤如下：

（1）将巴戟天、厚朴、瓦楞子、黄芪、乌贼骨粉碎，过95目筛，然后加入80%的乙醇（乙醇用量为各原料药总重的11倍），封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法2小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.1的混合物A；

（2）将茯神、吴茱萸、炮姜、甘草和马面鲀置于非铁质容器内加水（用水量为各原料药总重的1.8倍）静置，煎煮两次，第一次60分钟，加入紫苏叶和海盘车，进行第二次煎煮，时间为45分钟，过滤两次，滤液中加入蜂蜜和面粉（蜂蜜：面粉=1:1）至稠膏状，得膏B；

（3）将混合物A与膏B混合均匀，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药颗粒剂制作规范，制成直径≤3mm的中药颗粒，并按照15g/袋的规格分装。

实施例3 治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：茯神11份，吴茱萸5份，巴戟天8份，炮姜8份，甘草4份，马面鲀6份，厚朴13份，瓦楞子4份，紫苏叶14份，海盘车7份，黄芪17份，乌贼骨8份。

上述中药颗粒的制备方法，步骤如下：

（1）将巴戟天、厚朴、瓦楞子、黄芪、乌贼骨粉碎，过80目筛，然后加入50%的乙醇（乙醇用量为各原料药总重的8倍），封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法2小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.1的混合物A；

（2）将茯神、吴茱萸、炮姜、甘草和马面鲀置于非铁质容器内加水（用水量为各原料药总重的1倍）静置，煎煮两次，第一次30分钟，加入紫苏叶和海盘车，进行第二次煎煮，时间为20分钟，过滤两次，滤液中加入蜂蜜和面粉（蜂蜜：面粉=1:1）至稠膏状，得膏B；

（3）将混合物A与膏B混合均匀，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药颗粒剂制作规范，制成直径≤3mm的中药颗粒，并按照15g/袋的规格分装。

实施例4 治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取40g）：茯神13份，吴茱萸7份，巴戟天12份，炮姜10份，甘草6份，马面鲀10份，厚朴17份，瓦楞子5份，紫苏叶18份，海盘车11份，黄芪19份，乌贼骨10份。

上述中药颗粒的制备方法，步骤如下：

（1）将巴戟天、厚朴、瓦楞子、黄芪、乌贼骨粉碎，过90目筛，然后加入70%的乙醇（乙醇用量为各原料药总重的10倍），封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法2小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.1的混合物A；

（2）将茯神、吴茱萸、炮姜、甘草和马面鲀置于非铁质容器内加水（用水量为各原料药总重的1.4倍）静置，煎煮两次，第一次50分钟，加入紫苏叶和海盘车，进行第二次煎煮，时间为40分钟，过滤两次，滤液中加入蜂蜜和面粉（蜂蜜：面粉=1:1）至稠膏状，得膏B；

（3）将混合物A与膏B混合均匀，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药颗粒剂制作规范，制成直径≤3mm的中药颗粒，并按照15g/袋的规格分装。

典型病例二：杨XX，女，27岁，办公室白领。患者自述常胃胀反酸，一直未吃药治疗，但是在饮食上比较注意，没有吃一些刺激性的食物，但是最近无明显诱因胸骨后出现刺痛感，并放射至背部，胃部也特别不舒服，出现嗳气、恶心、无食欲、上腹疼痛等不适症状，服用药物治疗，无效，于是去医院检查，确诊为浅表性胃炎并反流性食管炎。服用本实施例4所得中药颗粒，采用一日两次，每次一袋，用50℃左右的温水200ml冲溶，午晚饭前半小时服用，10天一个疗程。服用5天，患者不适症状减轻，食欲有所增强；服用10天，嗳气、恶心、上腹疼痛等不适症状消失；继续服用10天，患者自感痊愈，继续服用10天以巩固。

实施例5 治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取50g）：茯神12份，吴茱萸6份，巴戟天10份，炮姜9份，甘草5份，马面鲀8份，厚朴15份，瓦楞子4.5份，紫苏叶16份，海盘车9份，黄芪18份，乌贼骨9份。

上述中药颗粒的制备方法，步骤如下：

（1）将巴戟天、厚朴、瓦楞子、黄芪、乌贼骨粉碎，过85目筛，然后加入60%的乙醇（乙醇用量为各原料药总重的9倍），封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法2小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.1的混合物A；

（2）将茯神、吴茱萸、炮姜、甘草和马面鲀置于非铁质容器内加水（用水量为各原料药总重的1.2倍）静置，煎煮两次，第一次40分钟，加入紫苏叶和海盘车，进行第二次煎煮，时间为30分钟，过滤两次，滤液中加入蜂蜜和面粉（蜂蜜：面粉=1:1）至稠膏状，得膏B；

（3）将混合物A与膏B混合均匀，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药颗粒剂制作规范，制成直径≤3mm的中药颗粒，并按照15g/袋的规格分装。

实验例  实施例5所得中药颗粒的临床验证：为了验证本发明中药颗粒对治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的确切疗效，临床选取部分患者作为观察对比对象，具体选取参照方法如下：

1.小病程组：选取病程为1-3个月、病理及年龄相近的浅表性胃炎并反流性食管炎2人A和B为一对进行对比，共对比60对，记录平均痊愈天数，有效人数，无效人数；

2.中病程组：选取病程为5-8个月、病理及年龄相近的浅表性胃炎并反流性食管炎2人A和B为一对进行对比，共对比60对，记录平均痊愈天数，有效人数，无效人数；

3.重病程组：选取病程为10-14个月、病理及年龄相近的浅表性胃炎并反流性食管炎2人A和B为一对进行对比，共对比60对，记录平均痊愈天数，有效人数，无效人数；

    所有病程组内，A均使用常规治疗浅表性胃炎并反流性食管炎（香砂养胃丸、吗丁啉等常规药物），B均使用本发明实施例5所得中药颗粒，一日两次，每次一袋，用50℃左右的温水200ml冲溶，午晚饭前半小时服用，10天一个疗程。

判定标准，痊愈：临床症状完全消失，上腹疼痛、胸骨后烧灼感消失：有效：不适症状明显改善，部分症状消失；无效：临床症状无变化或加重。结果如下表1：

表1：实施例5所得中药颗粒效果验证

总有效人数=有效人数+痊愈人数

效果分析：从上表1可以看出，小病程组平均治愈天数为6天，有效率高达100%；中病程组平均治愈天数为13天，有效率可达96.7%；重病程组平均治愈天数为21天，有效率为93.3%，效果明显优于A组。服用本实施例5所得中药颗粒比常规西药治疗见效快、有效率高，有效率保证在93%以上，且对痊愈患者跟踪观察发现，未有一例停药后复发，因此可以证明本发明中药颗粒可以从根本上治疗浅表性胃炎并反流性食管炎，安全高效。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗浅表性胃炎并反流性食管炎的中药颗粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯神9-15份，吴茱萸3-10份，巴戟天5-15份，炮姜6-12份，甘草2-8份，马面鲀4-12份，厚朴10-20份，瓦楞子3-6份，紫苏叶12-20份，海盘车5-13份，黄芪15-22份，乌贼骨6-12份。

2.根据权利要求1所述的中药颗粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯神11-13份，吴茱萸5-7份，巴戟天8-12份，炮姜8-10份，甘草4-6份，马面鲀6-10份，厚朴13-17份，瓦楞子4-5份，紫苏叶14-18份，海盘车7-11份，黄芪17-19份，乌贼骨8-10份。

3.根据权利要求1所述的中药颗粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯神12份，吴茱萸6份，巴戟天10份，炮姜9份，甘草5份，马面鲀8份，厚朴15份，瓦楞子4.5份，紫苏叶16份，海盘车9份，黄芪18份，乌贼骨9份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将巴戟天、厚朴、瓦楞子、黄芪、乌贼骨粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法2小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.1的混合物A；

（2）将茯神、吴茱萸、炮姜、甘草和马面鲀置于非铁质容器内加水静置，煎煮两次，第一次煎煮后，加入紫苏叶和海盘车，进行第二次煎煮，过滤两次，滤液中加入蜂蜜和面粉（蜂蜜：面粉=1:1）至稠膏状，得膏B；

（3）将混合物A与膏B混合均匀，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药颗粒剂制作规范，制成直径≤3mm的中药颗粒，并按照15g/袋的规格分装。

5.根据权利要求4所述的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（1）过75-95目筛（优选的，过80-90目筛；更加优选的，过85目筛）。

6.根据权利要求4所述的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（1）乙醇的用量为各原料药总重的7-11倍（优选的，乙醇的用量为各原料药总重的8-10倍，更加优选的，乙醇的用量为各原料药总重的9倍）。

7.根据权利要求4所述的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（1）加入乙醇的浓度为40%-80%（优选的，加入乙醇的浓度为50%-70%；更加优选的，加入乙醇的浓度为60%）。

8.根据权利要求4所述的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（2）用水量为各原料药总重的0.6-1.8倍（优选的，用水量为各原料药总重的1-1.4倍；更加优选的，用水量为各原料药总重的1.2倍）。

9.根据权利要求4所述的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（2）第一次煎煮20-60分钟（优选的，第一次煎煮30-50分钟；更加优选的，第一次煎煮40分钟）。

10.根据权利要求4所述的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（2）第二次煎煮15-45分钟（优选的，第二次煎煮20-40分钟；更加优选的，第二次煎煮30分钟）。